Tudásközpont célkitűzés:Tudásközpont célkitűzés:

Életminőséget javító gyógyszerek és gyógyító Életminőséget javító gyógyszerek és gyógyító eljárások fejlesztéseeljárások fejlesztése

- 2008 éves beszámoló -- 2008 éves beszámoló -

1. 1. alprogramalprogram::

Fájdalomcsillapító-gyulladásgátló gyógyszerjelöltek kutatása fájdalomérző idegvégződések működésének gátlásán

keresztül.

2. alprogram:2. alprogram:

Diagnosztikai eljárások fejlesztése a gyógyszeres-terápia és egyéb gyógyító

eljárások hatékonyságának javítása érdekében

1.1 altéma1.1 altéma

Új hatásmódú kapszaicin receptoron ható fájdalomcsillapító gyógyszerek

kifejlesztése

Pécsi Pécsi TudományegyetemTudományegyetem

Richter GedeonRichter Gedeon Ny NyRtRt

PPTE-Richter Analgetikum TE-Richter Analgetikum KutatólaboratóriumKutatólaboratórium

PécsPécs

más

Fontosabb eredményekFontosabb eredmények

1) Új kapszaicin receptor (TRPV1) antagonisták (3 RG és 3 referencia vegyület) p.os antinociceptív hatásosságának bizonyítása.

2) Két új antinociceptív, egy magatartási hőszabályozási módszer kidolgozása

3) siRNA TRPV1 knock-down sejtvonal előállítása

4) Egyéb targeteken ható RG vegyületek antinociceptív hatássprektumának feltérképezése

1.1.33 altéma altéma

Széles spektrumú analgetikus és gyulladásgátló

gyógyszerjelöltek fejlesztése: sst4R agonista

TT-232 nem-peptid követő molekulák

hatásvizsgálata

(PTE-Biostatin Kft.)(PTE-Biostatin Kft.)

Fontosabb új eredményekFontosabb új eredmények

•80 potenciális gyógyszerjelölt molekulát vizsgáltunk meg in vitro rendszerünkben, melyből 3-at választottunk ki in vivo állatkísérletes vizsgálatokra (BST- 1403,1404, 1408).

•Bizonyítottuk sst-4R KO egereken és sst4R kifejező sejtvonalon a vegyületek hatáshelyét.

•Bizonyítottuk a BST-1403 potens (100 g/kg p.os) antinociceptív-gyulladásgátló hatását és a toxikus voltát (250 mg/kg p.os 14 nap)

1.1.44 altéma altéma

Kapszaicin tartalmú orális készítmények kifejlesztése Kapszaicin tartalmú orális készítmények kifejlesztése a COX-gátló gyógyszerek gyomor károsító hatásának a COX-gátló gyógyszerek gyomor károsító hatásának

kivédése céljából (PTE-PannonPharma Kft.)kivédése céljából (PTE-PannonPharma Kft.)

Öt gyógyszerkészítményÖt gyógyszerkészítmény

• Capsaicin

• Capsaicin + ASA tabletta (100 mg, 500 mg)

• Capsaicin + Diclofenac tabletta

• Capsaicin + Naproxen tabletta

A capsaicin preklinikai dossziéjának komplettizálása, kutya toxicitás, humán fázis I. és II. vizsgálatokhoz az engedélyezés beadása az OGYI-hoz 4 komplett klinikai protokollal.

PTE-PannonPharma Kft. termékfejlesztésPTE-PannonPharma Kft. termékfejlesztés(várható forgalmazási év)(várható forgalmazási év)

1) Gombaellenes (itraconazol) körömlakk és ecsetelő (PCT) (2010)

2) Baktericid, fungicid, virocid povidon-jód szemcsepp

3) Melfen drazsé gyártásának technológiai üzemesítése (2009)

4) Primizin hatóanyagú két szemészeti készítmény fejlesztése, két szabadalmaztatási eljárás kidolgozása (2010)

5) Glaucoma ellenes etakrinsav tartalmú szemcsepp stabilitásának kidolgozása új technológiai és analitikai módszerek felhasználásával (2010)

(2009)

Szoftver-fejlesztés, farmakogenetikai felmérésSzoftver-fejlesztés, farmakogenetikai felmérés(PTE-HC Pointer)(PTE-HC Pointer)

1) 1681 hatóanyagpár értékelésén alapuló adattár és komplex hálózat készítése gyógyszer interakciók kiszűrésére alkalmas két szoftver készítése céljából

2) CYP 450 metabolizáló enzimek feltérképezése a terápiás adatokkal összehangolva.

3) Terápia-rezisztens depressziós betegek genotipusának meghatározása és farmakoökonómiai elemzése

4) Forrásbővítésre sikeres Baross Gábor pályázat(50 mFt)

Diagnosztikai eljárások fejlesztése a gyógyszeres terápia, és egyéb gyógyító eljárások

hatékonyságának javítása érdekében

Kovács L. Gáborintézetvezető egyetemi tanár,

az MTA levelező tagja,PTE Laboratóriumi Medicina

Intézete

2. alprogram2. alprogram

2008. évi beszámoló

2.1. Biológiailag aktív fehérjék (citokinek) mérése

Felületi plazmon rezonancia (SPR) készülék prototípusának kifejlesztése.

Gyulladásos markerek (TNF-alfa, interleukinek, prokalcitonin) mérése szövetkultúrákon és szeptikus betegek szérum mintáin. Adatok összevetése rutin immunkémiai mérésekkel.

Bakteriális szepszis korai felismerése – eredményes terápia és a kezelés költségeinek csökkentése.

Neutravidin

Anti IL-6

2.2. Gyógyszeres kezelésekre kialakuló rezisztencia megítélése a P-glikoproteinen (MDR1) és a citokróm P-450-en alapuló gén-

polimorfizmusok azonosításával.

A betegek egyénileg (genetikailag prediszponáltan) reagálnak a gyógyszeres kezelésre és kezelés közben is kialakulhat gyógyszer-rezisztencia. Ilyen esetekben a sejtek az MDR vagy P-450 rendszer fehérjéit nagyobb mennyiségben termelik.

Vizsgáltuk, hogy az ismert MDR és CYP-450 polimorfizmusok miként állnak kapcsolatban a multidrog rezisztenciával?

•150 hematológia beteg (CML, CLL), •100 depressziós beteg, •110 thrombocyta aggregáción átesett

cardiológiai beteg vizsgálatait végeztük el.

2.4. Klinikai laboratóriumok akkreditálása kliniko-farmakológiai és klinikai vizsgálati célból

NAT helyszíni szemle: 2008.január 16. (IBI)

2008.február 14. (LMI) Helyszíni szemlén feltárt nem megfelelőségek javítása :

2008.01.23-2008.02.22. (IBI)

2008.02.15-2008.03.13. (LMI) Akkreditált státusz odaítélése:

2008.március.14. , Immunológiai és Biotechnológiai Intézet: 32 vizsgálat és 12 fő

2008.április 23., Laboratóriumi Medicina Intézet (Központi Laboratórium, Akác utcai telephely, Gyermekklinika telephely) : 169 vizsgálat és 79 fő

2.5. Szakmai-gazdasági szempontból koordinált, hatékony regionális laboratóriumi ellátórendszer kialakítása, a regionális

diagnosztikai beteg-utak modelljének kimunkálása

1. Cél az erőforrások felhasználásának, elosztásának vizsgálata a személyi, műszeres és dologi javak tekintetekben.

2. Tanulmány a laboratóriumok együttműködésének és esetleges integrációjának, a laboratóriumok minőségbiztosításának tekintetében.

3. A RET pályázat keretében megvalósult fejlesztésnek a hatása a diagnosztikai ellátásra.

4. A régióban relatíve magas a fekvőbetegeken végzett vizsgálatok aránya.

5. Magas az egy vizsgálatra eső költség, mert az egyetemi régiókban számos magas értékű vizsgálat koncentrálódik.

6. Az egyetemen kívül rosszak a személyi feltételek

7. Továbblépés: 4 egyetem együttes fejlesztése autovalidálás, szakértői rendszer.

2.6. EU-kompatibilis klinikai biokémikus szakképzési rendszer

Definiáltuk a szakképzési rendszer célcsoportjait.

Kidolgoztuk a szakképesítés megszerzésére történő jelentkezés rendjét.

A szakképesítés curriculumának összeállításban támaszkodtunk az Európai Unió (EC4) ajánlásaira.

2007-2008-ban öt továbbképző tanfolyamot tartottunk.

2006-2008 között klinikai biokémikus szakvizsga: 15 fő részére.

Továbblépés: klinikai laboratóriumi kutató MSc. Kidolgozása

TÁMOP 4.1.2. (2009) Pécsi Tudományegyetem

és Debreceni Egyetem közösen