sediaan suspensi kering

7/25/2019 Sediaan Suspensi Kering

1/30

Devi DelimaviErnawati Saadah

Sediaan Suspensi KeringAmpicillin


2/30

A. Tujuan Mengetahui dan mampu membuat formulasi suspensi keringampicillin yang baik. Mengetahui faktor-faktor yang mempengaruhi kestabilan zataktif pada sediaan suspensi kering.

Mengetahui dan mampu melakukan evaluasi sediaansuspensi kering.


3/30

C. Alat dan BahanNo Alat Bahan

1 Mortir dan stemper Ampicillin

!elas u"ur #!A

$ !elas "imia Aerosil

% Botol semprot Su"rosa

& Sudip 'atrium (en)oat

* Batang pengadu"

+ Corong "aca

, #ipet tetes

- Tim(angan analiti"

1 Botol 1 ml


4/30

D. Dasar TeoriSuspensi rekonstitusi adalah campuran sirup dalam keadaan

kering yang akan di dispersikan dengan air pada saat akandigunakan dan dalam USP tertera sebagai For ralSuspension!. "entuk suspensi kering dibuat karena stabilitas zataktif di dalam pelarut air terbatas# baik stabilitas kimia atau

stabilitas fisik. Umumnya antibiotik mempunyai stabilitas yangterbatas di dalam pelarut air. $Pharm %osage Forms & %isperseSistem # '()(# *ol +# hal ,' -,')

/euntungan sediaan ini adalah untuk zat aktif yang tidakstabil dalam air# kestabilan zat aktifnya dapat dipertahankan#karena kontak zat padat dengan medium pendispersi dapatdipersingkat dengan mendispersikan zat padat dalam mediumpendispersi pada saat akan digunakan. $Pharm %osage Forms &%isperse Sistem # '()(# *ol +# hal ,')


5/30

E. Analisa /arma"ologiZat Aktif : 0mpicillinIndikasi1nfeksi akibat organisme yang menyebabkan infeksi pada saluranpernafasan dan infeksi 2aringan lunak# saluranpencernaan#meningitis# septikimia dan endokarditis.

Dosis3Saluran pernafasan dan infeksi 2aringan lunakPasien "" 4 +5 kg & +65 mg tiap 7 2amPasien "" 8 +5 kg & 65 mg# dosis terbagi pada 7-) 2am.3Septikemia%e9asa : anak-anak "" 4 +5 kg ; 655 mg per oral setiap 7 2ammenggunakan dosis yang lebih besar untuk infeksi berat ataukronis.

0nak-anak 8 +5 kg ; '5 mg:kg "" tiap hari 7 2am sekali.


6/30

E. Analisa /arma"ologi3


7/30

E. Analisa /arma"ologi

Efek samping0 ?eaksi alergi urtikarta atau ruam kulit lainnya.0 Mual# muntah# dan diare peudomenbran colik.0 0nemia# trombosstopensa# agranulsoi dan leukoperin

Peringatan dan perhatian0 hati-hati pemberian 0mpisillin pada penderita fungsi hati#

gin2al dan sistem hematologi# terutama pemakaian obatdalam 2angka 9aktu yang pan2ang.

0 Pasien dengan infeksi Mononucileosis


8/30

D. Analisa #re ormulasi'. 0mpicillin?umus molekul & = '7 > '( @, AS

"erat Molekul & A5,#A7Pemerian & Serbuk hablur putih# berbau ta2am/elarutan & Sukar larut dalam air dan dalam etanol# tidak larut

dalam benzene# dalam karbon tetraklorida dan dalamkloroform.

Ph & 0ntara ,#6 dan 7#5.

Penyimpanan & %alam 9adah tertutup rapat. $F1 * >al '+)-'+(


9/30

D. Analisa #re ormulasi

0mpisilin untuk suspensi oral mengandung se2umlahampisilin $anhidrat atau trihidrat setara dengan tidak kurangdari (5B dan tidak lebih dari '+5B dari 2umlah yang terterapada etiket bila dikonstitusi sesuai petun2uk. p>nya antara6#5 dan #6. Penyimpanan dalam 9adah tertutup rapat.$F1 *>al ','-',+ Stabilitas & Stabil pada bentuk anhidrat# hari pada suhu

kamar dan 'A hari pada suhu yang didinginkan$lemari es .

CC & 1ncompatible dengan adrenalin# amikasin#sulfat#aminoglikosida# atropin sulfat# kalsiumklorida. $Pharmaceutical =odeD# hal ,6


10/30

D. Analisa #re ormulasi+. P PE *1# hal 'Pemerian & Putih atau putih kekuningan# serpihan tipis bulat#

granul# serbuk atau serbuk kering# tidak berbau danrasa hambar.

Penggunaan & Suspending agent 6-'5BStabilitas & Penambahan antimikroba asam benzoat 5#'B b:v#benzoat 5#'B atau campuran dari metil paraben5#' B b:v dan propil paraben 5#5+B agar larutantidak mengalami degradasi. Serbuk acacia disimpan

ditempat dingin dan kering.CC & Cidak cocok dengan se2umlah zat termasuk

aminotine# etanol# aerosol mautin# fenol# tanin# enzimoksidasi diasamkan dapat mempengaruhi sediaan zatyang mudah teroksidasi.


11/30

D. Analisa #re ormulasi,. Sukrosa $> PE *1# hal 5APemerian &>ablur putih atau tidak ber9arna# massa

berbentuk kubus# tidak berbau# rasa manis# stabildi udara# larutannya netral terhadap lakmus.

/elarutan &Sangat mudah larut dalam air# lebih mudah larutdalam air mendidih# sukar larut dalam etanol./egunaan &Pemanis utama# peningkat viskositas.Penggunaan &Sebagai Pemanis 7 B

Stabilitas &Sukrosa memiliki stabilitasyang baik pada suhukamar dan kelembaban hingga'BCC &"isa terkontaminasi dengan logam berat yang

membuat ketidakcocokan dengan bahan aktif#seperti asam sorbat. uga memungkinkan

terkontaminasi sulfit pada saat penggerusan.


12/30

D. Analisa #re ormulasiA. 0erosil $ > PE *1# >al ')6-')Pemerian &Submikroskopik# ukuran partikel sekitar '6

nm# cerah# hablur putih# kebiruan# tak berbau#tak berasa# serta aamorf.

/elarutan &Praktis tidak larut dalam pelarut organik# air#dan asam# kecuali asam hidrofluorik.

Stabilitas &0erosil bersifat higroskopis tetapi menyerapbanyak air tanpa melunak atau mengencerdan aerosil harus disimpan pada 9adahtertutup rapat.

CC & 1ncompatible dengan preparat dietilstillbestrol.

Penggunaan &


13/30

D. Analisa #re ormulasi

6. @atrium "enzoatPemerian & "erupa butiran putih atau kristal# bubuk putih sedikit

higroskopis# berbau samar atau hampir tidak berbau#rasa manis.

Stabilitas & Garutan dapat disterilkan dengan autoklaf ataufiltrasi. "ahan serbuk harus disimpan dalam 9adahyang tertutup rapat# ditempat se2uk dan kering.

CC & 1ncompatible dengan senya9a kuartener#gelatin garam# besi# garam kalsium dan garam logam

berat# termasuk perak# timah dan merkuri. 0ktivitaspenga9et dapat berkurang dengan adanya interaksidengan surfaktan nonionik.

Penggunaan & Penga9et antimikroba.


14/30

E. #ende"atan /ormulaPada analisa farmakologi# terdapat beberapa dosis yang ditu2ukan

untuk pengobatan tertentu# dan diambil dosis untuk saluranpernafasan# yaitu &Pasien 4 +5 kg:"" & +65 mg setiap 7 2am

%an dilihat dari data kelarutan# ampicillin yang sukar larut dalamair $'55-'555 # maka perhitungan hubungan dosis dankelarutannya &

Dosis & mg2& ml 3 & mg 4 1 ml & ml

3 & mg1 ml 3 & gr

1ml

5 1 6 1ml

Aturan pema"aian pasien BB 5 "g 6 1 sendo"teh % "ali sehari tiap * jam


15/30

E. #ende"atan /ormula"erdasarkan perhitungan diatas menun2ukan bah9a nilai

dosis 4 kelarutan# dapat disimpulkan bah9a ampicillin memangsukar larut dalam air dan tidak stabil dalam air# maka dengan ituampicillin dibuat suspensi kering. Menurut Parm %ossage Form &%isperse System# '()( *ol +# hal ,') suatu suspensi yang direkonstitusi adalah campuran sirup dalam keadaan kering yangatau didispersikan dengan air pada saat digunakan. %an dalamUSP tertera sebagai For ral Suspension!.

Hat tambahan yang digunakan dalam suspensi oral yaitu &I Suspending agent&Untuk membantu terdispersinya partikel

padat dalam cairan dan meningkatkan kestabilan dari suspensi.%igunakan P


16/30

E. #ende"atan /ormulaPemanis & %ipilih sukrosa# karena dapat menutupi rasa pahit

dari ampicillin# meningkatkan luas permukaan dan dapatdigunakan sebagai pemba9a untuk komponen cair. Serta dapatmeningkatkan viskositas dan memberikan tekstur yangmengenakan di mulut.Penga9et & %igunakan untuk mencegah pertumbuhan bakteri#tetapi penga9et untuk suspensi kering terbatas# karenakelarutannya rendah pada suhu kamar. Sehingga digunakanpenga9et @a "enzoat karena cukup efektif dalam ph asam#dimana molekul tidak mengalami ionisasi.

0erosil digunakan sebagai glidan# dengan mempunyai sifatbebas alir.


17/30

/. Kesimpulan #re ormulasiCiap 6 ml mengandung &?: 0mpicillin +65 mg

P


18/30

#enim(angan

Zat 5 ml 61,2 ml 306 ml

Ampicilin & mg

#!A

Su"rosa

'a Ben)oat

Aerosil

EssenceStraw(err7

Bo(ot ser(u" $811& gr $,81 +* gr 1- 8*$, gr

*18 4 & 3$ * mg

& + 4 & 38$& gr1& 4 & 3 8&gr181 4 & 38 & gr181 4 & 38 & gr181 4 & 38 & gr1

*18 4 8$& 3%8 , % mg &*18 4 8& 3$ 8* gr &*18 4 8 & 38 *1 gr &

$ * 4 8 & 38$ * gr &

$ * 4 8 & 38$ * gr &$ * 4 8 & 38$ * gr &

*18 4 8 & 38 *1 gr &*18 4 8 & 38 *1 gr &

$ * 4 & 31&$ mg

&$ * 4 8$& 318% gr

&$ * 4 8& 3 1&$gr &


19/30

!. Cara KerjaNo Cara Kerja

1 Mempersiap"an alat dan (ahan.

Menim(ang masing9masing (ahan.

$ Meng"ali(rasi (otol *1 ml "e & (otol 7ang disedia"an.

% Menggerus masing9masing (ahan dimulai dari massa 7angter"ecil8 "emudian dicampur"an ad homogen.

& Menga7a" ser(u" sediaan dengan mengguna"an mesh 1*.

* Menim(ang sediaan campuran se(an7a" $,81 +* gram untu"volume * ml.

+ Melarut"an % (otol sediaan suspensi re"onstitusi ampicillindengan menam(ah"an a:uades sampai (atas "ali(rasi8menghitung wa"tu re"onstitusi.

, Mengevaluasi sediaan.

- Mem(eri"an eti"et dan (rosur pada sediaan 7ang (elumditam(ah a:uadest8 dimasu"an "e sediaan se"under.


20/30


21/30

.#erhitungan%. e"onstitusi

Botol Volume terpindahkanml!

1 *

*1

$ *

% *

Botol "aktu #ekon$titu$i

1 $,

%

$

% $$


22/30

.#erhitungan*. Bo(ot jenis

Berat #i"nometer "osong ? 1 3 8$+ gr

#i"nometer air ? 3 %*8+% gr

#i"nometer suspensi ? $ 3 %-8, grBo(ot enis 3 ? $ 9 ? 1

? 9 ? 13 %-8, 9 8$+ %*8+% 0 8$+3 181 * g2cm $


23/30

.#erhitungan

+. #enentuan volume sedimentasi

%ari Volume ml! &

1 * 1

%+ 8+,

$ %$ .+1*

% - 8%,$

& + 8%&

* + 8%&

+ + 8%&

/ 3 @u @o


24/30

. Dis"usi dan #em(ahasan

Pada praktikum ini# ampicillin trihidrat dibuat sediaan suspensirekonstitusi# karena merupakan antibiotik yang tidak stabil dalampelarut air# baik stabilitas kimia maupun fisik. Maka suspensiampicillin trihidrat yang sudah dilarutkan dengan air hanya bertahanselama hari pada suhu kamar dan 'A hari pada lemari es# 2ika lebih

dari atau 'A hari maka ampicillin tersebut sudah dalam keadaanrusak dan akan menimbulkan efek yang tidak diharapkan.%ari hasil evaluasi didapatkan pada &

U2i organoleptik# bau khas ampicillin# rasa manis sedikit pahit# dan9arna merah muda. U2i penetapan ph# ph yang didapat A#65 KA#AA K A#65. >al ini tidaksesuai dengan ph untuk suspensi oral# yaitu antara 6#5 dan #6.%isebaban karena tidak ditambahkannya dafar sebagai pengaturPh..


25/30


U2i penetapan viskositas dengan menggunakan viskometer"rookfield didapatkan viskositas '55 cps dari dial reading 6 danfaktor +5.U2i *olume terpindahkan# volume yang didapat yaitu 75 mlK 7' mlK 75mlK 75 ml. Untuk volume yang 7' ml hal ini ter2adi# mungkin karena

ketika dituangkan pada gelas ukur botolnya terlalu di ketuk atau adacairan yang tertinggal di gelas ukur dari botol sebelumnya.Laktu rekonstitusi# sediaan dapat bercampur pada 9aktu $detik ,)#A5# +5# ,,. Cidak sesuai dengan ketentuan # yaitu untuk 9akturekonstitusi maksimal tercampur pada 9aktu '6 detik# hal inimungkin karena pengocokan yang dilakukan oleh orang yangberbeda dan zat yang dicampurkan terlalu banyak.Penetapan bobot 2enis didapatkan " sebesar '#'+7. Sesuai denganketentuan# yaitu untuk " tidak boleh kurang dari '# karena " airsendiri adalah '.


26/30


Penetapan volume sedimentasi# pada hari pertama yaitu 75 ml#hari ke-+ A mlK hari ke-, A,mlK hari ke-A +(mlK dan hari ke-6#7 dan didapatkan volume sedimentasi sebesar + ml. >al ini ter2adikarena penyimpanannya yang terpapar oleh cahaya# adanyasebagian zat yang tidak larut dalam pelarut air. %engan volume

sedimentasi yang didapat rentangnya ber2auhan# maka dapatdikatakan sediaan ini mengalami flokulasi# yang mana cairansupernatannya cepat bening# disebabkan oleh partikel-partikelyang cepat mengendap dengan ukuran yang bermacam-macam.@amun ketia dikocokan# endapannya mudah terdispersi

kembali.


27/30

. Kesimpulan

Suspensi ampicillin trihidrat hanya bertahan selama hari padasuhu kamar dan 'A hari pada suhu dingin $lemari es . Hat yangdigunakan untuk setiap ,#''6 gr:6 ml sediaan suspensi ini adalahadalah P


28/30

Fampiran


29/30

Fampiran


30/30

Fampiran

sediaan suspensi kering

Documents