sesion informativa: sector bio y farma, japon
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Sesión informativa sobre el Sector Bio y Farmacéuticoen JapónJunio 15, 2016
JAPON
• PIB US$ 4.412 billions (2016)• PIB per cápita US$ 34.870 (2016)• 8 ％ del economía del mundo• 4º importador del mundo• 1€ 131,28 JPY / 1 US$ 120,36 JPY (2016)• Tasa de paro 3.2% (2016)• Inflación - 0.1% (2016)• Estabilidad política y económica• Sociedad segura y estable
JAPON
• PIB US$4.616 billones (2014)• PIB per cápita $37.432,91 (2014)• 8 % del economía del mundo• 4º importador del mundo• 1€-128,10JPY / 1US$-119,38 JPY• Tasa de paro 3,5% (2015.2)
• Inflación 2,2% (2015.2)
• Estabilidad política y económica• Sociedad segura y estable
Perfil del mercado farmacéutico en Japón
(En otros mercados, un tercio del Mercado se cubre por OTC drug. ref. Switch Drug)
(Aportación de medicamento importado está aumentando)
Gasotos médicos :10.2 % de PIB (2013)
1,766 fabricantes medicamentos el 72,9% es pyme (tiene menos de 50 empleados). La participación en la venta de medicamentos recetados ( 医 療 用 医 薬 品 ) está en la mano de unas empresas principales : con TOP 5 empesas : domina 44,9% con TOP 50 empresas : domina 94,7%
30 empresas CRO564 empresas ventures del
sector biotecnología8.493 hospitales (2014)
Medicamento recetados(医療用医薬品 )90%
OTC
10%
Producción66%
Importación33%
Medicamento No genérico
Medicamento Genérico54,4%
Pérfil actual del Mercado japonés El 2o mayor mercado fármacéutico del mundo.
La tasa de crecimiento anual, 1,1% (2009 a 2013)
Precencia importante de medicamentos extranjeros.
Principales causa de muerte son : 1. Cancer, 2. Cardiovascular, 3. pulmonía, y 4. infarto/derrame cerebral.
Tiene fama de ser un mercado complicado y lento, pero está abriendo más que nunca. (Accelecarión del tiempo necesario para permisos / Aumento de volumen de importación, la estratégia global de las empresas japonesas, necesidad de contar con servicios exteriores CMO y CRO, etc.)
Oportunidades de negocio en Japón
En el mercado japonés se encontrarán diferentes oportunidades, tales como :
Mercado creciente para medicamentos genéricos
Aumento de Proyecto, Licence-out para las empresas globales
Alto interés en busqueda de próximos “seeds” “pipelines” Aumento de demanda para el servicio CMO (Contract Manufacturing
Orzanization) , CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) y CRO (Contract Research Organization)
Proyectos alianzas para expansión : socio estratégico, joint venture, M&A
Presencia Global de las emrpesas japonesasSe encuentran 5 empresas japonesas en el ranking top 30 de fabricantes farmacéuticos en el mundo. Takeda, Astellas, Daiichi-Sankyo, Otsuka y Eisai
Partnership, AdquisiciónSyrrx (2005), Paradigm (2007), Millennium (2008), Nycomed (2011)
Agensys (2007), OSI Pharmaceuticals (2010)
U3 Pharma GmbH (2008), Plexxikon (2011)
The first foreing pharmaceutical Jont Venture in China, after China’s reform. (1978)
Morphotek Inc. (2007), Chinese generic pharmaceutical company, Liaoning Tianyi Biological Pharmaceutical Co., Ltd. (2015)
Medicamentos GenericosEl gobierno japonés pretende el uso de medicamento genérico sea el 70% en año 2017 y el 80% antes del año 2020.
2005
.9
2007
.9
2009
.9
2011
.9
2013
.9
2015
.3
2015
.10
2017
2020
0.0%
10.0%
20.0%
30.0%
40.0%
50.0%
60.0%
70.0%
80.0%
90.0%
32.5% 34.9% 35.8%39.9%
46.9%52.0% 54.4%0.544
0.7
0.8
Porcentaje de medicamentos genéricosen el mercado doméstico
Posibilidad para mercado de medicamentos genéreicos
Productos importados cubren el 33 % del Mercado japonés. Evolución del mercado farmacéutico en Japón (2008-2014)
Turnover in pharmaceutical industry 2008-2013
2008 2009 2010 2011 2012 2013 20140
2,000,000
4,000,000
6,000,000
8,000,000
10,000,000
12,000,000
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
6,589,762
3,188,418 22%
24%25%
27%29%
31%33%
Importe (millón de yen), % de importación
ImportaciónProducción domésticaimportación(%)
mill
on d
e ye
n ja
pone
s
porc
enta
je d
e im
port
ació
n
Figuras sobre industria farmac:eutica en Japón
índice Importe (millón de yen) en euro equivalente
Producción 6,589,762 € 52,056.85Exportación 126,046 € 995.72Importación 3,188,419 € 25,187.41Total 9,904,227 € 78,239.98
Importación desde España, el 10 lugar del ranking
España está posicionado en el 10 lugar en el ranking del orign de productos farmacéuticos imporados a Japón.Equivale a solo 2,7% de importación total de medicamento.
EEUU19%
Suiza18%
Alemania17%
Francia7%
Bérgica6%
Puerto Rico5%
Italia5%
Inglaterra4%
Suecia3%
España3%
Otros13%
2014 Origen de productos farmacéuticos importados
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 20140
500,000
1,000,000
1,500,000
2,000,000
2,500,000
3,000,000
3,500,000
Evolución de volumen de importación(unidad : millón de yen)
EEUU Suiza Alemania Francia Bérgica Puerto RicoItalia Inglaterra Suecia España Otros
Posibilidad de quitar cuota de competidores
Nivel alto en Inversión hacía R&D
NOVARTIS
JOHNSON &
JOHNSON
MERCK US
ASTRAZENECABAYER
BRISTOL-MYERS SQUIBB
ABBVIE
TAKEDA (Japan)
CELGENE
MERCK DE
ASTELLAS PHARMA (J
apan)
TEVA PHARMACEUTICAL
ABBOTT LABORATORIES
ALLERGAN
UCB0.0
1,000.0
2,000.0
3,000.0
4,000.0
5,000.0
6,000.0
7,000.0
8,000.0
9,000.0R&D 2014 (€ million)
worldrank Name (€million)1 NOVARTIS 8,217.62 ROCHE 7,422.13 J OHNSON & J OHNSON 6,996.14 PFIZER 6,844.65 MERCK US 6,056.36 SANOFI 4,812.07 ASTRAZENECA 4,164.48 GLAXOSMITHKLINE 4,002.09 BAYER 3,689.010 AMGEN 3,498.911 BRISTOL- MYERS SQUIBB 3,426.412 ELI LILLY 3,249.513 ABBVIE 2,715.614 BOEHRINGER INGELHEIM 2,654.015 TAKEDA (J apan) 2,608.716 GILEAD SCIENCES 2,350.717 CELGENE 1,895.618 NOVO NORDISK 1,728.519 MERCK DE 1,699.920 BIOGEN 1,559.521 ASTELLAS PHARMA (J apan) 1,410.522 DAIICHI SANKYO (J apan) 1,301.723 TEVA PHARMACEUTICAL 1,225.624 OTSUKA (J apan) 1,180.125 ABBOTT LABORATORIES 1,107.826 EISAI (J apan) 900.627 ALLERGAN 894.428 SERVIER 862.029 UCB 768.0
Participación alta de productos importados en segmento de : Sistema nervioso
central Circulatorio Oncología Alergía Parasitosis Diagnósticos
Medicamento para : Produccióndoméstica
Importación(incl. materia prima, API, etc.)
Total(millón de yen)
% deimportación
Total 4,632,252 1,561,692 6,193,944 25.2%中枢神経系用薬sistema nervioso central 429,055 238,519 667,574 35.7%抹消神経系用薬 30,395 3,009 33,404 9.0%感覚器官用薬 125,180 39,331 164,511 23.9%循環器官用薬circulatorio 695,029 551,997 1,247,026 44.3%呼吸器官用薬 82,837 16,303 99,140 16.4%消化器官用薬 374,180 70,426 444,606 15.8%ホルモン剤（抗ホルモン剤を含む） 117,365 49,277 166,642 29.6%泌尿生殖器官及び肛門用薬 143,149 17,807 160,956 11.1%外皮用薬 202,859 34,493 237,352 14.5%ビタミン剤 107,949 4,494 112,443 4.0%滋養強壮薬 101,231 168 101,399 0.2%血液・体液用薬 370,405 126,774 497,179 25.5%人工透析用薬 50,338 - 50,338その他の代謝性医薬品 511,997 107,081 619,078 17.3%腫瘍用薬oncología 93,937 59,555 153,492 38.8%放射性医薬品 33,527 256 33,783 0.8%アレルギー用薬alergía 132,725 121,667 254,392 47.8%生薬 2,422 232 2,654 8.7%抗生物質製剤 193,468 40,294 233,762 17.2%化学療法剤 81,402 28,355 109,757 25.8%寄生動物用薬parasitosis 29 603 632 95.4%調剤用薬 11,721 48 11,769 0.4%診断用薬（体外診断用医薬品を除く）diagnosticos (excepto IVD) 22,624 41,495 64,119 64.7%体外診断用医薬品 214,809 451 215,260 0.2%その他の治療を主目的としない医薬品 10,561 4,846 15,407 31.5%非アルカロイド系麻薬 8,547 676 9,223 7.3%
Posibilidad de responder a demanda no solucionada
Unmet Medical Needs
Mercado de biotecnologíaEn Japón se generan numerosos patentes del sector biotecnología.En el ranking (año 2010-2013), Japón está posicionado en el 2º lugar con una participación de 11,48%.1. EE.UU. (37,03%), 2. Japón, 3. Alemania (7,92%)
Bio-ventures
En Japón, hubo un auge de establecimiento de Bio-Venture alrededor del año 2006. Pero en comparación con Europa/EE.UU., hay menos gestores y con segumentos limitados.
Proyectos comúnes entre empresas, institutos académicos y Bio-venture
JPAL ｰ the Japanese Pharmaceutical Affairs Lawy Organismo Regulador (equivalente a FDA)
Organismo regulador
Organismo regulador
MHLW (The Ministry of Health, Labour, and Welfare)
Japanese cabinet-level ministry charged with providing regulatory oversight for food, food additives, drugs, and medical devices.
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)
Agency tasked with reviewing applications for pharmaceuticals and medical devices.
Patente de medicamento : 20 años
Area de Osaka
Osaka Bio Headquarters y Protein Mall Kansai
Bio JapanAsia’s Largest Biotechnology EventDate : 12 to 14 October, 2016Venue : Pacifico YokohamaOrganizer : Biojapan Organizing Committee Reputation at Partnering Sessions : 714 participants 6376 meetings
Principales ferias del sector en el paísFeria Web Localidad Categoría Próxima edición
Bio Japan www.ics-expo.jp/biojapan
Yokohama Partnering Event for the Biotechnology industry
12 a 14 de octubre, 2016
BioPh Japan www.cphijapan.com/info/bioph.html
Tokyo Biopharmaceutical development and services
19 a 21 de abril, 2017
Bio Tech Japan www.bio-t.jp/en Tokyo Bio, Pharma R&D Event 28 a 30 de junio, 2017
CPhI Japan www.cphi.com/japan/home/
Tokyo Ingredientes farmacéuticos 19 a 21 de abril, 2017
ICSE Japan www.cphijapan.com/info/icse.html
Tokyo Contract manufacturing and services
19 a 21 de abril, 2017
In-Pharma Japan
www.pijapan.jp Tokyo Ingredientes farmacéuticos 29 de junio a 1 de julio, 2016
Interphex Japan www.interphex.jp Tokyo Pharmaceutical production and services
29 de junio a 1 de julio, 2016
Medical Japan www.medical-jpn.jp/en Osaka All for the Healthcare industry
15 a 17 de febrero, 2017
PROGRAMA MISIÓN ACCIO - BIOCAT• Coordinación para participar en el acto de Osaka, programado por
el Cluster BioXcluster (Biocat) • Participación en estand compartido en la feria Bio Japan:
Organización de la agenda del B2B Matching + agenda complementaria en la feria.
Uso común del estand de ACCIO en la feriaOportunidad de hacer una breve presentación de cada
empresa en el recinto de la feria• Asesoramiento en la logística de reserva de habitaciones,
traductores y traslados internos.
MISIÓN ACCIÓ - BIOCAT• Coste de participación: 1.000 EUR por empresa (aproximado)
• Bolsa de viaje de 1.454,44 EUR (sujeta a aceptación de presupuesto)
• Fecha limite de presentación de solicitud: 10 de julio
• Numero máximo de empresas participantes: 8
• La Oficina Exterior de Tokio valorará las solicitudes presentadas y seleccionará aquellas que mejor se adecuen al perfil objetivo de la misión.
