มาตรฐานวธีิการปฏิบตัิงาน Standard Operating Procedure (SOP)

เร่ือง การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบนั ขายยาแผนปัจจุบนัเฉพาะยาบรรจุเสร็จส าหรับสตัว ์และขายยาแผนโบราณ

1.วตัถุประสงค์

เพื่อใหก้ารพิจารณาอนุญาตขายยาแผนปัจจุบนั ขายยาแผนปัจจุบนัเฉพาะยาบรรจุเสร็จท่ีไม่ใช่ยาอนัตรายหรือยาควบคุมพิเศษ ขายยาแผนปัจจุบนัเฉพาะยาบรรจุเสร็จส าหรับสัตว ์และขายยาแผนโบราณ เป็นไปอยา่งถูกตอ้งด าเนินการเป็นแนวทางเดียวกนั อยา่งเหมาะสมและมีประสิทธิภาพ 2.ผู้ปฏิบัติ พนกังานเจา้หนา้ท่ีและจา้หนา้ท่ีในกลุ่มงานคุม้ครองผูบ้ริโภคและเภสัชสาธารณสุข 3.เอกสารและอุปกรณ์ทีใ่ช้ 3.1 แบบค าขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบนั (ข.ย.1) หรือ ค าขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบนัเฉพาะยาบรรจุเสร็จท่ีไม่ใช่ยาอนัตรายหรือยาควบคุมพิเศษ (ข.ย.2) หรือ ค าขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบนัเฉพาะยาบรรจุเสร็จส าหรับสัตว ์(ข.ย.3) หรือ ค าขออนุญาตขายยาแผนโบราณ (ย.บ.1) 3.2 เอกสารหลกัฐานประกอบค าขออนุญาต ตามขอ้ 3.1 3.3 แบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ 3.4 แบบบนัทึกการตรวจสถานท่ีขายยา

4. แผนภูมิข้ันตอนการด าเนินงาน

- รับเอกสารค าขออนุญาต - ตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ - ตรวจสอบความถูกตอ้ง/ครบถว้น

ทนัที

1 วนั

ไม่ครบถว้น/ไม่ถูกตอ้ง

ช้ีแจง/แนะน า/แกไ้ข

ครบถว้น/ถูกตอ้ง

ส่งคืนค าขอ

5 วนั

ลงเลขรับหนงัสือของกลุ่มงานฯ

- เกษียนหนงัสือในเอกสารค าขอเสนอผูบ้งัคบับญัชา - ขออนุมติัออกตรวจสอบสถานท่ี

ช้ีแจง/แนะน า/แกไ้ข

ถูกตอ้ง

ท าบนัทึกเสนอนายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดั เพ่ือเสนอผูว้า่ราชการจงัหวดัลงนามอนุญาต

1 วนั

ไม่ถูกตอ้ง

5 วนั

- ตรวจสอบความถูกตอ้งในใบอนุญาตท่ีลงนามแลว้ - ท าหนงัสือถึงผูข้ออนุญาตใหม้ารับใบอนุญาตและช าระเงินค่าธรรมเนียม

1 วนั

ตรวจสอบสถานท่ีใหม่

ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต

รับช าระเงินค่าธรรมเนียมและจ่ายใบอนุญาต

- ออกตรวจสอบสถานท่ี - บนัทึกการตรวจสอบในแบบบนัทึก

-

สรุป รวมระยะเวลาด าเนินการประมาณ 13 วนั

5. วธีิปฏิบัติ 5.1 รับเอกสารค าขออนุญาตท่ีผูข้ออนุญาตน ามายืน่ ประกอบดว้ย

5.1.1 แบบค าขออนุญาตขายยาท่ีกรอกขอ้ความครบถว้น 5.2.2 เอกสารประกอบค าขออนุญาตไดแ้ก่

1) รูปถ่ายของผูข้อรับอนุญาต ขนาด 3×4 จ านวน 3 ใบ 2) ส าเนาบตัรประชาชนผูข้ออนุญาตและผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ จ านวนอยา่งละ 1ฉบบั

ประจ าร้านขายยา 3) ส าเนาทะเบียนบา้นผูข้ออนุญาตและผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ จ านวน อยา่งละ 1 ฉบบั

ประจ าร้านขายยา 4) ส าเนาทะเบียนบา้นท่ีตั้งสถานท่ีขายยา จ านวน 1 ฉบบั 5) ส าเนาทะเบียนพาณิชยห์รือใบทะเบียนการคา้ จ านวน 1 ฉบบั 6) ส าเนาหนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล (ถา้มี) จ านวน 1 ฉบบั 7) หนงัสือมอบอ านาจและแต่งตั้งผูด้ าเนินกิจการ (ติดอากรแสตมป์ 30 บาท) จ านวน 1 ฉบบั 8) เอกสารแสดงการเป็นเจา้ของกิจการหรือเอกสารแสดง จ านวน 1 ฉบบั หลกัทรัพยข์องผูข้ออนุญาต 9) เอกสารสัญญาเช่าสถานท่ี กรณีท่ีผูข้ออนุญาตไม่ใช่เจา้ของบา้น จ านวน 1 ฉบบั ท่ีตั้งสถานท่ีขายยา 10) แผนท่ีสังเขปแสดงท่ีตั้งสถานท่ีขายยา จ านวน 1 ฉบบั 11) แผนผงัภายในบริเวณสถานท่ีและรูปถ่ายภายในสถานท่ีขายยา จ านวน 1 ฉบบั 12) ใบรับรองแพทยข์องผูข้ออนุญาต รับรองวา่ไม่เป็นโรคตามมาตรา 14(6) จ านวน 1 ฉบบั แห่งพระราชบญัญติัยา พ.ศ. 2510 13) หนงัสือสัญญาระหวา่งผูข้ออนุญาตกบัผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ จ านวน 1 ฉบบั 14) ส าเนาใบอนุญาตประกอบวชิาชีพ หรือใบประกาศนียบตัรรับรองความรู้ จ านวน 1 ฉบบั ของผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการประจ าร้านขายยา หรือใบประกอบโรคศิลปะ 15) ค ารับรองของผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ จ านวน 1 ฉบบั

5.1.3. หนงัสือนดัหมายของผูข้ออนุญาตให้เจา้ท่ีไปตรวจสอบสถานท่ี หมายเหตุ เอกสารท่ียืน่ทุกฉบบัตอ้งมีลายมือช่ือของผูข้ออนุญาตรับรองทุกแผน่

กรณีเป็นนิติบุคคล ตอ้งประทบัตรานิติบุคคลดว้ย (ถา้มี) 5.2 ตรวจสอบเอกสารขั้นตน้แลว้ตรวจสอบความถูกตอ้งครบถว้นของเอกสารทั้งหมด ตามรายการในแบบ

ตรวจสอบ เอกสารขั้นตน้ ถา้ถูกตอ้งครบถว้นแลว้ ใหล้งเลขรับค าขอแลว้แจง้ประมาณการระยะเวลาแลว้เสร็จใหผู้ข้ออนุญาตทราบ และนดัหมายผูข้ออนุญาตในการไปตรวจสอบสถานท่ี

กรณีเอกสารท่ียืน่ไม่ถูกตอ้งครบถว้นใหช้ี้แจงและแนะน าผูข้ออนุญาตใหน้ าไปแกไ้ขใหถู้กตอ้งเสียก่อนแลว้ส่งคืนเอกสารทั้งหมดใหผู้ข้ออนุญาตน ามายืน่เร่ืองใหม่เอกสารท่ีเจา้ท่ีตรวจสอบถูกตอ้งแลว้ใหล้งลายมือช่ือก ากบัทุกแผน่

5.3 เกษียนหนงัสือราชการในแบบค าขออนุญาตเสนอผูบ้งัคบับญัชา โดยระบุวา่ เอกสารค าขอถูกตอ้งครบถว้นหรือไม่และขออนุมติัจากผูบ้งัคบับญัชาเพื่ออกตรวจสอบสถานท่ีประกอบการขออนุญาต โดยเสนอรายช่ือเจา้หนา้ท่ีท่ีจะออกปฏิบติัหนา้ท่ีและวนัเวลาท่ีจะออกปฏิบติังานตามท่ีนดัหมายกบัผูข้ออนุญาต

5.4 ออกตรวจสอบสถานท่ีตามก าหนดเวลานดัหมาย และ ตามหลกัเกณฑท่ี์ก าหนด บนัทึกการตรวจสอบสถานท่ีลงในแบบบนัทึกการตรวจสอบสถานท่ี กรณีไม่ถูกตอ้งใหแ้นะน าผูข้ออนุญาตใหแ้กไ้ขใหถู้กตอ้งเสียก่อนและนดัหมายใหเ้จา้ท่ีไปตรวจสอบสถานท่ีใหม่ ส่ิงท่ีตอ้งตรวจสอบไดแ้ก่ 1) สถานท่ีเป็นไปตามแบบแปลนแผนผงัท่ีผูข้ออนุญาตยืน่ไวห้รือไม่ และเป็นไป ตามขอ้ก าหนดใน

กฎกระทรวง 2) มีการจดัเก็บยาแยกเป็น หมวดหมู่และถูกตอ้งตามหลกัวชิาการ 3) มีการจดัแสดงป้ายสถานท่ีขายยา ช่ือผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ และเวลาปฏิบติัการ ถูกตอ้งครบถว้น 4) มีการจดัท าบญัชีการซ้ือขาย ถูกตอ้งครบถว้น เป็นปัจจุบนั 5) อ่ืน ๆ ท่ีเก่ียวขอ้ง

5.5 ท าบนัทึกเสนอนายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดัเพื่อลงนามอนุญาต โดย ระบุสาระส าคญัในบนัทึก ดงัน้ี 6) รายละเอียดของผูข้ออนุญาต (ช่ือ-สกุล ท่ีอยู ่ประเภทใบอนุญาต) 7) ผลการตรวจสอบเอกสาร 8) ผลการตรวจสอบสถานท่ี 9) ความเห็นของพนกังานเจา้หนา้ท่ีในการอนุญาต 10) ผูมี้อ านาจลงนามอนุญาต 11) ขอ้เสนอส าหรับผูมี้อ านาจลงนาม

- อนุญาต - ลงนามในใบอนุญาตและส าเนาใบอนุญาต

5.6 ตรวจสอบความถูกตอ้งในใบอนุญาตท่ีลงนามแลว้ และท าหนงัสือถึงผูข้ออนุญาต ใหม้าใบอนุญาตและช าระเงินค่าธรรมเนียม โดยระบุจ านวนเงินค่าธรรมเนียมดว้ย

5.7 ลงทะเบียนคุมใบอนุญาตเพื่อข้ึนท าเนียบร้านขายยาในจงัหวดั 5.8 รับช าระเงินค่าธรรมเนียมและจ่ายใบอนุญาต แก่ผูข้ออนุญาต เก็บส าเนาใบอนุญาตไวใ้นแฟ้มประจ าตวั

ผูป้ระกอบการในจงัหวดั และลงเลขท่ีใบเสร็จรับเงินในแบบค าขออนุญาต 6. บรรณานุกรม 6.1 พระราชบญัญติัยา พ.ศ. 2510 6.2 กฎกระทรวง ฉบบัท่ี 15 (พ.ศ. 2525) 6.3 กฎกระทรวง ฉบบัท่ี 17 (พ.ศ. 2525)

7. เอกสารแนบท้าย 7.1 ตวัอยา่งแบบค าขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบนั (ข.ย.1) 7.2 ตวัอยา่งแบบค าขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบนัเฉพาะยาบรรจุเสร็จส าหรับสัตว ์(ข.ย.3) 7.3 ตวัอยา่งแบบค าขออนุญาตขายยาแผนโบราณ (ย.บ.1) 7.4 ตวัอยา่งค ารับรองของผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ (ข.ย.11) 7.5 ตวัอยา่งค ารับรองของผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการแผนโบราณ (ย.บ.9) 7.6 ตวัอยา่งแบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ 7.7 ตวัอยา่งหนงัสือนดัหมายของผูข้ออนุญาตใหเ้จา้หนา้ท่ีไปตรวจสอบสถานท่ี 7.8 ตวัอยา่งแบบบนัทึกการตรวจสถานท่ี 7.9 ตวัอยา่งใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบนั (ข.ย.4) 7.10 ตวัอยา่งใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบนัเฉพาะยาบรรจุเสร็จท่ีไม่ใช่ยาอนัตรายหรือยาควบคุมพิเศษ(ข.ย.5) 7.11 ตวัอยา่งใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบนัเฉพาะยาบรรจุเสร็จส าหรับสัตว ์(ข.ย.6) 7.12 ตวัอยา่งใบขออนุญาตขายยาแผนโบราณ (ย.บ.2)

ส านกังานสาธารณสุขจงัหวดัพิษณุโลก กลุ่มงานคุม้ครองผูบ้ริโภคและเภสัชสาธารณสุข

แบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ส าหรับ การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบนั ขายยาแผนปัจจุบนัเฉพาะยาบรรจุเสร็จส าหรับสัตว ์และขายยาแผนโบราณ

1.ช่ือผูข้ออนุญาต......................................................................................................รหสัผูป้ระกอบการ................................................... ท่ีอยูเ่ลขท่ี.........................หมู่ท่ี...................ถนน........................................................แขวง/ต าบล........................................................ เขต/อ าเภอ...........................................................จงัหวดั...............................................รหัสไปรษณีย.์................................................

โทรศพัท.์.............................................................ช่ือผูด้ าเนินกิจการ.....................................................................................................

2.สถานท่ีขายยาช่ือ......................................................................................................ท่ีอยูเ่ลขท่ี...................................หมู่ท่ี................... ถนน........................................................แขวง/ต าบล........................................................เขต/อ าเภอ.......................................................จงัหวดั...............................................รหสัไปรษณีย.์................................................ โทรศพัท.์................................................................

3. เอกสารหลกัฐานท่ียืน่ คร้ังท่ี 1 คร้ังท่ี 2 คร้ังท่ี 3

ครบ ไม่ครบ

ครบ ไม่ครบ

ครบ ไม่ครบ

1. แบบค าขออนุญาตท่ีกรอกขอ้ความครบถว้น 1 ฉบบั

2. รูปถ่ายผูข้ออนุญาต 3×4 3 ใบ 3. ส าเนาทะเบียนบา้นผูข้ออนุญาต และผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ 1 ฉบบั 4. ส าเนาบตัรประชาชนผูข้ออนุญาต และผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ 1 ฉบบั 5. ส าเนาทะเบียนบา้นท่ีตั้งสถานท่ีขายยา 1 ฉบบั 6. ส าเนาใบอนุญาตประกอบวชิาชีพ หรือใบประกาศนียบตัร 1 ฉบบั รับรองความรู้ของผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ หรือใบประกอบโรคศิลปะ

7. ส าเนาใบทะเบียนพาณิชยห์รือใบทะเบียนการคา้ 1 ฉบบั 8. ใบรับรองแพทยผ์ูข้ออนุญาต 1 ฉบบั 9. ส าเนาหนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล (ถา้มี) 1 ฉบบั 10.หนงัสือมอบอ านาจและแต่งตั้งผูด้ าเนินกิจการ (ถา้มี) 1 ฉบบั (ติดอากรแสตมป์ 30 บาท)

11.หนงัสือมอบอ านาจใหเ้ป็นผูย้ืน่ค าขออนุญาต 1 ฉบบั (ติดอากรแสตมป์ 30 บาท) (ถา้ไม่ไดม้ายืน่เอง)

12.เอกสารแสดงการเป็นเจา้ของกิจการและหลกัทรัพย ์ 1 ฉบบั 13.เอกสารสญัญาเช่าสถานท่ี กรณีท่ีผูข้ออนุญาตไม่ใช่เจา้ของบา้น 1 ฉบบั ท่ีตั้งสถานท่ีขายยา

14.หนงัสือสญัญาระหวา่งผูข้ออนุญาตกบัผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ 1 ฉบบั 15.ค ารับรองของผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ 1 ฉบบั 16.แผนท่ีแสดงสถานท่ีตั้งสถานท่ี 1 ฉบบั

17.แผนผงัแสดงการแบ่งสดัส่วนภายในสถานท่ีขายยา และ 1 ฉบบั การจดัวางอุปกรณ์

18.อ่ืน ๆ......................................................................................................... ลายมือช่ือเจา้หนา้ท่ี ลายมือช่ือผูข้ออนุญาต วนัท่ีมาติดต่อ

4. ก าหนดนดัหมายตรวจสถานท่ี เจา้หนา้ท่ี ผูข้ออนุญาต วนัท่ีติดตอ่

คร้ังท่ี 1 วนัท่ี............./เดือน................................./...........................

คร้ังท่ี 2 วนัท่ี............/เดือน.............................../..............................

คร้ังท่ี 3 วนัท่ี............./เดือน............................../..............................

5. ผลการตรวจสถานท่ี คร้ังท่ี 1 วนัท่ี.....................................ช่ือเจา้หนา้ท่ีผูต้รวจ 1)........................................................2)...................................................... ผลการตรวจ ( ) เหมาะสม ( ) ไม่เหมาะสม ระบุ.................................................................................................... .............................................................................................................................. คร้ังท่ี 2 วนัท่ี.....................................ช่ือเจา้หนา้ท่ีผูต้รวจ 1)........................................................2)...................................................... ผลการตรวจ ( ) เหมาะสม ( ) ไม่เหมาะสม ระบุ.................................................................................................... .............................................................................................................................. คร้ังท่ี 3 วนัท่ี.....................................ช่ือเจา้หนา้ท่ีผูต้รวจ 1)........................................................2)...................................................... ผลการตรวจ ( ) เหมาะสม ( ) ไม่เหมาะสม ระบุ.................................................................................................... ..............................................................................................................................

รายการ เจา้หนา้ท่ี ผูข้ออนุญาต วนัท่ีติดต่อ

6. เสนอลงนามอนุญาต ( ) นายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดัพิษณุโลก

7. ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต 8. หนงัสือแจง้ใหม้ารับใบอนุญาต 9. ช าระค่าธรรมเนียม และรับใบอนุญาต เป็นเงิน......................................................................................บาท ใบเสร็จรับเงินเล่มท่ี.........................................เลขท่ี......................... ลงวนัท่ี...............................................................................................

หมายเหต ุ ท าแบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ 2 ฉบบั มอบใหผู้ย้ืน่ค าขอ 1 ฉบบั เก็บเขา้แฟ้ม 1 ฉบบั

เขียนท่ี...................................................................

วนัท่ี.......................เดือน................................พ.ศ............................

เร่ือง ขอเชิญพนกังานเจา้หนา้ท่ีไปตรวจสถานท่ี

เรียน นายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดัพิษณุโลก

ขา้พเจา้นาย/นาง/นางสาว........................................................................................................................ ไดย้ืน่ค าขออนุญาต...................................................ในนามของ(ช่ือสถานท่ี)................................................................... ตั้งอยูเ่ลขท่ี........................หมู่ท่ี..........ถนน..................................................ต าบล............................................................. อ าเภอ....................................................จงัหวดัพิษณุโลก โทรศพัท.์..................................โทรสาร.................................

ขณะน้ี ขา้พเจา้ไดจ้ดัตั้งสถานท่ีตามแผนผงัท่ีไดย้ืน่ขออนุญาตเรียบร้อยแลว้ พร้อมท่ีจะใหส่้งพนกังานเจา้หนา้ท่ีไปตรวจสอบความเหมาะสมของสถานท่ีได ้ ตั้งแต่วนัท่ี...............เดือน.......................พ.ศ.................

จึงเรียนมาเพื่อโปรดทราบ

ขอแสดงความนบัถือ

ลายมือช่ือ....................................................................ผูข้ออนุญาต/ผูแ้ทน (.....................................................................)

มาตรฐานวธีิการปฏิบตัิงาน Standard Operating Procedure (SOP)

เร่ือง การขออนุญาตแกไ้ขเปล่ียนแปลงในใบอนุญาตดา้นยา 1) การขอใบแทนใบอนุญาต 1.วตัถุประสงค์

เพื่อใหก้ารพิจารณาออกใบแทนใบอนุญาตดา้นยาเป็นไปอยา่งถูกตอ้งด าเนินการเป็นแนวทางเดียวกนั อยา่งเหมาะสมและมีประสิทธิภาพ 2.ผู้ปฏิบัติ พนกังานเจา้หนา้ท่ีและจา้หนา้ท่ีในกลุ่มงานคุม้ครองผูบ้ริโภคและเภสัชสาธารณสุข 3.เอกสารและอุปกรณ์ทีใ่ช้ 3.1 แบบค าขอใบแทนใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบนั(ขย.13) ยาแผนโบราณ (ยบ.11) 3.2 เอกสารหลกัฐานประกอบค าขออนุญาต ตามขอ้ 3.1 3.3 แบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้

4. แผนภูมิข้ันตอนการด าเนินงาน

- รับเอกสารค าขออนุญาต - ตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ - ตรวจสอบความถูกตอ้ง/ครบถว้น

ทนัที

1 วนั

ไม่ครบถว้น/ไม่ถูกตอ้ง

ช้ีแจง/แนะน า/แกไ้ข

ครบถว้น/ถูกตอ้ง

ส่งคืนค าขอ

ลงเลขรับหนงัสือของกลุ่มงานฯ

5 วนั

1 วนั

ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต

รับช าระเงินค่าธรรมเนียมและจ่ายใบอนุญาต

สรุป รวมระยะเวลาด าเนินการประมาณ 7 วนั

- ตรวจสอบความถูกตอ้งในใบอนุญาตท่ีลงนามแลว้ - ท าหนงัสือถึงผูข้ออนุญาตใหม้ารับใบอนุญาตและช าระเงินค่าธรรมเนียม

ท าบนัทึกเสนอนายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดั เพ่ือเสนอผูว้า่ราชการจงัหวดัลงนามอนุญาต

5. วธีิปฏิบัติ 5.1 รับเอกสารค าขออนุญาตท่ีผูข้ออนุญาตน ามายืน่ ประกอบดว้ย

5.1.1 แบบค าขอใบแทนใบอนุญาตท่ีกรอกขอ้ความครบถว้น จ านวน 1 ฉบบั 5.2.2 เอกสารประกอบค าขออนุญาตไดแ้ก่

1) รูปถ่ายของผูข้อรับอนุญาต ขนาด 3×4 จ านวน 2 ใบ 2) ส าเนาใบอนุญาตประกอบธุรกิจเก่ียวกบัยา (ถา้มี) จ านวน 1 ฉบบั 3) ใบรับแจง้ความของสถานีต ารวจในทอ้งท่ีท่ีใบอนุญาตนั้นสูญหาย จ านวน 1 ฉบบั (กรณีใบอนุญาตสูญหาย) หรือใบอนุญาตท่ีช ารุดหรือถูกท าลายไปบางส่วน

หมายเหตุ เอกสารท่ียืน่ทุกฉบบัตอ้งมีลายมือช่ือของผูข้ออนุญาตรับรองทุกแผน่ กรณีเป็นนิติบุคคล ตอ้งประทบัตรานิติบุคคลดว้ย (ถา้มี) 5.2 ตรวจสอบเอกสารขั้นตน้แลว้ตรวจสอบความถูกตอ้งครบถว้นของเอกสารทั้งหมด ตามรายการในแบบ

ตรวจสอบ เอกสารขั้นตน้ ถา้ถูกตอ้งครบถว้นแลว้ ใหล้งเลขรับค าขอแลว้แจง้ประมาณการระยะเวลาแลว้เสร็จใหผู้ข้ออนุญาตทราบ

กรณีเอกสารท่ียืน่ไม่ถูกตอ้งครบถว้นใหช้ี้แจงและแนะน าผูข้ออนุญาตใหน้ าไปแกไ้ขใหถู้กตอ้งเสียก่อนแลว้ส่งคืนเอกสารทั้งหมดใหผู้ข้ออนุญาตน ามายืน่เร่ืองใหม่

เอกสารท่ีเจา้ท่ีตรวจสอบถูกตอ้งแลว้ใหล้งลายมือช่ือก ากบัทุกแผน่ 5.3 เกษียนหนงัสือราชการในแบบค าขออนุญาตและท าบนัทึกเสนอนายแพทยส์าธารณสุขเพื่อเสนอผูว้า่ราชการ

จงัหวดัลงนามอนุญาต โดย ระบุสาระส าคญัในบนัทึก ดงัน้ี 1) รายละเอียดของผูข้ออนุญาต (ช่ือ-สกุล ท่ีอยู ่ประเภทใบอนุญาต) 2) ผลการตรวจสอบเอกสาร 3) ความเห็นของพนกังานเจา้หนา้ท่ีในการอนุญาต 4) ผูมี้อ านาจลงนามอนุญาต 5) ขอ้เสนอส าหรับผูมี้อ านาจลงนาม

- อนุญาต - ลงนามในใบอนุญาตและส าเนาใบอนุญาต

5.4 ตรวจสอบความถูกตอ้งในใบอนุญาตท่ีลงนามแลว้ และท าหนงัสือถึงผูข้ออนุญาต ใหม้าใบอนุญาตและช าระเงินค่าธรรมเนียม โดยระบุจ านวนเงินค่าธรรมเนียมดว้ย

5.5 ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต 5.6 รับช าระเงินค่าธรรมเนียมและจ่ายใบอนุญาต แก่ผูข้ออนุญาต เก็บส าเนาใบอนุญาตไวใ้นแฟ้มประจ าตวั

ผูป้ระกอบการในจงัหวดั และลงเลขท่ีใบเสร็จรับเงินในแบบค าขออนุญาต

หมายเหตุ กรณีการขอใบแทนใบอนุญาต 1) จดัท าใบอนุญาตฉบบัใหม่พร้อมส าเนา โดยพิมพข์อ้ความตามใบอนุญาตเดิม รวมทั้งเลขท่ีใบอนุญาต กรณีการแกไ้ขขอ้ความ ใหพ้ิมพข์อ้ความใหม่ท่ีเป็นปัจจุบนัแทนและประทบัค าวา่ ใบแทน สีแดง เหนือรูปครุฑในใบอนุอนุญาตและดา้นบนส าเนาใบอนุญาต 2) การลงลายมือช่ือผูอ้นุญาตใหพ้ิมพช่ื์อผูอ้นุญาตเดิม และพิมพด์า้นขา้งดว้ยขอ้ความวา่ ใบแทน ออกให ้ณ วนัท่ี..............................และใหผู้มี้อ านาจลงนาม 6. บรรณานุกรม 6.1 พระราชบญัญติัยา พ.ศ. 2510 6.2 กฎกระทรวง ฉบบัท่ี 15 (พ.ศ. 2525) 6.3 กฎกระทรวง ฉบบัท่ี 17 (พ.ศ. 2525) 7. เอกสารแนบท้าย 7.1 ตวัอยา่งแบบค าขอใบแทนใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบนั (แบบ ขย.13) 7.2 ตวัอยา่งแบบค าขอใบแทนใบอนุญาตขายยาแผนโบราณ (แบบ ยบ.11) 7.3 ตวัอยา่งแบบตรวจเอกสารขั้นตน้

ส านกังานสาธารณสุขจงัหวดัพิษณุโลก

กลุ่มงานคุม้ครองผูบ้ริโภคและเภสัชสาธารณสุข แบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ส าหรับค าขอใบแทนใบอนุญาตดา้นยา

1.ช่ือผูข้ออนุญาต......................................................................................................รหสัผูป้ระกอบการ................................................... ท่ีอยูเ่ลขท่ี.........................หมู่ท่ี...................ถนน........................................................แขวง/ต าบล........................................................ เขต/อ าเภอ...........................................................จงัหวดั...............................................รหัสไปรษณีย.์................................................

โทรศพัท.์.............................................................ช่ือผูด้ าเนินกิจการ.....................................................................................................

2.สถานท่ีขายยาช่ือ......................................................................................................ท่ีอยูเ่ลขท่ี...................................หมู่ท่ี................... ถนน........................................................แขวง/ต าบล........................................................เขต/อ าเภอ.......................................................จงัหวดั...............................................รหสัไปรษณีย.์................................................ โทรศพัท.์................................................................

3. เอกสารหลกัฐานท่ียืน่ คร้ังท่ี 1 คร้ังท่ี 2 คร้ังท่ี 3

ครบ ไม่ครบ

ครบ ไม่ครบ

ครบ ไม่ครบ

1. แบบค าขออนุญาตท่ีกรอกขอ้ความครบถว้น 1 ฉบบั

2. รูปถ่ายผูข้ออนุญาต 3×4 2 ใบ 3. ส าเนาใบอนุญาตประกอบธุรกิจเก่ียวกบัยา (ถา้มี) 4. ใบอนุญาตท่ีช ารุดหรือถูกท าลายไปบางส่วน (กรณีช ารุด) 5. ใบรับแจง้ความใบอนุญาตสูญหาย (กรณีสูญหาย) ลายมือช่ือเจา้หนา้ท่ี ลายมือช่ือผูข้ออนุญาต วนัท่ีมาติดต่อ

รายการ เจา้หนา้ท่ี ผูข้ออนุญาต วนัท่ีติดต่อ

4. เสนอลงนามอนุญาต ( ) นายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดัพิษณุโลก ( ) ผูว้า่ราชการจงัหวดัพิษณุโลก

5. ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต 6. หนงัสือแจง้ใหม้ารับใบอนุญาต 7. ช าระค่าธรรมเนียม และรับใบอนุญาต เป็นเงิน......................................................................................บาท ใบเสร็จรับเงินเล่มท่ี.........................................เลขท่ี......................... ลงวนัท่ี...............................................................................................

หมายเหต ุ ท าแบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ 2 ฉบบั มอบใหผู้ย้ืน่ค าขอ 1 ฉบบั เก็บเขา้แฟ้ม 1 ฉบบั

มาตรฐานวธีิการปฏิบตัิงาน Standard Operating Procedure (SOP)

เร่ือง การขออนุญาตแกไ้ขเปล่ียนแปลงในใบอนุญาตดา้นยา 2) การขอยา้ยสถานท่ี ,เพิ่มสถานท่ี ,ลดขยายสถานท่ี 1.วตัถุประสงค์

เพื่อใหก้ารพิจารณาค าขอยา้ยสถานท่ี,เพิ่มสถานท่ี ,ลดขยายสถานท่ีดา้นยาเป็นไปอยา่งถูกตอ้งด าเนินการเป็นแนวทางเดียวกนั อยา่งเหมาะสมและมีประสิทธิภาพ 2.ผู้ปฏิบัติ พนกังานเจา้หนา้ท่ีและจา้หนา้ท่ีในกลุ่มงานคุม้ครองผูบ้ริโภคและเภสัชสาธารณสุข 3.เอกสารและอุปกรณ์ทีใ่ช้ 3.1 แบบค าขอ ยา้ยสถานท่ีขายยาแผนปัจจุบนั(ขย.13) ยาแผนโบราณ (ยบ.11) 3.2 เอกสารหลกัฐานประกอบค าขออนุญาต ตามขอ้ 3.1 3.3 แบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ 3.4 แบบบนัทึกการตรวจสถานท่ี 3.5 แบบค าขอแกไ้ขเปล่ียนแปลง(กรณีเพิ่มสถานท่ี ,ลดขยายสถานท่ี)

4. แผนภูมิข้ันตอนการด าเนินงาน

- รับเอกสารค าขออนุญาต - ตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ - ตรวจสอบความถูกตอ้ง/ครบถว้น

ทนัที

1 วนั

ไม่ครบถว้น/ไม่ถูกตอ้ง

ช้ีแจง/แนะน า/แกไ้ข

ครบถว้น/ถูกตอ้ง

ส่งคืนค าขอ

5 วนั

ลงเลขรับหนงัสือของกลุ่มงานฯ

- เกษียนหนงัสือในเอกสารค าขอเสนอผูบ้งัคบับญัชา - ขออนุมติัออกตรวจสอบสถานท่ี

ช้ีแจง/แนะน า/แกไ้ข

ถูกตอ้ง

ท าบนัทึกเสนอนายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดั เพ่ือเสนอผูว้า่ราชการจงัหวดัลงนามอนุญาต

1 วนั

ไม่ถูกตอ้ง

5 วนั

- ตรวจสอบความถูกตอ้งในใบอนุญาตท่ีลงนามแลว้ - ท าหนงัสือถึงผูข้ออนุญาตใหม้ารับใบอนุญาต

1 วนั

ตรวจสอบสถานท่ีใหม่

ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต

จ่ายใบอนุญาต

- ออกตรวจสอบสถานท่ี - บนัทึกการตรวจสอบในแบบบนัทึก

-

สรุป รวมระยะเวลาด าเนินการประมาณ 13 วนั

5. วธีิปฏิบัติ

5.1 รับเอกสารค าขออนุญาตท่ีผูข้ออนุญาตน ามายืน่ ประกอบดว้ย 5.1.1 แบบค าขอยา้ยสถานท่ีหรือแบบค าขอแกไ้ขเปล่ียนแปลงท่ีกรอกขอ้ความครบถว้น 5.2.2 เอกสารประกอบค าขออนุญาตไดแ้ก่

1) ใบอนุญาตขายยาหรือใบแทนใบอนุญาต จ านวน 1 ฉบบั 2) แผนท่ีสังเขปแสดงท่ีตั้งสถานท่ีใหม่ จ านวน 1 ชุด 3) แบบแปลนแผนผงัส่ิงปลูกสร้าง พร้อมรูปถ่าย จ านวน 1 ชุด

4) ส าเนาทะเบียนบา้นท่ีตั้งสถานท่ีขายยาใหม ่ จ านวน 1 ฉบบั 5) เอกสารแสดงวา่เป็นผูไ้ดรั้บอนุญาต จ านวน 1 ฉบบั

หมายเหตุ เอกสารท่ียืน่ทุกฉบบัตอ้งมีลายมือช่ือของผูข้ออนุญาตรับรองทุกแผน่

กรณีเป็นนิติบุคคล ตอ้งประทบัตรานิติบุคคลดว้ย (ถา้มี) 5.1.3. หนงัสือนดัหมายของผูข้ออนุญาตใหเ้จา้ท่ีไปตรวจสอบสถานท่ี 5.2 ตรวจสอบเอกสารขั้นตน้แลว้ตรวจสอบความถูกตอ้งครบถว้นของเอกสารทั้งหมด ตามรายการในแบบ

ตรวจสอบ เอกสารขั้นตน้ ถา้ถูกตอ้งครบถว้นแลว้ ใหล้งเลขรับค าขอแลว้แจง้ประมาณการระยะเวลาแลว้เสร็จใหผู้ข้ออนุญาตทราบ และนดัหมายผูข้ออนุญาตในการไปตรวจสอบสถานท่ี กรณีเอกสารท่ียืน่ไม่ถูกตอ้งครบถว้นใหช้ี้แจงและแนะน าผูข้ออนุญาตใหน้ าไปแกไ้ขใหถู้กตอ้งเสียก่อนแลว้

ส่งคืนเอกสารทั้งหมดใหผู้ข้ออนุญาตน ามายืน่เร่ืองใหม่ เอกสารท่ีเจา้ท่ีตรวจสอบถูกตอ้งแลว้ใหล้งลายมือช่ือก ากบัทุกแผน่

5.3 เกษียนหนงัสือราชการในแบบค าขออนุญาต โดยระบุวา่ เอกสารค าขอถูกตอ้งครบถว้นหรือไม่และขออนุญาตผูบ้งัคบับญัชาเพื่ออกตรวจสอบสถานท่ีประกอบการขออนุญาต โดยเสนอรายช่ือเจา้หนา้ท่ีท่ีจะออกปฏิบติัหนา้ท่ีและวนัเวลาท่ีจะออกปฏิบติังาน

5.4 ออกตรวจสอบสถานท่ีตามก าหนดเวลานดัหมาย และ ตามหลกัเกณฑท่ี์ก าหนด บนัทึกการตรวจสอบสถานท่ี

ลงในแบบบนัทึกการตรวจสอบสถานท่ี กรณีไม่ถูกตอ้งใหแ้นะน าผูข้ออนุญาตใหแ้กไ้ขใหถู้กตอ้งเสียก่อนและนดัหมายใหเ้จา้ท่ีไปตรวจสอบสถานท่ีใหม่ ส่ิงท่ีตอ้งตรวจสอบไดแ้ก่ สถานท่ี และการจดัวางส่ิงของเป็นไปตามแบบแปลนแผนผงัท่ีแจง้มาหรือไม่

5.5 ท าบนัทึกเสนอนายแพทยส์าธารณสุขเพื่อเสนอผูว้า่ราชการจงัหวดัลงนามอนุญาต โดย ระบุสาระส าคญัใน

บนัทึก ดงัน้ี 1) รายละเอียดของผูข้ออนุญาต (ช่ือ-สกุล ท่ีอยู ่ประเภทใบอนุญาต) 2) ผลการตรวจสอบเอกสาร 3) ผลการตรวจสอบสถานท่ี 4) ความเห็นของพนกังานเจา้หนา้ท่ีในการอนุญาต 5) ผูมี้อ านาจลงนามอนุญาต 6) ขอ้เสนอส าหรับผูมี้อ านาจลงนาม

- อนุญาต - ลงนามในใบอนุญาตและส าเนาใบอนุญาต

5.6 ตรวจสอบความถูกตอ้งในใบอนุญาตท่ีลงนามแลว้ และท าหนงัสือถึงผูข้ออนุญาต ใหม้าใบอนุญาต 5.7 ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต 5.8 จ่ายใบอนุญาต

6. บรรณานุกรม 6.1 พระราชบญัญติัยา พ.ศ. 2510 6.2 กฎกระทรวง ฉบบัท่ี 15 (พ.ศ. 2525) 6.3 กฎกระทรวง ฉบบัท่ี 17 (พ.ศ. 2525) 7. เอกสารแนบท้าย 7.1 ตวัอยา่งแบบค าขอยา้ยสถานท่ีขายยาแผนปัจจุบนั (แบบขย.13) 7.2 ตวัอยา่งแบบค าขอยา้ยสถานท่ีขายยาแผนโบราณ (ยบ.11) 7.3 ตวัอยา่งแบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้

ส านกังานสาธารณสุขจงัหวดัพิษณุโลก กลุ่มงานคุม้ครองผูบ้ริโภคและเภสัชสาธารณสุข

แบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ส าหรับค าขอยา้ยสถานท่ี,เพิ่มสถานท่ี,ลดขยายสถานท่ี 1.ช่ือผูข้ออนุญาต......................................................................................................รหสัผูป้ระกอบการ................................................... ท่ีอยูเ่ลขท่ี.........................หมู่ท่ี...................ถนน........................................................แขวง/ต าบล........................................................ เขต/อ าเภอ...........................................................จงัหวดั...............................................รหสัไปรษณีย.์................................................

โทรศพัท.์.............................................................ช่ือผูด้ าเนินกิจการ.....................................................................................................

2.สถานท่ีขายยาช่ือ......................................................................................................ท่ีอยูเ่ลขท่ี...................................หมู่ท่ี................... ถนน........................................................แขวง/ต าบล........................................................เขต/อ าเภอ.......................................................จงัหวดั...............................................รหสัไปรษณีย.์................................................ โทรศพัท.์................................................................

3. เอกสารหลกัฐานท่ียืน่ คร้ังท่ี 1 คร้ังท่ี 2 คร้ังท่ี 3

ครบ ไม่ครบ

ครบ ไม่ครบ

ครบ ไม่ครบ

1. แบบค าขออนุญาตท่ีกรอกขอ้ความครบถว้น 1 ฉบบั 2. รูปถ่าย,แผนท่ี ,แผนผงัของสถานท่ี 1 ชุด 3. สญัญาเช่า/หนงัสือยนิยอมใชส้ถานท่ี 1 ชุด 4. ส าเนาทะเบียนบา้นของสถานท่ีใหม่ 1 ฉบบั 5. ส าเนาบตัรประชาชนของเจา้ของสถานท่ีท่ี 1 ฉบบั 6. ส าเนาทะเบียนบา้นลอย(ไม่มีเจา้บา้น ใหแ้นบเอกสารยนืยนัความเป็นเจา้ของ เช่น สญัญาซ้ือขาย)

7. หนงัสือรับรองบริษทัท่ีใหม่ 8. ใบอนุญาตฉบบัจริง 9. อ่ืนๆ............................................................................................................ ลายมือช่ือเจา้หนา้ท่ี ลายมือช่ือผูข้ออนุญาต วนัท่ีมาติดต่อ

4. ก าหนดนดัหมายตรวจสถานท่ี เจา้หนา้ท่ี ผูข้ออนุญาต วนัท่ีติดต่อ

คร้ังท่ี 1 วนัท่ี............./เดือน................................./...........................

คร้ังท่ี 2 วนัท่ี............/เดือน.............................../..............................

คร้ังท่ี 3 วนัท่ี............./เดือน............................../..............................

5. ผลการตรวจสถานท่ี คร้ังท่ี 1 วนัท่ี.....................................ช่ือเจา้หนา้ท่ีผูต้รวจ 1)........................................................2)...................................................... ผลการตรวจ ( ) เหมาะสม ( ) ไม่เหมาะสม ระบุ.................................................................................................... .............................................................................................................................. คร้ังท่ี 2 วนัท่ี.....................................ช่ือเจา้หนา้ท่ีผูต้รวจ 1)........................................................2)...................................................... ผลการตรวจ ( ) เหมาะสม ( ) ไม่เหมาะสม ระบุ.................................................................................................... .............................................................................................................................. คร้ังท่ี 3 วนัท่ี.....................................ช่ือเจา้หนา้ท่ีผูต้รวจ 1)........................................................2)...................................................... ผลการตรวจ ( ) เหมาะสม ( ) ไม่เหมาะสม ระบุ.................................................................................................... ..............................................................................................................................

รายการ เจา้หนา้ท่ี ผูข้ออนุญาต วนัท่ีติดต่อ

6. เสนอลงนามอนุญาต ( ) นายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดัพิษณุโลก ( ) ผูว้า่ราชการจงัหวดัพิษณุโลก

7. ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต 8. หนงัสือแจง้ใหม้ารับใบอนุญาต 9. รับใบอนุญาต

หมายเหต ุ ท าแบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ 2 ฉบบั มอบใหผู้ย้ืน่ค าขอ 1 ฉบบั เก็บเขา้แฟ้ม 1 ฉบบั

มาตรฐานวธีิการปฏิบตัิงาน Standard Operating Procedure (SOP)

เร่ือง การขออนุญาตแกไ้ขเปล่ียนแปลงในใบอนุญาตดา้นยา 3) การขอแกไ้ขสาระส าคญัในใบอนุญาตดา้นยา 1.วตัถุประสงค์

เพื่อใหก้ารพิจารณาแกไ้ขสาระส าคญัในใบอนุญาตดา้นยาเป็นไปอยา่งถูกตอ้งด าเนินการเป็นแนวทางเดียวกนั อยา่งเหมาะสมและมีประสิทธิภาพ 2.ผู้ปฏิบัติ พนกังานเจา้หนา้ท่ีและจา้หนา้ท่ีในกลุ่มงานคุม้ครองผูบ้ริโภคและเภสัชสาธารณสุข 3.เอกสารและอุปกรณ์ทีใ่ช้ 3.1 แบบค าขอแกไ้ขเปล่ียนแปลงรายการในใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบนั(ขย.14) ยาแผนโบราณ (ยบ.12) 3.2 เอกสารหลกัฐานประกอบค าขออนุญาต ตามขอ้ 3.1 3.3 แบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้

4. แผนภูมิข้ันตอนการด าเนินงาน

- รับเอกสารค าขออนุญาต - ตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ - ตรวจสอบความถูกตอ้ง/ครบถว้น

ทนัที

1 วนั

ไม่ครบถว้น/ไม่ถูกตอ้ง

ช้ีแจง/แนะน า/แกไ้ข

ครบถว้น/ถูกตอ้ง

ส่งคืนค าขอ

ลงเลขรับหนงัสือของกลุ่มงานฯ

5 วนั

1 วนั

ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต

จ่ายใบอนุญาต

สรุป รวมระยะเวลาด าเนินการประมาณ 7 วนั

- ตรวจสอบความถูกตอ้งในใบอนุญาตท่ีลงนามแลว้ - ท าหนงัสือถึงผูข้ออนุญาตใหม้ารับใบอนุญาต

ท าบนัทึกเสนอนายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดั เพ่ือเสนอผูว้า่ราชการจงัหวดัลงนามอนุญาต

5. วธีิปฏิบัติ

5.1 รับเอกสารค าขออนุญาตท่ีผูข้ออนุญาตน ามายืน่ ประกอบดว้ย 5.1.1 แบบค าขอแกไ้ขเปล่ียนแปลงรายการในใบอนุญาตท่ีกรอกขอ้ความครบถว้น จ านวน 1 ฉบบั 5.2.2 เอกสารประกอบค าขออนุญาตไดแ้ก่

1) ใบอนุญาตหรือใบแทน (ฉบบัจริง) จ านวน 1 ฉบบั 2) เอกสารแสดงวา่เป็นผูรั้บอนุญาตหรือหนงัสือแสดงวา่ไดรั้บมอบหมาย จ านวน 1 ฉบบั

ใหด้ าเนินกิจการของนิติบุคคลผูข้ออนุญาต (ติดอากรแสตมป์ 30 บาท) 3) เอกสารท่ีเก่ียวขอ้ง กรณกีารเปลีย่นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ หรือเพิม่,ถอนผู้มีหน้าทีป่ฏิบัติการ - ส าเนาใบอนุญาตประกอบวชิาชีพ หรือใบประกอบโรคศิลปะ จ านวน 1 ฉบบั - ส าเนาทะเบียนบา้น/บตัรประชาชนผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ จ านวนอยา่งละ 1 ฉบบั - หนงัสือสัญญาระหวา่งผูข้ออนุญาตกบัผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ จ านวน 1 ฉบบั - ค ารับรองผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ จ านวน 1 ฉบบั กรณกีารเปลีย่นผู้ผู้ด าเนินกจิการ (กรณนิีติบุคคล) - รูปถ่ายผูด้ าเนินกิจการคนใหม่ ขนาด 3×4 จ านวน 2 ใบ - ส าเนาทะเบียนบา้น/บตัรประชาชนผูด้ าเนินกิจการคนใหม่ จ านวนอยา่งละ 1 ฉบบั - หนงัสือมอบอ านาจและแต่งตั้งผูด้ าเนินกิจการคนใหม่ จ านวน 1 ฉบบั - หนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล จ านวน 1 ฉบบั กรณกีารแสดงความจ านงขอด าเนินกจิการแทนผู้รับอนุญาตทีต่าย - รูปถ่ายผูด้ าเนินกิจการคนใหม่ ขนาด 3×4 จ านวน 2 ใบ - ส าเนาทะเบียนบา้น/บตัรประชาชนผูด้ าเนินกิจการคนใหม่ จ านวนอยา่งละ 1 ฉบบั - ส าเนามรณะบตัรของผูรั้บอนุญาตเดิม จ านวน 1 ฉบบั - หลกัฐานแสดงความเก่ียวขอ้งระหวา่งผูรั้บอนุญาตเดิมกบัผูรั้บอนุญาตใหม่ จ านวน 1 ฉบบั กรณกีารขยายหรือลดสถานทีห่รือเน้ือที่ - แบบแปลนแผนผงัส่ิงปลูกสร้าง พร้อมรูปถ่าย จ านวน 1 ชุด กรณกีารเปลีย่นแปลงแก้ไขหรือเพิม่เติมช่ือสถานที่ - ส าเนาทะเบียนการคา้หรือใบทะเบียนพาณิชย ์ จ านวน 1 ฉบบั กรณกีารเปลีย่นเวลาท าการ - ค ารับรองของผูรั้บอนุญาตและผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ จ านวน 1 ฉบบั กรณกีารเปลีย่นช่ือตัว ช่ือสกุล ของผู้รับอนุญาต ผู้ด าเนินกจิการหรือผู้มีหน้าทีป่ฏิบัติการ - ส าเนาหลกัฐานแสดงการเปล่ียนช่ือตวั ช่ือสกุล จ านวน 1 ฉบบั กรณกีารเปลีย่นเลขหมายประจ าสถานที ่เปลีย่นช่ือ ถนน ต าบล อ าเภอ

- ส าเนาหนงัสือรับรองการเปล่ียนแปลงซ่ึงออกโดย จ านวน 1 ฉบบั ส านกังานทะเบียนทอ้งถ่ิน

หมายเหตุ เอกสารท่ียืน่ทุกฉบบัตอ้งมีลายมือช่ือของผูข้ออนุญาตรับรองทุกแผน่

กรณีเป็นนิติบุคคล ตอ้งประทบัตรานิติบุคคลดว้ย (ถา้มี) 5.2 ตรวจสอบเอกสารขั้นตน้แลว้ตรวจสอบความถูกตอ้งครบถว้นของเอกสารทั้งหมด ตามรายการในแบบ

ตรวจสอบ เอกสารขั้นตน้ ถา้ถูกตอ้งครบถว้นแลว้ ใหล้งเลขรับค าขอแลว้แจง้ประมาณการระยะเวลาแลว้เสร็จใหผู้ข้ออนุญาตทราบ

กรณีเอกสารท่ียืน่ไม่ถูกตอ้งครบถว้นใหช้ี้แจงและแนะน าผูข้ออนุญาตใหน้ าไปแกไ้ขใหถู้กตอ้งเสียก่อนแลว้ส่งคืนเอกสารทั้งหมดใหผู้ข้ออนุญาตน ามายืน่เร่ืองใหม่

เอกสารท่ีเจา้ท่ีตรวจสอบถูกตอ้งแลว้ใหล้งลายมือช่ือก ากบัทุกแผน่

5.3 เกษียนหนงัสือราชการในแบบค าขออนุญาต และจดัท าบนัทึกเสนอนายแพทยส์าธารณสุขเพื่อเสนอผูว้า่ราชการจงัหวดัลงนามอนุญาต โดย ระบุสาระส าคญัในบนัทึก ดงัน้ี 6) รายละเอียดของผูข้ออนุญาต (ช่ือ-สกุล ท่ีอยู ่ประเภทใบอนุญาต) 7) ผลการตรวจสอบเอกสาร 8) ความเห็นของพนกังานเจา้หนา้ท่ีในการอนุญาต 9) ผูมี้อ านาจลงนามอนุญาต 10) ขอ้เสนอส าหรับผูมี้อ านาจลงนาม

- อนุญาต - ลงนามในใบอนุญาตและส าเนาใบอนุญาต

5.3.1 กรณีแกไ้ขเปล่ียนตวัผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการเฉพาะร้านขายยาตามพ.ร.บ. ยา 2510 ผูว้า่ราชการจงัหวดั ได ้มอบอ านาจใหน้ายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดัเป็นผูอ้นุญาต ใหเ้สนอเร่ืองถึงนายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดัเพื่อพิจารณาอนุญาต

5.3.2 กรณีแกไ้ขเปล่ียนแปลงใบอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ ส านกังานคณะกรรมการอาหารและยา ไดม้อบ อ านาจให้เภสัชกร ตั้งแต่ระดบั 7 ท่ีปฏิบติังานกลุ่มงานคุมครองผูบ้ริโภคฯ เป็นผูอ้นุญาต ใหเ้สนอเร่ือง ถึงเภสัชกร ตั้งแต่ระดบั 7 เพื่อพิจารณาอนุญาต ใชร้ะยะเวลาปฏิบติังานแลว้เสร็จภายใน 1 วนั

5.4 ตรวจสอบความถูกตอ้งในใบอนุญาตท่ีลงนามแลว้ และท าหนงัสือถึงผูข้ออนุญาต ใหม้ารับใบอนุญาต 5.5 ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต 5.6 จ่ายใบอนุญาต

6. บรรณานุกรม 6.1 พระราชบญัญติัยา พ.ศ. 2510 6.2 กฎกระทรวง ฉบบัท่ี 15 (พ.ศ. 2525) 6.3 กฎกระทรวง ฉบบัท่ี 17 (พ.ศ. 2525) 7. เอกสารแนบท้าย 7.1 ตวัอยา่งแบบค าขอแกไ้ขเปล่ียนแปลงรายการในใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบนั (แบบ ข.ย.14) 7.2 ตวัอยา่งแบบค าขอแกไ้ขเปล่ียนแปลงรายการในใบอนุญาตขายยาแผนโบราณ (แบบ ย.บ.12) 7.3 ตวัอยา่งแบบตรวจเอกสารขั้นตน้

ส านกังานสาธารณสุขจงัหวดัพิษณุโลก กลุ่มงานคุม้ครองผูบ้ริโภคและเภสัชสาธารณสุข

แบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ส าหรับค าขออนุญาตแกไ้ขสาระส าคญัในใบอนุญาตดา้นยา 1.ช่ือผูข้ออนุญาต......................................................................................................รหสัผูป้ระกอบการ................................................... ท่ีอยูเ่ลขท่ี.........................หมู่ท่ี...................ถนน........................................................แขวง/ต าบล........................................................ เขต/อ าเภอ...........................................................จงัหวดั...............................................รหัสไปรษณีย.์................................................

โทรศพัท.์.............................................................ช่ือผูด้ าเนินกิจการ.....................................................................................................

2.สถานท่ีขายยาช่ือ......................................................................................................ท่ีอยูเ่ลขท่ี...................................หมู่ท่ี................... ถนน........................................................แขวง/ต าบล........................................................เขต/อ าเภอ.......................................................จงัหวดั...............................................รหสัไปรษณีย.์................................................ โทรศพัท.์................................................................

3. เอกสารหลกัฐานท่ียืน่ คร้ังท่ี 1 คร้ังท่ี 2 คร้ังท่ี 3

ครบ ไม่ครบ

ครบ ไม่ครบ

ครบ ไม่ครบ

4. เอกสารอ่ืนๆ ท่ีเก่ียวขอ้ง 1 ฉบบั 4.1 กรณีการเปลีย่น/เพิม่,ถอนผู้มหีน้าทีป่ฏิบตักิาร (1)ส าเนาใบอนุญาตประกอบวชิาชีพ /ใบประกอบโรคศิลปะ จ านวน 1 ฉบบั (2)ส าเนาทะเบียนบา้น/บตัรประชาชน จ านวนอยา่งละ 1 ฉบบั (3)หนงัสือสญัญาระหวา่งผูข้ออนุญาตกบัผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการจ านวน 3 ฉบบั (4)ค ารับรองผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ จ านวน 1 ฉบบั (5)ค าขอแกไ้ขเปล่ียนแปลง(ตามประเภทใบอนุญาต) (6)ใบอนุญาตฉบบัจริง

4.2 กรณีการเปลีย่นผู้ผู้ด าเนินกจิการ (กรณีนิตบุิคคล) (1) รูปถ่ายผูด้ าเนินกิจการ ขนาด 3×4 จ านวน 2 ใบ (2)ส าเนาทะเบียนบา้น/บตัรประชาชน จ านวนอยา่งละ 1 ฉบบั (3)หนงัสือมอบอ านาจและแต่งตั้งผูด้ าเนินกิจการ จ านวน 1 ฉบบั (4)หนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล จ านวน 1 ฉบบั (5)ใบรับรองแพทยข์องผูด้ าเนินกิจการ (6)ค าขออนุญาต(ตามประเภทใบอนุญาต) (7)ค าขอแกไ้ขเปล่ียนแปลง(ตามประเภทใบอนุญาต) (8)ใบอนุญาตฉบบัจริง

4.3 กรณีสืบสิทธ์ิแทนผู้รับอนุญาตทีเ่สียชีวติแต่ไม่เกนิ 30วนั (บุคคลธรรมดา) (1)รูปถ่ายผูด้ าเนินกิจการคนใหม่ ขนาด 3×4 จ านวน 3 ใบ (2)ค าขออนุญาต(ตามประเภทใบอนุญาต) (3)ส าเนาทะเบียนบา้น/บตัรประชาชนผูรั้บอนุญาต อยา่งละ 1 ฉบบั (4)ส าเนามรณะบตัรของผูรั้บอนุญาตเดิม จ านวน 1 ฉบบั (5)หลกัฐานแสดงความเก่ียวขอ้งระหวา่งผูรั้บอนุญาตเดิม จ านวน 1 ฉบบั กบัผูรั้บอนุญาตใหม่ (6)หนงัสือยนิยอมจากทายาทและส าเนาบตัรประชาชน ส าเนาทะเบียนบา้น

ของทายาท (7)สญัญาเช่า/หนงัสือยนิยอมใชส้ถานท่ี (8)ค ารับรองผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ (9)สญัญาระหวา่งผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการกบัผูรั้บอนุญาต(3ชุด) (10)ส าเนาทะเบียนบา้นและส านาบตัรประชาชนของผูมี้หนา้ท่ีปฏิบติัการ (11)ส าเนาใบประกอบโรคศิลปะ (12)ใบอนุญาตฉบบัจริง (13)ค าขอแกไ้ขเปล่ียนแปลง(ตามประเภทใบอนุญาต) 4.4 กรณีเปลีย่นหมายเลขบ้าน,รายละเอยีดของสถานทีต่ั้ง,เวลา,ค าน าหน้าช่ือตวั ช่ือสกลุของผู้รับอนุญาต,เภสัช,โทรศัพท์ หมวดยา (1)ค าขอแกไ้ขเปล่ียนแปลง(ตามประเภทใบอนุญาต) (2)หลกัฐานการเปล่ียนจากอ าเภอ/เขต (3)ส าเนาทะเบียนบา้นของสถานท่ีตั้ง (4)ส าเนาบตัรประชาชนของช่ือ ตวัสกลุคนท่ีเปล่ียนนั้นๆ (5)ใบอนุญาตฉบบัจริง

4.5 กรณีการเปลีย่นช่ือสถานที ่ (1)ค าขอแกไ้ขเปล่ียนแปลง(ตามประเภทใบอนุญาต) (2)หนงัสือรับรองบริษทัท่ีแกไ้ขแลว้ (3)ใบอนุญาตฉบบัจริง

5. อ่ืนๆ............................................................................................................ ลายมือช่ือเจา้หนา้ท่ี ลายมือช่ือผูข้ออนุญาต วนัท่ีมาติดต่อ

รายการ เจา้หนา้ท่ี ผูข้ออนุญาต วนัท่ีติดต่อ

4. เสนอลงนามอนุญาต ( ) นายแพทยส์าธารณสุขจงัหวดัพิษณุโลก ( ) ผูว้า่ราชการจงัหวดัพิษณุโลก

5. ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต 6. หนงัสือแจง้ใหม้ารับใบอนุญาต 7. รับใบอนุญาต

หมายเหต ุ ท าแบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ 2 ฉบบั มอบใหผู้ย้ืน่ค าขอ 1 ฉบบั เก็บเขา้แฟ้ม 1 ฉบบั

มาตรฐานวธีิการปฏิบตัิงาน Standard Operating Procedure (SOP)

เร่ือง การขออนุญาตต่ออายใุบอนุญาตดา้นยา 1.วตัถุประสงค์

เพื่อใหก้ารพิจารณาอนุญาตการขออนุญาตต่ออายใุบอนุญาตดา้นยา เป็นไปอยา่งถูกตอ้งด าเนินการเป็นแนวทางเดียวกนั อยา่งเหมาะสมและมีประสิทธิภาพ 2.ผู้ปฏิบัติ พนกังานเจา้หนา้ท่ีและจา้หนา้ท่ีในกลุ่มงานคุม้ครองผูบ้ริโภคและเภสัชสาธารณสุข 3.เอกสารและอุปกรณ์ทีใ่ช้ 3.1 แบบค าขอต่ออายขุายยาแผนปัจจุบนั (แบบ ข.ย.12) ยาแผนโบราณ (แบบ ย.บ.10 3.2 เอกสารหลกัฐานประกอบค าขออนุญาต ตามขอ้ 3.1 3.3 แบบตรวจสอบเอกสารขั้นตน้

4. แผนภูมิข้ันตอนการด าเนินงาน

- รับเอกสารค าขออนุญาต - ตรวจสอบเอกสารขั้นตน้ - ตรวจสอบความถูกตอ้ง/ครบถว้น

ทนัที

1 วนั

ไม่ครบถว้น/ไม่ถูกตอ้ง

ช้ีแจง/แนะน า/แกไ้ข

ครบถว้น/ถูกตอ้ง

ส่งคืนค าขอ

ลงเลขรับหนงัสือของกลุ่มงานฯ และรับช าระเงินค่าธรรมเนียม

- ตรวจสอบความถูกตอ้งในใบอนุญาตท่ีลงนามแลว้ - ท าหนงัสือถึงผูข้ออนุญาตใหม้ารับใบอนุญาตและช าระเงินค่าธรรมเนียม

1 วนั

ลงทะเบียนคุมใบอนุญาต

รับช าระเงินค่าธรรมเนียมและจ่ายใบอนุญาต

1-3 วนั

สรุป รวมระยะเวลาด าเนินการประมาณ 3 - 5 วนั

เกษียนหนงัสือในเอกสารค าขอ หรือจดัท าบนัทึกเสนอนายแพทย์สาธารณสุขจงัหวดัเพ่ือเสนอผูว้า่ราชการจงัหวดัลงนามอนุญาต

5. วธีิปฏิบัติ 5.1 รับเอกสารค าขออนุญาตท่ีผูข้ออนุญาตน ามายืน่ ประกอบดว้ย

5.1.1 แบบค าขอต่ออายใุบอนุญาตท่ีกรอกขอ้ความครบถว้น 5.2.2 เอกสารประกอบค าขออนุญาตไดแ้ก่

1) รูปถ่ายของผูข้อรับอนุญาต ขนาด 3×4(กรณ�