Rastreo con una única Rastreo con una única sigmoidoscopía flexible para sigmoidoscopía flexible para

prevención del cáncer prevención del cáncer colorrectal:colorrectal:

Un ensayo multicéntrico controlado y Un ensayo multicéntrico controlado y aleatorizadoaleatorizado

Once-only flexible sigmoidoscopy screening in prevention ofcolorectal cancer: a multicentre randomised controlled trial

The Lancet, Mayo 2010

María de las Nieves Ganiele

IntroducciónIntroducción

Cáncer colorrectal (CCR): 3° cáncer más diagnosticado en el mundo.

Supervivencia muy relacionada con el

estadío al momento del diagnóstico.

Localización:

2/3 en recto y sigmoides.

Objetivo

Probar la hipótesis que realizando una sigmoidoscopía flexible como rastreo

entre los 55 y 64 años se puede disminuir la incidencia y la mortalidad

del CCR.

Sigmoidoscopía flexible

No necesita sedación.Duración 5 minutos.Enema autoadministrado.

OutcomesOutcomes

Primarios: incidencia y mortalidad del cáncer colorrectal.

Secundarios: incidencia de cáncer distal y proximal, mortalidad por todas las causas y por causas no relacionadas con el CCR.

MétodosMétodos Reclutamiento desde noviembre 1994 a

marzo 1999.

14 centros del Reino Unido: 11 en Inglaterra, 2 en Gales y 1 en Escocia.

Criterios de exclusión: - Incapacidad de dar su CI

- Atc de CCR, adenomas o enf inflamatoria intestinal

- Enf grave o terminal

- Esperanza de vida < 5 años

- Sigmoidoscopía o colonoscopía en los últimos 3 años.

Reclutamiento: información breve y un cuestionario por correo: Si se lo invita a una prueba de detección de CCR, ¿aceptaría la oferta?

Información más especifica 5 semanas antes.

Enema autoadministrable.

Cuestionarios post intervención acerca del dolor, ansiedad, otros síntomas y como fue la experiencia.

Rastreo

Sigmoidoscopía flexible con polipectomía para los pequeños pólipos y derivación para colonoscopía si tenían criterios de alto riesgo:

• >= 1 cm• 3 o más adenomas• tubulovelloso o velloso en la histología• displasia severa o enfermedad maligna• 20 o más pólipos hiperplásicos sobre el recto distal.

Sin pólipos o con pólipos de bajo riesgo → alta

Análisis EstadísticoAnálisis Estadístico

Resultados expresados en tasa de incidencia media por 100.000 personas-año.

Análisis por intención de tratar

Análisis por protocolo

ResultadosResultados

2674 CCR reportados 97% histología

3% clínicamente

exclusión 1% certif. defunción

2617 analizados 2524 pacientes

1818 gr. control

706 gr. intervención

Intention-to-treat Per-protocol analyses

Sin diferencias significativas para sexo y

edad

DiscusiónDiscusión

Resultados: la incidencia en 1/3 y la mortalidad un 40%.

Un programa nacional de rastreo (NBCSP) con SOMF fue instalado y se comparten algunos participantes.

Comparando los datos se vio que 59 CCR fueron diagnosticados en el NBCSP. Se realizó un análisis excluyéndolos y no afectaron los resultados.

El rastreo no tuvo efecto en la incidencia de CCR proximal.

Análisis económicos sugieren que el rastreo con una única sigmoidoscopía ahorraría costos porque se evitan gastos de tto al reducir la incidencia.

Se puede entrenar a enfermeras y técnicos para su realización.

La sigmoidoscopía flexible es una prueba segura y práctica, cuando se ofrece una sola vez entre los 55 y 64 años, supone un beneficio sustancial y duradero.

Check ListCheck List

¡ Muchas Gracias !¡ Muchas Gracias !