semana 2: laboratorios de farmacia...
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SEMANA 2: LABORATORIOS DE
FARMACIA GALÉNICA –
OPERACIONES UNITARIAS
Q.F. VERONICA MONTENEGRO SALDAÑA
DOCUMENTACIÓN PARA LABORATORIOS
DE FARMACIA GALÉNICA
DEFINICIONES IMPORTANTES EN
FARMACIA GALÉNICA
OPERACIONES UNITARIAS:
Es todo proceso químico conducido en
cualquier escala, en el que una sustancia
puede descomponerse en una serie
ordenada, como pulverización, secado,
cristalización, filtración, evaporación,
destilación.
Operaciones Unitarias en la Fabricación de Formas
Solidas:
1).- Pesada y dispensación
Procedimiento habitual durante la producción de
productos químicos o en una farmacia durante la
preparación de formas galénicas. Las superficies de
trabajo en las áreas donde se pesan y dispensan los
materiales deben ser lisas y herméticas, de forma que
permitan una limpieza adecuada. Si se trata de
materiales altamente tóxicos puede requerir medidas de
control adicional: como campanas de ventilación laminar
o dispositivos de aislamiento (mezclas oncológicas)
2.- Reducción de Tamaño de Partículas:
También se denomina pulverización
Razones:
• Aumentar la posibilidad de dispersión del sólido
en un líquido.
• Aumentar la velocidad de disolución de un sólido
en un líquido.
• Facilitar la reacción química entre dos productos,
• Facilitar un proceso extractivo.
• Mejorar la biodisponibilidad del producto.
• • Para la obtención de preparados galénicos,
como son los polvos simples y los polvos
compuestos.
Características a considerar en el material a dividir
• Características físicas
– Punto de Fusión.
– Estructura de la partícula.
– Sistema cristalino.
– Dureza y friabilidad o capacidad de erosión del producto.
– Contenido acuoso del sólido
• Características químicas
– Abrasividad.
– Corrosividad.
– Oxidabilidad.
– Higroscopicidad.
– Capacidad de explosión.
– Inflamabilidad.
– Características toxicológicas
Tamización
Operación unitaria que tiene por objeto separar
las distintas fracciones de una mezcla
pulverulenta o granulado en función de su
tamaño. Equipo
• Tamizador
• Tamices: Recipiente con base agujereada o
malla, con aberturas de dimensiones
determinadas y especificas.
Mezcla
Es una operación unitaria que tiene por objeto
conseguir que cualquier porción de una mezcla de
materiales tenga idéntica composición que otra
porción y que el total de la muestra. Se mezclan
sólidos secos para producir mezclas homogéneas.
Los trabajadores pueden quedar expuestos a
principios activos, excipientes y mezclas al cargar y
descargar el equipo de mezcla.
Secado
Operación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o
sustancias volátiles de un cuerpo sólido.
Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor.
Aporte de calor:
Mecanismos
• Convexión :
– Dinámicos: Lecho fluido, atomizador.
– Estáticos: Estufa, túnel de desecación.
• Conducción :
– Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción.
– Estáticos: Rodillos calefactados,
• Radiación
– Infrarrojo.
• Especiales liofilizados
Separaciones de líquidos
Los líquidos se separan sobre la base de sus
propiedades físicas (p. ej., densidad,
solubilidad y miscibilidad) En general se
realizan separaciones de líquidos durante la
producción de productos químicos a granel y
las operaciones de fabricación farmacéutica.
Compresión
Se comprimen sólidos secos, o bien se golpean
para compactarlos, cambiando las
propiedades de sus partículas.
Composición
En las operaciones de composición se mezclan
sólidos y líquidos para producir soluciones,
suspensiones, jarabes, pomadas y pastas. Se
recomienda el empleo de equipos de
procesado confinados (tuberías) y de sistemas
de transferencia cuando se utilizan materiales
altamente peligrosos (tóxicos, gases)
Destilación
Es la separación de mezclas de líquidos en sus
componentes , es una operación unitaria que se basa
en dos aspectos fundamentales: La propiedad general
de los vapores y el fenómeno de la pared fría. La
destilación se efectúa con las siguientes finalidades:
o Para separar un líquido volátil de uno o más
sustancias fijas que contienen en solución
(destilación simple).
o Para separar Líquidos que tienen distinta volatilidad
(destilación fraccionada).
Filtración
La filtración es la separación de partículas de un fluido
haciendo pasar dicha mezcla o solución por un tabique
permeable denominado "medio filtrante", "filtro" o
"septum" a través del cual pasa el fluido quedando
retenidas las partículas a separar, formando por lo
general la llamada "torta", "residuo" o "cake". La filtración
en la industria va desde un simple "colado" hasta
separaciones muy complejas.
Desecación
Secado o desecación es la operación unitaria en la
cual, por aporte de calor, se retira la humedad
contenida en materiales sólidos o casi sólidos”. En la
evaporación el líquido se elimina por ebullición,
mientras que en la desecación es arrastrado por el
aire en forma de vapor de agua a Tº generalmente
inferior a la de ebullición. En la evaporación se
eliminan importantes cantidades de líquido volátil, y el
producto final, aunque concentrado, sigue siendo una
disolución. En el secado, el producto sólo contiene
una pequeña proporción de líquido volátil, que es
eliminado, si no totalmente, sí en su mayor parte.
Liofilización
La liofilización es un proceso en el que se congela el
producto y una vez congelado se introduce en
una cámara de vacío para realizar la separación del
agua por sublimación. De esta manera se elimina el
agua desde el estado sólido al gaseoso del ambiente
sin pasar por el estado líquido. Es una técnica
bastante costosa y lenta si se la compara con los
métodos tradicionales de secado, pero resulta en
productos de una mayor calidad, ya que al no
emplear calor, evita en gran medida las
pérdidas nutricionales y organolépticas.
Esterilización
Métodos de Esterilización:
A temperatura ambiente: filtración, selección,
manejo y control de bujías, membranas y ultra
membranas. Tratamiento y rehabilitación de filtros.
Procedimientos asépticos: flujo laminar, campanas,
habitaciones y tipos de materiales.
Radiaciones: fundamentos de su actividad
germicida.
A temperatura superior a la normal.
Calor seco: directo o indirecto
Calor húmedo: con presión normal, agua en
ebullición y vapor de agua. con presión superior a la
normal: uso del vapor de agua con y sin vacío previo.
Autoclaves de laboratorio.
