sistemet e menaxhimit të cilësisë - autocad -...
TRANSCRIPT
Sistemet e Menaxhimit të
Cilësisë
Dr.sc Ferit Idrizi, Lead Oditor
ISO certifikimet
• Sistemi
9001
14001
22000
• Produkti
CE Marking
Standardet:
Janë dokumente që përmbajnë specifikime ose kritere teknikë të
saktë, të cilët përdoren si regulla ose udhëzues për të siguruar se
materialet, produktet, proceset dhe shërbimet, ti përshtaten
qëllimit për të cilin përdoren.
Standardet më të kërkuara
• ISO 9001:2000 Menaxhimi i cilësisë
• ISO 14001:2004 Menaxhimi me ambientin jetësor
• ISO 2200:2005 Menaxhimi me sigurinë e ushqimit
• ISO 22174:2005 Mikrobiologjia e ushqimit
• ISO/IEC 17799:2005 Kodet e praktikës së menaxhimit me
sigurinë e informacionit
• Etj.
Si Implimentohen?!
• Individualisht ISO 9001, ISO 14001, etj.
• Të integruar ISO 14001:2004 dhe BSI-OHSAS 18001:1999
Si ?!!!!
• ISO 2200: 2005
Standard për menaxhimin e ushqimit të shëndoshë
ISO 22000 ISO 9001+HACCP =
ISO 9001 HACCP
Sistemi i
Menaxhimit të
Cilësisë-QMS
Sistem i menaxhimit
kontrollit të sigurisë
së ushqimeve dhe
pijeve.
Pse ushqim i shëndoshë
•?
-Ta ruajmë konsumatorin…
-Ta ruajmë biznesin…
-Ti bindemi ligjit…
• Përkujdesi për shëndetin e njeriut është ngritur në nivel botëror
• Paraqitja e sëmundjeve të reja që burojnë nga ushqimi (tërbimi i
lopës, gripi i pulave...) e risin rrezikun për shëndetin e popullatës
• Faktorët që ndikojnë:
- Zhvillimi i këmbimit të ushqimit (tregëtia botërore, turizmi, lëvizja e
njerëzve, etj)
- Kompleksiteti i prodhimit të ushqimit (lënda e parë,
gjysëmproduktet, produktet finale,përcjellja etj)
Dallimet
• Standard me menaxhimin e
sigurisë së ushqimit
• Vlen për krejt industrinë
ushqimore
• Standard ndërkombëtar
• Standard i ri (në zhvillim)
• Jo shumë i njohur
• Sistem për prodhim të ushqimit të
shëndoshë
• Vlen vetëm për përpunues dhe
distributerë të prodhimeve
ushqimore
• Specifik për shtete, korporata
• Eksiston që 50 vite
• I njohur gjërësisht
Nuk obligohet me ligj Obligohet me ligj
ISO 22000 HACCP
• Ku mund të zbatohet ISO 2200:2005
Në të gjitha hallkat e zinxhirit ushqimor, “nga ferma deri te
pjata”
Prodhimi i produkteve buqësore
Prodhim i ushqimit dhe aditiveve
Përgatitja dhe përpunimi i ushqimit
Shpërndarja e ushqimit
Restorane dhe objekte të tjera publike të ushqimit
Manipulimi me ushqime te konsumatori
ISO 9001:2008
vazhdimsi e:
• ISO 9000 SMC-kuptimet themelore
• ISO 9001:2000 Kërkesat e SMC
• ISO 9004:2000 Direktivat për përmirësim të aktivitetit
Zavendësimi
ISO 9001: 2008
BS EN ISO 9001:2008
ISO 9000:2008
Kuptimet fundamentale & terminologjia
Shembull definimi :
3.1.1 Cilësia
Eshtë shkalla në të cilën tërrësia e karakteristikave qenësore i përmbushin kërkesat.
3.1.4 Satisfakcioni i klientëve
Perceptim i klientit për shkallën e përmbushjes së kërkesave të tij.
Menaxhimi i cilësisë
• Planifikimi
• Kontrolli
• Sigurimi i cilësisë
• Përmirësimi i
cilësisë
Plan-Check-Do-Action
BS EN ISO 9001:2008
Përdorimi i këtij standardi në të arrdhmen
ISO 9001 – Prezenton kërkesat për Sistemin e
Menaxhimit të Cilësisë që do të përdorej për të
demostruar aftësinë për të arritur kënaqësinë e
klientëve.
Filozofia e ISO 9001:2008
8 Principet bazë
1. Orjentimi kah klientët
2. Lidershipi
3. Angazhimi i njerëzve
4. Qasja si proces
5. Qasja si sistem
6. Përmirësim i vazhdueshëm
7. Vendime të bazuara në fakte
8. Raporte të mira me furnitorët
Ndërtimi i SMC (sistemi i menaxhimit të
cilësisë)
• Identifikimi i nevojave të konsumatorëve
• Analiza e kërkesve të konsumatorëve
• Definimi i proceseve ër realizimin e produkti cilësor
• Mbajtja në kontroll e proceseve
• Zgjidhja e proceseve të cilësisë
• Të jep siguri për përmirsim të vazhdueshëm
• Arritja e kënaqësisë së klientëve
• Të siguroj angazhim të udhëheqësisë së lartë.
Objektivat e SMS sipas ISO
Struktura e ISO 9001:2008
1. Përshkrimi (objekti dhe fusha e zbatimit)
2. Udhëzimet normative (mënyra e shënimit, psh 1.2.3,)
3. Termat dhe definimi (produkt, kërkesë, karakteristikë,)
4. Sistemi i menaxhimit me cilësinë
5. Përgjegjësia e udhëheqjes
6. Menaxhimi i resurseve
7. Realzimi i produktit
8. Matja, analiza dhe përmirësimi
Kërkesat e standardit
Kërkesa gjenerale e ISO 9001
Organizata duhet të ndërtojë, implementojë dhe
mirëmbajë një SMC(sistemin e menaxhimit te cilësisë)
dhe të përmirësojë vazhdimisht efektivitetin e tij në
përputhje me kërkesat e standardit ndërkombëtar
Kjo realizohet përmes katër pikave të standardit në
vijim (nga 4 deri 8), ku detajohen kërkesat konkrete se
cka duhet të bëjë kompania për të dëshmuar se ka të
implementuar ISO 9001
Klauzula 4
Kërkesat për dokumente:
1. Politikat dhe objektivat e organizatës
2. Manuali për cilësi
3. Procedura të dokumentuara në përputhje me standardin
4. Dokumente të tjera që janë të domosdoshme për
organizatën që të sigurojë planifikimin, funksionimin dhe
menaxhimin efikas me proceset e veta.
5. Të sigurojë protokolet e testeve, kontrollit etj.
Mr.sc.Ferit Idrizi
Politika e cilësisë është një dokument që tregon
mishërimin e organizatës për të rritur cilësinë. Ajo mund të
prezentohet përmes një deklarate të nënshkruar nga drejtori që
tregon përkushtimin e të gjithë punonjësve për cilësi. Zakonisht
shkruhen parulla nëpër koridore dhe afishe të tjera si elemente
vetëdijsuese për punëtorët, se organizata investon për cilësi.
Objektivat e cilësisë janë plane në të cilat përkushtimi
është I detajuar mirë, që duhet të realizohen nga punonjësit e
kompanisë. psh, në vitin vijues do të duhet të rrisim shitjet e produktit
për 0,5 %, etj.
Manuali i cilësisë
• Deklarata për politikën e firmës
• Definimi i fushës(scope)
• Skema organizative
• Të përshkruaj lidhjen mes proceseve
• Tabela e revizionit
• Përjashtimet nga standardi
• Outsource proceset
Procedurat e shkruara
• Veprimet korrektuese
• Veprimet preventive
• Jo konformitetet
• Oditi i brendëshëm
• Kontrolli i dokumenteve
• Kontrolli i rekordeve (regjistrimeve)
Kërkesat e proceseve të SMC
5. Përgjegjësitë e udhëheqësisë
6 Menaxhimi i resurseve.
7. Realizimi i produktit.
8. Matja, analiza dhe përmirsimi.
5. Përgjegjësia e Top-Menaxhementit
• Zotimi i menaxhmentit
• Fokusimi kah klientët
• Planifikimi
• Përgjegjësia , autoriteti dhe komunikimi
• Rishikimi i menaxhmentit
6. Menaxhimi i resurseve
• Sigurimi i burimeve
• Burimet njerzore
• Infrastruktura
• Vendi i punës
7. Realizimi i produktit
•Planifikimi dhe realizimi i produktit
•Proceset e lidhura me klientët
•Dizajni dhe zhvillimi i produktit
•Prodhimi dhe shërbimi i pas-shitjes
8. Matja, analiza dhe përmirsimi
•Kërkesat kryesore
•Monitorimi dhe matja
•Kontrolli i produktit jokonform
•Analiza e të dhënave
•Përmirësimi
Si realizohet certifikimi për ISO 9001
Egzistojnë disa faza të sprovimit të kompanisë në lidhje me certifikimin e
cilësisë.
Së pari duhet ta dijmë se certifikimin e bën një trup Certifikues i pavarur
(kompani që meret me certifikim), në sajë të lejes (të drejtës) nga një trup
tjetër Akreditues.
Dallojmë tre faza:
1. Implementimi i ISO 9001- Bëhet nga vetë kompania ose
kompania e specializuar për implementim
2. Certifikimi-Nga kompania Certifikuese
3. Mirëmbajtja- Nga kompania certifikuese
Oditimi
• ISO 19011 Eshte nje standart qe tregon se si behet oditimi.
Jep udhezimet per cilesi dhe/ose oditimet e sistemeve te menaxhimit me ambientin.
• Menaxhimi i odit programit
• Aktivitetet i Oditit
• Kompetenat & evaluimi i oditoreve
Proces i sistemuar,dokumentuar, i pavarur i krahasimit të
kritereve me standardin.
Oditimi është proces i kontrollit për mes të cilit ne e
vlersojmë sistemin e menaxhimit të cilësisë
Auditimi mund të jetë tre llojesh:
First Party-Eshtë audit intern (internel) që kompania ia bën
vetëvetes per të parë se a funksionon sistemi i menaxhimit të
cilësisë
Second Party- Jur kompania i bën kontroll furnizuesit ose kur
konsumatori i bën kompanisë
Third Party- kur oditimi bëhet nga një kompani e pavarur
certifikuese
Audit Party
Konsumatori
SUB-Kontraktori FIRST PARTY
(INTERNAL AUDIT)
Furnizuesi FIRST PARTY
(INTERNAL AUDIT)
Independent
Organisation SECOND PARTY
SECOND PARTY
THIRD PARTY
THIRD PARTY
Definuar sipas
ISO 19011
Aktiviteti konsultues –Etapat
Pregaditja (1 muaj) – Vlerësimi i sistemit aktual
– Autorizimi i grupit qendror punues
– Trajnimi
Përpunimi (1-4 muaj) – Politika
– Përgjegjësitë
– Procedurat, instrukcionet,formularët
– Manuali për cilësi
Aktiviteti konsultues –Etapat
• Implementimi (3-4 muaj)
– Aplikimi i dokumentacioneve në të gjitha nivelet Trajnimi i
auditorëve të dëshmuar të brendshëm
– Angazhim i të gjithë menaxherëve të njësive
– Kontroll periodik dhe konsultime për punën
• Verifikimi i funksionimit në SMC – Kontrolli i brendshëm (auditi)
– Veprimet korigjuese (korektive)
– Mbikqyrje(vëzhgimi) nga udhëheqësia
Çertifikimi
• Kontrolli i dokumenteve (manuali për cilësi)
• (Auditi paraprak)
• Auditi certifikues (kontrollues)
• Dhënia e certifikatës
• Auditet kontrolluese periodike (pas 6,9 ose 12
muajsh)