TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI

Müh. Ersen ÜNSAL

İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü

Tıbbi Cihazlarİlaçlar

TİTUBBMKYSEKAPMEDULA

TİTUBB KAYIT BİLDİRİM SÜRECİNİN TAMAMLANMASI

Kayıt Bildirim İşleminin Tamamlanması

Genel Müdürlüğümüzce Kontrol Edilmesi

Sisteme İlgili belgelerin kayıt edilmesi

Sisteme Firma kaydının yapılması

Genel Müdürlüğümüze Müracaat

Genel Müdürlüğümüze Müracaat

Genel Müdürlüğümüze Müracaat

KAYIT BİLDİRİM SÜRECİNİN TAMAMLANMASI

Ürünlerin Sisteme Girilmesi veİlgili Belgelerle

Ürünlerin eşleştirilmesi

• Belge kayıt sürecine geçildi.• Mükerrer belge kaydı engellendi.

TİTUBB SİSTEMİNDEKİGELİŞTİRME VE YENİLİKLER

FİRMA KAYDI

• VEDOP entegrasyonu• Coğrafi konum• Firma faaliyet alanları• Kullanıcı kaydı

BAYİ KAYDI

• Firma-bayi-ürün ilişkilerinin izlenmesi• Bayilerin firma olarak kaydı

BELGE KAYDI

• İmalatçı firma ve AB yetkili temsilci havuzu

• EC Sertifikası ve Uygunluk Beyanına ilave diğer belgelerin kaydı

• Mükerrer belge kaydının önlenmesi ile bir belgeye bağlı tüm ürünlere işlem yapılabilmesi

ÜRÜN KAYDI

• Ismarlama tıbbi cihaz kaydı• Sistem/işlem paketi kaydı• Gözlük çerçeve, cam ve gözlük kaydı• Bir barkodun bizden fazla firma

tarafından kaydı• Piyasaya arz paket barkodu üzerinden

seri, lot, adet, üretim tarihi, son kullanma tarihi kaydı

• Uyarı/Takip Sistemi• Piyasa Gözetim Denetim Sistemi • Gümrük Entegrasyonu• Diğer Yazılımların TİTUBB'a Ulaşım

İmkanı• Kamu Hastaneleri• Üniversiteler• Milli Savunma Bakanlığı• Devlet Malzeme Ofisi• Maliye Bakanlığı

HEDEFLER VE YAŞANILAN SIKINTILAR

• Barkod yerine Seri ve Lot Numarası üzerinden takip

• TİTUBB Sisteminin eski ve yeni sürümünün aynı anda kullanılması