uji stabilitas fisik dan kimia sediaan sirup …repository.ump.ac.id/4770/1/cover.pdf · v abstrak...
TRANSCRIPT
i
UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN SIRUP
REKONSTITUSI YANG MENGANDUNG TIAMFENIKOL
SKRIPSI
Diajukan Untuk Memenuhi Sebagai Syarat
Mencapai Derajat Sarjana S-1
Oleh :
PRAMUDYA MEGA WARDANI
1008010056
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO
2016
ii
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
iii
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
iv
PERNYATAAN
Yang bertanda tangan dibawah ini, saya:
Nama : Pramudya Mega Wardani
NIM : 1008010056
Fakultas : Farmasi
Universitas : Universitas Muhammadiyah Purwokerto
Menyatakan dengan sebenar-benarnya bahwa skripsi ini adalah hasil dari
proses penelitian saya yang telah dilakukan sesuai prosedur penelitian yang benar
dengan arahan dari dosen pembimbing dan bukan hasil penjiplakan dari hasil
karya orang lain. Sumber informasi yang berasal atau dikutip dari karya yang
diterbitkan maupun yang tidak diterbitkan dari penulis lain telah disebutkan dalam
teks dan dicantumkan dalam Daftar Pustaka di bagian akhir skripsi ini.
Demikian pernyataan ini, dan apabila kelak dikemudian hari terbukti ada
unsur penjiplakan, maka saya bersedia mempertanggung jawabkan sesuai dengan
ketentuan yang berlaku.
Purwokerto, 06 Februari 2016
Yang menyatakan,
Pramudya Mega Wardani
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
v
ABSTRAK
Peresepan obat racikan untuk anak sangat sering dilakukan karena beberapa
faktor, seperti anak yang tidak bisa menelan tablet, tidak dapat menerima rasa
tidak enak dari obat, membutuhkan sejumlah dosis tertentu. Oleh sebab itu, untuk
mempermudah dalam mengkonsumsi obat, bentuk sediaan padat dapat diracik
menjadi sediaan serbuk pulveres. Penelitian ini dilakukan untuk membandingkan
stabilitas fisik dan kimia berdasarkan pada suhu dan lama penyimpanan. Sampel
yang digunakan dalalm penelitian ini menggunakan sediaan sirup tiamfenikol
tunggal dan sediaan sirup tiamfenikol racikan. Metode yang digunakan yaitu
eksperimental,dengan menggunakan spektrovotometri UV-Vis. Sampel disimpan
pada suhu kamar 15 °C - 30 °C, suhu dingin 2 ˚C - 8 °C, dan pada suhu panas 30
⁰C - 40 ⁰C. Parameter yang digunakan dalam penelitian ini yaitu kadar zat aktif
tiamfenikol, pH, dan viskositas sediaan sirup tiamfenikol, dimana sampel
disimpan dan dianalisis pada hari (t) ke-0, t3, t4, t5, t6, dan t7. Hasil perhitungan
untuk uji validasi menunjukkan panjang gelombang maksimum yang digunakan
adalah 222 nm. Persamaan kurva baku yang didapat yaitu y = 0,0322 x + 0,0634
dengan linearitas sampel (r = 0,9988), hasil perhitungan presisi (SD = 0,159),
(RSD = 1,27%), hasil perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol tunggal
sebesar 98,226%, hasil perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol racikan
sebesar 93,9493%, nilai LOD sebesar 1,0612 ppm, nilai LOQ sebesar 3,5403
ppm. Stabilitas fisik (viskositas) dan kimia (pH dan kadar) diukur dari suhu dan
lama penyimpanan, hasil untuk masing-masing sampel sirup tiamfenikol tunggal
maupun sampel sediaan sirup tiamfenikol racikan yang disimpan pada suhu panas,
suhu kamar, dan suhu dingin mengalami perubahan. Sediaan sirup tiamfenikol
tunggal memiliki sifat yang lebih baik dibandingkan dengan sediaan sirup
tiamfenikol racikan.
Kata kunci : Stabilitas, spektrofotometer UV-Vis, tiamfenikol
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
vi
ABSTRACT
Prescribing personalized medicine for children is often done because of several
factors, such as children who can not swallow tablets, it can not accept the
unpleasant taste of the drug, requires a certain dose. Therefore, in order to
facilitate the taking of drugs, solid dosage forms can be formulated into a powder
preparation pulveres. This study was conducted to compare the physical and
chemical stability based on temperature and storage time. Samples were used of
drawing this study using single thiamphenicol syrup preparations and preparations
thiamphenicol syrup concoction. The method used is experimental, using UV-Vis
spektrovotometri. Samples are stored at room temperature 15 ° C - 30 ° C, cold
temperatures 2 ° C - 8 ° C, and in hot temperatures ⁰C 30 - 40 ⁰C. The parameters
used in this research that the levels of the active substance thiamphenicol, pH and
viscosity of syrup preparation thiamphenicol, where samples are stored and
analyzed on day (t) 0, t3, t4, t5, t6, and t7. The results of calculations for the
validation test indicate the maximum wavelength used is 222 nm. Standard curve
equation obtained is y = 0.0322 x + 0.0634 with samples linearity (r = 0.9988), the
results of the calculation precision (SD = 0.159), (RSD = 1.27%), the results of
the calculation accuracy of preparations syrup single thiamphenicol amounted to
98.226%, the result of thiamphenicol syrup dosage calculation accuracy
concoction of 93.9493%, the value of 1.0612 ppm LOD, LOQ value of 3.5403
ppm. Stabilitas physical (viscosity) and chemical (pH and concentration)
measured from the temperature and storage time, the results for each sample
single thiamphenicol syrup and sample preparation thiamphenicol syrup
concoction that is stored in hot temperatures, room temperature, and cold
temperature changes. Preparations single thiamphenicol syrup has better
properties than the dosage thiamphenicol syrup concoction.
Key word: Stability, UV-Vis spektrovotometri, thiamphenicol
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
vii
PERSEMBAHAN
Yang Utama Dari Segalanya...
Sembah sujud serta syukur kepada Allah SWT. Taburan cinta dan kasih
sayang-Mu telah memberikanku kekuatanserta membekaliku dengan ilmu. Atas
karunia serta kemudahan yang Engkau berikan akhirnya skripsi yang sederhana
ini dapat terselesaikan. Sholawat dan salam selalu terlimpahkan keharibaan
Rasullah Muhammad SAW.
Saya persembahkan karya sederhana ini untuk:
Kepada mamah tercinta Sri Wahyuni, AMK yang telah menjadi dua figur
yang sangat patut aku banggakan, dan yang selalu mendoakan saya dan adik
saya untuk menjadi seseorang yang lebih baik.
Alm. Bapak Drs. Wasiman MM.Pd yang telah mendidikku selama kurang-
lebih 16 tahun hingga kini saya bisa mandiri.
Adikku tersayang Tony yang selalu memberiku senyuman saat dirumah.
Sahabat sejatiku sewaktu SMA hingga saat ini mutiara, titis, nova, indah, rani
dan resha terimakasih kalian telah memberikan saya suntikan semangat untuk
mencapai gelar saat ini.
Teman seperjuangan selama penelitian uun, fenny, terima kasih untuk segala
bantuannya selama ini.
Dedicated to my Dad, Mom, family, friends and teachers for their love
and continuing support.
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
viii
MOTTO
Jadilah seperti karang yang berada dilaut tetap kokoh walau diterjang ombak,
walaupun demikian air laut tetap masuk kiedalan pori-pori.
Memulai dengan penuh kenyakinan, menjalani dengan penuh keikhlasan,
menyelesaikan dengan penuh kebahagiaan.
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
ix
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Alloh SWT yang telah
melimpahkan rahmat, taufik serta hidayah-Nya kepada penulis sehingga dapat
menyelesaikan skripsi yang berjudul “ Uji Stabilitas Fisik dan Kimia Sediaan
Sirup Racikan yang Mengandung Tiamfenikol”.
Dengan terselesainya skripsi ini tidak lupa penulis ucapkan terima kasih kepada:
1. Dr. Syamsuhadi Irsyad, S.H., M.H. selaku Rektor Universitas Muhammdiyah
Purwokerto
2. Dr. Agus Siswanto, M.Si., Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas
Muhammadiyah Purwokerto
3. Wiranti Sri Rahayu, M.Si., Apt selaku pembimbing I dan Dr. Asmiyenti
Djaliasrin Djalil, M.Si selaku pembimbing II yang telah memberikan ilmu
serta waktu.
4. Seluruh Dosen dan Staf Karyawan Fakultas Farmasi Universitas
Muhammadiyah Purwokerto.
5. Alm. Bapak dan Ibu tercinta yang telah memberikan motivasi, doa dan
kepercayaan untuk menyelesaikan perkulihan.
6. Sahabat, teman – teman, dan semua pihak yang tidak mungkin penulis
sebutkan satu persatu yang telah membantu skripsi ini.
Dengan segala kerendahan hati penulis menyadari skripsi ini masih jauh
dari kata sempurna. Akhirnya penulis berharap semoga skripsi ini bisa bermanfaat
bagi yang membaca. Oleh karena itu penulis mengharapkan saran dan kritik yang
membangun dari pembaca. Atas perhatiannya penulis ucapkan banyak-banyak
terima kasih.
Purwokerto, 06 February
2016
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
x
Penulis
RIWAYAT HIDUP
Nama : Pramudya Mega Wardani
NIM/Angkatan : 1008010056/2010
Tempat/Tanggal Lahir: Cilacap / 18 April 1992
Alamat : Danasri Lor Rt/Rw 02/03, Nusawungu
Kec. Nusawungu Kab. Cilacap
Riwayat Pendidikan : -SD Negeri I Danasri Kidul (1998)
-SMP Negeri I Cilacap (2004)
-SMA Negeri I Kroya (2007)
-Universitas Muhammadiyah Purwokerto (2010)
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
xi
DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL ............................................................................................. i
HALAMAN PERSETUJUAN ............................................................................. ii
HALAMAN PENGESAHAN ............................................................................... iii
HALAMAN SURAT PERNYATAAN ................................................................ iv
ABSTRAK ............................................................................................................. v
ABSTRACT ............................................................................................................ vi
HALAMAN PERSEMBAHAN ........................................................................... vii
HALAMAN MOTTO ........................................................................................... viii
KATA PENGANTAR ........................................................................................... ix
DAFTAR RIWAYAT HIDUP ............................................................................. x
DAFTAR ISI .......................................................................................................... xi
DAFTAR TABEL .................................................................................................
DAFTAR GAMBAR .............................................................................................
xiii
xiv
DAFTAR LAMPIRAN ......................................................................................... xv
BAB I PENDAHULUAN ...................................................................................... 1
A. LatarBelakang ............................................................................................. 1
B. PerumusanMasalah ..................................................................................... 2
C. TujuanPenelitian ......................................................................................... 2
D. ManfaatPenelitian ....................................................................................... 3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ........................................................................... 4
A. Stabilitas ...................................................................................................... 4
B. Sirup ............................................................................................................ 8
C. Antibiotik .................................................................................................... 9
D. Tiamfenikol ................................................................................................. 9
E. Spektrofotometer Ultraviolet – Visibel ....................................................... 10
F. Parameter Validasi Metode Analisis ........................................................... 13
BAB III METODE PENELITIAN ...................................................................... 16
A. Jenis dan Rancangan Penelitian .................................................................. 16
B. Variabel Operasional ................................................................................... 16
C. Waktu dan Tempat Penelitian ..................................................................... 16
D. Devinisi Variabel Operasional .................................................................... 16
E. Alat dan Bahan ............................................................................................ 17
F. Metode......................................................................................................... 17
G. Analisis Data ............................................................................................... 22
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN .............................................................. 23
A. Penentuan Panjang Gelombang Maksimum ............................................... 24
B. Pembuatan Kurva Baku............................................................................... 25
C. Validasi Metode Analisis ............................................................................ 26
D. Penetapan Kadar Sirup Tiamfenikol Tunggal dan Rekonstitusi ................. 30
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
xii
E. Pengukuran pH Sediaan .............................................................................. 33
F. Pengukuran Viskositas Sediaan .................................................................. 35
G. Analisis Data ............................................................................................... 38
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ................................................................ 40
A. Kesimpulan ................................................................................................. 40
B. Saran ........................................................................................................... 40
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................ 41
LAMPIRAN ........................................................................................................... 42
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
xiii
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1 Data perhitungan uji presisi tiamfenikol ...............................................
Tabel 2. Data rata-rata hasil uji akurasi sediaan sirup tiamfenikol
tunggal ....................................................................................................
27
28
Tabel 3 Data rata-rata hasil uji akurasi sediaan sirup tiamfenikol
rekonstitusi ............................................................................................. 28
Tabel 4. Data perhitungan LOD dan LOQ ........................................................... 29
Tabel 5. Data perhitungan kadar sediaan sirup tiamfenikol tunggal... 31
Tabel 6. Data perhitungan kadar sediaan sirup tiamfenikol
rekonstitusi ............................................................................................. 31
Tabel 7. Data uji pH sediaan sirup tiamfenikol tunggal ....................................... 34
Tabel 8. Data uji pH sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi ................................ 34
Tabel 9. Data rata–rata pengukuran uji viskositas sediaan sirup
tiamfenikol tunggal ................................................................................. 36
Tabel 10. Data rata–rata pengukuran uji viskositas sediaan sirup
tiamfenikol rekonstitusi .......................................................................... 36
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
xiv
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Struktur kimia tiamfenikol ................................................................ 9
Gambar 2. Diagram spektrofotometer ................................................................. 11
Gambar 3. Panjang gelombang maksimum tiamfenikol ..................................... 25
Gambar 4. Kurva baku tiamfenikol ..................................................................... 25
Gambar 5. Kurva hubungan kadar sediaan sirup tiamfenikol tunggal
dengan suhu dan lama penyimpanan. ................................................ Kurvahubungankadarsediaansiruptiamfenikoltunggaldengansuhudan lama penyimpanan.
32
Gambar 6. Kurva hubungan kadar sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi
dengan suhu dan lama penyimpanan .................................................
32
Gambar 7. Kurva hubungan pH sediaan sirup tiamfenikol tunggal
dengan suhu dan lama penyimpanan .................................................
35
Gambar 8. Kurva hubungan pH sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi
dengan suhudan lama penyimpanan.............. ....................................
35
Gambar 9. Kurva hubungan viskositas sediaan sirup thiamfenikol
tunggal dengan suhu dan lama penyimpanan. ...................................
37
Gambar10. Kurva hubungan viskositas sediaan sirup thiamfenikol
rekonstitusi dengan suhu dan lama penyimpanan .............................
.
37
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
xv
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Perhitungan larutan stok tiamfenikol konsentrasi 101
ppm dan kurva baku ........................................................................
42
Lampiran 2. Data perhitungan uji presisi. ........................................................... 44
Lampiran 3. Data perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol
tunggal. ............................................................................................
45
Lampiran 4. Data perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol
rekonstitusi. .....................................................................................
48
Lampiran 5. Perhitungan LOD dan LOQ ............................................................ 51
Lampiran 6. Perhitungan kadar sirup tiamfenikol. .............................................. 52
Lampiran 7. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama
penyimpanan terhadap kadar sediaan tiamfenikol
tunggal. ............................................................................................
53
Lampiran 8. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama
penyimpanan terhadap kadar sediaan tiamfenikol
rekonstitusi. .....................................................................................
54
Lampiran 9. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama
penyimpanan terhadap viskositas sediaan tiamfenikol
tunggal. ............................................................................................
55
Lampiran 10. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama
penyimpanan terhadap viskositas sediaan tiamfenikol
rekonstitusi. .....................................................................................
56
Lampiran 11. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama
penyimpanan terhadap pH sediaan tiamfenikol
tunggal. ............................................................................................
57
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016
xvi
Lampiran 12. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama
penyimpanan terhadap pH sediaan tiamfenikol
rekonstitusi. .....................................................................................
58
Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016