seguridad..higiene laboratorio clinico
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“SEGURIDAD EN EL PACIENTE”
LABORATORIO CLINICO
MODULO V
FASE POST-EXAMEN
QFB. Patricia Gutiérrez Mendoza Villahermosa, Tabasco
Noviembre, 2012
Hora Actividad Ponente
15:00
Introducción Quim. Patricia Gutiérrez Mendoza
15:30 Proceso de apoyo en la Gestión del laboratorio Ing. Jesús Velasco Velasco
17:00 Receso
17:15 Sistema de Información Ing. Jesús Velasco Velasco
MÓDULO V
09 DE NOVIEMBRE 2012
INTEGRAR TODOS LOS
PROCESOS DEL
LABORATORIO CONLLEVA
A OBTENER RESULTADOS
SATISFACTORIOS
PERSONAL
INSUMOS
SERVICIO AL
CLIENTE
LABORATORIO
OPERATIVO
DIRECCION
SISTEMAS DE
INFORMACION
CALIDAD
INFRAESTRUC
TURA
FASE POST-EXAMEN
RESULTADO
VALIDACION DEL RESULTADO
ELIMINACION DE DESECHOS
RESGUARDO DE LA INFORMACION
- Liberación del resultado (CCI y CCE)
- Transcripción
- Verificación de datos personales (Edad, sexo, Nombre, Folio) - Verificación y correla- ción entre resultados
- Correlación con el diagnóstico
- Entrega oportuna
del informe
- Información de los equipos
- Registros para la operación
- SIL
- Bioseguirdad del personal -
- Cuidado con el medio ambiente
Para generar una cultura de seguridad en el
paciente es necesario integrar todos los
procedimientos que se ejecutan en el
laboratorio.
Es necesario detallar las actividades que pueden
generar un evento adverso para proponer las
acciones necesarias que puedan evitar su
repetición
Causa inicial
Falla del
proceso
Resultado incorrecto
generado
Resultado incorrecto
reportado
Diagnóstico erróneo
Acción médica de
riesgo
PACIENTE
PERJUDICADO
Pre-Examen Examen Post-Examen
Solicitud del examen Método
Condiciones previas al examen (Ayuno, hábitos alimenticios y de sedentarismo)
Equipo
Obtención e identificación de la muestra
Operador
Conservación de la muestra Falta de apego a los procedimientos establecidos
Transporte de la muestra
Registro administrativo
Tiempo de espera para el proceso
Centrifugación
Alicuotado
Preparación de la muestra
Pre-Examen
Examen
Post-Examen
Ud. Se encuentra
aquí
La Seguridad en el paciente en el Laboratorio Clínico
Procedimientos de soporte
PROCEDIMIENTO DE REFERENCIA (SUBCONTRATACION)
Muestras de alta especialización
Muestras de baja solicitud
Muestras para verificación o comparación interlaboratorio
Notificación al cliente
COMO SE LE NOTIFICA AL CLIENTE
DEBE EXISTIR EVIDENCIA DE SU CONOCIMIENTO
* A la solicitud del examen
* Al momento de la toma de muestra
* Previo a la entrega del resultado
* A la entrega del resultado
Generar un procedimiento
Selección del Laboratorio
Procedimiento para el envio de las
muestras
Procedimiento para el control de la
recepción del resultado
Procedimiento para la entrega del
informe
Evaluación del Laboratorio
Como se notifica al cliente
Selección del Laboratorio
• Los criterios de selección deben ir enfocados a conocer la capacidad y competencia del laboratorio seleccionado.
CRITERIO DE SELECCION CRITERIO DE CUMPLIMIENTO
COMPETENCIA
Ser un Laboratorio Certificado para la Norma ISO 9001:2000
Ser un Laboratorio Acreditado para la Norma ISO 15189:2007
Ser un Laboratorio Acreditado para la Norma ISO 17025:2005
Ser un Laboratorio Acreditado por el CAP
Acreditado por otro organismo
Para los consultores que emiten segundas opiniones se solicita su Currículum Vitae
actualizado. Incluyendo los nombres de los Sitios dónde ha desarrollado esta actividad
profesional.
Proporciona evidencias de su participación en Programas de Ensayo de Aptitud (CCE)
Otros reconocimientos
COMPROMISO
Proporciona contrato de servicios.
Da respaldo con asesorías o información detallada de los exámenes subcontratados.
Realiza la revisión de contrato cuando se requiera.
INFRAESTRUCTURA
Ser un Laboratorio que cuente con la tecnología de punta para los exámenes a subcontratar.
Permite la visita a sus instalaciones para la verificación en sitio de la forma de trabajo e
instrumentos de trabajo, acerca del examen subrogado.
RESULTADOS
Envia resultados por Fax
Envia resultados por correo electrónico
Ofrece consulta de resultados en línea
SERVICIOS EXTRAS
Proporciona guías para el envío
Proporciona material para el envìo de muestras
Procesa muestras urgentes sin cargo
¿ES EL UNICA OPCIÓN PARA EL PROCESO?
Procedimiento para el envio
Tipo de muestra
Tipo de embalaje
Conservación de la muestra
Formato de solicitud
Llenado de la solicitud
Identificación de la muestra
Información necesaria para el estudio solicitado
Política para la entrega de la muestra:
* Entrega personal
* Entrega por mensajeria
Procedimiento para el control de la recepción y entrega del resultado
o Como se recibirá el
informe
o Quién es el encargado
monitorear su recepción
o Dónde se registrará
(Llevar un control de las
muestras enviadas)
o Dónde se resguardará o Tiempo de retención
o Como se entregará el
informe
o Se transcribirá el
resultado:
o Verificar que la
transcripción no afecte la
interpretación clínica
(Unidades, Valores de
referencia y Método)
o Se entregará el original del
Laboratorio subcontratado
• Realizar evaluación periodica del servicio, estableciendo el grado y tipo de control.
Evaluación del laboratorio subcontratado
CRITERIO DE EVALUACION
ASESORIA
Proporciona material bibliográfico de apoyo
Proporciona un respaldo de consultorias acerca de los examenes subrogados. Asì como proporciona las
indicaciones necesarias sobre interferencias de la prueba y forma de transporte y requisitos de la muestra.
Proporciona asesoria directa a nuestro cliente cuando lo requiere
Proporciona indicaciones a seguir para el manejo de muestras especiales
ESPECIFICACIONES TECNICAS
Proporciona la técnica y nombre del equipo en el cuál se realiza la prueba cuando se requiere.
Proporciona indicaciones a seguir en el Transporte de Muestras
COMPETENCIA
Proporciona evidencias de su participación en Programas de Ensayo de Aptitud (CCE), cada vez que se
solicita
CONFIABILIDAD
Los reportes son claros y específicos
CONTINGENCIAS
Informa de cualquier contingencia que ponga en riesgo el cumplimiento de lo ofrecido.
RESULTADOS
¿Hay que llamar para solicitar el resultado?
Cumple con la entrega de resultados según lo ofrecido
El laboratorio es el responsable de la fiabilidad del resultado
Establecer lineamientos de control que aseguren la entrega oportuna del resultado
Análisis
Que tipo de reporte entrega y si proporciona respaldo para resolución de dudas
Información
Como se analiza la información para poder emitir un resultado
Cuantos participantes hay por mi método a evaluar
Selección
Periodos de participación Pruebas que evalúa
Realizar análisis de los resultados
Proponer las acciones derivadas del análisis
Registrar, resguardar la información
El laboratorio “XY” en el ciclo 1205 obtuvo los
siguientes resultados:
Pruebas inscritas 32
Pruebas reportadas en el ciclo 16
Pruebas aprobadas con un PIV ≤ 11
Una de las pruebas no aprobadas fue la Urea con
los siguientes:
* Valor reportado Estradiol = 42.0 pg/mL
* Valor esperado de Estradiol = 34.1 pg/mL
* PIV obtenido para la prueba = 225
El laboratorio “XY” en el ciclo 1205 obtuvo los
siguientes resultados:
Pruebas inscritas 32
Pruebas reportadas en el ciclo 16
Pruebas aprobadas con un PIV ≤ 11
Una de las pruebas no aprobadas fue la Urea con
los siguientes:
* Valor reportado Urea = 45 mg/dL
* Valor esperado de Urea = 93.4 mg/dL
* PIV obtenido para la prueba = - 400
Realizar las acciones que consideres
necesarias en el análisis de dichos
resultados.
Material de ayuda
Material de ayuda
Material de ayuda
Material de ayuda
Material de ayuda
Material de ayuda
RESULTADOS
1 • Acción inmediata
• Acción correctiva
2
• Determinación de sesgo
• Verificar si los resultados impactan en los estudios liberados en el día del proceso
3 • Si hay impacto en los resultados liberados que
acciones tomarias
CONTROL DE DESECHOS
Cuales son los desechos que controlamos en el
laboratorio
* Desechos biológico infecciosos
* Desechos químicos
* Desechos orgánicos e inorganicos
CONTROL DE DESECHOS
Equipos de Hematologia:
Por cada 20 Litros de desecho se debe
agregar :
* 300 mL de Hipoclorito de sodio al 35%
* 200 mL de Hidroxido de sodio al 0.1N
CONTROL DE DESECHOS
Equipos dónde sus desechos tienen alto
contenido de colorantes:
Por cada 20 Litros de desecho se debe
agregar :
* 15 mL de Hidróxido de sodio al 50 %
CONTROL DE DESECHOS
Equipos dónde sus desechos son
únicamente soluciones o detergentes.
No requieren pre-tratamiento
CONTROL DE DESECHOS
L
S
R
PREVENIR EVENTOS
ADVERSO AL MEDIO
AMBIENTE
INTERVALOS BIOLOGICOS DE REFERENCIA
Revisión periódica
Evidencia de dicha actividad
Registro
Requisito definir de dónde provienen
los intervalos establecidos
Bibliografia
Insertos (Verificar la versión de
dónde se obtiene la infroamción
Definición de los cambios
Procedimiento para la revisión
INTERVALOS BIOLOGICOS DE REFERENCIA
Procedimiento que incluya:
• Procedencia de la información
• Personal autorizado para el
cambio
• Fecha del cambio
• Forma en que se notificará el
cambio
• Histórico de los cambios
• Método empleado en cada caso
(registro)
INTERPRETACION DE RESULTADOS
REVISION DE DATOS GENERALES EDAD SEXO NOMBRE DEL MEDICO ESTUDIOS SOLICITADOS
RESULTADOS DE LA PRUEBA VERIFICAR SI HAY VALORES DE ALERTA O CRITICOS CORRELACION ENTRE RESULTADOS SOLICITADOS CORRELACION CON INFORMACION CLINICA
1 2
ENTREGA OPORTUNA
ENTREGA CORRECTA
ENTREGA COMPLETA
3
1
• • Información no oportuna • Información no adecuada • Interpretación inadecuada • Información incompleta para diagnóstico
2
• Resultados no adecuados • Resultados adecuados no oportunos • Resultados no congruentes entre si. • Resultados son congruentes con la clínica.
3
• Pérdida de tiempo • Retrazo en el diagnóstico • Pérdida económica por perdida de la consulta
EVENTO ADVERSO
VARIACION PRE -
ANALITICA
VARIACION ANALITICA
VARIACION BIOLÓGICA
VARIACION PRE
ANALITICA
• Identificación del paciente
• Preparación del paciente
• Recolección de la muestra
• Posterior a la recolección
(Conservación y Transporte)
VARIACION ANALITICA
• Instrumento • Método • Competencia del personal
CAUSAS EN DISCREPANCIA DE LOS RESULTADOS
VARIACION BIOLÓGICA
Cambios por ciclo circadiano Tratamiento
DELTA CHECK
Existen programas específicos que
simplifican la validación técnica y médica
de los resultados y combinan un filtro de
resultados:
* Resultados normales
* Resultados con alarma
* Resultados críticos
DELTA CHECK
•AUTOVERIFICACION
•ENSAYO + CONOCIMIENTO
•REDUCIR EL ERROR HUMANO
•MEJORAR LA EFICIENCIA
•SIMPLIFICAR LA REVISION
•REDUCCION DE REPROCESOS
•AUTOVERIFICACION:
Verificación automática de resultados): Acción
automática realizada por sistemas
computarizados (software) relacionados con la
liberación de resultados usando criterios y
algoritmos lógicos.
PROPOSITO:
Identificar posibles errores de análisis antes de
que los resultados estén disponibles fuera del
laboratorio.
Cantidad de
datos
Resultados previos de la misma prueba para el
mismo paciente (delta check).
•Resultados de otras pruebas del mismo paciente.
•Resultados de diferentes muestras del mismo
paciente
•Resultados previos de diferentes pruebas de
diferentes pacientes mismo analizador (movimiento
de promedios)
•Resultados calculados
A quién contactamos para
implementar este sistema
móvil???
1. Definir que es un valor de alerta o crítico
2. Que acciones se van a tomar cuando nos
encontremos en un caso como estos.
3. Documentar los dos puntos anteriores.
4. Definir quién es el responsable del
seguimiento, cuando detectemos un caso.
5. Que evidencia quedará de esta acción
VALORES DE ALERTA O CRITICOS
Evento o circunstancia que sucede en la atención de un paciente que no le genera daño.
Es el resultado de una atención en salud que de manera no deseado , intencional produjo daño.
* Prevenible: Evitado mediante el cumplimiento de los estándares.
* No prevenible: Se presenta a pesar del cumplimiento
de los estándares.
INCIDENTE EVENTO ADVERSO
TIPOS DE EVENTO
ADVERSO
DETECCION DEL EVENTO ADVERSO
EJERCICIO
SUBCONTRATACION DE UN SERVICIO
MUESTRAS REFERENCIA
1.- Identificar los procesos en los que se quiere
establecer la vulnerabilidad
Proceso de referencia de muestras
Modelo de atención referencia
2.- Identificar los procesos en los que se quiere
establecer la vulnerabilidad
3.- Seleccionar las variables con las cuales se va a
establecer la vulnerabilidad del procesos
4. Asignar la escala de calificación de las variables
5. Diseñar la herramienta para recolección de la
información
Cuando yo
como
laboratorio
envío
2.- Identificar los procesos en los que se quiere
establecer la vulnerabilidad
- RECEPCION DEL PACIENTE -
Revisión de solicitud medica
Indicaciones para toma de muestras
Información de la remisión de la muestra
Información de riesgos en flebotomía
Cuando
yo como
laboratori
o recibo
2.- Identificar los procesos en los que se quiere
establecer la vulnerabilidad
- DE LA REMISION -
Ubicación
Adecuación e identificación de muestras
Embalaje de muestras
Trasporte de muestras
Solicitud de nueva muestra
Aplica
en ambos
casos
2.- Identificar los procesos en los que se quiere
establecer la vulnerabilidad
- MANEJO DEL RESULTADO -
Recepción del resultado
Transcripción del resultado
Entrega de resultados
Notificación de resultados críticos
Acceso a la web
De acuerdo al impacto de las variables Asignar un peso ponderado Nivel de responsabilidad y formación de la persona que realiza el proceso o los filtros de seguridad que se tengan establecidos
CLIENTE
Recepción del paciente 25%
5 5 5 10
Revisión de la
solicitud médica
Indicaciones
para la toma de
muestra
Información de
la remisión de la
muestra
Información de
riesgos en
flebotomia
LABORATORIO
TABASCO 2000
1.- LA REVISION
LA REALIZA UN
PROFESIONAL
3.- LA REVION LA
REALIZA UN
AUXILIAR
5.- LA REVISION
LA REALIZA UNA
SECRETARIA
1.- ES INFORMADO Y
DEJA EVIDENCIA
3.- ES INFORMADO Y
NO DEJA
EVIDENCIA
5.- NO ES
INFORMADO
1.- ES INFORMADO Y
DEJA EVIDENCIA
3.- ES INFORMADO Y
NO DEJA
EVIDENCIA
5.- NO ES
INFORMADO
1.- LA REVISION
LA REALIZA UN
PROFESIONAL
3.- LA REVION LA
REALIZA UN
AUXILIAR
3.- LA REVISION
LA REALIZA UNA
SECRETARIA
CLIENTE
DE LA REMISION 40 %
7 5 10 5 8 5
Ubicación Registro de
la remisión
Preparación
e
identificació
n de la
muestra
Embalaje
de
muestra
Transporte
de muestra
Solicitud de
nueva
muestra
1.- UBICADO
EN CIUDADES
PRINCIPALES
3.- UBICADO
EN ALGUNAS
CIUDADES
5.- UBICADOS
EN LUGARES
CON POCO
ACCESO VIAL
1.- REALIZADO POR UN PROFESIONAL 3.- REALIZADO POR UN AUXILIAR 5.- REALIZADO POR UNA SECRETARIA
1.- REALIZADO POR EL PROFESIONAL DEL AREA 5.- REALIZADO POR UN AUXILIAR CON SUPERVISION 7.- REALIZADO POR UN AUXILIAR SIN SUPERVISION
1.- REALIZADO POR UN PROFESIONAL 3.- REALIZADO POR UN AUXILIAR 5.- REALIZADO POR UNA SECRETARIA
1.- TRANSPORTADO POR PERSONAL ESPECIALIZADO DE LA ORGANIZACIÓN
3.- TRANPOSRTADO POR PERSONAL DEL LABORATORIO QUE REMITE
5.- MUESTRAS ENVIADAS POR MENSAJERIA TRANSPORTADORA
1.- REALIZADO POR UN PROFESIONAL 5.- REALIZADO POR UN AUXILIAR 7.- REALIZADO POR UNA SECRETARIA
CLIENTE
MANEJO DEL RESULTADO 35 %
5 10 3 10 7
Recepción
del
resultado
Transcripc
ión del
resultado
Entrega del
resultado
Notificación de
resultados
criticos
Acceso a la web
1.- REALIZADO POR EL PROFESIONAL DEL AREA 5.- REALIZADO POR UN AUXILIAR CON SUPERVISION 7.- REALIZADO POR UN SECRETARIA SIN SUPERVISION
1.- NO REALIZA TRANSCRIPCION
3.- REALIZA LA TRANSCRIPCIONEL PROFESIONAL DEL AREA
5.- REALIZADO LA TRANSCRIP-CION UN AUXILIAR
7.- REALIZA LA TRANSCRIPCION POR UNA SECREATIA
1.- REALIZADO POR EL PROFESIONAL DEL AREA 5.- REALIZADO POR UN AUXILIAR 7.- REALIZADO POR UN SECRETARIA .
1.- NOTIFICACION LA REALIZA UN PROFESIONAL DEL AREA 5.- LA NOTIFICACION LA REALIZA UN AUXILIAR 7.- KA NOTIFICACION LA REALIZA UNA SECRETARIA
1.- EL ACCESO LO REALIZA EL PROFESIONAL DEL AREA 5.- EL ACCESO LO REALIZA UN AUXILIAR 7.- EL ACCESO LO REALIZA UNA SECRETARIA
CLASIFIQUE EL LABORATORIO DE ACUERDO A LA
SIGUIENTE ESCALA
NIVEL DE RIESGO PUNTAJE
RIESGO ALTO
MAYOR DE 300
RIESGO MODERADO
181 – 300
RIESGO BAJO
MENOR O IGUAL A 180
REFLEXIONES
PLANIFICACION (CLAVE DE ÉXITO)
¿ Lo ves ?
¡ Te advertí que
no debíamos
volar tan bajo
Registro de la información
DATOS
• Medir (indicadores)
• Toma de decisiones
• Acciones que prevengan el evento adverso
Sesgo (Bias): Es una medida de exactitud y
corresponde a la diferencia entre el resultado
obtenido y el valor considerado como valor
verdadero convencional.
Sesgo = (Media del Laboratorio – Valor Verdadero)
Valor Verdadero] x 100