temassız termometre welch allyn caretemp™...bu kılavuz, 901094 temassız termometre için...

Welch Allyn® CareTemp™Temassız Termometre

Kullanım Talimatlarıı

© 2020 Welch Allyn . Tüm hakları saklıdır. Ürünün bu yayında tanımlandığı şekilde kullanılmasını desteklemek için ürünü satın alankişiye, sadece dahili dağıtım amaçlı olarak Welch Allyn tarafından sağlanan medyayı kopyalama izni verilmiştir. Bu yayının veyaherhangi bir kısmının Welch Allyn 'in yazılı izni olmaksızın herhangi bir biçimde kullanımına, çoğaltılmasına ya da dağıtımına izinverilmez. Welch Allyn; bu ürünün bu kılavuzda yayınlanan talimatlara, ikaz ve uyarılara ya da kullanım amacı ifadelerine uygunşekilde kullanılmamasından kaynaklanabilecek hiçbir yaralanma ya da ürünün yasa dışı veya uygunsuz kullanımı ile ilgili sorumlulukkabul etmez.

İkaz Federal ABD yasası, bu kılavuzda tanımlanan cihazın satışının sadece lisanslı doktorlara veya lisanslı doktor talebi üzerineyapılması için sınırlandırma getirmektedir.

Bu üründe kullanılan yazılımın Telif Hakkı 2020 Welch Allyn veya tedarikçilerine aittir. Tüm hakları saklıdır. Yazılım, Amerika BirleşikDevletleri telif hakkı yasalarıyla koruma altına alınmış olup dünya genelindeki uluslararası anlaşma hükümlerine tabidir. Bunun gibikanunlar uyarınca lisans sahibi, bu cihazda bulunan yazılımın kopyasını yazılımın gömülü bulunduğu ürünün kullanım amacındayer alan şekilde kullanma hakkına sahiptir. Yazılım kopyalanamaz, yeniden derlenemez, tersine mühendislik işlemlerine tabitutulamaz, parçalara ayrılamaz veya başka bir şekilde insanların algılayabileceği formatlara indirgenemez. Bu, yazılımın satıldığı veyaherhangi bir kopyasının oluşturulduğu anlamına gelmez; yazılımın tüm hakları, isim ve mülkiyet hakları Welch Allyn'a veyatedarikçilerine ait olarak kalır.

Herhangi bir Hillrom ürünü hakkında bilgi almak için Hillrom Teknik Destek birimini arayın (hillrom.com/en-us/about-us/locations)veya hillrom.com adresini ziyaret edin.

DIR 80022173 Sür. C

Revizyon Tarihi: 2020-01

Welch Allyn, Inc., Hill-Rom Holdings, Inc. şirketinin bir yan kuruluşudur.hillrom.com

Bu kılavuz, 901094 Temassız Termometre için geçerlidir

AViTA Corporation9F., No. 78, Sec. 1 Kwang-Fu Rd.,San-Chung District,24158 New Taipei City, Tayvan

Medical Device Safety Service GmbH29 Harley St.D-30175 Hannover,Germany

http://hillrom.com/en-us/about-us/locations

http://hillrom.com

http://hillrom.com

İçindekiler

Semboller ...................................................................................................................................... 1

Giriş .................................................................................................................................................. 3Kullanım amacı ...................................................................................................................................................................... 3Genel uyarılar ve ikazlar .................................................................................................................................................... 3

Ateş ölçerin kullanılması .......................................................................................................... 7Düğme işlevleri ...................................................................................................................................................................... 7Ölçüm alınması ...................................................................................................................................................................... 8Ölçümün geri çağrılması ................................................................................................................................................. 9Zamanlayıcının kullanılması .......................................................................................................................................... 9Sıcaklık ölçeğinin değiştirilmesi ................................................................................................................................... 9

Sorun giderme ve hata mesajları ....................................................................................... 11

Bakım ............................................................................................................................................ 13Pillerin değiştirilmesi ....................................................................................................................................................... 13Ateş ölçerin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi ...................................................................................... 13Kalibrasyon testi ................................................................................................................................................................. 14İmha etme ............................................................................................................................................................................. 15

Spesifikasyonlar ........................................................................................................................ 17

Kılavuz ve üreticinin beyanı ................................................................................................. 19EMC uyumluluğu ............................................................................................................................................................... 19Emisyonlar ve korunma bilgileri ............................................................................................................................... 19

Garanti ......................................................................................................................................... 25

iii

iv İçindekiler Welch Allyn® CareTemp™ Temassız Termometre

Semboller

Dokümantasyon sembolleriUYARI Bu kılavuzda yer alan uyarıibareleri, hastalığa, yaralanmaya veyaölüme sebebiyet verebilecekdurumları ve uygulamalarıbelirtmektedir.

İkaz Bu kılavuzda yer alan ikazibareleri, ekipman veya mal hasarınaya da veri kaybına neden olabilecekdurumları veya uygulamalarıbelirtmektedir. Bu tanım, hem sarıhem de siyah ve beyaz semboller içingeçerlidir.

Çalışma kullanım talimatlarına (IFU)bakın.

IFU'nun bir kopyası bu web sitesindemevcuttur.

Yazdırılmış bir IFU kopyası 7 takvimgününde size ulaştırılmak sureti ileHillrom'den istenebilir.

Avrupa Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği 93/42/EEC'de yer alan temel gerekliliklerikarşılamaktadır.

Gönderim, saklama sembolleri ve çevresel sembollerSıcaklık sınırları Kuru ortamda saklayın

Bu cihaz kullanım ömrü sonaerdiğinde ulusal yasalara uygunşekilde imha edilmelidir.

Kırılgan nesne

Nem sınırıIP22 Bu ürün, IP22 koşullandırma testinde

belirtilen temel güvenlik veperformans gerekliliklerinikarşılamaktadır (IP22: Yabancı katıcisimler ve akan suya karşı korumaseviyesi)

1

Çeşitli sembollerÜretici

Yeniden Sipariş/Katalog numarası

Ürün kimliği Avrupa yetkili temsilcisi

Global ticari ürün numarası Seri numarası

ETL CLASSIFIED AAMI STD ES 60601-1, IEC STD60601-1-6, ISO STD 80601-2-56'yauygundur; CSA STD C22.2 NO.60601-1, NO. 60601-1-6, No.80601-2-56 onaylıdır

BF tipi uygulanan parça

Reçeteyle veya lisanslı sağlıkuzmanının talebi üzerine

Gösterge sembolleriBir kısa bip sesi düğmenin basıldığınıbelirtir

Üç bip sesi işlemin tamamlandığınıbelirtir

İki saniyelik bip sesi bir hata olduğunubelirtir

Pil seviyesi göstergeleriYüzde 100 ila 76 kalan kullanılabilir pilkapasitesi

Yaklaşık 3.300 ölçüm

Yüzde 75 ila 51 kalan kullanılabilir pilkapasitesi

Yaklaşık 1.900 ölçüm


Yaklaşık 880 ölçüm


Yaklaşık 200 ölçüm


Pil yanıp sönerken ölçüm yapılamaz.

2 Semboller Welch Allyn® CareTemp™ Temassız Termometre

Giriş

Kullanım amacıCareTemp™ Temassız ateş ölçer, her yaştaki hastada insan vücudu sıcaklığını profesyonel birkullanım ortamında aralıklı olarak ölçmek amacıyla tasarlanan klinik sınıf bir cihazdır.

Genel uyarılar ve ikazlarUyarı ve ikaz ibareleri ateş ölçerin üzerinde, ambalajın üzerinde, taşıma konteynerinin üzerinde ya dabu belgede bulunabilir.

Ateş ölçer, bu kılavuzda belirtilen talimatlara ve uyarı ile ikaz ibarelerine uygun şekildekullanıldığında hastalar ve klinisyenler için güvenlidir.

Ateş ölçeri kullanmadan önce çalışan tüm personel, bu özetteki genel güvenlik bilgileriniokumalıdır. Bu kılavuz içinde de spesifik uyarılar ve ikazlar bulunmaktadır.

• Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da görmemek, hastalarınyaralanmalarına, hastalanmalarına ya da ölmelerine yol açabilir.

• Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da görmemek, ekipman veya diğermalzemelerin hasarına ya da hasta verilerinin kaybedilmesine yol açabilir.

UYARI Hasta güvenliği. Bu ateş ölçer, insan vücudu sıcaklığının aralıklı olarakölçülmesi amacıyla tasarlanmıştır ve her yaştaki hastada kullanılabilir. Ürününkullanımı sırasında aşağıdaki önerilere dikkatlice uyulmalıdır. Bu önerilere uygunolmayan veya önerilerin dikkate alınmadığı herhangi bir eylem, kişisel yaralanmaylasonuçlanabilir ve ateş ölçerin doğruluğunu etkileyebilir.

UYARI Hasta güvenliği. Herhangi bir ölçümün doğruluğu şüpheliyse, alternatif biryöntemle hastanın vücut sıcaklığını kontrol edin ve ardından cihazın düzgünçalıştığından emin olmak için kontrol edin.

UYARI Güvenlik riski. Pilin yutulması zehirlenmeyle veya sağlığı tehdit eden başkaciddi risklerle sonuçlanabileceğinden, ateş ölçerin pilleri kesinlikle çocuklarınerişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.

UYARI Güvenlik riski. Pilleri her zaman, geçerli yasal yönetmeliklere uygun şekildeimha edin.

DİKKAT Her zaman, bu kılavuzda belirtilen tip ve özelliklere sahip yeni pil kullanın.Eski ve yeni pillerin birlikte kullanılması pil ömrünü kısaltır.

3

DİKKAT Kalitesi ve süresi düşük olabileceğinden, şarj edilebilir pil kullanmayın. Şarjedilebilir pil kullanılması, bu cihazın performansını düşürebilir.

DİKKAT Sızıntı yapan piller cihaza zarar verebilir. Cihazın uzun bir süre (örneğinbirkaç ay) kullanılmaması bekleniyorsa pilleri çıkarın.

DİKKAT Sızıntı yapan pil varsa koruyucu eldiven giyin ve pil bölmesini kuru birbezle temizleyin.

DİKKAT Federal ABD yasası, bu kılavuzda tanımlanan cihazın satışının sadecelisanslı sağlık uzmanına veya lisanslı sağlık uzmanının talebi üzerine yapılması içinsınırlandırma getirmektedir.

DİKKAT Sıcaklık ölçüm değerinin doğru belirlenebilmesi için uygun ölçümuzaklığının (hastanın alnının ortasından 4 ila 6 cm uzaklıkta) sağlanması çokönemlidir.

DİKKAT Cihaz üzerinde yetkisiz değişiklik yapılmasına izin verilmemektedir.Önceden üreticinin izni olmaksızın ürün üzerinde asla herhangi bir değişiklikyapmayın.

DİKKAT Hatalı ölçümleri önlemek için, kullanımdan önce ateş ölçerin kızılötesisensörü üzerindeki lensin temiz ve sağlam olduğundan emin olun.

DİKKAT Kızılötesi sensör lensine doğrudan parmaklarınızla dokunmaktan kaçının.

DİKKAT Ateş ölçeri aşırı sıcaklıklara ve nem seviyelerine maruz bırakmayın. Bukılavuzda sağlanan talimatlara uyduğunuzdan emin olun. Doğrudan güneş ışığınamaruz bırakmayın.

DİKKAT Ateş ölçer suya dayanıklı DEĞİLDİR.

DİKKAT Cihazı düşürmekten kaçının.

DİKKAT Otoklavlamayın. Yalnızca bu kılavuzda açıklanan temizlik prosedürleriniizleyin.

NOT Her ölçümden önce hasta ve ateş ölçer en az 30 dakika boyunca aynı ortamkoşullarında tutulmalıdır.

NOT Fiziksel aktivite, banyo, yüzme, yiyecek veya içecek tüketme, dışarıda vakitgeçirme gibi etkinliklerden sonra en az 30 dakika boyunca sıcaklık ölçümüyapmaktan kaçının.

NOT Sıcaklık ölçümleri arasından en az 1 dakika bekleyin. Çok sık yapılan ölçümler,hatalı sıcaklık değerleriyle sonuçlanabilir.

NOT Yapılandırma, kullanım ve bakım işlemleri hakkında herhangi bir yardımaihtiyacınız olursa Welch Allyn ile veya yerel Welch Allyn temsilcinizle iletişime geçin.

NOT Kızılötesi sensörü hasta dışında herhangi bir ısı kaynağına doğrultmaktankaçının. Bu, hastanın ölçüm değerlerini etkileyebilir.

NOT Cihazı dış ısı kaynaklarına maruz bırakmaktan kaçının. Bu, hastanın ölçümdeğerlerini etkileyebilir.

4 Giriş Welch Allyn® CareTemp™ Temassız Termometre

NOT Mümkünse, ölçümler her zaman kızılötesi sensör alnın aynı bölgesinedoğrultarak yapılmalıdır. Şakaklardaki farklı yerlerden veya başın ters taraflarındanölçülen sıcaklıklar önemli ölçüde değişiklik gösterebilir.

NOT Ateş ölçeri elinizde uzun süre tutmak veya cihazı dış ısı kaynaklarına maruzbırakmak, sıcaklık değerlerinde sapmayla sonuçlanabilir. Bu nedenle, ölçülen vücutsıcaklığı değeri gerçek değerden daha yüksek veya daha düşük çıkabilir.

Kullanım Talimatlarıı Giriş 5

6 Giriş Welch Allyn® CareTemp™ Temassız Termometre

Ateş ölçerin kullanılması

Düğme işlevleri

1. Ekran 4. Hafıza

2. LED çubuk 5. C/F (Celsius/Fahrenheit)

3. Ölçüm 6. Nabız zamanlayıcısı

7

Ölçüm alınması1. Ateş ölçeri açmak için Measure (Ölçüm) düğmesine basın.

Cihaz hazır olduğunda ekranda bir tek çizgi görüntülenir ve bip sesi duyulur.

2. Ateş ölçeri hastanın alnının ortasından 4 ila 6 cm uzaklığa yerleştirin ve iki kaşının arasınıhedefleyin.

NOT Kaş bölgesinde saç, ter veya kir varsa bölgeyi temizleyin veölçüm almadan önce 10 dakika bekleyin.

NOT Ölçüm sırasında ateş ölçeri ve alnı sabit tutun. Hareketettirilmeleri ölçümü etkileyebilir.

3. Measure (Ölçüm) düğmesine basın. Yavaşça cihazı alna doğru yaklaştırın veya alındanuzaklaştırın.

Doğru uzaklığa ulaşıncaya kadar ekrandaki ok yanıp sönmeye devam eder.

NOT Measure (Ölçüm) düğmesine basıldıktan sonra, ateş ölçersıcaklığın ölçülmesi için 20 saniye bekler. 20 saniyelik zaman limitidolmadan Measure (Ölçüm) düğmesine tekrar basarsanız işlemyeniden başlar. Ölçüm işlemi 20 saniyede tamamlanamazsa cihaz Err ↑ (Hata ↑) sonucunu görüntüler. İşlemi yeniden başlatmak için Measure (Ölçüm) düğmesine basın.

4. Doğru uzaklığa ulaşıldığında LED çubuk yanar, üç bip sesi duyulur ve ölçüm değerigörüntülenir.

İşlemi tekrarlamak için 2. adıma geri dönün.

NOT Tamamlanan ölçümün değeri veya Err ↑ (Hata ↑) mesajı 3saniye boyunca görüntülenir. 3 saniyenin sonunda ateş ölçer hazırduruma geri döner.

5. Ateş ölçer 10 saniye boyunca kullanılmadığı takdirde otomatik olarak kapanır.

8 Ateş ölçerin kullanılması Welch Allyn® CareTemp™ Temassız Termometre

Ölçümün geri çağrılmasıHafıza düğmesine (MEM) basıldığında hafızadaki sıcaklık bir MEM (HAFIZA) göstergesiyle birliktegörüntülenir. Herhangi bir ölçüm yapılmazken kapalı durumdan veya önceki bir değerlekarşılaştırma yapılması gerekiyorsa yeni bir ölçümün hemen ardından doğrudan hafızaya ulaşılabilir.Ateş ölçer kapatıldıktan veya yeni bir ölçüm başlatıldıktan sonra, ölçülen en son sıcaklık değerihafızada saklanır.

1. MEM (HAFIZA) düğmesine basıp bırakın.

LCD ekran, ateş ölçerin hafızasında saklanan sıcaklığı 10 saniye boyunca görüntüler.

2. Ekrandaki ölçüm değerini hafızada saklamak ve ekranı temizlemek için MEM (HAFIZA)düğmesini 3 saniye basılı tutun.

Ateş ölçer, ölçüm değerinin hafızaya taşındığını belirtmek için üç kez bip sesi çıkarır ve ekranıtemizlenen ateş ölçer yeni bir ölçüm yapmaya hazır olur.

NOT Bir ölçüm değerinin hafızaya alınması zorunlu değildir. Ateşölçer kapatıldığında veya yeni bir ölçüm başlatıldığında yeni birdeğer otomatik olarak hafızaya taşınır.

Zamanlayıcının kullanılması1. Timer (Zamanlayıcı) düğmesine basıp bırakın.

Zamanlayıcı etkinleştirilir. Bip sesleri 0., 15., 45. ve 60. saniyelerde duyulur.

2. İstediğiniz zaman çıkış yapmak için tekrar Timer (Zamanlayıcı) düğmesine basın.

60 saniyelik döngü tamamlandıktan 2 saniye sonra ateş ölçer otomatik olarak kapanır.

Sıcaklık ölçeğinin değiştirilmesi1. Sıcaklığı geçici olarak alternatif sıcaklık ölçeğinde görüntülemek için C/F düğmesine basın.

Bu ölçek dönüştürme özelliği, sıcaklık değeri her görüntülendiğinde kullanılabilir ve sıcaklıkölçekleri arasında sürekli olarak geçiş yapmak için de kullanılabilir.

2. Varsayılan ölçeği değiştirmek için MEM (HAFIZA) ve C/F düğmelerine basın ve 3 saniye basılıtutun.

Ayarın değiştirildiğini doğrulayan üç bip sesi duyulur.

Aşağıdakilerden biri gerçekleşip ateş ölçer varsayılan sıcaklık ölçeğine geri dönene kadar alternatifölçek geçerliliğini korur:

• C/F düğmesine tekrar basılırsa.

• Yeni bir ölçüm alınırsa.

• Başka herhangi bir işlem gerçekleştirilirse.

• Ateş ölçer kapatılırsa.

Kullanım Talimatlarıı Ateş ölçerin kullanılması 9

10 Ateş ölçerin kullanılması Welch Allyn® CareTemp™ Temassız Termometre

Sorun giderme ve hata mesajları

Görüntülenen hata mesajı Olası neden Önerilen eylem

Ateş ölçerin hastaya uzaklığı olmasıgereken aralığın dışında

Ölçümü tekrar alın ve ateş ölçerinhastanın alnının ortasından, ikikaşının arasından 4 ila 6 cmuzaklıkta olduğundan emin olun.

Odanın ortam sıcaklığı 16 °C ila 40°C (60,8 °F ila 104 °F) olan çalışmaaralığının dışında

Uygun ortam sıcaklığına sahip birodaya geçin ve ateş ölçerinsabitlenmesi için 30 dakika bekleyin.

Ölçüm değeri 34 °C'nin (93,2 °F)altında

Ölçümü tekrar alın. "Ölçümalınması" bölümündeki adımlarıuygulayın.

Ölçüm değeri 43 °C'nin (109,4 °F)üzerinde

Ölçümü tekrar alın. "Ölçümalınması" bölümündeki adımlarıuygulayın.

Ekranda yanıp sönen pil sembolü Pil gücü düşük Pilleri iki adet AAA (LR03) alkali pilile değiştirin.

Boş ekran Ateş ölçere güç gelmiyor Pillerin düzgün takıldığından eminolun.

Ateş ölçer hâlâ çalışmıyorsa yerelWelch Allyn servis merkeziniz veyatemsilcinizle iletişime geçin.

11

12 Sorun giderme ve hata mesajları Welch Allyn® CareTemp™ Temassız Termometre

Bakım

Pillerin değiştirilmesiAteş ölçer, iki adet AAA (LR03) pille birlikte gelir. Ekranda yanıp sönen pil sembolü belirdiğindepilleri iki adet yeni AAA (LR03) pil ile değiştirin.

1. Pil kapağının vidasını gevşetmek için bir Phillips tornavida kullanın.

2. Pil kapağını kaydırarak açın ve pilleri çıkarın.

3. Pilleri değiştirin. Pillerin yönünü pil bölmesinde belirtildiği şekilde ayarladığınızdan emin olun.

4. Pil kapağını yerine koyun ve kapak vidasını sıkın.

Ateş ölçer uzun bir süre kullanılmayacaksa cihazı saklamadan önce pilleri çıkarın.

Ateş ölçerin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesiAteş ölçer aşağıdaki yöntem kullanılarak temizlenebilir ve orta düzeyde bir dezenfeksiyonsağlanabilir.

DİKKAT Ateş ölçeri hiçbir zaman suya ya da başka sıvılara batırmayın

DİKKAT Temizlik için asla aşındırıcı temizlik maddeleri, tiner veya benzenkullanmayın ve cihazı hiçbir zaman suya ya da diğer temizlik sıvılarına sokmayın.

DİKKAT Ateş ölçerin tarayıcı alanına ya da başka herhangi bir açık yüzeyine aslakeskin bir cisim sokmayın.

DİKKAT Onaylanmayan temizlik veya dezenfeksiyon maddelerini kullanmayın. Bumaddelerin kullanılması bileşenlere zarar verebilir.

DİKKAT Lens üzerinde izopropil veya etil alkol dışında bir kimyasal kullanmayın.

Sensör penceresinin temizlenmesiPamuklu bir çubuğu ya da bezi izopropil veya etil alkolle hafifçe ıslatın ve lens yüzeyini yatay(dairesel değil) bir hareketlerle nazik bir şekilde silin. Temizliğin gerekli olduğu durumlar dışındalense dokunmaktan kaçının.

13

Ateş ölçerin temizlenmesiAteş ölçeri nazik bir şekilde temizlemek için ıslak bir mendil veya onaylı bir temizlik maddesiylehafifçe ıslatılmış yumuşak bir bez kullanın.

Ateş ölçerin dezenfekte edilmesiAteş ölçeri dezenfekte etmek için ıslak bir mendil veya onaylı bir dezenfektanla hafifçe ıslatılmışyumuşak bir bez kullanın. Üreticinin önerilerini uygulayın.

NOT Temizlik ve dezenfeksiyon sonrasında, başka bir ölçüm yapmadan önce en az10 dakika bekleyin.

Onaylı temizlik maddeleriAteş ölçer üzerinde yalnızca aşağıdaki onaylı temizlik maddelerini kullanın:

CaviWipes Super HDQ® L10

Sani-Cloth® Plus Cleancide

Super Sani-Cloth® Clorox HealthCare Ağartıcılı Antiseptik Temizleyici

Sani-Cloth® Ağartıcı Virex II (256)

Oxiver Tb Tuffie5 Temizleme Mendilleri

Clinell® Çok Amaçlı Mendiller %70'lik IPA

Accel INTERVention %10'luk ağartıcı (%0,5 - %1 Sodyum Hipoklorit)

Accel TB Desko

Belli aralıklarla başka temizlik maddeleri de uyumluluk açısından değerlendirilebilir. Kullandığınıztemizlik maddesi bu listede yer almıyorsa, kullanım için onaylı diğer temizlik maddelerini öğrenmeküzere Welch Allyn ile iletişime geçin.

Welch Allyn bu talimatları, ateş ölçerin yeniden kullanıma hazırlanması için yeterli görmüştür.Temizlik ve dezenfeksiyonun gerçekten personeliniz tarafından, kendi ekipman ve malzemelerinizlegerçekleştirilmesini, istenen sonucun elde edilmesini sağlamanız gerekir. Bu, gerçek işlemindoğrulanmasını ve rutin olarak izlenmesini gerektirebilir.

Kalibrasyon testiTermometrenin kalibrasyonu, üretim sırasında yapılmıştır. Termometre, bu talimatlara uygun şekildeçalışıyorsa düzenli olarak ayar yapılmasına gerek yoktur.

Bu öneriler yasal gerekliliklerin yerine geçmez. Cihazın ölçümünün, işlevselliğinin ve doğruluğununkontrolü için geçerli yasal gerekliliklere her zaman uyulmalıdır. Bu kontroller, cihazın kullanıldığıyerdeki ilgili yasalar, direktifler ve kurallar uyarınca gereklidir.

14 Bakım Welch Allyn® CareTemp™ Temassız Termometre

İmha etmeAteş ölçer

Ateş ölçer hiçbir tehlikeli malzeme içermez. Çevresel risk oluşturmadan imha edin. İmha etmedenönce pilleri çıkarın.

Pil

Boş pilleri ulusal veya yerel yönetmeliklere uygun şekilde imha edin.

Kullanım Talimatlarıı Bakım 15

16 Bakım Welch Allyn® CareTemp™ Temassız Termometre

Spesifikasyonlar

Tip Temassız kızılötesi ateş ölçer

Model no. NT18, REF 901094, #105801

Görüntülenen sıcaklık aralığı 34 ila 43 °C (93,2 ila 109,4 °F)

Ekran hassasiyeti 0,1 °C (0,1 °F)

Laboratuvar doğruluğu 34 ila 43 °C (93,2 ila 109,4 °F) aralığı için ±0,2 °C (±0,4°F)

Klinik doğruluk 34 ila 43 °C (93,2 ila 109,4 °F) aralığı için ±0,3 °C (±0,5°F)

Ekran Sıvı kristal ekran, dört rakam artı özel simgeler

Çalışma sıcaklığı 16 ila 40 °C (60,8 ila 104 °F)

Çalışma nemi En fazla %85 (yoğuşmasız)

Saklama sıcaklığı –25 ila 55 °C (–13 ila 131 °F)

Saklama nemi En fazla %85 (yoğuşmasız)

Otomatik kapanma Son ölçüm alındıktan yaklaşık 10 saniye sonra

Pil 2 × 1,5V AAA (LR03)

Pil ömrü 3.300 ölçüm

Ağırlık 100,5 g (pille birlikte), 78,0 g (pilsiz)

Boyutlar 159,3 x 41,3 x 55,8 mm

Yazılım sürümü NT18 V001

StandartlarASTM 1965-98 EN 12470-5:2003

MDD (93/42/EEC) Ek II ISO STD 80601-2-56

17

18 Spesifikasyonlar Welch Allyn® CareTemp™ Temassız Termometre

Kılavuz ve üreticinin beyanı

EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı için elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili özel önlemleralınmalıdır. Bu cihaz, IEC EN 60601-1-2:2014 ile uyumludur.

• Tüm elektrikli tıbbi ekipmanın kurulması ve çalıştırılması, bu belgede (Welch Allyn® OAE HearingScreener Kullanım talimatları) verilen EMC bilgilerine göre gerçekleştirilmelidir.

• Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı, tıbbi elektrikli ekipmanın davranışını etkileyebilir.

Cihaz, elektromanyetik parazit için mevcut ve gerekli tüm standartlarla uyumludur.

• Normal şartlarda, yakınındaki ekipman ve cihazları etkilemez.

• Normal şartlarda, yakınındaki ekipman ve cihazlardan etkilenmez.

• Santral istasyonunun yüksek frekanslı cerrahi ekipmanın bulunduğu ortamda çalıştırılmasıgüvenli değildir.

• Ancak cihazın diğer ekipmanlara çok yakın olarak kullanılmasından kaçınılması iyi olur.

Emisyonlar ve korunma bilgileri

Elektromanyetik emisyonlar

Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmaküzere tasarlanmıştır. Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer müşterisi veya kullanıcısı, ürününböyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.

Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam - kılavuz

RF emisyonları

CISPR 11

Grup 1 Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer yalnızca dahiliişlevi için RF enerjisi kullanır. Bu nedenle RF emisyonları çokdüşüktür ve yakınlarında bulunan elektronik ekipmanla herhangibir etkileşimde bulunma ihtimali düşüktür.

RF emisyonları

CISPR 11

Sınıf BWelch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer, konutyerleşkeleri ve konut amaçlı olarak kullanılan binalara güçsağlayan düşük voltajlı güç kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerdahil olmak üzere tüm yerleşkelerde kullanıma uygundur.Harmonik

emisyonlar

IEC 61000-3-2

Uygulanamaz

19

Elektromanyetik emisyonlar

Voltajdalgalanmaları/titrekemisyonlar

IEC 61000-3-3

Uygulanamaz

Elektromanyetik bağışıklık


Korunma testi IEC 60601 testseviyesi

Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam - kılavuz

Elektrostatik deşarj(ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV kontak

± 15 kV hava

±8 kV kontak

± 15 kV hava

Zeminler ahşap, beton veya seramikdöşeme olmalıdır. Zeminler sentetikmalzeme ile kaplıysa, bağıl nem en az %30olmalıdır.

Elektrik hızlı geçişi/patlaması

IEC 61000-4-4

Güç besleme hatlarıiçin ±2 kV

Giriş/çıkış hatları için±1 kV

Uygulanamaz Şebeke gücü kalitesi tipik ticari ve hastaneortamınınki olmalıdır.

Taşma

IEC 61000-4-5±1 kV diferansiyelmod

±2 kV ortak mod

Uygulanamaz Şebeke gücü kalitesi tipik ticari ve hastaneortamınınki olmalıdır.

Güç besleme girişhatlarındaki voltajdüşmeleri, kısakesintiler ve voltajdeğişimleri

IEC 61000-4-11

<0,5 döngü için %5UT (>UT'nin %95düşmesi)

5 döngü için %40 UT(UT'nin %60 düşmesi)

25 döngü için %70UT (UT'nin %30düşmesi)

<5 s için %5 UT(>UT'nin %95düşmesi)

Uygulanamaz Şebeke gücü kalitesi, standart bir ticariortam veya hastane ortamının şebeke gücükalitesiyle aynı olmalıdır.

Güç frekansı (50/60Hz) manyetik alanIEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz/60 Hz

30 A/m

50 Hz/60 Hz

Güç frekansı manyetik alanları, tipik birticari ortamdaki veya hastane ortamındakitipik bir yerin karakteristik seviyelerindeolmalıdır.

Not: UT, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC şebeke voltajıdır.

20 Kılavuz ve üreticinin beyanı Welch Allyn® CareTemp™ Temassız Termometre



Korunma testi IEC 60601 testseviyesi

Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam - kılavuz

Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı,Connex Santral İstasyonunun kablolar dadahil hiçbir parçasına ileticinin frekansı içingeçerli eşitlikten hesaplanan önerilen ayrımmesafesinden daha yakın olarakkullanılmaz.

Önerilen ayrım mesafeleri:

d= 1,2

d= 2

İletilen RF

IEC 61000-4-6150 KHz - 80 MHz: 3Vrms

6 Vrms (ISM veamatör radyobantlarında)

1 kHz'de %80 Am

Uygulanamaz

Yayılan RF

IEC 61000-4-3

10 V/m 10 V/m d= 1,2 80 MHz - 800 MHz

d= 2,3 800 MHz - 2,7 GHz

burada P, iletici üreticisine göre, ileticininwatt (W) cinsinden maksimum çıkış gücüve d, metre (m) cinsinden önerilen ayrımmesafesidir. Bir elektromanyetik alanaraştırmasıa ile belirlendiği üzere, sabit RFileticilerinden gelen alan kuvvetleri, her birfrekans aralığındab uyumluluk seviyesindenaz olmalıdır. Aşağıdaki sembol ile işaretliekipmanın çevresinde parazit meydanagelebilir:

Not 1: 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir.

Not 2: Bu ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım yapılar, nesneler ve insanlardakiabsorpsiyondan ve yansımadan etkilenir.

a Telsiz (cep/kablosuz) telefonlar, sabit mobil telsizler, amatör radyo, AM ve FM radyo yayını ve TV yayınınayönelik baz istasyonları gibi sabit vericilerden gelen alan kuvvetleri teorik olarak doğru şekilde tahminedilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik ortamı değerlendirmek için elektromanyetikalan araştırmasının yapılması değerlendirmelidir. Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer

Kullanım Talimatlarıı Kılavuz ve üreticinin beyanı 21


ürününün kullanıldığı konumda ölçülen alan kuvveti yukarıdaki geçerli RF uyumluluk düzeyini aşarsa WelchAllyn CareTemp™ Touch Free Thermometer ürününün normal çalıştığının doğrulanması için dikkatlice gözlemyapılmalıdır. Anormal performans gözlemlenirse Connex Santral İstasyonunun yeniden yönlendirilmesi veyayeniden konumlandırılması gibi önlemler gerekli olabilir.

b 150 kHz ila 80 MHz frekans aralığında alan kuvvetleri 3 V/m'den az olmalıdır.

Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı ve Welch Allyn CareTemp™ Touch FreeThermometer arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafeleri

Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer, yayılan RF bozulmalarının kontrol edildiği birelektromanyetik ortamda kullanılmak için tasarlanmıştır. Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometermüşterisi veya kullanıcısı, iletişim ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre aşağıda önerildiği şekilde,taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı (vericiler) ve Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometerarasında minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik etkileşimi önlemeye yardımcı olabilir.

İleticinin frekansına göre ayrım mesafesi (m)

İleticinin nominalmaks. çıkış gücü(W)

150 kHz - 80 MHz

d= 1,2

150 kHz - 80 MHz

d= 2

80 MHz - 800 MHz

d= 1,2

800 MHz - 2,7 GHz

d= 2,3

0,01 0,12 0,2 0,12 0,23

0,1 0,38 0,632 0,38 0,74

1 1,20 2 1,20 2,30

10 3,8 6,32 3,8 7,3

100 12 20 12 23

Yukarıda listelenmeyen maksimum çıkış gücünde derecelendirilmiş ileticiler için önerilen ayrım mesafesi dileticinin frekansı için geçerli olan eşitlik kullanılarak metre (m) cinsinden tahmin edilebilir. Burada P, ileticiüreticisine göre watt (W) cinsinden ileticinin maksimum çıkış gücü derecesidir.

Not 1: 80 MHz ve 800 MHz'de, yüksek frekans aralığı için ayrım mesafesi geçerlidir.

Not 2: Bu ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım yapılar, nesneler ve insanlardakiabsorpsiyondan ve yansımadan etkilenir.

RF kablosuz iletişim ekipmanına karşı muhafaza portu korunması için test teknik özellikleri

Test frekansı(MHz)

Bant a

MHz

Servis a Modülasyon b Maksimum güç(W)

Mesafe (m) Korunmatest seviyesi(V/m)

385 380 - 390 TETRA 400 Pulsmodülasyonu b

18 Hz

1,8 0,3 27

450 430 - 470 GMRS 460, FM c±5 kHzsapma

2 0,3 28


RF kablosuz iletişim ekipmanına karşı muhafaza portu korunması için test teknik özellikleri

FRS 460 1 kHz sine

710 704 - 787 LTE bandı 13,17

Pulsmodülasyonu b

217 Hz

0,2 0,3 9

745

780

810 800 - 960 GSM 800/900,TETRA 800,iDEN 820,CDMA 850,

LTE Bandı 5

Pulsmodülasyonu b

18 Hz

2 0,3 28

870

930

1720 1700 - 1990 GSM 1800;CDMA 1900;GSM 1900;DECT; LTEBand 1, 3, 4,25; UMTS

Pulsmodülasyonu b

217 Hz

2 0,3 28

1845

1970

2450 2400 - 2570 Bluetooth,WLAN, 802.11b/g/n, RFID2450,

LTE Bandı 7

Pulsmodülasyonu b

217 Hz

2 0,3 28

5240 5100 - 5800 WLAN 802.11a/n

Pulsmodülasyonu b

217 Hz

0,2 0,3 9

5500

5785

a Bazı servisler için yalnızca yukarı bağlantı frekansları verilir.

b Taşıyıcı, yüzde 50 görev çevrimi kare dalga sinyali kullanılarak modüle edilecektir.

c FM modülasyonuna alternatif olarak gerçek modülasyonu temsil etmese de en kötü durum olacağındandolayı 18 Hz'de yüzde 50 puls modülasyonu kullanılabilir.

NOT: KORUNMA TEST SEVİYESİNE ulaşılması gerekiyorsa verici anten ile ME EKİPMANI veya ME SİSTEMİarasındaki mesafe 1 m'ye düşürülebilir. IEC 61000-4-3 uyarınca 1 m'lik test mesafesine izin verilir.

ÜRETİCİ, RİSK YÖNETİMİ temelinde minimum ayırma mesafesini azaltmayı ve azaltılmış minimum ayırmamesafesi için uygun olan daha yüksek KORUNMA TEST SEVİYELERİ kullanmayı değerlendirmelidir. Daha yüksekKORUNMA TEST SEVİYELERİ için minimum ayırma mesafeleri şu denklem kullanılarak hesaplanır:

Burada P, W cinsinden maksimum güç; d, m cinsinden minimum ayırma mesafesi ve E, V/m cinsindenKORUNMA TEST SEVİYESİDİR.

Kullanım Talimatlarıı Kılavuz ve üreticinin beyanı 23

Garanti

Welch Allyn, bu üründe materyal ve işçilik açısından bir kusur bulunmayacağını ve Welch Allyn veyayetkili dağıtıcıları ya da temsilcilerinden satın alma tarihinden itibaren iki yıl boyunca üreticininspesifikasyonlarına uygun şekilde çalışacağını garanti eder.

Garanti süresi satın alma tarihinde başlayacaktır. Satın alma tarihi: 1) cihaz doğrudan WelchAllyn'den alınmışsa faturada belirtilen gönderim tarihi, 2) ürünün kaydedilmesi sırasında belirtilentarih, 3) ürünün Welch Allyn yetkili dağıtıcısından satın alınırken söz konusu dağıtıcı tarafındanmakbuza işlenen satın alma tarihi.

Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garanti kapsamına dahil değildir: 1) gönderimsırasındaki paketleme şekli, 2) etikette yer alan talimatlara uygun olmayan kullanım veya bakım, 3)Welch Allyn tarafından yetkilendirilmemiş herhangi biri tarafından yapılan değişiklik veya onarım ve4) kazalar.

Cihazın bir Welch Allyn Servis merkezine geri gönderim masrafı dahil değildir.

Herhangi bir ürünü veya aksesuarı Welch Allyn tarafından belirtilen onarım servis merkezlerinegöndermeden önce Welch Allyn'den bir servis bildirim numarası alınmalıdır. Servis bildirimnumarasını almak için Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geçin.

BU GARANTİ, DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUN GARANTİLER DAHİL OLUPBUNLARLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE DİĞER TÜM AÇIK VEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNEGEÇER. WELCH ALLYN'İN BU GARANTİ KAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU ÜRÜNÜNONARIMI VE DEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR. WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YER ALMAYANBİR ÜRÜN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYA DOLAYLI HASARDANSORUMLU TUTULAMAZ.

25

temassız termometre welch allyn caretemp™...bu kılavuz, 901094 temassız termometre için...

Documents