y TEMA10y Organizacin sanitaria (III). Biobancos del Sistema

Sanitario Pblico de Andaluca. Ordenacin administrativa yfuncional de los servicios de Salud Mental. Plan Andaluz de

Emergencias Sanitarias. Agencias Pblicas Empresarialesadscritas a la Consejera competente en materia de Salud.Consorcios y conciertos. Actuaciones en materia de Salud

Pblica: su regulacin en la Ley 16/2011, de 23 de diciembre,de Salud Pblica de Andaluca y

Decreto 77/2008, de 4 de marzo, de ordenacin administrativa y funcional de los servicios de SaludMental en el mbito del Servicio Andaluz de Salud

Decreto 98/2011, de 19 de abril, por el que se aprueban los Estatutos de la Agencia Pblica EmpresarialSanitaria Costa del Sol, y se modifican los de otras Agencias Pblicas Empresariales Sanitarias, cuyaltima modificacin se ha producido por Decreto 140/2013, de 1 de octubre, por el que se establece laestructura orgnica de la Consejera de Igualdad, Salud y Polticas Sociales y del Servicio Andaluz deSalud

Decreto 131/1997, de 13 de mayo, por el que se constituye la Empresa Pblica "Hospital de Ponientede Almera" y se aprueban sus Estatutos, cuya ltima modificacin se ha producido por Decreto140/2013, de 1 de octubre, por el que se establece la estructura orgnica de la Consejera de Igualdad,Salud y Polticas Sociales y del Servicio Andaluz de Salud

Decreto 48/2000, de 7 de febrero, por el que se constituye la Empresa Pblica Hospital Alto Guadalqui-vir en Andjar (Jan), y se aprueban sus Estatutos, cuya ltima modificacin se ha producido porDecreto 140/2013, de 1 de octubre, por el que se establece la estructura orgnica de la Consejera deIgualdad, Salud y Polticas Sociales y del Servicio Andaluz de Salud

Decreto 190/2006, de 31 de octubre, por el que se constituye la Empresa Pblica Sanitaria Bajo Guadal-quivir, se aprueban sus Estatutos, y se modifican los de otras empresas pblicas sanitarias, cuya ltimamodificacin se ha producido por Decreto 140/2013, de 1 de octubre, por el que se establece laestructura orgnica de la Consejera de Igualdad, Salud y Polticas Sociales y del Servicio Andaluz deSalud

Decreto 88/1994, de 19 de abril, por el que se constituye la Empresa Pblica de Emergencias Sanitariasy se aprueban sus estatutos, cuya ltima modificacin se ha producido por Decreto 140/2013, de 1 de

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REFERENCIAS LEGISLATIVAS

octubre, por el que se establece la estructura orgnica de la Consejera de Igualdad, Salud y PolticasSociales y del Servicio Andaluz de Salud

Decreto 101/2011, de 19 de abril, por el que se aprueban los Estatutos de la Agencia de Servicios Socia-les y Dependencia de Andaluca, cuya ltima modificacin se ha producido por Decreto 140/2013, de 1de octubre, por el que se establece la estructura orgnica de la Consejera de Igualdad, Salud y PolticasSociales y del Servicio Andaluz de Salud

Ley 16/2011, de 23 de diciembre, de Salud Pblica de Andaluca, cuya ltima modificacin se ha produ-cido por Decreto-ley 5/2014, de 22 de abril, de medidas normativas para reducir las trabas administrati-vas para las empresas

Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, cuya ltima modificacin se ha producido por Ley3/2014, de 27 de marzo, por la que se modifica el texto refundido de la Ley General para la Defensa delos Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias

Ley 2/1998, de 15 de junio, de Salud de Andaluca, cuya ltima modificacin se ha producido por Ley2/2010, de 8 de abril, de Derechos y Garantas de la Dignidad de la Persona en el Proceso de la Muerte

Conocer los biobancos del sistema sanitario andaluz

Examinar la ordenacin de los servicios de salud mental en Andaluca

Estudiar las actuaciones en materia de salud pblica

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OBJETIVOS

1. ORGANIZACIN SANITARIA (III). BIOBANCOS DELSISTEMA SANITARIO PBLICO DE ANDALUCA

El Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca (SSPA) es una iniciativa de la Consejera de Igual-dad, Salud y Polticas Sociales.

Mediante un funcionamiento en red y bajo un marco tico comn, una estructura organizativa nica yuna actividad descentralizada, el Biobanco del SSPA integra a todos los bancos de sangre y tejidos confinalidad teraputica, a los biobancos de investigacin y a cualquier espacio sanitario pblico andaluzdedicado a la coleccin, tratamiento, conservacin y cesin de muestras biolgicas humanas a investiga-dores.

Misin: ofrecer al usuario las mayores y mejores opciones de productos sanguneos o deriva-dos, tejidos y sustancias o muestras biolgicas de origen humano, tanto para uso asistencialcomo de investigacin.

Visin: disponer de una estructura moderna, adaptable, competitiva y capaz de dar respuesta acualquier requerimiento y expectativa en este campo. Ser un referente nacional e internacionalpor calidad y eficiencia en el servicio.

Valores:

- Mantener el espritu de servicio pblico, accesible, abierto, cercano al usuario, orientado asus necesidades, que genera confianza.

- Ser transparente en el funcionamiento.

- Ser innovador en el desarrollo del trabajo en red. Formar parte activa de las iniciativas deprogreso en Biotecnologa e Investigacin en Salud.

- Buscar la Sostenibilidad.

- Promover el Talento profesional y desarrollar un equipo humano preparado y cohesio-nado, con un funcionamiento basado en el conocimiento.

- Compromiso con la sociedad en mantener el rigor cientfico-tcnico y la mejora continua.

- Trabajar con los estndares de excelencia.

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Organizacin sanitaria (III) y

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Elementos diferenciadores

- La dimensin y las caractersticas de la red y por lo tanto la capacidad de respuesta encuanto al nmero y diversidad de servicios que se ofrecen y en cuanto al margen detiempo para responder.

- La capacidad de maximizar la eficiencia basando el trabajo en las sinergias y las economasde escala.

- La posibilidad de ofrecer una completa cartera de servicios al clnico, al investigador y endefinitiva a la sociedad.

- La conexin directa con grandes hospitales y centros sanitarios y sus sistemas de informa-cin clnica y por lo tanto la calidad y fiabilidad de la informacin que acompaa a losbiorrecursos que se distribuyen.

- El sistema de acceso nico o ventanilla nica. Se contacte con el nodo que se contacte, lasistemtica de trabajo para gestionar y resolver la solicitud es la misma. Los sistemas deinformacin y los procedimientos de trabajo, as como el sistema de control de calidad,trazabilidad y seguimiento son comunes.

- La seguridad de que la evaluacin biotica de la conexin proyecto-biobanco va a sercomn y uniforme dada la estructura establecida de adhesin, comunicacin y funciona-miento conjunto con el Comit de Biotica Andaluz (CEIBA).

- El soporte y apoyo que recibe el proyecto por parte de la Administracin Sanitaria Anda-luza.

- La estructura de servicio pblico y por lo tanto con tarifas ajustadas nicamente a loscostes de produccin.

- La capacidad de coordinar y vertebrar todas las actividades orientndolas a las necesidadesdel usuario e incluso anticipndose a ellas con la finalidad de eliminar ineficiencias.

1.1 EstructuraEl Biobanco del SSPA, en su rea de tejidos, sustancias y muestras biolgicas para investigacin, estorganizado como un biobanco en red formado por 26 nodos asociados en plataformas provinciales,vinculados a instituciones sanitarias, y con uno de ellos actuando como Nodo de Coordinacin. Como

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Biobanco en red, constituye una plataforma de recursos que ofrece todo tipo de muestras biolgicas ydatos clnicos asociados, en el formato que el investigador especifique. Al mismo tiempo, transforma yprocesa, custodia, conserva y gestiona las muestras biolgicas proporcionadas por el investigador.

Se dispone de un Nodo de Coordinacin, a modo de plataforma de soporte tcnico y de gestinencargada de coordinar todas las unidades del Biobanco, para que ste funcione de manera descentrali-zada, pero con una ventanilla nica de gestin de solicitudes de servicios y de distribucin de muestrasbiolgicas.

El resto de nodos son biobancos hospitalarios, bancos de tejidos y centros de transfusin sangunea,que adems de atender sus tareas asistenciales, proveen de muestras biolgicas humanas para investiga-cin.

Todos los Nodos estn estructurados sobre dos ejes:

- Gestin de solicitudes y distribucin de biorrecursos. Se refiere a todas las tareas relacionadascon la identificacin, captacin, registro, procesado, almacenado y cesin de muestras.

- Unidad de Calidad. La Unidad de Calidad es un garante para que el registro, el procesamientoy la distribucin de biorrecursos sean los adecuados.

Nodos del rea de tejidos, sustancias y muestras biolgicas para investigacin del Biobanco del SSPA:

El Biobanco del SSPA forma parte de otras estructuras cooperativas como el Banco Nacional de LneasCelulares, del que es Nodo Coordinador, o la Red Nacional de Biobancos. As mismo, el Biobanco estpresente en las sociedades y consorcios internacionales de referencia, como ESBB, BBMRI, ISBER, etc.Participar en estos espacios de cooperacin es una decisin del Biobanco, como medio para la estandariza-cin y normalizacin de procedimientos y para la asuncin de retos que slo mediante alianzas puedenasumirse.

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1.2 Funcin El Biobanco del SSPA presta un servicio pblico organizado para atender las necesidades de los investi-gadores. Ofrece muestras biolgicas de todo tipo y la informacin clnica que llevan asociada, ademsde una amplia cartera de servicios de tratamiento de estas muestras (caracterizacin, procesamiento,cultivos y expansin, extraccin de subproductos, inmortalizacin, conservacin y custodia), tareas deconsultora y docencia, as como cualquier demanda de procesamiento de muestras en el animal deexperimentacin. As mismo, el Biobanco cubre cualquier fase del proceso o el proceso completo,desde la deteccin de la fuente y la obtencin de las muestras, hasta su distribucin final, sea cual sea eldestino.

Los productos que se gestionan son tejidos, sangre y sus derivados, sangre de cordn umbilical, sustan-cias biolgicas, muestras biolgicas para investigacin y lneas de clulas embrionarias, clulas reprogra-madas y otras lneas celulares. El Biobanco del SSPA en red integra, por tanto, los bancos de sangre y detejidos, el banco de cordn umbilical, el banco de clulas madre, la red de bancos de tumores, el bancode ADN humano de Andaluca, la red de biobancos hospitalarios y diferentes repositorios de muestrasbiolgicas y biorrecursos, entendiendo como biorrecurso cualquier posibilidad de servicio que pode-mos ofrecer.

1.3 Poltica de CalidadLa poltica de calidad del Biobanco del SSPA se fundamenta en:

- Ser coherente con la visin y misin del Biobanco.

- Cumplir los requisitos legales y reglamentarios, atendiendo principalmente a los derechos delos sujetos fuentes o donantes.

- Constituir un servicio pblico orientado a las necesidades del usuario: pacientes y profesiona-les.

- Garantizar un adecuado sistema de trazabilidad, seguimiento y biovigilancia.

- Garantizar la calidad en todos los procesos, asegurando as un mejor servicio y mejores pres-taciones.

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I+D+i

Financiera RRHH Marketing Calidad Admin. InfraestructurasLogsticaSistemas deinformacin

Gestin delconocimiento

Alianzas Control de RiesgosBiovigilanciaComitesComisiones asesorasCoordinacin ejecutiva

Comit de tica

- Garantizar la mejora continua de los procesos con revisiones peridicas.

- Implicar a todo el personal en la consecucin y anlisis de los objetivos establecidos.

- Promover la mejora de la eficacia y eficiencia para encontrar respuestas a los problemas desalud y dar un mejor servicio a los equipos clnicos, a los equipos de investigacin y por ende alos ciudadanos.

- Proporcionar las muestras en un plazo adecuado tras la recepcin de las solicitudes.

- Estimular la formacin tanto tcnica como de calidad de los profesionales, as como el trabajoen equipo y la implicacin corporativa.

- Ofrecer fiabilidad mediante un servicio de atencin al cliente en el que se recogen tanto sussugerencias como sus necesidades.

- Ofrecer una cartera de servicios validada.

1.4 ServiciosSu cartera de servicios se fundamenta en cinco pilares: provisin, procesamiento, preservacin y custo-dia de muestras, asesoramiento y formacin.

Provisin: Ofrece todo tipo de muestras humanas y datos de enfermedad y de salud parainvestigacin (Muestras, Datos clnicos y Lneas celulares).

Procesamiento: Puede procesar y caracterizar mltiples tipos de muestras biolgicas: Transfor-macin, Caracterizacin, Control de calidad y Experimentacin.

Preservacin: Custodia de muestras que garantizan su integridad, seguridad y trazabilidad.

Servicios de asesoramiento: Asesoramiento sobre la organizacin de biobancos y el manejo demuestras biolgicas humanas para investigacin.

Servicios de formacin: programa de transferencia de conocimiento.

1.5 Colaboracin (Donaciones)Las muestras biolgicas, tejidos o sustancias de origen humano, ya sea de pacientes o de personassanas, son necesarias para la investigacin en salud y la consecuente mejora de la calidad de vida de losciudadanos. Es necesario disponer de las muestras biolgicas cedidas por el donante y de la informacinclnica relativa al estado de su salud o enfermedad. Sin esta informacin, las muestras apenas tendranvalor cientfico.

Las sustancias, muestras y tejidos se obtienen a partir de donaciones voluntarias y altruistas. En todoslos casos se procesan y se custodian en condiciones y circunstancias cuya excelencia tcnica garantizasu calidad y su mejor aprovechamiento en proyectos de investigacin biomdica.

Los datos personales, los datos de salud y/o las muestras se recogern empleando un procedimiento decodificacin, disociacin o anonimizacin, segn haya indicado usted en el consentimiento informado.Sus datos personales sern confidenciales y tratados de acuerdo con la Ley Orgnica 15/1999, de 13 deldiciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal y su Reglamento de desarrollo, aprobado porel Real Decreto 1720/2007, y la LEY 14/2007, de 3 de julio, de Investigacin biomdica. Las muestrassern cedidas a los investigadores de forma que stos no puedan conocer su identidad.

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Organizacin sanitaria (III) y

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A. Cundo solicitarn ser donante de muestras para investigacin?

Habitualmente se lo solicitarn los profesionales sanitarios en cualquier momento durante la consultamdica, la hospitalizacin o en otros actos sanitarios en los centros hospitalarios, centros de atencin prima-ria u otros centros o unidades de prestacin de servicio sanitario, por ejemplo, durante las colectas dedonacin de sangre, donde le informarn de la importancia, la necesidad y la finalidad de dicha donacin.

Para proceder a la donacin, deber otorgar su consentimiento informado, a travs del cual ustedacepta voluntaria y libremente donar su muestra para investigacin y que se pueda utilizar la informa-cin clnica relevante (evitando siempre que se pueda desvelar su identidad) en los estudios y proyectoscientficos que se vayan a derivar. Este documento le permite ceder las muestras garantizando y prote-giendo sus derechos individuales (ley 14/2007 y LOPD 15/1999). Durante el proceso de informacin, sele proporcionarn datos sobre las investigaciones en marcha o sobre las actividades del biobanco al quevayan a ir a parar las muestras. Asimismo, se le informar de los posibles inconvenientes vinculados conla donacin. El consentimiento podr ser concedido con ciertas limitaciones que tambin se le explica-rn. Por otra parte, el consentimiento puede ser revocado, totalmente o para determinados fines, encualquier momento y las muestras obtenidas sern entonces retiradas.

B. Para qu podrn solicitar la donacin de muestras biolgicas?

- Para la realizacin de un proyecto de investigacin

- Para la cesin al Biobanco del SSPA

- Para una coleccin de muestras biolgicas

2. ORDENACIN ADMINISTRATIVA Y FUNCIONAL DELOS SERVICIOS DE SALUD MENTAL

Se encuentra regulado en el Decreto 77/2008, de 4 de marzo, de ordenacin administrativa y funcionalde los servicios de Salud Mental en el mbito del Servicio Andaluz de Salud.

2.1 Objeto Constituye el objeto del presente Decreto la ordenacin de la atencin a la salud mental en el mbitodel Servicio Andaluz de Salud, que se organiza funcionalmente en los niveles de atencin primaria yatencin especializada.

2.2 Objetivos generalesSon objetivos generales de la atencin a la salud mental en el mbito del Servicio Andaluz de Salud lossiguientes:

a. Promocionar la salud mental, la prevencin de la enfermedad, la asistencia, los cuidados y larehabilitacin de las personas con problemas de salud mental,

b. Desarrollar en todos los dispositivos asistenciales de atencin a la salud mental programas yactividades de rehabilitacin.

c. Garantizar la continuidad de la atencin sanitaria, de cuidados y el apoyo a la integracinsocial, mediante programas transversales de coordinacin de los dispositivos de atencin a lasalud mental con otras instituciones y dispositivos no sanitarios implicados en la atencincomunitaria a la salud mental.

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2.3 Atencin primaria: Atencin a la salud mental en los centros deatencin primaria

En los centros de atencin primaria, la atencin a la salud mental se desarrollar por los profesionalesadscritos a los mismos.

Las funciones de los centros de atencin primaria, en relacin con las personas con problemas desalud mental, son las siguientes:

a. Establecer el primer contacto con las citadas personas.

b. Realizar la valoracin y definicin de las estrategias de intervencin, teniendo en cuenta elenfoque de gnero.

c. Prestar atencin sanitaria en los casos que no requieran atencin especializada.

d. Realizar la derivacin de las citadas personas al nivel especializado de atencin a la saludmental, en los casos que sea necesario.

e. Identificar la necesidad de apoyo social, facilitando el acceso a los servicios comunitarios.

f. Colaborar con los dispositivos de atencin especializada a la salud mental en el seguimiento depersonas con trastorno mental grave.

2.4 Atencin Especializada: Estructura de la atencin especializada ala salud mental

A. Dispositivos asistenciales

La atencin especializada a las personas con problemas de salud mental se organiza, en el ServicioAndaluz de Salud, a travs de los siguientes dispositivos asistenciales:

a. Unidad de salud mental comunitaria.

b. Unidad de hospitalizacin de salud mental.

c. Unidad de salud mental infanto-juvenil.

d. Unidad de rehabilitacin de salud mental.

e. Hospital de da de salud mental.

f. Comunidad teraputica de salud mental.

Los dispositivos asistenciales relacionados en el apartado anterior estarn integrados en las reas hospi-talarias o reas de gestin sanitaria correspondientes.

a. Unidad de salud mental comunitaria

La unidad de salud mental comunitaria se establece como el dispositivo bsico de atencin especiali-zada a la salud mental, constituyendo su primer nivel de atencin especializada. Su mbito poblacionalestar determinado por la poblacin que tenga asignada en el rea hospitalaria o rea de gestin sanita-ria correspondiente en la que est adscrita. Dicha unidad constituye el dispositivo con el que se coordi-narn el resto de los dispositivos asistenciales de atencin a la salud mental.

Las funciones de la unidad de salud mental comunitaria, en relacin con las personas con problemas desalud mental, son las siguientes:

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