science tech co., ltd biosafety cabinet class i,ii,iii หลักการ ... · 2016. 8....

24/07/59

1

SCIENCE TECH CO., LTD

Biosafety Cabinet Class I,II,IIIหลกการทางาน ประโยชนและขอควรระวง

บรรยายโดย : วาสณ ธนากรเมธา จดทาโดย : ทพวรรณ พงษเกด กนยายน 25571

2

I. General & Related Knowledge

II. Type of Biosafety Cabinet

III. Benefit & Limitation of Class II

IV. Type of Class III

V. Installation of Biosafety cabinet

Principle of HEPA Filter

Solid & Perforated Working Area

UV lamp in Biosafety Cabinet

Surface Air Sampler (SAS)

VII. Miscellaneous

VI. Validation for Biosafety cabinet

24/07/59

2

Q: What is the purpose of the Biosafety Cabinet ?

3

Purpose of the Biosafety Cabinet

Biosafety Cabinet is designed to protect operator and the environment when handling with biological material / pathogen / hazard.

A:

4

(Laminar Flow Cabinet is not Biosafety Cabinet)

24/07/59

3

How many groups of Biological Hazard Exist ?

Q:

5

Groups of Biological Hazard

Categorization of pathogens according to hazard and categories of containment from the Advisory Committee on Dangerous Pathogens (ACDP,HMSO1984)

A:

6

24/07/59

4

GROUP1 Organisms are unlikely to cause human disease.

GROUP2 Organisms may cause human disease, but are unlikely to spread to community, and effective treatment is usually available.

GROUP3 Organisms may cause severe human disease and may spread to community, but effective treatment is usually available.

GROUP4 Organisms cause severe human disease that may spread to community, and no effective treatment is available.

7

8

BSL 1 , 2 , 3 , 4

24/07/59

5

How many types to Biosafety Cabinet are available and their purpose?

Table 8. Selection of a biological safety cabinet (BSC), by type of protection needed

TYPE OF PROTECTION BSC SELECTIONPersonnel protection, microorganisms Class I, Class II, Class IIIin Risk Groups 1-3

Personnel protection, microorganisms Class IIIin Risk Group 4, glove-box laboratory

Personnel protection, microorganisms Class I, Class IIin Risk Group 4, suit laboratory

Product protection Class II, Class III only if laminar flow included

Volatile radionuclide/chemical protection, Class IIB1, Class IIA2 vented to the outsideminute amounts

Volatile radionuclide/chemical protection Class I, Class IIB2, Class III

9

BSL Biosafety Level

BSL Biosafety Level

BSL 1BSL 2 BSL 3

BSL 4

10

24/07/59

6

Relation of risk groups to Biosafety levels, practices and equipment

RISK BIOSAFETY LABORATORY LABORATORY SAFETYGROUP LEVEL TYPE PRACTICES EQUIPMENT

1 Basic - Basic teaching, GMT None; open benchBiosafety research workLevel 1

2 Basic - Primary health GMT plus protective Open bench plus BSCBiosafety services; diagnostic clothing, biohazard for potential aerosolsLevel 2 services, research sign

3 Containment - Special diagnostic As Level 2 plus BSC and/or otherBiosafety services, research special clothing, primary devices for allLevel 3 controlled access, activities

directional airflow

4 Maximum Dangerous pathogen As Level 3 plus Class III BSC, orcontainment - units airlock entry, shower positive pressure suitsBiosafety exit, special waste in conjunction withLevel 4 disposal Class II BSCs, double-

ended autoclave (through the wall), filtered air

BSC, biological safety cabinet; GMT, good microbiological techniques (see Part IV of this manual) 11

Summary of biosafety level requirements

BIOSAFETY LEVEL

1 2 3 4Isolationa of laboratory No No Yes YesRoom sealable for decontamination No No Yes YesVentilation:• inward airflow No Desirable Yes Yes• controlled ventilating system No Desirable Yes Yes• HEPA-filtered air exhaust No No Yes/Nob Yes

Double-door entry No No Yes YesAirlock No No No YesAirlock with shower No No No YesAnteroom No No Yes —Anteroom with shower No No Yes/No NoEffluent treatment No No Yes/No YesAutoclave:• on site No Desirable Yes Yes• in laboratory room No No Desirable Yes• double-ended No No Desirable Yes

Biological safety cabinets No Desirable Yes YesPersonnel safety monitoring capability No No Desirable Yes

a Environmental and functional isolation from general traffic. b Dependent on location of exhaust (see Chapter 4). c Dependent on agent(s) used in the laboratory. d For example, window, closed-circuit television, two-way communication.

c

c

d

12

24/07/59

7

Biohazard warning sign for laboratory doors

BIOHAZARDADMITTANCE TO AUTHORIZED PERSONNEL ONLY

Biosafety Level: ________________________________Responsible Investigator: ________________________In case of emergency call: ________________________ Daytime phone: __________Home phone: ___________

Authorization for entrance must be obtained from the Responsible Investigator named above. 13

A typical Biosafety Level 1 laboratory

14

24/07/59

8


15


16

24/07/59

9

The maximum containment laboratory ; BSL 4

AS BSL 3Airlock entry portsShower exit Special waste disposal

• Class III BSC• Double ended autoclave (through the wall)• Filtered air

17

18

24/07/59

10

19

Class I Class III (Positive & Negative)

Class I Biosafety Cabinet : - To protect only operator 100%- Group 2 & 3 hazards.

20

24/07/59

11

Class I Biosafety Cabinet : Air Pattern

21

Class III Biosafety Cabinet :- To Protect operator + Sample (Closed Chamber)

22

24/07/59

12

Denotes external airflow

Denotes internal airflow

Class III Biosafety Cabinet : Air pattern

23

24


24/07/59

13

Isolator : - To protect operator, sample + environment 100%- Group 2,3 & 4 hazards.

25



Isolator : Air pattern

26

24/07/59

14

What is the Laminar airflow ?Q:

27

Vertical & Horizontal Laminar Flow

vsClass I

Laminar airflow exists when molecules of air move at the same speed in a parallel direction. The laminar air velocity must be in the range 0.35 to 0.55 m/sec (U.S. Federal Standard 209 A/B and British Standard 5295). This laminar flow prevents air and suspended particles from changing direction (turbulence).

A:

28

24/07/59

15

Horizontal VS Vertical Laminar Flow

HLF VLF

29

Class I Biosafety Cabinet : - To protect only operator 100%- Group 2 & 3 hazards.

30

24/07/59

16

Class II Biosafety Cabinet :- To protect both operator and products but not 100%- Group 2 & 3 hazards.

31

Class II Biosafety Cabinet : Air pattern

32

24/07/59

17

Type of Biosafety cabinet Class II

33

Class II A1

34

24/07/59

18

Class II A2

35

Ducting

Class II B1

36

24/07/59

19

Class II B2

37

Ducting

ประโยชนและขอควรระวงการใชงาน Biosafety Cabinet Class II

38

24/07/59

20

ประโยชนในการใชงาน

1. ปองกนผปฏบตงาน (operator)

2. ปองกนสารตวอยาง (Sample)

39

ขอควรระวงในการใชงาน

1. ความปลอดภยตอสารตวอยาง / ผปฏบตงาน ไมถง 100%

2. อนตรายจากจลชพหลดออก จากตแพรสผปฏบตงาน / ส�งแวดลอม

40

24/07/59

21

จลชพหลดออกจากตได 2 ทาง

หนาต

หวต

41

สาเหต

1. ประสทธภาพของตต�า

2. การใชงานตไมถกวธ

3. การตดต�งตไมถกวธ

42

24/07/59

22

การใชงานตท�ไมถกวธ (อากาศภายในตแปรปรวน)

1.การวางแขนปดทางเขาของอากาศหนาต 2. เปลวไฟจาก Burner3. การเคล�อนไหวมออยางรวดเรว

การตดต�งตท�ถกตอง ควรขอคาแนะนาจากบรษทฯ ผจาหนายท�มประสบการณ

43

44

Type of Biosafety cabinet Class III

24/07/59

23


45



Class III Biosafety Cabinet : Air pattern

46

24/07/59

24

47


Isolator : - To protect operator, sample + environment 100%- Group 2,3 & 4 hazards.

48

24/07/59

25



Isolator : Air pattern

49

50

Installation of

Biosafety cabinet

24/07/59

26

ขอแนะนาในการตดต�งเคร�อง Biosafety Cabinet1. ควรตดต�งในหองปฏบตการ ท�จดเปน BSL 1, 2 ,3, 4 โดยเช�ออนตรายระดบ 3 และ 4 ตองพจารณาเปน BSL 3 หรอ 4 เพราะหองมระบบกาจดจลชพท�เลดรอดจากตวต และปองกนมใหแพรกระจายสภายนอก

51

HOW SHOULD BIOLOGICAL SAFETY CABINETS BE INSTALLED?

A’ Code of Practice for the Prevention of Infection in Clinical Laboratories and Post Mortem Rooms’ (The Howie report HMSO) provides recommendations on the siting of safety cabinets:

1.The length of ductwork between the cabinet and the exhaust outlet should be as short as possible.

2.The cabinet must be placed away from doors or windows which may cause draughts.

3.The cabinet must be placed in such a position that no-one walks in front of it, or behind the operator when in use.

52

24/07/59

27

4.The cabinet should not be placed in a small room (<30 cubic meters) unless it has adequate ventilation.

5.In any room containing an exhaust protective cabinet, there should not be less than 6 changes of air per hour.

6.The exhaust system should ideally be mounted on the roof of the building, but may be mounted in a wall or window.

7.The exhaust outlet should be located to avoid the effects of wind and to ensure good dispersal of exhausted air.

53

Recommendation for minimum distances for avoiding disturbance to the safety and its operator

(a) Separation of an undisturbed zone around a safety cabinet from traffic routes.

(b) Spacing when the same operator uses a safety cabinet and a bench top opposite, or where occasional traffic only is anticipated.

1000

MSC

1500

MSC BT

54

24/07/59

28

(c) Spacing determined by airflow requirements with an opposing wall.

(d) Spacing determined by airflow reaquirements when safety cabinets are opposite each other.

MSC

2000

MSC

3000

MSC

55

(e) Spacing determined by airflow requirements with adjacent side walls.

(f) Spacings that avoid undue disturbance to airflow. Face of column not in front of plane of cabinet aperture.

300

300

MSC

MSC

56

24/07/59

29

(g) Spacing to avoid undue disturbance to airflow when face of column is in front of plane of cabinet aperture.

(h) Spacing that avoid undue disturbances to airflow in relation to door openings.

300

MSC

MSC

MSC

1000

1500

57

Service Division of Science Tech Co., Ltd.

1. บรการตรวจเชคเคร�อง

2. บรการตดต�งเคร�อง (Installation)

3. บรการซอมเคร�อง (Repair)

4. บรการ Maintenance เคร�อง

5. บรการตรวจสอบ Validate เคร�อง

58

24/07/59

30

59

Validation for Biosafety cabinet

การตรวจสอบประสทธภาพ Biosafety Cabinet Class I, II, III, / Isolator

BS5726

60

24/07/59

31

ความจาเปนท�ตองทา validation

61

1. ตรวจสอบโอกาสท�จลชพฟงกระจายออกทางหนาต 2. ตรวจสอบโอกาสท�จลชพฟงกระจายออกทางหวต

จลชพมขนาดเลก มองไมเหนดวยตาเปลา

จดประสงคของการทา validation

62

1. ตใหม : เพ�อทดสอบหรอตรวจสอบตท�ใชงานวามคณภาพตามมาตรฐาน หรอตรงตามมาตรฐานท�กาหนดไวใน Spec. ของเคร�องหรอไม

2. ตท�ผานการใชงานแลว : เพ�อตรวจสอบประสทธภาพหรอคณภาพเคร�องหลงจากมการใชงานไปชวงเวลาหน�ง วา มการคลาดเคล�อน หรอการเส�อมสภาพ ท�งในสวนของ Blower หรอ Seal ของ HEPA Filter เปนตน

24/07/59

32

เคร�องมอท�ใชในการทา validation

63

1. Photometer 2. Smoke generator + CO3. Anemometer4. UV Meter

2

เคร�อง Photometer

64

24/07/59

33

Smoke Generator & CO

65

2

Anemometer

66

24/07/59

34

UV meter

67

Validation by BS5726

68

1. Air leakage 2. Main Filter Integrity 3. Exhaust Filter Integrity4. Air velocity

Down flow In flow

5. Functional test 6. UV Radiation test

24/07/59

35

ภาพแสดงตวอยางการตรวจสอบประสทธภาพต Biosafety Cabinet

69


70

24/07/59

36


71


72

24/07/59

37

Certificate of Testing in accordance with BS5726

73


74

24/07/59

38


75

KI Test

SUCTION

MEMBRANE FILTER

AIRFLOW THOUGH ORIFICE

DIAGRAM OF THE CENTRIPETAL AIR SAMPLER

76

24/07/59

39

KI TestTHE SPINNING DISC AEROSOL GENERATOR

POTASSIUM IODIDE RESEVOIR

TUBE FEEDING POTASSIUM IODIDE TO DISC

SPINNING DISC

77

PERFORMANCE TESTING KI

1. Potassium Iodide

2. Palladium Chloride

3. Aerosol generator assembly

4. Air samplers

5. Metal cylinder

6. Petri dishes

7. Filter membranes78

Materials and apparatus

24/07/59

40

1. Switch on the cabinet and apply suction to the air samplers and start the spinning disc and then allow the potassium iodide to feed on to the centre of the disc.

2. Place the filter membrane from one sampler in the palladium chloride solution, within 30s to 45s the membrane will become saturated and any potassium iodide particles will become visible as brown spots. Repeat this procedure with the filter membranes from the other air samplers.

79

Test procedure

3. Examine each filter with a x 10 magnifier and count the number of brown spots on the filter membrane

4. Repeat the procedure as appropriate for the width of the aperture as described in D.2.2.

80

24/07/59

41

Calculate the number of potassium iodide particles liberated, N, using the following equation:

N = (3.1 x 107 x M)

where M is the volume of potassium iodide solution

dispersed by the aerosol generator (in ml);

3.1 x 107 is a constant derived from the droplet size, the

sampling flow rate and the speed of rotation of the disc.

81

35

Calculation of the protection factor

Then calculate a value for the protection factor, PF, separately from each filter membrane using the following equation:

PF = NV/104n

where V is the sampling flow rate n is the number of spots on the filter

membrane.

82

24/07/59

42

83

84

Miscellaneous

24/07/59

43

What is a HEPA filter ?Q:

85

Principle of HEPA filter

A HEPA (High Efficiency Particulate Air) filter is a fiberglass filter sealed with an epoxy resin into an aluminum frame. Each filter is tested to ensure a stated filtration efficiency (usually 99.997% or better) using either the di-octyphthalate test (U.S. Standard 209B) or the equivalent sodium flame test (BS 3928). A HEPA filter is sometimes known as an absolute filter.

A:

86

24/07/59

44

Structure of HEPA filter

87

Pore Size 0.3 micronEfficiency 99% - 99.999%

88

Solid & Perforated Working Area

24/07/59

45

89

UV lamp in Biosafety Cabinet

ขดจากด VS ประโยชนของ UV lampGermicidal Lamp for DisinfectionElectromagnetic radiationInvisible wavelength

UV - A 315 – 380 nm : use in Chemistry, PhysicsUV - B 280 – 315 nm : sunburn or erythemaUV - C 100 – 180 nm : erythema or conjunctivitis

90

24/07/59

46

ขดจากด VS ประโยชนของ UV lamp

UV Could not be used among human andanimal appearance

Advantage Disadvantage

1. DNA denature effects 1. Harmful to every living cell

2. Just surface disinfection

purpose

2. Cause skin cancer and conjunctivitis

91

Installation of Ultraviolet (UV) lamps is not permitted in biological safety cabinets at the NIH.

The NIH, CDC, NSF/ANSI, and the American Biological Safety Association all agree that ultraviolet (UV) lamps are not recommended nor are they necessary. NSF Standard 49, the industry testing standard for all biohazard cabinetry, does not provide any performance criteria for UV lighting and specifically states in Section 4.24.2 “UV lighting is not recommended in Class II (laminar flow) biohazard cabinetry.”

92

24/07/59

47

It is the current opinion of the American Biological Safety Association (ABSA) that UV lights are not recommended for use in Biological Safety Cabinetry.

Retrofitting any equipment (e.g. UV lights) into a biological safety cabinet may alter the air flow characteristics of the cabinet and could invalidate any manufacturer warranty and is not recommended.

93

The Center for Disease Control (CDC) and the National Institute of Health (NIH) agree that UV lamps are not recommended nor required in Biological Safety Cabinets (BSCs).

94

24/07/59

48

95

96

UV lamp in Roomvs

Room Air Cleaner(Biosafety Head Unit)

24/07/59

49

UV VS Room Air CleanerGermicidal Lamp for DisinfectionElectromagnetic radiationInvisible wavelength

UV-A 315 – 380 nm : use in Chemistry, PhysicsUV-B 280 – 315 nm : sunburn or erythemaUV-C 100 – 180 nm : erythema or conjunctivitis

97

UV VS Room Air Cleaner

UV Could not be used among human andanimal appearance

Advantage Disadvantage

1. DNA denature effects 1. Harmful to every living cell

2. Just surface disinfection

purpose

2. Cause skin cancer and conjunctivitis

98

24/07/59

50

ขอแนะนาในการตดต�งเคร�อง Biosafety Cabinet

มระบบ Air purifier/Cleaner/Module ตดต�งอยางนอย 2 ตาแหนง

99


100

ลกษณะหองท�ตดต�ง Biosafety Cabinet แตมระบบกาจด Air Purifier ท�หวต กรณท�จลชพอนตรายร�วออกจาก Biosafety Cabinet

24/07/59

51


101

ลกษณะตท�ไมไดตดต�งอยในหอง Clean Room แตมระบบกาจด Air Purifierท�หนาเคร�อง กรณจลชพท�วไป/อนภาค/ละอองท�ลองลอยภายในหอง

102

THANK YOU!

24/07/59

1

1

Autoclave ชนด Double Wall เปล�ยนขยะตดเช�อ ขยะธรรมดา

หลงจบกระบวนการ แหงสนทโดยไมตองใช Oven

โดย นายพนส พงศผลาดสย

บรษท ซายนเทค จากด

2

I About Science Tech Co., Ltd.

II About LTE

III LTE Product

IV Related Knowledge to Autoclave

V General Knowledge of Autoclave

VI Type of Autoclave

Single Wall Autoclave

Double Wall Autoclave

VII Selling Point & Benefit of Touch clave Lab 360&450 KE

24/07/59

2

3

บรษท ซายนเทค จากด

Sciencetech Co.,Ltd.www.sciencetech.th.com

ความรและความชานาญ• Ion Selective Meter และ เคร�องมอวเคราะห (Analytical

Instrument) หลายประเภท

• Autoclave ประเภทตางๆ โดยเฉพาะ Porous & Liquid Load

• ระบบกาจดมลพษทางอากาศ โดยไดรบการถายทอดเทคโนโลย และผานการดงานท�งจากสหรฐอเมรกา (Airflow, U.S.A.) และองกฤษ (Astec, UK. & MDH, UK.) ปจจบนมความรและความชานาญในเร�อง

4

24/07/59

3

ระบบท�เก�ยวของกบสารเคม

1. ระบบกาจดสารเคมชนดเปนต; Ducted & Ductless or Recirculating Fume Hood

2. ระบบกาจดไอสารเคม ณ ตาแหนงท�กาเนด; Source Capture

3. ระบบกาจดไอสารเคมชนดแพรกระจาย; Scientific/Industrial Air Cleaner

4. ระบบกาจดไอสารเคมระบบเปยก; Scrubber

5

ระบบท�เก�ยวของกบอนภาค (Particle) ท�งมชวตและไมมชวต

1. ระบบปองกนจลชพชนดเปนต; Biosafety Cabinet Class I, II, III, etc.

2. ระบบตปราศจากเช�อ; Laminar Airflow, etc.

3. ระบบกาจดจลชพแพรกระจาย; Medical Air Cleaner (HEPA Filter & UV Radiation)

4. ระบบกาจดอนภาค (Particle) แพรกระจาย; Electrostatic, HEPA Filter Air Cleaner / Purifier

5. หองปราศจากเช�อ; “Clean Room” ชนด และ Application

6

24/07/59

4

ความรความเช�ยวชาญพเศษ

ออกแบบหองหรออาคาร; จาแนกหรอจดสรรบรเวณ,

ทศทางการเคล�อนไหวของอากาศ (Air Movement &

Air Pattern) แนะนาระบบกาจดท�เหมาะสม ท�งหอง

สภาวะอากาศปกต และ Positive & Negative Pressure

7

8

24/07/59

5

Established 1947Acquired Autoclave Control and Engineering Ltd in 2001

60 Employees in Group

Group Turnover of £4.5m9

Based in Oldham, LancashireBased in Oldham, Lancashire

Nationwide Sales & Service Network

Newcastle

London

Belfast

Dublin

Worcester

Somerset

Glasgow

Northampton

Liverpool

10

24/07/59

6

Manufacturer & Supplier of

Autoclaves & ThermalProducts for Laboratory

and Process Use

11

Through Strategic Partnerships

RomaniaBelgium

Singapore

Switzerland

PalestineTurkey

Malaysia

UAE

Hungary

Thailand

Indonesia

GermanyEstonia

Egypt

Denmark

BangladeshPakistan

Yemen Philippines

Norway

Argentina

PortugalSyria

Sweden

Saudi Arabia

Czech

Hong Kong

Israel

Oman

Kuwait

Korea

Bahrain

Colombia

IranMalta

Mauritius

Sri Lanka

West Indies

United States

Taiwan

India

UK

Jordan

PolandNetherlands

Latvia

ItalyGreece

Finland

LTE Export to Every Continent

12

24/07/59

7

LTE Products include

AutoclavesOvensMicrobiological Incubators

Cooled Incubators

Freeze-DryersEnvironmental Rooms

13

General & Related Knowledge of Autoclave

14

24/07/59

8

Microorganism

15

Protozoa

Fungi

BacteriaVirus

Prion

Vegetative Form

Reproductive Form (Spore)

16

Bacteria

24/07/59

9

Disinfection&

Sterilization

17

DisinfectionBy

Chemical

18

24/07/59

10

DisinfectionBy

Heat

19

What is A0 ?

20

24/07/59

11

A0 = Second at 80 °C

21

A0 = 600

70 °C = 100 Min.

** 80 °C = 10 Min.**

90 °C = 1 Min.

93 °C = 30 Sec.22

24/07/59

12

Recommendation Human Waste Container ; A0 = 60

Surgical Instrument ; A0 = 600

Mycobacteria ,Fungi and

Heat Sensitive Viruses

Heat Resistant Viruses

e.g. Hepatitis B Viruses

** EN ISO 15883 ** 23

}}

A0 = 600

A0 = 3,000

A0 = 3,000

80 °C = 50 นาท

90 °C = 5 นาท

** Washer / Disinfectors **24

24/07/59

13

EN ISO 15883 Washer-Disinfectors

Sponsored by:

At voting stage 2005

Freestanding/built- in series 3

26

BHT INNOVA WD

24/07/59

14

27

28

BHT INNOVA WD

BHT manufactures small and simple as well as large and complex machines ...

T5E2

24/07/59

15

Sterilization

Radiation

29

Chemical

Wet Heat

Gas Dry Heat

Wet Heat

30

or

Moist Heat

24/07/59

16

Nature of Water

31

Solid

32

Liquid Vapour

Heat Heat

24/07/59

17

Steam

Pressure (lb / in2) Temp (°C)

0 100

15 121

27 132

33

Steam

34

Contact Target

24/07/59

18

Target

Dirty

Air

35

Sterile

36

Must Be

Air RemovalClean

24/07/59

19

Autoclave Principle

Sterile by Moisture Heat. (Steam)

Increase Steam Temp. by Increase Steam ...Pressure.

Require the time for Sterile.

37

Sterilizing Cycle

Air Removal or Purging

Sterilizing

Cooling

38

24/07/59

20

39

General Knowledge

of Autoclave

40

What is an Autoclave ?

A sterilising device using

high pressure steam

24/07/59

21

41

What sort of vessel ?

• Vertical cylindrical vessel

• Horizontal cylindrical vessel

• Horizontal rectangular vessel

Cylindrical Pressure Vessel

42

24/07/59

22

Vertical cylindrical vessel

Advantages

Compact

Easy to manufacture

Small footprint

Inexpensive

43

Disadvantages

Difficult to use

In chamber steam generation

Normally only suitable for simple cycles

Temperature not very stable

Vertical vessel autoclave

44

24/07/59

23

Horizontal cylindrical vessel• Advantages

– Ideal pressure vessel

– Relatively inexpensive

– Easy to manufacture

• Disadvantages

– Doesn’t maximise load capacity

– Large footprint 45

Horizontal cylindrical vessel autoclave

46

24/07/59

24

Rectangular Pressure Vessel

47

Horizontal rectangular vessel• Advantages

– Maximises load capacity– Good steam and temperature distribution– Same footprint as cylindrical chambers

• Disadvantages– Requires thicker material– Not an ideal pressure container– More stringent welding requirements

48

24/07/59

25

Horizontal rectangular vessel autoclave

49

Materials ?

• Stainless steel

• What do we mean ??

50

24/07/59

26

Types of stainless steel

• 304

• 316 & 316 L

• 321

51

316L for GMP Autoclaves ?

• Very low carbon content

• Resistance to pitting

• Low tendency to rouging

• Reasonably easy to weld

52

24/07/59

27

Air Removal

Displacement

Upward & Downward

Vacuum

53

Sterilization timeKill time = 10-4

143 °C < 4 Seconds

132 °C < 3.5 Minutes

121 °C < 13.5 Minutes

115 °C < 63 Minutes

110 °C < 180 Minutes

54

D121 Value = 1.5

ปรมาณเช�อ = 105

24/07/59

28

ปรมาณเช�อ 106

(Validation)

D121 Value Kill time

1.0 10 Minutes

1.5 15 Minutes

2.0 20 Minutes

55

106 10-4 (10 ชวง)

Survival = 102

56

D121 Value = 1.5

Survival time = 4.5 Minutes (105) Survival time = 6.0 Minutes (106)

24/07/59

29

Cooling Cycle

Fan

57

Water Compressed Air Vacuum

Reduce time At least 50%

Drying

Vacuum (Decrease Pressure)

58

24/07/59

30

59

Type of Autoclave

Single Wall Autoclave

Basic & General Autoclave

60

glassware, containers, instruments

Liquid & Media Autoclave (with air ballast)fluid in bottle/bag, media

24/07/59

31

LTE Scientific LtdTouchclave-R

The Dynamic New Cylindrical Autoclave Range

61

TCR/40/H TCR/60/H TCR/60/V TCR/120/

H TCR/120/

V TCR/160/

H TCR/160/

V

1/2 litre bottle 14 21 18 48 42 63 63

1 litre bottle 9 14 14 23 32 30 48

2 litre bottle 5 8 6 13 14 18 14

1 litre flask 2 4 8 13 16 18 24

62

Typical Loading Capacities

24/07/59

32

Why Will It Appeal To Customers?

• Applications

• Ease of Installation

• Ease of Operation

• Speed

• Price

63

64

Thermal DataPrinter (Optional)

Temperature And Pressure

Monitoring

DynamicIn-Chamber

Cooling

Data Archiving (Optional)5000 cycle

TouchscreenControl System

Keep Warm Facility

Load Sense Process Timing

Armour-FlexLoad Probe

Door Closure ‘Push-n-Seal’

Doorand Pneumatic

Door Seal

Air Ballast

Features

24/07/59

33

Data Archiving

• For long-term storage of sterilization process records

• Up to 5000 cycle profiles on a single flash card

• Can be printed off at any time

65

Touchscreen Control System

• Touchscreen

• 8-programs

• Pre-set and adjustable templates

• Alpha-numeric inputs

• Comprehensive alarms

• PIN security levels

• View real-time cycle or print last cycle

66

24/07/59

34

67

• Simply push the door closed

• Start the cycle

• Door locks automatically

• No levers, no bolts

• At the end of the cycle, the door automatically unlocks

• Unique in the market

Door Closure (Push-n-Seal Door) and

Pneumatic Door Seal

68

Keep Warm Facility

• Control temperature of chamber at and of cycle at 65 c

• Allow the processed media in the chamber to remain liquid

• No need of extra water bath

24/07/59

35

69

Temperature and Pressure Monitoring

• Controlling by pressure provides greater temperature stability than controlling by temperature

• Important for certain media which are sensitive to temperature overcooked.

• Typical accuracy is 0.5 c

Dynamic In-Chamber Cooling

• Two methods of cooling

• In-chamber cooling pushes air through the chamber via fine air inlet filter

• In chamber cooling can assist in drying certain load types

• Helps to speed up cooling times

• Unique feature

70

24/07/59

36

Load Sensed Process Timer

• Armour-flex probe

• Tougher than plastic or stripped-end probes

• Does not begin sterilization timer until load and drain reaches sterilizing temperature

• Does not release door until load is at safe temperature

71

• Used for Media cycles

• Speeds up cooling process

• Maintains an over-pressure in chamber

• Compressed air enters chamber through a fine air filter

• No-one else offers this as a standard feature 72

Air Ballast

24/07/59

37

73

Thermal Data Printer

Double Wall Autoclave

Applications

74

Central Sterile Services Department (CSSD)

Production Laboratory

24/07/59

38

Features` Capacities 300 to 10,000 litres (10 – 350 cu.ft) ` Wide range of applications

` Pressure vessels compliant with and independently tested to meet

European and international safety standards

` All chambers are manufactured from high

grade 316L stainless steel

75

76

24/07/59

39

77

Features (Cont.)` Emergency stop button for manual shutdown

` LTE sterilizers are equipped with our advanced touchclave touchscreen control system

` Internal data archiving ; 5,000 cycles` Integral thermal or ribbon printer included

78

24/07/59

40

Combined vacuum and air ballast

Sterling Anti-Bacterial powder coating

79

The Door

` 316L SS` Pneumatically actuated for smooth movement` Interlocked system in a double door model

` Horizontal or vertical sliding door

80

24/07/59

41

The Door

• “Easy-glide” movement.

• Floating door seal, using built-in compressor to push seal onto door and then retract at end of cycle.

• High level of reliability

• Easy-to-replace

81

Touchclave Control System

“Cycle Select” Screen

• State-of-the-art Omron PLC• IP rated Omron NT31 Touchscreen

82

24/07/59

42


Delayed start function

83


Page 1 of alarm screen

84

24/07/59

43

Data Archiving• 5000 cycles could be stored on a single flash card

• Option : download data to a PC

85

86

24/07/59

44

87

88

24/07/59

45

89

Process in Autoclave

• Air Removal phase

90

• Sterilization phase

• Cooling / Drying phase

24/07/59

46

91

ConclusionConclusion` Feature of Jacket Type (Double wall)

` Feature of vacuum

` Load comes out as completely dry` Complete sterilization

(discard infectious garbage)ResultResult

92

24/07/59

47

93

94

24/07/59

48

Alarm list

95

96

24/07/59

49

97

98

24/07/59

50

99

Selling Point & Benefit ofTouchclave Lab 360 & 450 KE

Large Chamber Size

100

Dry ( hot air oven is unnecessary)

- comfortable & decrease contaminated risk

- Saving Energy & Green Policy

Complete sterilization

24/07/59

51

101

102

24/07/59

52

103

1

นายดนย พรเจรญ

ตาแหนง กรรมการผจดการ

วฒการศกษา วท.บ. เทคนคการแพทย (เกยรตนยม) คณะแพทยศาสตร

จฬาลงกรณมหาวทยาลย

วท.ม. จลชววทยา คณะเวชศาสตรเขตรอน มหาวทยาลยมหดล

อ�นๆ อนกรรมการ / คณะทางานตดตามและประเมนผลการวจยทาง

วชาการ สานกงานพฒนาวทยาศาสตรและเทคโนโลยแหงชาต

(ส.ว.ท.ช.) และสภาวจยแหงชาต ๒๕๔๔

ความรและความชานาญ• Ion Selective Meter และ เคร�องมอวเคราะห (Analytical

Instrument) หลายประเภท

• Autoclave ประเภทตางๆ โดยเฉพาะ Porous & Liquid Load

• ระบบกาจดมลพษทางอากาศ โดยไดรบการถายทอดเทคโนโลย และผานการดงานท�งจากสหรฐอเมรกา (Airflow, U.S.A.) และองกฤษ (Astec, UK. & MDH, UK.) ปจจบนมความรและความชานาญในเร�อง

2

ระบบท�เก�ยวของกบสารเคม

1. ระบบกาจดสารเคมชนดเปนต; Ducted & Ductless or Recirculating Fume Hood

2. ระบบกาจดไอสารเคม ณ ตาแหนงท�กาเนด; Source Capture

3. ระบบกาจดไอสารเคมชนดแพรกระจาย; Scientific/Industrial Air Cleaner

4. ระบบกาจดไอสารเคมระบบเปยก; Scrubber

ระบบท�เก�ยวของกบอนภาค (Particle) ท�งมชวตและไมมชวต

1. ระบบปองกนจลชพชนดเปนต; Biosafety Cabinet Class I, II, III, etc.

2. ระบบตปราศจากเช�อ; Laminar Airflow, etc.

3. ระบบกาจดจลชพแพรกระจาย; Medical Air Cleaner (HEPA Filter & UV Radiation)

4. ระบบกาจดอนภาค (Particle) แพรกระจาย; Electrostatic, HEPA Filter Air Cleaner / Purifier

5. หองปราศจากเช�อ; “Clean Room” ชนด และ Application

3

ความรความเช�ยวชาญพเศษ

ออกแบบหองหรออาคาร; จาแนกหรอจดสรรบรเวณ,

ทศทางการเคล�อนไหวของอากาศ (Air Movement &

Air Pattern) แนะนาระบบกาจดท�เหมาะสม ท�งหอง

สภาวะอากาศปกต และ Positive & Negative Pressure

1

SCIENCE TECH CO., LTD.

มลพษในอากาศ

4

สารบญ

I. ขอมลเบ�องตน 2

II. ปญหาของมลพษในอากาศ 4

III. สาเหต/กลไกการกอกาเนดมลพษทางอากาศ 8

IV. หลกการ (Principle) การกาจด/ทาลายมลพษในอากาศ 14

V. การออกแบบ (Design) Cleaner Area/Hazardous Area/Room 15

VI. ระบบกาจด/ปองกนมลพษ 29

I. ขอมลเบ�องตนรายละเอยดของมลพษ

• อนภาค/มวล (Particle)

– ไมมชวต (ฝน, สารกอภมแพ)

– มชวต (รา, แบคทเรย, ไวรส)

* อนภาคขนาดใหญกวา 20 ไมครอน สายตาจาแนกได

“ขอดและขอเสย” ท�สายตาไมสามารถจาแนกอนภาค ขนาดเลกกวา 20 ไมครอน

2

5

• แกส/ไอ (Gas & Vapour)

– มกล�นหรอมส

– ไรกล�นและไรส

3

• II. ปญหาของมลพษในอากาศ• เคร�องมอ อปกรณ ขดของ เสยหาย

• ส�งแวดลอมเปนพษ

• ภาพพจนทางลบ

• อนตรายตอชวต, สขภาพ/ปญหาสงคม

– การเขาสรางกาย โดยทางหายใจ “ยากในการปองกนและเปนอนตรายรายแรง”

4

6

• อนตรายจากอนภาค

– อนภาคท�ไมมชวต (ฝน, สารกอภมแพ)

– อนภาคท�มชวต (รา, แบคทเรย, ไวรส)

• อนตรายจากแกส/ไอ

5

– ผลตอรางกายมนษย• เฉยบพลน (Acute)

• ชนดเร�อรง (Chronic) หรอท�ปรากฏอาการในบ�นปลายชวตเปนปญหาท� WHO หวงกงวล ซ�งสวนใหญเปนผลมาจากสารเคม

– ผลของสารเคมตออวยวะภายในและระบบการทางานของรางกาย (เอกสารวชาการ “สารเคมและระบบกาจด” หนา 3)

– ตวอยางสารเคมท�ทาใหเกดโรคมะเรง (เอกสารวชาการ “สารเคมและระบบกาจด” หนา 4)

– สารกอมะเรง & อวยวะท�เปนมะเรง (เอกสารวชาการ “สารเคมและระบบกาจด” หนา 5-7)

6

7

– ผลตอปญหาสงคม

• บคคล (เดก, วยทางาน, วยชรา)

• ครอบครว

• ประเทศชาต

7

บคลากรท�ทรงคณคาของประเทศ

อายเฉล�ย ส�นกวาคนท�วไปนายแพทย อายเฉล�ย 55 ปแพทยหญง อายเฉล�ย 53 ป

อาชพท�วไป 70 ป 75 ป

รายงานการวจย ป 2535 – 2544 ของ ศ.นพ สมเกยรต วฒนศรชยกลผอ.ศนยการศกษาตอเน�อง ของแพทยสภา

8

บคลากรทางวทยาศาสตร / การแพทย / อตสาหกรรม

บคลากร

• ทางวทยาศาสตร

• การแพทย

• อตสาหกรรม

สขภาพ

มะเรง ; 30%

บกพรองระบบสบพนธ ; 16 %อายเฉล�ยส�น ; 10 ป

ท�มา : การสมมนาทางวชาการ โดย ศ.ดร.เบลา เทอรไน

• III. สาเหต/กลไกการกอกาเนดมลพษทางอากาศ แบงไดเปน 2 สาเหตหลก

1. กาเนดจากภายนอกหอง หรอตวอาคารแลวเขามาสรางปญหาภายใน กลไกการเคล�อนท�ของมลพษ จากภายนอกสภายในอาคาร หรอจากหองหน�งสหองหน�ง แบงไดเปน 2 สาเหต คอ

1.1 ทฤษฎการแพร (Diffusion)

จากความเขมขนสง ความเขมขนต�า ในทกทศทาง

ไมข�นกบ Air Stream

8

9

1.2 การสมดลของอากาศ (Balance)

>760 mm Hg <760 mm Hg760 mm Hg(+) หนาแนน (0) สภาวะอากาศปกต (-) เจอจาง

9

• การเคล�อนท�ของอากาศจากความหนาแนนมาก/

ความดนอากาศสง ความหนาแนนนอย/ความดนอากาศต�า และหยดการเคล�อนท�เม�อความหนาแนนเทากน (สมดล)

• อากาศจะพยายามรกษาสภาพใหกลบมาสสภาวะปกตท� 760 mm Hg

10

10

พดลมระบายอากาศหรอ HOOD ตอทอ

( 0 ) 760

( 0 ) 760( 0 ) 760( 0 ) 760

( 0 ) 760

กอนเร�มทางาน

หองผบรหาร หองปฏบตการ

11ตวอยางรปแบบการกอกาเนด

11

2. กาเนดจากภายในหองหรอตวอาคารน�นโดยตรง

– สารตวอยาง ขบวนการเตรยมสารตวอยาง

– ระบบกาจดท�ไมเหมาะสม/ไร/เส�อมประสทธภาพ

– เคร�องวเคราะห (วทยาศาสตร, อตสาหกรรม,การแพทย)

น�ายาฆาเช�อ, ฆาส�งมชวต, เคร�องถายเอกสาร

12

– คน/ผปวย จากรายงานของกระทรวงสาธารณสข

จานวน ผปวย T.B. มากกวา 50,000 ราย และมแนวโนมสงข�น

13

12

IV. หลกการ (Principle) การกาจด/ทาลายมลพษในอากาศ

• อนภาค– Electrostatic

– Fiber Filtration

• แกส- Activated Charcoal

- Reaction (Toxic Non-Toxic)

14

V. การออกแบบ (Design) Clean Area/Hazardous Area/Room

การออกแบบในอดต

• แยกใหหางไกล (Isolation)

• ใหอยในสภาพอากาศเจอจาง (Negative)

ผลของการแกไขปญหาในอดต

– 1. ไมสะดวก, คณภาพชวตของบคลากรต�า

– 2. กอปญหาท�งบคลากร, เคร�องมอ และอปกรณ

15

13

การออกแบบ Clean/Hazardous Area

ท�เหมาะสม และถกตอง

ขอมลท�เก�ยวของและตองพจารณา

จาแนกและจดสรรบรเวณ

* บรเวณท�ตองการความสะอาด (Clean)

* บรเวณท�กาเนดมลพษ (Hazard)

* จดสรรบรเวณใหเปนสดสวน แยกจากกน

16

17

14

• ทศทางและการเคล�อนไหวของอากาศภายในหอง (Air Pattern & Movement) ท�ตองออกแบบใหถกตอง และมประสทธภาพ

• มทศทางเปนแนวเดยวกน/ไมแปรปรวน

• จากดานบนสดานลางหรอระดบต�ากวาจมก

18

• ทศทางจากบรเวณตองการความสะอาดสบรเวณแหลงกาเนดมลพษ

ตวกาหนดทศทางการเคล�อนไหว

– พดลมระบายอากาศ/ประต

– ระบบกาจด

– เคร�องปรบอากาศ

• ระบบรวม (Central)

• แขวนหรอต�งพ�น

• Air Supply & Air Return

19

15

ภาพตวอยางการออกแบบ

ท�ถกตอง

และเหมาะสม

20

21

16

ตวอยางการออกแบบ (Design)

ท�ไมถกตอง

มโอกาสไดรบมลพษสงมาก

22

23

17

24

25

18

26

27

19

28

20

AIR RETURN

ออกแบบท�ด

ตองสงจากพ �นหอง 1 ฟต

มทอนาสภายนอก

AIR RETURN

ระบบประหยด : ชองฝาเพดาน

ตาแหนง ; มมหอง (ซาย,ขวา,หนา,หองสขา ,หองสกปรก)

21

2929

30

22

31

32

ตวอยาง การจดระบบอากาศ

23

33


34


24

35


36

25

37

VI. ระบบกาจด/ปองกนมลพษ

• ชนดเปนต (Hood/Cabinet) มลพษมอนตรายรายแรง สารตวอยางตองการความสะอาดสง ลกษณะงาน สามารถทาไดในต

แบงไดเปน

38

26

1. ปองกนเฉพาะคนจากเช�อจลชพรายแรง

2. ปองกนเฉพาะคนจากสารเคมเปนพษ

3. ปองกนเฉพาะคนจากจลชพและสารเคม

4. ปองกนเฉพาะสารตวอยางจากจลชพ

5. ปองกนท�งคนและสารตวอยางจากจลชพ

6. ปองกนท�งคนและสารตวอยางจากจลชพและ สารเคม

• ชนดกาจดเฉพาะท� (Source Capture)

มลพษมอนตราย แตไมเหมาะสม ในการปฏบตงาน ในตตองควบคมไมให แพรกระจาย และแพรเขาส Breathing Zone

39

27

• ชนดแพรกระจาย (Air Cleaner/Purifier)

ระบบกาจดชนดแพรกระจาย (Medical/Scientific/ Industrial Air Cleaner) พฒนาสาหรบมลพษท�แหลงกาเนดกระจดกระจาย, แพรจากภายนอก, เคร�องมอและอปกรณขนาดใหญ

40

ตวอยางระบบกาจดชนดเปนต (Hood/Cabinet)

28

41


42


29

43

ตวอยาง ชนดกาจดเฉพาะท� (Source Capture)

Airflow Model : EZSS

44


Airflow Model : Pac91

30

45


Airflow Model : PCH2

46


Airflow Model : F122

31

47


Airflow Model : HC4

48

ตวอยาง ชนดแพรกระจาย (Air Cleaner/Purifier)

Airflow Model : F70R

32

49


Airflow Model : F480

50


Airflow Model 500

33

บรษท ซายนเทค จากดScience Tech Co.,Ltd.

www.sciencetech.th.com

science tech co., ltd biosafety cabinet class i,ii,iii หลักการ ... · 2016. 8....

Documents