Переклад з англійської мови

SR Ivocap ® System

EN Інструкція з використання

Сторінка 2

EN ISO 20795-1: 2013

Тільки за рецептом

Дата підготовки інформації:

598366 / 2016-11-18/WE / Рев. 2

Виробник Ivoclar Vivadent AG Бендерер штрасе 2 9494 Шаан / Ліхтенштейн www.ivoclarvivadent.com

Перелік деталей

Поетапна процедура

Англійською мовою

Просимо Вас уважно прочитати цю інструкцію, щоб ознайомитися з роботою

матеріала.

Опис

Система SR Ivocap являє собою техніку лиття під тиском, що була спеціально розроблена

для компенсації усадки при затвердінні. Затвердіння при нагріванні / під тиском

передбачає усадку акрилату під час полімеризації, що буде компенсований матеріалом, що

заливається. Техніка лиття під тиском SR Ivocap дозволяє виготовляти високоякісні

продукти з відмінними фізичними властивостями.

Склад

Порошок

Поліметилметакрилат, співполімер, бензоїлпероксид, пігменти

Розчин

Метилметакрилат, діметекрилат (агент, що перехресно зшиває), співполімер

SR Ivocap Clear

Порошок

Поліметилметакрилат, дибензоїлпероксид

Розчин

Метилметакрилат, діметекрилат (агент, що перехресно зшиває), стабілзатор

Перелік деталей

SR Ivocap System

А) Апарат для пресування “ID2”

А1 = Манометр

А2 = Екструзійний поршень

А3 = Стволова частина бору

А4 = Захисна скоба

Б) Притискна рама

В1 = Фіксатор

В2 = Притискне кільце з важелем

В3 = Пресувальна пластина

В) Кювета

С1 = Половина кювети М

С2 = Половина кювети W

С3 = Кришка кювети

С4 = Труба для вприскування

Г) Капсульний поршень

Д) Формовочна маса

Е) Труба

Ж) Таймер

Показання

SR Ivocap High Impact, SR Ivocap Clear

- Цілком з’ємні зубні протези

- Частково з’ємні зубні протези

- Підложка та корекція

- Брекети

- Шини для запобігання закусу

Протипоказання

- Прямий контакт в полості рота з неполімеризованим матеріалом.

- Якщо відомо, що пацієнт має алергію на будь-який з перерахованих вище інгредієнтів

Важливі примітки

- Не змочуйте зуби мономером SR Ivocap, так як це може послабити зчеплення із зубом

- Ретельно змочіть моделі перед заливкою у формовочну масу

- Ретельно ізолюйте внутрішні поверхні кювети перед заливкою у формовочну масу

- Ін'єкційні канали повинні мати діаметр 3-5 мм

- Ретельно очистіть та ізолюйте поверхні стоматологічного гіпсу

- Уважно спостерігайте за часом полімеризації та охолодження

- Контакт розчинників або мономеру з полімеризованим зубопротезним матеріалом може

спричинити забарвлення у білий колір

- Якщо потрібно ізолювати цервікальну зону, Ivoclar Vivadent рекомендує

використовувати силікони з твердістю A по Шору > 65 (наприклад, Flexistone Plus /

Virtual®Heavy Body Fast). Силікони з реакцією на конденсацію (силікони C) можуть мати

негативний вплив на основний матеріал протезування. Інші продукти можуть викликати

негативні реакції основного матеріалу протезування.

- Мономерний склад SR Ivocap HI, SR Ivocap Clear та SR Ivocap Elastomer не ідентичний.

Уникайте з'єднання цих трьох мономерів, оскільки це спричиняє дефекти продукту.

Увага

- Мономер містить метилметакрилат (ММА).

- ММА легко загорається та викликає подразнення (температура спалаху +10°C / 50°F).

- Подразнює очі, шкіру та дихальну систему.

- Контакт зі шкірою може спровокувати її чутливість.

- Уникайте контакту мономера або незатверділого матеріалу зі шкірою. Комерційні

медичні рукавички не забезпечують захист проти сенсибілізуючого ефекту метакрилатів.

- Не вдихайте пар.

- Зберігати подалі від джерел займання - не палити.

- Не допускайте попадання в каналізацію.

- Уникайте електростатичного розряду.

Поетапна процедура

1. Заливка у формовочну масу (нижня половини кювети)

Відокремте кювету від гіпсу, використовуючи вазелін. Помістіть формовочну масу (1) в

колбу, перемішуйте гіпс та щільно накрийте змочену водою модель. Видаліть надлишок

гіпсу з теплоізоляційного компоненту (2) та країв кювети.

2. Розміщення труби

Видаліть формовочну масу після заливки гіпсу, помістіть ін'єкційну трубу (3) та трубу (4)

на своє місце.

3. Ін'єкційні канали

Для повністю з’ємних верхніх протезів достатньо одного ін'єкційного каналу, який

розгалужується з кінця труби до неба (Рис. 3а). У випадку повністю з’ємних нижніх

протезів потрібні два канали до задньої сторони зубних протезів. (Рис. 3б). Для литих

металевих каркасів з окремою базою розширення кожна база повинна бути забезпечена

каналом на дистальному кінці, або може бути виготовлений з'єднувальний кільцевий

канал (пунктирна лінія) (Рис. 3с). Перш ніж заливати гіпс у протилежну частину,

інжекційні канали повинні бути утворені рожевим воском. Це також може бути зроблено

після випалу або перед ізоляцією просто розмелюючи їх.

ВАЖЛИВО:

- Ін'єкційні канали повинні мати діаметр 3-5 мм

- Оберіть найкоротший шлях

- Переконайтеся, що краї формовочної маси не пошкоджені уздовж ін'єкційної труби;

вони утворюють ущільнення позаду задньої дуги кювети.

4. Заливка у формовочну масу (верхня половини кювети)

Помістіть верхню половину кювети на нижню половину після того, як ізолюєте її за

допомогою вазеліну або відокремлюючої рідини Ivoclar Vivadent. Перемішайте гіпс та

облийте ним зуби, уникаючи утворення бульбашок, доки краї різців та оклюзіальні

ділянки не будуть злегка покриті.

Щоб полегшити зняття кювети, нанесіть паперову вставку у якості відокремлюю

чого прошарку (вставку слід змочити водою).

Потім наповніть кювету до країв, накрийте кришкою та максимально притисніть рукою.

Не закривайте кювету натисканням!

5. Процедура кип’ятіння

Грійте кювету в дуже гарячій воді не менше 5 хвилин. Видаліть віск і ретельно промийте

її гарячою чистою водою. Нехай половини кювет охолонуть до кімнатної температури.

Видаліть залишки гіпсу з країв кювет та теплоізоляційного компоненту.

6. Відокремлення

Відокремте все ще вологі поверхні штукатурки двічі за допомогою відокремлюючої

рідини Ivoclar Vivadent. Також можливе відокремлення за допомогою розпилювача.

Уникайте депонування, наприклад, у ясенно-щічні складки або міжзубні зони. Не

промивайте відокремлені зони водою.

7. Підготовка капсули

Заберіть контейнер мономера з капсули і відкрийте його, відкрутивши герметизуючу

кришку.

8. Вилийте мономер в капсулу. Перед змішуванням повторно вставте контейнер мономера

в основу капсули. Трішки потрусіть суміш.

9. Встановіть капсулу у капсульний вібратор, закріпіть її гумовою стрічкою та

перемішуйте протягом 5 хвилин. Матеріал основи зубного протезу SR Ivocap повинен

сформувати в процесі кулю. Якщо це не відбувається протягом 5 хвилин перемішування,

матеріал можна перемішувати ще 30 секунд. Нездатність матеріалу сформувати кулю не

впливає на якість матеріалу основи для зубних протезів.

10. Заберіть порожній контейнер мономера, наприклад, зі стисненим повітрям, розмістіть

капсулу на плунжер капсули та потягніть вміст вгору за допомогою легких коливальних

рухів. Дозвольте повітрю виходити через отвір в капсулі.

ВАЖЛИВО:

- Почніть перемішування негайно після додавання мономеру (5 хвилин у вібраторі

ковпачка).

- Не змішуйте довше 7 хвилин, так як полімер може стати занадто теплим, що

збільшує ризик передчасної полімеризації.

- Між плунжером і вмістом не повинно бути повітря.

- Раніше перемішані капсули можна охолоджувати в темряві протягом 5 днів. Нехай

вони досягнуть кімнатної температури перед повторним використанням.

11. Закриття кювети

Помістіть ін'єкційну трубу з вставленою трубою в нижню половину кювети. Обережно

об'єднайте дві половини кювети та забезпечте правильне розміщення кришок кювети.

Потім повністю вставте кювету в затискну рамку. До затискної рами застосовують тиск

3 тонни / 6000 фунтів разом з кюветою у гідравлічному пресі (відповідає гідравлічному

тиску близько 80 бар / 1133 фунтів / дюйм). Одночасно обертайте вправо фіксатор (B1) до

затискної рамки. Після цього припиніть натискання та зніміть затискну раму з колбою з

пресу.

12. Встановлення капсул SR Ivocap

Зніміть кришку з кювети та міцно вставте кювету в колбу.

13. Встановлення апаратуру тиску

Повністю витягніть плунжер апарату тиску, наприклад, витягнувши поршневий стрижень

при стисненому повітрі, коли запірний клапан стисненого повітря відкритий.

14. Помістіть пристрій тиску SR Ivocap у кювету, підійміть запобіжний контур (A4) і

притисніть поршень до кювети, поки лещата НЕ будуть правильно встановлені на колбі.

15. Впорскування

Підключіть апарат тиску із закритим запірним клапаном стисненого повітря

встановленим до подачі стисненого повітря (6 бар / 85 фунтів на квадратний дюйм).

Повільно відкрийте запірний клапан. Плунжер буде опускатися та витискати матеріал SR

Ivocap в прес-форму.

ВАЖЛИВО:

- Повністю розтягніть плунжер апарату тиску.

- Залиште матеріал під тиском протягом 5 хвилин, перш ніж помістити його у

водяний термостат.

- SR Ivocap - матеріал, який залишився або який перебував у змішаному стані деякий

час, вимагає більш тривалого періоду вприскування, що становить 10 хвилин.

- Нехай матеріал, що залишився, повернеться до кімнатної температури перед

використанням.

- Коли червоне кільце на поршневому стрижні стає видимим під час впорскування,

перемішайте нову капсулу та замініть порожню.

16. Полімеризація

Розмістіть конструкцію SR Ivocap у відповідну ванну для полімеризації. Поверхня води

повинна бути покрита пластиковими поплавками, щоб запобігти непотрібній втраті тепла

(ізоляція). Під час занурення конструкції SR Ivocap у ванну для полімеризації

переконайтеся, що немає пластикових поплавків, захоплених під затискну раму.

17. Рівень води повинен досягти червоної мітки на затискній рамі та повинен

підтримуватися на цьому рівні протягом періоду полімеризації.

- Температура водяної ванни повинна бути встановлена таким чином, щоб вода кипіла

протягом всього періоду полімеризації.

- Час полімеризації розпочинається тоді, коли вода починає кипіти та становить рівно 35

хвилин.

- Не переривайте процедуру кипіння, встановлюючи інші кювети.

- Вміст мономера, що залишився, згідно з EN ISO 20795-1 становить < 2,2%. Щоб

зменшити вміст мономеру, який залишився, на рівні нижче 1%, матеріал повинен бути

полімеризований протягом 90 хвилин у киплячій воді. Матеріал, що залишився,

встановлюється в капсулу протягом цього часу.

Наслідки невірного рівня води під час полімеризації (Рис. 17)

вище червоної відмітки

- Резервуар капсули полімеризується; циркуляція зубопротезної пластмаси під час

полімеризації стає неможливою.

- Відходи матеріалу внаслідок полімеризації, що залишився в капсулі.

нижче червоної відмітки

- Частково неполімеризовані ділянки в піднебінній, підпірній перемичці або

ретромолярній областях.

18. Охолодження

Після завершення процедури полімеризації зніміть конструкцію SR Ivocap з киплячої води

та одразу ж охолоджуйте в прохолодній воді.

Протягом перших 20 хвилин фази охолодження тиск у затискній рамці та

ін'єкційному апараті повинен залишатися незмінним.

Через 20 хвилин пристрій тиску можна зняти. Затискна рамка разом з кюветою, однак,

повинна залишатися в холодній воді додатково протягом 10 хвилин.

Загальний час охолодження: 30 хвилин

19. Запірний клапан на пристрій тиску підтримує тиск нагнітання на постійному рівні

протягом фази охолодження, незалежно від подачі стисненого повітря. Це призводить до

підвищеної мобільності, оскільки охолоджуюча ванна не обов'язково має бути поблизу

подачі повітря.

20. Зняття кювети

Встановіть затискну рамку в прес та повторно застосуйте тиск 3 тони / 6000 фунтів.

Перемістіть тримач (B1) назад уліво та відпустіть його. Зніміть кювету із затискної рамки.

21. Рекомендована процедура

- Зніміть обидві пластикові кришки, вставте кювету вузькою стороною вперед у прес.

Розмістіть будь-який відповідний об'єкт між формовочною масою із гіпсу та пресуючою

пластиною, не торкаючись краю кювети. Закрийте прес легким надавлюванням.

- Введіть широкий шуруповерт або гіпсовий ніж у місце з'єднання біля направляючої

частини, а важіль верхньої кювети наполовину вгору.

- Зніміть кювету з пресу та повторіть таку ж процедуру з кюветою навпаки. Формовочна

маса може тепер без проблем бути видаленою з кювети без труднощів і без використання

сили (наприклад, молота).

- Зніміть гіпс звичайним способом.

- Завершуйте та поліруйте як завжди.

Реставраційні роботи

Усі відтінки SR Ivocap також є у формі холодного затвердіння. Ivoclar Vivadent

рекомендує свої холодно-твердіючі полімери для реставрацій. Інструкція щодо

використання цих матеріалів надає детальну інформацію про наявні способи ремонту.

Див. Інструкції з експлуатації на різні види апаратів.

Зберігання

- Зберігайте матеріал у прохолодному, темному, добре провітрюваному місці.

Температура зберігання незмішаного матеріалу: 2 - 28°С / 36 - 82°F.

Зберігання змішаного матеріалу: макс. 5 днів у прохолодному захищеному від світла

місці при температурі 8°С / 46°F.

- Якщо матеріал охолоджується, капсулу потрібно вийняти з холодильника за годину до

вживання та зігріти до кімнатної температури.

- Не використовуйте матеріал після вказаної дати закінчення терміну дії.

- Тримайте в недоступному для дітей місці.

Класифікація у відповідності до EN ISO 20795-1

Тип 1, Клас 1

Матеріал розроблений виключно для використання в стоматології. Обробка повинна

здійснюватися суворо відповідно до Інструкції з використання. Відповідальність не може бути

прийнята на відшкодування збитків, що виникли внаслідок недотримання Інструкції або

обумовленої області застосування. Користувач несе відповідальність за тестування продуктів на їх

придатність та використання для будь-яких цілей, які прямо не зазначені в Інструкціях. Опис та

дані не є гарантією властивостей і не є обов'язковими.

Функціональна схема

де 1 pressure apparatus – апарат тиску;

capsule – капсула;

flask – кювета;

red mark for water level – червона відмітка для рівня води;

2 air pressure 6 bar – атмосферний тиск 6 бар;

water level – рівень води;

3 cold water – холодна вода;

1 injection – 5 minutes – вприскування – 5 хвилин;

2 polymerization – 35 minutes in boiling water – полімеризація – 35 хвилин у киплячій воді;

3 cooling in cold water bath – minimum 30 minutes, first 20 minutes under injection pressure

– охолодження у холодній водяній бані – мінімум 30 хвилин, перші 20 хвилин під тиском

впорскування;

де Wall attachment for 4 pressure apparatus (on request) – Настінне кріплення для 4

апаратів тиску (за вимогою);

holder – тримач.

Схема установки

де timer – таймер;

Wall attachment for pressure apparatus – Настінне кріплення для апарату тиску;

6 bar pressure – тиск 6 бар;

flexible pressure hose (200 cm long) – гнучкий шланг тиску (довжина 200 см);

quick coupler – швидкоз’ємний з’єднувач;

air pressure 6 bar – атмосферний тиск 6 бар;

hydraulic press 3 tons or 80 bar – гідравлічний тиск 3 тони або 80 бар;

Cap Vibrator – Капсульний вібратор;

polymerization bath – полімеризаційна ванна;

water level – рівень води;

water outlet and drain – випуск та злив води у каналізацію;

cold water – холодна вода;

hot water inlet – впуск гарячої води.