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25/06/2015 1 SELECCIÓN Y USO DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN CARACTERÍSTICAS DE LOS CRITERIOS Especifica directrices Procedimientos de fabricación Puntos de control críticos (PCC) Incluyen parámetros (sensoriales físicos, químicos y biológicos)

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25/06/2015

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SELECCIÓN Y USO DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

CARACTERÍSTICAS DE LOS CRITERIOS

• Especifica directrices

• Procedimientos de fabricación

• Puntos de control críticos (PCC)

• Incluyen parámetros (sensoriales físicos, químicos y biológicos)

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Tipos de Criterio (aceptación)

– Estándar o norma: criterio obligatorio que forma parte de una ley u ordenanza..

–Cuantitativo o cualitativo

– satisfactoriedad

–Riesgo

–pH, aw, limites microbiológicos

Tipos de Criterio (aceptación)

Directriz: establece las características y criterios microbiológicos.

– El operador los debe de seguir. – Recomendaciones o condiciones que corrigen un

problema – Criterio aconsejado por una autoridad responsable de

control, asociación o fabricante de alimentos. – Mejora de prácticas. – No implican rechazo – Aquí no se establece un estándar. – Es una medida temporal (con sustento en la

información)

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Tipos de Criterio (aceptación)

Especificación: parte de una acuerdo de compra entre un comprador y un proveedor de alimentos. Puede ser obligatorio o de recomendación de uso. – Se origina de una necesidad – Si existe rechazo – El criterio regularmente lo impone el comprador

(basándose en criterios del proveedor) – Precio, valor nutritivo, compatibilidad con la lista o

formulación) – Se establece en la etiqueta.

Independencia de los criterios

• Método de muestreo • Transporte • Conservación de muestras • Método de análisis • Teniendo en cuenta las limitaciones del análisis

microbiológico) • Buenas Practicas Higiénicas (BPH y APPCC)

– Cumplir el Objetivo de Seguridad Alimentaria (auditoria de referencia del proceso)

– Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos (garantiza la inocuidad alimentaria

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PARÁMETROS DE APROBACIÓN DE PROVEEDORES

COMPONENTE DEL SISTEMA EXPECTATIVA

BUENAS PRACTICAS HIGIÉNICAS Se aplican y están diseñadas para ayudar a controlar los peligros conocidos. Toma de muestra de producto en determinado tiempo

PLAN APPCC Se aplica y está diseñado para controlar los peligros significativos

OBJETIVO DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Se ha diseñado y validado para cumplir un Objetivo de Seguridad Alimentaria

CRITERIOS DE RESULTADO Procesos validados

CRITERIOS DEL PROCESO Criterios del proceso incorporados como límites críticos al plan APPCC

CRITERIOS DEL PRODUCTO: Especificaciones organolépticas, químicas, físicas y biológicas

Se cumplen especificaciones

REGISTROS Completos, precisos y facilitan la validación y la verificación

CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS

• Determina la aceptabilidad (confiabililidad) del producto o lote o remesa de alimento

• Se basa en la ausencia o presencia de un determinado número de microorganismos, toxinas, metabolítos por unidad de volumen, masa, área o lote.

• Se basan en los Objetivos de Seguridad Alimentaria (FSO), que no están pensados para la aceptabilidad.

• Desventajas: podrían impedir alcanzar las metas. (Diferentes a las del Sector Salud).

• Provocan el rechazo del alimento

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FUENTES DE CONTAMINACION

ANIMALES/ AVES

AIRE

SUELO

AGUA

MATERIALES SELECCIONADOS CRUDOS/ NO TRATADOS

MATERIALES ALMACENADOS

PREPARACIÓN

PROCESADO

EMPACADO

DISTRIBUCIÓN

PRODUCTO EN ALMACEN

CONSUMO

HUMANO

CONTAMINACIÓN CRUZADA

CARACTERÍSTICAS

FSO CRITERIO MICROBIOLÓGICO

Diseña el procesado de un alimento para que sea aceptable

Un estado que define la aceptabilidad de un producto o lote

Se aplica a las operaciones del procesado de alimentos

Se aplica a lotes individuales o partidas de alimentos

Componentes: •Máxima frecuencia o concentración microbiológica de un peligro

Componentes: •Microorganismos o sus metabolitos/ toxinas que pueden causar problemas. •Plan de muestreo •Unidad analítica •Método de análisis •Límites microbiológicos •Número de unidades analíticas que deben quedarse dentro de los límites.

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CARACTERÍSTICAS FSO CRITERIO MICROBIOLÓGICO

Pueden utilizarse para implantar criterios microbiológicos

No pueden utilizarse para establecer FSOs.

Utilizado exclusivamente para la seguridad alimentaria

Utilizado para la seguridad alimentaria y características de calidad

Se basa en que lo que los gestores de riesgos consideren.

Se basa en un FSO o en lo que los gestores de riesgos consideren que garantice la aceptabilidad y la seguridad del alimento.

Pueden utilizarse para modificar las condiciones de procesado y mejorar su calidad

Pueden utilizarse para inducir cambios en las condiciones de procesado, así los lotes cumplen el requisito establecido.

Apropiado para evaluar sistemas de seguridad en los procesos

No es apropiado, proporciona una idea del nivel de control pero no da información sobre lotes pasados o futuros.

Se alcanza un alto nivel de confianza (Cuando se aplica una FSO)

Puede ser menor si no se utiliza un FSO cuando los procesos están diseñados y validados para cumplir éste.

UTILIDAD

• Se aplican en aquellos productos o puntos de la cadena alimentaria, donde no se disponga de otra herramienta más eficaz que mejore el grado de protección al consumidor.

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OBJETIVOS Y APLICACIÓN

Los criterios microbiológicos deben de cumplir o valorar:

• La seguridad de un alimento

• La observancia de las Buenas Prácticas Higiénicas

• Idoneidad o Utilidad de un alimento o ingrediente para un fin determinado

• La vida útil de ciertos alimentos perecederos

• La aceptabilidad de un alimento o ingrediente procedente de otro país .

• Analizar alimentos, materias primas, ingredientes y productos finales conocidos o de origen dudoso.

APLICACIÓN y TIPOS

• Impedir la aparición o reducir la incidencia de enfermedades

• Pueden lograrse técnicamente mediante la aplicación de las BPH y APPCC

• Ser posibles administrativamente.

• NORMA MICROBIOLÓGICA: Es un criterio obligatorio que se incluye en una ley.

• RECOMENDACIÓN MICROBIOLÓGICA: Es un informe industrial o de otros organismos del contenido microbiano esperable en un producto, cuando se siguen BPM.

• ESPECIFICACIÓN MICROBIOLÓGICA: Acuerdo de compraventa entre el comprador y el proveedor de un alimento, obligatorio o por recomendación.

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SE COMPONE • De un informe sobre el microorganismo y sus metabolitos o

toxinas • Limites microbiológicos adecuados para el alimento

(concentración máxima del microorganismo o metabolíto) • Número de unidades analíticas que deberían ajustarse a

esos límites • Plan de muestreo (número de muestras, método de

muestreo, manejo de muestra y tamaño de las unidades analíticas)

• Métodos analíticos de detección y cuantificación. • Tipo de alimento al que se debe aplicar • Puntos donde se aplica el criterio en la cadena alimentaria • Medida que debe tomarse cuando se incumple.

FUENTES DE CONTAMINACION

ANIMALES/ AVES

AIRE

SUELO

AGUA

MATERIALES SELECCIONADOS CRUDOS/ NO TRATADOS

MATERIALES ALMACENADOS

PREPARACIÓN

PROCESADO

EMPACADO

DISTRIBUCIÓN

PRODUCTO EN ALMACEN

CONSUMO

HUMANO

CONTAMINACIÓN CRUZADA

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TAREA ¿BUSCAR DEFINICIÓN?

• Probabilidad • Población y muestra de población • Riesgo del consumidor y del productor • Aceptación y rechazo • ¿Qué es un lote? • ¿Qué es una muestra representativa? • ¿Qué es el límite de confianza? • ¿Qué es un atributo?

Todo relacionado con la microbiología.-

PLANES DE MUESTREO

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¿QUE SON?

• Especifica el procedimiento a seguir para llevar un muestreo.

• Criterios de decisión a aplicarse a los lotes

• Se basan en un examen por distintos métodos de una muestra o unidades analíticas (predeterminada)

• Definen la probabilidad de detectar microorganismos.

• No son garantía de ausencia de un microorganismo determinado.

Su elección considera:

• Los riesgos para la salud asociados con el peligro (probabilidad de que se haga realidad)

• Cuanto mayor riesgo mayor número de muestras.

• Susceptibilidad del grupo de consumidores (niños, ancianos, inmunodeprimidos, etc).

• Heterogeneidad de la distribución de los microorganismos.

• El componente aleatorio del muestreo

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Su elección considera:

• Nivel de calidad aceptable (porcentaje que cumple con lo establecido o no aceptable)

• La probabilidad de rechazo o no rechazo.

• Si se dispone de datos epidemiológicos suele bastar

• Características estadísticas. Atributos de Dos clases o tres clases.

• Método de Muestreo, tiempo, toma y análisis debe ser corto.

Planes de atributos

M

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Planes de atributos

ATRIBUTOS DE DOS CLASES

Admisibles o rechazables (ausencia o presencia) • Se define por tres números: n, c y m • n= es el número de unidades de muestra

requeridas • c= el número máximo permisible de unidades de

muestra que puede ofrecer resultados insatisfactorios

• m=recuento superior a una concentración preestablecidaPrograma de atributos de 3 (tres) clases

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EJEMPLO: Análisis de coliformes

• Plan de muestreo n=10, c=2 y m=102 ;

• Analizar 10 unidades

• Si en 3 o más muestras el recuento de coliformes es superior a 102 unidades formadoras de colonia

• Resultado: rechazar el lote

EJEMPLO: Análisis de Salmonella

• Plan de muestreo n=10 y c=0 aplicado a salmonella.

• Se deben analizar 10 unidades de muestra y en ninguna puede haber presencia de salmonella.

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ATRIBUTOS DE TRES CLASES Se define por 4 números: • n: es el número de muestras a analizar por lote • M: es el valor de recuento máximo. Si sobrepasa éste

se rechaza el lote. • m: es el valor del recuento de los dudosamente

aceptables. • c: número máximo de muestras analizadas que se

clasifican como dudosamente aceptables, antes de que sea rechazado el lote.

• Serán aceptables las que estén en un valor de recuento entre 0 y m.

• Serán dudosamente aceptables las que están entre m y M.

• Serán rechazables las que tengan un valor mayor a M

Ejemplo Coliformes

• n=5, M=5x102 , m=50 y c=2;

• Se debe analizar 5 unidades de muestra del lote

• Es permitido que en dos muestras den un recuento, entre 50 y 500 UFC.

• Pero si una sola muestra da valores superiores a 500

• Resultado: se rechaza el lote.

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EJEMPLO

Microorganismo Método Analítico

No. de Muestras (n)

C m M

Recuento de aerobios en placa

(RAP)

ISO4833 5 2 5 x104

106

Coliformes ISO4831 5 2 101 103

Salmonella spp. ISO6579 5* 0 Negativo/125 -

10** 0 Negativo/250 -

20*** 0

Negativo/250

-

Ovoproductos deshidratados congelados y líquidos pasterizados

Numero de muestras a tomar si las condiciones de almacenamiento y utilización: *No cambian, ** y *** o incrementarán el número de Salmonella spp. C Número máximo permitido de unidades insatisfactorias o aceptables. El lote se rechaza cuando se detecta en la muestra un número de unidades positivas mayor que C. m, M : Limites microbiologicos entre los aceptable e inaceptable

DESTINO DE LOTES INACEPTABLES

• Cuando un lote incumple con las especificaciones de un criterio microbiológico

• Un lote que no cumpla puede ser aceptable, dependiendo de las circunstancias

• El comprador puede rechazar el producto dependiendo del riesgo del consumidor, tipo de alimento, normatividad y uso original.

• Recalificación, reprocesado y la destrucción o utilizarse como ingrediente

• Si el producto se reprocesa para eliminar el peligro.

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EJEMPLO

• En un lote de pollos se recoge los resultados de analisis de recuento de aerobios. Prediga si el lote es aceptado si el valor limite es de V=7, con un porcentaje de insatisfactorios de P=25% con una probabilidad de aceptación 90%

• APC • 40,000 tip: media+K2 (desviación estandar)<V • 69,000 • 81,000 • 200,000 • 350,000

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Microorganismos en alimentos

Microorganismos Productos

Acetobacter spp Sidra Fresca

Bacillus spp Masa del pan

Byssochlamys spp Frutas enlatadas

Clostridium spp Quesos Curados

Esporas del agriamiento Legumbres enlatadas

Bacterias ácido-lacticas Cerveza, Vino

Lactococcus lactis Leche cruda (refrigerada)

Leuconostoc mesenteroides Azúcar (refinada)

Pectinatus cerevisiiphilus Cerveza

Pseudomonas putrefaciens Mantequilla

Levaduras Zumo de Frutas concentrados

Zygosaccharomyces bailii Mayonesa, ensaladas y salsas

Producto Ensayo Plan n c m M

Rosbif Salmonella 2 20 0 0 -

Paté Salmonella 2 20 0 0 -

Carne Ave Cruda APC 3 5 3 5 x105 107

Carne Ave Cocida S. aureus 3 5 1 103 104

Chocolate confiteria Salmonella 2 10 (25g) 0 0

Leche Deshidratada APC Coliformes Salmonella

3 3 2

5 2 5

2 1 0

3x104

10 0

3x105

102

Queso Fresco S. aureus 3 5 2 102 103

Ovoproductos+ APC Coliformes Salmonella

3 3 2

5 5 5

2 2 0

5x104

103

0

106

103 -

Pescado Fresco y congelado

APC E. Coli Salmonella V. Parahaemolyticus S. aureus

3 3 2 3 3

5 5 5 5 5

3 3 0 2 2

5x103

11 0

102

103

107

500 -

103

104

APC: Recuento de aerobios en Placa, + líquidos, pasteurizados, congelados y deshidratados

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Microorganismos Parasíticos

Riesgo severo

• Clostridium botulinim tipo A, B, E y F • Shigella dysenteriae • Salmonella typhi serotipos parathyphi A y B • Escherichia coli enterohemorragico • Virus de la hepatitis A y E • Brucella abortus, Bucella suis • Vibrio cholerae O1 • Vibrio vulnificus • Taenia solium

Microorganismos Parasíticos

Riesgo Moderado (difusión potencialmente alta)

• Listeria monocytogenes • Salmonella spp. • Shigella spp. • Streptococcus pyogenes • Rotavirus • Grupo de Virus Norwalk • Entamoeba histolytica • Diphyllobothrium latum • Ascaris lumbricoides • Cryptosporidium parvum

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Microorganismos Parasíticos

Riesgo Moderado (difusión limitada)

• Bacillus cereus • Campylobacter jejuni • Clostridium perfringens • Sthaphylococcus aureus • Vibrio cholerae no O1 • Vibrio parahaemolyticus • Yersinia enterocolitica • Giardina lamblia • Taenia saginata

• Las secuelas pueden ser graves

TAREA

• En fichas bibliográficas describir brevemente:

– La morfología de los microorganismos

– Productos metabólicos o toxinas.

– Alimentos donde se encuentran

– Sintomatología de la enfermedad

– Daños que causa

– Esto para tener derecho a examen.