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TALLERFuentes de información
para la selección de los
medicamentos Manejo práctico de las mismas: Manejo práctico de las mismas:
ICATIBANTICATIBANT
María Espinosa Bosch
FIR-IV. Servicio de Farmacia.
HHUU Virgen del Rocío. Sevilla
Colaboran: Elena Prado y Trinidad Desongles
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Datos básicosDatos básicosLocalice los informes elaborados por las agencias reguladoras:
– AEMPS / EMEA
– FDA
Icatibant: antagonista competitivo selectivo del receptor de bradicinina indicado en el tratamiento sintomático de las crisis agudas de angioedema hereditario en adultos
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http://www.agemed.es
http://www.emea.europa.eu
http://www.fda.gov
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Escalada InformativaEscalada Informativa
Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad
SeguridadSeguridad
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico
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Escalada InformativaEscalada Informativa
Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad
SeguridadSeguridad
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico
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Eficacia / EfectividadEficacia / Efectividad• Localice los principales ensayos clínicos en el informe EPAR
• Diseñe una estrategia de búsqueda de los mismos en PubMed
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Eficacia / EfectividadEficacia / Efectividad
Ensayos clínicos pivotales:
1. Buscar EPAR (European Public Assessment Report)
2. Buscar en bases de datos genéricas:
PubMed, Embase
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Estrategia de búsqueda en Estrategia de búsqueda en PubMedPubMed
1. Diseño de la estrategia de búsqueda
Icatibant, Angioedema hereditario
2. Búsqueda de términos DeCS / MeSH
3. “Limits” en PubMed
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Estrategia de búsqueda en Estrategia de búsqueda en PubMedPubMed1. Diseño de la estrategia de búsqueda
Icatibant, Angioedema hereditario
2. Búsqueda de términos DeCS / MeSH
3. “Limits” en PubMed
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http://www.pubmed.gov
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¿Y ahora qué?
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Escalada InformativaEscalada Informativa
Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad
SeguridadSeguridad
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico
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• Selecciona la información sobre seguridad que utilizarías para el informe de evaluación
• Diseñe una estrategia de monitorización de la seguridad de icatibant a largo plazo
SeguridadSeguridad
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• EECC
• Estudios observacionales
• Ficha técnica AEM, product information EMEA
• Alertas de agencias reguladoras– EMEA http://www.emea.europa.eu/htms/human/drugalert/drugalert.htm
– AEM http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm
– FDA www.fda.gov/medwatch
SeguridadSeguridad
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SeguridadSeguridadPubMed
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SeguridadSeguridad
PubMed
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““Inciso”Inciso”PubMed
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Escalada InformativaEscalada Informativa
Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad
SeguridadSeguridad
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico
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Fuentes secundariasFuentes secundarias
Localice el “Informe Madre” de
Génesis, descárguelo y utilícelo como
herramienta para la búsqueda de fuentes
secundarias que aporten información sobre
Icatibant
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Fuentes secundariasFuentes secundarias
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Fuentes secundariasFuentes secundarias
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Fuentes secundariasFuentes secundarias
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Escalada InformativaEscalada Informativa
Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad
SeguridadSeguridad
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico
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Posicionamiento Posicionamiento terapéuticoterapéutico
Utilice los recursos web aportados en
el cuadernillo para localizar informes de
evaluación elaborados por organismos
independientes
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Posicionamiento Posicionamiento terapéuticoterapéutico
Evaluaciones elaboradas por otros organismos:http://www.ukmi.nhs.uk/http://genesis.sefh.es