sediaan suppo 14-1-2016
TRANSCRIPT
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
1/30
Indra, M.Si
SEDIAAN SUPPOSITORIA
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
2/30
PengertianSuppositoria : sediaan padat dalam
berbagai bentu dan uuran !ang terdiridari satu atau lebi" obat dan diginaanmelalui retal, #aginal dan uretra, !ang
dapat meluna$melebur pada su"u tubu".%omponen suppo :
&. Obat
'. (asisInompatibilitas suppo dipengaru"i si)atba"an obat dan basisn!a.
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
3/30
(eberapa ProduSuppositoria %omersial
DU*+O*A -bisaod!l/+ANASA -mesalamine/NUMORP0AN -o1!morp"ane/
ANUSO* 0+ -"!droortisone/PANADO* -parasetamol/
2
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
4/30
3
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
5/30
%euntungan sediaan suppo :&. (agi pasien !ang tida bisa terima obat p.o'. Meng"indari rusan!a obat ole" sirulasi portal
2. Sesuai tu4uan pengobatan -loal atau sistemi/5 *oal : "an!a beer4a pada daera" !angdie"endai E1. : Anusol suppo -6asir/, Dulola1 suppo-memperlanar (A(/
5 Sistemi : iut peredaran dara" E1. : Primperan suppo -anti munta"/Amino7lin suppo -anti asma/Asetosal suppo -analgetia/Dia8epam suppo -anti e4ang/
%eurangan:&. %urang n!aman dalam pemaaian'. Pen!ebaran tida merata se"ingga e)e obatsulit dipredisi
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
6/30
(asis Suppobasis suppo !ang ideal :
&. Stabil dalam pen!impanan dan penggunaan'. Tida tosi, tida mengiritasi2. Melele"$melebur pada su"u tubu"
3. Dapat melepasan obatn!a setela" digunaan9. %ompatibel dengan obatn!a
Pertimbangan pemili"an basis :&. Tu4uan pemaaian
'. Rute administrasi$tempat pemberian obat2. %en!amanan pasien3. %ompatibilit! dan stabilitas
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
7/30
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
8/30
Maam basis suppo :
&. *ema -)att! bases$oil soluble bases/ E1. : +ooa butter -t"eobroma oil$oleumaao$lema bi4i olat/'. Min!a nabati !ang ter"idrogenasi E1. : Trigliserida -palm$oonut oil/
2. (asis larut dalam airE1. : PE
elatin5gliserin3. Sur)atan
E1. : T6een +ampuran T6een5PE
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
9/30
(asis Oleum +aaoSi)at : meluna pada su"u 2;
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
10/30
Problema inompatibilitas :Menurunan titi lebur ol. +aao : ba"an obat !ang larut
dalam min!a -"lorat"idrat, am)er, reosot, )enol,salol/
Pengatsan :5 ditamba"an 6a1 -era/ seban!a 35=> dari bobotoleum aao5 ditamba"an etaeum seban!a &?5'?> bobot ol.+aao
Menaian titi lebur ol. +aao : Ag Nitrat, Pb Asetat
Pengatasan : ditamba" beberapa tetes Peanut oil -min!a aang/
(a"an !ang tida mau ampur dengan basis ol. +aao :a@ueous sol., i"tamolPengatasan :
5 ditamba" sol#en, saat penamba"an estra entalditamba" alo"ol dulu sampai menair baru diampurdengan basisn!a5 penamba"an i"tamol 4angan pada eadaan panas-alau terlalu panas aan memisa"/
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
11/30
(asis larut dalam air-PE$poli etilen gliol/ %osistensin!a tergantung (M -(M tinggi$rantai
pan4ang bentun!a padat, (M renda"$rantaipende bentun!a air/ Perlu ampuran berbagai PE -padat dengan
air/ agar didapatan basis !ang bai Pelepasan obat ter4adi 4ia obat melarut dalam
airan retal, se"ingga perlu memper"atian (Mn!a arena (M mempengaru"i elarutan
%euntiungan basis PE :5 stabil dalam pen!impanan -tida muda"tengi/5 tida muda" ter"idrolisa$terurai5 tida muda" ditumbu"i miroba$4amur
%erugian :
5 "igrosopis -"arus disimpan dalam 6ada"tertutup rapat/5 iritasi pada muosa retal -sebelum digunaandielupan dulu dalam air/
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
12/30
Problema inompatibilitas :Dengan obat !ang dapat melunaan$menairan :
asam salisilat, )enol, asam tannat
(ila diampur dengan obat !ang mengandungantibioti aan mengurangi ati#itas beberapaantibioti :peniillin, baitrain
Mengurangi e)eti#itas preser#ati#e -ba"anpenga6et/ arena PE dapat membentuomples dengan preser#ati#en!a:ol. Paraben -metil paraben$nipagin/
PE digunaan untu suppo :5 Sul)onamid5 Amino7lin5 +"loral"idrat5 (arbiturat sodium
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
13/30
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
14/30
+onto" basis PE : PE ?;;; 9;>
PE &93; 2;>PE 3;; ';>
-dapat digunaan seara umum/ PE 229; =;>
PE &;;; 2;>PE 3;; &;>-lebi" larut$luna dari pada basis di atas arena (M n!aeil/
PE ?;;; 2;>
PE &93; ;>-titi lebur tinggi, dipaai untu obat !ang menurunantiti lebur ol. +aao /
PE ?;;; 2;> PE ?;;; ';>PE 3;; ;> PE 3;; ?;>-untu basis progesteron suppo/
PE ?;;; =;>PE &93; '9>+et!l alo"ol 9>
A@ua 9>-untu obat !ang larut dalam air/
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
15/30
(asis elatin5gliserin%eban!aan untu basis
#aginal suppo -o#ula/%omposisi :
menurut (ritis" P" :elatin &3>
liserin ;>Bater to &;;>menurut USP : elatin ';> liserin ;> A@ua &;>
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
16/30
Problema inompatibilitas elatin:
C : ompatibelsti! : pliet, lengetgranular : seperti granul, tida "omogen,berbintisrinage : mengerut
elatin5gliserin digunaan untu suppo :5 "loral"idrat5 asam borat
Obat Gelatin tipe A Gelatin tipe B
Asam borat C Sti!
I"tamol$I"t!ol ranular C
Ag proteinatum srinage C
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
17/30
(asis sur)atanSur)atan : 8at !ang dapat menurunan
tegangan muaang dipaai sebagai basis adala" sur)atan !ang
non ioni arena tida terionan se"ungga dapat
ampur dengan obat pada range p0 !ang luas%euntungan :
5 tida tosi, tida iritasi
5 stabil dalam pen!impanan
5 ompatibel denagn eban!aan obat5 tida larut dalam air tapi dapat terdispersi ole"airan tubu" di retum
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
18/30
+onto" basis sur)atan :T6een =&+ampuran : T6een =& =;>
T6een =; 3;>%ombinasi : T6een =& dengan PEPolibase -ampuran PE dan polisorbat ?;/
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
19/30
Metode Pembuatan
Penetaan dengan tangan -Manual/Penetaan dengan ompresiPenetaan dengan penuanganPenetaan dengan Mesin Otomatis
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
20/30
Penetaan dengan Tangan
-Manual/(erman)aat pada preparasi suppositoria dalam 4umla" eil
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
21/30
Metode +eta TuangMerupaan metode !ang paling ban!a digunaan
dalam pembuatan suppo sala eil maupun sala besar.Pertama basis dilele"an dalam 6aterbat" emudian
obat disuspensian atau diemulsian e dalamn!a dandituangan dalam etaan logam terbuat dari rom atau
niel.
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
22/30
Penetaan OtomatiDengan MesinPenuangan, pendinginan dan pengeluaran dari
etaan dilauan ole" mesin Output rotar!ma"ine berisar 29;;5=;;; suppo per4am
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
23/30
Penetaan Dengan +etaanDisposableDituang langsung pada material pengemasTd perlu "a6atir melele" selama
transportasi, emasan men4aga bentu
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
24/30
ualit! +ontrol Suppositor!&. Appearane -penampilan permuaan F
bentu/
'. %eseragaman bobot
2. Test Gara *ele" -Melting Range Test/
3. *i@ue)ation time $ so)tening time
9. (reaing test -0ardness/
=. U4i Disolusi suppo
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
25/30
Appearance-penampilanpermuaan F bentu/untu menge#aluasi adan!a eretaan,
migrasi ba"an ati), bau, 6arna
timbang '; suppo sendiri' -6&56';/timbang '; suppo bersamaan -B/"itung rata5rata B$';
E#aluasi: td lebi" ' suppo berbedadengan berat rata5rata H 9>, dan
tida ada satu suppo !ang berbeda
%eseragaman (obot
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
26/30
Test Gara *ele" -MeltingRange Test/Menun4uan 6atu !ang diperluan suppo untu
lele" bila dielup dalam air !ang diperta"anansu"un!a 2+Menggunaan USP Tablet Disintegrating Apparatus
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
27/30
*i@ue)ation time $ so)teningtimeMenguur 6atu suppo men4adi luna dalamondisi in #itro 2+Alat !ang digunaan adala" U tube dan elop"an
tube
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
28/30
(reaing test -0ardness/To measure t"e )ragilit! or
brittleness o) suppositor!Double 6all "amber in
6"i" t"e test suppositor! isplaed.
Bater at 2+ is pumpedt"roug" t"e double 6all.T"e suppositor! supports a
dis to 6"i" rod is atta"ed.
T"e ot"er end o) t"e rodonsist o) anot"er dis to6"i" 6eig"ts are applied.
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
29/30
U4i Disolusi Suppo
Dapat menggunaan perangat u4i disolusibaset atau menggunaan tube dialisis
-
7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016
30/30