-tabletti koiralle annostusohjeet myyntiluvan haltijan ... · haittavaikutukset hyvin harvinaisissa...

2
Matolääke koiralle febanteeli / pratsikvanteeli / pyranteeli Prazitel Plus TEHOKAS LOISHÄÄTÖ KERTA-ANNOKSELLA 150mg / 50mg / 50mg vetmedic.fi VET MEDIC ANIMAL HEALTH OY PL 27, 13721 PAROLA Puh. 03 630 3100 vetmedic@vetmedic.fi Prazitel Plus -tabletti koiralle MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA Chanelle Pharmaceuticals , Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, Irlanti VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Prazitel Plus tabletti on vaaleankeltainen tabletti, jossa on toisella puolel- la ristikkäinen jakouurre. 1 tabletti sisältää 50 mg pratsikvanteelia, 50 mg pyranteelia (vastaten 144 mg pyranteeliembonaattia) ja 150 mg feban- teelia. Valmiste sisältää keinotekoista liha-aromia. Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. KÄYTTÖAIHEET Koirille: Seuraavien sukkulamatojen ja heisimatojen aiheuttamien se- kainfektioiden hoitoon. Sukkulamadot: Suolinkaiset: Toxocara canis,Toxascaris leonina (aikuiset ja toukkamuodot). Hakamadot: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (aikuiset). Piiskamadot: Trichuris vulpis (aikuiset). Heisimadot: Echinococcus-lajit (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia-lajit (T. hy- datigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (aikuiset ja toukkamuodot). VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kans- sa, sillä pyranteelin ja piperatsiinin antihelminttinen vaikutus saattaa ku- moutua. Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vai- kuttavalle aineelle tai apuaineille. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa ruoansulatuskanavan häiriöitä (ripuli, oksentaminen) on raportoitu. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joita- kin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, il- moita asiasta eläinlääkärillesi. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kerta-annos: Suun kautta. Suositusannokset ovat: 15 mg/kg febanteelia, 5 mg/kg pyranteelia (vasta- ten 14,4 mg/kg pyranteeliembonaattia) ja 5 mg/kg pratsikvanteelia. Tämä vastaa yhtä Prazitel Plus tablettia 10 elopainokiloa kohden. Tabletit voi- daan antaa suoraan koiran suuhun tai ruoan kanssa. Koiran ei tarvitse paastota ennen hoitoa eikä sen jälkeen. Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. Annostaulukko: Eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa lääkityksen toistamisen tarpeellisuu- desta ja antotiheydestä. ANNOSTUSOHJEET Oikean annoksen määrittämiseksi koira tulee punnita mahdollisimman tarkasti. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi eri- tyisiä säilytysohjeita. Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäi- vän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa Käyt.viim. jälkeen. Eräänty- mispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. Hävitä käyttämättä jääneet jaetut tabletit välittömästi. ERITYISVAROITUKSET Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kans- sa, sillä pyranteelin ja piperatsiinin antihelminttinen vaikutus saattaa ku- moutua. Samanaikainen käyttö muiden kolinergisten yhdisteiden kans- sa voi aiheuttaa toksisuutta. Jos olet epävarma ja koirasi käyttää muita eläinlääkkeitä, kysy neuvoa eläinlääkäriltä tai apteekista. Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle koiran yleisistä heisimadoista (Dipylidium caninum). Heisimatotartunta uusiutuu varmasti, ellei kirppuja, hiiriä ja muita mah- dollisia väli-isäntiä häädetä. Heisimatoinfektio on epätodennäköinen alle 6 viikon ikäisillä pennuilla. Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Suurten febanteeliannosten aiheuttamia sikiön epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia on raportoitu lampailla ja rotilla. Koirilla ei ole tehty tutkimuksia tiineyden alkuvaiheessa. Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyö- ty-haitta-arvion perusteella. Käyttöä ei suositella ensimmäisten 4 tiineysvii- kon aikana. Ohjeannosta ei saa ylittää tiineillä nartuilla. Loisissa voi kehittyä resistenssiä mille tahansa matolääkeryhmälle, mikäli tämän ryhmän lääk- keitä käytetään usein ja toistuvasti. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausseloste. Henkilön, joka antaa tabletin koiralle tai sekoittaa sen koiran ruokaan, tulee pestä kätensä tämän jälkeen.Vain eläimille. Ekinokokkoosi on ihmiselle vaarallinen. Koska ekinokokkoosi on kansainväliselle eläintautijärjestölle (OIE) ilmoitettava tauti, toimival- tainen viranomainen antaa erityisohjeet sairauden hoidosta, seurannas- ta ja varotoimenpiteistä ihmisellä. Yliannostus Pratsikvanteelin, pyranteeliembonaatin ja febanteelin yhdistelmä on koi- rilla hyvin siedetty. Turvallisuustutkimuksissa kerta-annoksena annet- tu viisinkertainen suositusannos tai sitä suurempi annos aiheutti satun- naista oksentelua. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai on- gelmajätelaitokselle. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY 2.10.2014 Painokilo (kg) Tablettia ½ - 2,5 2,6 - 5,0 5,1 - 10,0 10,1 - 15,0 15,1 - 20,0 20,1 - 25,0 25,1 - 30,0 30,1 - 35,0 35,1 - 40,0 > 40,1 ¼ ½ 1 2 3 4 1 tabletti/10 kg

Upload: others

Post on 11-Oct-2020

2 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: -tabletti koiralle ANNOSTUSOHJEET MYYNTILUVAN HALTIJAN ... · HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa ruoansulatuskanavan häiriöitä (ripuli, oksentaminen) on raportoitu

Matolääke koirallefebanteeli / pratsikvanteeli / pyranteeli

Prazitel Plus

TEHOKAS LOISHÄÄTÖ KERTA-ANNOKSELLA

150mg / 50mg / 50mg

vetmedic.fi

VET MEDIC ANIMAL HEALTH OYPL 27, 13721 PAROLAPuh. 03 630 [email protected]

Prazitel Plus -tabletti koiralleMYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLAChanelle Pharmaceuticals , Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, Irlanti

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEETPrazitel Plus tabletti on vaaleankeltainen tabletti, jossa on toisella puolel-la ristikkäinen jakouurre. 1 tabletti sisältää 50 mg pratsikvanteelia, 50 mg pyranteelia (vastaten 144 mg pyranteeliembonaattia) ja 150 mg feban-teelia. Valmiste sisältää keinotekoista liha-aromia. Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.

KÄYTTÖAIHEETKoirille: Seuraavien sukkulamatojen ja heisimatojen aiheuttamien se-kainfektioiden hoitoon.

Sukkulamadot:Suolinkaiset: Toxocara canis, Toxascaris leonina (aikuiset ja toukkamuodot).Hakamadot: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (aikuiset).Piiskamadot: Trichuris vulpis (aikuiset).

Heisimadot:Echinococcus-lajit (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia-lajit (T. hy-datigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (aikuiset ja toukkamuodot).

VASTA-AIHEETValmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kans-sa, sillä pyranteelin ja piperatsiinin antihelminttinen vaikutus saattaa ku-moutua. Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vai-kuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSETHyvin harvinaisissa tapauksissa ruoansulatuskanavan häiriöitä (ripuli, oksentaminen) on raportoitu. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joita-kin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, il-moita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJITKoira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAINKerta-annos: Suun kautta.Suositusannokset ovat: 15 mg/kg febanteelia, 5 mg/kg pyranteelia (vasta-ten 14,4 mg/kg pyranteeliembonaattia) ja 5 mg/kg pratsikvanteelia. Tämä vastaa yhtä Prazitel Plus tablettia 10 elopainokiloa kohden. Tabletit voi-daan antaa suoraan koiran suuhun tai ruoan kanssa. Koiran ei tarvitse paastota ennen hoitoa eikä sen jälkeen. Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.

Annostaulukko:

Eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa lääkityksen toistamisen tarpeellisuu-desta ja antotiheydestä.

ANNOSTUSOHJEETOikean annoksen määrittämiseksi koira tulee punnita mahdollisimman tarkasti.

SÄILYTYSOLOSUHTEETEi lasten näkyville eikä ulottuville. Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi eri-tyisiä säilytysohjeita. Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäi-vän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa Käyt.viim. jälkeen. Eräänty-mispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. Hävitä käyttämättä jääneet jaetut tabletit välittömästi.

ERITYISVAROITUKSETValmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kans-sa, sillä pyranteelin ja piperatsiinin antihelminttinen vaikutus saattaa ku-moutua. Samanaikainen käyttö muiden kolinergisten yhdisteiden kans-sa voi aiheuttaa toksisuutta. Jos olet epävarma ja koirasi käyttää muita eläinlääkkeitä, kysy neuvoa eläinlääkäriltä tai apteekista. Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle koiran yleisistä heisimadoista (Dipylidium caninum). Heisimatotartunta uusiutuu varmasti, ellei kirppuja, hiiriä ja muita mah-dollisia väli-isäntiä häädetä. Heisimatoinfektio on epätodennäköinen alle 6 viikon ikäisillä pennuilla. Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Suurten febanteeliannosten aiheuttamia sikiön epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia on raportoitu lampailla ja rotilla. Koirilla ei ole tehty tutkimuksia tiineyden alkuvaiheessa. Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyö-ty-haitta-arvion perusteella. Käyttöä ei suositella ensimmäisten 4 tiineysvii-kon aikana. Ohjeannosta ei saa ylittää tiineillä nartuilla. Loisissa voi kehittyä resistenssiä mille tahansa matolääkeryhmälle, mikäli tämän ryhmän lääk-keitä käytetään usein ja toistuvasti.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettavaJos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausseloste. Henkilön, joka antaa tabletin koiralle tai sekoittaa sen koiran ruokaan, tulee pestä kätensä tämän jälkeen.Vain eläimille. Ekinokokkoosi on ihmiselle vaarallinen. Koska ekinokokkoosi on kansainväliselle eläintautijärjestölle (OIE) ilmoitettava tauti, toimival-tainen viranomainen antaa erityisohjeet sairauden hoidosta, seurannas-ta ja varotoimenpiteistä ihmisellä.

YliannostusPratsikvanteelin, pyranteeliembonaatin ja febanteelin yhdistelmä on koi-rilla hyvin siedetty. Turvallisuustutkimuksissa kerta-annoksena annet-tu viisinkertainen suositusannos tai sitä suurempi annos aiheutti satun-naista oksentelua.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAIJÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSIKäyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai on-gelmajätelaitokselle.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY2.10.2014

Painokilo (kg) Tablettia

½ - 2,52,6 - 5,05,1 - 10,010,1 - 15,015,1 - 20,020,1 - 25,025,1 - 30,030,1 - 35,035,1 - 40,0> 40,1

¼½11½22½33½41 tabletti/10 kg

Page 2: -tabletti koiralle ANNOSTUSOHJEET MYYNTILUVAN HALTIJAN ... · HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa ruoansulatuskanavan häiriöitä (ripuli, oksentaminen) on raportoitu

5 mg/ml injektionsvätska, lösning

KOIRAN SISÄLOISETSuolinkainen ja hakamato ovat koiran yleisimmät

sisäloiset Suomessa. Piiska- ja heisimadot ovat

meillä harvinaisempia, mutta niitä esiintyy yleises-

ti muualla maailmassa, etenkin lämpimämmissä

maissa. Siksi ulkomailla matkustavat koirat on tär-

keää lääkitä sisäloislääkkeellä, joka tehoaa suolin-

kaisten ja hakamatojen ohella myös piiskamatoi-

hin ja erilaisiin heisimatoihin.

Sukkulamadot

Sukkulamatoihin kuuluva suolinkainen on koiran

yleisin suolistoloinen Suomessa1. Suolinkaistar-

tunnat ovat yleisiä erityisesti pennuilla ja nuorilla

koirilla. Suolinkainen on vaalea, spagettimainen

mato, joka tarttuu ulosteissa leviävien munien

välityksellä. Pennut voivat saada suolinkaistar-

tunnan jo emon kohdussa tai maidon välityksellä.

Suolinkaistartunnan oireita ovat ripuli, oksentelu,

hengitystieoireet, laihtuminen, vatsan turvotus

sekä turkin kiillottomuus. Aikuisilla koirilla suolin-

kaistartunta voi olla oireeton. Haka- ja piiskamadot

ovat suolinkaisia pienempiä sukkulamatoja, jotka

vahingoittavat suoliston limakalvoja aiheuttaen tu-

lehduksia ja anemiaa.

Heisimadot

Heisimadot ovat useista pienistä jaokkeista koos-

tuvia matoja, joiden koko vaihtelee muutamasta

millimetristä useisiin metreihin. Heisimadot eivät

tartu koirasta koiraan vaan ne tarvitsevat levitäk-

seen toukkavaihetta kantavan väli-isännän, joita

voivat olla eräät ulkoloiset ja monet luonnonvarai-

set eläimet. Heisimatotartunnan koira voi saada

syömällä tartuntaa kantavan väliisännän (kirppu,

jyrsijä, linnun raato, riistaeläinten sisäelimet). Le-

veän heisimadon eli lapamadon koira voi puoles-

taan saada raa’asta järvikalasta.

Myyräekinokokki

(Echinococcus multilocularis) on koiraeläinten

heisimato, joka on koiralla oireeton, mutta voi ai-

heuttaa ihmiselle vaarallisen taudin. Sitä esiintyy

yleisesti Keski-Euroopassa ja lähialueillamme Vi-

rossa, Pohjois-Venäjällä ja Tanskassa. Myyräeki-

nokokkia ei ole toistaiseksi tavattu Suomessa.

PRAZITEL PLUS -LOISHÄÄTÖOHJELMAPrazitel Plus -loishäätöohjelma Prazitel Plus on

kaikkien koirien loishäätöön soveltuva laajakirjoi-

nen matolääke. Kolmen vaikuttavan aineen yhdis-

telmän ansiosta valmiste tehoaa kerta-annoksella

kaikkiin koiran yleisimpiin sukkula- ja heisimatoihin.

Aikuiset koirat suositellaan lääkittäväksi säännölli-

sin väliajoin vähintään kahdesti vuodessa tai aina

kun loisia on havaittu. Metsästyskoirat ja muutoin

tartunnoille altistuvat yksilöt, esimerkiksi näytte-

lyissä tai kilpailuissa käyvät koirat saattaa olla tar-

peen lääkitä useamminkin.

Ulkomailla matkustavat koirat on lääkittävä myy-

räekinokokin varalta. Suomeen tulevilta koirilta

vaaditaan eläinlääkärin todistus lääkityksestä tar-

koitukseen sopivalla valmisteella. Huolehtimalla

matkustavan koiran loishäädöstä koiranomistaja

voi osaltaan ennaltaehkäistä myyräekinokokin le-

viämistä Suomeen. Prazitel Plus sisältää myyräeki-

nokokin häätöön hyväksyttyä pratsikvanteelia.

Tiineiden narttujen ja pentujen loishäädön tarve

on syytä ratkaista tapauskohtaisesti eläinlääkä-

rin ohjeen mukaan. Heisimatoja esiintyy harvoin

alle kuuden viikon ikäisillä pennuilla. Siksi nuor-

ten pentujen tavanomaiseen lääkitykseen riittää

useimmiten sukkulamatoihin tehoava matolääke,

esimerkiksi fenbendatsoli.

Koska sisäloistartunnat saattavat heikentää koi-

ralle annettavien rokotusten tehoa, on erityisen

tärkeää huolehtia loishäädöstä aina ennen roko-

tuksia.

ANNOSTUS JA PAKKAUSKoirille annetaan 1 Prazitel Plus tabletti 10 kg koh-

den kerta-annoksena suun kautta. Liha-aromia

sisältävät tabletit voidaan antaa joko sellaisenaan

tai ruokaan sekoitettuna. Koiran ei tarvitse paas-

tota ennen lääkitystä tai sen jälkeen. Jakouurretut

tabletit voidaan jakaa neljään osaan ja siten pien-

tenkin koirien lääkitys onnistuu helposti. Prazitel

Plus on hyvin siedetty, mutta sen käyttöä ei kuiten-

kaan suositella tiineille nartuille ensimmäisten nel-

jän tiineysviikon aikana. Yksi Prazitel Plus pakkaus

sisältää 4 tablettia ja riittää siten 40 kg painoisen

koiran kertakäsittelyyn.

Apteekeista ja eläinlääkäreiltä ilman reseptiä.

1 Saari et al (2016); Elinympäristönä koira - koiran loiset ja loissauraudet.