sławomir latos, jerzy gałecka instytut techniki i aparatury medycznej itam w zabrzu
DESCRIPTION
Kluczowe projekty innowacyjne integrujące środowiska medyczne i branże komplementarne w Województwie Śląskim Warsztat tematyczny Urząd Marszałkowski Woj. Śl., Katowice, 2013.04.09 NORMALIZACJA I ZAGADNIENIA TECHNICZNE wsparcie MŚP we wprowadzaniu wyrobów medycznych do obrotu i inne. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
![Page 1: Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062422/568130b7550346895d96d34e/html5/thumbnails/1.jpg)
Kluczowe projekty innowacyjne integrujące środowiska medyczneKluczowe projekty innowacyjne integrujące środowiska medycznei branże komplementarne w Województwie Śląskim i branże komplementarne w Województwie Śląskim
Warsztat tematycznyWarsztat tematycznyUrząd Marszałkowski Woj. Śl., Katowice, 2013.04.09Urząd Marszałkowski Woj. Śl., Katowice, 2013.04.09
NORMALIZACJA I ZAGADNIENIA NORMALIZACJA I ZAGADNIENIA TECHNICZNETECHNICZNE
wsparcie MŚP we wprowadzaniuwsparcie MŚP we wprowadzaniuwyrobów medycznych do obrotu i innewyrobów medycznych do obrotu i inne
Sławomir Latos, Jerzy GałeckaSławomir Latos, Jerzy Gałecka
Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w ZabrzuInstytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w ZabrzuŚląska Komisja Normalizacyjno-Techniczna Śląska Komisja Normalizacyjno-Techniczna
Przemysłu MedycznegoPrzemysłu Medycznego
![Page 2: Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062422/568130b7550346895d96d34e/html5/thumbnails/2.jpg)
Dlaczego ten projekt?
Mówi się tyle o problemach z prawodawstwem, a tak niewiele o wcale nie mniejszych problemach normatywno-technicznych
Normy dla przemysłu medycznego są tworzone i rozbudowywane przez kolejne generacje setek specjalistów krajowych i międzynarodowych, a naprzeciw nim staje najczęściej mały producent z jednym specjalistą od normalizacji, jeśli takiego ma
Typowy producent urządzenia medycznego powinien posługiwać się praktycznie co najmniej kilkunastoma normami, o łącznej objętości nawet tysiąca stron i więcej
Grubszej normy nie da się nauczyć jak podręcznika, a w kraju jeszcze zdecydowana większość norm nie jest tłumaczona na język polski
To tylko kilka przykładów z długiej listy problemów normalizacyjnych
Pełna zgodność projektu z aktualnymi trendami unijnymi i krajowymi na wspieranie MŚP, w tym normalizacyjne
![Page 3: Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062422/568130b7550346895d96d34e/html5/thumbnails/3.jpg)
Co robi Europa
Próby ulgowego stosowania rozbudowanego prawa proponowane dla MŚP, które są największą częścią gospodarki
Zachęcanie ‘małych’ do aplikowania o granty Potężne debaty o normalizacji będącej kanwą prawodawstwa
technicznego Konfrontacja prawodawców i lobby przemysłowego
po groźnym skandalu PIP (implanty piersiowe) Akcje typu „Smart regulations” a rzeczywistość Wytyczne ‘uproszczeniowe’ dla Europejskich Organizacji
normalizacyjnych – (ale maksymalne wdrażanie w całości norm ISO, IEC…!)
Dziesiątki organizacji i forów na rzecz MŚP Na tym tle – niszowa inicjatywa infrastrukturalna ITAM i partnerów
![Page 4: Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062422/568130b7550346895d96d34e/html5/thumbnails/4.jpg)
Nie tylko o normy chodzi
Atestacja i certyfikacja
Własność intelektualna Prace badawcze a produkcja rynkowa Ocena technologii Wspieranie infrastrukturalne wytypowanych
produktów śląskich
Doradztwo dla administracji województwa Współpraca regionalna (w tym z Małopolską),
krajowa i międzynarodowa Śląska Agencja Techniki Medycznej
![Page 5: Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062422/568130b7550346895d96d34e/html5/thumbnails/5.jpg)
Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM
Ponad 40 lat działalności badawczo-rozwojowej i naukowej (kat. A)
Byłe zaplecze konstrukcyjne dużych zakładów produkcyjnych ZEAM-TEMED w Zabrzu, kiedyś eksportera aparatury medycznej
Dziesiątki typów aparatów medycznych i ich systemów wdrożonych do produkcji i stosowanych w służbie zdrowia
Akredytowane Laboratorium Badawcze
Ponad stu pracowników, wielu specjalistów wysokiej klasy, w tym międzynarodowej
Zrealizowany śląski projekt ZPORR: Sieć współpracy normalizacyjno- technicznej śląskiego przemysłu medycznego, wyróżniony przez PARP
Siedziba kierownictwa Śląskiej Komisji Normalizacyjno-Technicznej Przemysłu Medycznego
Tradycyjna bliska współpraca lokalna i regionalna
Centrum Doskonałości STIMCARD
![Page 6: Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062422/568130b7550346895d96d34e/html5/thumbnails/6.jpg)
CD STIMCARD działa w ITAM od 9 lat, i w tym czasie zrealizowano 8 projektów badawczo-rozwojowych, opracowując specjalistyczną aparaturę medyczną przeznaczoną dla kardiologii
CD STIMCARD korzysta z 25-lat doświadczeń zespołów badawczych ITAM w obszarze techniki medycznej, związanych z elektryczną stymulacją serca dla celów diagnostyki i terapii
W ramach Kontraktu Regionalnego proponujemy realizację interdyscyplinarnych badań dla rozwoju nowych technologii medycznych o dużym potencjale wdrożeniowym wraz ze współpracującymi jednostkami badawczymi Śląska i Małopolski
Projekty CD STIMCARD w pełni wpisują się w główne cele Regionalnego Programu Operacyjnego oraz jedną z 3 specjalizacji regionu (MEDYCYNA i wspomagające ją technologie medyczne).
Centrum Doskonałości STIMCARD dla Rozwoju Technologii Kardiostymulacyjnej
![Page 7: Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062422/568130b7550346895d96d34e/html5/thumbnails/7.jpg)
Nieinwazyjna ocena sprawności adaptacyjnej hemodynamiki
układu krążenia u pacjentów z rozkurczową i skurczowo-
rozkurczową niewydolnością serca.
Optymalizacja wdrażania i monitorowania przebiegu
elektrostymulacji stałej, szczególnie w terapii niewydolności
serca.
Korygowanie nieinwazyjną elektrostymulacją serca
bradykardii towarzyszącej niekardiologicznym zabiegom
operacyjnym w znieczuleniu ogólnym oceniane pomiarem
perfuzji mózgowej metodą NIRS.
Projekty CD STIMCARD
![Page 8: Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062422/568130b7550346895d96d34e/html5/thumbnails/8.jpg)
Dziękujemy za uwagę,Dziękujemy za uwagę,
i zapraszamy do ITAM-ui zapraszamy do ITAM-u