tÜrk akredİtasyon kurumu · 2016-01-14 · tÜrk akredİtasyon kurumu usage of the checklist:...
TRANSCRIPT
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 1/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
Yönetim Sistemleri Belgelendirme Kuruluşu Kontrol Formu/
Checklist for Management Systems Certification Bodies 1)
(ISO/IEC 17021-1:2015’e göre/ according to ISO/IEC 17021-1:2015)
Belgelendirme Faaliyeti/ the certification activity
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 22000
- ISO 13485
- ISO 27001
- FSSC 22000
- Diğer/ other..............
*Standartların güncel hali dikkate alınmalıdır./ The latest versions of the standards shall be taken
into consideration. Denetim Türü/Assessment type
İlk Denetim Initial assessment
Ön Denetim
Pre-assessment
Gözetim
Surveillance Akr. Yenileme Den. Re - assessment
Kapsam Genişletme Scope extension
Belgelendirme Kuruluşunun Adı-Tanımı / Name-Identity of the certification body:
............................................................................................................................. .........................................................................
…………………………………………………………………………………………………………………………………….
Talep Edilen Akreditasyon Kapsamları / demanded scopes of accreditation:
1)
Kontrol Formunun Kullanılması: Bu standart kontrol formu, teknik kullanım alanına uygun olarak özel
gereksinimleri de içeren sorular ilave edilerek tamamlanabilir. Bu kontrol formunun hazırlanmasında ISO/IEC
17021-1:2015 standardı ve ilgili IAF kılavuzları esas alınmıştır.
Denetime daha verimli bir hazırlık yapılabilmesi için, formun ilk sütunu başvuran kuruluş yetkililerince uygun
bir şekilde doldurulmalıdır. Diğer sütun denetçiler tarafından doküman inceleme ve/veya saha denetimi sırasında
doldurulur.
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 2/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
Usage of the Checklist: This checklist can be completed by the addition of questions including special requirements in accordance with the technical field of use. The preparation of this checklist is based on ISO / IEC 17021-1:2015 standard and related IAF guidelines.
For more efficient preparation conducting for the assessment, the first column of the checklist must be completed appropriately by competent personnel of the applicant certification body. Other columns are fulfilled by the assessors during the on-site assessment and/or document review.
Değerlendirme /
Evaluation : D=1 Uygun/
Acceptable
D=2 Kısmen uygun/Düzeltme gerekli/
Partially Acceptable / correction required
D=3 Uygun değil/ Not Acceptable – Non-conformity/ corrective action required
5 Genel Şartlar/ General requirements
5.1 Yasal ve sözleşmeyle ilgili hususlar/ Legal and contractual matters
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
5.1.1 Yasal sorumluluk/ Legal responsibility
5.1.2 Belgelendirme sözleşmesi/ Certification agreement
5.1.3 Belgelendirme kararları için sorumluluk/ Responsibility for certification decisions
5.2 Tarafsızlığın yönetilmesi/ Management of impartiality
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede dokümante
ediliyor?/ How is the requirement of the standard applied
and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
5.2.1
5.2.2
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 3/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
5.2.3
5.2.4
5.2.5
5.2.6
5.2.7
5.2.8
5.2.9
5.2.10
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 4/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
5.2.11
5.2.12
5.2.13
5.3 Yükümlülük ve finansman/ Liability and financing
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
5.3.1
5.3.2
6 Yapısal Şartlar/ Structural requirements
6.1 Organizasyon yapısı ve üst yönetim/ Organizational structure and top management
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
6.1.1
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 5/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
6.1.2
6.1.3
6.1.4
6.2 Operasyonel kontrol/ Operational control
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
6.2.1
6.2.2
7 Kaynak şartları/ Resource requirements
7.1 Personelin yeterliliği/ Competence of personnel
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
7.1.1 Genel hususlar/ General considerations
7.1.2 Yeterlilik kriterlerinin belirlenmesi/ Determination of competence criteria
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 6/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
7.1.3 Değerlendirme prosesleri/ Evaluation processes
7.1.4 Diğer hususlar/ Other considerations
7.2 Belgelendirme faaliyetlerinde görev alan personel/ Personnel involved in the certification
activities
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.2.4
7.2.5
7.2.6
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 7/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
7.2.7
7.2.8
7.2.9
7.2.10
7.2.11
7.3 Bireysel dış tetkikçi ve dış teknik uzmanların kullanımı / Use of individual external auditors and
external technical experts
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
7.4 Personel kayıtları/ Personnel records
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 8/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
7.5 Dış Kaynak Kullanımı/ Outsourcing
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.4
8 Bilgi şartları/ Information requirements
8.1 Kamuya açık bilgi/ Public information
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
8.1.1
8.1.2
8.1.3
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 9/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
8.2 Belgelendirme dokümanları / Certification documents
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
8.2.1
8.2.2
8.3 Belgelendirmeye atıf yapılması ve marka kullanımı/ Reference to certification and use of marks
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
8.3.1
8.3.2
8.3.3
8.3.4
8.3.5
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 10/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
8.4 Gizlilik/ Confidentiality
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor? / How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
8.4.1
8.4.2
8.4.3
8.4.4
8.4.5
8.4.6
8.4.7
8.5 Belgelendirme kuruluşu ve müşterileri arasındaki bilgi alışverişi/ Information exchange
between a certification body and its clients
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
8.5.1 Belgelendirme faaliyeti ve şartları hakkında bilgi/ Information on the certification activity and requirements
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 11/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
8.5.2 Belgelendirme kuruluşu tarafından yapılan değişikliklerin bildirimi/ Notice of changes by a certification body
8.5.3 Belgeli müşteri tarafından yapılan değişikliklerin bildirimi/ Notice of changes by a certified client
9 Proses şartları/ Process requirements
9.1 Belgelendirme öncesi faaliyetler/ Pre-certification activities
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
9.1.1 Başvuru/ Application
9.1.2 Başvurunun gözden geçirilmesi/ Application review
9.1.2.1
9.1.2.2
9.1.2.3
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 12/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.1.3 Tetkik programı/ Audit programme
9.1.3.1
9.1.3.2
9.1.3.3
9.1.3.4
9.1.3.5
9.1.4 Tetkik zamanının belirlenmesi/ Determining audit time
9.1.4.1
9.1.4.2
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 13/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.1.4.3
9.1.4.4
9.1.5 Çoklu saha örneklemesi/ Multi-site sampling
9.1.6 Çoklu yönetim sistemleri standartları/ Multiple management systems standards
9.2 Tetkiklerin planlanması/ Planning audits
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
9.2.1 Tetkik hedeflerinin, kapsam ve kriterlerinin belirlenmesi/ Determining audit objectives, scope and criteria
9.2.1.1
9.2.1.2
9.2.1.3
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 14/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.2.1.4
9.2.2 Tetkik ekibi seçimi ve atanması/ Audit team selection and assignments
9.2.2.1 Genel/ General
9.2.2.1.1
9.2.2.1.2
9.2.2.1.3
9.2.2.1.4
9.2.2.1.5
9.2.2.2 Gözlemciler, teknik uzmanlar ve rehberler/ Observers, technical experts and guides
9.2.2.2.1 Observers/ Gözlemciler
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 15/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.2.2.2.2 Technical experts/ Teknik uzmanlar
9.2.2.2.3 Guides/ Rehberler
9.2.3 Tetkik planı/ Audit plan
9.2.3.1 Genel/ General
9.2.3.2 Tetkik planının hazırlanması/ Preparing the audit plan
9.2.3.3 Tetkik ekibinin görev iletişimi/ Communication of audit team tasks
9.2.3.4 Tetkik plan iletişimi/ Communication of audit plan
9.2.3.5 Tetkik ekibi üyeleriyle ilgili iletişim/ Communication concerning audit team members
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 16/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.3 İlk belgelendirme/ Initial certification
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
9.3.1 İlk belgelendirme tetkiki/ Initial certification audit
9.3.1.1 Genel/ General
9.3.1.2 Aşama 1/ Stage 1
9.3.1.2.1
9.3.1.2.2
9.3.1.2.3
9.3.1.2.4
9.3.1.3Aşama 2/ Stage 2
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 17/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.3.1.4 İlk belgelendirme tetkik sonuçları/ Initial certification audit conclusions
9.4 Tetkiklerin yapılması/ Conducting audits
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
9.4.1 Genel/ General
9.4.2 Açılış toplantısının yapılması/ Conducting the opening meeting
9.4.3 Tetkik sırasında iletişim/ Communication during the audit
9.4.3.1
9.4.3.2
9.4.3.3
9.4.4 Bilgilerin sağlanması ve doğrulanması/ Obtaining and verifying information
9.4.4.1
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 18/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.4.4.2
9.4.5 Tetkik bulgularının belirlenmesi ve kayıt edilmesi/ Identifying and recording audit findings
9.4.5.1
9.4.5.2
9.4.5.3
9.4.5.4
9.4.6 Tetkik sonuçlarının hazırlanması/ Preparing audit conclusions
9.4.7 Kapanış toplantısının yapılması/ Conducting the closing meeting
9.4.7.1
9.4.7.2
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 19/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.4.7.3
9.4.8 Tetkik raporu/Audit report
9.4.8.1
9.4.8.2
9.4.8.3
9.4.9 Uygunsuzlukların sebep analizi/ Cause analysis of nonconformities
9.4.10 Düzeltme ve düzeltici faaliyetlerin etkinliği/ Effectiveness of corrections and corrective actions
9.5 Belgelendirme kararı/ Certification decision
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
9.5.1 Genel/ General
9.5.1.1
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 20/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.5.1.2
9.5.1.3
9.5.1.4
9.5.2 Karar öncesi yapılacak işler/ Actions prior to making a decision
9.5.3 İlk belgelendirme kararının verilmesi için bilgi/ Information for granting initial certification
9.5.3.1
9.5.3.2
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 21/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.5.3.3
9.5.4 Yeniden belgelendirme verilmesine ilişkin bilgi/ Information for granting recertification
9.6 Belgelendirmenin sürdürülmesi / Maintaining certification
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team
9.6.1 Genel/ General
9.6.2 Gözetim faaliyetleri/ Surveillance activities
9.6.2.1 Genel/ General
9.6.2.1.1
9.6.2.1.2
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 22/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.6.2.2 Gözetim tetkiki/ Surveillance audit
9.6.3 Yeniden belgelendirme/ Recertification
9.6.3.1 Yeniden belgelendirme tetkikinin planlanması/ Recertification audit planning
9.6.3.1.1
9.6.3.1.2
9.6.3.1.3
9.6.3.2 Yeniden belgelendirme tekiki/ Recertification audit
9.6.3.2.1
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 23/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.6.3.2.2
9.6.3.2.3
9.6.3.2.4
9.6.3.2.5
9.6.4 Özel tetkikler / Special audits
9.6.4.1 Kapsam genişletme/ Expanding scope
9.6.4.2 Kısa süreli tetkikler / Short-notice audits
9.6.5 Belgelendirmeyi askıya alma, geri çekme veya kapsamını daraltma/ Suspending, withdrawing or reducing the
scope of certification
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 24/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.6.5.1
9.6.5.2
9.6.5.3
9.6.5.4
9.6.5.5
9.7 İtirazlar / Appeals
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
9.7.1
9.7.2
9.7.3
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 25/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.7.4
9.7.5
9.7.6
9.7.7
9.7.8
9.8 Şikayetler/ Complaints
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
9.8.1
9.8.2
9.8.3
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 26/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.8.4
9.8.5
9.8.6
9.8.7
9.8.8
9.8.9
9.8.10
9.8.11
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 27/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
9.9 Müşteri kayıtları / Client records
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
9.9.1
9.9.2
9.9.3
9.9.4
10 Belgelendirme kuruluşları için yönetim sistemi şartları / Management system
requirements for certification bodies
10.1 Seçenekler/ Options
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
10.2 Seçenek A: Genel yönetim sistemi şartları/ Option A: General management system requirements
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor? / How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları / Findings of assessment team D*
10.2.1 Genel/ General
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 28/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
10.2.2 Yönetim sistemi el kitabı/ Management system manual
10.2.3 Dokümanların kontrolü/ Control of documents
10.2.4 Kayıtların kontrolü / Control of records
10.2.5 Yönetimin gözden geçirmesi/ Management review
10.2.5.1 Genel/ General
10.2.5.2 Gözden geçirme girdileri/ Review inputs
10.2.5.3 Gözden geçirme çıktıları / Review outputs
10.2.6 İç tetkikler/ Internal audits
10.2.6.1
10.2.6.2
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 29/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
10.2.6.3
10.2.6.4
10.2.7 Düzeltici faaliyetler/ Corrective actions
10.3 Seçenek B: ISO 9001’e göre yönetim sistemi şartları/ Option B: Management system
requirements in accordance with ISO 9001
Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede
dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the
standard applied and documented in where?
Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*
10.3.1 Genel/ General
10.3.2 Kapsam/ Scope
10.3.3 Müşteri odaklılık/ Customer focus
10.3.4 Yönetimin gözden geçirmesi/ Management review
Dosya No/File No: AB - ...................
F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 30/30
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
Doküman gözden geçirme esnasında uygunsuzluk tespit edildi mi?/ Is there any non-conformity
reported while document review conducting?
Evet / Yes: Hayır / No:
Sayı / Number:
Denetim ekibinin ek öneri ve değerlendirmeleri/ Additional recommendation(s) and evaluations of
the assessment team
Baş denetçinin/ denetçinin adı/ Lead assessor/ assessor name: ……………………………………………….
Yer/ Tarih/ Venue/ Date: .......................................................İmza/ Signature:
......................................................................
Ekler/ Appendixes:
1-
2-
3-
4-
5-