Introducción• El objetivo de un biobanco es recolectar, procesar, almacenar

y distribuir bioespecímenes de alta calidad, para dar soporte a investigación básica, traslacional y clínica.

• Biobancos que dan soporte a investigación clínica tienen una operabilidad compleja, ya que deben lidiar con temas técnicos, legales, éticos, etc.

Introducción• Tratamiento más apropiado con la menor toxicidad posible.• Desarrollo de medicina personalizada depende de la

disponibilidad de muestras de alta calidad asociadas a información clínica y demográfica relevante.

Introducción• Determinar que mutaciones son clínicamente relevantes.• Identificación de biomarcadores, que permiten el desarrollo

de nuevas terapias.• En la medida que aparecen nuevas tecnologías es posible

comparar rendimiento sobre las mismas muestras.

Journal of Cancer 01: 0150 image No. 01

¡Punto crítico es tener la cantidad de muestras necesarias, con toda la información asociada disponible!

Consentimiento informado• Descripción de la investigación.

• Rol del paciente, explicación de los procedimientos, beneficios y riesgos.

• Énfasis en que la participación es voluntaria.

• Escritos en lenguaje comprensible.

• Consentimiento amplio permite que las muestras sean usadas en un futuro con un fin no especificado, otorga una autorización general que beneficia los objetivos a largo plazo del biobanco.

Lancet Oncol 2006;7 :266-269

Consentimiento informado• Debe ser ético y adecuarse a las guías institucionales y

nacionales .

• Almacenamiento automático y desventaja de poca información.

• Reporte de hallazgos incidentales.

• Consentimiento separado para biobancos de tejidos que requieren hacer estudios moleculares adicionales sobre los tejidos obtenidos para diagnostico histopatológico.

Obtención de la muestra• Recolectar, procesar y almacenar lo más rápido posible.

• Muestras de alta calidad almacenadas son de central importancia para la investigación clínica y traslacional.

• Mantención de integridad de ácidos nucleicos y proteínas.

• Isquemia ex vivo prolongada afecta la calidad de la muestra y por consiguiente los resultados de las investigaciones posteriores.

Control de Calidad

• Propuesta para comparar tejido congelado y almacenado con el tejido tumoral procesado originalmente.

Operatividad y disponibilidad de muestras

• Infraestructura y disponibilidad de muestras tienen directo impacto en investigación traslacional.

• Acceso seguro a muestras de alta calidad con información clínica es relevante.

• Cuando los datos de un biomarcador se vuelven valiosos, las compañías farmacéuticas colaboran y pagan para acceder a ellos.

• Debe existir un sistema de manejo de la información seguro.

• Las funciones de un sistema de manejo de información incluyen:– Seguimiento de las muestras recolectadas.– Procesamiento.– Localización de las muestras.– Información clínica asociada.– Permitir búsquedas eficientes de muestras.– Inventario preciso de las muestras.

Manejo de hallazgos incidentales• Informar o no hallazgos incidentales, ¿cuándo hacerlo?

• Existe un creciente consenso de que los resultados que son analíticamente válidos, representan un riesgo de salud sustancial y modifican conductas terapéuticas deben ser informados.

• Tener presente el desarrollo de un mecanismo que permita informar estos hallazgos incidentales.

• Generación de políticas institucionales.

SEAP curso de Patología Molecular del Cáncer 2014

Conclusiones• Medicina personalizada es una realidad en oncología.• Biomarcadores tienen un gran impacto en el desenlace de

pacientes, permitiendo a los oncólogos determinar el mejor tratamiento con la mínima toxicidad para dichos sujetos.

• Biobancos juegan un rol de gran importancia en el descubrimiento de estos biomarcadores, cimientos de la medicina personalizada.

• Debe existir cooperación y soporte institucional adecuados.

• Entre las características principales de un biobanco deben encontrarse:

– Estandarización de procesos y control de calidad.– Manejo de tecnologías de la información y comunicación.– Respeto de normas legales y éticas que rigen al biobanco.– Habilidades prácticas de comunicación y negociación para

un manejo de alta calidad.

Conclusiones

Gracias