Thomas Facklam, EA – Președinte

Ziua Mondială a Acreditării

Sărbătorită de Asociația de Acreditare din România RENAR

 Joi, 3 iulie 2014  

Palatul Parlamentului București, România

Prezentare EA

Cuprins

• Cooperarea Europeană pentru Acreditare - EA

• Obiectivul EA

• Modelul European pentru Acreditare

• Structura organizatorică a EA

• Comitetul Executiv EA

• Semnatari EA MLA

• Standarde pentru acreditare

• Dezvoltarea în cadrul EA

• Acreditarea în scopul notificării

• Noul Cadru Legislativ (NLF)

• Asociație non-profit înregistrată in Olanda in iunie 2000;

• 35 Membri Permanenți reprezentând 35 de economii europene;

• 13 Membri Asociați;

• În afara acestor membri, 4 au încheiat un acord bilateral cu EA.

Cooperarea Europeană pentru Acreditare - EA (1)

• Secretariat Permanent – format din 6 persoane:Martine Blum –secretar EA, Andreas Steinhorst – secretar executiv EA, Frédérique Laudinet, Lydie Mauger, Elodie Lambert, Sandy Adonel, Secretariat EA (Paris)

• EA este membru activ al ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) și IAF (International Accreditation Forum) ca o recunoaștere a cooperării la nivel regional.

Cooperarea Europeană pentru Acreditare – EA (2)

Obiectivul EA (1)

• Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA) este Asociația organismelor naționale de acreditare care furnizează acreditare pentru organismele care derulează diferite tipuri de activități pentru evaluarea conformității cum ar fi: – Etalonare;

– Încercare;

– Inspecție;

– Certificarea sistemelor de management al calității, mediului;

– Certificarea de produse/servicii;

– Certificarea de persoane;– Verificarea (EMAS, EU/ETS, ETV).

Obiectivul EA (2)

• Furnizează în Europa o infrastructură de acreditare efectivă și credibilă (de încredere);

• Elaborează/Dezvoltă criterii și ghiduri pentru acreditare în sprijinul unor practici armonizate;

• Derulează un proces profund, robust, de încredere de evaluare între omologi pentru evaluarea de rutină a membrilor;

• Asigură echivalența acreditării și încredere egală în rezultatele acreditării;

• Cooperează cu Comisia Europeană și alți factori interesați la nivel european și internațional.

Modelul European de Acreditare

Baza legală pentru acreditare în UE

REGULAMENT (CE) No 765/2008 A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI CONSILIULUI

Din 9 iulie 2008

de stabilire a cerințelor de acreditare și de supraveghere a pieței în ceea ce privește

comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93

Modelul European de Acreditare

Extras din Regulamentul 765/2008 UE referitor la acreditare și EA

 CAPITOL I 

PREVEDERI GENERALE 

Articol 2

Definiții 

10. ‘acreditare’ înseamnă o atestare de către un organism național de acreditare a faptului că un organism de evaluare a conformității îndeplinește cerințele stabilite prin standarde armonizate, și, după caz, orice alte cerințe suplimentare, inclusiv cele stabilite în cadrul schemelor sectoriale relevante, pentru realizarea activităților specifice de evaluare a conformității;

12. ‘evaluarea conformității’ înseamnă procesul prin care se evaluează dacă s-a demonstrat îndeplinirea cerințelor specificate pentru un produs, un proces, un serviciu, un sistem, o persoană sau un organism;

 

16. ‘evaluarea la nivel de omologi‘ înseamnă procesul de evaluare a organismului național de acreditare, de către alte organisme naționale de acreditare, desfășurat în conformitate cu cerințele prezentului regulament și, după caz, cu orice alte specificații tehnice sectoriale suplimentare;

Modelul European de Acreditare

CAPITOLUL II

 

ACREDITAREA 

Articolul 3

Domeniul de aplicare  

Acest capitol se aplică acreditării, utilizată cu titlu obligatoriu sau voluntar, referitoare la evaluarea conformității, indiferent dacă această evaluare este obligatorie sau nu și indiferent de statutul juridic al organismului care realizează activitatea de acreditare

Modelul European de Acreditare

Articolul 10

Evaluare la nivel de omologi  

1. Organismele naționale de acreditare se supun se supun evaluării la nivel de omologi, astfel cum este organizată de organismul recunoscut în temeiul articolului 14.

 Articolul 14

Infrastructura Europeană de acreditare

 6. Primul organism recunoscut în temeiul prezentului regulament este Cooperarea Europeană pentru Acreditare, cu condiția ca acesta să încheie un acord în conformitate cu alineatul (2).

Modelul European de Acreditare

• Serviciu în interes general

• Statut de autoritate Publică

• Organizații non profit sau parte inclusă direct structurii guvernamentale

• Mandat din partea Guvernului statului membru (prevăzut în Reg. Nr. (CE) 765/2008)

• Ultimul nivel de control al Serviciilor de Evaluare a Conformității

• Activ în domeniul voluntar și reglementat

• Conformitate cu regulile și procedurile aplicabile în prezent

• Responsabilizarea factorilor interesați/ Accountability to stakeholders

• Fără ca oricare grup de interese individual să predomine

• Politică neconcurențială / Non-competition policy.

Modelul European de Acreditare

Modelul European de Acreditare

• Obligația pentru OEC de a solicita acreditare din parte ONA din Statul Membru respectiv (căruia îi aparține);

• Obligația pentru ONA de a nu derula activități în alt Stat Membru, ci de a subcontracta pe cât posibil orice activitate organismului național de acreditare;

• Obligația tuturor Statelor Membre de a sprijini propriul organism național de acrediatre pentru a putea realiza sarcinile descrise în Reg. UE 765/2008 și toate celelalte sarcini delegate către ONA;

• Este necesar a se asigura că ONA nu desfășoară activități care nu sunt în concordanță atât cu Reg. UE 765/2008 și/sau ISO/IEC 17011, în special imparțialitatea și independența ONA trebuie menținute la toate nivelurile.

Structura organizatorică a EA

EA Comitet Consultativ Adunare Generală

Comitet Executiv Secretariat

Consiliul pentru Acord

Multilateral(MAC)

ComitetPentru Armonizare

Orizontală

Comitet Laboratoare

Comitet Inspecții

ComitetCertificare

ComitetComunicare& Publicații

Thomas Facklam, Președinte

Geir Samuelsen, Vice- Președinte

Nicole VanLaethem, Președinte MAC (Consiliul Acordului Multilateral)

Peter Kronvall, Președinte CPC (Comitet Comunicare & Publicații)

Ignacio Pina, Președinte HHC (Comitet pentru Armonizare Orizontală)

Rolf Straub, Președinte IC (Comitet Inspecții)

Leopoldo Cortez, Președinte CC (Comitet Certificare)

Paolo Bianco, Președinte LC (Comitet Laboratoare)

Rosza Ring, Trezorier

Biserka Bajzek Brezak, Manager Calitate

Vagn Andersen, Jan van der Poel, Membri

Comitet Executiv EA (2014)

Semnatari EA MLA (1)

Acorduri Multilaterale (MLAs):

•Crează încredere și acceptare a certificărilor, inspecțiilor și rapoartelor de încercare/etalonare/verificare emise sub acreditare;

•Prin statutul de Semnatari EA MLA membrii care au obținut acreditarea sunt recunoscuți de asemenea la nivel internațional prin Acordurile multilaterale ILAC și IAF (eliminând necesitatea pentru furnizori de a fi certificați în fiecare țară în care îți vând/livrează produsele sau serviciile);

•EA joacă un rol important în funcționarea efectivă a Pieței Unice (recunoscută prin Regulamentul CE 765/2008 și Liniile Directoare pentru cooperare și Acordul cadru de Parteneriat semnat pentru a doua perioadă 2014-17 cu Comisia Europeană și EFTA).

Semnatari EA MLA (2)

• Fiecare semnatar este supus unor evaluări periodice riguroase de către echipe de evaluare între omologi pentru a verifica

Comformarea continuă cu Regulamentul CE 765/2008 și standardul internațional pentru organismele de acreditare (cum este ISO/IEC 17011 și liniile directoare obligatorii specifice stabilite de EA, IAF sau ILAC pentru orice domeniu de acreditare).

Funcționează în conformitate cu criteriile specifice din standardele europene relevante, standarde publicate din seria ISO/IEC 17000, sau alte documente normative recunoscute internațional, completate cu documente de implementare ale EA, IAF sau ILAC, dacă este necesar;

Acceptă alte scheme operate de către alți semnatari ca fiind echivalente cu ale lor;

Recunosc ca fiind egale cu ale lor certificatele și/sau rapoartele emise de organisme acreditate de către semnatari sub schema(schemele) lor;

Recomandă și promovează acceptarea certificatelor și/sau rapoartelor emise de organisme acreditate de către semnatari sub schema(schemele) lor de către toți utilizatorii din țările semnatare;

Investighează toate reclamațiile inițiate de către un semnatar urmare a certificatelor și/sau rapoartelor emise de către un organism acreditat sub schema(schemele) lor;

Notifică pe toți ceilalți semnatari, cât mai repede posibil, cu privire la orice schimbare semnificativă care a apărut sau care va apare în statutul lor sau în practicile operaționale a schemei (schemelor) lor.

Semnatari EA MLA drepturi & obligații (3)

• Austria• Belgia• Bulgaria• Croația• Cipru• Republica

Cehă Danemarca

• Estonia• Finlanda• Franța• Germania• Ungaria• Grecia• Irlanda• Italia• Letonia• Lituania

• Luxemburg• Malta• Fosta Republică

Iugoslavă a Macedoniei

• Olanda• Norvegia• Polonia• Portugalia• România• Serbia• Slovacia• Slovenia• Spania• Suedia• Elveția• Turcia• Regatul Unit al

Marii Britanii

Bosnia și Herțegovina Israel Tunisia Ucraina

Semnatari EA MLA organisme membre din… (4)

• 33 Membri cu drepturi depline organisme de acreditare semnatare EA MLA, dintre care 26 sunt semnatare pentru toate activitățile acoperite de EA MLA.

4 Membri Asociați organisme de acreditare semnatare EA MLA

Nouă activitate principală – verificarea

Prin votul pozitiv încheiat în 24 februarie 2014, Consiliul pentru Acord Multilateral EA a decis să stabilească EA MLA pentru verificare conform EN ISO 14065 și Regulamentul Comisiei (UE) nr 600/2012. Ceremonia de semnare a fost organizată la Adunarea Generală EA de la Praga, Republica Cehă, din 27-28 mai 2014 pentru toate cele 14 organisme naționale de acreditare care au trecut cu succes evaluarea la nivel de omologi și pentru care s-a luat o decizie pozitivă la reuniunile MAC (Consiliul pentru Acord Multilateral) din octombrie 2013 și aprilie 2014. Toate celelalte organisme naționale de acreditare pentru care se va lua o decizie pozitivă în cursul reuniunii EA MAC din octombrie 2014 care vor fi invitați să semneze cu ocazia Adunării Generale EA de la Haga, Olanda, din 19-20 noiembrie 2014.

Standarde pentru acreditare (1)

ISO/IEC 17011Organisme de acreditare

Organisme de certificare

Verificatori EMAS Regulament

Consiliu 1221/2009

Sistemul comunitar de

management de mediu și audit

ISO/IEC 17021

Sisteme de Management

ISO/IEC 17024

Persoane

ISO/IEC 17065

Produse și Servicii

Standarde pentru acreditare (2)

ISO/IEC 17011Organisme de acreditare

Laboratoare Organisme de Inspecție

Încercare și Etalonare Inspecție

ISO/IEC 17025ISO/IEC 15189

ISO/IEC 17020

Organisme de Verificare

ISO 14065

Verificare

Dezvoltare în EA

Proiecte Specifice cu Comisia Europeană (1):

Implementarea regulamentelor EU/ETS, prima perioadă s-a încheiat în 25 februarie 2014. Raportul intermediar cerut a fost transmis și adoptat de DG Clima a Comisiei. Un proiect privind Servicii Europene Acreditate pentru cancerul de sân – în curs de a fi semnat înainte de vara 2014. Activitatea va fi derulată de un Grup de lucru tehnic cu reprezentanți ai organismelor naționale de acreditare membre EA și monitorizată de un Grup de Coordonare a Comitetului Executiv EA.

Proiectul pentru “Apropierea dintre acreditarea din UE și din Federația Rusă” continuă derularea conform planurilor. Pentru acest proiect, a fost stabilit un Consorțiu cu EA.

Proiecte Specifice cu Comisia Europeană (2):

Proiectul “Acord cu DG ENTR pentru acordarea unui grant în sprijinul acțiunilor privind acreditarea față de Directive”, conform rezoluției 6.2.1 de la ultima AG a EA, a fost amânat deoarece nu sunt fonduri disponibile un astfel de grant. De fapt, s-a reușit creșterea grantului pentru operare pentru EA la 600.000.-€ (vechiul grant de operare a fost de 375.000.-€ și EA a solicitat o creștere la 517.000.-€) având în vedere înțelegerea ca EA va începe proiectul sub grantul de operare pentru a contribui în continuare la armonizare în acest domeniu.

Sprijinirea diferitelor DS´sDS´s în elaborarea legislației care conține componente de evaluare a conformității este o temă în derulare care trebuie acoperită de secretarul executiv al EA, de membrii Comitetului executiv al EA și de membrii EA pentru anumite tematici tehnice specifice.

Întărirea Secretariatului EA și îmbunătățirea utilizării resurselor acestuia a rămas o prioritate importantă pe agenda strategiei EA. O parte a acesteia, recrutarea Secretarului Executiv EA a fost definitivată. In paralel, s-a reușit, în martie, transferul activităților operaționale ale Secretariaului MAC la Secretariatul EA din Paris. Noul Secretar al MAC este Martine Blum ajutată de Lydie Mauger, în particular pentru organizarea evaluărilor între omologi.

Este în derulare un alt proiect pentru îmbunătățirea funcționării de zi cu zi a Secretariat: se referă la stabilirea soluțiilor IT pentru gestionarea fondurilor EA și administrarea sistemului de evaluare între omologi. Planurile sunt de a implementa aceste noi instrumente până la sfârșitul lui 2015. În sfârșit, s-a decis schimbarea logo-ului EA, o decizie finală urmând a fi luată pentru implmentare în 2015.

Acreditarea în scopul notificării

DECIZIA CE nr. 768/2008/EC A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI CONSILIULUI din 9 iulie 2008

privind un cadru comun pentru comercializarea produselor, și anularea Deciziei Consiliului 93/465/EEC

(38) În scopul asigurării unui nivel coerent al calității la realizarea evaluării conformității nu este necesară doar consolidarea cerințelor care trebuie să fie îndeplinite de către organismele de evaluare a conformității, care doresc să fie notificate, ci, în paralel, este necesară și stabilirea cerințelor care trebuie să fie îndeplinite de autoritățile care notifică și de alte organisme implicate în evaluarea, notificarea și monitorizarea organismelor notificate.

(39) Sistemul stabilit prin prezenta decizie este completat de sistemul de acreditare prevăzut de Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Deoarece acreditarea este un mijloc esențial de verificare a competenței organismelor de evaluare a conformității, folosirea acesteia ar trebui să fie încurajată și în scopurile notificării.

(40) În cazul în care un organism de evaluare a conformității demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele armonizate, ar trebui să se considere că acesta îndeplinește cerințele corespondente prevăzute în legislația relevantă din domeniul respectiv.

Acreditarea sub Regulamentul (CE) 765/2008

Acreditarea, efectuată în conformitate cu seria de standarde EN 17000 de către organisme naționale de acreditare recunoscute care sunt membre ale Cooperării Europene pentru Acreditare (EA), este o garanție din punct de vedere tehnic în evaluarea competenței organismului de evaluare a competenței în scopul notificării. Deși nu este o cerință, rămâne un instrument important și privilegiat pentru evaluarea competenței și integrității organismelor ce vor fi notificate. Din acest motiv, acreditarea ar trebui considerată de către autoritățile naționale de notificare ca fiind cea mai favorabilă bază tehnică pentru evaluarea organismelor de evaluare a conformității astfel încât să se reducă diferențele între criteriile aplicate în vederea notificării.

‘Noul cadru legislativ' pentru comercializarea produselor

Pachetul de măsuri cunoscut sub denumirea "Noul cadru legislativ" a fost adoptat în Consiliu în 9 iulie 2008 și publicat în Jurnalul Oficial în 13 august 2008. Măsurile sunt concepute pentru a ajuta la o mai buna funcționare a pieții interne de bunuri și pentru a întări și moderniza condițiile de punere pe piața UE a unei game mai largi de produse industriale.

Regulamentul 765/2008 și Decizia 768/2008 sunt complementare și împreună formează baza pentru un cadru legal coerent pentru comercializarea produselor. Prevederile Deciziei vor fi incluse în directivele existente ca revizuiri când acestea vor fi revizuite – de fapt, este un template pentru viitoarea armonizare legislativă referitoare la produs.

Regulamentul 764/2008 (noul regulament de recunoaștere mutuală) de asemenea întărește piața internă pentru o gamă largă de alte produse, care nu fac obiectul armonizării UE, de exemplu produse alimentare cum ar fi pâinea și pastele, mobilier, biciclete, metale prețioase. Împreună, acestea reprezintă peste 15% din bunurile comercializate intra-UE.

Alinierea legislației existente cu prevederile cadru ale Deciziei 768/2008/EC

În scopul aducerii legislației armonizate referitoare la produs în concordanță cu prevederile de referință din Decizia 768/2008/EC, în 26 februarie 2014 a fost adoptat și publicat în Jurnalul Oficial al UE in 29 martie 2014, un ”Pachet pentru aliniere” care constă din următoarele 8 directive (care altfel nu ar fi fost revizuite într-un viitor apropiat):1.Directiva de joasă tensiune2.Directiva pentru compatibilitate electromagnetică 3.Directiva ATEX4.Directiva Lifturi5.Directiva privind vase sub presiune6.Directiva privind instrumente de măsură 7.Directiva privind instrumente ne-automate de cântărit8.Directiva privind explozivii de uz civil

Statele Membre trebuie să transpună în legislația națională prevederile acestor directive care se vor aplica începând cu 20 aprilie 2016.

Pentru a putea fi utilizată legislația națională în acreditare ca bază pentru notificare transpunerea în legislația națională trebuie finalizată ”cu bine” înainte de această dată

În plus, Directiva privind articolele pirotehnice care a fost parte a ”Pachetului pentru aliniere”, din propunerile Comisiei a fost deja adoptat în iunie 2013. Prevederile acestei Directive vor fi aplicabile de la 1 iulie 2015.

Martine Blum, Andreas Steinhorst, Frédérique Laudinet, Lydie Mauger, Elodie Lambert, Sandy Adonal75 avenue Parmentier FR - 75011 Paris

tel: + 33 1 40 21 24 62/63 /65/64fax: + 33 1 40 21 24 00

email: secretariat@european-accreditation.orgwebsite: www.european-accreditation.org

Secretariat EA pentru contact…