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제 품 정 보 상상 이상의 결과를 제공합니다. Straumann® SLActive® Performance beyond imagination Straumann® SLActive® Hydrophilic properties And chemical activity Surface based on the Scientifically proven SLA® topography 2016 EAO 에서 발표된 Prof. Nicolau의 프레젠테이션 확인하기

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제 품 정 보

상상 이상의 결과를 제공합니다.

Straumann® SLActive®

Performance beyond imagination

Straumann® SLActive®

Hydrophilic propertiesAnd chemical activity

Surface based on the Scientifically provenSLA® topography

2016 EAO 에서 발표된Prof. Nicolau의

프레젠테이션 확인하기

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10년간의 임상으로 확인 된 치료 성공률과 결과 예측성

즉시 식립

즉시 식립 시우수한 결과 예측성

전신질환이 있는면역력 저하

환자군에서 높은치료 성공율

면역력 저하 환자

크게 증가된신생골 형성

강화된 골 이식

높은 친수성과빠른 골유착

SLActive® 표면

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임플란트 치료 성공 여부의 관건은 ‘얼마나 빠른 시간 내에 임플란트 골유착이 일어나느냐’입니다.

그러므로, 뼈와 맞닿는 ‘임플란트의 표면이 어떻게 처리되었냐’가 무엇보다 중요합니다.

SLActive®는 소수성 표면인 SLA ®보다 한 단계 업그레이드 된 혈액 친화력으로 단기간에 임플란트가 뼈와

잘 융합되도록 합니다.

SLActive® is designed to deliver- 모든 적응증에서 보다 높아진 안정성과 빠른 골유착 유도

- 6~8주 였던 기존 치유기간을 3~4주로 대폭 단축 (하악의 경우)

- 치료계획 단계에서 치료결과 예측 가능성 증가

3Straumann® SLActive®

Means BIC values at di�erent healing period

10 2 3 4 5 6 7 8

SLActive® SLA®

(녹색

선)

(연두

색 선

)

SLA

ctive®

SLA®

안정

weeks

2차 안정성(신생 골)

1차 안정성(기존 골)

전체 안정성

상상 그 이상 - SLActive®Designed to achieve osseointegration rapidly and to maintain it in the long term

SLActive®는 치료결과에 대한 예측가능성을 개선하여 임플란트 초기 실패 가능성을 최소화 합니다.

대부분의 임플란트 치료실패는 2~4주 사이의

초기 치유기간에 발생합니다.

옆의 그래프는 SLActive®와 SLA®를 비교한 골유착

과정입니다. SLA® 표면 임플란트와 SLActive® 표면

임플란트 두 가지 모두 유사한 치유 양상이 관찰

되었으나, SLActive® 표면 임플란트가 시술 2주 후

골-임플란트 접촉비율(BIC)이 더 높았고, 4주

이후엔 그 차이가 더 벌어졌음을 확인할 수

있습니다. (*p< 0.05)

70

60

50

40

30

20

10

0

SLActive®

SLA®

0 1 2 3 4 5 6

Healing periods in weeks

2,3,4,5,6,7

1,3,4,5,6,7,8,9

2

8

2

10

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초기 치유단계에서 더욱 활성화 된 골유착

SLActive® 표면의 높은 친수성은 Non-submerged 임플란트의 Coronal circumferential defects 내

골형성을 촉진 시킵니다. (preclinical study by Lai et al.)

SLActive®를 사용한 결과 빠른 골유착의 핵심 요소인 신생골 높이, 골 충전, 골-임플란트 접촉 비율 등이

현저히 높아졌습니다.

Dehiscence나 Fenestration 등과 같은 골 결손부는 온전한 골유착 진행을 방해 합니다. 개를 대상으로 한 동물

전임상시험 결과 SLActive® 표면 임플란트는 SLA® 표면 임플란트에 비해 차이를 보이며, 훨씬 더 성숙하고 많은 양의

Mature Bone 생성을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과를 통해 SLActive® 표면 임플란트가 Dehiscence

type defects에서 골유착을 촉진 할 수 있는 가능성이 높다는 것을 알 수 있습니다.

Promotion of bone regeneration in dehiscence-type defects13,14

SLActive®는 type 2 defects에서 2~4주 사이의 BIC(Bone-to-implant contact) 퍼센트가 현저하게 높은 것으로나타났습니다(*p<0.05). 프레임 내 결손부 면적을 확인할 수 있습니다(reproduced with permission of ClinicalOral Implants Research).

시술 후 12주째에 SLActive® 임플란트와 SLA® 임플란트 주위 결손부에 대한 조직검사 상의 평가 결과. SLActive® 임플란트상에는 신생 골로 결손부가 완전히 채워져 있는 모습이 보이는 반면 (80% BIC), SLA® 임플란트 상에서는 결손부의첨단(정점)부분에만 신생 골 형성이 관찰되었다(5% BIC)

4 Straumann® SLActive®

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Higher confidence in challenging indicationsSLActive® 표면 임플란트는 보다 높은 안정성을 제공하도록 설계되었을 뿐 아니라 치료 초기단계에서

결과에 대한 예측 가능성이 높아, 의료진 여러분께 치료 결과에 대한 자신감을 드립니다

SLActive® 표면 임플란트의 즉시식립과 즉시식립 3년 후 survival rate는 각각 96.9%, 96.7%로 탁월한

생존율을 자랑합니다.

0 10 20 30 405 15 25 35

0

0.2

0.6

1.8

1.6

1.2

0.8

1.4

2.0

1.0

0.4

즉시 부하조기 부하

Cre

stal

bon

e 변화

(mm

)

시간 (개월)

임플란트 식립에서부터 3년간의 추적조사 시점까지 SLActive® 경계면의 crestal bone 변화.

임플란트 식립시점 대비 SLActive® 경계면의 bone crest level에 유의한 변화가 없음.

5Straumann® SLActive®

Discover the healing power of the high-performance surface

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치료 성공의 기준을 만드는

상상 이상의 퍼포먼스 – SLActive®

스트라우만은 S L A c t i v e ® 표면의 우수성을 입증하고자,

전 세계적으로 저명한 임상의들과 함께 고난이도 케이스에서

치료 프로토콜에 따라 SLActive® 임플란트의 임상적 성능을

시험하였습니다. 새로운 연구와 데이터가 쌓여가면서 환자의

치유력을 극대화시키는 SLActive® 의 놀라운 퍼포먼스를

경험하게 될 것입니다.

오늘날 치과용 임플란트가 치료의 대세가 되면서, 환자들의 치료 기대치는

날로 높아지고 있습니다. 환자들은 자신의 골질이나 연령, 생활방식,

의학적 병력과는 상관없이 성공적인 치료 결과를 기대하기 마련입니다.

SLActive® 임상 개발 전략의 주안점은 예측 가능한 치료 결과를 달성하는

것이었습니다. SLActive® 표면의 우수한 치유력을 입증하기 위해, 스트라우만은

전 세계적으로 저명한 임상의들과 손잡고, 치료 상 최고 난이도의 의학적 병태

상황에서 치료 프로토콜에 따라 SLActive® 임플란트의 임상적 성능을 시험

해보았습니다. 새로운 통찰력이 생겨나고 새로운 데이터가 나타나면서,

SLActive®의 경이로운 치유력이 환자에게 어떤 혜택을 줄 수 있는지 확인

할 수 있게 되었습니다.

98.2% 100 %Survival rate Success rate

무작위 대조다기관 시험

30 Patients/ 39 Implants 19 Patients/ 97 Implants

무작위 임상실험

즉시식립 10년 경과 후

임플란트 생존율

골 손상이 있는 방사선 치료 환자군에서의

1년 후 임플란트 치료 성공률 2 3

6 Straumann® SLActive®

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무작위 다기관 임상 연구로부터 얻은 새로운 장기임상결과는 즉시식립 시 SLActive® 표면 임플란트의 놀라운 성능을

입증하였습니다. 실제로 SLActive® 임플란트는 까다로운 치료 프로토콜에서도 10년간 생존율이 98.2%에 달했습니다.

환자의 기대치가 높아짐에 따라 보다 빠르고 효율적인 치료 프로토콜의 요구도 계속 늘어나고 있습니다. 임플란트

즉시 식립 방식을 적용하게 되면, 임상의가 임플란트 식립과 보철 수복을 동일한 날에 진행 할 수 있어 환자가 바로

수복 치료를 받을 수 있는 이점이 있습니다.

Survival rate

무작위 대조다기관 시험

시험 결론

SLActive® 임플란트는 장기적으로 높은 치료 예측 가능성을

제공합니다

연구 디자인

10년시험 추적조사

즉시 식립임플란트 39개

(같은 날에 식립)

조기 식립임플란트 50개

(28~34일 후 식립)

적응증

즉시 식립10년 경과 후

임플란트 생존율

환자 64명

무작위대조다기관 시험임시 수복물 (단일 크라운 또는 2 – 4 unit 고정성 국소의치)

이 있는 부분 무치악 환자의 상악골 또는 하악골

Weiden, Germany

Coimbra, Portugal

Witten/Herdecke, Germany

98.2 %

치료 결과가 장기간 지속되는 즉시 식립

3

2

7Straumann® SLActive®

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방사선치료 환자를 대상으로 한 SLActive®

* Success criteria as per Buser D. et al. Long-term stability of osseointegrated implants in augmented bone: A 5-year prospective study in partially edentulous patients. Int J Periodont Restor Dent. 2002; 22: 108–17.** Adjusted, excluding the patients deceased due to cancer mortality.

무작위 임상시험 :

• 임플란트 102개, 환자 20명

• 수술 후, 방사선 치료 및 항암화학요법을 받은 환자군

환자 한 명의 종양이 재발하여 그래프는 총 19명의 환자, 97개의 임플란트 결과를 나타냄.

그래프는 암으로 사망한 4명의 환자를 제외하고, 총 15명의 환자 79개의 임플란트 결과를 나타냄

3

임플란트 치료가 가장 어려운 환자군 중에는 종양 수술, 항암화학요법, 방사선 치료를 함께 병행하여 받은

환자군을 손꼽을 수 있습니다. 방사선 치료는 골 혈관분포(vascularity) 감소 와 조골세포 활성 손상 ,

골활력도(bone vitality) 저하 를 초래하는데, 이 경우 환자의 골질이 심하게 손상됩니다. 점막 손상이나

골괴사의 위험은 이후 치료에도 어려움을 줄 수 있습니다. 하지만, 환자의 “삶의 질” 측면에서 볼 때, 이와

같은 환자군은 임플란트 지지 보철 수복 치료법의 가장 큰 수혜자가 될 수 있습니다.

최근 진행 된 무작위 임상시험(RCT) 결과, 방사선 치료를 받은 환자군에서 SLActive®는 100 % 치료 성공률을

보였습니다.

발표된 논문들 을 보면, 무작위 임상시험 환경 내에서 이와 같은 환자군을 대상으로 높은 성공률을

나타낸 다른 브랜드의 임플란트 표면은 없었습니다. 주목할 점은, 본 임상시험의 5년 추적조사 결과, 생존한

환자 중 SLActive® 임플란트 치료에 실패한 케이스는 없었고, 임플란트 Survival rate 100 %였다는 것 입니다.

방사선치료 환자를 대상으로 한 SLActive®,

기대 이상의 예측 가능성

4,5

7,8

9,10,11,12

13

6

1-year follow-up

lmpl

ant s

ucce

ss ra

te*(%

)

SLA® 94

96

98

100

SLActive®

3 5-year follow-up

SLA® 94

96

98

100

SLActive®

lmpl

ant s

urvi

val r

ate,

adj

uste

d**(%

)

13,14

8 Straumann® SLActive®

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2형 당뇨 환자가 계속적으로 증가하고 있음을 감안할 때

임상의는 치료 위험 가능성에 어떻게 대처할 수 있을까요?

특히, 환자가 고령자라면?

당뇨환자들은 상처 치유력이 저하되어 있기 때문에, 임플란트 치료자체가 위험할 수도 있습니다. 특히, 환자가 자신의 상태를 인지

하지 못하는 경우 더욱 그렇습니다. 전 세계적으로, 성인 11명 중 1명꼴로 당뇨병을 앓고 있으며, 만 60세 이상 연령대에서는 당뇨

유병률이 2배에 달합니다.

미국 질병관리국(CDC)에 따르면, 지난 30년간 미국 내 당뇨환자 수가 4배로 급증하였고, 향후 2050년에는 이 수치가 성인 3명 중

1명꼴로 증가할 것으로 전망됩니다. 제2형 당뇨병 환자 중 대략 50%가 당뇨병을 진단받지 않은 채 방치되어 있는 것으로 알려져

있습니다.

당뇨환자에게서도 발휘되는 SLActive®의 치유력

15,16

17

18

17

15 Diabetic patients/ 14 Healthy individuals

환자 대조군 임상시험

당뇨환자군에서의

SLActive®

100 %

당뇨 환자군을 대상으로 한 SLActive ® 의 높은 치료 예측성에 대한 다양한 임상 논문들이 계속해서 나오고 있습니다.

당뇨환자군 vs. 비당뇨환자군 간에 SLActive® 성능을 비교한 새로운 임상시험 결과, SLActive®임플란트의 탁월한 성능이 그대로 발휘되는 것으로 나타났습니다.

당뇨환자군에서의 100% Success rate on Implant treatment건강한 대조군의 결과와 유사한 골 변화

골질의 레벨이 보다 낮게 관찰되었음에도 불구하고,

이 시험의 모든 임플란트가 양호한 안정성을 보였습니다.

19

19

Success rate

9Straumann® SLActive®

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8주째의 골 생성률

골 결손이 있는 경우, 골유착에 대한 예측가능성이 크게 떨어질 수 있습니다. 최근 한 전임상시험결과에 따르면

SLActive® 표면은 8주 이내 신생골 응집체의 생성률이 더 높은 것으로 나타났습니다.

SLA® 표면 임플란트에 비해 SLActive® 표면 임플란트 치료군에서 Buccal bone과 임플란트 접촉률이 더 높은 것으로 보였습니다.

Coronal circumferential 결손부에서도 높은 골 유착을 보여, SLActive® 표면 임플란트의 이점을 확인 할 수 있었습니다.

골 이식 후 8주 경과 시점에 골 응집체(신생골 및 본이식재)의 조직검사 결과 모습

botiss cerabone®*

SLA® SLActive®

SLActive® 표면의 특장점에 대한 보다 자세한 정보를 원하시면

해당 지역의 영업사원에게 문의하세요.

- 홈페이지: www.straumann.kr

- 전화번호: 02-2149-3800

손상된 부위에서도 더욱 강화된 골 재생

10 Straumann® SLActive®

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