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TRAITEMENT DES
DISPOSITIFS MEDICAUX
SANDRINE GAITTET, IDE Responsable de Production
AWA FALL, Ingénieur Responsable Qualité
USCPP DIJON
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IFSI Dijon 16 janvier 2020
PLAN
Introduction
Présentation de l’USCPP
Les différentes étapes de traitement des dispositifs
médicaux
Les principaux procédés de traitements des dispositifs
médicaux
Rôle de l’infirmier dans le traitement des DM,
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INTRODUCTION
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INTRODUCTION
Le traitement des dispositifs médicaux :
Prévenir le risque de transmission de
micro-organismes au personnel et/ou aux
patients lors de l’utilisation de dispositifs
médicaux et de matériel.
Chaque étape précédent la stérilisation vise à
réduire les contaminations microbiennes,
chimiques et particules ainsi que la présence
de substance pyrogène.
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PRÉSENTATION DE L’USCPP
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PRÉSENTATION DE L’USCPP
Historique de l’USCPP
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2000 et
2005
• Non conformités des services de stérilisation des établissements de santé de l’agglomération dijonnaise
2007
• Constitution d’un groupement de coopération sanitaire de stérilisation
2009
• Ouverture de l’Unité de Stérilisation Centrale Publique Privée de Dijon (USCPP)
Les locaux
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1: Zone de lavage 2: Zone de conditionnement 3: Zone libération/
expédition
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Bâtiment ~3000 m2 à proximité du CHU
Niveau supérieur: partie administratif et vestiaire, salle
de réunion
Zone de production (tenue professionnelle exigée)
PRÉSENTATION DE L’USCPP
Le personnel
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PRÉSENTATION DE L’USCPP
Métiers Nombre de
personnes
Agents de stérilisation 69
Responsables de production (PPH, IDE, IBODE,
PPO) 10
Responsable logistique 1
Responsable maintenance 1
Techniciens Maintenance 2
Informaticiens 2
Assistante de Direction 1
Assistante Qualité 1
Responsable Qualité 1
Responsable Ressource humaine 1
Pharmacien Gérant 1
Pharmacien Adjoint 1
Directeur d’Exploitation 1
Effectif total 92
PRÉSENTATION DE L’USCPP
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Intérêt d’externalisé :
Garanties nécessaires à la qualité de l’activité de
stérilisation
Diminution des coûts pour chaque établissement membre
Activité de stérilisation certifiée ISO13485,
Respect des exigences des clients et des exigences
réglementaires relatifs à la stérilisation des DMR
Homogénéité de la qualité de service et conformité avec
les obligations légales,
Formalisation des bonnes pratiques de travail,
Amélioration des résultats et de leur cohérence,
Souplesse et la rapidité des réactions face à l'évolution
des besoins et des attentes du client,
Optimisation des coûts et des ressources,
Augmentation de la confiance des clients,
Reconnaissance internationale en tant qu'organisation
et entreprise bien gérée,
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Mise en place d’un système management qualité
certifié ISO 13485 depuis avril 2012
PRÉSENTATION DE L’USCPP
LES DIFFÉRENTES ÉTAPES DE
TRAITEMENT DES DISPOSITIFS
MÉDICAUX
(DM)
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Déroulement de l’activité de stérilisation
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Traitement des dispositifs
médicaux
Pré-désinfection
des DMR
Réception et tri des DMR souillés
Nettoyage
Conditionnement = Recomposition +
Emballage
Chargement des stérilisateurs
Déchargement des stérilisateurs et validation des cycles
Organisation de l’expédition des DMR stériles (DMRS) avec validation de la
sortie vers les US
Stockage au sein des unités de
soins et plateaux techniques
interventionnels
Première
étape
PRÉ DÉSINFECTION
Définition: « Premier traitement à effectuer sur les objets
et matériels souillés par des matières organiques dans le but
de diminuer la population de micro-organismes et de faciliter
les étapes ultérieures du traitement » (BPPH, juin 2001).
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PRÉ DÉSINFECTION
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Réalisée le plus rapidement possible sur le lieu
d’utilisation
Par immersion et trempage dans une solution d’un produit
détergente et désinfectante (bactéricide, fongicide et
virucide).
But : diminuer la population de micro-organismes et les souillures
afin faciliter le nettoyage ultérieur.
On ne peut laver correctement que ce qui a été pré-désinfecté
correctement.
PRÉ-DÉSINFECTION
Mise en œuvre:
Une pièce adaptée au volume de DM à traiter
Un point d’eau
Une évacuation
Une capacité à stocker et traiter les effluents susceptibles
d’être contaminé par des ATNC (éventuellement).
Un produit désinfectant/ détergent
Tenue réglementaire pour le personnel (pyjama, sabots,
charlotte, tablier plastique, gants et masque)
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Protection du personnel par la
tenue
Préparation de la solution de pré-
désinfection
Immersion total du matériel
Trempage 15 min environ
Rinçage
NETTOYAGE
Définition : « Action, par moyen mécanique, chimique,
thermique, permettant de débarrasser les DM des dépôts
organiques et d’abaisser le taux de contamination par divers
micro-organismes ».
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NETTOYAGE
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Action physico-chimique (détergent) et mécanique
Manuel (DM non immergeable)
Laveur désinfecteur est privilégié car la qualité du
nettoyage est supérieur.
Prélavage réalisé lorsque le DM est souillé ou creux.
But : réduire le taux de micro-organismes afin d’obtenir des
instruments secs et propre en zone de conditionnement.
« On ne stérilise que ce qui est propre et sec »
NETTOYAGE
Mise en œuvre:
Laveurs désinfecteurs
Prélavage pour les instruments creux
Accessoirement un traitement manuel pour les DM
fragiles (brosses, écouvillons…).
Un produit désinfectant
Tenue réglementaire pour le personnel (pyjama, sabots,
charlotte, tablier plastique, gants et masque)
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Tri des ensembles
Écouvillonnage des DM creux
Chargement de embase
Chargement des laveurs
désinfecteurs ou lavage manuel
Validation du lavage
RECOMPOSITION
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Vérification de l’instrumentation et recomposition des
plateaux opératoires
But : Réunir l ’ensemble des DM après vérification de la
propreté et fonctionnalité de manière à assurer la
disponibilité de l’ensemble défini par le client.
CONDITIONNEMENT
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L’assemblage des DM avec leur emballage (conteneur ou
sachet ou feuille) et étiquetage.
But : protéger les DM propres à stériliser, par un emballage
adapté qui permet d’assurer la perméabilité de l’agent
stérilisant, le maintien de la stérilité jusqu’à utilisation,
extraction et utilisation aseptique du matériel
Conteneur: 2 à 6 mois
Sachet: 2 à 3 mois
Feuille: 2 mois
Ultra: 1an
La date de péremption dépend de trois critères:
Type d’emballage
Les moyens de stockage
Lieu de stockage
STÉRILISATION
Définition : est une opération permettant d’éliminer ou de
tuer les micro-organismes portés par des milieux inertes
contaminés, le résultat de l’opération, non limité à la durée
d’application, étant l’état stérile ( ne portant aucun organisme
vivant)
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STÉRILISATION
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Mode de stérilisation le plus utilisé est la vapeur d’eau
saturée à 134°C pendant 18 minutes,
Une formation spécifique est nécessaire pour
manipuler l’autoclave: conduite autoclave (BPPH)
Contrôler et valider les cycles de stérilisation.
But : l’action conjuguée de l’humidité, la pression et de la
chaleur se traduit par une dénaturation des protéines
ayant pour effet la destruction des micro-organismes.
STÉRILISATION
Mise en œuvre:
Stérilisation à vapeur d’eau saturée: plus utilisée,
pas besoin de locaux spécifiques, mais nécessite une
formation de conduite d’autoclave comme l’exige la norme
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Protection du personnel par la
tenue
Faire les tests de contrôle de l’autoclave
Préparation des charges
autoclavage validation
LES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE
TRAITEMENT DES DISPOSITIFS
MÉDICAUX (DM)
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LES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE
TRAITEMENT DES DM Procédés de traitement des DM à froid:
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Procédés Equipements
de stérilisation
T° de
traitement
Durée de
traitement
Observations
Trioxyméthylène
Récipients
étanches au formol
variable Variable Moyen empirique, pas de
barème d’activité sporicide
Rinçage nécessaire
Aldéhydes, acide
péracétique
Bacs de trempage T° ambiante Autour d’une
heure
Pour les objets non
stérilisables supportant le
trempage, rinçage
nécessaire
Gaz plasma
(peroxyde
d’hydrogène)
Enceinte close à
basse pression 45°C Environ 1h
Difficultés de traiter les
cavités internes ,
incompatibles avec la
cellulose, très couteux
Filtration Filtre - - Difficultés à garantir et à
maintenir la stérilité
LES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE
TRAITEMENT DES DM Procédés de stérilisation des DM:
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Procédés Equipements
de stérilisation
T° de
traitement
Durée de
traitement
Observations
Chaleur sèche
(oxydation)
Poupinel
160 à180°C
Environ 1
heure
Verre et métal seulement,
efficacité variable, interdit
en établissement de
santé
Vapeur d’eau
saturée
(hydrolyse)
Autoclave 121 à134°C Quelques
minutes
Verre, métal, caoutchouc
supportant plus de 120°C
Rayonnements
ionisants
(réaction
radicalaires)
Accélérateur
linéaire bombe au
cobalt
T° ambiante
Variable selon
la source pour
atteindre
25kGy
Utilisé essentiellement
pour la stérilisation
industrielle.
Limite de possibilité de
restérilisation
Oxyde
d’éthylène
(alkylation)
Autoclave
35 à 55°C
Quelques
heures
Objets ne supportant pas
120°C, Désorption
nécessaire
Formol
(alkylation) Autoclave 60 à 90°C
Quelques
heures
Pour matériel supportant
une forte humidité.
LES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE
TRAITEMENT DES DM Choix d’un procédé de stérilisation
Selon la pharmacopée française, privilégier la vapeur d’eau saturée à tout autre procédé
Selon la circulaire DGS du 20 octobre 1997, « la stérilisation doit faire appel à des procédés validés selon les normes harmonisées européennes en vigueur ( NF EN ISO 17665-1 (la chaleur humide) NF EN ISO 11137-1,-2,-3 pour (irradiation) 11135-1 (oxyde d’éthylène)
Selon les bonnes pratiques de pharmacie hospitalières (juin 2001), « chaque fois que possible, la stérilisation par la vapeur d’eau saturée à 134°C et pendant une durée d’au moins 18 min est utilisée.
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L’USCPP utilise la vapeur d’eau saturée
et le gaz plasma
LE RÔLE DE L’INFIRMIER DANS
LE TRAITEMENT DES DM
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RÔLE DE L’INFIRMIER DANS LE TRAITEMENT DES DM
Selon Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004,
Article R. 4311-11 :
L’infirmier participe à l'élaboration, à l'application et au
contrôle des procédures de désinfection et de
stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables
visant à la prévention des infections nosocomiales au
bloc opératoire et en secteurs associés.
En per-opératoire, il exerce les activités de circulant,
d'instrumentiste et d'aide opératoire en présence de
l'opérateur.
Il est habilité à exercer dans les secteurs de stérilisation
du matériel médico-chirurgical et dans les services
d'hygiène hospitalière. 29
RÔLE DE L’INFIRMIER DANS LE
TRAITEMENT DES DM A l’USCPP:
Répartition des tâches en fonction des
compétences, de la charge de travail et de
l’effectif,
Régulation des flux,
Gestion de l’urgence,
Traitement des non-conformités
Formation des nouveaux RDP,
Evaluation annuelle des agents.
Participation à la démarche qualité du service,
Présentation des activités de stérilisation aux
étudiants IDE, IBODES, préparateurs en
pharmacie, AS, AP.
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