sanum - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ:...

36
SANUM ВВЕДЕНИЕ В SANUM-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед Гудрун Мекле, врач-специалист, магистр делового администрирования SANUM-конференция - СПб 2015

Upload: others

Post on 27-Jan-2020

22 views

Category:

Documents


1 download

TRANSCRIPT

Page 1: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

SANUM

ВВЕДЕНИЕ В SANUM-ТЕРАПИЮ:

история, производственный

процесс, препараты

Др мед Гудрун Мекле, врач-специалист, магистр делового администрирования

SANUM-конференция - СПб 2015

Page 2: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG 2

История предприятия

SANUM, Гамбург

Основано в 1975 г. Хайнрихом Кельбеком посредством слияния 2-х фирм:

• Первоначальным владельцем был фармацевт Ринкерт.

• Это предприятие было основано в 1932 г. Кларой Шуттле,

сотрудником Роберта-Коха-Института в Берлине.

• Профессор Эндерляйн был первым руководителем производства.

Препараты:

Bacillus subtilis (сегодня Utilin® ―H― )

Mycobacterium phlei (сегодня Utilin® "S― )

Bacillus cereus (сегодня Latensin® )

Bacillus firmus (сегодня Recarcin® )

Page 3: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

IBICA, Гамбург

• Первоначальным владельцем была Зигрид Эндерляйн.

• Акцент был сделан на производство следующих препаратов:

Aspergillus niger (сегодня Nigersan®)

Mucor racemosus (сегодня Mucokehl®)

Penicillium chrysogenum (сегодня Notakehl®)

Penicillium roquefortii (сегодня Fortakehl®)

• разработанных профессором Эндерляйном.

Препараты фирмы IBICA были зарегистрированы сразу после начала

их производства фирмой SANUM t. Препараты Candida

parapsilosis (сегодня Pefrakehl®) и Penicillium glabrum (сегодня

Quentakehl®) были разработаны фирмой SANUM .

3

История предприятия

Page 4: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

• Приобретение производственного оборудования, инвентаря,

микробных технологий, а также ноу-хау и эксклюзивных прав

• Хранилище микробных культур, гарантированное Немецким

собранием микробов и клеточных культур (DSMZ) – отсутствие

общедоступного допуска

• Приобретение оригинальных микробиологических ресурсов

обеспечивает производство уникальных продуктов.

Сегодня мы являемся единственной компанией в мире, которая

проводит регистрацию для всех своих продуктов.

4

История предприятия

Page 5: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

SANUM GmbH & Co. KG

Page 6: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG 6

Распространѐнность SANUM-препаратов SANUM-

Kehlbeck

• Около 30.000 специалистов Германии, прописывающих препараты

• Благодаря высоким стандартам качества, наша продукция снискала

международное признание и сбыт

• Более 30 иностранных представительств по всему миру

Page 7: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Aspergillus niger

Candida albicans

Fomitopsis pinicola

Mucor mucedo

Mucor racemosus

Penicillium chrysogenum Penicillium glabrum Penicillium roquefortii

7

Грибковые культуры для получения исходных веществ важнейших

изопатических препаратов

Биотехнология

Page 8: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG 8

sterilization

filtration

auto-

clavation

separation

disintegration

of cells

purification

cultivation

lyophilization

Supernatant Retentate

Биотехнология Производственный процесс

• Препараты из бактерий, дрожжей или

грибов, а также спор высших грибов

• Измельчение клеток

• Сепарация и фильтрация

• Стерильная фильтрация и сублимационная

сушка

• Полученный исходный материал

называют„e volumine cellulae‖ – из колоний

клеток.

• Твердую субстанцию промывают,

стерилизуют и подвергают сублимационной

сушке.

• Этот гомеопатический исходный материал

называется „e volumine ex murae cellulae‖ –

из колоний микробных клеток без

клеточных стенок и без нерастворимых

частиц.

Культивация

Очистка

Лизис

микробных

клеток

Разделение

Содержимое

клеток

Клеточные

стенки

стерилизация

лиофилизация

Autocla-

vierung

Filtration

Page 9: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG 9

cultivation

purification

disintegration

of cells

extraction

dialysis > 10 kDa

sterile filtration

lyophilization

Биотехнология

• Культуры бактерий, дрожжей и

грибов

• Кислотная экстракция

• Фильтрация

• Стерильная фильтрация

• Лиофилизация

Процесс производства

Культивировани

е

Очистка

Лизис

микробных

клеток

Экстракция

Диализ > 10kDa

Стерильная

фильтрация

Лиофилизация

Page 10: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG 10

• 30 литров

• 100 литров

• 500 литров

Контроль процесса:

• температура

• pH

• парциальное

давление кислорода

• мутность

• кривая роста

• частота вращения

Ёмкость (автоклав) для ферментации

Биотехнология

Page 11: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Смеситель для суппозиториев

11

Производство готовых лекарств

Page 12: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG 12

Тестирование частиц в растворах и

этикетирование флаконов-капельниц

Производство готовых лекарств

Page 13: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Блистерная машина для

упаковки капсул и таблеток

13

Производство готовых лекарств

Page 14: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Классификация SANUM-препаратов Физиологические

карбоновые

кислоты

Экстракты

лиофизированных

тканей

Витамины

Натуральные

полиненасыщенные

жирные кислоты Polysane - диагностикумы

in vitro

Растительные

экстракты

Изопатические

(грибковые)

препараты

Минеральные

вещества и

микроэлементы

Гаптены Иммуномоду-

лирующие

бактериальные

препараты

14

Page 15: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG 15

Antoine Béchamp

(1816 – 1908)

Günter Enderlein

(1872 – 1968)

Wilhelm Reich

(1897 – 1957)

Royal Rife

(1888 – 1971) Tamara Lebedewa

(1938)

Claude Bernard

(1813 – 1878)

Гомеопаты – вдохновители изопатии

Изопатия

Page 16: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Аллопатия Лечение противоположным

Другие страдания „contraria contrariis curentur―

Гомеопатия Лечение подобным

Подобные страдания „similia similibus curentur―

Изопатия Лечение идентичным

Идентичные страдания „äqualia äqualibus curentur―

Основы изопатии

16

Page 17: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

• Приѐм низковалентных / апатогенных форм

эндобионтов (регуляторов)

• Разрушение высоковалентных / патогенных

форм через копуляцию

• Выведение через естественные пути (кожу,

лѐгкие, кишечник, почки)

Изопатическая терапия

17

Page 18: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Циклы развития Mucor racemosus и

Aspergillus niger

Page 19: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Согласно симптоматике и течения

заболевания возможно лечение

единичными препаратами или комплексом

средств по разработанному

терапевтическому плану

Применение Sanum-терапии

19

Page 20: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Заболевание Основные средства Продолжение терапии

Конъюнктивит /

«Сухой глаз»

MUCOKEHL® D5 глазные

капли SANUVIS®

Острый цистит NOTAKEHL® FORMASAN

Грипп QUENTAKEHL®,

NOTAKEHL® ZINKOKEHL®

Геморрой MUCOKEHL® D3 Supp. SANUVIS®, SILVAYSAN®

Дерматомикозы / микозы

ногтей

PEFRAKEHL®,

ALBICANSAN® ALKALA® N, SANUVIS®

Микозы (кишечные,

вагинальные)

EXMYKEHL® D3 Supp. ALKALA® N, SANUVIS®

Отит QUENTAKEHL®,

NOTAKEHL®

FORTAKEHL®,

PEFRAKEHL®

Рефлюкс SANUVIS®, CITROKEHL®,

ALKALA®

FORTAKEHL®, Vitamin

B12 SANUM®

Острые нарушения сна MUCEDOKEHL® ALKALA „S― (Magnesium)

Испытанные показания к монотерапии

20

Page 21: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

1. Регуляция внутренней среды

2. Специфическая регуляция

3. Общая регуляция

4. Иммунная модуляция

SANUM-терапия: 4-этапная схема

21

Page 22: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

• Диета по Dr. Werthmann

• Раскисление (ощелачивание):

ALKALA® N, Alkala ® S, SANUVIS®,

CITROKEHL®, FORMASAN,

возможны щелочные инфузии, щелочные супы, голодание

• Восполнение (замещение): Alkala ® S (Magnesium, Kalium,

Calcium), ZINKOKEHL®, ZINK-diet BIOFRID,

SELENOKEHL®, SELEN BIOFRID,

PROBIKEHL® LIPISCOR®, Vitamin

B12 SANUM

1. Регуляция внутренней среды

22

Во время всей САНУМ-терапии

Page 23: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

ALKALA® N

ALKALA® S

ALKALA® T

Pulver

Pulver

Коррекция кислотно-

щелочного равновесия

SANUVIS® Tropfen (Drops),

Tabletten,

Injektionen

Ликвидация

закисления

соединительной ткани

CITROKEHL® Tropfen (Drops),

Tabletten,

Injektionen

Влияние на цикл

лимонной кислоты

FORMASAN Tropfen (Drops),

Injektionen Регуляция воспалений

SANUM-препараты для регуляции

внутренней среды

23

Tabletten

Page 24: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

ALKALA® N

Pulver

ALKALA® T

Tabletten

ALKALA® S

Pulver

Natriumhydrogencarbonat

Kaliumhydrogencarbonat

Natriumcitrat x 2H2O

1-2 р в день по 1 мерн ложке в горяч воде

Natriumhydrogencarbonat

3 р в день по 1 табл в горячей воде

Kaliumcitrat, Calciumcitrat, Magnesiumcitrat 1 р в день 2 ч.ложки с неб горкой в г.воде

Коррекция кислотно-

щелочного равновесия

SANUVIS®

Tropfen (Drops)

Tabletten

Injektion по 2 ml

Acidum L(+)-lacticum

1-3 р в день ежедневно по 60 капель

1-3 в день ежедневно по 1–3 таблетке

1-2 р в нед по 2 ml в.м.

Ликвидация закисления

соединительной ткани (36,2 % спирта)

Цикл развития Mucor

CITROKEHL®

Tropfen (Drops)

Tabletten

Injektion по 2 ml

Acidum citricum

1-3 р в день по 5 – 10 капель

1-3 р в день по 1-3 таблетки

1-3 р в неделю по 2 ml в.м.

Влияние на цикл лимонной

кислоты (50,6 % спирта)

Цикл развития Aspergillus

FORMASAN

Tropfen (Drops)

Injektion по 2 ml

Acidum formicicum

1-3 р в день по 5 капель

1-2 в неделю 2 ml п.к. или в.м.

Regulation entzündlicher

Prozesse

(50,6 % спирта)

Цикл развития Penicillium

SANUM-препараты для регуляции

внутренней среды

24

Page 25: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

2. Специфическая регуляция

25

Лечение острых процессов (симптомов)

грибковыми препаратами (10-14 дней)

Препарат Применение в соответствии с

опытом

NOTAKEHL® бактерии

QUENTAKEHL® вирусы

GRIFOKEHL герпес-вирусы

FORTAKEHL® дисбактериозы (дисбиозы)

PEFRAKEHL® дрожжевые грибы

ALBICANSAN® кандидоз

EXMYKEHL® микозы, например после

антибиотикотерапии

Page 26: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Потенции/дозы изопатических/грибковых препаратов Ограничения в применении смотреть в справочнике!

Дозировки взрослым:

Суппозитории D3 1 суппозиторий 1 р в день ректально

Мази D3 1 мазок (штрих) 1–3 р в д локально

Капсулы D4 1 капс. 1–3 р в д орально

Таблетки D5 1 табл. 1–3 р в д орально

Капли D5 8–10 капель 1–3 р в д орально / втирание

Инъекции по 1ml D5 / D6 / D7 1 ml 2 р в нед в.к./ п.к./ в.м./ в.в.

Суппозитории, капсулы и таблетки содержат лактозу (осторожность с

пациентами, имеющими лактазную недостаточность).

Изопатические (грибковые) капли и инъекции являются водными

растворами, не содержащими алкоголь.

26

Page 27: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

• Понедельник - пятница: MUCOKEHL ® утром

NIGERSAN ® вечером

или SANKOMBI ® 2 р в день

• Суббота - воскресенье: препараты 2 этапа

Notakehl, Fortakehl, Quentakehl, Grifokehl, Exmykehl

и др.

3. Общая регуляция

27

Конституциональное усиление грибковыми

препаратами (4-6 недель)

Page 28: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Изопатические препараты

(первоначальные циклы) Препарат Активное вещество Применение в

соответствии с опытом

MUCOKEHL ®

Mucor racemosus

Fresenius

Нарушения кровотока и

др.

NIGERSAN ® Aspergillus niger van

Tieghem

Соединительные и

опорные ткани

SANKOMBI ® D5

(MUCOKEHL®+

NIGERSAN ®)

Mucor racemosus+

Aspergillus niger

Регуляция

межклеточного матрикса

(пространства

Пишингера)

См. фармакологический справочник САНУМ-препаратов.

28

Page 29: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Иммуномодуляция – это снижение гиперреактивности и,

соответственно, повышение гипореактивности иммунной

системы и тем самым нормализация уровня реагирования

4. Иммунная модуляция

29

Препарат Активное вещество Применение в соответствии с

опытом

BOVISAN® Mycobacterium bovis Ревматические болезни

UTILIN® “H“ /

UTILIN®

Bacillus subtilis Базовое средство при

хронических процессах

LATENSIN® Bacillus cereus Болезни соединительной ткани

RECARCIN® Bacillus firmus Болезни слизистых

UTILIN ® “S“ Mycobacterium phlei Туберкулиническая конституция

Page 30: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Потенции и дозировки бактериальных

препаратов для иммуномодуляции

Ограничения в применении смотреть в справочнике!

Дозировки взрослым:

Капсулы D4/D6 D5 ½ - 1 капс. 1 р в неделю

Капли D6 D6 2 – 5 кап. 1-3 в нед. орально /втирание

Суппозитории D6 D5 1 супп. 1 р в нед. ректально

Инъекции 1 ml D4/D6 0,5 - 1 ml 1 р в нед. в.м. / п.к.

Суппозитории, капсулы и таблетки содержат лактозу (осторожность с пациентами,

имеющими лактазную недостаточность).

Капли и инъекции являются водными растворами, не содержащими алкоголь.

При назначении нескольких бактериальных препаратов использовать их

еженедельное чередование.

30

Page 31: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

SANUKEHL® -препараты

готовятся из компонентов клеточных стенок

единичных штаммов бактерий и грибов.

Они выступают в качестве сорбентов

антигенов и токсинов.

Гаптены

SANUKEHL ® - препараты

31

Page 32: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

• Гаптены - небольшие молекулы, которые лишены

антигенных свойств и, следовательно, не могут

вызвать иммунную реакцию, если не связаны с

молекулой-носителем.

Несвязанные гаптены неиммуногенны.

• Различные вещества, такие как липопротеины или

полисахариды (формы без клеточной оболочки) и

токсины могут придавать свойство антигенности

гаптенам. Связанные гаптены иммуногенны.

SANUKEHL® - препараты.

Гаптенотерапия

32

Page 33: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Sanukehl® Acne Propionibacterium acnes

Sanukehl® Brucel Brucella melitensis

Sanukehl® Cand Candida albicans

Sanukehl® Coli Escherichia coli

Sanukehl® Klebs Klebsiella pneumoniae

Sanukehl® Myc Mycobacterium bovis

Sanukehl® Prot Proteus vulgaris

Sanukehl® Pseu Pseudomonas aeroginosa

Sanukehl® Salm Salmonella enteritides

Sanukehl® Serra Serratia marcescens

Sanukehl® Staph Staphylococcus aureus

Sanukehl® Strep Streptococcus pyogenes

Sanukehl® Trich Trichophyton verrucosum

Sanukehl® - препараты: гаптены

33

Page 34: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Потенции / дозы гаптенов

SANUKEHL-препаратов Ограничения в применении смотреть в справочнике!

Дозировки взрослым:

Капли D6 4 – 8 капель 1 р в день орально/втирание

Инъекции по 1 ml D5/D6/D7 1 р в неделю в.м./ п.к.

Капли и инъекции являются водными растворами, не содержащими алкоголь.

При назначении нескольких препаратов использовать их ежедневное/

еженедельное чередование.

34

Page 35: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

SALUS aegroti suprema lex

«Благо больного —

высший закон»

35

Page 36: SANUM - old.biomed-spb.ru - ru.pdf · sanum ВВЕДЕНИЕ В sanum-ТЕРАПИЮ: история, производственный процесс, препараты Др мед

© by SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Спасибо за внимание!