stichting vital medtech foundationvitalmedtech.org/wp-content/uploads/stichting-vital...3....

STICHTING VITAL MEDTECH FOUNDATION

Beleidsplan Stichting Vital MedTech Foundation

Beleidsplan

Stichting Vital MedTech Foundation

01-05-2016



1. Achtergrond en profiel van de Stichting Vital MedTech Foundation

Van verzorgen naar ontzorgen Het huidige organisatiemodel van de zorg wordt onbetaalbaar. Dit met name door de jaarlijkse stijging van de zorgkosten ten gevolge van de vergrijzing en stijgende levensverwachting. Steeds meer mensen hebben veel en kostbare zorg nodig. Bovendien zal er door de vergrijzing ook minder zorgpersoneel beschikbaar zijn. Daarnaast verandert de rol en de behoefte van de patienten. Zij willen steeds vaker actief betrokken zijn bij hun eigen gezondheid en welzijn. Zij willen niet onwetend gehouden worden en willen (en kunnen) steeds vaker voor een belangrijk deel zelf de regie hebben. Er zijn steeds meer mensen die wel patiënt zijn, maar zich niet patiënt voelen. Denk hierbij bijvoorbeeld aan mensen die diabetes hebben of een dotterbehandeling hebben gehad en nu weer klachtenvrij zijn. Zij voelen zich vaak niet ziek en zijn prima in staat om zelf vinger aan de pols te houden. Zij hebben geen routinematige tijdrovende polibezoeken in het ziekenhuis nodig, maar een gericht aantal parameters die ze zelf kunnen meten en vervolgen en een laagdrempelige mogelijkheid om een arts te consulteren als dat nodig is. Recent is in lijn met deze ontwikkeling de statische 'zwart-wit' definitie van gezondheid, nl. een staat van volledig lichamelijk, geestelijk en sociaal welbevinden, vervangen door een meer actieve definitie: ‘The ability to adapt and to self manage’. Dit legt nadruk op mogelijkheden ondanks ziekte(risico's). Het stimuleert ontwikkeling en implementatie van interventies gericht op behoud van vitaliteit, voorkomen van klachten, behalen van gezondheidswinst en stimuleren van zelfmanagement. Dit is echter makkelijker gezegd dan gedaan. Omdat de kosten van verandering, zeker in het begin, groter zijn dan de baten, komen innovaties moeilijk van de grond en is implementatie moeizaam. Daarnaast is het realiseren van een blijvende leefstijlverandering notoir lastig. Dit heeft o.a. te maken met de manier waarop we naar gezondheid in het algemeen en gedragsverandering in het bijzonder kijken. Het einddoel - een gezondere leefstijl, minder risicofactoren, een betere gezondheid - is lovenswaardig, maar de weg ernaar toe voelt als een verplichting. Veel mensen houden het op termijn niet vol. De moderne zorgconsument wil te allen tijde weten hoe het met zijn gezondheid gesteld is en wat hij kan doen om gezond te blijven. Hij wil alle medische gegevens overzichtelijk bij elkaar in een persoonlijk gezondheidsdossier en zelf kunnen bepalen wie daar toegang toe heeft. Via een digitaal platform kan hij zijn gezondheid in de gaten houden en m.b.v. een loyaliteitsprogramma / gaming aspecten wordt hij gestimuleerd om actie te ondernemen en zijn vitaliteit te bevorderen. Hiermee ontstaan gezondere en bewustere burgers en is er een positieve business case voor iedere betrokken partij in de welzijnsketen. Stichting Vital MedTech Foundation doet onderzoek naar - en helpt toepassingen te ontwikkelen en te implementeren die de zorgconsument helpen om de regie in eigen hand te kunnen houden, gezond gedrag te bevorderen en hem/haar te ondersteunen om zelf keuzes te kunnen maken en in actie te komen als dat nodig is. Om dit doel te bereiken wordt er samengewerkt met academische centra, patientenorganisaties, gezondheidsfondsen, zorgprofessionals en (zorg)verzekeraars. Samen met deze partijen doet de Stichting wetenschappelijk - en implementatie onderzoek om het nut en het belang van e-health en technologische innovaties die zelfmanagement faciliteren en bevorderen vast te stellen en om de effectiviteit en het gebruikergemak ervan voortdurend te kunnen verbeteren. De stichting kan met het stimuleren van de ontwikkeling en implementatie van (technische) innovaties een bijdrage leveren aan het bevorderen van de kwaliteit van leven, vitaliteit en gezondheid van mensen en het beheersbaar maken van de zorgkosten op langere termijn. De Stichting is in eerste instantie onder de naam ‘Stichting PAK’ opgericht in februari 2015. Eind 2015 is er een naamswijziging doorgevoerd en begin 2016 zijn notarieel een aantal statuten aangepast om aan de eisen voor een ANBI status te voldoen. In 2016 zal ook de bestuur samenstelling aangepast worden, zodat aan de ANBI eisen voldaan kan worden. De beoogde samenstelling van het bestuur is: Sabine Pinedo, voorzitter, Joop Sistermans, penningmeester en Prof Fritz Schroder, secretaris.



2. De doelstellingen De Stichting heeft de volgende doelstellingen:

• Een bijdrage te leveren aan de realisatie van een toekomstbestendige gezondheidszorg door het bevorderen van:

➢ de toepassing van e-health en begeleiding op afstand op het gebied van preventie en de behandeling van (chronische) ziekten;

➢ de ontwikkeling van interventies gericht op het behoud van vitaliteit, voorkomen van klachten, behalen van gezondheidswinst en stimuleren van zelfmanagement;

➢ de (door)ontwikkeling van een persoonlijk gezondheidsmanagement platform en persoonlijk gezondheidsdossier met koppeling van tools, devices, services en diensten die telemonitoring, begeleiding op afstand en zelfmanagement mogelijk maken

➢ de (door)ontwikkeling van tools, devices, diagnostische testen en andere apparaten die telemonitoring, begeleiding op afstand en zelfmanagement mogelijk maken,

• In verband met het hierboven bepaalde ondersteunen en (mede)financieren van wetenschappelijk onderzoek;

• In verband met het hierboven bepaalde stimuleren en ondersteunen van publiek-private samenwerking

• En voorts al hetgeen in de ruimste zin met één en ander verband houdt, daartoe behoort en/of daartoe bevorderlijk kan zijn.

Het aanvragen van de ANBI status Het bestuur is van mening dat Stichting met haar werk en doelstellingen van algemeen nut voor de samenleving is. Om die reden wil de stichting graag de ANBI status verwerven om het voor bedrijven en particulieren aantrekkelijker te maken de Stichting financieel te steunen. De Stichting beoogt geen winst en zij besteedt meer dan 90% van het vermogen aan primaire doelstelling en/of algemeen belang.

3. De werkzaamheden 3.1. Onderzoeks- en ontwikkelactiviteiten De toepassing van e-health en technologische innovaties ter bevordering van zelfmanagement is zeer veelbelovend doch financiering van wetenschappelijk onderzoek naar de waarde van nieuwe toepassingen in de praktijk is steeds lastiger te verkrijgen en de implementatie van bewezen effectieve methoden is moeizaam, mede omdat structurele financiering ervan vaak ontbreekt. De Stichting wil zich (financieel) inzetten om onderzoek naar – en implementatie van e-health en technologische innovaties ter bevordering van zelfmanagement te bevorderen. Hierbij staan de volgende vragen centraal:

• Hoe kan e-health op een effectieve en efficiënte manier worden ingezet?

• Hoe kunnen we technologie nuttig, toegankelijk, acceptabel en aantrekkelijk maken voor gebruikers?

• Hoe kunnen e-health en technolgische innovaties toekomstbestendig gefinancierd worden? Ter evaluatie zijn de volgende toepassingsgebieden geidentificeerd:

• Toepassing van e-health en technologische innovaties in het kader van chronisch ziektemanagement met een eerste focus op harten vaatziekten, diabetes, kanker,



chronische long-/buikaandoeningen en psychische aandoeningen als angst, depressie en burn-out.

• Toepassing van e-health en technologische innovaties in het kader van gezondheidsbevordering

• Toepassing van e-health en technologische innovaties in het kader van preventie en vroegdiagnostiek.

3.2. Lobbying activiteiten en andere werkzaamheden die het maatschappelijke draagvlak voor – en de acceptatie van e-health en technolgische innovaties kunnen vergroten Werkzaamheden en onbezoldigde participatie in richtlijncommissies, platformen voor zorgstandaarden, lobbying activiteiten en andere werkzaamheden die het maatschappelijke draagvlak voor – en de acceptatie van e-health en technolgische innovaties ter bevordering van zelfmanagement kunnen doen vergroten. 3.3. Opzetten van samenwerkingsverbanden De Stichting ziet voor de ontwikkeling en implementatie van e-health en technologische innovaties nadrukkelijk het belang en de kracht van kennisbundeling en samenwerking. Het gaat hierbij om samenwerking met kennispartijen enerzijds (zoals academische centra, kennisinstituten, patiëntenverenigingen, etc.) en implementatie partijen anderzijds (zoals ICT-partijen, zorgprofessionals, providers van leefstijl- en gedragsinterventies, gemeenten, werkgevers, etc. etc.). Een belangrijk deel van haar tijd zal de Stichting zich dan ook bezig houden met het opzetten en onderhouden van deze samenwerkingsverbanden. De Stichting is in dit kader mede-initiatiefnemer van een landelijk publiek-privaat samenwerkingsverband, ‘het Benefit Programma’, zie ook verder bij punt 6.3. Academische centra, beroepsverenigingen en patiënten federaties vormen hierin samen met zorgverleners, ICT- en technologie bedrijven en providers van leefstijl- en gedragsinterventies een alliantie om gezond gedrag bevorderen en daarvoor een toekomstbestendig financieringsmodel te realiseren.

4. Werving van fondsen De fondsenwerving en financiering heeft 3 belangrijke pijlers:

Subsidies voor gedefinieerde en afgebakende wetenschappelijke projecten via de hiertoe geëigende kanalen (ZonMw, NWO, gezondheidsfondsen, etc.)

Subsidies en financiering vanuit specifieke publiek-private samenwerking projecten/verbanden voor de ontwikkeling en evaluatie van nieuwe e-health toepassingen en technologische innovaties.

Giften en donaties van familiestichtingen, stichtingen met eenzelfde/vergelijkbare doelstelling, bedrijven en individuen die de doelstellingen ondersteunen en een bijdrage willen leveren om de maatschappelijke impact zo groot mogelijk te laten zijn.

5. Beheer van fondsen en besteding van gelden Het verworven vermogen wordt zo direct mogelijk besteed aan de beschreven doelstellingen en activiteiten. De indirecte kosten zijn < 10% van het vermogen en hebben louter betrekking op overhead (zoals huur, boekhouding- en admistratieve werkzaamheden, onkostendeclararies, reiskosten, etc). Alle opbrengsten en kosten worden in beginsel verantwoord in de periode waarop zij betrekking hebben. Alle opbrengsten (subsidies en schenkingen) worden als opbrengst verantwoord in het boekjaar waarin ze door de Stichting zijn ontvangen. Rentebaten worden ook als opbrengst verantwoord en aan het boekjaar toegerekend waarin ze zijn ontvangen.



De bestuurders ontvangen geen beloning, noch een bovenmatige onkostenvergoeding voor hun diensten.

6. Concrete plannen voor 2016 6.1. Doorvoeren bestuurswijziging en aanvragen ANBI status Zoals eerder aangegeven komt de Stichting Vital MedTech Foundation voort uit de Stichting PAK. In februari 2016 zijn notarieel de statuten van de Stichting PAK aangepast en is de naamswijzinging in Stichting Vital MedTech Foundation doorgevoerd. Een bestuurswijziging zal worden doorgevoerd, waabij Dr Roderik A. Kraaijenhagen zal uittreden uit het bestuur en dhr Joop Sistermans en prof. Fritz H. Schroder zullen toetreden. Zodra de bestuurswijziging is doorgevoerd en de stichting daarmee aan alle eisen voor een ANBI-status voldoet, wordt een ANBI-status aangevraagd. 6.2. Effectueren van ‘core-grant’ voor de Stichting De heer Jaap Harten heeft een periodieke donatie toegezegd van 400K euro. per jaar. Doel is om dat nog dit jaar notarieel te effectueren. 6.3. Realiseren van publiek-privaat samenwerkingsverband rond ‘het BENEFIT Programma’ Om mensen te stimuleren tot een gezonde leefstijl en hen te motiveren om een gezonde leefstijl vol te houden is er een plan opgevat om in een publiek-private samenwerking een eco-systeem voor gedragsverandering en gezonde leefstijl te creëren met een toekomstbestendige financiering en een model voor voortdurende wetenschappelijk onderbouwde doorontwikkeling. De programmatische aanpak is ‘het Benefit Programma’ gedoopt. De 4 kern onderdelen van het programma zijn:

1. Een dynamisch R&D-model met een wetenschappelijke methode voor dynamische implementatie-evaluatie en behoeftegerichte doorontwikkeling.

2. Een loyaliteitsprogramma (hoe realiseer je langjarige binding) o.a gericht op ‘behavioural economics’ en automatische gedragsveranderingsprocessen.

3. Ontwikkeling en implementatie van ICT & e-health met mogelijkheden voor telemonitoring en (begeleide) zelfzorg

4. Een toekomstbestendig financieringsmodel, waarin het eco-systeem zichzelf bedruipt. In bijlage A is de eerste opzet (werk in uitvoering) voor ‘het BENEFIT programma’ bijgevoegd. De genoemde partners hebben reeds toegezegd in het consortium te willen participeren. In 2016 zal het tot concretisering van afspraken moeten komen en een formalisatie van het publiek-private samenwerkingsverband. 6.4. De ontwikkeling van een betrouwbare monitor voor hartslag, hartritmevariabiliteit, slaap en activiteit/inspanningsactiviteit. Een Israëlische firma (Elfi-Tec) heeft een sensor ontwikkeld voor de luchtmacht waarmee op betrouwbare wijze de hartslag, relatieve cardiac output, hartritmevariabiliteit etc. gemeten kan worden. Op dit moment zijn er zeer veel devices op de markt die pretenderen om via fotoplethysmografie (PPG) technologie nauwkeurig hartslag te kunnen meten, zoals FitBit, Garmin, Apple watch, etc. Wetenschapelijke- en praktijk evaluaties hebben echter bij herhaling aangetoond dat de betrouwbaarheid, met name tijdens inspanning, van deze technologie zeer te wensen over laat. Hierdoor is het zeker voor medische - / paramedische toepassingen, zoals hartrevalidatie of cardiovasculair risicomanagement, ontoereikend en onbruikbaar. Als de nieuwe sensor van Elfi-Tec wel betrouwbaar is, dan is dat een zeer grote stap voorwaarts en brengt dat een laagdrempelige betrouwbare begeleide zelfzorg aanpak voor grote groepen mensen dichterbij. De Stichting wil een aantal onderzoeken faciliteren om de nieuwe sensor te valideren en wil helpen bij de ontwikkeling van een breed toepasbaar device voor patiënten en consumenten.



6.5. Therapietrouw bevordering van Nieuwe Orale AntiCoagulantie (NOAC) mbt ‘blisterchip’ technologie en begeleiding op afstand. Tot voor kort waren vitamine K-antagonisten (VKA), zoals acenocoumarol en marcoumar, de enige goedgekeurde tabletten voor antistollingsbehandeling. Het belangrijkste nadeel van deze medicijnen is de smalle therapeutische breedte, waardoor regelmatige laboratorium controle (bij een trombosedienst) nodig is. Met de komst van nieuwe bloedverdunnende medicatie (de NOAC) is er een nieuw tijdperk voor patiënten met een verhoogd risico op trombose aangebroken. Het voordeel van deze nieuwe medicijnen (nl. geen regelmatige lab. controle) kan ook in haar nadeel werken, omdat bekend is dat chronisch medicijngebruik leidt tot een gebrek aan therapietrouw. Bekend is dat adequaat gebruik van medicijnen bij patiënten met chronische aandoeningen teleurstellend laag is (ong. 50%). Dit zou een grote impact kunnen hebben op het aantal stollingscomplicaties bij patiënten die boezemfibrilleren, met name het aantal beroertes (CVA’s) zal naar verwachting toenemen bij verminderde therapietrouw. Zonder ICT en telemonitoring oplossingen zijn methoden om de therapietrouw te verbeteren complex en arbeidsintensief. Om therapietrouw bij NOAC te verbeteren is een ‘Smartblister’ ontwikkeld, waarmee gemonitord kan worden of de patiënt de medicatie uit de verpakking heeft gehaald. In aanvulling hierop kan met een messaging systeem (via sms-service en e-mails) een reminder gestuurd worden als men de medicatie vergeten is. Tevens kan de patiënt via een ontwikkeld patiënt portaal in staat gesteld worden om te 'chatten' met een arts over bijwerkingen, complicaties, medische interventies, enz. De Stichting wil de evaluatie en validatie van deze potentieel zeer relevante methoden om therapietrouw te bevorderen ondersteunen. Zie bijlage B voor een eerste studieopzet in dit kader.

7. Rechtsvorm, KvK-nummer en contactgegevens

Stichting Vital MedTech Foundation is als stichting ingeschreven te Amsterdam onder KvK nummer: 62966049.

Contactgegevens:

Stichting Vital MedTech Foundation Courbetstraat 34, 1077ZV Amsterdam



BIJLAGE A

The BENEFIT Program: a New Ecosystem for Healthy Living



Nederlandse samenvatting De missie van het BENEFIT Consortium is om gezond leven aantrekkelijk te maken. Ziekenhuizen, revalidatie centra, huisartsenpraktijken, kennisinstellingen, commerciële partners, zorgverzekeraars en patiënten hebben zich verenigd omdat ze vinden dat er drie dingen wezenlijk anders moeten: 1. Weg met het opgestoken vingertje: maak leefstijlverandering leuk! Kijk ter illustratie eens hoe de industrie dit aanpakt: Nike promoot gezond bewegen voor iedereen

Zorg dat mensen plezier hebben in veranderen en dat ze betrokken blijven – en een gezondere leefstijl, verbeterde risicofactoren en doelmatigere zorg zijn het gevolg. Dit vraagt een radicale omslag in de gezondheidszorg: niet langer het einddoel staat centraal, maar het plezier in de weg ernaartoe. 2. Stel het individu centraal: leefstijldoelen worden vaak voor in plaats van door de patiënt gesteld; de patiënt wordt hiermee geen eigenaar van het nieuwe gedrag en de nieuwe leefstijl generaliseert niet. 3. Zorg voor een geïntegreerde aanpak: er zijn hele waardevolle initiatieven zowel binnen de 2e, de 1e als de 0e lijn, maar deze zijn maar mondjesmaat met elkaar verbonden. Patiënten missen hierdoor het overzicht en zaken die opgestart zijn in setting A (bijvoorbeeld de hartrevalidatie) worden niet doorgezet in setting B (weer thuis). Daarnaast profiteert de zorg niet van succesvolle initiatieven ontwikkeld door commerciële partijen. Dat is een gemiste kans. Onze visie is om in een publiek-private samenwerking een ecosysteem voor een gezonde leefstijl te creëren met een toekomstbestendige financiering en een model voor voortdurende wetenschappelijk onderbouwde doorontwikkeling. De strategie is het BENEFIT programma: een geavanceerd loyaliteitsprogramma dat mensen met een (hoog risico op) harten vaatziekten helpt om langdurig gezond te leven. Deelnemers ‘abonneren’ zich op een gezonde leefstijl en worden op allerlei manieren verleid tot (het volhouden van) gezond gedrag. Dit programma integreert 2e en 1e lijnszorg en verbindt publieke en private partijen. Het programma functioneert als een toevoeging op de reguliere zorg en vormt een extra ‘laagje’ bovenop bestaande zorg- en leefstijlprogramma’s. Zie onderstaande figuur:



Project information

The modification of risk factors and related health behaviors lies at the very core of adequate cardiovascular disease (CVD) management. Secondary prevention programs focusing on lifestyle modification, such as cardiac rehabilitation (CR), have positive effects on health outcomes. Nevertheless, evidence shows that the majority of cardiac patients fail to achieve secondary prevention targets in the long-term (EUROASPIRE 2009, 2015; Kotseva et al., 2004). Seemingly, many cardiac patients adopt healthier lifestyles after the event, but quickly relapse into old habits. Primary prevention programs, focused on decreasing risk factors in people at risk of developing CVD, show similarly low treatment adherence patterns (ref). Clearly, maintaining a healthy lifestyle, sticking to medication regimes, participating in prevention programs or just showing up for doctor’s appointments, are challenging tasks to most patients. Having contributed for years to the field of behavioral change theory and intervention, we learned three very valuable lessons (Refs Janssen; Evers; Response study; Opticare study): 1. Reward the journey rather than the destination: long-term lifestyle change is an interactive, staged process that is very much influenced by both conscious and unconscious processes. Research shows that key elements are clarifying, monitoring and celebrating each step in this behavior change process, hereby rewarding behavior rather than outcomes (ref). Successful interventions need to focus on both intra-individual processes (i.e., motivation, cognitions and skills) and inter-individual influences (i.e., environment, temptation, reward). However, most lifestyle programs focus on one or the other. 2. Put the user center stage: high drop-out and low adherence are a serious threat. Involve end-users (i.e., patients and professionals!) in every step of the development process to make sure the program meets their needs. Inspire long-term loyalty by making your intervention as attractive and engaging as possible. 3. Create an integrated approach: behavior change does not occur in isolation. It is crucial to involve family and friends as soon as possible. Furthermore, safeguard continuity: patients (and their families) need to be able to continue activities started in setting A (e.g. cardiac rehabilitation) when they move on to setting B (e.g., general practitioner). We aim to develop and advanced loyalty program that will persuade people with (a high risk of developing) cardiovascular disease to stick to a healthy lifestyle. Patients and their families/friends are rewarded for the time and energy spent on healthy lifestyle activities. Loyalty points (BENEFIT points) can be earned for virtually every kind of health behavior: exercising 30 minutes a day, continuing to not-smoke, eating healthily, but also by showing up for doctor’s appointments, attending cardiac rehabilitation sessions etc. By rewarding the journey (rather than the destination), people stay engaged, involved and happy. Clients can use reward points as virtual currency and exchange these for groceries, housewares, luxury goods, bicycle equipment or discounts on a stay in a hotel, or dinner at a fancy restaurant. BENEFIT lifestyle loyalty is a tiered program with three different levels, ranging from a card-and-beacon system, which rewards simple adherence-behaviors, to a digital platform that includes smart technology (sensors, personal coaching), which rewards more complex lifestyle behaviors. See figure below.



Collaboration

Care Partners Cardiovascular patient care is well structured, funded and organized in the Netherlands. High quality acute care is offered by a multitude of (academic) hospitals in several regions of the Netherlands. Multidisciplinary rehabilitation programs for cardiac and stroke patients are offered in specialized rehabilitation centers, hospitals and health care centers all over the Netherlands. There are strong national and regional collaborations between several of these hospitals and rehabilitation centers, and the majority of these significant players and their partnerships are represented in our consortium. This means that we have secured national coverage. What is more, a number of the BENEFIT consortium partners have already been working collaboratively for many years, which means that our consortium has a track-record and an operable infrastructure for collaboration.

The partnerships represented in the consortium include (amongst others);

- -The Cardiology department of the Leiden University Medical Centre (LUMC) offers excellent care to thousands of cardiac (out)patients. The department has been working in close cooperation with the Rijnlands Rehabilitation Center (RRC), referring eligible patients to the rehabilitation programs.

- Maxima Medical Centre and the Flow Rehabilitation Unit, Cardiovitaal Cardiac Rehabilitation, and Capri Cardiac Rehabilitation are working in close collaboration on innovative solutions for optimizing cardiac rehabilitation care in the Netherlands.



- The Academic Medical Center (AMC) is collaborating with 14 hospitals in the Netherlands to evaluate a hospital-based nurse-coordinated prevention program focused on healthy lifestyle integrated into routine clinical care (RESPONSE Study).

- Ter Gooi Hospital is currently developing an integrated care track for cardiovascular disease management in close collaboration with primary care practices in the region.

- LeidscheRijn general practice centers in Utrecht have an outstanding track record regarding scientific evaluation and implementation of prevention and cardiovascular risk management in general practice.

- ROHA is the largest collaborative of general practitioners (GP) in Amsterdam, uniting a mere 180 GPs in the Amsterdam area and delivering care to over 320.000 patients. ROHA also serves as a commissioning trust that negotiates costs and service delivery of high-quality chronic disease management care tracks with health insurers.

Furthermore, there are strong national networks of professionals involved in cardiac care, such as the Multidisciplinary Association for Cardiac Rehabilitation (LMDO-H), which consists of representatives of all professional organizations involved in cardiac rehabilitation care. De Hart&Vaatgroep is the leading patient organization in the Netherlands for people suffering from cardiovascular diseases. We have gained and secured widespread support from these networks and their (multidisciplinary) professional associations, and from De Hart&Vaatgroep. In addition, we have a senior advisor from the health insurance Zilveren Kruis/Achmea on board. Research Partners The Medical Delta is a network of life sciences, health and technology organizations. It joins the universities and academic medical centers in the Leiden-Rotterdam-Delft region and aids interdisciplinary research and collaboration in health and healthcare. The Medical Delta eHealth Initiative is a collaboration between renowned professors from Leiden University, LUMC, TU-Delft and Erasmus MC, who excel in e-health research, behavior change and smart technology solutions. The department of Health, Medical and Neuropsychology from Leiden University has a track-record in developing (online) theory-based behavior-change interventions and coaching.

- The Academic Medical Centre (AMC) and the Amsterdam University of Applied Sciences are collaborating in the Amsterdam School of Health Professions to combine their expertise in the field of research, education and patient care. They specialize in integrating cardiovascular disease management programs into routine clinical care practices.

- The Julius Center for Health Sciences and Primary Care is part of the University Medical Center Utrecht and takes an international leadership role in obtaining and disseminating knowledge in the field of health sciences and primary care medicine.

- University of Twente and the Centre for eHealth and Wellbeing Research apply psychological knowledge in the design and evaluation of technological innovations that contribute to well-being, health and personalized healthcare.

- The department of Cardiology and the department of Social Medicine of Maastricht University are carrying out top-research in the field of psychosocial consequences of cardiac events, including return-to-work.

- The Amsterdam Health & Technology Institute (AHTI) enables research and real-world testing of the latest technology and innovations through our global network of living labs. AHTI encourages entrepreneurship to solve challenges in new ways.

Third parties

- Hearts4People is a ‘zelfstandig behandelcentrum’ for cardiovascular medicine, telehealth and guided self-management and has developed the digital platform My HealthePortal (for



patients) and HealthePortal (for professionals) in co-creation with end-users. The platforms are currently being implemented and evaluated in 4 centers.

- The Netherlands Institute for Prevention and E-health Development (NIPED) has developed and is currently implementing the Personal Health Check (www.persoonlijkegezondheidscheck.nl) in collaboration with the Dutch Colleges of Physicians (Nederlandse Huisartsen Genootschap, NHG and Landelijke Huisartsen Vereniging, LHV), the Dutch Kidney Foundation (Nierstichting), the Dutch Heart Association (Hartstichting), Dutch Diabetes Fund (Diabetesfonds), Lung Fund (Longfonds), GGD GHOR and the Dutch Netherlands Society of Occupational Medicine (NVAB). The Personal Health Check is a science based health check by means of an e-health application that allows its users to evaluate their potential health risks, create a health profile and obtain tailor-made advice in order to maintain or improve their health.

- Ranj Serious Games is a worldwide specialist in developing gamification and serious gaming solutions for healthcare. Their expertise is to develop and evaluate ways to keep our clients engaged and involved in the lifestyle loyalty program.

- KPN eZorg has a secure data integration system, which connects 95% of pharmacies, 85% of hospitals and over 70% of GPs.

- ZorgDoc offers ICT solutions to enable data sharing between HIS, ZIS, AIS and the digital patient platform HealthePortal (Hearts4People).

- Sense Health creates unrivalled solutions to provide insight in behavior and the consequences on people’s wellbeing. It develops interactive coaching techniques, based on proven scientific behavior change models. The solutions seamlessly blend with well-proven healthcare treatments.

- The National Cardiovascular Data Registry is an established, trusted resource for clinical data registry, founded by the Netherlands Society of Cardiology (NVVC).

- Partnerships with various third parties that offer lifestyle programs or wearables, such as SineFuma, Dietheek, FysioHolland, Weight Watchers, Philips Direct Life, Garmin and FitBit have already been established. Moreover, several business parties have shown interest to contribute to the loyalty program, such as Accell group (www.accell-group.com), Mandemakers, Marqt, Vitamin Store, L’Occitane, Rituals, Siemens, Club Pellikaan, Uebe (www.uebe.com), Ouwehands Dierenpark.

Strategy

Our vision is to spark a movement, which will create a national public-private ecosystem for lifestyle change that is financially sustainable and fueled by continuous scientific evaluation. The BENEFIT loyalty program is the foundation of this ecosystem. The program will be initiated from secondary health care, but quickly expand to primary health care and ultimately transcend all levels of the healthcare system. Is this idea pie in the sky? No, much has been done already: - The basis of the lifestyle loyalty program and the digital platform have been developed by Hearts4People and are currently in pilot test-phase in 4 centers; ‘My HealthePortal’ is a digital patient portal (see screenshots below) that gives patients clear insight into their own risk factor profile and allows them to monitor relevant lifestyle behaviors as well as receiving personal coaching on their personal health goals. Patients can earn loyalty points for sticking to doctor’s appointments and participating in cardiac rehabilitation sessions. The dashboard gives a quick overview of their health and lifestyle status and the number of loyalty points collected.



Research design Traditional ‘freeze’ designs, such as RCTs, may not necessarily be the best option for real life research. For the purpose of program development, participatory design methods that actively involve all stakeholders in the design process will be (and already have been) employed. For the purpose of outcome evaluation, interrupted time-series designs (rated as providing ‘grade A

evidence’) that allow for iterative, controlled testing of various types of interventions will be used. Based on shared decision-making, a patient chooses to enrol in the BENEFIT program and elects one or more ways (ingredients) of lifestyle intervention. Because it is known that patient preference varies over time and variation in lifestyle interventions helps to maintain behaviour change, these ingredients could change over time for each individual patient. Existing strategies include personal-, group-based or community coaching. New and innovative strategies include serious gaming, virtual reality and blended care with eHealth (figure 1). However, new strategies and technologies can be incorporated during the project.

Figure 1. Methods of the BENEFIT program. A set of lifestyle interventions is available to individual participants of the BENEFIT program. Together with their health-professional, participants choose one- or combine a set of lifestyle interventions and set goals to change their lifestyle. The primary outcome is a composite of lifestyle and clinical measurements, as reflected by BENEFIT points. As secondary outcomes, important medical and societal outcomes are registered and subgroup analyses are conducted based on socioeconomic status and gender.



The primary outcome is a composite of lifestyle and clinical measurements, as reflected by BENEFIT points. Allocation of these points is based on the effects of individual and integral lifestyle components as known in current medical literature. For example, smoking cessation is very effective to reduce cardiovascular risk. Its benefits are realized rapidly: compared to non-smokers, the relative risk for acute myocardial infarction is halved in the first year after quitting (from RR 4.0 to RR 2.0).1 So, a participant of the BENEFIT programme would receive proportional points for both attempting to quit smoking and maintain smoke-free for 1 year. As secondary outcomes, we will measure quality of life, healthcare use, cardiovascular- and non-cardiovascular endpoints. Finally, we will analyse these outcomes by subgroups of socioeconomic status and gender. We will evaluate the

effectiveness of the program:(a) at the level of the individual: user experience (usability of program

and platform, attractiveness and engagement),(b) at group level: number of BENEFIT points, healthy

lifestyle behaviors and impact on clinical outcome measures,(c) at eco-system level: number of stakeholders and partners involved, most profitable business model etc. Data collection and analyses Until now, randomized controlled trials have been considered the most ideal design to study causal effects of different health intervention strategies. However, observational studies may better reflect ‘real-life’ effects outside the strictly controlled environment of clinical trials. This real-life situation also carries challenges to provide robust scientific evidence. Scientists have to handle differences between health care professionals, patients and response to multiple and continuously evolving interventions. In classical observational methods, this is handled by sampling data (e.g. questionnaires or blood measurements) from patients at one- or multiple time points, with a follow-up period to derive clinical endpoints. However, these methods do not cover the real-life situation in which patients, measurements, multiple treatment strategies and technologies are continuously evolving over time. So, to provide society with robust scientific evidence about new technologies and treatment strategies in the future, new and innovative research methods are required for the BENEFIT program, which will be discussed below and is graphically presented in figure 2.

Figure 2. Research methods for scientific evaluation of innovative medical strategies. A: classical methods sample data about genes, patients and environment at one static point in time and follow patients for clinical endpoints. B: real-life studies uses big data to sample and incorporate information of genes, real-time patient and environmental data and is able to continuously evaluate new innovative technologies on early phase small datasets and advanced phase large datasets.



Early phase – small datasets Testing in phase 1 of the project requires agile development of new innovative strategies and technologies. In the beginning, datasets will be relatively small, for which we deploy specific methods:

1. Lean start-up method: tests a minimal viable product in end-users (patients) to inform the next steps in development, which are than retested in the same way. This iterative process forms a close collaboration between designers, health-care professionals and patients.2

2. Scrum method: a framework for developing and sustaining a complex new product. It

clarifies the relative efficacy of a new strategy with the goal to improve. It relies on the empiricism, which states that knowledge comes from experience and making decisions on what is known. In practice, it works in ‘scrum-teams’ who develop a product in short ‘sprints’ of transparency, inspection and adaption. Teams consist of product owners, a development team and a scrum master.3 For the BENEFIT project, this is reflected by patients, health-care professionals, product developers and a work package leader.

Advanced phase – larger datasets After agile testing of new strategies in the early phase of the project, we will implement successful strategies in a later phase of the project. These strategies are then tested in large nationwide datasets, which provide the opportunity to use new innovative research methods for evaluation of effects on a large scale:

1. Machine learning: machine learning is the scientific discipline that focuses on how computers learn from data. For BENEFIT, an unsupervised learning strategy will be followed, which tries to find naturally occurring patterns or groupings within the data. It allows large amounts of data to be analyzed rapidly and builds forecasting models that are continually updated to predict when an individual is about to change his behaviour. These algorithms also can handle risk profiles that are highly individualized, allowing analysis of lifestyle outcomes with multiple components and of incomplete data, as is typical in real-life settings.4,5 So, machine learning helps to form the basis for personalized medicine mediated by technology. Individuals can be empowered by steering them towards behavioural interventions that will lead to a healthier lifestyle.

2. Interrupted time series analysis: Interrupted time series analysis is the “next best”

approach for dealing with interventions when randomisation is not possible or clinical trial data are not available. It uses regression modelling over time as a statistical method to evaluate interventions that happen over time.6

3. Regression discontinuity design7: provides population level insight into the real world

effects of lifestyle interventions. Statistically, it takes advantage of the situation in which patients are differentially assigned to an intervention if they fall above or below a certain cut-off value. Causal inference comes from the assumption that patients on either side of, but close to, a cut-off are similar. In BENEFIT the achieved amount of lifestyle goals will be used as a cut-off in this way to elucidate fail and success factors to keep a healthy lifestyle.

4. Instrumental variable methods: takes advantage of real-life differences in patients,

health-care professionals or geographical regions to determine differences in treatment effects of real-life medical interventions. It uses two-stage regression techniques with incorporation of the instrumental variable to calculate the effects of an intervention.



Finance We are applying for this research grant as we need funding to evaluate and refine the program and to kick-start the ecosystem. The goal is to make the program financially sustainable within 4 years. The business model is based on 'blended' funding, whereby not only insurance companies, but also commercial/private (lifestyle) parties and individuals contribute to the costs. Clients become members and, in principle, pay a subscription. Subscription fees may be partly refunded by insurance companies as part of cardiac rehabilitation and CVRM under the DOT/DBC system and partly by a participation fee of the commercial partners providing devices and lifestyle products/services. One of the work packages focuses on working out the details of the sustainable financing and business model.

SWOT analysis

- A major strength of the project is the size and outreach of the consortium. We have secured national coverage and all significant players (both in health care, academia and industry) are represented in our consortium. What is more, many BENEFIT consortium partners have a track-record of (previous or existing) cooperation, which means that the infrastructure for collaboration is largely operable. Professor Andrea Evers has a longstanding experience in leading consortia of this size. Clear-cut work packages, task divisions and legal agreements will aid smooth collaboration. - Potential weaknesses include a lack of interoperability between data systems. However, Hearts4People has been working on this extensively, and the digital platform ‘My HealthePortal’ already allows data sharing between several devices, including FitBit and Apple Health Kit. KPN eZorg provides a secured network and ZorgDoc provides middleware to exchange data between hospitals, general practitioners, pharmacists and the patient. In addition the National Cardiovascular Data Registry is also participating in the Consortium. In collaboration these parties can form the basis of a secured patient-centered network enabling the individual to integrate data from all kinds of home measurement devices, mobile apps and smartphone sensors with data from the pharmacy, general practitioner and the hospital. This allows for an integrated public-private approach. Issues around data sharing, standardization and integration, as well as privacy and ownership questions are the focus of one of the work packages. - An opportunity is that we have a scalable way to acquire customers (i.e., patients and their families/significant others), which means that the costs of acquiring the customer should be lower than the lifetime value of that customer. The potential customer base is large: the number of people with CVD is estimated to grow to 1.4 million over the next two decades (Blokstra et al., 2015). In 2011, some 40% patients with an acute coronary syndrome or cardiac intervention had participated in cardiac rehabilitation (De Vries et al., 2014). The national ambition is to increase this figure to around 70% over the following years. The number of people at risk of developing CHD is even larger: 1 in 7 patients in primary care suffer from hypertension and 1 in 15 suffer from diabetes mellitus (Nielen et al., 2015). - Threats include a potential lack of value proposition, i.e. will we get parties to commit and clients to become members? Partnerships with various third parties that offer lifestyle programs or wearables, such as SineFuma, Weight Watchers and FitBit have already been established. Moreover, several business parties have committed themselves to contributing to the loyalty program and several others have shown interest (please see section 2). A specialist in finance, business and marketing strategy is also part of our consortium. In other countries the concept has shown to be highly effective in promoting a healthier lifestyle and reducing healthcare costs (see for example the Vitality program of Discovery: https://www.discovery.co.za/portal/individual/vitality-home).

https://www.discovery.co.za/portal/individual/vitality-home



BIJLAGE B

The BETER project

Blister-chip and E-health support to increase anticoagulant Therapy adherence before Electro-cardioversion in patients with atrial Rhythm disturbances

Rationale With the arrival of new oral anticoagulants a new era for patients with an increased risk for thrombosis is emerging. However, the advantage that with use of new oral anticoagulants no regular evaluation of the therapeutic range is needed, could also be its disadvantage if it results in lack of adherence. Adherence rates are typically lower among patients with chronic conditions, as compared to those with acute conditions or conditions which lead to complains if the medication is not taken. Adherence or persistence among patients with chronic conditions are disappointingly low, dropping most dramatically after the first six months of therapy. Successful methods in increasing adherence are complex and labor intensive when not using IT solutions.

Smart Blister

Recently the smart blister is introduced; a keen system for increasing therapy adherence. The system

includes a plaster for a blister package with an electric circuit arranged in a grid following the blister

cells containing the medication. A user gains access to the medication in a given cell by rupturing the

breakable closure with the electric circuit. A computer chip is affixed to the blister package and

electrically connected to the circuit. The computer chip senses the accessing of each cell in the blister

by monitoring for loss of continuity the circuit due to cutting of the plaster covering the medication.

An RF transmitter is affixed to the blister package and coupled to the computer chip. The RF

transmitter may send information corresponding to usage of each of the medication stored in the

blister package to a remote information transceiver. In addition, the package may include a memory

that stores time values, wherein each of the time values represents a time when medication stored

in one cell in the blister package is due to be taken by a patient. Upon receipt of the information

corresponding to usage of medication stored in one cell in the blister package, the memory stores a

further time value representing a time when medication stored in one cell in the blister package was

actually taken by the patient.

E-health support E-health support plays an increasing role in the treatment and dose advising of the current VKA treatment. In recent years relevant measures to increase adherence are successfully incorporated in the TromboVitaal e-health platform and method to support VKA treatment. Beside low-threshold medical support for 16 hours a day for 7 days in the week forgetfulness is contested by sending SMS and e-mail reminders. Data from a regional Dutch healthcare insurance company on e-health support in VKA patients showed a trend that there was less bleeding and thrombosis complications as compared to ‘usual care’ (matched for age, gender, postal code etc.). The objective of the present pilot project is to evaluate whether ‘blister-chip packaging’ with or without SMS and e-mail reminders improves adherence to NOAC. Pilot: In this project therapy adherence is evaluated in 3 groups of patients with de novo atrial fibrillation, who are treated with NOAC and waiting for an elective cardioversion. All patients receive the NOAC



medication in blister packages with a blister chip. In all patients the chip is ‘read’ just before the cardioversion and the cardioversion is cancelled if less than 80% of the pills are taken according to prescription. In one arm the patients receive usual care and are given the blister chip packages without further information on the (purpose of) blister chip. In the second arm patients are informed that the blisters contain a chip, which records the removal of a pill, and that the blister chip is ‘read’ before the cardioversion. In the third arm patients are also provided with the TromboVitaal e-health portal including an e-learning on the use of the NOAC & the relevance of therapy adherence and allowing them to have low threshold communication with a doctor. If the medication is not removed from the package the patients receive SMS and email reminders within 30 minutes after the supposed time that the medication had to be taken.

In the project in total three hundred patients will be evaluated; one hundred in each arm. Main project parameters/endpoints: Primary endpoint is the percentage of ‘compliant patients’, i.e. if more than 80% of the pills are taken according to prescription. Secondary endpoints are: - the percentage of delayed/canceled cardioversions due to low adherence. - patient satisfaction - perceived usability and usefulness of the blister chip technology, the TromboVitaal e-health

platform and the consultancy - & reminder services

Patient satisfaction, usability and usefulness will be measured with custom made questionnaires.

stichting vital medtech foundationvitalmedtech.org/wp-content/uploads/stichting-vital...3....

Documents