TEEKKR06.09.2002 tarihi itibar ile stajm Eczacba la Sanayinde tamamlam bulunmaktaym. Bana bu imkanlar salayan Eczacba Grubuna ok teekkr ederim. Ayrca stajm esnasnda bana her trl yardm ve destei salayan Sayn Nusret ALOLU , Ylmaz KARAMRSEL , Emel UYSAL , mit CEYLAN , Tamer ENKAN , nal BADA , Asm ZEL , zel SEBAT , Orhan AKGL , Aslan KORKMAZ , Vedat Yaman , Oktay UZEL , Kamil ST , Feridun AKAY , Hasan OKUMU , Saadettin TURAN , Erol ENGN , Nusret KAAR , Birol TAOLU , Birol KARAOLU , Ayhan ERSTN , Mehmet YAVUZ , Hseyin SERT , Grkan GLTOP , Anda KILILAR , nder SARA , Ylmaz KARACA , Numan ZDEMR , Reat SAKAYA , Yakup Can KORUCULAR , Metin YENADA , Orhan YAKAR , Sekin YAKUT , Alp GEN , Erdin BAGELEN , Nesrin TANRIYAKUL , Mualla DNER , Banu Arat ERKAN , Sinan OKGR , Nebahat ENEL , Caner KKTEPE , ermin SEVAL , Vedat NL , Ercan YKSEL , Erman LERM , Mehmet BAYRAM , Salih PASTIRMACIOLU , Can NEGLL, zcan ETN , Gnl DNER , Battal ATLI , Nejdet BOLU , Talat TOLGA , aban GLER , Murat SEMZ , Firdevs SOYDAN a teekkr bor bilirim.

Sayfa No156811111112121416192020293336363940-

NDEKLEREczacba la Sanayinin Tantm Dnya la Endstrisi Trk la Endstrisi Eczacba la Sanayi sat raporu Hammadde Eczacba zgn Kimya Ambalaj malzemeleri Kalite Denetim Mdrl Gaz kromatografisi nfrared spektrometresi nce Tabaka Kromatografisi HPLC Hammaddelerin ilenmesi Kat retim Blm

:

Kat retimde kullanlan baz nemli makineler Eczacba la Sanayi Genel Mdrlk Standart alma Yntemleri GMP / ISO 9001 / ISO 14001 VIP Deer Gelitirme Program Kaynaklar

41-

Ek

SUMMARYI served my internship the date between 29.06.2002-06.08.2002 at Eczacba la Sanayi (ES). First two days , the orientation program was presented. It was morely about factory management , rules which people has to obey them and some quality standarts which ES has got them all before and they teached the trainees about ISO9001 , ISO14001 ,GMP , GLP and SY. I told about these terms in my report so i dont explain them anymore. After two days , trainees went to the specific departments where they served their internship. The first three week , i was on Solid Production Department. Acording to my opinion , i chosed the best department in these factory for a chemical engineering student. Because almost all the production process in the factory exist there. The Production Deparment is formed by three elements; Solid Production , Liquid Production and Pomad production. As a systematicly there are the similar logic are used on these departments. My point is , i got the basic logic of the Production Department. After some testing , raw materials come to Solid Production Department with their specific formulas. Under cover of specific production methods , for all products is producted by production chiefs and workers. I wrote some production method examples in the report. In these examples , i didnt use any row material names or any measurments. Because these informations are confidental and it is objectionable to use anywhere. Some important names of instruments in solid departments are collettes , aeromatics , icos ovens , zanchettas , klans, fettes which i told the details of these in my report. Last three weeks of my internship passed on Quality Control Department. As a general aim of this department is to investigate all the row materials before they producting and after the production. They do quantitative and qualitative analyze to make sure if raw materials and products are suitable. For every raw materials and products , there are some specific test methods. I gave some examples in my report about that test methods. It is obvious that Production Department and Quality Control Department work together. Some definite grades , sample is bought for analysis and according to the result of these analysis , production continue or not. If there is a problem , then production chiefs investigate the reason of the problem. EIS is very big and complex factory. There are lots of departments working in some definite areas. But I think I was present on actual departments and it helped me to understand better the process of the factory.

ECZACIBAI LA SANAYNN TANITIMIEczacba Topluluu bir holding irketidir. Eczacba Topluluunu meydana getiren 37 kurulu ana grupta toplanr. Topluluun en byk grubu ila grubudur.

LA GRUBU Eczacba la Sanayi ve Ticaret A.. Eczacba la Pazarlama A.. Eczacba-Baxter Hastane rnleri Sanayi ve Ticaret A.. Eczacba zgn Kimyasal rnler Sanayi A.. Eczacba-Rhone Poulenc la Pazarlama A.. Eczacba Health Care Products Joint Stock Co. Eczacba-Warner Lambert la Sanayi ve Ticaret A.. Beeri lalar Serumlar

Lider olan rn gruplar: Trkiyedeki retim tesisleri:Lleburgaz Ayazaa erkezky ila Serum la Hammaddeleri

YAPI GRUBU

Eczacba Yap Gereleri Sanayi ve Ticaret A.. Eczacba Karo Seramik Sanayi ve Ticaret A.. NTEMA naat ve Tesisat Malzemeleri Yatrm ve Pazarlama A.. Eczacba Endstriyel Hammaddeleri Sanayi ve Ticaret A.. Eczacba Mutfak ve Banyo Gereleri Sanayi ve Ticaret A.. Eczacba Banyo Kvetleri Sanayi ve Ticaret A.. DOA Madencilik Sanayi ve Ticaret A.. EKOM Sanitaermarketing GmbH. VTRA U.K. Ltd. VTRA USA Inc. VTRA Tiles (Ireland) Ltd. Eczacba Building Materials J.S.C. Eczacba Koramic Yap Kimyasallar Sanayi ve Ticaret A.. Seramik salk gereleri (Vitra) Seramik hammaddeleri Tek kumandal armatrler (Artema) Akrilik banyo kvetleri (Vitra, deal Standart) Anahtar teslim mutfak, banyo tasarm ve uygulama hizmetleri.

Lider olan rn gruplar

Trkiyedeki retim tesisleriKartal Bozyk Milas, Tuzla

TKETM RNLER GRUBU GRM Pazarlama A..

PEK KAIT Sanayi ve Ticaret A.. Eczacba Beiersdorf Kozmetik rnleri Sanayi ve Ticaret A.. Eczacba Avon Kozmetik rnleri Sanayi ve Ticaret A.. Eczacba-Schwarzkopf Kuafr rnleri Pazarlama A.. Temizlik katlar (Selpak, Solo, Silen, Servis, Maraton) Gne Ya, Cilt temizleyiciler (Nivea)WC temizleyicileri (Harpic) Sa Boyalar (gora Royal)

Lider olan rn gruplar

Trkiyedeki retim tesisleriKaramrsel Lleburgaz

DER KURULULAR Eczacba Yatrm Holding Ortakl A.. Eczacba Menkul Deerler A.. Kaynak Teknii Sanayi ve Ticaret A.. Eczacba Bilgi letim A.. Eczacba Sigorta Acental A.. EKOM Eczacba D Ticaret A.. Eczacba naat ve Ticaret A.. FNSAN Snai ve Ticari Yatrmlar A.. YAPI- Emlak ve naat A..

Eczacba la Sanayinin Kuruluu:Eczacba topluluunu Dr. Nejat F. Eczacba, Almanya ve A.B.D.de kimya yksek renimini bitirdikten sonra i yaamna atld stanbulda 1942 ylnda kurdu. lk almalarna Lalelide mtevaz bir apartman dairesinde balad. Dr. Eczacbann rettii ilk ila, bir vitamin mstahzaryd. 1944 ylnda Galata Mumhane Caddesinde alt odal bir laboratuara tandnda 15 ii altryor ve 4 rn retiliyordu. Eczacba ila Sanayinin stanbul Leventte 1951 sonlarnda temelini att ilk modern Trk la Fabrikas, 23 Kasm 1952de ald 1959 ylnda Eczacba la Sanayinde zellikle tp, kimya ve eczaclk dallarnda Trkiyede her yl yaplan bilimsel aratrma ve dl fonu kuruldu. 2966 ylnda genliin daha iyi alarak ve spor yaparak stn baarlar elde etmesi gayesiyle Eczacba Spor Kulb kuruldu. 1977de sanat, kltr, bilimsel aratrma, toplum kalknmas ve eitim alanlarnda katkda bulunmak zere Dr. Nejat F. Eczacba Vakf kuruldu. 1982 ylnda Eczacba la Sanayinin iinde olan ve en gelimi teknolojide kurulan Eczacba Serum ve la hammaddeleri tesisleri, stanbul Ayazaada retime balad. 1983 ylnda salk ve Tp alannda lkeye en byk katkda bulunanlar her be ylda bir kamuoyuna tantan Eczacba Cumhuriyet Dnemi Tp dlleri, Trkiye Cumhuriyetinin 50. yldnmnden itibaren verilmeye baland. 1990 ylnda Eczacba ila halka ald. Eczacba la Sanayi; 1. Eczacba la Sanayi ve Ticaret A..

2. Eczacba la Pazarlama A.. 3. Eczacba zgn Kimyasal rnler Sanayi A.. 4. Eczacba-Rhone Poulenc la Pazarlama A.. 5 5. Eczacba Hastane rnleri Sanayi A.. 6. Eczacba Tketim rnleri Pazarlama A.. olarak blnd. 1992de Lleburgazdaki modern ila kompleksi, Eczacba Topluluunun 50. yldnmnde, salk hizmetine girdi. Yine ayn yl az ve di sal alanndaki bilimsel almalar desteklemek amacyla, Eczacba-Procter & Gamble Az ve Di sal Bilimsel Aratrma ve dl Fonu kuruldu. 1993 ylnda EBC Eczacba Beiersdorf Kozmetik rnler Sanayi ve Ticaret A.. kurularak latan ayrld. 1997 ylnda EWL Eczacba Warner Lambert la Sanayi ve Ticaret A.. kurlarak latan ayrld Lleburgazda 960 bin metrekarelik alan stnde 60 bin metrekare kapal alanda kurulan Eczacba la Sanayi, Genel mdrlk ve Lleburgaz tesislerindeki 792 alanyla lkenin en byk ila reticisi olarak ncln srdrmektedir. Tesiste yaklak 350 eit rn retilmekte, retim kapasitesi ylda 150 milyon birim olarak gereklemektedir. retilen rnlerin byk ksm i pazara sunulmaktadr.

GENEL ALIMA DZENNE LKN TEMEL BLGLERla, insan yaamyla dorudan ilgili bir rndr. la endstrisi, aratrma ve gelitirmeye yaplan yatrmlar asndan da dnyada uzay ve elektronik sanayilerinden sonra nc srada gelir. nsanlara en ada ve salkl rnler vermeyi grev edinen ila endstrisinde, kalite denetim ve gvenlii salamak ok nemlidir. Dnya Salk rgtnn (WHO) ve T.C. Salk Bakanlnn ila retiminde uluslararas standartlar salamak iin ngrd yi retim Uygulamalar (GMP) ve yi Laboratuar Uygulamalarna (GLP) uyulmas bu adan yapsal bir nem tar. nsan yaamnn gvenceye alnmasnda, hekim, eczac ve ila endstrisi , birbirlerini btnleyen bir salk geni niteliini tar. la Sanayinde alanlar da, tm toplumun esenliinden sorumlu birer salk grevlisidir. Salk hizmetine katkda bulunmak, alanlar asndan da mutlu bir olaydr. la endstrisinin dier endstri dallarnda farkl yn de hijyenin ok nemli oluudur. Bu nedenle tm alanlarn temizlik kurallarna uymas gerekir. Dnya standartlarna ulamak ve rekabet ortamnda daha iyi bir yer edinmek amacyla 1996 ylnda ISO 9001 Kalite Belgesi, Eczacba lan evreye verdii nemi ve bu konuda duyduu hassasiyeti belgelemek amacyla da 08.02.1999 tarihinde ISO 140001 evre Ynetimi Sistem Belgesi alnmtr. Uzun yllara dayanan bir endstri kltr ve i deneyimi bulunan kuruluumuzda alan herkes, salk grevini yerine getirirken, ortak kurallar benimser. yaamnda baar, Teknik bilgi ve beceriler kadar, eitli sosyal uyum ve ykmllkleri de gerektirir. Modern bir iletme, yaptklar grevleri itenlikle benimseyen ve birbirlerini seven, sayan, destekleyen ve takm almasna yatkn kitlelerle varolur. Eczacba la Sanayi, alanlarna her alanda gvenli koullar salarken, alanlarndan da kurulularna ok daha ileri gtrecek zenli, titiz bir alma dzeni bekler.

BRL YAPILAN ULUSLARARASI KURULULARAVRUPA ASTRA ZENECA BEIERSDORF AG BIOCHEMIE GMBH BOEHRINGER ILGELHEIM CO. CHEMO IBERICA S.A. GIST BROCADES N.V. HANS SCHWARZKOPF GMBH JANSSEN PHARMACEUTICA RHONE POULENC RORER SOLVAY PHARMACEUTICALS HELM AG ABD MARION LABORATORIES INC. PHARMACIA & UPJOHN SCHERING PLOUGH CO. THE PROCTER & GAMBLE COMPANY JAPONYA DAINIPPON PHARMACEUTICAL CO. LTD. FUJISAWA PHARMACEUTICALS CO. LTD. SUMITOMO PHARMACEUTICALS CO. LTD. TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. ALANLAR TOPLAM ALAN YEL ALANAALANDIRILMI ALAN

: : : :

960 000 85 000 200 000 61 812

metrekare metrekare metrekare metrekare

(1250 adet aa) KAPALI ALAN

BAARILAR Eczacba la Sanayi, 1996 yl banda uluslararas kalite onay kurumu Bureau Veritas Quality Internationeldan ISO 9001 kalite belgesi ald Eczacba ila sanayi, 1997 ylnda stanbul sanayi odas tarafndan verilen evre tevik dlnn sahibi oldu. Eczacba ila sanayi, Ocak 1999da Trk standartlar enstits uzmanlar tarafndan yaplan denetlemeler sonunda ISO 14001 evre Ynetim Sistem Standard belgesini ald. Eczacba ila sanayi, rnlerini bat pazarnda satma stratejileri dorultusunda ngiliz Salk Bakanlnn denetim organ olan MCA dan 22 Kasm 1999 tarihinde onay ald. Eczacba ila sanayi, tm kat form rnleri iin Alman Salk Bakanlnn denetim organ olan BAGS den 2000 Ekim aynda onay ald.

Eczacba la Sanayi, Steril Enjektabi toz rnleri iin Gney Afrika Cumhuriyeti Salk Bakanlnn denetim organ olan MCC den 2000 Ekim aynda onay ald.

DNYA LA EKONOMSYirmibirinci yzyla byk umutlarla giren insanolu asndan 2001, birbirini izleyen ekonomik , politik ve askeri olaylarn dnya yaamn derinden etkiledii bir yla dnmtr. Japonya'da drt yldr sregelen iktisadi durgunluun ardndan , 2001 Mart'nda Birleik Amerika ekonomisi de resesyon srecine girmitir. Dnya ekonomisini dinamosu ilevini 1990'larda byk lde stlenmi bulunan ABD'de beliren ekonomik duraklama giderek etkilerini Almanya bata olmak zere Avrupa Birlii lkelerinde de gstermitir. 11 Eyll 2001 gn New York'ta Dnya Ticaret Merkezinin ikiz kuleleri ve Washington'da Savunma Bakanl Pentagon'un bir blmnde dzenlenen uak saldrlar ve bunlar izleyen olaylar , uluslararas ortan ok daha karmak oklar ve sorunlarla kar karya brakmtr. 2002 yl balarken, yeryzde ekonomik byme hz nemli lde yavalam , sanayide retim ve yatrmlar genellikle azalrken , uluslararas ticaret ve d kaynak aklarnda darboazlar yaanmtr. nsan sal iin yaamsal nitelikte ilalar sunan dnya ila endstrisi , yeryzndeki gelimelerden etkilenmesine karn , bymesini yinede srdrmtr. Dnyada ila kullanm ilk kez 2001 ylnda 400 milyar ABD Dolar'na yaklamtr.

DNYA LA SATILARI YZDE 11 BYDKii bana yksek gelir dzeyleri bulunan Birleik Amerika , Kanada , Japonya , Almanya ngiltere , Fransa , talya , spanya , Avustralya , Yeni Zellanda , Meksika , Brezilya ve Arjantinden oluan en geni ila pazarna sahip 13 lkede perekande ila satlar , 2001 ylnda % 11 orannda artla , 254 milyar ABD Dolar dzeyini gemitir. Yeryznde toplam ila tketiminin te ikisi , bu 13 lkede yaplmaktadr. Kuzey Amerika'da , Birleik Amerika ve Kanda'nn yllk ila satlar 2000'de yzde 13 artmken , 2001'de yzde 17 gibi olaanst bir byme gstermitir. Kuzey Amerika'daki toplam yllk ila satlar , zellikle 11 Eyll saldrlarnn yol at olaanst ila gereksinimlerinin etkisiyle , 140 milyar dolara ulamtr. la kullanmnn yaklak 130 milyar dolar Birleik Amerika'da gereklemitir. Avrupa Birliinin en ok ila tketen be lkesi olan Almanya , Fransa , ngiltere , talya ve spanyada toplam yllk ila satlar 53 milyar ABD dolarna yaklamtr. Be lkenin yllk toplam ila satlarndaki bymesi yzde 3 dolaynda olmutur. ABD'den sonra tek bana en ok ila kullanan ikinci lke olma niteliini srdren Japonya'da , zellikle sosyal gvenlik kurumlarnn alm fiyatlarnda uyguladklar indirimler sonucunda , ila sat deeri bir nceki yla oranla yzde 7 dzeyine gerileyerek 48 milyar ABD dolarna inmitir. Latin Amerika'da Arjantin ve Brezilya'da birbirini izleyen youn ekonomik bunalmlar , yllk ila satlarnda da dlere yol amtr. Meksika'nn yzde 13 gibi hzl bir byme salamasnn olumlu etkisiyle , latin Amerika'nn en byk 3 lkesindeki toplam ila satlar , sadece yzde 4 gerilemeyle , 13 milyar dolar olmutur.

LA ENDSTRS YEN DNM NOKTALARINDAEkonomik , politik ve giderek askeri alardan 2001 ylnn yeryznde yol at kkl deiiklikler , dnya ila endstrisini yepyeni dnm noktalarn getirmitir. zellikle nsan Genomu Projesi'nin baaryla gerekletirilmesi ve kk hcreleri konusunda yeni bulularn ortaya koyduu umutlar , tp , tedavi ve ila asndan endstrinin nnde geni ufuklar aarken , 11 eyll 2001 saldrlarnn eiinde byyen biyolojik terr olaslklar ise o alanlarda da yeni zm araylarn zorunlu klmtr. Bat'nn nde gelen devletleri , radyoaktif saldr ve korku veren salgn hastalklara kar yurttalarn korumak amacyla , belirli ilalar ve alar byk leklerde satn almaya ynelmilerdir. Bunlarn sonucunda , dnya ila endstrisinin yllk cirosunun , yzde 911'i bulan bir gelimeyle , 2002 ylnda 430 milyar ABD dolarn aabilecei imdiden ne srlmektedir. Ne var ki , ila endstrisi bakmndan , 2001 beklenmedik sorunlarn da gndeme geldii bir yl olmutur. 2005 ylna kadar patent korumas sona ermesi beklenen ilalarn toplam yllk sat dzeyleri 40 milyar ABD dolarn bulmaktadr. Patentleri biten ilalarn yerini alan ucuz fiyatl jenerik rnler , patent sahibi kurulularn gelirlerinde en az 6 milyar dolar gerilemeye yol amtr. Jenerik rnlerin rekabetinin 2002'de douraca gelir kayplarnn ise 11 milyar dolar aaca sanlmaktadr. Yeryznn en ok kullanlan kolestrol drc ilac (Zocor) , 2001'tek bana 6.7 milyar dolarlk gelir salamtr. Dnya ila endstrisinin en byk zlemi, patent sresi dolacak ilalarn yerine , biran nce yeni molekllerden oluan ilalar yaratabilmektir. Oysa 1996'da dnyada yeni kefedilen molekl says 53 rne ularken 2000'de yepyeni nitelikte ancak 27 ila bulunabilmitir. LATA DEV ARATIRMALAR VE BYOTEKNOLOJ BRLKLER 2001 yl , klinik denemeler aamasndaki yeni ilalarla ilgili beklentileri karlayamad gibi , yakn dnemlerde ruhsat verilen ve herbir ylda bir milyar dolarn stnde gelir salamas beklenen baz ilalar iin de sorunlarla gemitir. Hatalarda ciddi yan etkiler yaratt grlen nemli birka ila kullanm durdurulmu yada kstlanm , baz ila ya rnlerin salk hizmetlerinden geri ekilmesiyle sonulanmtr. Yeni ilalarda karlalan darboazlar , Birleik Amerika'nn titizliyle tannan Besin ve la Kurumu(FDA) asndan kayg verici boyutlara ulamtr. FDA , 2001'de onaylayaca umulan baz ilalar iin daha daha geni klinik aratrmalar uygulanmasn istemi ve onay vermeyi yeni yla brakmtr. Dnya lkelerinde klinik inceleme aamasndaki rn says ise; 1995'te 1.455 iken , 2001 ylnda2.042'ye kmtr. Aratrma ve Gelitirme yatrmlar 2001'de en nde gelen ilk ikisinde 4-5 milyar dolar dzeyine kadar ulaan dev ila kurulular , kendi laboraturlarnda istedikleri lde elde edemedikleri yeni rnlere kavuabilmek amacyla , kk lekli ama yaratc biyoteknoloji kurulularyla ibirliklerini gittike arttrmlardr. Aratrmalarda byk umutlar yaratan yeni bulularla ilgili karlkl ibirlii anlamalar , yz milyonlar hatta bazen milyarlarca dolarlk byk balantlarla sonulanmtr.

TRK LA ENDSTRSUluslaras standartlardaki en ileri retim yntemleri ve rnleriyle ila sektrnde dnyann en gelimi 35 lkesi arasnda yer alan Trkiye bakmndan 2001 yl, birbirini

izleyen devaluasyonlarn , olaanst maliyet artlar ve yksek enflasyonlarn yaand bir dnem olmutur. Yurtdndan salanan kimyasal hammaddelerle ila etkin maddelerin maliye giderleri arasnda yzde 50'yi aan bir pay ald Trk ila endstrisi , ubat 2001'deki ekonomik kriz nedeniyle , retim maliyetlerinde beliren byk artlarn sat fiyatlarna yeterli lde yanstlamamas sonucunda zellikle yln ilk yarsnda yzde 25'i bulan zararlarla karlamtr. Btn olumsuz koullara ramen ' toplu ilasz brakmama' ilkesini benimseyen sanayi, birim kutu olarak ila retimini geen yln dzeyinin daha altnda gerekletirebilmitir. Toplum saln gvenceye almak amacyla Cumhuriyet'in erken dnemlerinden itibaren ila fiyatlarnn devlet denetimi altnda tutulduu Trkiye'de , 1984'te karlan ila kararnamesinin retim maliyetleri ile uyumlu bir fiyatlama dzenini ngrmesine karn , 2001'in maliyet artlar aylar boyunca sat fiyatlarna gereki biimde yanstlmamatr. Karlat olaanst maliyet yklerini bir trl gideremeyen ila sanayisi bylece 2001 yln ar darboazlar arkasnda brakmtr.lke apnda ila darl yaanmasna yol amamak kaygsyla endstri her eye karn retimini yinede eskisi gibi srdrmeye abalamtr.

LA DIALIM VE DISATIMINDAK ELMLERDviz kurlarnn ksa aralarla byk artlar gstermesi , kredili ithalat yoluyla dalmlarda bulunan Trk ila endstrisinde ok boyutlu skntlar dourmutur. stlendii ar finansman yklerine karn , ila sektrnn 2001'deki toplam dalmlar , 1 milyar 500 milyon ABD dolar yaknlarnda gereklemitir. Trkiye'nin ila endstrisi , rettii ilalarn kalitesi , etkinlii ve gvenilirliiyle uluslaras pazarda rekabet edebilecek dzeye gelmitir. Gemi yllarda olduu gibi, aralarnda Avrupa Birlii lkeleri , Birleik Amerika , Japonya ve Orta Asya Trk Cumhuriyetleri'nin de bulunduu 50'den fazla lkeye ila d satlar srdrlmtr. Endstrinin 2001 ylnda gerekletirdii d satmlar , 150 milyonABD dolar dzeyini korumutur.

ECZACIBAI LA GRUBUTrkiye'yi dnyay sarsan byk ekonomik , siyasal ve askeri ok dalgalarna ramen, Trk ulusal ila endstrisinin nderi Eczacba la Sanayi ,2001 boyunca ila retimini aksatmadan srdrerek , yurtiinde kendisine den grevleri tmyle yerine getirirken , yurt dnda da gittike daha ok girmeyi hedefledii Avrupa Birlii pazarlarndan , Meksika yada Vietnam gibi yeryznn drt bir yanndaki lkelere kadar uzanarak , dsatm olanaklarn gelitirmeye almtr. ada kurumlarn ancak uluslararas platforma ykseldikleri lde etkin ve kalc olabileceklerine inanan Eczacba , d pazar frsatlarn en iyi biimde deerlendirmek iin ura vererek , nmzdeki yllar ok daha ileri boyutlara tayaca dsatmlarn altyapsn olgunlatrmtr. Eczacba la Sanayi , youn abalarn sonucu olarak , i ve d pazarlardaki toplam ila satlarn , bir nceki yla gre yzde 44 artla , 180 trilyon TL dzeyine karmtr. Sren krizlere karn , Eczacba 12 yeni rn daha salk hizmetine sunmutur. Birleik Amerika'nn nde gelen salk rnleri kuruluu Procter&Gamble tarafndan , Lleburgaz'daki modern ila kompleksinde 2001 ylnda yaplan titiz denetlemelerden sonra , Eczacba la Sanayi tesislerinin 'Yzde 100 Kalite Gvence Yntemi' belgesiyle dllendirilmesi , teknoloji ve retim yntemleriyle Eczacba'nn eritii uluslararas standartlarn da yeni bir gstergesi olmutur.

Eczacba tesislerinin uluslararas standartlaryla , Avrupa Birliinde ngrlen Gncel yi retim Kosullar' na tmyle uygun olduunu onaylayan belgelere , 2001ylnda yenileri eklenmitir. Eczacba la Sanayi'nin enjaktabl sefalasporin retim birimini Trkiye'de inceleyerek onaylayan belgelere, 2001ylnda yenileri eklenmitir. Eczacba la Sanayi'nin enjaktabl sefalosporin retim birimini Trkiye'de inceleyerek onaylayan Alman Salk Bakanl'nn ila denetim kuruluu BfArM , bu kez steril ampul ve flakon dolumlarnn yapld steril sv retim birimleri stndeki denetimleri de bitirerek , yeni gncel uygunluk belgelerini vermitir. ECZACIBAI'NIN DNYA PAZARINA YEN AILILARI Trkiye'nin Avrupa Birlii'nde tam ye olarak yer alma giriimlerinin ivme kazand 2000'lerde Almanya , ngiltere , spanya gibi avrupa lkelerinin sistematik biimde ila satmlarna ynelen Eczacba , yeni girdii bat pazarlar arasna Fransa , Danimarka, Avusturya ve Hollanda'y eklemitir. Orta Avrupa'da ise , Slovakya' ya ila satlar hzlanmtr. Son on yl boyunca Eczacba la Sanayi'nin , Rusya Federasyonu , Orta Asya Trk Cumhuriyetleri , Dou Avrupa ve Ortadou pazarndaki youn etkinlikleri , devalasyonlar sonrasnda yeni boyutlar elde etmitir. Rusya Federasyonu'nda lkenin srklendii ar ekonomik kriz nedeniyle giderek duraklayan ilikiler , 2001'de Eczacba ila Sanayi'nin geni tantm giriimleriyle yeniden canlandrlmtr. Petrol d gelirlerinin de olumlu katksyla ekonomik bymesi hzlanan Rusya'nn ila retim ve datm kurumlar ile Eczacba arasnda karlkl yeni ibirlikleri gerekletirilmitir. Ayn dorultudaki yakn ilikiler , Bamsz Devletler Topluluu yeleri zbekistan ve Kazakistan'da da baaryla srdrlmtr. Ortadou ticaret ambargosu nedeniyle ilalara en ok gereksinim duyan lke olarak nitelenen Irak'a ,dsatmlar ancak Birlemi Milletler' in gzetiminde yrtlen 'Petrol Karl Besin ve la ' program erevesinde yaplabilmektedir. Eczacba , BM kurallarna uygun biiminde , Badat 'a ngrlen llerde ila satt gibi , Irak'n nemli ila fuarlarna da katlmtr. lk kez yneldii pazarlara her yl bir baka lkeyi ekleyen Eczacba la Sanayi , yakn dnemde Afrika ktasnda Gney Afrika Cumhuriyeti'ne , Asya ktasnda Vietnam'a Okyanusya'da ise Yeni Zellanda' ya girmi bulunmaktadr. Orta Amerika lkelerinden Meksika yeni hedef pazar olarak seilmi olup Eczacba'nn rettii baz ilalar iin Meksika'nn salk otoritelerinden gerekli ilk ruhsatlar alnm ve lkedeki pazarlama planlar da ayrntlaryla belirlenmitir.

ECZACIBAI LA SANAY SATI RAPORU

A-) YATIRIMLAR1992 ylnn ekim aynda balanan ve halen devam eden Atrium projesi iin 31.12.2001 tarihi itibariyle 2 trilyon 930,1 milyar TL harcama yaplmtr. 1999 ylnn Ocak aynda balanan ve 2002 ylnn temmuz aynda tamamlanmas planlanan Cephalasporin nitesi modernizasyon yatrm iin ise 31.12.2001 tarihi itibariyle 118,2 milyar TL harcama yaplmtr.

B-) MAL VE HZMET RETMNE LKN GELMELER1- Eczacba la Sanayi'nin her yl rettii rn eitleri ve retim birimlerindeki kapasite kullanm , yurtii gereksinimlerin yan sra , d pazarlardan alnan isteklerin de niteliine bal olarak dzenlenmektedir. retim birimlerinin yl iindeki retimleri ve kapasite kullanmlar tablolarda gsterilmitir.

2000-2001 retiminin Karlatrlmastr ampul (bin adet) flakon (bin adet) tablet (milyon adet) draje (milyon adet) kapsl (milyon adet) pomat (ton) toz ve granl(ton) sv ila (bin adet) kolonya(ton) aerosol (bin adet) 2000 53,865 23,714 1,011 601 71 2,280 203 2,078 545 2,617 2001 34,985 20,221 910 551 51 639 213 1,719 386 2,459 Deiim % (35) (15) (10) (8) (28) (72) (5) (17) (29) (6)

Kapasite Kullanmlar retim Birimleriampul flakon tablet draje kapsl pomad toz ve granl sv ila kolonya

Kapasite Kullanm (%)54 67 80 98 51 16 7 57 84

2- Eczacba ila Sanayi 2001'de 180 trilyon 39;5 mi,lyar TL dzeyinde sat gereklemitir. pazara 168 trilyon milyar TL tutarnda sat yaplrken , d pazara ynelik satlar da 11 trilyon 516,2 milyar TL olmutur. 3- Eczacba la Sanayi'nin satlar bir nceki yl satlaryla karlatrldnda , yurtii satlarda , ilata yzde 44 , tketim rnlerinde yzde 91 , fason retim gelirlerinde yzde 24 orannda art gerekletirilmitir.

2000 -2001 SATILARININ KARILATIRILMASIyurtii satlar 2000 (milyon TL) 2001(milyon TL) art-azal(milyon TL) deiim(&) ila 104,944,061 151,080,436 46,136,375 43,96 tketim rnleri 812,690 1,554,978 742,288 91,34 veteriner rnleri 3,496,851 3,108,318 (388,533) 11,11 fason retim 8,181,980 10,121,609 1,939,629 23,71 dier gelirler 938,193 2,657,901 1,719,708 183,30 toplam 118,373,775 168,523,242 50,149,467 42,37 yurtd satlar 2000 (milyon TL) 2001(milyon TL) art-azal(milyon TL) ila 6,453,579 11,516,250 5,062,671 genel toplam 124,827,354 180,039,492 55,212,138 deiim(&) 78,45 44,23

HAMMADDEEczacba la Sanayi nde hammadde retimi yaplmayp hammade dorudan yurtii ve yurtdndan temin edilmektedir. kibinin zerinde hammadde eidinin kullanld Eczacba la Sanayi nin hammadde gereksiminin ksmen temini yine Eczacba Grubunun bir kolu olan Eczacba zgn Kimya tarafndan karlanmaktadr.

ECZACIBAI ZGN KMYAEczacba zgn Kimya, Eczacba la Grubu iin aktif maddeler retmek zere kuruldu. retimini yapt ila hammaddelerini Eczacba la Grubu dnda yerli ve yabanc pazarlara da sunan Kurulu, Pharmacia SA'nn hormon ve steroid rnlerinin Trkiye'de pazarlamasn da gerekletiriyor. l sorumluluk ve Btnsel Kalite Ynetimi almalarn youn olarak srdren Kurulu, 1994 ylnda Bureau Veritas Quality International tarafndan verilen ISO 9001 sertifikasn Mays 2001'de yeniledi. Ocak 1999'da mevcut rnlerin ve Ar-Ge Birimi'nde gelitirilen yeni sentez rnlerinin retimi iin erkezky'de fermentasyon ve kimyasal retim niteleri bulunan bir tesis satn alan Kurulu, 2001'de bu tesiste retime balad.

AMBALAJ MALZEMELERES' te retilen tm rnlerde kullanlacak olan ambalajlarn (plastik ve karton kutu , ie kapak , prospekts , vb) kontrol Kalite Denetim Mdrl , Kalite Denetim Kimya eflii , Ambalaj Malzemeleri Blmnn sorumluluundadr. Fabrikaya giren tm ambalajlar iin hammaddede olduu gibi depo sorumlu personeli tarafndan DGF(depo giri fii) dzenlenir.Bu filerde ambalaj malzemesine ait yl , ay ve giri no' su yer almaktadr. rnein : A9912001 olarak dzenlenen bir depo giri fiinde A;ambalaj malzemesi olduunu , 99; ambalaj malzemesinin depoya giri yln , 12;giri ayn , 001 rakam ise ambalaj malzemesini depoya giri no' sunu belirtir. Gelen partini parti miktarna bal olarak ambalaj malzemelerine numunelendirme yaplr. Gelen ambalaj malzemeleri -primer malzemeler -sekonder malzemeler olarak iki ksma ayrlr. Primer ambalaj malzemeleri ;rnle dorudan temas halinde bulunan ve rn d etkenlerden koruyan malzemelerdir. Bunlar flakonlar , ampuller, i tapalar , alminyum folyo vb. yap malzemeleridir. Sekonder ambalaj malzemeleri ise rn ile dorudan temas halinde olmayan malzemelerdir.Bunlara kutular , etiketler , prospektsler rnek verilebilir. Ambalaj malzemelerinin kontrolnde en nemli kontrol kritik kusurlarn aranmasdr.rnn kalitesini dorudan etkileyen bu kusurlara rastlandnda ambalaj ambalaj malzemesi tamamen "RED" olunur. Bu kusurlar krklar, atlaklar, yrtlmalar, prospektste yazm yanllar vb. kusurlardr. Bununla beraber kontroller srasnda kk kusurlara da rastlanabilir. Bu kusurlar rn dorudan etkilemez. Bunlar hafif renk kusurlar , hafif apaklanmalar , katlanmalar vb.

kusurlardr. Bu kusurlar Kalite Denetim Kimya efi tarafndan deerlendirilerek kabul veya red olunur. Bununla beraber sekonder malzemelerle ilgili olarak hatal bask , hatal rn ad , hatal yazlan ruhsat bilgileri kritik kusur olarak kabul edilirler ve red olunurlar. Ambalaj malzemelerine ait gelen kutularda barkot ve farmakod doruluu olduka nemlidir. Ayrca prospektsler de orjinal film zerine birebir tutularak karlatrlr. Barkot okumak iin datalog 5'e barkot ve farmakod okumak iin ise ergichech sc 800 cihazlar kullanlr. Primer malzemeler ve retimde ykanmayan malzemeler primer oda' ya alnarak numunelendirme ilemine gidilir. Gelen ambalaj malzemeleri AS 400 yardmyla sistemden kontrol edilirler. Daha sonra ambalaj malzemelerinin kontroller iin 'checklist' formatlar oluur. Ayrca baz malzemeler ile ilgili retim blmlerine deneme amacyla gnderilirler. Bununla beraber baz ambalaj malzemeleri dzeltici-nleyici nlemler iin bakteriyoloji laboratuarna gnderilir.

Kalite Denetim MdrlKalite Denetim Laboratuarlar Balang Maddeleri eflii, rn eflii ve Bakteriyoloji eflii olmak zere 3 blmden oluur.Bu laboratuarlarda su,hammadde,yar mamul ve rnlerde kalitatif ve kantitatif analizler yaplmaktadr.

Kalite Denetim LaboratuarKalite Denetim Laboratuarlarnda yaplan analizlerin temelini kromatografik analizler oluturur. ES de kullanlan cihazlar , GC , IR , HPLC , AAS ve TLC dir .

Gaz Kromatografisi (GC)Ama: Gaz kromatografisi teknii kullanlarak ara rn , rn ve hammadde numunelerinde tanma , miktar ve safszlk analiizlerinin yaplmasdr . Yntem : Gaz kromatografisi , fiziksel ve kimyasal zelliklerinde ki farklardan yaralanlarak bir karm oluturan bileiklerin birbirinden ayrlmas temeline dayanr . Bu yzeyi geni , kat bir destek zerinde hareketsiz duran faz ile bu faz zerinde hareket eden faz arasnda , ayrlmas istenen bileiklerin g etme hzlarnn farkl olmasndan yararlanlarak yaplr . Hareketsiz faz zerinde tayan katya destek kats , hareketsiz faza durucu faz ve hareketli faza tayc faz denir . Gaz kromatografisinde tayc faz N2 , He , H2 gibi gazlar olup en ok N2 kullanlr . Gaz kromatografisine konan numune iindeki maddeler tayc fazla sabit faz iinden srklenirler . Bu arada numune iindeki gazlar sabit fazla aralarndaki ilgiye gre az veya ok tutulurlar. Gazlarn sabit fazla hareketli faz arasnda dalmalarnda znrlk , balanma , adsorplama , molekler szlebilme gibi olaylar etkin olabilir . Gaz kromatografisi 4 ana blmden olumaktadr : 1 . Enjektr 2 . Dedektr

3 . Kolon 4 . Kaydedici Enjektr :Numuneyi GC sistemine vermek iin kullanlr . Scakl kolon scakllndan yksek olup , verilecek rnein zcsn buharlatracak kadar olmaldr . st ksmnda deitirilebilen septumun altnda numune gaz haline geer . Dedektr : Kolon iindeki ayrlm bileenlerin miktarn ve k sresini saptamak iin gerekli ksmdr . Deiik amalarla kullanlan farkl alma prensipleri olan dedektrler mevcuttur . Bunlar : Alev yonizasyon Dedektr (FID ) Is letkenlik Dedektr ( TCD ) Alkali Alev Dedektr Elektron Yakalama Dedektr Kolonlar : Ayrma ilemi burada gerekletirildiinden , ayrma byk lde uygun kolon seimine baldr . Kolonlar 1/8 , 1/4 ,cam veya paslanmaz alik ve kapiler kolonlar ( 1/16 ) , megabore kolonlar diye birka eide ayrlrlar . Kaydediciler : Dedektrlerde elde edilen sinyal byklnn , dedektre ulaan madde miktaryla doru orantl olduu dnlrse , pik alanlar veya pik yksekliklerinden miktar hesabna geilebilecei anlalr . Kaydedici olarak integratr ve bilgisayarlar kullanlmaktadr .

GCnin ematik GsterimiTayc Gaz rnek enjeksiyonu

Tayc Gaz Kayna

Kapiler Kolon

Sktrlm Kolon

Dedektr Kaydedici Kromatogram

Data Sistem Printer

Yaplan Deneyler :Methanol , Benzen ve Uucu Safszlklarn Tayini:

Enjektr Scakl : 200 C Dedektr Scakl : 300 C , FID Tayc gaz : Azot Scaklk Program : 60C ( 7 dak .) 170 C ( 5 dak . ) Numune hazrl : Direk enjeksiyon yaplr . Stok Standart Hazrl : 5 l benzen reaktifi 25 ml lik balonjojeye konularak depo alkolu ile hacme seyreltilir . Standart Hazrl : 20 l etil matil keton 50 l methanol ve 1 ml stok standart zeltisi alnarak 100 ml lik balonjojede depo alkol ile hacme seyreltilir . lem : Normal yzde alan hesabna girilir . Srasyla metanol , etanol , etil metil keton ve benzen pikleri elde edilir . Hesaplamalar :Numuneden elde edilen tm piklerin toplam , MEK pikinin iki katndan daha byk olmamaldr . Etanol ana pikinden baka hibir pik tek tek MEK alanndan daha byk olmamaldr . Metanol ve benzen deriimlerinin hesab aada verilmitir . Metanol.,ppm = (Anm x 500) / Asm Benzen , ppm = (Anb x db x 2) / (Asb x de) db = Benzen reaktifinin younluu , g / ml de = Alkol reaktifinin younluu , g / ml Anm = Numunedeki metanol piki alan Asm = Standarttaki metanol piki alan Anb = Numunedeki benzen piki alan Asb = standarttaki benzen piki alan D2=Standart seyrelme hacmi ,ml

nfrared Spektroskopisi (IR)Ama: nfrared Spektroskopisi ile hammadde ve rnlerde tanma ve miktar tayini yapmak. Yntem: nfrared blgesi elektromanyetik spektrumun grnr blge ile mikrodalga blgesi arasnda yer alr.Bu blge yaklak olarak 13 000 1/cm dalga saysndan balyarak 33 1/cme kadar uzanr.nfrared spektrofotometresi organik bileiklerin tannmasnda kullanlr.Optik izomerler dnda hibir bileiin infrared spektrumu birbirinin edeeri deildir.Elektronik geiler iin ultraviyole veya grnr blge enerjileri gerekli iken kuantlam titreim enerji dzeyleri arasndaki enerji fark infrared blgesine kar gelir .Frekanslar titreim frekansna uyan k kaynaklar bu titreimleri uyarabilir yani k kaynann yayd uygun frekanstaki n molekl tiyreim enerji dzeyleri tarafndan absorplanabilir.Bir molekln infrared n absorplayabilmesi iin,titreim hareketi srasnda dipol momentinde net bir deime olmaldr. nfrared spektroskopisi balca 3 ksmdan olumutur. nfrared n kayna Monokromatr Alc Hemen hemen tm infrared spektrofotometreleri ift n yolludur.Kaynaktan kan n ikiye ayrlarak yars rnekten teki yars ise referanstan geer.Bir chapper yardmyla srasyla monokromatrden geen referans n ve rnekten kan n dalga boylarna ayrlarak ayn dedektr zerine der ve elektrik sinyaline evrilir.Aletler allan dalga boyu aralna 2.5 ile 25 m tarayacak ekilde deiebilen bir veya iki ebeke ile donatlmtr.ebekenin yerine bir prizma ile dner ayna da kullanlabilir.

nfrared In Kayna :nfrared kaynaklar 1500 ile 2000 K arasnda elektriksel olarak stldklarnda infrared blgesinde ma yapan inert kaynaklardr.En ok kullanlan kaynaklar unlardr: Nernst Glower :Zr,Y,Er gibi nadir toprak elementlerinin oksitlerinden yaplm 1-2 mm apnda ve yaklak 20 mm uzunluunda bir silindirdir. Globar:0.5 cm apnda ,5cm uzunluunda silisyum karbr ubuktur. eitli seramik maddelerdir. Monokromatrler: Monokromatrler olarak hem prizma hem de ebekeler kullanlabilir.Cam vekuartz infrared blgesinde iyi geirmediklerinden prizma ve mercekler gibi optik yapmnda bu blgede geirgen olan baz kristal tuzlar kullanlr.En ok kullanlan prizma maddesi NaCl dr.nk NaCl 625 1/cm e kadar geirgendir. nfrared blgesinde monokromatr olarak ebeke kullanm daha stndr.ebekenin genel olarak yksek frekanslarda ayrma gleri daha iyidir.NaCl nem ekici olduundan optik ksmlar nemden korunmalar gereklidir.nfrared blgede mercek yapm iin uygun az madde bulunduundan infrared spektrofotometrelerinde mercek yerine i bkey ayna kullanlr. nfrared Alclar:nfrared blgesinde nn s etkisine dayal termal dedektrler veya yar iletken kristallerden yaplan ve foto iletkenlie dayal dedektr kullanlr.En ok kullanlan termal dedektrler termokapllar ,balometreler ve Galay hcrelerdir.Galay dedektr aslnda duyarl bir gaz termometresidir.Dedektr iine hapsedilmi gazn zerine den nlarn etkisiyle snmasyla oluan basntaki artma elektrik sinyaline evrilir. Numune Hazrlama: Potasyum Bromr Disk:2-3 mg numune 300 mg kadar kuru KBr ile 50-66 cm apnda bir akik havanda iyice kartrlr.Bu karmdan uygun miktar alnr ,pres ve vakum altnda disk hazrlanr. Disk yuvasna konur ve numune penceresine yerletirilir.nfrared spektrumu izdirilir. Mineral Oil:3-4 mg numune 50-66 cm apnda bir akik havana aktarlr.zerine plastik bagetle ortalama 2 damla mineral oil damlatlr ve iyice dispers edilir.Spatlle uygun miktar alnr ve NaCl sell zerine srlr.2 sell numune orada kalacak ekilde yaptrlr,tutucuya yerletirilir ve bu ekilde numune aletin numune penceresine yerletirilir.nfrared spektrumu izdirilir. Dorudan alma:Numune herhangi bir ilem grmeden ince bir spatlle alnr ve NaCl selllerinin arasna srlerek alete yerletirilir ve spektrumu alnr. nce Film:Baz polimerler bu yntemle allr.Numune herhangi bir organik zcde zlr,zc uurulur ve numune ince bir film eklini alr veya numune stlarak film haline getirilir. Sv Numuneler:Bunlar kapal hcre eklinde olup ,numune arasnda boluk olan iki sellin arasna enjektrle yerletirilir.Numuneyi yerletirdikten sonra her iki taraf zel tkalarla tkanr.Alete yerletirilir ve infrared spektrumu izdirilir. Deerlendirme:Elde edilen numune spektrumlar ayn ekilde izilmi standart spektrumlaryla karlatrlr.Numune ve standart spektrumlaryla bir fark olmamaldr. Miktar tayini iin ilgili dalga boyundaki pik alnr ve bu pike Lambert-Beer Yasas uygulanr.Bu yasa numunenin IR nn veya geirgenlii ile deriimi arasnda bir balantdr.

.

nce Tabaka Kromatografisi ( TLC )Ama:TLC teknii kullanlarak ,ara rn ,rn ve hammadde numunelerinde tanma ,miktar ve safszlk analizlerinin yaplmasdr. Yntem:Bu teknikte ,tanmalar belli Rf deerlerde elde edilecek gzlenebilir lekelerle ve standartlara kar yaplr.Lekeler grsel olarak incelendiinde ve standartlara kar kyaslandnda bykl ve younluu kullanarak yar nicel analizde yaplabilir.Ayrca densitometre veya floresans younluunu lecek alet kullanp miktar tayini de yaplabilir ya da spotlar dikkatle kaznarak uygun bir zcde zlr ve spektrofotometrik lmle miktar tayinine geilir.TLCde kullanlan ekipmanlar u ekilde sralanabilir. 1. Cam plaka 2. Cam plakalara adsorban faz kaplayacak dzenek 3. Adsorbans:5 m ap olan maddenin ve suda sspansiyon haline getirilerek cam plaka zerine kaplanr. 4. Ayrma Tank:st kapanabilen ve ii birden fazla tabaka alan cam kaptr. 5. Mesafeleri ve lekeleri iaretlemek iin ,genellikle plastik olan kaleme benzeyen ara. 6. Dereceli 10 m lik pipet. 7. Spreyleme Aleti:Eer elde edilen lekeler plak gzle gzlenemiyorsa ,renkli olacak ekilde reaksiyona sokmak iin uygun bir zeltiyle plaka bu aletle spreylenir. 8. UV Lamba:254-360 nm dalga boyunda UV altnda izlenebilen maddeler iin kullanlr. 9. Plakay tutmak iin ,bir taraf kvrk dz metal plaka. lemler:Ayrma tank i ksmnn her iki tarafna 18 cm yksekliinde ve uzunluu kadar geni filtre kad yerletirilir.100 ml kadar ayrma solventi dklr.Bu solventin ykseklii 5-10 mm arasnda olmaldr.Tankn st kapatlr ve buhar fazn doygunlua ulamas iin 1 saat kadar bekletilir.Numune ve standart zeltiler yaklak 1.5 cm aralklarla ve tabakann kenarnda 2 cm mesafede olacak ekilde enjekte edilir ve kurumaya braklr.Bu ilemler srasnda kaplamann fiziksel olarak etkilenmemesine dikkat edilmelidir.Tabaka yrtlmek zere tanka braklr.Bu srada enjeksiyon noktalarnn mobil faz iinde olmamasna dikkat edilir.Tabaka 10-15 cm yrtlr.Bu yaklak 15 dak. ile 1 saat arasnda olmaktadr.Yrtldkten sonra tabaka tanktan karlr ve havada kurutulur.Tabaka ilk nce plak gzle daha sonra sras ile 254 ve 360 nm de olacak ekilde gzlenir.Eer zel spreyle spreylemek gerekirse ,spreylendikten sonra gzlem yaplr. Lekelerin yerleri iaretlenir ve yrtme mesafeleri llr. Buradan Rf deerleri hesaplanr. Gzlem sonucu lekelerin bykl ve Rf deerlerinden yorum yaplr, tanma ve miktar konusunda sonuca varlr. Rf, zeltinin yrme mesafesinin toplam yrme mesafesine orandr.

Stabilite alma YntemleriBu almalarla piyasaya verilen rnlerin ambalajlandktan sonra raf mr kadar zelliklerini koruyup koruyamayacaklar hakknda bilgi sahibi olmak ve gerekirse dzeltici nlemleri almak amalanr. Detayl stabilite almalar piyasaya yeni verilecek rnn ilk 3 arjndan alnacak numunelerle yaplr.Ayrca ,herhangi bir rne ait ylda en az 1 arjdan alnacak numunelerle de rutin stabilite almalar yaplr.Salk Bakanlnn gerekli grd hallerde 2 arjdan alnacak numunelerle stabilite almalar yaplr. Sv ,yar kat ve kat rnler farkl saklama koullarnda stabiliteye alnrlar. Sv ,yar kat rnler;Buzdolab ( +4 C ) ,Oda( 25 2 C) ,37 2 Cde , Kat rnler;Oda (25 2 C) ve % 60 R.N.,40 2 C ve % 75 R.N .

Uzun ve hzlandrlm stabilite almalar vardr. Uzun Sreli Stabilite almalar:Saklama koullarnda raf mr art 1 yl stabiliteye alnr,oda ,buzdolab ,25 2 C ve % 60 R.N. Hzlandrlm Stabilite almalar:37 C 2 C ve 40 2 C ve % 75 R.N. artlarnda en az 6 ay sreyle stabiliteye alnr. 3-6-12-18-24-36-48-60. aylarda analiz yaplr.Analiz sonular deerlendirilir.Analiz sonular limit deerlerinden anormal sapmalar gsteriyorsa nedeni aratrlr ve gerekli uyarlar yaplarak dzeltici nlemler alnr.

HPLC (High Performance Liquid Chromatography)Yksek performansl likit kromatografisi ksaca HPLC olarak adlandrlr. Yksek performans; yksek hz ve yksek rezolusyonlu ayrmalar ifade eder. Yksek performans ok kk apl(