tema 07 controlados estupefacientes y psicotropicos

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MEDICAMENTOS CONTROLADOS: ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS

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FARMACIA

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Page 1: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

MEDICAMENTOS CONTROLADOS:

ESTUPEFACIENTES

Y

PSICOTRÓPICOS

Page 2: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

Objetivo

Prevenir el abuso y desvío de los

Psicotrópicos y

Estupefacientes ya que su uso con

fines diferentes a los prescritos por

el médico, representa un

riesgo a la Salud Pública

Page 3: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

DEFINICIONES 

PSICOTRÓPICO: Sustancias químicas que alteran el comportamiento, el humor, la percepción o las funciones mentales.

ESTUPEFACIENTE: Sustancias químicas que mitigan o suprimen el dolor produciendo adormecimiento general o local y que puede crear hábito.

Page 4: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

Guía de autoverificación

¿Cuenta con el aviso de previsiones de compra-venta de medicamentos estupefacientes?

Page 5: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

Requiere tramitar el AVISO DE PREVISIONES que

deben RENOVAR cada 6 meses.

Este documento es indispensable para adquirir medicamentos del grupo I.

GRUPO IGRUPO I

Nota.- Sólo podrán comercializar los medicamentos en la denominación

presentación y cantidad que se haya dado aviso a la autoridad sanitariaArt. 49 R.I.S.

Pág. 154 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edición

Page 6: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

SURTIDO DE RECETAS

Page 7: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

Para proceder al surtido de la receta especial con código de barras (GRUPO I) cumplir con lo

siguiente:• La vigencia no debe de exceder de 30 días.

• La cantidad máxima de unidades prescritas no excederá a las

indicaciones terapéuticas del producto de acuerdo a la indicación

médica.

• La farmacia retiene la receta original con código de barras y la

copia con el segundo código de barras se entrega al paciente

orientándolo para el uso adecuado de la misma y demostrar la

posesión legítima del medicamento.

• Requerir una identificación oficial del solicitante y registrar al

reverso de la receta los datos del mismo (nombre y domicilio

completos). Pág. 156 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edición.

Page 8: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

Para proceder al surtido de la receta ordinaria para medicamentos de los grupos II y III

cumplir con lo siguiente:• En ningún caso se recibirán recetas de médicos o instituciones

de carácter privado, elaboradas en fotocopias.

• Las recetas comúnes de los centros de salud y hospitales del

sector público y privado, sólo son válidas si cuentan con el

sello oficial de la institución.

• Debido al control que requiere la receta de medicamentos

controlados, ésta será exclusiva para la prescripción de un

medicamento.

• Para medicamentos del grupo II, requerir una identificación oficial

del solicitante y registrar al reverso de la receta los datos del mismo

(nombre y domicilio completos) Pág. 157 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edición

NOTA.- EN NINGUN CASO PODRÁ REALIZARSE POR VÍA POSTAL

Page 9: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

Asignación de numero consecutivo interno para recetas de medicamentos controlados y su registro

en libros de control

Para recetas de Grupo I:

Se anota en libro de control tanto el folio de la receta especial

como el número consecutivo interno.

Para recetas de Grupo III:

El número consecutivo se anota sólo cuando se retiene la receta.

En caso de surtido por primer o segundo sello, debe indicarse en

observaciones. De ser posible sacar copia fotostática de la receta,

sellarla, conservarla y asignarle el número consecutivo

El número consecutivo interno se reinicia cada que se efectúe

balance del grupo de medicamentos correspondiente por parte

de la autoridad sanitaria Pág. 160 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edición

Page 10: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

Número de folio progresivo

EL NÚMERO PROGRESIVO QUE SE LE ASIGNA

A CADA RECETA RETENIDA EN FORMA INTERNA

AL SURTIRSE, SE ANOTARÁ EN UN EXTREMO

DE LA RECETA ORIGINAL, SIN OBSTRUIR NINGUNA

INFORMACIÓN

4

Pág. 164 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edición

Page 11: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

BALANCE DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS

Pág. 159 y 160 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edición

SALDO

ANTERIOR

ENTRADAS SALIDA:

VENTA

DEVOLUCION

DESTRUCCION

EXISTENCIA

FISICA

ACTUAL

SALDO ACTUAL

EN LIBRO DE

CONTROL

El balance está respaldado con las facturas de compra o copias legibles

que amparen su posesión legal, en caso de farmacias recetas surtidas,

comprobantes de devolución a proveedor o destrucción de medicamentos

así como los registros de entradas y salidas actualizados. ¿Cuentan con las

Facturas de adquisición para mostrarlas durante la verificación?

Dichos documentos se deberán conservar debidamente ordenados por lo

menos 3 años

Page 12: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

DESTRUCCIÓN DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS El establecimiento contrata a una empresa autorizada por la misma

para la recolección, transporte y destrucción de medicamentos caducados, y solicita la visita de verificación sanitaria con un mínimo de 10 días hábiles de anticipación a la fecha programada para la recolección o destrucción de los medicamentos, con el pago de derechos correspondiente. La salida de estos medicamentos se hace constar en acta de verificación sanitaria y y podrá realizarla en libros de control el podrá realizarla en libros de control el verificador sanitarioverificador sanitario o el Responsable Sanitario referencia a dicha acta. o el Responsable Sanitario referencia a dicha acta.

En el caso de que existan medicamentos controlados asegurados derivados de visitas previas de verificación, no podrán permanecer en el establecimiento más de un año a partir de la fecha en la que se levantó el acta corres- podiente.

Pág. 165 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edición

Page 13: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

PRESCRIPCION POR DENOMINACION GENERICA DE MEDICAMENTOS

CONTROLADOS

SI EL MEDICO PRESCRIBE POR LA DENOMINACION

GENERICA, EN LA FARMACIA, ANOTARAN AL REVERSOANOTARAN AL REVERSO

DE LA MISMA LA DENOMINACION DISTINTIVADE LA MISMA LA DENOMINACION DISTINTIVA O

LABORATORIO FABRICANTE DEL MEDICAMENTO SURTIDO

NOTA IMPORTANTE:

Pág. 155 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edición

Page 14: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

ACLARACIONES O DUDAS EN LAS RECETAS

El responsable sanitario o su auxiliar revisarán la receta

médica y en caso necesario, solicitar las aclaraciones

correspondientes al médico que prescribe, éste firmará

y fechará al lado de dicha rectificación, siempre y

cuando no sobreescriba ninguno de los datos anteriores

ya que puede interpretarse como alteración de la misma.

En caso necesario, solicitarle la emisión de una nueva receta.

Pág. 155 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edición

Page 15: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

ACLARACIONES O DUDAS EN LAS RECETAS:

-EL RESPONSABLE SANITARIO DEBERA ANALIZAR LA RECETA Y SOLICITAR LAS ACLARACIONES QUE PROCEDAN, ANOTAR EN LA RECETA EL RESULTADO DE LA ACLARACION, FECHA Y HORA Y AVALARLA CON FIRMA

Pág. 143 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edición

Page 16: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

RESGUARDO DE

MEDICAMENTOS

CONTROLADOS

CONTAR CON AREA DE RESGUARDO (GAVETAS)

QUE CUENTEN CON SISTEMA DE SEGURIDAD

Nota.- Los medicamentos que requieren receta médica

que se pueden surtir cuantas veces sea necesario, no

deben estar al alcance del público.

Pág. 78 dell Suplemento de la FEUM, 4ta. Edición

Page 17: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

DEVOLUCIONESLas farmacias deben contar con Procedimiento

Normalizado de Operación (PNO) para aceptación

de devolución de medicamentos

Las farmacias de venta al público sólo podrán recibir

devolución de presentaciones completas

Las farmacias hospitalarias en caso de fallecimiento del

paciente deberán contar con el PNO para aceptación de devolución de estos medicamentos

Pág. 156 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edición

Page 18: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

REGISTRO EN LIBROS DE CONTROL

Page 19: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

REQUISITOS PARA EL MANEJO DE

LIBROS DE CONTROL•LICENCIA SANITARIA (Copia)•COMPROBANTE DE AVISO DE RESPONSABLE (Copia)•SOLICITUD DE PERMISO DE LIBROS•LIBROS FOLIADOS

•SELLO FECHADOR CON LOS SIGUIENTES DATOS:

Razón social o denominación del establecimiento

Domicilio

Responsable Sanitario: Nombre Completo

Profesión y Cédula Profesional

Pág. 155 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edición

Nota.- Se requiere la renovación de la autorización de libros en uso,

sólo en caso de cambio de domicilio, cambio de razón social o

cambio de responsable sanitario

Page 20: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

PROPUESTA DE RAYADO DE LIBROS PARA REGISTRO Y CONTROL DEESTUPEFACIENTES O SUBSTANCIAS PSICOTRÓPICAS

PRODUCTO (1) TAFIL 1 mg . c/30 Comprimidos

FECHA (3) No. FAC NOMBRE Y DOMICILIO DEL COMPRA VENTA SALDO(2) O PROVEEDOR O DEL MÉDICO (5) (6) (7)

CED. PROF. (4)

24-02-12 75832 CASA SABA Calz. González Gallo # 2190 05 - 05

24-02-12 972361 Dr. Alejandro Castillo Av. Américas # 528 S:H: - 02 03

24-02-12 765802 Dr. Ángel Zamora Durango # 1198 Mezq. Country - 02 01

25-02-12 89345 MARZAM Av. De las Palmas # 50 05 - 06

PASA A PAG. 21 ( LIBRO 524/06)

1.- Se registrará el nombre del medicamento, dosis, forma farmacéutica y presentación.2.- Fecha de factura o de la receta.3.- Número de factura o No. de cédula profesional del Médico que prescribe.4.- Nombre y domicilio del proveedor o del Médico que prescribe.5. 6, 7.- Anotar la cantidad de medicamento que se adquiere, vende y saldo

NOTA:

Utilizar un libro diferente para cada grupo ( I, II, II, ) utilizar una o varias hojas para cada especialidad farmacéutica, dependiendo desu dosis, en forma farmacéutica y presentación.

*

* Folio interno de la receta

10

1

2

Page 21: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

PROPUESTA DE RAYADO DE LIBROS PARA REGISTRO Y CONTROL DEESTUPEFACIENTES O SUBSTANCIAS PSICOTROPICAS

PRODUCTO (1) TAFIL c/ 30 comprimidos

FECHA (3) No. FAC NOMBRE Y DOMICILIO DEL COMPRA VENTA SALDO (2) O PROVEEDOR O DEL MÉDICO (5) (6) (7)

CED. PROF. (4)

VIENE DE LA PAG. 10, ( LIBRO 328/98)

25-02-12 89345 MARZAM Av. de las Palmas # 50 05 - 06

25-02-12 783521 Dr. BENITO ROSAS Manuel Payno # 1358 - 02 04

26-02-12 54836 NADRO Mercurio # 1046 S.R. ERROR 03 - 01

26-02-12 54835 - 07NADRO Mercurio # 1046 S.R

1.- Se registrará el nombre del medicamento, dosis, forma farmacéutica y presentación.2.- Fecha de factura o de la receta.3.- Número de factura o No. de cédula profesional del Médico que prescribe.4.- Nombre y domicilio del proveedor o del Médico que prescribe.5. 6, 7.- Anotar la cantidad de medicamento que se adquiere, vende y saldo

NOTA:

Utilizar un libro diferente para cada grupo ( I, II, II, ) utilizar una o varias hojas para cada especialidad farmacéutica, dependiendo desu dosis, en forma farmacéutica y presentación.

.

21

Existencia anterior

03

*

* Folio interno de la receta

3

4

Page 22: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

EN LIBROS DE CONTROL PARA PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES NO SE DEBEN DEJAR RENGLONES EN BLANCO, O BIEN PRESENTAR TACHADURAS, ENMEDADURAS NI RASPADURAS. EL USO DE CORRECTOR LIQUIDO U OTRO IMPLEMENTO NO ESTA PERMITIDO. Recuerde: Los libros de control son documentos oficiales.

En caso de cometer un error, no tratar de ocultarlo, se cruza con una línea el dato equívoco y se anota el dato correcto al lado si el espacio lo permite o bien cancelar el renglón completo y realizar nuevamente el registro en el renglón siguiente, avalando la corrección con la firma del responsable

Pág. 159 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edición

Page 23: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

EJERCICIO LLENADO DE LIBROS DE CONTROL

PRODUCTO (1)

FECHA (3) No. FAC NOMBRE Y DOMICILIO DEL COMPRA VENTA EXISTENCIA(2) O PROVEEDOR O DEL MÉDICO (5) (6) (7)

CED. PROF. (4)

20-02-12 42833 CASA SABA -

21-02-12 34556 DR. MARTIN LOPEZ DIAZ-

22-02-12 649976 DR. RODRIGO SERRANO PEREZ.

23-02-12 322 NADRO

-

1.- Se registrará el nombre del medicamento, dosis, forma farmacéutica y presentación.2.- Fecha de factura o de la receta.3.- Número de factura o No. de cédula profesional del Médico que prescribe.4.- Nombre y domicilio del proveedor o del Médico que prescribe.5. 6, 7.- Anotar la cantidad de medicamento que se adquiere, vende y saldo

NOTA:

Utilizar un libro diferente para cada grupo ( I, II, II, ) utilizar una o varias hojas para cada especialidad farmacéutica, dependiendo desu dosis, en forma farmacéutica y presentación.

Rivotril 2 mg c/30 comp.

6

6 62 4

1 33 -

No.

De

Receta

2

1

36

Page 24: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

Guía de autoverificación

¿La recepción, registro, almacenamiento, manejo y control de medicamentos estupefacientes o

psicotrópicos son verificados por el responsable sanitario de acuerdo al PNO correspondiente?

Page 25: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

Guía de autoverificación

¿Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y/o psicotrópicos:

• FOLIADOS• AUTORIZADOS• ACTUALIZADOS

• FIRMADOS POR EL RESPONSABLE SANITARIO?

Page 26: Tema 07 Controlados Estupefacientes y Psicotropicos

Guía de autoverificación

¿Cuentan con gaveta con llave para el almacenamiento de medicamentos psicotrópicos y/o

estupefacientes?

¿No se encuentran medicamentos estupefacientes o psicotrópicos fuera de la gaveta o área de

seguridad?