Дизайн:Отворено, многоцентрово, интервенционално, постмаркетингово клинично проучване за безопасност, извършено през периода април 2009 – август 2009 година.

Цел:Оценка на ефикасността и безопасността на Tussavit® сироп за кашлица при рутинни терапевтични условия.

Най - чести показания:Tussavit® беше използван при пациенти, страдащи от кашлица при болести на дихателната система с различна етиология. Остър и хроничен бронхит при въз-растни и подрастващи и фарингит, ларингит и простуда при деца бяха най-чести-те подозирани причини за кашлица.

Демографски данни:• 120 пациента (50% от мъжки пол, 50% от женски) в 4 клинични центъра

(47 деца, 4 подрастващи и 69 възрастни)• Възраст: между 2 и 81,5 години (средно: 30,4 години).

Съпътстващи медикаменти:Пациенти на лечение с антибиотици, муколитици, експекторанти, различни от проучваното лекарство, кортикостероиди и бронходилататорни лекарства, ко-ито могат да доведат до взаимодействия с проучваното лекарство бяха изклю-чени от участие в проучването. 60,8% от пациентите получаваха придружаващи медикаменти основно за своите съпътстващи заболявания (хипертония, алерги-чен ринит, синуит и др.).

Лечение: • Tussavit® беше приеман в доза 1-2 чаени лъжички 3-6 пъти дневно, в зави-

симост от възрастта на пациента. Лечението продължаваше за максимум 10 дни.

Начало на ефекта:След средно 2,1 дни (0,5 ден до 3 дни)

Кашлица в началото, 4 ден, 11 ден

0

20

40

60

Начало

Без кашлица

Лека

Умерена

Тежка

4 ден 11 ден

80

24,2%

59,2%

16,7%

5,0%

74,2%

20,0%

60,8%

37,1%

2,1%

Оценка на ефикасността:Всички пациенти отговориха на лечението с Tussavit®

04 ден

Подобрение

4-ти денс подобрение: 91,6%излекувани: 8,4%

11-ти ден с подобрение: 35,1%излекувани: 64,9%

Излекувани

11 ден

100

80

60

40

20

Възрастови категории: (Пациенти с валидна оценка на 4 и 11 ден) 4 ден 11 ден

Деца Възрастни Деца Възрастни

ПодобрениеИзлекуване

95,5% 98,0% 4,5% 2,0%

20,5% 48,0% 79,5% 52,0%

Tussavit® за лечение на кашлица при болести на дихателната система с различна етиология

М. Кокошян1, П. Переновска2, К. Костов3, В. Бояджиев4

1Клиника по белодробни болести, МБАЛ „Света Марина, Варна; 2Клиника по педиатрия, УМБАЛ ”Александровска”, София,3Клиника по пулмология, Военномедицинска Академия, София; 4Пневмофтизиатрично отделение, СБПФАЛ ”Кудоглу”, Пловдив

Cough Mixture

Количество храчки в ml, събрани през 1-3 ден

0

Храчки (ml)25

20

15

10

5

16,55%

20,73%19,09%

Разликите между количествата храчки , отделени през първия и втория (р=0,000) и през първия и третия ден (р=0,011) на лечението бяха статистически силно зна-чими.В началото храчките, основно от мукоиден тип се отделяха при 65% от пациен-тите. При 33,3% от пациентите способността за експекторация беше много лоша. Отделянето на храчки леко се повиши до 68,1% на 4 ден и намаля до 25,8% на 11 ден.

Tussavit® е особено полезен за засилване на експекторацията при пушачи.

Обща оценка на ефикасността/безопасността от лекаря (11 ден)

Много добра

Добра

Умерена44,3%

51,5%4,1%

Оценка за съдействието от пациентите, направена от лекаря

Много добра

Добра

Умерена35,0%

58,3%6,7%

98,3% от пациентите биха се лекували с Tussavit® сироп за кашлица отново.

Отличен профил на безозпасностДвама пациенти показаха нежелани реакции. Не бяха наблюдавани сериозни

нежелани реакции.

Не

Леко изостряне на хроничен гастрити диария, считани вероятноза свързани с лечението с Tussavit®.

Умерена пневмония, считаназа несвързана с лечението.

Да

98,3%

1,7%

Представителство за България: 164 София, тел.: 02/866 33 58, 963 11 81, е-mail: montavit@montavitbg.com

Представеното клинично проучване потвърди отлич-ния профил на поносимост, безопасност и ефикасност на Tussavit® сироп за кашлица при деца, подрастващи и възрастни. Лечението с Tussavit® увеличава способ-ността за експекторация, намалява средната дихател-на честота, повишава ФЕО1 и ФВК, намалява продукци-ята на секрет от горните дихателни пътища и води до подобрение на общото състояние или до излекуване.

Tussavit® за лечение на кашлица при болести на дихателната система с различна етиология

М. Кокошян1, П. Переновска2, К. Костов3, В. Бояджиев4

1Клиника по белодробни болести, МБАЛ „Света Марина, Варна; 2Клиника по педиатрия, УМБАЛ ”Александровска”, София,3Клиника по пулмология, Военномедицинска Академия, София; 4Пневмофтизиатрично отделение, СБПФАЛ ”Кудоглу”, Пловдив

Cough Mixture