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Trattamento del diabete insulino -dipendente ed insorgenza di
complicanze vascolari e metabolicheFrancesco Lapi
Osservatorio di [email protected]
Firenze, 10 giugno 2014 – ARS Toscana
Agenzia regionale di sanità della Toscanawww.ars.toscana.it
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Stato dell’arte (1) – Epidemiologia del diabete
ISTAT, Elaborazione ISS 2013
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Studio DAI:Rapporto ISTISAN 2004
Stato dell’arte (2) – Impatto complicanze
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Popolazione in
trattamento con insulina
T0: DATA INIZIO FOLLOW-UPT0-T1:
FOLLOW-UP
Criteri di esclusione
Switching da un tipo
all’altro di insulina (i.e.
umano ad analogo)
Evento
Metodi (1) – selection bias
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1 Gennaio 2002
365 giorni365 giorni
Criteri di esclusione
Popolazione in
trattamento con insulina:
almeno 4 prescrizioni
T0: DATA INIZIO FOLLOW-UP
N=6339 31 Dicembre 2012
T0-T1:
FOLLOW-UP
DATA ENTRATA NELLA COORTE
PRIMA PRESCRIZIONE DI INSULINA
Covariate
Metodi (3) – Definizione della coorteCriterio di inclusione: popolazione residente, presente dal almeno due anni nel database ARS
Criteri di esclusione (al baseline): eventi vascolari (cardiopatia ischemica, stroke, scompenso cardiaco, aterosclerosi ed aritmia
cardiaca, nefropatia, neuropatia, retinopatia) e metabolici (iper ed ipoglicemia: relative forme di coma e chetoacidosi) e tumore
T0 (INIZIO FOLLOW UP): prima prescrizione di insulina tra 1 Gennaio 2005 ed il 31 Dicembre 2011
T1 (EXIT DATE): insorgenza di un evento vascolare o metabolico (outcome in studio), il decesso, trasferimento, fine della
disponibilità dei dati (31 Dicembre 2012)
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Fino a 3 controlli accoppiati per sesso, età,
data di entrata (anno) nel follow-up, durata
del follow-up
Evento vascolare o metabolico
(data indice) N (coorte in studio)=6639
N (casi)=817
2
caso
controlli
365 giorni
Uso «corrente» di insulina
Metodi (4) – Analisi caso-controllo nested
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Risultati (1) – Caratteristiche dei casi e controlli
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Risultati (2) – Caratteristiche dei casi e controlli
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Risultati (3) – Tipologia di insulina ed esito
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Risultati (4) – Stratificazione per durata del follow-up
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Risultati (5) – Tipologia di evento
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�Presenza di confondimento residuo (confondimento da indicazione)
�Assenza di informazioni per caratterizzare il paziente in termini di severità clinica
�Limiti di generalizzabilità
Limitazioni
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Conclusioni
�Non vi sono evidenze in termini di rischio di insorgenza di eventi vascolari o metabolici, nel loro complesso, in relazione al tipo di insulina impiegata nella malattia diabetica
�L’unico effetto protettivo rilevato per l’insulina di tipo analogo è sugli eventi microvascolari
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