NYTORV 5, 3. SAL 1450 KØBENHAVN K TEL +45 3312 4343 FAX +45 3312 4341

pebl@patienterstatningen.dk www.patienterstatningen.dk

Svar på SUU spørgsmål 496 vedr. skader efter vaccinationer anmeldt til Patienterstatningen

5. marts 2015

Vaccinationsskader HPV vaccinationer, børnevaccinationer og influenzavaccinationer Periode: Sager anmeldt i perioden 2004 -2014. Årgangene 2013 og 2014 er ikke kom-plette hvad angår den medicinske kodning på nuværende tidspunkt. Ikke alle sager an-meldt i perioden 2004 – 2014 er afgjort endnu. Tilkendt erstatning er udelukkende op-gjort for afsluttede sager. Ikke alle årgange er repræsenteret i alle oversigtstabellerne. Hvis en årgang mangler i en given tabel, er dette et udtryk for at der ikke forekommer sager i det givne år. Grupperinger og uoplyst I tabellerne forekommer der grupper, som er betegnet ’uoplyst’. Dette dækker primært over sager, der ikke er anerkendt og dermed ikke har en skade eller en bivirkning men og-så nyere sager, der endnu ikke er kodet hvad angår den medicinske kodning. Udtrækstidspunkt: 4. marts 2015 Skadetype: Lægemiddelskade Land: Der indgår kun sager fra Danmark (Færøerne indgår ikke i opgørelsen) Udtrækskriterier og grupperinger: ATC-koder for vacciner (grundatc1 – 3) ATC Tekst Vaccinegruppe

MJ07CA06 difteri-hemophilus influenzae b-pertussis-polio-tetanus Børnevaccine (børnevac)

MJ07AL02 pneumococcus, purified polysacc. antigen conj. Børnevaccine (børnevac)

MJ07CA02 difteri-pertussis-poliomyelitis-tetanus Børnevaccine (børnevac)

MJ07CA09 difteri-hemophilus influenzae B-pertussis-polio-tetanus-hepatitis

B

Børnevaccine (børnevac)

MJ07AJ52 pertusiss, renset antigen, kombinationer med toxoider Børnevaccine (børnevac)

MJ07BF03 poliomyelitis, trivalent, inaktiveret, hele virus Børnevaccine (børnevac)

MJ07BD52 mæslinger, komb. m. fåresyge og rubella, levende attenueret Børnevaccine (børnevac)

MJ07BM01 papillomavirus (human type 6, 11, 16, 18) HPV vaccine (HPVvac)

MJ07BB02 influenza, renset antigen Influenzavaccine (inblienzavac)

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 496Offentligt

2

MJ07BB01 influenza, inaktiveret, hele virus Influenzavaccine (inblienzavac)

MJ07BB02 influenza, renset antigen Influenzavaccine (inblienzavac)

MJ07BB03 influenza, levende svækket Influenzavaccine (inblienzavac)

MJ07BM02 papillomavirus (human type 16, 18) HPV vaccine (HPVvac)

Behandlingskoder for vacciner (grundnomesco1-3) BPN* Vaccinationer Præparatnavne for vacciner Præparat Vaccinegruppe

5-måneders vaccination Børnevaccine (børnevac)

12 måneders vaccination Børnevaccine (børnevac)

Børnevaccinationerne Børnevaccine (børnevac)

De-Ti-Ki-Pol vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di Te Ki Pol Børnevaccine (børnevac)

Di Te Ki Pol Act-Hib Børnevaccine (børnevac)

Di Te Pol Hib Børnevaccine (børnevac)

Difteri, stivkrampe, kighoste, polio og Hib Børnevaccine (børnevac)

DI-TE-KE-POL Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Hib-PCV Børnevaccine (børnevac)

Di-te-Ki-Po-Hib og PCV vaccine Børnevaccine (børnevac)

DiTeKiPol','Di-Te-Ki-Pol Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol- Hib Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol –Hib Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol og PCV Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol og Pcv-vaccine Børnevaccine (børnevac)

DiTeKiPol Vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol vaccineDI-Te-Ki-Pol, Hib og PVC Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol/Act-Pol vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol/HIB Børnevaccine (børnevac)

DiTeKiPol/Hib + Pneumokker Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol/Hib vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol+Hib Børnevaccine (børnevac)

DiTeKiPolHib Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hib Børnevaccine (børnevac)

DiTeKiPolHib + Pn Børnevaccine (børnevac)

3

Di-Te-Ki-Pol-Hib og PCV-vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hib og Pn vaccination Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hib og Prevanar Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hib vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hib, med flere Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hib, PCV7 Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hib/PCV Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hib/PVC Børnevaccine (børnevac)

DI-TE-KI-POL-Hib2 Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Po-lHib-vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hib-vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hip Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hip-vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-vaccine Børnevaccine (børnevac)

Ditepol Børnevaccine (børnevac)

DI-TE-POL mv. Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Pol/Movicol Børnevaccine (børnevac)

Di-Ti-Pol Børnevaccine (børnevac)

DTaP-IPV/Hib Børnevaccine (børnevac)

DTaP-IPV-HIB3 Børnevaccine (børnevac)

Gardasil HPV vaccine (HPVvac)

Gardasil (HPV-vaccine) HPV vaccine (HPVvac)

Gardasil og V503 HPV vaccine (HPVvac)

Gardasil vaccine HPV vaccine (HPVvac)

Gardasil, Silgard HPV vaccine (HPVvac)

Gardasil/Silgard HPV vaccine (HPVvac)

Gardasil/Silgaard HPV vaccine (HPVvac)

Gardasilvaccine HPV vaccine (HPVvac)

Gardasil-vaccine HPV vaccine (HPVvac)

HPV vaccine HPV vaccine (HPVvac)

'HPV-vaccine HPV vaccine (HPVvac)

HPV-vaccine, muligvis Gardasil HPV vaccine (HPVvac)

influensa pneumokokker Influenzavaccine (inblienzavac)

Influenza vaccine Influenzavaccine (inblienzavac)

Influenzavacc. Influenzavaccine (inblienzavac)

4

Influenzavaccination Influenzavaccine (inblienzavac)

Influenzavaccine Influenzavaccine (inblienzavac)

Influenza-vaccine Influenzavaccine (inblienzavac)

Influvac Influenzavaccine (inblienzavac)

Influvac P 14 Influenzavaccine (inblienzavac)

MFR Vaccination Børnevaccine (børnevac)

MFR vaccine Børnevaccine (børnevac)

MFR-vaccination Børnevaccine (børnevac)

MFR-vaccine Børnevaccine (børnevac)

Pandemrix Børnevaccine (børnevac)

PCV, Di-Te-Ki-Pol-Hib vaccine Børnevaccine (børnevac)

Polio-Hepatitis A + B vaccine Børnevaccine (børnevac)

Poliovaccine Børnevaccine (børnevac)

Priorix Børnevaccine (børnevac)

Silgard HPV vaccine (HPVvac)

Stivkrampevaccination

Stivkrampevaccine

Tamiflu og Pandemrix Influenzavaccine (inblienzavac)

Vaxigrib Influenzavaccine (inblienzavac)

Vaxigrip Influenzavaccine (inblienzavac)

Vaxigrip/Pandemrix Influenzavaccine (inblienzavac)

5

Produktnavne som ikke findes blandt præparatnavnene (grundatcproduktnavn1-3) Produktnavn Vaccinegruppe

De-Te-Ki-Pol Børnevaccine (børnevac)

De-Te-Ki-Pol vaccine Børnevaccine (børnevac)

De-Ti-Ki-Pol Børnevaccine (børnevac)

Di Te Ki Pol / Hib vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di Te Ki Pol HiB Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki- Pol Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol – vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol, Hib Børnevaccine (børnevac)

DiTeKiPol/HIB Børnevaccine (børnevac)

DiTeKiPol/Hip vaccine Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Ki-Pol-Hip og PCV Børnevaccine (børnevac)

Di-Te-Pol/Hib + Pneumokok Børnevaccine (børnevac)

ICD-10 diagnoser for grundsygdom (grundwho1-3) Diagnose Tekst

DZ232 Behov for vaccination alene mod tuberkulose (BCG)

DZ268 Behov for vaccination mod anden spec sygd f a andet agens

DZ269 Behov for vaccination alene mod infektionssygdom u spec

DZ279 Behov for vaccination mod kombinationer af sygdomme u spec

DZ282 Vacc ikke udført p g a patientens beslut af andre årsager

DZ292 Behov for profylaktisk kemoterapi, anden

DZ243 Behov for vaccination alene mod gul feber

DZ269A Vaccination mod infektionssygdom

DZ274 Behov for vaccination mod MRF

dz278 Behov for vaccination mod andre komb af infektionssygdomme

DZ299 Behov for forebyggende foranstaltning uden specifikation

DZ235 Behov for vaccination alene mod stivkrampe

DZ236 Behov for vaccination alene mod difteri

DZ246 Behov for vaccination alene mod leverbetændelse

DZ271 Behov for vaccination mod difteri-stivkrampe-kighoste (DTP)

DZ24 Behov for vaccination mod sygdom f a visse enkeltvirus

DZ241 Behov for vaccination mod insektbåren hjernebetændelse

DZ242 Behov for vaccination alene mod hundegalskab

DZ25 Behov for vaccination mod sygdom f a andet enkeltvirus

DZ250 Behov for vaccination alene mod fåresyge

DZ251 Behov for vaccination alene mod influenza

DZ251A Influenzavaccination

DZ258 Behov for vaccination mod anden spec sygd f a enkelt virus

DZ273 Behov for vaccination mod DTP + polio

DZ29 Behov for forebyggende foranstaltninger

DZ298 Behov for forebyggende foranstaltninger, andre specificerede

6

ICD10 diagnoser for bivirkninger (kompwho1 – 3) Bivirkning Tekst neurologisk hud

Uoplyst Uoplyst DH903 Perceptivt høretab, bilateralt 1

DG040A Encephalomyelitis efter vaccination 1 DG373A Myelitis tranversa acuta uden specifikation 1 DG4741 Narkolepsi med katapleksi 1 DG510A Bells paralysis 1 DG545A Neuropathia brachialis 1 DG587 Mononeuritis multiplex 1 DG610 Guillain-Barré's polyneuropati 1 DG611 Neuropathia forårsaget af serum 1 DG619 Polyneuropathia inflammatorica uden specifikation 1 DG938 Hjernesygdomme, andre specificerede 1 DH813 Perifer vertigo, anden form 1 DH919 Høretab uden specifikation 1 DL238 Allergisk kontaktdermatit, andre substanser

1

DL922 Granuloma faciale

1

DL923 Granuloma corporis alieni cutis et subcutis

1

DL923B Granuloma corporis alieni subcutis

1

DL929A Granulomatosis subcutis

1

DL929B Granulomatosis cutis

1

DM792A Neuralgia uden specifikation 1 DM792 Neuralgia et neuritis uden specifikation 1 DM890 Refleksdystrofi 1 DR20 Føleforstyrrelser i hud 1 DT812H99 Anden utilsigtet hudlæsion

1

DT812N05 LÆSION AF NERVUS FACIALIS 1 DT881B Vaccinations-granulom

1

Generelt om data Denne oversigt er baseret på søgning i fritekstfelter uden fast emneordsliste. Der kan der-for være sager, som vedrører den søgte problemstilling, som ikke er genfundet. Data kan være baseret på verserende sager. Oplysningerne kan derfor ændre sig, fordi

afgørelser ændres af ankenævnet eller af domstolene, eller fordi der sker ændringer i for-

bindelse med en intern kvalitetskontrol.

Generelt gælder, at skader ikke altid anmeldes i det kalenderår skaden er sket, men ofte i et efterfølgende kalenderår. Sager, der er anmeldt i et kalenderår, er ikke nødvendigvis de samme sager, der afgøres indenfor samme kalenderår. Efter en sag er blevet anerkendt, beregnes erstatningen. Ofte kan en del af erstatningen udbetales sammen med anerken-delse, men ofte må den sidste del af erstatningen afvente, at patienten indsender forskel-lige former for dokumentation. Udbetalingen kan forekomme indenfor samme kalenderår som afgørelsen eller over et eller flere af de efterfølgende år. En tilkendt erstatning kan ændres i forbindelse med, at en sag genoptages eller ankes Nedenstående opgørelse er opdelt i tre dele:

1. børnevacciner

2. HPV-vacciner

3. Influenzavacciner

7

1. Børnevacciner Anmeldelser i perioden 2004 – 2014 Børnevacciner Registreringsår

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt

Hud skade

0 - 17 år

Kvinder

1 1 1 3 4 7 26 43

Mænd

1

7 8 23 39

Neurologisk skade

82

0 - 17 år

Kvinder

1

Mænd

1

1

1

Uoplyst

3

0 - 17 år

4

Kvinder 3

1 1

1 1

2 14

Mænd 1 2

1 2 3 18

I alt 4 3 1 1 3 1 3 5 13 21 81 23

Afgørelser for sager anmeldt i perioden 2004 – 2014 fordelt på afgørelsesår Børnevacciner Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004 – 2014

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt

Anerkendt

Hud skade

0 - 17 år

1 1 1 8 14 54 79

Mænd

4 8 25 37

Kvinder

1 1 1 4 6 29 42

Neurologisk skade

0 - 17 år

Mænd

1

1

Kvinder

1

Uoplyst

0 - 17 år

Mænd

6 6

Kvinder

5 5

I alt anerkendte sager 0 0 1 1 0 2 1 1 8 14 65 93

Afvist

Hud skade

0 - 17 år

Mænd

1

1 2

Kvinder

1

1

Neurologisk skade

0 - 17 år

Mænd

1 1

Uoplyst

0 - 17 år

Mænd

2 1

1 2 1 2 9

Kvinder 1 1 1

1 1 1

1

3 10

I alt afviste sager 1 3 2 0 1 1 2 2 3 3 5 23

I alt afgjorte sager 1 3 3 1 1 3 3 3 11 17 70 116

8

Tilkendte erstatninger for sager anmeldt i perioden 2004 – 2014 fordelt på afslutningsår Børnevaccine Afslutningsår for sager anmeldt i perioden 2004 - 2014

2004 2005 2006 2007 2008 2010 2011 2012 2013 2014 I alt

Hud skade

0 - 17 år

Kvinder

241.650 37.300 529.550 105.282 326.831 1.240.613

Mænd

0 284.775 127.306 120.884 532.965

Neurologisk skade

0 - 17 år

Kvinder

6.450

6.450

Mænd

1.882.750 1.226.200 0 3.108.950

Uoplyst

0 - 17 år

Kvinder 0 0

0 0 0

0

50.962 50.962

Mænd

0 0

0 0 0 32.500 32.500

I alt 0 0 0 6.450 0 241.650 1.920.050 2.040.525 232.588 531.177 4.972.440

Bivirkninger fordelt på afgørelsesår for anerkendte sager

Børnevaccine Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004 - 2014

2006 2007 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt

Anden utilsigtet hudlæsion

1

1

Encephalomyelitis efter vaccination

1

1

Guillain-Barré's polyneuropati

1 1

Høretab uden specifikation

1

1

Perceptivt høretab, bilateralt 1

1

Vaccinations-granulom

1

1 8 14 57 81

sag_ikke_kodet_endnu

7 7

I alt 1 1 2 1 1 8 14 65 93

9

2. HPV-vacciner Anmeldelser i perioden 2004 – 2014 HPV-vacciner Registreringsår

2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt

Neurologisk skade

0 - 17 år

Kvinder 1 1

2

18+ år

Kvinder

3 3

Uoplyst

0 - 17 år

Kvinder

1 1

12 9 23

18+ år

Kvinder 2 1 1 1 41 28 74

Uoplyst

Kvinder

1 1

I alt 3 3 2 1 56 38 103

Afgørelser for sager anmeldt i perioden 2004 – 2014 fordelt på afgørelsesår HPV-vacciner Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004 – 2014

2009 2010 2012 2013 2014 I alt

Anerkendt

Kvinder

0 - 17 år

2

2

18+ år

1 1

I alt anerkendte sager 0 2 0 0 1 3

Afvist

neurologisk_skade

2 2

Kvinder

18+ år

2 2

Uoplyst

Kvinder

0 - 17 år

1 1

16 18

18+ år 2 1 1 1 50 55

I alt afviste sager 2 2 2 1 68 75

I alt afgjorte sager 2 4 2 1 69 78

Tilkendte erstatninger for sager anmeldt i perioden 2004 – 2014 fordelt på afslutningsår HPV-vacciner Afslutningsår for sager anmeldt i perioden 2004 – 2014

2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt

Neurologisk skade

Kvinder

0 - 17 år

4.245.932

4.245.932

18+ år

71.400 71.400

I alt 0 4.245.932 0 0 0 71.400 4.317.332

Bivirkninger fordelt på afgørelsesår for anerkendte sager

HPV-vacciner Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004 - 2014

2010 2014 I alt

Føleforstyrrelser i hud

1 1

Myelitis tranversa acuta uden specifikation 1 1

Neuropathia forårsaget af serum 1 1

I alt 2 1 3

10

3. Influenzavacciner Anmeldelser i perioden 2004 – 2014 Influenzavacciner Registreringsår

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt

Hud skade

Kvinder

40+ år

1

1

Neurologisk skade

Kvinder

0 - 39 år 1

1

1

3

40+ år

1

1 3 1 1

7

Mænd

0 - 39 år

1 1

40+ år 1

1 1

2 1 2

1 9

Uoplyst

Kvinder

0 - 39 år

3 1 3 1 1 9

40+ år 1

2

2 5 1 2 4

1 18

Mænd

0 - 39 år

1

1 2

40+ år 1 2

1

5 5 3

1 18

I alt 4 2 4 3 2 8 16 11 11 4 3 68

Afgørelser for sager anmeldt i perioden 2004 – 2014 fordelt på afgørelsesår Influenzavacciner Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004 – 2014

2004 2005 2006 2007 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt

Anerkendt

Hud skade

Kvinder

1

1

40+ år

1

1

Neurologisk skade

Kvinder

0 - 39 år

1

1

2

40+ år

1

4 1

6

Mænd

0 - 39 år

1 1

40+ år 1

1

1 3 1

1 8

I alt anerkendte sager 1 1 1 2 1 8 2 0 2 0 18

Afvist

Neurologisk skade

Kvinder

0 - 39 år

1

1

40+ år

1 1

Mænd

40+ år

1

1

Uoplyst

Kvinder

0 - 39 år

3 1 1 2 2 9

40+ år

1 1 1 3 4 3 1 1 2 17

Mænd

0 - 39 år

1

1 2

40+ år

2

2

4 4 4 1 17

I alt afviste sager 0 3 1 3 3 12 9 7 5 5 48

I alt afgjorte sager 1 4 2 5 4 20 11 7 7 5 66

11

Tilkendte erstatninger for sager anmeldt i perioden 2004 – 2014 fordelt på afslutningsår Influenzavacciner Afslutningsår for sager anmeldt i perioden 2004 – 2014

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt

Hud skade

Kvinder

40+ år

90.026

90.026

Neurologisk skade

Kvinder

0 - 39 år

65.793

3.250.444

0

3.316.237

40+ år

55.983

128.320 624.380 2.446.504 0 3.255.187

Mænd

40+ år 5.295

28.653

77.277 4.280.038 296.723

300.644 4.988.630

Uoplyst

Kvinder

0 - 39 år

0 0 0 0 0 0

40+ år

0

0 0 0 0 0 0 0 0

Mænd

0 - 39 år

0

0 0

40+ år

0 0 0

0 0 0 0 0

I alt 5.295 0 150.429 0 3.250.444 205.597 4.994.444 2.743.227 0 300.644 11.650.080

Bivirkninger fordelt på afgørelsesår for anerkendte sager

Influenzavacciner Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004 - 2014

2004 2005 2006 2007 2009 2010 2011 2013 I alt

Anden utilsigtet hudlæsion

1

1

Bells paralysis

1

1

Encephalomyelitis efter vaccination

1

1

Guillain-Barré's polyneuropati

4 1 1 6

Hjernesygdomme, andre specificerede

1

1

Læsion af nervus facialis

1

1

Mononeuritis multiplex

1

1

Narkolepsi med katapleksi

1 1

Neuralgia et neuritis uden specifikation

1

1

Neuralgia uden specifikation

1 1

Neuropathia brachialis 1

1

Perifer vertigo, anden form

1

1

Polyneuropathia inflammatorica uden specifikation

1

1

I alt 1 1 1 2 1 8 2 2 18