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SESIÓN

BIBLIOGRÁFICA

DIABETES

MELLITUS

IGNACIO JIMÉNEZ VARO

DR. RELIMPIO ASTOLFI

FECHA: 04/12/2012

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□ Objetivos: Determinar el impacto del uso de Aliskiren (inhibidor directo de

la renina a 300 mg/día)) sobre los eventos cardiovasculares y renales en

pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedad renal, cardiovascular, o ambas.

□ Material y Métodos: Ensayo doble ciego aleatorizado.

Pacientes incluidos: 8561 pacientes con diabetes tipo 2, edad >35 años y

microalbuminuria o macroalbuminuria y/o enfermedad cardiovascular.

CARACTERÍSTICAS

Aliskiren

+

IECA/ARA II

Placebo

+

IECA/ARA II

□ End points: (ALTITUDE): Muerte por causa cardiovascular, eventos con

RCP, Infarto de miocardio no fatal, ACV no fatal, enfermedad renal estadío IV,

hospitalización por IAM, muerte atribuible a fallo renal.

Seguimiento medio: 32,9 meses.

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CARACTERÍSTICAS

82% de los pacientes en cada grupo diabéticos tipo 2 de más de 5 años de

evolución. 94,5 % HTA.

5

RESULTADOS

6

7

Aliskiren no

reporta ningún

beneficio de

manera global

tanto en eventos

cardiovasculares

como renales.

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CARACTERÍSTICAS

□ Objetivos: Comparar la eficacia de la revascularización coronaria

percutánea frente al bypass coronario respecto a la aparición de eventos

coronarios en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad multivaso.

□ Material y Métodos: Ensayo clínico no ciego.

Pacientes incluidos: 1900 pacientes, de más de 140 países, con enfermedad

arterial coronaria: estenosis en dos o más vasos coronarios al menos del

70%.

□ End points primarios: Mortalidad por cualquier causa, infarto de miocardio

no fatal, AVC no fatal. Estadísticamente significativo cuando p< 0,044.

Secundarios: cualquier evento cardio o cerebrovascular entre los 30 días y

12 meses del procedimiento. Estadísticamente significativo cuando p<0,05.

Seguimiento mínimo: 2 años controlando siguiendo las recomendaciones de

TA: <130/80 mmHg, HbA1c <7%, y LDL < 70 mg/dl.

ACTP Bypass

RESULTADOS

RESULTADOS

Diferencias

estadísticamente

significativas en la

mortalidad por IAM y

AVC

No diferencias

estadísticamente

significativas en la

mortalidad por

cualquier causa

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CARACTERÍSTICAS

Justificación:

Estudios previos han evaluado el RCV según control glucémico, pero….

¿Qué fármacos antidiabéticos contribuyen?

□ Material Y Métodos: Estudio retrospectivo. Base de Datos de Veterans

Health Administratin (VHA )

253690 pacientes entre 2001 y 2008.

98665

Sulfonilurea

155025

Metformina

□ End points: Hospitalización por IAM o AVC, o muertes, ajustadas por

características basales de la población, medicación concomitante, HbA1c, TA,

niveles de colesterol, IMC y comorbilidad

Limitaciones: características basales de la población.

RESULTADOS

Sulfonilureas aumenta el 21% Hazard Ratio de hospitalización por IAM, AVC o

mortalidad respecto a metformina, lo que supone 2,2 por cada 100000

habitantes/año de dichos eventos.

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□ 10-20% de los pacientes presentan intolerancia a las estatinas.

La alternativa más socorrida es el ezetimibe, que en monoterapia pocas veces

consigue los objetivos de LDL marcados.

□ PCSK9 (Proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9) regula los

receptores de LDL.

- 1: Regulación al alta: incremento de los receptores.

- 2: Regulación a la baja: descenso de los receptores.

CARACTERÍSTICAS

□ AMG145: anticuerpo monoclonal dirigido contra PCSK9.

Estudio ciego aleatorizado, 33 países.

Actualmente en Fase II.

□ End Points: Colesterol LDL en la semana 12, Tolerabilidad a 3 dosis

diferentes.

AMG145 +

Ezetimibe

Placebo +

EzetimibeAMG145

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RESULTADOS

Reducción de Colesterol LDL con AMG 145 administrado en monoterapia a

cualquier dosis. Dicho efecto se potencia al añadir Ezetimibe

RESULTADOS

Se objetiva que la consecución de cifras de LDL según objetivos es mayor con

AMG145.

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CARACTERÍSTICAS

16047

Pacientes

con alto

riesgo de

diabetes

4137

Pacientes

Control

466 (3%)

Pacientes

con

Diabetes.

Screening 2001-06

1532

Muertes

por

cualquier

causa

377

Muertes

por

cualquier

causa

Muerte:

CV HR:

1,02

Cáncer por

cualquier

causa:

1,08

Asociada a

Diabetes HR:

1,26

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MUCHAS GRACIAS