1. TIPOS DE ESTUDIO Y DISEOS EN GENERALCurso Metodologa Cientfica yDiseo de Protocolos de Investigacin. Dr. Jos David Gonzlez OliveraR1 Urgencias Medicas Julio 8 , 2011

2. Definicin de Diseo. 3. Definicin de Diseo. (Del it. disegno). 1. m. Traza o delineacin de un edificio o de unafigura. 2. m. Proyecto, plan. Diseo urbanstico 3. m. Concepcin original de un objeto u obradestinados a la produccin en serie. Diseo grfico, demodas, industrial 4. m. Forma de cada uno de estos objetos. El diseo deesta silla es de inspiracin modernista 5. m. Descripcin o bosquejo verbal de algo 4. Definicin de tipo 5. Definicin de tipo (Del lat. typus, y este del gr. ). 1. m. Modelo, ejemplar. 2. m. Smbolo representativo de algo figurado. 3. m. Clase, ndole, naturaleza de las cosas. 4. m. Ejemplo caracterstico de una especie, de ungnero, etc. 6. Tipos de estudios Los estudios epidemiolgicos clsicamente se dividen enExperimentales y No experimentales. En los estudios experimentales se produce una manipulacin deuna exposicin determinada en un grupo de individuos que secompara con otro grupo en el que no se intervino, o al que seexpone a otra intervencin. Cuando el experimento no es posible se disean estudios noexperimentales que simulan de alguna forma el experimentoque no se ha podido realizar 7. ESTUDIOS DESCRIPTIVOS 8. Estudios descriptivos Los objetivos de los estudios descriptivos son: 1. Describir las caractersticas y la frecuencia de unproblema de salud, en funcin de las caractersticasde PERSONA (edad, sexo, estado civil...), deLUGAR (rea geogrfica...)y de TIEMPO deaparicin del problema y su tendencia. 2. Servir de base para estudios analticos. 9. I.-Series de Casos Clnicos Describen las caractersticas de un grupo deenfermos. Son estudios longitudinales, ya que contieneninformacin adquirida a lo largo del tiempo.Su principal ventaja es que permiten generarnuevas hiptesis, El mayor inconveniente es que no presentan grupocontrol, por lo que cualquier FR puede ser unhallazgo casual. 10. II.-Estudios Ecolgicos Pueden ser transversales o longitudinales. Sonestudios en los que la unidad de anlisis son gruposde individuos, no individuos (p.ej. clases de unaescuela, ciudades, regiones). Son tiles cuando no se pueden hacer medicionesde exposicin individuales (contaminacin del aire,ruidos, etc.). 11. Estudios Ecolgicos Ventajas. Permiten describir diferencias en poblaciones quehabrn de ser estudiadas con ms detalleposteriormente. Limitaciones.Los datos son promedios de poblaciones. Se usanmedidas aproximadas de exposicin (impuestos poralcohol, ventas de cajetillas de cigarrillos...) y deenfermedad (mortalidad en vez de incidencia...) lo quelimita el valor de los hallazgos. 12. III.-Estudios Transversales o de Prevalencia Son estudios descriptivos y transversales, ya queestudian la relacin entre una enfermedad yalgunas variables en un momento concreto deltiempo. Buscan hallar una posible relacin entre un FR y unaenfermedad, que luego habr de ser verificadapor estudios analticos. 13. Estudios Transversales o de Prevalencia Caractersticas. Esde corte o transversal, ya que enfermedad ycaractersticas se miden simultneamente. Ventajas. Notienen problemas ticos, son de duracin mnima, sucoste es bajo y son de fcil reproductibilidad. Son tiles para el estudio de enfermedades crnicas enla poblacin. 14. Estudios Transversales o de Prevalencia Inconvenientes. Noes til para estudiar enfermedades raras, No permite ver el mecanismo de produccin de laenfermedad, No sirve para comprobar una hiptesis previa decausalidad (no es posible conocer la secuenciatemporal porque la informacin sobre el factor deriesgo y la enfermedad se recogen a la vez) 15. ESTUDIOS ANALITICOS EXPERIMENTALES 16. Estudios Analticos Los estudios analticos (intentanestablecerunarelacindecausalidad entre el factor de riesgo yla enfermedad) se pueden clasificaren experimentales y observacionales. 17. Estudios Analticos En los estudios experimentales es elinvestigador el que asigna el factorde estudio (qu frmaco, vacuna,campaa de educacin... cuntotiempo, cundo, cunta dosisrecibirn los individuos...) . 18. Estudios Analticos Mientras que en los observacionales,el investigador se limita a observarqu es lo que sucede en un grupo deindividuos, sin manipular el estudio. 19. Estudios AnalticosEXPERIMENTALES Decimos que un estudio es EXPERIMENTAL cuandocumple dos condiciones: Asignacin por parte del investigador del factor deestudio. Aleatorizacin de la muestra, de modo que losparticipantes son adscritos al azar a uno u otro grupode estudio. 20. Estudios AnalticosEXPERIMENTALES LIMITACIONES. Problemasticos. Es el principal inconveniente de este tipo de estudios. No es admisible exponer a unos sujetos a un factor de riesgo que presumiblemente es el causante de una enfermedad. 21. Estudios Analticos EXPERIMENTALES LIMITACIONES. Problemasticos. Es el principal inconveniente de este tipo de estudios. No es admisible exponer a unos sujetos a un factor de riesgo que presumiblemente es el causante de una enfermedad. VENTAJAS. Son los estudios que mejor valoran la utilidad de unaintervencin y aportan mayor evidencia causal. Permiten un gran control sobre cualquier efecto que no seael estudiado. Permiten el empleo de tcnicas de enmascaramiento. 22. I.-Ensayo Clnico Aleatorizado Es el estudio experimental ms frecuente.La asignacin aleatorizada del factor de estudio(un frmaco o intervencin sanitaria) se hace sobrelos individuos. Es el que ofrece la mejor evidencia de una posiblerelacin causa-efecto y la eficacia de unaactuacin. 23. II.-Ensayo de Campo. Es un estudio experimental que valora la eficaciade una medida preventiva. Son ms caros que los ensayos clnicos y requierenmayor nmero de individuos. Las principales diferencias respecto a los ensayosclnicos son: Se hacen sobre individuos sanos. Valoran la eficacia de las medidas preventivas. 24. III.-Estudios analticos cuasiexperimentales. Se diferencian de los estudios experimentales purosen que no hay asignacin al azar (Aleatorizacin). 1. Ensayo comunitario de intervencin. Son una variedad de los ensayos de campo. Se aplica a individuos sanos. Valora la eficacia de medidas preventivas. No se aplica Aleatorizacin individual. 25. Estudios analticos cuasiexperimentales. 2. Ensayos antes-despus. En este tipo de estudios, el frmaco (o medida engeneral) se administra a los individuos y secompara el resultado con la situacin basal.Los estudios antes-despus tienen la ventaja de queson ms fciles de hacer, pero tienen elinconveniente grave de que, al no disponer degrupo de control, los resultados son difciles deinterpretar 26. Estudios analticos cuasiexperimentales. 2. Ensayos antes-despus. En este tipo de estudios, el frmaco (o medida en general)se administra a los individuos y se compara el resultado conla situacin basal.Los estudios antes-despus tienen la ventaja de que son msfciles de hacer, pero tienen el inconveniente grave de que,al no disponer de grupo de control, los resultados sondifciles de interpretar 3. Estudios controlados no aleatorios. Se realizan cuando la asignacin aleatoria, o no ofreceventajas, o no se puede hacer. 27. ESTUDIOS ANALITICOSOBSERVACIONALES 28. I.-Estudio de COHORTE Partiendo de un grupo de individuos expuestos alfactor de riesgo (cohorte expuesta), y de otroscomparables en todo pero que no estn expuestosal FR (cohorte no expuesta).Se estudia la incidencia de la enfermedad enambas cohortes. 29. Estudio de COHORTE El Riesgo relativo (RR) es la medida de asociacinen los estudios de cohortes.Mide la fuerza de la asociacin entre el factorde riesgo y la enfermedad.Puede variar entre 0 e infinito. 30. Estudio de COHORTE Responde a la pregunta: Cunto ms frecuente es laenfermedad entre los expuestos a un factor de riesgo,respecto a los no expuestos? Su significado vara dependiendo del valor que tome: RR > 1 Factor de riesgo (FR). RR = 1 Indiferente. La incidencia es igual enexpuestos y no expuestos. RR < 1 Factor de proteccin. Incidencia en expuestos: Ie = a/a+b Incidencia en no expuestos: Io = c/c+d 31. Estudio de COHORTE La cuantificacin de esta asociacin la podemos calcular construyendo unarazn entre la incidencia del fenmeno en los expuestos a la variable (le) yla incidencia del fenmeno en los no expuestos (lo). Esta razn entreincidencias se conoce como riesgo relativo y su clculo se estima como 32. Estudio de COHORTE El Riesgo atribuible es una medida que informasobre el exceso de riesgo en los individuosexpuestos frente a los no expuestos al factor deriesgo.Indica la incidencia acumulada en el grupo deexpuestos que se debe exclusivamente al factor deriesgo. Representa el descenso en el nmero de casosnuevos entre los expuestos si se evitara el FR. 33. Estudio de COHORTE CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS DECOHORTES. Sonestudios longitudinales, de seguimiento. Es prospectivo (excepto en los estudios de cohorteshistricas). Va de la causa al efecto (enfermedad). 34. Estudio de COHORTE VENTAJAS. Es el mejor estudio para comprobar hiptesisprevias de causalidad. Es el mejor para el estudio de la multi-efectividaddel factor de riesgo (todos los efectos del factorde riesgo). La posibilidad de sesgos es baja. Sirven para el estudio de exposiciones raras. 35. Estudio de COHORTE INCONVENIENTES. No es bueno para el estudio de enfermedadesraras. No es bueno para el estudio de enfermedades delargo perodo de incubacin. El coste es alto. No sirve para el estudio de la multi-causalidad dela enfermedad. Son difcilmente reproducibles. 36. Estudio de COHORTE Anlisis de las medidas de la enfermedad.Los estudios de cohortes son los que permiten sabercul es la incidencia de la enfermedad. Las medidasque se obtienen son: Riesgo relativo. Es la medida de la fuerza de la asociacin. Diferencia de incidencias o riesgo atribuible. Informa sobre el exceso de riesgo de enfermar. Fraccin atribuible. Estima la proporcin de la enfermedad entre los expuestos, quees debida al factor de riesgo. 37. II.-ESTUDIOS DE COHORTESHISTRICAS (retrospectivas). El investigador identifica, mediante registros, una cohorteexpuesta en el pasado a un factor de riesgo, y otra cohorteno expuesta. Mediante dichos registros (p.ej. historias clnicas) sigue laevolucin de ambas cohortes, comparando los resultados. Por ejemplo: Los trabajadores que son despedidos, sufrenuna mayor morbilidad que los que no son despedidos? En 1989 se dise un estudio de cohortes retrospectivo,consistente en identificar a los trabajadores despedidos deuna fbrica, de esa misma localidad, se identific a otrogrupo de trabajadores que siguieron trabajando. Mediantelas historias clnicas, se estudi la morbilidad de ambascohortes. 38. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES 39. I.-ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES Partiendo de un grupo de individuos enfermos(casos), y de otros comparables a ellos en todo,pero que no tienen la enfermedad (controles), seestudia la exposicin, en ambos, a distintos factoresde riesgo 40. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES La Odds Ratio es la medida bsica de los estudioscasos-controles. Su significado es idntico al del RR, aunque no puedecalcularse como l, ya que en los estudios casos-controles no puede calcularse la incidencia de laenfermedad. Para que la OR sea un buen estimador del RR esnecesario que los controles sean representativos de lapoblacin de la que han surgido los casos y que laenfermedad tenga una incidencia baja, inferior al10%. 41. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES CARACTERSTICAS: Es un estudio longitudinal. Es retrospectivo. Va del efecto (enfermedad) a la causa. 42. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES VENTAJAS. Es de corta duracin. Es ideal para el estudio de enfermedades raras. Es el mejor para el estudio de enfermedades de largoperodo de induccin. El coste es bajo. Es el mejor para el estudio de la multi-causalidad dela enfermedad. Es el mejor para formular nuevas hiptesis etiolgicas. 43. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES INCONVENIENTES. No es bueno para comprobar hiptesis previas decausalidad. No permite el estudio de la multi-efectividad delfactor de riesgo. La posibilidad de sesgos es muy alta, su controldifcil. 44. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES Anlisis de las medidas de la enfermedad. Enlos estudios de casos-controles no puedes obtenerinformacin sobre la incidencia de la enfermedad. Tampoco tienes informacin sobre la prevalencia, yaque el nmero de enfermos slo depende de los que telijas. Debido a ello, la fuerza de la asociacin no se puedecalcular directamente, como en el estudio de cohortes,sino de forma indirecta mediante la ODDS RATIO 45. RECORDATORIO