Sesión General de Investigación

Unidad de Investigación en Hematología

Hospital U. La Fe, Valencia (15/12/2011)

Plan Estratégico de Investigación en HematologíaHospital Universitario La Fe2007 - 2011

Plan Estratégico de Investigación en HematologíaHospital Universitario LaFe 2012 - 2016

SESIÓN GENERAL INVESTIGACION

• Recursos • Ensayos clínicos• Publicaciones• Proyectos de investigación• Comunicaciones a congresos

Personal Investigación (crecimos)

• 2 data-managers PETHEMA (BD)• 1 data-manager Ensayos Mieloma• 1 data-manager mixto (Ensayos + BD)• 1 data-manager/gestión OIH (Ensayos + BD

+ OIH)

Personal Investigación (más aún)

• 3 Médicos Investigadores Básicos • 1 Médico Investigador “Clínico”• 3-4 Biólogos Investigadores Básicos

Unidad de ensayos clínicos de la Fundación

Como utilizar estos nuevos recursos?

• Enfermería de ensayos clínicos• Monitores de ensayo clínicos

Persona de contacto: Begoña JeweinatMail: monitor4@fundacionlafe.org

Localización: UREC - MonitorizaciónInstituto de Investigación Sanitaria- Fundación La FeEscuela de Enfermería, 6ª Planta, Despacho 615Telf: 96 386 27 58 Extensión: 50040Móvil: 609532584 / 485647Fax: 96 349 44 16

Situación actual ensayos clínicos

Ensayos clínicos abiertos/fases

Abiertos sin pacientes

Protocolo: ALX-0681-2.1/10Titulo: Estudio en fase 2, ciego simple, randomizado, controlado con placebo, para estudiar la eficacia y la seguridad del Nanobody dirigido contra el factor de Von Willebrand administrado como tratamiento adjuvante en pacientes con Purpura Trombocitopenica Trombotica adquirida. Investigador principal: De la Rubia

Protocolo: CNTO328SMM2001Titulo: A phase 2, randomized, Blinded, Placebo-controlled, multicenter study of Siltuximab (Anti -IL-6 Monoclonal Antibody) in Subjects with High risk Smoldering Multiple MyelomaInvestigador principal: De la Rubia

Protocolo: CBHQ880A2203Titulo: Estudio clínico en fase 2, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado de BHQ880, anticuerpo monoclonal (mAb) anti- Dickkopf1 (DKK1), en pacientes con MM no tratado e insuficiencia renal. Investigador principal: De la Rubia

Protocolo: CINC424A2401Titulo: Ensayo clínico abierto, multicéntrico, de acceso expandido de INC424 en pacientes con mielofibrosis primaria (PMF) o mielofibrosis secundaria a policitemia (PPV MF) o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial (PET-MF).Investigador principal: Martinez Jesus

Ensayos clínicos abiertosfases /línea de investigación

Tendencia recursos ECSegún el PEIH, el incremento anual objetivo para los recursos obtenidos da los ensayos clínicos es del 15%.

51% 242% 14%

%

Web Hematología: Ensayos clínicos

PUBLICACIONES 2011

NUMERO DE ARTICULOS PUBLICADOS EN REVISTA 35

NUMERO DE ARTICULOS ACEPTADOS (PUBMED) 15

IF PUBLICADOS 235,63

IF ACEPTADOS (pubmed) 82,75

TOTAL PUBLICACIONES 50

TOTAL IF 318,38

PUBLICACIONESIMPACT FACTOR ANUAL

* Publicados en la revista** 2011: publicados en pubmed + en la revista

Según el PEIH, el incremento anual objetivo del FI es del 20%Nuestros resultados: +14% IF publicados vs. 2010 ( +55% IF aceptados y publicados vs 2010)

+ 175 %

- 26 %

+ 17 %

+ 55 %

PUBLICACIONES

HEMATOLOGICA

CANCER

Según el PEIH, el incremento anual objetivo es del 15% del numero de publicaciones. Nuestros resultados: + 21% numero publicaciones aceptados y publicados vs 2010. – 14% núm. publicaciones publicados vs 2010)

65 % 23 % 42 %

21 %

* Publicados en la revista** publicados en pubmed + en la revista

Actividad Investigadora¿somos protagonistas?

PUBLICACIONES POR LINEA DE INVESTIGACIÓN

AÑO 2011

0

2

4

6

8

10

12

14

16

LAs SMD MM TPH IPN SMPC PTI MISC

TENDENCIA: PUBLICACIONES LINEA DE INVESTIGACIÓN

¿En qué somos protagonistas?

0

2

4

6

8

10

12

14

16

LAs SMD TPH MM IPN

Primer/Senior Otros

Web Hematología: PUBLICACIONES

30 Proyectos de investigación activos

Tendencia recursos PISegún el PEIH, el incremento anual objetivo para los recursos obtenidos de los proyectos es del 15%.

16% 24%

%

2%

Tendencia recursos PI + EC

%

Proyecto De Institución Privada Concedido

Código proyecto

Titulo AgenciaFinanciadora

IPFecha Inicio

Fecha Final

2011_0318_CPR_BANCAJA

CARACTERIZACIÓN MOLECULAR DE LAS NEOPLASIAS MIELODIES SECUNDARIAS

FUNDACION BANCAJA Miguel A. Sanz 2011 2014

2011/0005 Prestación De Servicios De Microarrays

Varios( Universidad Politécnica De Valencia +Asociación Valenciana De Hematología +Fundación La Fe.)

José Cervera 2011 Ongoing

2010_0190_MARATON_TV3_SANZ

Evaluation Of Focal Adhesions As New Therapeutic Targets In Acute Myeloid Leukemia

Fundacion Maratón TV3 Miguel A. Sanz 2011 2013

2010/0219Interactive Educational Material For Pediatric Bone Marrow Transplantation Nurses

Proyecto Leonardo Miguel A. Sanz 2011 Ongoing

2010/0224

Estudio Epidemiológico Retrospectivo Para Analizar La Incidencia Y Factores De Riesgo De Infección Fúngico Invasora En Pacientes Adultos Receptores De Un Transplante Alogénico De Progenitores Hematopoyéticos

PfizerMiguel A. Sanz

2011 2011

2010/0258Estudio de la expresión Y mecanismos modificadores de la actividad de B-Myb en Neoplasias Mieloides

Bancaja +Fundacion La Fe Miguel A. Sanz 2010 Ongoing

2010/0349Estudio De SNP Arrays Y Perfiles De Metilación De Pacientes 5q- Tratados Con Lenalidomida

Celgene Jose Cervera 2010 Ongoing

2010/0348Determinación De La Alteración 5q – En Pacientes Diagnosticados De SMD

Celgene Jose Cervera 2010 Ongoing

2010/0255Caracterización De Las Neoplasias De Estirpe Mieloide Mediante Análisis De Perfiles De Expresión Génica Y Técnicas De Cariotipado Molecular.

Bancaja +Fundacion La Fe Miguel A. Sanz 2010 Ongoing

2010/0004Estudio Mediante Citometría De Flujo Multiparamétrica De La Sensibilidad In Vitro A Los Antifúngicos

varios Amparo sempere 2010 Ongoing

2008/0230A Prospective Multicenter European Registry For Newly Diagnosed Patients With Myelodysplastic Sindromes Of Ipss Low And Intermediate-1 Subtypes

varios Guillermo Sanz2008 Ongoing

2008/0254Análisis Del Impacto Pronóstico De La Proteína P53 Y Otros Parámetros Clínicobiológicos, En La Evolución De Los Pacientes Con Síndromes Mielodiaplásicos

Universidad De Leon, Inbiomed Eva Barragán 2008 Ongoing

2006/0234

Analisis Multivariante De Factores Pronosticos, Incluyendo Dependencia Transfusional Y Sobrecarga De Hierro, Para Supervivencia Y Riesgo De Transformacion Leucemica En Pacientes Con Sindromes Mielodisplasicos. Acronimo: Smd_001_06 Surviron

Novartis Guillermo Sanz 2007 Ongoing

Proyectos de investigación Autonómicos

Código proyecto

Titulo AgenciaFinanciadora

IPFecha Inicio

Fecha Final

PROMETEO/2011/025

Caracterización De Las Leucemias Mieloblásticas Agudas Y Los Síndromes Mielodisplásicos Mediante La Tecnología De Arrays

Programa Prometeo para grupos de excelencia

Miguel A. Sanz 2011 2014

AP194/10Detección De La Isoforma IK6 Del Gen IKZF1 En La Leucemia Linfoblástica Aguda Y Su Implicación En La Caracterización Biológica Y Pronostica

CONSELLERIA SANIDAD Miguel A. Sanz 2010 2010

38/09Estudio Clínico Y Funcional De La Hiperexpresión, Mutaciones Y Regulación Epigenética Del Gen Wt1 En Las Neoplasias De Estirpe Mieloide

Gent Per Gent Miguel A Sanz 2009 Ongoing

Proyectos de investigación Nacionales

Código proyecto

Titulo AgenciaFinanciadora

IPFecha Inicio

Fecha Final

2010/0305Estudio De Modificadores De Y C-Myb En Neoplasias Mieloides. Identificación De Sus Genes Diana E Implicación En La Leucemogénesis.

Consejería Educación Fuster Oscar 2011 2011

BES-2008-008053

Bases Moleculares Y Geneticas De Cardiovascular Asociada:Aspectos Basicos Y Traslacionales

Ministerio Ciencia E Innovacion Miguel A. Sanz 2010 2013

CM10/00321 Contrato Post FSE (Rio Hortega) Isciii-Fis + Fundacion La Fe Miguel A. Sanz 2010 2013

38/09Estudio Clínico Y Funcional De La Hiperexpresión, Mutaciones Y Regulación Epigenética Del Gen Wt1 En Las Neoplasias De Estirpe Mieloide

Gent Per Gent Miguel A Sanz 2009 Ongoing

CM09/00038 Contrato Post Fse (Rio Hortega) Isciii-Fis Miguel A. Sanz. 2010 Ongoing

RD09/0076/00021 Red Cooperativa De Biobancos Hospitalarios (Innovación) Isciii-Fis Jose Cervera 2010 Ongoing

PS09/01882Enfermedad Mínima Residual Inmunofenotípica, Molecular, Serotípica E Iconográfica. Nuevas Claves Para Una Mejor Definición De La Respuesta Al Tratamiento

Isciii-Fis Javier De La Rubia 2010 2012

Código proyecto

Titulo AgenciaFinanciadora

IPFecha Inicio

Fecha Final

PS09/01828Estudio De Modificadores De En Neoplasias Mieloides. Identificación De Sus Genes E Implicaciones En Las Leucemogénesis

Isciii-Fis Miguel A. Sanz 2010 2012

CA08/00141 Ayudas Para Contratos De Apoyo A La Investigación Isciii-Fis Miguel A. Sanz 2009 Ongoing

38/09Estudio Clínico Y Funcional De La Hiperexpresión, Mutaciones Y Regulación Epigenética Del Gen Wt1 En Las Neoplasias De Estirpe Mieloide

Gent Per Gent Miguel A Sanz 2009 Ongoing

2007/0050

Trasplante De Sangre De Cordon Umbilical De Donante No Emparentado (Tscu-Dne) En Pacientes Con Neoplasias Hematologicas Tras Acondicionamiento Con Tiotepa, Busulfan Intravenoso, Fludarabina Y Timoglobulina

Fundacion Española De Hematologia Y Hemoterapia

Guillermo Sanz 2007 2010

Proyectos de investigación propiosCódigo proyecto

Titulo AgenciaFinanciadora

IPFecha Inicio

Fecha Final

Estudio de valor prognostico de la procacitonina en el paciente hematologico con fiebre neutropenica

Proyecto proprioMontesinos Pau 2011 ongoing

2009/0128Evaluación De La Cardiotoxicidad P or Antraciclinas Mediante Resonancia Magnética En Pacientes Con Leucemia Promielocítica Aguda En Remisión Completa.

Proyecto proprio Montesinos Pau 2009 Ongoing

Proyectos de investigación internacionalesCódigo proyecto

Titulo AgenciaFinanciadora

IPFecha Inicio

Fecha Final

2008/0230A Prospective Multicenter European Registry For Newly Diagnosed

Patients With Myelodysplastic Sindromes Of Ipss Low And Intermediate-1 Subtypes

Universidad Nijmegen Guillermo Sanz 2008 Ongoing

2008 2009 2010 2011

TOTAL 60 65 64 68

COMUNICACIONES A CONGRESOS

TRACKING ACTIVIDAD INVESTIGACION

“Solo” 4 Investigadores no han reportado su actividad mediante esta herramienta

Visitas Web desde 2009

Visitas 2011

BACTERIEMIAS POR GRAM +/- 2007-2011

Gram +55%

Gram -40%

Gram+/Gram-5%

Episodios de bacteriemias 462

Ingresos con ≥ 1bacteriemia 426 (17% del total de ingresos)

INGRESOS CON BACTERIEMIA 2007-2011 (%)

0

5

10

15

20

25

2007 2008 2009 2010 2011Bacteriemias totales (%)

Bacteriemias monobacterianas (%)

Bacteriemias polibacterianas (%)

INGRESOS CON BACTERIEMIA 2007-2011 (%)

0

5

10

15

20

25

2007 2008 2009 2010 2011

Bacteriemias totales (%)

Bacteriemias por Gram+ (%)

Bacteriemias por Gram - (%)

Bacteriemias por Gram+/Gram- (%)

BACTERIEMIAS POR GRAM +/- 2007-2011(%)

0

20

40

60

80

100

2007 2008 2009 2010 2011

Gram positivo Gram negativoGram positivo + negativo

n=107 n=89n=114 n=66n=86

BACTERIEMIAS POR GRAM +/- 2007-2011(%)

0

20

40

60

80

100

2007 2008 2009 2010 2011

Gram positivo Gram negativoGram positivo + negativo

n=107 n=89n=114 n=66n=86

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

AISLAMIENTOS GRAM+ EN SANGRE

2007-2011 (n=291)

SCN44%

S. aureus9%

Otros Strept.14% Enterococcus

15%

Otros10%

P. acnes

Bacillus

Micrococcus

Listeria

Rothia

Otros

Corynebacterium sp. 5%

Strept. pneumoniae

3%

BACTERIEMIAS POR GRAM + (%)2007-2011

010

2030

40

5060

70

8090

100

2007 2008 2009 2010 2011

SCN Staph. aureus Strept. pneumoniae Otros Streptococcus Enterococcus Corynebacterium sp. Otros

n=68n=72 n=57 n=56 n=38

AISLAMIENTOS GRAM- EN SANGRE

2007-2011 (n=224)Stenotrophomonas

5%

Pseudomonas22%

E.coli41%

Acinetobacter10%

Otros9%

KES *13%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Bacilos sin especificar

Sphingomonas

Salmonella

Proteus

NeisseriaMoraxella

Haemophylus

Fusobacterium

Citrobacter

Campylobacter

Brevundimonas

* Klebsiella, Enterobacter y Serratia

Achromobacter

BACTERIEMIAS POR GRAM – (%)2007-2011

0

20

40

60

80

100

2007 2008 2009 2010 2011

E. coli Pseudomonas Stenotrophomonas

Acinetobacter KES Otros

n=43 n=39 n=34n=58n=50