universidad de guayaquilrepositorio.ug.edu.ec/bitstream/redug/3838/1/cd50q.f...ii los pensamientos,...
TRANSCRIPT
i
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
MAESTRÍA EN SISTEMAS DE INTEGRADOS DE
GESTIÓN
TESIS DE GRADO
PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TITULO DE
MAGISTER EN SISTEMAS INTEGRADOS DE
GESTIÓN
TEMA
“PROPUESTA DE INTEGRACIÓN DE LOS
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LABORATORIOS
ROCNARF S.A (CALIDAD, MEDIO AMBIENTE,
SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL”
AUTOR
Q.F. ESTUPIÑÁN VERA GALO ENRIQUE
DIRECTOR DE TESIS
ING. SILVA FRANCO LEONARDO ANGEL, MGTR.
2013
GUAYAQUIL- ECUADOR
ii
Los pensamientos, ideas, opiniones y la información obtenida a través de
este trabajo de investigación, son de exclusiva responsabilidad del autor.
Q.F. Galo Estupiñán Vera
CC 0801761891
iii
ÍNDICE GENERAL
No. Descripción Pág.
Prólogo 1
CAPÍTULO I
INTRODUCCIÓN
No. Descripción Pág.
1.1 Antecedente 3
1.1.1 Historia 4
1.2 Descripción general 5
1.2.1 Ubicación de la empresa 5
1.3 Actividad 7
1.3.1 Materia prima 7
1.3.2 Productos comercializados 8
1.4 Descripción general del proceso productivo 9
1.4.1 Control de calidad de la materia prima y productos 10
1.4.2 Proceso productivo 11
1.5 Descripción de las Instalaciones, equipos y resumen del
actual proceso productivo 11
1.5.1 Descripción de la empresa 11
1.5.1.1 Áreas físicas 11
1.5.1.2 Distribución por áreas 12
1.5.1.3 Talento humano 14
1.5.1.4 Organigrama 14
1.6 Planteamiento del problema 14
1.6.1 Formulación del problema 15
1.6.2 Evidencias blandas 15
1.6.3 Posibles causas 16
1.7 Objetivos 16
iv
No. Descripción Pág.
1.7.1 Objetivo general 16
1.7.2 Objetivos específicos 16
1.7.3 Justificación e importancia 17
CAPÍTULO II
MARCO TEÓRICO
No. Descripción Pág.
2.1 Definiciones referentes al sistema de gestión de calidad 20
2.2 Definiciones de sistema de gestión ambiental 25
2.3 Definiciones de sistema de seguridad y salud ocupacional 26
2.4 Fundamentación teórica 29
2.5 Fundamentación legal 31
CAPÍTULO III
METODOLOGIA
No. Descripción Pág.
3.1 Diseño de la investigación 35
3.2 Población y muestra 35
3.3 Variables a estudiar 36
3.3.1 Variable dependiente 36
3.3.2 Variable Independiente 36
3.4 Instrumentos de la investigación 36
3.5 Procedimientos de la investigación 36
3.6 Procesamiento y análisis 37
CAPÍTULO IV
GESTIÓN DE RIESGOS DE LABORATORIOS ROCNARF S.A
No. Descripción Pág.
4.1 Ámbito más desarrollado 38
4.2 Aspectos con mayor equilibrio en los tres sistemas 38
4.2.1 Aspectos con mayor y menos puntuación 39
v
No. Descripción Pág.
4.2.2 De la situación inicial 39
4.2.3 Análisis de datos y diagnóstico de los sistemas de gestión 40
4.3 Análisis de causas 41
CAPÍTULO V
PLAN DE IMPLEMENTACIÓN GRADUAL PROPUESTO
No. Descripción Pág.
5.1 Plan de implementación gradual 42
CAPITULO VI
ANÁLISIS ECONÓMICO
No. Descripción Pág.
6.1 Costo económico 44
6.2 Beneficio económico 44
6.3 Costo – beneficio 44
CAPITULO VII
CONCLUSIONES Y/O RECOMENDACIONES
No. Descripción Pág.
7.1 Conclusiones 44
7.2 Recomendaciones 46
GLOSARIO 47
ANEXOS 50
BIBLIOGRAFÍA 94
vi
ÍNDICE DE TABLAS
No. Descripción Pág.
1 Productos químicos peligrosos 8
2 Distribución por áreas 13
3 Trabajadores por área 14
4 Matriz de comparación y cumplimiento de Apartados ISO
9001: 2008; 14001-2004; OHSAS 18001-2005 40
vii
ÍNDICE DE FIGURAS
No. Descripción Pág.
1 Ubicación Geográfica de la Planta de Producción
de Rocnarf 5
2 Ubicación Geográfica de la Matriz de Rocnarf 6
3 Ubicación Geográfica de las Bodegas de Rocnarf 6
4 Materia Prima de Laboratorios Rocnarf 8
5 Almacenamiento de Productos aprobados de
Laboratorios Rocnarf 9
.
viii
ÍNDICE DE ANEXOS
No. Descripción Pág.
1 Productos que elaboran Laboratorios Rocnarf S.A. 43
2 Diagrama de Manufactura 53
3 Organigrama: 62
4 Liderazgo y Estrategia 65
5 Organización 66
6 Comunicación 67
7 Cooperación 68
8 Formación 69
9 Trato con el Cliente 70
10 Resumen de Premisas 71
11 Matriz de comparación. 72
11. A Cuadro comparativo de Inspecciones Planeadas 75
11. B Cuadro comparativo de Plan de Manejo Ambiental 76
11. C Cuadro comparativo de Índice de Satisfacción
de Quejas 77
11. D Cuadro comparativo de Acciones Correctivas 78
11. E Cuadro comparativo de Faltantes para la Venta 79
11. F Cuadro comparativo de Tiempos de Producción
de Lotes 80
11. G Cuadro comparativos de Rendimiento de Lotes 81
11. H Cuadro comparativo de ejecución de acciones de mejoras 82
ix
No. Descripción Pág.
12. 5 ¿Por qué? 83
13. Diagrama de Ishikawa 84
14. Toma de decisiones basado en el análisis de causas 85
14. A Árbol de Decisiones para al Propuesta 86
15 Propuesta de Implementación 87
16 Costo Económico 89
17 Beneficio Económico 90
18 Costo Benéfico 91
19 Proyección de Tiempos 92
x
TÍTULO: PROPUESTA DE INTEGRACIÓN DE LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LABORARATORIOS ROCNARF S.A
(CALIDAD, MEDIO AMBIENTE, SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL.
AUTOR: Q.F. ESTUPIÑÁN VERA GALO ENRIQUE
DIRECTOR: ING. SILVA FRANCO LEONARDO, MGTR.
RESUMEN
Los sistemas de gestión de Laboratorios Rocnarf S.A., se han
implementado por cumplimiento de requisitos legales, requerimientos de
clientes, por responsabilidad social y cuidado de su talento humano para
prevenir accidentes y enfermedades. Sin embargo la implementación se
ha realizado de manera individualizada, de tal forma que se han utilizado
recursos, y realizado inversión por cada Sistema de Gestión. La propuesta
de integración de los sistemas, tiene como fin optimizar recursos, de tal
manera que se puedan utilizar en conjunto, como por ejemplo: auditores
internos, procedimientos, procesos de medición, etc., Esto beneficiará
tanto a la empresa, como a los trabajadores, clientes, proveedores y
medio ambiente.
PALABRAS CLAVES: Responsabilidad Social, Sistema de Gestión,
optimizar.
Q.F. ESTUPIÑÁN VERA GALO ING. SILVA FRANCO LEONARDO, MGTR.
AUTOR DIRECTOR DE TESIS
xi
TITLE : PROPOSAL OF INTEGRATION OF MANAGEMENT
SYSTEMS OF LABORARATORIOS ROCNARF S.A
(QUALITY, ENVIRONMENT, SAFETY AND
OCCUPATIONAL HEALTH.
AUTHOR: Q.F. ESTUPIÑÁN VERA GALO ENRIQUE
DIRECTOR: ING. SILVA FRANCO LEONARDO, MGTR.
ABSTRACT
Laboratorios Rocnarf S.A. management systems, are deployed by
compliance with legal requirements, requirements of clients, for social
responsibility and care of its human talent to prevent accidents and
illnesses. However the implementation has been so individualized, so that
resources have been used, and invested by each management system.
The proposal for integration of systems, aims to optimize resources, so
that can be used together, as for example: internal auditors, procedures
and processes of measurement, etc., this will benefit both the company
and workers, customers, suppliers and middle atmosphere.
KEYWORDS: Social responsibility, management system, optimize
Q.F. ESTUPIÑÁN VERA GALO ING. SILVA FRANCO LEONARDO, MGTR.
AUTHOR DIRECTOR OF TESIS
xii
xiii
Prólogo 1
P R Ó L O G O
En la actualidad, las empresas que buscan implementar un sistema
de gestión de calidad tienen como objetivo principal, mejorar los procesos
de producción, y aumentar la productividad, para satisfacer los
requerimientos del cliente e incrementar las utilidades de la empresa.
Sin embargo cuando también participan los sistemas de gestión de
Seguridad, Salud Ocupacional y medio ambiente, se tiende a incrementar
el presupuesto inicial, debido a la réplica en la utilización de recursos para
cada sistema, lo que puede traer consecuencias negativas en la
productividad de la empresa.
Por lo tanto la realización de este proyecto, se basa en estudios
individualizados de cada sistema de gestión, y la influencia de los mismos
en los procesos de producción.
Todo proyecto debe partir de objetivos generales y específicos. En
el caso de este trabajo lo que se pretende es identificar la incidencia que
pudiera tener los sistemas de gestión en la productividad de Laboratorios
Rocnarf, para lo cual se utilizarán datos estadísticos, resultados históricos,
cuadros indicadores y gráficos de comportamiento de los mismos.
Los sistemas de gestión integrados son un incentivo para la
innovación en las organización, lo cual genera intrínsecamente valor
agregado para sus accionistas, los mismos mejoran la confianza,
participación y la comunicación interna, entre todo el personal y
especialmente entre el personal y la alta dirección.
Un Sistema Integrado de Gestión, desde el punto de vista
Prólogo 2
operacional, abarca todas las actividades del negocio, desde el punto en
el que queremos maximizar la calidad del producto y el servicio al cliente,
hasta el mantenimiento de las operaciones dentro de una situación de
seguridad ambiental de nivel nacional, estableciendo un proceso de
mejora continua en toda la organización.
La eficacia del sistema de gestión garantiza el establecer en
conjunto políticas, objetivos, programas, capacitación, control, monitoreo y
revisión de manera conjunta de forma eficiente.
Simplifica la documentación necesaria, ya que al ser está unificada,
nos proporciona una mayor transparencia, y a su vez facilita el manejo de
la misma y reduce su costo de mantenimiento.
Permite la implementación de un sistema único y, por lo tanto, un
sistema más fácil de manejar, desarrollar y mantener en el mediano y
largo plazo.
También nos va simplificar todo el proceso de certificación y lo
realiza a un menor costo que el que implicaba desarrollar los procesos de
certificación por separado. Las auditorías de implementación, seguimiento
y certificación de todos los sistemas de gestión que se hayan establecido
en la empresa podrán ser realizadas de manera simultánea y en un plazo
correspondiente por un equipo auditor multifuncional lo que nos ahorra
tiempo y a su vez dinero.
Y así tenemos como consecuencia, que se reducirán los costos que
para la organización representaba un proceso de certificación, como la
preparación e implementación de dichas auditorias por separado.
Introducción 3
CAPÍTULO I
INTRODUCCIÓN
1.1 Antecedentes
Laboratorios Rocnarf S.A., se encuentra ubicado en la Av. Juan
Tanca Marengo Km. 5.5, en el sector de Mapasingue calle 18G NO y
la Av. 38D NO y según el código CIIU su actividad comercial está
catalogada con el número 3522 que se refiere a la elaboración de
productos farmacéuticos como actividad principal de elaboración y
comercialización de productos farmacéuticos agrupados en:
1. Jarabes.
2. Cápsulas.
3. Tabletas.
4. Polvos suspensiones.
5. Óvulos y cremas
Laboratorios Rocnarf S.A. cuenta con un área total de
aproximadamente 1.600 m2 distribuidos en oficinas administrativas,
recepción y dirección médica.
También se incluyen las bodegas de materia prima y producto
terminado, área de mantenimiento y lavado de frascos, así como las
áreas de producción, donde realizan las actividades productivas.
Existe también una pequeña área donde se encuentra el
sistema de tratamiento de aguas y demás equipos de apoyo.
Introducción 4
Laboratorios Rocnarf S.A. es una empresa que participa en el
crecimiento y posicionamiento en el mercado, a través de la buena
calidad de sus productos y el potencial inmenso en el recurso
humano que posee y la conservación del medio ambiente, razón
por la que trabaja en la presentación de una auditoría ambiental de
cumplimiento orientada a la revisión de sus operaciones e instalaciones,
y el cumplimiento de las recomendaciones.
Paralelamente al desarrollo económico que experimentan las
ciudades en los últimos años y por ende el industrial, se han producido
problemas ambientales por la descarga y las emisiones de
subproductos o residuos generados en las operaciones y los procesos
de producción los cuales deben ser evitados o mitigados bajo
consideraciones apropiadas de carácter técnico, social, financiero y
ambiental.
De la misma manera la parte de seguridad y salud ocupacional,
preocupa a la empresa, y están establecidas políticas de cumplimientos
legales, y prevención de riesgos.
En lo que a calidad se refiere, Laboratorios Rocnarf S.A. está
certificado con ISO 9001:2008 desde el año 2010, y con certificado BPM
desde el año 2011, certificado emitido por el Ministerio de Salud Pública.
1.1.1 Historia
El laboratorio farmacéutico Rocnarf S.A. es una organización creada
en el año 1.976, con el objetivo de incursionar y desarrollarse en el
mercado farmacéutico ecuatoriano, a través de la producción y
comercialización de medicamentos de uso humano.
Surge como resultado de la inspiración visionaria del Abogado
Francisco Cordero Cordovez, empresario ecuatoriano; quien creyendo en
su país, dispuso su experiencia y patrimonio, en una de las actividades
más loables de la industria; como es, la de procesar, elaborar y
Introducción 5
comercializar productos farmacéuticos orientados al cuidado de la salud,
por medio de la fabricación de nuestros medicamentos con principios
activos adquiridos a empresas investigadoras y productoras de
reconocida calidad a nivel mundial.
Más de 30 años de actividad industrial farmacéutica han permitido
demostrar que el esfuerzo y el trabajo conforman el eje principal de la
empresa.
1.2 Descripción general
1.2.1 Ubicación de la Empresa
La planta de Laboratorios Rocnarf S. A. se encuentra ubicada en
la zona industrial clasificada por la M.I.Municipalidad de la ciudad de
Guayaquil en el sector, de la Av. Juan Tanca Marengo Km. 5.5, en el
sector de Mapasingue calle 18G NO y la Av. 38D NO y según el código
CIIU su actividad comercial está catalogada con el número 3522 que se
refiere a la elaboración de productos farmacéuticos.
FIGURA No. 1
UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LA PLANTA DE PRODUCCIÓN
ROCNARF
Fuente: Google map
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
Introducción 6
La matriz de Laboratorios Rocnarf S. A. se halla ubicada en la zona
norte de la ciudad en el sector, de la Av. de las Américas, No. 100 y
Calle 7ma. 4to Piso, en el Edificio El Ferretero.
FIGURA No.2
UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LA MATRIZ DE ROCNARF
Fuente: Google map Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
Las bodegas de Insumos, devoluciones, promoción médica y
producto terminado de Laboratorios Rocnarf S. A. se halla ubicada en
Av. Luis Gómez Gault en el Complejo Bodegas Teca.
FIGURA No.3
UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LAS BODEGAS DE ROCNARF
Fuente: Google map Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
Introducción 7
1.3 Actividad
Laboratorios Rocnarf S. A., se dedica a la elaboración y
comercialización de productos farmacéuticos, se incluyen también los
envases, por lo que en la producción de estos productos se pone
atención en la calidad sanitaria al momento de su elaboración.
Los envases han tenido roles diferentes e importantes a través
de la historia. Con la evolución de la sociedad, los envases han
cambiado, también, reflejando nuevos requisitos y características sobre
estos. Actualmente, los productos que se consumen llevan envases que
reflejan las necesidades presentes: facilidad de apertura, descripción fiel
de su contenido y protección del mismo, buena calidad, precio
razonable, etc. Incluso, influyen, en los consumidores, el aspecto, el
colorido y el peso del producto. Las decisiones de compra están
influidas por las características externas de los envases. De lo anterior,
se evidencia que la presentación del envase, el tamaño, la facilidad de
transporte, la variedad e intensidad de los colores influyen en el consumo
de los productos respectivos. La mayoría de los productos son de
consumo masivo.
1.3.1 Materia prima
Todos los materiales e insumos de la empresa son adquiridos tanto
en el mercado nacional como por medio de importaciones directas,
para lo cual la empresa maneja su departamento de compras e
importaciones, quienes son los responsables de dar cumplimiento en las
bases legales para la adquisición de todos los productos, en especial
aquellos clasificados por el CONSEP, como sustancias de uso limitado
y controlado. El listado de la materia prima se encuentra en el anexo 1.
Las materias primas de Laboratorios Rocnarf S. A. Consideradas
como productos peligrosos según el TULAS son las que se presentan a
continuación:
Introducción 8
FIGURA No. 4
MATERIA PRIMA DE LABORATORIOS ROCNARF
Fuente: Laboratorios Rocnarf.
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
TABLA No- 4
PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS
CÓDIGO PRODUCTO
C01589 Cloro DW-35
C03666 Óxido de hierro amarillo
C03665 Óxido de hierro rojo
Fuente: Laboratorios Rocnarf.
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
1.3.2 Productos comercializados
Los productos son comercializados, en diferentes áreas,
interprovincial e intercantonal, dentro de las aplicaciones en el sector
industrial y consumo.
Introducción 9
FIGURA No. 5
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS APROBADOS DE
LABORATORIOS ROCNARF.
Fuente: Laboratorios Rocnarf. Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
En total suman un total de 199 diferentes productos, los
cuales se mencionan en el anexo 1.
1.4 Descripción general del proceso productivo
LABORATORIOS ROCNARF S.A. mantiene sus instalaciones
correctamente adecuadas para brindar el correcto almacenamiento de
la materia prima, entre los controles que se debe observar esta la
temperatura , el cual preserva a los materiales que se usarán en la
posterior formulación de los distintos fármacos que produce la empresa.
Todo ingreso debe tener, como soporte, una orden de
compra debidamente autorizada por la Gerencia General y/o Gerencia
Financiera.
Todo ingreso de materia prima, empaques e insumos debe estar
respaldado por una factura que cumpla con los requisitos legales
establecidos. El responsable de bodega recibe los materiales y
establece las áreas de almacenamiento de cada materia prima,
empaque e insumo de acuerdo a las condiciones técnicas establecidas
por Control de Calidad.
Introducción 10
El proveedor de materia prima traslada el producto hasta las
instalaciones de Laboratorios Rocnarf S.A. Al momento de ingresar un
proveedor, el guardia de seguridad revisa el vehículo y avisa al
bodeguero el ingreso de la materia prima, empaque o insumo.
Luego, el vehículo, se estaciona en el parqueo establecido
para la descarga de producto. El responsable de bodega exigirá al
proveedor:
Factura.
Copia de la orden de compra.
Guía de remisión.
Certificado de análisis del lote o lotes que recibe.
Se procede a revisar si la mercadería corresponde a las
especificaciones técnicas, tipo, condiciones y cantidad del material o
producto que está recibiendo. Verifica peso en el caso de materia prima
y materiales de envase, verifica la cantidad de acuerdo a cada bulto,
orden de compra y factura.
1.4.1. Control de calidad de la materia prima y productos
A fin de garantizar que los productos que ingresan a la empresa
cumplan con los requisitos establecidos, Laboratorios Rocnarf S.A.
cuenta con un departamento de Control de Calidad, en el cual
podemos constatar la presencia de equipos de alta sensibilidad y
precisión, donde se realizan los distintos ensayos de laboratorio para
determinar la aptitud de la materia prima
Introducción 11
1.4.2. Proceso productivo
Los procesos de producción podemos definirlos en 5 grandes
grupos, siendo estos los siguientes:
o Elaboración de tabletas
o Elaboración de cápsulas.
o Formulación de jarabes y suspensiones.
o Elaboración de semisólidos: cremas, óvulos, supositorios.
o Elaboración de antibióticos en polvo o cápsulas.
El proceso de producción coordina una serie de operaciones
unitarias y procesos físicos químicos, en el cual se puede mencionar los
siguientes:
o Tamizado para sólidos.
o Filtrado para líquidos.
o Secado.
o Mezcla u homogenización.
o Procesos de envasado.
o Etiquetado y empacado.
o Cuarentena y almacenamiento.
1.5. Descripción de las instalaciones, equipos y resumen del
actual proceso productivo.
1.5.1. Descripción de la Empresa
1.5.1.1 Áreas físicas
Laboratorios Rocnarf posee los siguientes establecimientos:
Planta
Matriz
Bodega de Producto Terminado
Introducción 12
Bodega de Insumos
Bodega de Devoluciones
Bodega de Promoción Medica
Bodega de Tratamiento de desechos
Regional Quito
Regional Cuenca
La planta cuenta con diferentes áreas en las cuales se brinda
respectiva infraestructura y ambiente de trabajo para que el personal
desarrolle sus jornadas laborales.
Las áreas físicas son las siguientes:
a) Área de producción.
b) Área de almacenamiento de producto terminado
c) Dosificado
d) Área de control de calidad
e) Área administrativa.
f) Área de comedor.
g) Garita de seguridad física
h) Planta de tratamiento de aguas residuales industriales (PTARI).
i) Área de almacenamiento reciclaje de desperdicios.
j) Área de mantenimiento.
Laboratorios Rocnarf S.A., cuenta en su planta industrial con
un área total del terreno de 1.600 m2, repartido en las áreas
mencionadas.
En la actualidad cuenta con un área de construcción conforme
se describe en la siguiente manera.
1.5.1.2 Distribución por áreas
TABLA No1
DISTRIBUCIÓN POR ÁREAS
Introducción 13
Fuente: Laboratorios Rocnarf.
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
Área de comedor. Esta área brinda los servicios de comida al
personal que labora en la planta, este servicio se lleva a cabo con
personal que provee alimentos y quienes utilizan la infraestructura
respectiva que mantiene la empresa, para servir el servicio de
alimentación. Los desperdicios generados en esta zona son depositados
en tachos y luego retirados por quienes brinda el servicio de
alimentación.
Área de seguridad. La vigilancia de las instalaciones es realizada
con personal propio a través de un proceso de contratación con
las compañías de vigilancia. Estas operaciones se las realiza las
24 horas del día durante todo el año, a través de la organización de
los respectivos turnos de Vigilancia.
El grupo de guardia se encarga principalmente de chequeos de
ingreso, vigilancias programadas, reportes diarios de novedades e
indicaciones de alerta.
Área médica. La empresa cuenta con un consultorio médico,
donde se atienden emergencias menores, para atención de emergencias
mayores se cuenta con el respaldo del servicio de Alerta Médica y los
servicios del Seguro Social, IESS.
Sector Área m2
Producción
434,0 Administración principal
110,0 Bodega de producción terminado
19,0 Bodega de materia prima
82,0 Áreas de circulación
78,0 Control de calidad
105.0 Comedor
35.0 Mantenimiento
61,0
Total de las áreas
924,0
Introducción 14
1.5.1.3 Talento humano
El personal que labora en la planta está compuesto de la
siguiente manera:
TABLA No 2
TRABAJADORES POR ÁREA
Área Número de
empleados Gerente 1
Personal administrativo. 5
Producción 45
Dosificado 2
Compra e
Importaciones
3
Laboratorio de Control De 8
Calidad 8
Mantenimiento y
Limpieza
1
Consultorio Médico
Total 73
Fuente: Laboratorios Rocnarf
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
1.5.1.4 Organigrama
La representación gráfica de Laboratorios Rocnarf S.A., está
conformada, de acuerdo al anexo 3.
1.6 Planteamiento del problema
¿Cómo inciden los sistemas integrados de gestión en la
productividad de Laboratorios Rocnarf en el año 2012?.
El manejar sistemas de gestión de manera independientes significa
un doble problema, debido a que se ve reflejado de forma tanto externa
como interna, esto lo que nos quiere decir es que al manejar sistemas por
separados puede incidir en la imagen de la organización ante la sociedad
como también a nivel de los grandes expendedores de sus productos en
Introducción 15
lo cual Laboratorios Rocnarf S.A. se puede ver afectado. De manera
interna va a significar una doble inversión al momento de desarrollar los
procesos de certificación por separado, además de acarrear a la
acumulación de una gran cantidad de documentación dirigida a cada uno
de los sistemas los mismos que se podrían mantener unificados, puede
causar conflictos debido a problemas en la comunicación interna del
manejo o mantenimiento de cada uno de los sistemas especialmente
entre el personal y la alta dirección.
1.6.1 Formulación del problema
Baja productividad durante los años, 2010-2011 reflejada en los
indicadores de gestión.
Rendimiento de lotes 2010 (Anexo 2)
Tiempo de proceso de lotes 2010 (Anexo 3)
Porcentaje de productos faltantes para la venta 2010 (Anexo 4)
Rendimiento de lotes 2011 (Anexo 5)
Tiempo de proceso de lotes 2011 (Anexo 6)
Porcentaje de productos faltante para la venta 2011 (Anexo 7)
Reproceso de lotes 2011 (Anexo 8)
1.6.2 Evidencias blandas
Tiempos de producción prolongados: (Mayor a 30 horas).
Incremento del número de reprocesos (Más de 3 eventos
anuales).
Aumento del costo de producción en un 3% con relación al año
anterior
Índice de medición de clima laboral, disminuyó en un 5% con
relación al año anterior.
Empleo de recursos dobles en los procesos de revisión de cada
sistema de gestión (8 auditores internos Sistema de Calidad, 3
Introducción 16
auditores internos Sistema de Seguridad, 1 auditor interno del
Sistema Gestión Ambiental).
Generación de acciones correctivas de manera independientes
(Calidad 9 acciones promedio mensuales, Seguridad 1 acción
promedio mensual, Ambiental 0 acciones)
1.6.3 Posibles causas
Sistemas de gestión manejados independientemente.
No se cumplió con la planificación de producción.
Errores cometidos por solicitudes de ventas inesperadas.
Incremento en la rotación del personal.
1.7. Objetivos 1.7.1 Objetivo General
Analizar la incidencia que tienen los sistemas de gestión en la
productividad para poder diseñar un plan de integración de los mismos.
1.7.2 Objetivos Específicos
1. Identificar los tipos de sistemas de gestión que existen en la
empresa
2. Diagnosticar las causas de la individualización de los sistemas
3. Establecer los métodos para medir la productividad de la
empresa.
4. Identificar el comportamiento de la productividad estadística-
mente en los últimos 3 años.
5. Establecer los métodos para evaluar los sistemas de gestión de
la empresa.
6. Establecer una propuesta de integración
1.7.3 Justificación e Importancia
Introducción 17
La importancia de implementar y mantener los sistemas de gestión
en una empresa, radica básicamente en el compromiso de la alta
dirección y de todos los involucrados, para planificar y llevar a cabo todas
las situaciones referentes a la calidad del producto, seguridad en el
trabajo y cuidado del medioambiente, razón por la cual el problema incide
directamente en la realidad socioeconómica del país.
Como justificación del planteamiento del problema están:
a. Tiempos de producción prolongados: (Mayor a 30 horas)
El tiempo de producción planificado en los indicadores es de 24 horas.
La prolongación de los mismos depende de muchos factores como
son: desperfectos en las maquinarias, ausentismo del personal
principal, etc.
b. Incremento del número de reprocesos (Más de 3 eventos
anuales)
Los reprocesos son una evidente consecuencia de la baja de
productividad como son: Desconcentración del personal, no cumplir
con los procedimientos establecidos, no adecuado mantenimiento de
maquinarias, desmejora en la calidad de materias primas, etc.
Los reprocesos y rechazos, llamados técnicamente como productos
no conformes conllevan a un aumento del costo de producción.
c. Aumento del costo de producción en un 3% con relación al año
anterior
Los costos de producción del año 2011 aumentaron en un 3% con
relación al año 2012.
Esto como consecuencia de los 3 reprocesos y 2 lotes rechazados.
d. Índice de medición de clima laboral, disminuyó en un 5% con
relación al año anterior.
El tener un buen ambiente de trabajo en una organización, es
equivalente a tener una alta productividad, ya que implica un mayor
compromiso de todos los colaboradores.
Introducción 18
Y lo contrario, es decir una disminución en el clima laboral implicará
una disminución en las actividades productivas.
e. Empleo de recursos dobles en los procesos de revisión de cada
sistema de gestión (8 auditores internos Sistema de Calidad, 1
auditor interno Sistema de Seguridad, 1 auditor interno del
Sistema Gestión Ambiental)
Todos los procesos de gestión deben ser revisados continuamente, y
para ello se utiliza como herramienta principal las auditorías internas.
Actualmente las mismas se llevan de manera independientes. El
programa de auditorías internas del sistema de Gestión de Calidad no
incluye, las demás auditorías, lo que ocasiona el empleo doble de
recursos, como son tiempo, auditores internos, etc.
f. Generación de acciones correctivas independientes (Calidad 9
acciones promedio mensuales, Seguridad 1 acción promedio
mensual, Ambiental 2 acciones).
La empresa mantiene un robusto proceso de mejora continua del
sistema de gestión, que tiene como principal componente la
participación de todo el personal, mediante el sistema de sugerencias
que se monitorea mensualmente, y que originan acciones de mejoras,
proyectos de mejoras y acciones correctivas
Sin embargo los sistemas de Gestión ambiental y de Seguridad
han tenido poca participación en los procesos de sugerencia.
Por lo tanto el planteamiento del presente proyecto es de optimizar
recursos, costos y esfuerzos los mismos que vendrán por la
integración común de todos aquellos conceptos cuya gestión tienen
aspectos y requisitos comunes. El objetivo no es otro que evitar
duplicidades, optimizar recursos y simplificar al máximo la gestión de
todos los Sistemas.
La integración es el proceso a través del cual la organización
aprende a introducir criterios y especificaciones en sus sistemas de
modo que satisfagan a todos sus clientes (internos, externos,
Introducción 19
institucionales, proveedores, vecinos, partes interesadas, etc.) de
forma simultánea, ahorrando costos y esfuerzos, con un espíritu
innovador, autocrático y comprometido con la mejora continua
mediante una gestión eficaz y eficiente de todos los recursos
existentes. El modelo de gestión integrado debe presentar una visión
que globaliza y orientada al Cliente según postulados de Calidad Total
y a ser posible según principios basados en modelos de excelencia
empresarial.
Marco Teórico 20
CAPÍTULO II
MARCO TEÓRICO
2.1. Definiciones referentes al sistema de gestión de calidad.
Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes
cumple con los requisitos.
Sistema de gestión (ISO 9000:2005): sistema para establecer la
política y los objetivos y para lograr dichos objetivos.
Un Sistema de Gestión de una organización podría incluir
diferentes Sistemas de Gestión, tales como un Sistema de Gestión de la
calidad, un Sistema de Gestión Financiera o un Sistema de Gestión
Ambiental.
Sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir
y controlar una organización con respecto a la calidad.
Política de la calidad: Intenciones globales y orientación de una
organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por
la alta dirección.
Nota 1: Generalmente la política de la calidad es coherente con la
política global de la organización y proporciona un marco de referencia
para el establecimiento de los objetivos de la calidad, y determina un
compromiso de la alta dirección y de todo el personal de la organización.
Nota 2: Los principios de gestión de la calidad presentados en esta
Norma Internacional pueden constituir la base para el establecimiento de
la política de la calidad.
Marco Teórico 21
Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad: Procesos de
evaluación dentro del sistema de gestión de calidad.
Cuando se evalúan sistemas de gestión de la calidad, hay cuatro
preguntas básicas que deberían formularse en relación con cada uno de los
procesos que es sometido a la evaluación:
a.- ¿Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso?
b.- ¿Se han asignado las responsabilidades?
c.- ¿Se han implementado y mantenido los procedimientos?
d.- ¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
El conjunto de las respuestas anteriores puede determinar el
resultado de la evaluación. La evaluación de un sistema de gestión de la
calidad puede variar en alcance y comprender una diversidad de
actividades, tales como auditorías y revisiones del sistema de gestión de la
calidad y autoevaluaciones.
Auditorías del sistema de gestión de la calidad: Las auditorías se
utilizan para determinar el grado en que se han alcanzado los requisitos del
sistema de gestión de la calidad. Los hallazgos de las auditorías se utilizan
para evaluar la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para
identificar oportunidades de mejora.
Las auditorías de primera parte son realizadas con fines internos por
la organización, o en su nombre, y pueden constituir la base para la auto-
declaración de conformidad de la organización.
Las auditorías de segunda parte son realizadas por los clientes de
una organización o por otras personas en nombre del cliente.
Las auditorías de tercera parte son realizadas por organizaciones
Marco Teórico 22
externas independientes. Dichas organizaciones usualmente acreditadas,
proporcionan la certificación o registro de conformidad con los requisitos
contenidos en normas tales como la norma ISO 9001:2008.
Revisión del sistema de gestión de la calidad: Uno de los papeles
de alta dirección es llevar a cabo de forma regular evaluaciones
sistemáticas de la conveniencia, adecuación, eficacia y eficiencia del
sistema de gestión de la calidad con respecto a los objetivos y a la política
de la calidad. Esta revisión puede incluir considerar la necesidad de
adaptar la política y objetivos de la calidad en respuesta a las cambiantes
necesidades y expectativas de las partes interesadas.
La revisión incluye la determinación de la necesidad de emprender
acciones.
Mejora continua: El objetivo de la mejora continua del sistema de
gestión de la calidad es incrementar la probabilidad de aumentar la
satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas. Las siguientes
son acciones destinadas a la mejora:
a. El análisis y la evaluación de la situación existente para identificar
áreas para la mejora;
b. El establecimiento de los objetivos para la mejora;
c. La búsqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos;
d. La evaluación de dichas soluciones y su selección;
e. La implementación de la solución seleccionada;
f. La medición, verificación, análisis y evaluación de los resultados de
la implementación para determinar que se han alcanzado los
objetivos;
g. La formalización de los cambios.
Marco Teórico 23
Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situación potencial no deseable.
Nota 1: Puede haber más de una causa para una no conformidad
potencial.
Nota 2: La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda,
mientras que la acción correctiva se toma para prevenir que vuelva a
producirse.
Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situación no deseable.
Nota 1: Puede haber más de una causa para una no conformidad.
Nota 2: La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a
producirse, mientras que a acción preventiva se toma para prevenir que
algo sucede.
Nota 3: Existe diferencia entre y acción correctiva.
Liberación: Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un
proceso.
Documento: Información y su medio de soporte.
Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o
proporciona evidencia de actividades desempeñadas.
Nota 1: Los registros pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar
la trazabilidad y para proporcionar evidencias de verificaciones,
acciones preventivas, acciones correctivas.
Nota 2: En general los registros no necesitan estar sujetos al control
del estado de revisión.
Marco Teórico 24
Auditoría: Proceso sistemático, independiente y documentado para
obtener evidencias de la auditoría evaluarlas de manera objetiva con el fin
de determinar el grado en que se cumple los criterios de auditoría.
Nota 1: Las auditorías internas, denominadas en algunos casos
auditorías de primera parte, se realizan por, o en nombre de la propia
organización para la revisión por la dirección y otros fines internos, y puede
constituir la base para la declaración de conformidad de una organización.
En muchos casos, particularmente en organizaciones pequeñas, la
independencia puede demostrarse al estar libre el auditor de
responsabilidades en la actividad que se audita.
Nota 2: Las auditorías externas incluyen lo que se denomina
generalmente auditorias de segunda y tercera parte. Las auditorías de
segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la
organización, tal como los clientes, o por otras personas en su nombre.
Las auditorias de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones
auditoras independientes y externas, tales como las que proporcionan la
certificación/registro de conformidad con las Normas ISO 9001 o ISO
14001.
Nota 3: Cuando se auditan juntos dos o más sistemas de gestión, se
denomina “auditoría combinada”. Se puede combinar los sistemas de
gestión de calidad, gestión ambiental, gestión de seguridad, salud
ocupacional, seguridad alimentaria, etc.
Programa de la Auditoría: Conjunto de una o más auditorías
planificadas para un tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito
específico.
Plan de auditoría: Descripción de las actividades in situ y los
preparativos de una auditoría.
Alcance de la auditoría: Extensión y límites de una auditoría.
Determina qué procesos incluyen.
Marco Teórico 25
2.2. Definiciones de sistema de Gestión Ambiental
Auditoría Ambiental: Consiste en el conjunto de métodos y
procedimientos de carácter técnico que tienen por objeto verificar el
cumplimiento de las normas de protección del medio ambiente en obras y
proyectos de desarrollo y en el manejo sustentable de los recursos
naturales. Forma parte de la auditoría gubernamental.
(Transelectric, 1999)
Gestión Ambiental: Conjunto de políticas, normas, actividades
operativas y administrativas de planeamiento, financiamiento y control
estrechamente vinculadas, que deben ser ejecutadas por el Estado y la
sociedad para garantizar el desarrollo sustentable y una óptima calidad de
vida.
Calidad Ambiental: El control de la calidad ambiental tiene por
objeto prevenir, limitar y evitar actividades que generen efectos nocivos y
peligrosos para la salud humana o deterioren el medio ambiente y los
recursos naturales
Control Ambiental: Es la vigilancia, inspección y aplicación de
medidas para mantener o recuperar características ambientales
apropiadas para la conservación y mejoramiento de los seres naturales y
sociales.
Impacto Ambiental: Es la alteración positiva o negativa del medio
ambiente, provocada directa o indirectamente por un proyecto o actividad
en un área determinada.
Daño ambiental: Es toda pérdida disminución, detrimento o
menoscabo significativo de las condiciones preexistentes en el medio
ambiente o uno de sus componentes. Afecta al funcionamiento del
ecosistema o a la renovabilidad de sus recursos, tales como agua, aire,
etc. Un daño ambiental, es consecuencia de actividades no controladas que
impactan aspectos tales como suelo, aire o agua.
Marco Teórico 26
Licencia Ambiental: Es la autorización que otorga la autoridad
competente a una persona natural o jurídica, para la ejecución de un
proyecto, obra actividad. En ella se establecen los requisitos, obligaciones y
condiciones que el beneficiario debe cumplir para prevenir, mitigar o
corregir los efectos indeseables que el proyecto, obra o actividad
autorizada pueda causar en el ambiente.
Medio Ambiente: Sistema global constituido por elementos naturales
y artificiales, físicos, químicos o biológicos, socioculturales y sus
interacciones, en permanente modificación por la naturaleza o la acción
humana, que rige la existencia y desarrollo de la vida en sus diversas
manifestaciones.
Ecosistema: Es la unidad básica de integración organismo –
ambiente, que resulta de las relaciones existentes entre los ecosistemas.
2.3. Definiciones de sistema de seguridad y salud ocupacional
Riesgo aceptable: Riesgo que ha sido reducido a un nivel que puede
ser tolerado por la organización teniendo en cuenta sus obligaciones
legales y su propia política de SySO
Mejora continua: Proceso recurrente de optimización del sistema de
gestión de SySO para lograr mejoras en el desempeño de SySO de forma
coherente con la política de SySO de la organización.
Peligro: Fuente, situación o acto potencial de daño en términos de
lesiones o enfermedades, o la combinación de ellos.
Identificación de Peligros: Proceso de reconocimiento de una
situación de peligro existente y definición de sus características.
Marco Teórico 27
Enfermedad: Identificación de una condición física o mental adversa
actual y/o empeorada por una actividad del trabajo y/o una situación
relacionada.
Incidente: Evento (s) relacionados con el trabajo que dan lugar o
tienen el potencial de conducir a lesión, enfermedad (sin importar
severidad) o fatalidad.
Parte interesada: Individuo o grupo interno o externo al lugar de
trabajo, interesado o afectado por el desempeño de SySO de una
organización.
Seguridad y salud ocupacional (SySO): Condiciones y factores que
afectan o podrían afectar, la salud y seguridad de empleados, trabajadores
temporales, contratistas, visitas y cualquier otra persona en el lugar de
trabajo.
Nota 1: Las organizaciones pueden tener un requisito legal para la
seguridad y salud de personas más allá del lugar de trabajo inmediato, o
para quienes se expone a las actividades del lugar de trabajo.
Nota 2: También involucra actividades de prevención.
Sistemas de seguridad y salud ocupacional: Parte del sistema de
gestión de una organización empleada para desarrollar e implementar su
política de SySO y gestionar sus riesgos.
Nota 1: Un sistema de gestión es un grupo de elementos
interrelacionados usados para establecer la política y objetivos y para
cumplirlos.
Nota 2: Un sistema de gestión incluye la estructura organizacional, la
planificación de actividades (por ejemplo, evaluación de riesgos y la
definición de objetivos), responsabilidades, prácticas, procedimiento
procesos y recursos.
Marco Teórico 28
Desempeño de SySO: Resultados medibles de la gestión que hace
la organización de sus riesgos de SySO.
Nota 1: La medición del desempeño SySO incluye la medición de la
efectividad de los controles de la organización.
Nota 2: en el contexto de los sistemas de gestión de salud y
seguridad ocupacional, los resultados pueden medirse respecto a la política
de SySO objetivos de SySO de la organización y otros requisitos de
desempeño de SySO.
Política de SySO: Intención y dirección generales de una
organización relacionada a su desempeño de SySO formalemnte
expresada por alta dirección.
Nota 1: La política de SySO proporciona una estructura para la
acción y el establecimiento de los objetivos de SySO.
Nota 2: Adaptada de ISO 14001:2004 (3.11)
Organización: Compañía, corporación firma empresa autoridad o
institución, o parte o combinación de ellas, sean o no sociedades públicas o
privada que tienen sus propias funciones y administración.
Nota: Para organizaciones con más de una unidad operativa, una
unidad operativa por si sola puede definirse como una organización
Procedimiento: Forma específica para llevar a cabo una actividad o
un proceso.
Nota: Un procedimiento puede estar documentado o no.
Riesgo: Combinación de la probabilidad de ocurrencia de un evento
o exposición peligrosa y la severidad de las lesiones o daños o enfermedad
que puede provocar el evento o la exposición (es).
Marco Teórico 29
Evaluación del riesgo: Proceso de evaluación de riesgos derivados
de un peligro teniendo en cuenta la adecuación de los controles existentes
y la toma de decisión si el riesgo es aceptable o no.
Lugar de trabajo: Cualquier sitio en el cual se realizan actividades
relacionadas con el trabajo bajo control de la organización.
Nota: Al considerar lo que constituye un lugar de trabajo, la
organización debe considerar los efectos de SySO sobre el personal que
por ejemplo, viaja o se encuentra en tránsito (por ejemplo conduciendo,
volando, en barcos o trenes), trabajando en las instalaciones de un cliente o
de un proveedor, o trabajando en su hogar.
2.4. Fundamentación teórica
Conforme las empresas van definiendo e implantando Sistemas de
Gestión certificables se hace más evidente la necesidad de racionalizar los
esfuerzos, costes y recursos destinados a los mismos. Sobre todo cuando
las normas de referencia en las que se basan, comparten requisitos en un
porcentaje importante, y la metodología de gestión es al cien por cien
idéntica. (Escuela Politécnica Superior de Bacelona,2009)
Por lo tanto el planteamiento de optimizar recursos, costes y
esfuerzos vendrá por la integración común de todos aquellos conceptos
cuya gestión tienen aspectos y requisitos comunes. El objetivo no es otro
que evitar duplicidades, optimizar recursos y simplificar al máximo la
gestión de todos los Sistemas.
La integración es el proceso a través del cual la organización aprende
a introducir criterios y especificaciones en sus sistemas de modo que
satisfagan a todos sus Clientes (internos, externos, institucionales, partes
interesadas, etc.) de forma simultánea, ahorrando costos y esfuerzos, con
un espíritu innovador, autocrático y comprometido con la mejora continua
mediante una gestión eficaz y eficiente de todos los recursos existentes. El
Marco Teórico 30
modelo de gestión integrado debe presentar una visión que globaliza y
orientada al Cliente según postulados de Calidad Total y a ser posible
según principios basados en modelos de excelencia empresarial.
No podemos hablar realmente de un Sistema de Gestión Integrado
hasta que no se consiga sistematizar todos los procesos claves y
relevantes que intervienen en la empresa.
Todos los sistemas de gestión tienen requisitos que inciden en la
planificación de los mismos. A continuación relataremos unos puntos en los
que se ve claramente el por qué necesitamos integrar los Sistemas de
Gestión en un solo sistema certificable:
Todos los sistemas indican la necesidad de implantar procedimientos
que aseguren una correcta gestión de los mismos.
Todos los sistemas establecen que las empresas están obligadas a
establecer revisiones periódicas de los sistemas con el objetivo de
verificar el grado de eficacia, de adecuación a las normas de referencia,
el grado de cumplimiento de los mismos, así como la ratificación o
modificación de las políticas establecidas.
Todos los sistemas establecen que las empresas u organizaciones
tienen que establecer objetivos que garanticen la mejora continua de los
sistemas de gestión establecidos.
Cualquier estrategia de implantación que tenga como objetivo la
integración de los sistemas deberá tener en cuenta su relación con los
procesos claves y relevantes que cruzan horizontalmente y verticalmente
toda organización.
Los Sistemas deben estar supeditados a los procesos de gestión
relacionados y servir de herramientas estructuradas para la gestión de
los mismos. Ejemplo: Sistema Calidad ISO 9001:2008 deberá estar
relacionado con el proceso de Gestión de Calidad o del proceso de
Sistematización y Mejora continua.
Los tres sistemas establecen una metodología común basada en los
principios de la calidad total y en el ciclo PDCA ("Planificar, Hacer,
Comprobar y Actuar").
Marco Teórico 31
2.5 Fundamentación Legal
Si bien es cierto la Norma ISO 9001:2008 es una normativa no
obligatoria, sino más bien referencial para las empresas que la asumen, la
implementación de la misma establece el cumplimiento de requisitos
legales (punto 1.1 b) en donde se incluye los ambientales y los referentes a
salud ocupacional.
La legislación ecuatoriana establece las obligaciones para los
empleadores y trabajadores en el Reglamento de Seguridad y Salud de los
Trabajadores y Mejoramiento del Medio Ambiente de Trabajo (Decreto
Ejecutivo 2393) y demás reglamentos relacionados, los cuales son de
obligatorio cumplimiento; uno de estos elementos legales es el Código del
Trabajo, que en su capítulo V, artículo; 432 hace mención a las Normas de
Prevención de Riesgos dictadas por el IESS el cual detalla lo siguiente: “En
las empresas sujetas al régimen del seguro de riesgos 25 del trabajo,
además de las reglas sobre prevención de riesgos establecidos en este
capítulo, deberán observarse también las disposiciones o normas que
dictare el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social”.
La formulación, implementación, control y mejora continua del
programa de
Auditorías de Seguridad y Salud Ocupacional aplicable para
empresas sujetas al régimen del Seguro General de Riesgos del Trabajo
del IESS se basa en el decreto 390.
La Dirección del Seguro General de Riesgos del Trabajo del IESS
(DSGRT) en un intento de evaluar el cumplimiento legal en materia de
seguridad y salud en el trabajo intentó, tiempo atrás, recoger la legislación
vigente en el País al crear un Sistema de Auditorías de cumplimiento legal
en Seguridad y Salud en el Trabajo (SASST).
Luego de recoger algunas observaciones y sugerencias, este sistema
fue modificado y actualmente se propone uno (SART – Sistema de
Marco Teórico 32
Auditoría de Riesgos del Trabajo) que, aunque similar al anterior, tiene
inclusiones que lo complementan y actualizan en el contexto normativo
presente.
En el artículo 410 del Código Laboral ecuatoriano se establecen
“obligaciones respecto de la prevención de riesgos.- Los empleadores
están obligados a asegurar a sus trabajadores condiciones de trabajo que
no presenten peligro para su salud o vida. Los trabajadores están obligados
a acatar las medidas de prevención, seguridad e higiene determinadas en
los reglamentos y facilitadas por el empleador. Su omisión constituye justa
causa para la terminación del contrato de trabajo”.
Amparados en el marco legal ecuatoriano, el alcance del Reglamento
para el sistema de auditorías de riesgos del trabajo –SART- indica que es
de obligatorio cumplimiento para los funcionarios y servidores del Seguro
General de Riesgos del Trabajo del IESS, así como para las empresas,
organizaciones y empleadores sujetas al régimen del IESS.
El objetivo de la auditoría de riesgos del trabajo es verificar el
cumplimiento técnico legal en materia de seguridad y salud en el trabajo por
parte de las empresas y organizaciones empleadoras de acuerdo a sus
características específicas:
1. Verificar el diagnóstico del sistema de gestión de seguridad y salud
en el trabajo de la empresa y analizar sus resultados y comprobarlos
de así requerirlo;
2. Verificar que la planificación del sistema de gestión de seguridad y
salud en el trabajo de la empresa u organización se ajuste al
diagnóstico, así como a la normativa técnico legal vigente;
3. Verificar la integración-implantación del sistema de gestión de
seguridad y salud en el trabajo en el sistema general de gestión de la
empresa u organización, y;
4. Verificar el sistema de comprobación y control interno del sistema de
gestión de seguridad y salud en el trabajo. En él se incluirán
empresas, organizaciones, contratistas, subcontratistas, visitantes
particulares, funcionarios del estado, entre otros.
Marco Teórico 33
Este sistema de verificación de elementos técnico-legales de obligado
cumplimiento para las empresas entraría pronto en vigencia para evaluar el
nivel de cumplimiento normativo de las empresas que operan en el País,
constituyendo un requerimiento legal indispensable para que puedan
desarrollar sus actividades.
Referente a la Gestión Ambiental, el registro oficial 245 del 30 de
Julio de 1999 establece disposiciones con el fin de “garantizar a las
personas el derecho a vivir en un ambiente sano, ecológicamente
equilibrado y libre de contaminación”.
Para cumplir estos objetivos, se han creado ordenanzas municipales,
leyes orgánicas, reglamentaciones, normativas, etc.
Laboratorios Rocnarf S.A. por encontrarse ubicado en la ciudad de
Guayaquil, además de cumplir con la Constitución, Ley de Gestión
Ambiental, Texto Unificado de Legislación Secundaria de Medio Ambiente,
también está regulado por ordenanzas municipales, referentes a
cumplimientos ambientales.
Adicionalmente Laboratorios Rocnarf, emplea mecanismos para
cumplir con la legislación vigente, entre las cuales se citan las siguientes
normas y reglamentos institucionales de aplicación específica:
Norma Técnica Ecuatoriana NTE, INEN 2-266: 2010. “Transporte,
almacenamiento, manejo de productos químicos peligrosos”.
Norma Técnica Ecuatoriana NTE, INEN 2-288: 2000. “Productos
químicos industriales peligrosos, etiquetado de precaución”.
Mensualmente Laboratorios Rocnarf S.A. envía muestras de aguas
residuales a laboratorios acreditados, y trimestralmente dichos resultados
Marco Teórico 34
deben ser informados a la División de Medio Ambiente (DMA) del Muy
Ilustre Municipio de Guayaquil debe solicitar análisis de las agua. Además
cada dos años debe programar Auditorías Ambientales de Cumplimiento,
para verificar el cumplimiento del Plan de Manejo Ambiental.
Los parámetros a cumplir, respecto a calidad de aire, material
particulado, presión sonora (ruido ambiental), características del agua
residual, etc., se encuentran establecidos en los 7 anexos del libro VI del
Texto Unificado de Legislación Secundaria de Medio Ambiente (TULSMA).
Metodología 35
CAPITULO III
METODOLOGIA
3.1 Diseño de la Investigación
La metodología a utilizar se basó en la evaluación de la recopilación
de la información de sustento sobre el cumplimiento legal en seguridad y
salud en el Trabajo, gestión ambiental, así como también el cumplimiento
de los requisitos del cliente que es la base del sistema de calidad.
Como segundo paso, se revisó el cumplimiento de los indicadores,
el autor analizó datos de productividad, y el comportamiento de todos los
procesos que intervienen en los sistemas de gestión ambiental, gestión de
calidad, gestión de seguridad y salud ocupacional; e incluiremos las auto-
inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura.
Una vez recogida toda la información documental, se utilizó la
técnica de observación, y las herramientas estadísticas como la acción
modal de fallas y efectos (AMFE), diagramas de pareto, etc., para poder
definir los puntos de integración inicial en cada sistema de gestión.
3.2 Población y muestra
Laboratorios Rocnarf S.A. tiene en su nómina 235 trabajadores en 5
locales diferentes (oficinas administrativas, bodegas, planta y 2 oficinas
regionales) y aunque el sistema de calidad no abarca todos los procesos,
el sistema de seguridad, salud ocupacional y gestión ambiental, si
involucra a todos los trabajadores, es por eso que se ha llegado a la
decisión de que la muestra sea el 100% de la población.
Metodología 36
3.3. Variables a estudiar
3.3.1 Variable dependiente.
Productividad
3.3.2 Variable independiente.
Sistema de Gestión Integrado
3.4. Instrumentos de la investigación
Para este trabajo se necesitaron los siguientes materiales:
Una computadora
Impresora
Papel
Sistema SMART PARTNER.- que es el sistema informático que
utiliza la empresa para monitorear los indicadores.
3.5. Procedimientos de la investigación
Para realizar el presente proyecto, se han seguido los siguientes pasos:
a) Definir la concepción del problema.
b) Determinar las variables a medir.
c) Revisión de indicadores de los años 2011 y 2012.
d) Levantamiento del comportamiento actual de los sistemas de
gestión de la empresa, mediante la utilización de matrices.
e) La información recogida será ordenada en tablas que estarán
distribuidas según las diferentes áreas de producción de la
empresa.
f) Establecer porcentajes de cumplimientos de cada sistema de
gestión.
g) Realizar una matriz de puntos comunes de cada sistema de
gestión, incluyendo los requisitos legales.
Metodología 37
h) Elaboración del informe final incluyendo el plan de acción de
implementación.
3.6. Procesamiento y análisis
Para este trabajo es importante revisar la bibliografía nacional e
internacional en cuanto a normativas Ambientales, de Seguridad, y Salud
Ocupacional se refiere.
De la misma manera se revisará la Norma ISO 9001:2008 y el
Informe 32 de la OMS, para verificar el cumplimiento del sistema de
calidad de la empresa.
Como herramientas de análisis se utilizará la matriz de AMFE, la
matriz de riesgo ambiental, la matriz triple de análisis de riesgo de
seguridad y salud ocupacional, y la matriz integrada de cumplimiento.
Gestión de Riesgos 38
CAPÍTULO IV
GESTIÓN DE RIESGOS LABORATORIOS ROCNARF S.A.
4.1 Ámbito más desarrollado
El análisis de la Gestión de riesgos de Laboratorios Rocnarf
demuestra que el ámbito más desarrollado de la empresa es la Gestión de
Calidad. La razón se debe a que la empresa lleva 6 años certificada y cada
6 meses el ente certificador realiza la revisión de los procesos mediante las
auditorías externas. Eso sin contar que mes a mes se llevan a cabo las
auditorías internas del sistema de acuerdo al programa anual de auditoría.
Sin embargo el Sistema de Gestión de Seguridad no está tan alejado
de la Gestión de Calidad, eso debido a que desde el año 2007 la empresa
le ha dado a este tema mucho más atención, y por ello se ha creado el
departamento de Seguridad y Salud Ocupacional, la Unidad de Seguridad y
Salud en el Trabajo, así como también el Comité Paritario de Seguridad y
Salud Ocupacional. (Ver anexo 10).
4.2 Aspectos con mayor equilibrio en los tres sistemas
La cooperación es el aspecto con mayor fortaleza regular en los tres
sistemas de gestión. Esto se debe a que cada vez se afianzan más los
equipos de trabajo de cada área, y se proponen más ideas para satisfacer
el bien común. (Ver anexo 7).
Entre las características de los equipos tenemos: empoderamiento
con la empresa por medio de capacitaciones, incentivos y lo principal
estabilidad laboral.
Gestión de Riesgos 39
El índice de deserción laboral por año es menos del 1.2%,
especialmente en el área de producción, en donde se ha determinado que
la deserción no alcanza ni el 0.5% anual.
4.2.1 Aspectos con mayor y menor puntuación
Mayor puntuación: Liderazgo y estrategias. Uno de los puntos más
altos de la empresa es el compromiso de la gerencia y su participación
proactiva para el funcionamiento de la empresa.
Existen reuniones mensuales con los principales representantes de
cada área: Producción, Logística, Marketing Administración, Seguridad, etc.
(Ver anexo 4)
Menor puntuación: El campo de la comunicación es tal vez el ámbito
con el que hay que trabajar más, ya que muchas veces la información no
llega clara al destino final o a la persona indicada, eso ocurre muchas
veces cuando no se tiene acceso a un computador.
Aunque en la empresa se utilizan cartelera sin embargo por la falta
de un procedimiento escrito al respecto, no se han establecido
responsables ni frecuencia de actualización de las mismas. (Ver anexo 6).
4.2.2 De la situación inicial
Para el presente proyecto, el autor analizó la situación inicial de la
empresa, a través de datos obtenidos durante los años 2010, 2011 y 2012,
así como también a través de entrevistas y revisión de registros actuales.
(Ver anexos: 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10).
La tabla del anexo 10 muestra los resultados generales por los tres
Sistemas: Gestión de Calidad, Gestión Ambiental, Gestión de Seguridad y
Salud Ocupacional.
Gestión de Riesgos 40
4.2.3 Análisis de datos y diagnóstico de los sistemas de gestión.
Matriz de comparación y cumplimiento de apartados ISO 9001-
2008; 14001-2004; OHSAS 18001-2007
La realización de ésta matriz se dá con el fin de evaluar el nivel de
cumplimiento de la empresa con los puntos en común de los Sistemas a
integrar la misma que se hizo a manera de autoevaluación, de acuerdo al
nivel de cumplimiento con cada uno de los apartados mencionados. (Ver
anexo 11)
Siendo la calificación estipulada de la siguiente manera:
TABLA No. 4
MATRIZ DE COMPARACIÓN Y CUMPLIMIENTO DE APARTADOS ISO 9001-2008; 14001-2004; OHSAS 18001-2007
CALIFICACIÓN DESCRIPCIÓN
0 La organización no cumple con el requisito en ninguna medida.
25 La organización posee el requisito y su evidencia física o verbal
demuestra que no cumple con las características específicas del mismo.
50
La organización posee el requisito y su evidencia física o verbal
demuestra que cumple con las características específicas del mismo,
pero no es conocido por miembros de la entidad.
75
La organización posee el requisito y su evidencia física o verbal
demuestra que cumple con las características específicas del mismo, es
conocido por los miembros de la entidad pero no se realiza el
seguimiento adecuado.
100
La organización posee el requisito y su evidencia física o verbal
demuestra que cumple con las características específicas del mismo es
conocido por los miembros de la entidad y está totalmente
implementado.
N/A No aplica a la organización de acuerdo a sus actividades.
Elaborado por: Laboratorios Rocnarf S.A. Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
Gestión de Riesgos 41
4.3 Análisis de causas
Para realizar el análisis de causas de acerca de los motivos por la
que no se ha integrado los sistemas gestión, el autor ha utilizado, dos
herramientas: 5 ¿Por qué? Y el diagrama de Ishikawa. (Ver anexo12 y 13)
El diagrama de Ishikawa nos otorga las causas más probables de
¿Por qué no se han integrado los Sistemas de Gestión?
Esa información ha servido al autor como punto de partida para la
toma de decisiones y proponer un Plan gradual de Integración.
El anexo 14 indica la cualificación y el peso de las causas probables.
CAPÍTULO V
PLAN DE IMPLEMENTACIÓN GRADUAL PROPUESTO
Para la Integración de los tres Sistemas de Gestión, el autor
propone y diseña un Plan de implementación gradual (Ver anexo 15), el
mismo que ha sido desarrollado con el afán de mantener un orden de
implementación e integración proporcional, desarrollándolo de acuerdo a
las siguientes actividades:
Integración: de las Políticas de Calidad, Seguridad, Salud
Ocupacional y Medio Ambiente; objetivos, una planificación
estratégica, integración de manuales, formatos, registros y de la
documentación establecida por la Norma ISO 9001:2008, ISO
14:001:2004, OHSAS 18001:2007 y C.D. 333.
Inducción-Implementación: En esta fase se irá capacitando al
personal de acuerdo con la Fase 1 de Integración, para la misma
que se iniciará con los cargos Gerenciales, luego estos capacitarán
a Jefes Departamentales y estos a sus vez a los Mandos Medios
que finalizará con la capacitación de Operadores
Evaluación: Una vez capacitado el personal se lo evaluará de
acuerdo a su nivel con una muestra representativa, y se Auditará el
Sistema Integrado de Gestión para verificar la eficacia de su
implementación.
Análisis y toma de decisión: Se analizarán los informes de
evaluación y se procederá al levantamiento de acciones ya sean
correctivas o preventivas según correspondan, en los posibles
desvíos y así verificar el rendimiento de casa una de las acciones o
decisiones tomadas.
Las mismas que se van a ir analizando de acuerdo a los
requerimientos del caso con los ítems establecidos.
Actividad
Tiempo
Responsables
Recursos
Una vez concluidas estas etapas la gerencia es la responsable de
optar por la alternativa de Certificación del Sistema Integrado de
Gestión.
Conclusiones y recomendaciones 44
CAPÍTULO VI
ANÁLISIS ECONÓMICO 6.1 Costo económico
Dentro de los costos económicos se han considerado aquellos
recursos utilizados en la integración de las políticas, objetivos
estratégicos, planificación estratégica, integración de documentos,
entrenamiento y evaluación.
Para tener un valor lo más aproximado posible se tomó en cuenta el
costo promedio horas/hombre de los participantes en cada actividad.
También se incluyen costo de papelería, impresiones, distribución
de documentos, envío de correspondencia etc. (Ver anexo 16).
6.2 Beneficio económico
Para determinar los valores del ahorro económico de la empresa se
ha tomado en cuenta los mismos factores del costo económico. Es decir
costo de mano de obra directa, costo mano de obra indirecta, recursos de
oficina, envío de correspondencia etc. (Ver anexo17)
6.3 Costo beneficio
En función del costo y del beneficio económico se ha calculado el
Costo Beneficio, el mismo que como se puede observar en el anexo 18,
representa un saldo favorable de $ 29.072 que significa que la propuesta
del autor sería beneficiosa para la empresa; así como también creará un
ambiente laboral de calidad, seguro y responsable con el medio ambiente.
Conclusiones y recomendaciones 45
CAPÍTULO VII
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
7.1 Conclusiones
El estudio realizado para el diseño de la integración de los tres
sistemas de gestión en la empresa farmacéutica Laboratorios Rocnarf
nos permite detallar los siguientes beneficios y conclusiones que se
exponen a continuación:
Consolida el SGC farmacéutico cimentado en el mejoramiento de los
procesos en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
Tanto el Sistema de Gestión Ambiental como el de Seguridad y Salud
Ocupacional, serán evaluados, con la misma frecuencia e importancia
que el Sistema de Gestión de Calidad
Se fortalece las Buenas Prácticas de Manufactura, que incluye de
alguna manera los tres sistemas de gestión.
La empresa farmacéutica incrementa su dinamismo, productividad y
competitividad a través de la interacción de los procesos y al
direccionamiento unísono de todos los departamentos a un mismo
objetivo.
Garantiza la efectividad de los procesos y la confiabilidad de la calidad
de sus productos por medio de la sistematización y estandarización de
los procesos consiguiendo de esta manera la satisfacción de sus
clientes.
El análisis de gestión de riesgo aplicado al SGC permite adquirir un
Conclusiones y recomendaciones 46
criterio preventivo para todas las actividades realizadas en la
compañía.
Medir la satisfacción del cliente a través del monitoreo de las quejas y
reclamos, la cual nos permite verificar la efectividad y eficacia de las
mejoras realizadas por la implementación.
Se incrementa el aporte social de Laboratorios Rocnarf, al medio
ambiente y a la comunidad en general.
Formar un Comité de Sistemas Integrados, con representantes de
cada sistema de gestión.
7.2 RECOMENDACIONES
Capacitar a todo el personal de la compañía en la herramienta de
sistema de riesgos laborales, e impactos ambientales, así como
también en las diferentes herramientas de calidad requeridas para la
implementación.
Mantener el valioso respaldo de la alta dirección, para poder contar
con los recursos para el desempeño de los tres sistemas de gestión
así como también mantener revisiones periódicas del mismo.
Realizar validaciones de procesos productivos y así tener
estandarizados y sistematizados los procesos.
Implementación periódica de Producción más limpia, disminuyendo las
mermas y el impacto ambiental.
Incorporar a los proveedores, contratistas y visitantes en los
programas de capacitación sobre concienciación ambiental y
seguridad y salud en el trabajo.
Anexos 47
GLOSARIO
Acción de mejora: Está orientada a la búsqueda de nuevas
oportunidades en lugar de esperar que aparézcanlos problemas. El
mejoramiento es una actividad continua y tiene gran importancia en el
mejoramiento de los procesos.
Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y
controlan al más alto nivel de una organización.
Calidad: Grado en que un conjunto de características inherentes
cumple con los requisitos.
Certificación: Atestación de tercera parte relativa a productos,
procesos, sistemas o personas.
Conformidad: Cumplimiento de requisitos.
Diagrama de causa-efecto: Herramienta que se utiliza para
reflexionar sobre las relaciones que existen entre un efecto dado y sus
causas potenciales y su representación gráfica.
Diagrama de pareto: Gráfico de barras ordenadas de mayor a
menor frecuencia, que compara la importancia de los diferentes factores
que intervienen en un problema y ayuda a identificar cuáles son los
aspectos prioritarios que deben tratarse.
Eficacia: Grado en que se realizan las actividades planificadas y se
alcanzan los resultados planificados.
Anexos 48
Indicador: Dato o conjunto de datos que ayudan a medir
objetivamente la evolución de un proceso o de una actividad.
No conformidad: Incumplimiento de requisitos.
Norma: Documento establecido por consenso y aprobado por un
organismo reconocido, que proporciona, para un uso común y repetido,
reglas, directrices o características para actividades o sus resultados, con
el fin de conseguir un grado óptimo de orden en un contexto dado.
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
Producto: Resultado de un proceso.
Servicio: Es el resultado de llevar a cabo necesariamente al menos
una actividad en la interfaz entre el proveedor y el cliente, y generalmente
es intangible.
Corrección: Acción tomada para eliminar una no conformidad.
Reproceso: Acción tomada sobre un producto no conforme para
que cumpla con los requisitos.
Reclasificación: Variación de la clase de un producto no conforme,
de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales.
Desecho: Acción tomada sobre un producto no conforme para
impedir su uso inicialmente previsto.
Información: Datos que poseen significado.
Documento: Información y su medio de transporte.
Especificación: Documento que establece requisitos.
Anexos 49
Riesgo: Efecto de la incertidumbre en los objetivos.
Competencia: Habilidad para aplicar conocimientos y habilidades
para alcanzar los resultados esperados.
Equipo de medición: Instrumento de medición, software, patrón de
medición, material de referencia, o equipos auxiliares o combinación de
ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición.
Proceso de medición: Conjunto de operaciones que permiten
determinar el valor de una magnitud.
Anexos 50
ANEXOS
Anexos 51
Solución:
BIOFEMME
CIFLOXIN 500 MG
Comprimidos:
ANEXO 1
PRODUCTOS QUE ELABORA LABORATORIOS ROCNARF S.A.
Óvulos
Anexos 52
Anexos 53
4
Anexos 54
ANEXO 2
DIAGRAMAS DE MANUFACTURA.
CÁPSULAS
Anexos 55
TABLETAS
Anexos 56
ÓVULOS
Anexos 57
JARABES Y SUSPENSIONES
Anexos 58
SUSPENSIONES ORALES
Anexos 59
CREMAS
Anexos 60
TABLETAS (PROCESO A)
BETALACTAMICOS
Anexos 61
SUSPENSIONES ORALES (PROCESO B)
BETALACTAMICOS
Anexos 62
Área administrativa
Área de producción
ANEXO No 3
ORGANIGRAMA
Anexos 63
Área comercial
Anexos 64
ANEXO No 4
LIDERAZGO Y ESTRATEGIA
LABORATORIOS ROCNARF S.A.
REQUISITOS
PREMISAS
SISTEMAS
C PRL MA
1. La dirección ha definido por
escrito cuál es su política (de C, S o
MA) y actúa cotidiana mente en
coherencia con la misma. Se puede
afirmar que…
… la política incorpora un compromiso
explícito de respeto y confianza hacia las
personas de la organización.
1 1 0.5
… se ha difundido a toda la organización. Es
conocida y aplicada en todos los ámbitos... 1 1 0.5
… la dirección asume su responsabilidad con
similar importancia que la producción. 1 1 1
2. Su política…
… incluye el cumplimiento riguroso de la
legislación y normativa. 1 1 0.5
… contiene un compromiso de mejora continua. 1 1 1
… está alineada totalmente con la política de
personal, compras, marketing, etc. 1 1 0.5
3. Existen objetivos específicos y se
efectúa periódicamente su revisión y
control en cada ámbito. Esta
revisión…
… se realiza con las personas que más de cerca
conocen y trabajan en los aspectos revisados. 1 1 1
… se realiza con la participación de la dirección. 1 1 1
… se complementa con un sistema efectivo de
avisos, control, verificación, etc. 1 1 1
4. En su empresa están definidas y
asignadas las funciones,
responsabilidades y relaciones entre
todo el personal en la línea de los
valores del trabajo bien hecho. En la
práctica…
… no se ha detectado ninguna interferencia ni
solape (operativo o de responsabilidades). 1 1 1
… se realizan reuniones periódicas con
trabajadores de las diferentes áreas de la
empresa.
1 1 0.5
… se proporciona a cada persona los medios
adecuados y suficientes (incluyendo la
formación).
1 1 1
5. En su empresa se favorece la
confianza de los trabajadores pues…
… se informa de manera transparente de todo lo
que les incumbe. 1 1 0.5
… se consulta siempre a los trabajadores
directamente implicados y a sus representantes. 1 1 0.5
… las decisiones NO se toman en reuniones
privadas: los trabajadores pueden participar en
el proceso decisional.
1 1 1
TOTAL (X) 15 15 11.5
Anexos 65
ANEXO No 5
ORGANIZACIÓN
LABORATORIOS ROCNARF S.A
REQUISITOS PREMISAS SISTEMAS
C PRL
MA
1. En su empresa, existe
una planificación que…
… determina claramente las acciones a realizar y
contribuye a que se hagan de la mejor manera. 1 1 1
… aclara quién y, en qué plazo se han de realizar las
acciones. 1 1 1
… estimula mejoras a corto plazo, pero también a
largo plazo. 1 0.5 0.5
2. En cuanto a las
acciones previstas en la
planificación…
… cuentan con una dotación de medios humanos y
materiales adecuada. 1 1 1
… el personal ha participado en su diseño
considerándose sus sugerencias e iniciativas de
mejora.
1 1 0.5
… se incluye la comunicación de los resultados. 1 1 0.5
3. En cuanto a los
procesos…
… están representados en un mapa de procesos,
identificándose aquellos que son clave, y se les ha
asignado un responsable.
1 1 1
… los equipos de trabajo se estructuran en base a los
procesos y no a una división meramente funcional
por departamentos, áreas, etc.
1 1 0.5
… se ha realizado un análisis de puestos de trabajo
que considera la aportación concreta de cada persona
a los resultados finales del proceso. Se incluye la
movilidad de puestos de trabajo.
0.5 0.5 0
4. Los procedimientos…
… son coherentes con la complejidad del trabajo, los
métodos empleados y las capacidades del personal
implicado en el trabajo.
1 1 1
… son aprobados, revisados periódicamente y están
disponibles. 1 1 1
… antes de ser normalizados pasan un periodo de
prueba. Se coordinan con la formación necesaria y
las instrucciones orales.
1 1 1
5. El control de las tareas
realizadas se basa en…
… la formación de los trabajadores y en el
conocimiento que tienen del proceso en el que sus
funciones se enmarcan.
1 1 0.5
… la supervisión y el apoyo de los mandos. 1 1 0.5
… la información de cambios, resultados, etc. a cada
trabajador. 1 1 1
TOTAL (X) 14,5 14 10,5
Anexos 66
ANEXO No 6
COMUNICACIÓN
LABORATORIOS ROCNARF S.A.
REQUISITOS PREMISAS
SISTEMAS
C PRL MA
1. Se podría asegurar
que en su
organización gozan
de…
… una comunicación fluida de la que los directores y
mandos dan ejemplo y que se plasma en reuniones
periódicas y frecuentes. 1 1 0.5
… una comunicación verbal insustituible por ningún
moderno sistema tecnológico. 1 1 0.5
… nuevos sistemas de información que facilitan el
almacenaje de conocimientos en bases de datos, la
comunicación con socios externos, etc. 0.5 0.5 0
2. La comunicación
de demandas y
sugerencias…
… se transforma en acciones reales y recibe un
seguimiento. 1 1 1
… se contempla en uno o más procedimientos. 1 0.5 0.5
… se incentiva. No hay miedo a represalias. Puede ser
premiada/compensada cuando supone una mejora
notable. 1 1 1
3. La información en
su organización
versa, entre otros…
… sobre comentarios e ideas de individuos y grupos
de mejora. 1 0.5 0.5
… sobre notificaciones de actuaciones y cambios que
afectan a los puestos de trabajo. 0.5 0.5 0
… sobre planes, normas, procedimientos, etc. 1 1 1
4. El control de la
información se hace
fundamentalmente…
… mediante el uso de una red informática interna
(correo electrónico, intranet, etc.) 1 1 0.5
… en soporte papel. 1 1 1
… en informes que documentan las experiencias del
personal. 0.5 0.5 0
5. De la información
transmitida por uno o
más de los canales
citados en el anterior
requisito, es cierto
que…
… no queda en algo inútil o insuficiente (se
transforma en conocimiento y/o acción). 1 1 1
… es compartida y mejorada por todos los interesados. 1 1 1
… se actualiza de manera constante. 1 1 0.5
TOTAL (X) 13,5 12,5 9
Anexos 67
ANEXO No 7
COOPERACIÓN
LABORATORIOS ROCNARF S.A
REQUISITOS PREMISAS
SISTEMAS
C PRL MA
1. El compromiso de equipo
se tiene en cuenta de manera
que…
… las propuestas de cambio o de mejora son
especialmente valoradas si provienen de un equipo. 1 1 0.5
… se procura que los equipos constituidos trabajen
de manera continua para la consecución de
objetivos compartidos más allá del corto plazo.
0.5 0.5 0.5
… es favorecido por estímulos y reconocimientos,
especialmente si se trata de aportaciones
innovadoras.
1 1 1
2. En su organización, para
la toma de decisiones…
… se tiene en cuenta el grado de compromiso de
las personas implicadas. 0.5 0.5 0.5
… predominan los principios de eficacia,
flexibilidad y consenso, frente a los de
centralización y formalismo.
1 1 1
… una de las premisas básicas es el respaldo del
máximo número de miembros afectados (de cada
estamento) por la decisión.
1 1 1
3. Los equipos que existen
en su organización…
… realizan el seguimiento de los proyectos bajo su
responsabilidad de principio a fin (diseño,
implantación y resultados).
1 1 1
… realizan autoevaluaciones de los resultados
obtenidos que posteriormente son contrastadas con
evaluaciones externas.
1 1 1
… documentan sistemáticamente sus fallos y
aciertos de manera que puedan servir para la
mejora de futuros proyectos.
1 0.5 0.5
4. Cuando es necesario
mejorar un proceso…
… se facilita la formación de grupos de trabajo. 1 0.5 0.5
… se intenta que la implantación de la mejora no
esté condicionada por intereses
interdepartamentales (u otras unidades
administrativas equivalentes).
1 1 1
… las primeras sugerencias consideradas son las de
los que los que trabajan en él. 1 1 1
5. En su organización las
fuentes de mejora son…
… las aportaciones de los técnicos. 1 1 1
… las ideas de los empleados. 1 1 0.5
… las mejores prácticas del sector y de las
organizaciones con mayor éxito. 1 1 1
Anexos 68
TOTAL (X) 14 13 12
ANEXO No.8
FORMACIÓN
LABORATORIOS ROCNARF S.A
REQUISITOS PREMISAS
SISTEMAS
C PRL MA
1. El plan de
formación …
… se decide conjuntamente con los trabajadores o sus
representantes. 1 1 0.5
… se relaciona con procesos formativos anteriores. 1 1 0.5
… tiene en cuenta las características particulares de su
organización. 1 1 1
2. De la formación
que se imparte/
recibe en su
centro se podría
asegurar que…
… es periódica, teórica y práctica, adecuada y
suficiente. 1 1 0.5
… existe un seguimiento de las necesidades formativas
y de la eficacia/repercusión de la formación
previamente impartida.
1 1 1
… goza de los medios y recursos necesarios. 1 1 1
3. En su
organización la
mejora y el
aprendizaje…
… son parte del trabajo diario. 1 1 0.5
… se practican a nivel individual, de equipo y de la
organización en general. Los mandos se implican en los
programas.
1 1 0.5
… se guían por oportunidades de mejora o de
innovación, más que por problemas o no
conformidades a corregir.
1 1 0.5
4. En cuanto a los
procedimientos e
instrucciones de
trabajo se cumple
que…
… la redacción se aprovecha como oportunidad para el
aprendizaje: participan los implicados y se informa a
otros que puedan estar relacionados en menor grado.
1 1 1
… en la elaboración se intenta que participen los que
más conocen la práctica del proceso de interés: los
propios operarios.
1 1 1
… existe un procedimiento relacionado con las
necesidades generales de formación según el puesto
de trabajo o las funciones de cada trabajador.
1 0.5 0.5
5. La
incorporación de
nuevas
tecnologías…
… recibe el adiestramiento teórico y práctico
necesario. 0.5 0.5 0.5
… sirve para utilizar la información en el apoyo a la
toma de decisiones locales. 1 1 1
… favorece el “compartir conocimientos” entre las
personas de la organización. 1 1 0.5
Anexos 69
TOTAL (X) 14,5 14 10,5
ANEXO No 9
TRATO CON EL CLIENTE
LABORATORIOS ROCNARF S.A.
REQUISITOS PREMISAS
VALORACIÓN
GLOBAL
1. En cuanto al
trato que reciben
las personas…
… se basa en el respeto y la confianza a cada persona,
independientemente de sus funciones y responsabilidades. 1
… no existen diferencias entre lo que reciben los
trabajadores permanentes y los trabajadores temporales. 1
… contribuye a la identificación de los trabajadores con la
cultura de empresa. 1
2. En su
organización…
… se intenta potenciar el contenido social del trabajo (para
los trabajadores y para los consumidores del
producto/servicio).
1
… existe una política retributiva justa, evitándose
desigualdades por sexo, procedencia geográfica, etc. 1
… se colabora en proyectos, asociaciones, iniciativas, etc. del
territorio en que se emplaza, y a su vez no se generan daños
ambientales.
1
3. Siempre que
es posible y
adecuado…
… se delega poder ejecutivo y decisional a los empleados. 0.5
… se apoya a los empleados proporcionándoles canales de
comunicación para sus sugerencias. 1
… se otorgan compensaciones (no tan sólo económicas) para
premiar resultados y actitudes positivas. 1
4. En la
valoración de
resultados se
considera…
… la aportación de los equipos de trabajo al proceso de
innovación. 1
… como se ha contribuido a eliminar puntos débiles y a
aprovechar oportunidades de mejora no percibidas hasta el
momento.
0.5
… el impacto social de estos. 0.5
5. No hay duda
de que en su
organización…
… se da igualdad de trato y oportunidades entre todos los
trabajadores. 1
… existe la colaboración basada en la confianza mutua entre
personas. 1
… las personas son consideradas como pieza clave para la
supervivencia de la misma, más allá del corto plazo, 1
Anexos 70
favoreciéndose su desarrollo.
TOTAL (X) 13.5
ANEXO No 10
RESUMEN DE PREMISAS
CALIDAD
SEGURIDAD Y
SALUD MEDIO AMBIENTE
CULTURA
(6)
(Xc)
(Xc ·
%/15) (Xs) (Xs · %/15) (Xma)
(Xma ·
%/15) (X)
FORMULARIO CALIDAD
SEG. Y
SALUD MED. AMB
Liderazgo y
estrategia (1) 15.00 100.00 15.0 100.00 11.50 76.67
X < 5 Organización (2) 14.50 96.67 14.0 93.33 10.50 70.00
Comunicación (3) 13.50 90.00 12.5 83.33 9.00 60.00
10≥ X≥ 5 Cooperación (4) 14.00 93.33 13.0 86.67 12.00 80.00
Formación (5) 14.50 96.67 14.0 93.33 10.50 70.00
13.5 > 10 TOTAL (Σ) 71.50 95.33 68.5 91.33 53.50 71.33
RESUMEN DE PREMISAS DE LABORATORIOS ROCNARF S.A
Anexos 71
AP
AR
TA
DO
S
OS
HA
OS
HA
90
01
14
00
11
80
01
90
01
14
00
11
80
01
Sis
tem
a de
ges
tión
de
Cal
idad
. Req
uisi
tos
gene
rale
s,
Res
pons
abili
dad,
aut
orid
ad y
com
unic
ació
n.
Res
pons
abili
dad
y au
torid
ad
4.1
- 5
.5 -
5.5.
14.
14.
110
075
7575
9001
- 5.
5.1
han
ocur
rido
cas
os e
n
los
que
no s
e ha
n co
mun
icad
o lo
s
cam
bios
de
pers
onal
y a
ctua
lizac
ión
de r
espo
nsab
ilida
des.
1400
1 y
1800
1 –
4.1
Se
ha
impl
emen
tado
y d
ocum
enta
do d
icho
s
requ
isito
s pe
ro la
el p
erso
nal t
iene
poco
con
ocim
ient
o de
los
mis
mos
.
Com
prom
iso
de la
dire
cció
n.
Pol
ítica
de
la c
alid
ad. M
ejor
a
cont
ínua
. Pol
itica
Am
bien
tal.
Pol
ítica
de
SS
T
5.1
- 5
.3 -
8.5
4.2
4.2
100
100
100
7518
001.
- 4.
2 se
le d
ebe
dar
un m
ejor
segu
imie
nto
a la
pol
itica
de
segu
rida
d.
Enf
oque
al c
lient
e.
Det
erm
inac
ión
de lo
s
requ
isito
s re
laci
onad
os c
on e
l
prod
ucto
. Rev
isió
n de
los
requ
isito
s re
laci
onad
os c
on e
l
prod
ucto
. Asp
ecto
s
ambi
enta
les.
Iden
tific
ació
n de
pelig
ros,
eva
luac
ión
de ri
esgo
s
y de
term
inac
ión
de c
ontro
les
5.2
- 7.2
.1 -
7.2.
2 -
4.3.
14.
3.1
100
100
7550
1400
1.-
4.3.
1 la
info
rmac
ión
debe
man
tene
rse
docu
men
tada
y
actu
aliz
ada.
1800
1.-
4.3.
1 El
per
sona
l deb
e es
tar
com
unic
ado
de e
stos
req
uisi
tos
que
se e
stán
impl
emen
tand
o.
MA
TR
IZ
DE
CO
MP
AR
AC
IÓ
N Y
CU
MP
LIM
IE
NT
O D
E A
PA
RT
AD
OS
IS
O 9
00
1,1
40
01
Y O
HS
AS
CU
MP
LIM
IEN
TO
RO
CN
AR
F
SU
BP
AR
TE
S
AP
AR
TA
DO
S I
SO
Pe
so
IS
O
OB
SE
RV
AC
IO
NE
S
ANEXO No 11
MATRIZ DE COMPARACIÓN
Anexos 72
Enfo
que a
l clie
nte
.
Dete
rmin
aci
ón d
e lo
s
requis
itos
rela
cionados
con e
l
pro
duct
o.R
equis
itos
legale
s y
otr
os
requis
itos.
5.2
- 7
.2.1
4.3
.24.3
.2100
100
100
100
Obje
tivos
de la
calid
ad.
Pla
nifi
caci
ón d
el s
iste
ma d
e
gest
ión d
e la
calid
ad.M
ejo
ra
contínua. O
bje
tivos
meta
s y
pro
gra
mas.
5.4
.1 -
5.4
.2 -
8.5
.1 -
4.3
.34.3
.3100
100
75
75
14001 y
18001.-
se d
ebe d
ar
un
mejo
r se
guim
iento
a los
regis
tros
Com
pro
mis
o d
e la
direcc
ión.
Resp
onsa
bili
dad y
auto
ridad.R
epre
senta
nte
de la
direcc
ión. P
rovi
sión d
e
recu
rsos.
Infr
aest
ruct
ura
.Recu
rsos
5.1
- 5
.5.1
-
5.5
.2 -
6.1
- 6
.34.4
.14.4
.1100
75
75
75
Se les
debe d
ar
un m
ejo
r
seguim
iento
a d
ichos
requis
itos.
(Recu
rsos
Hum
anos)
Genera
lidades.
Com
pete
nci
a,
tom
a d
e c
onci
enci
a y
form
aci
ón
6.2
.1 -
6.2
.24.4
.24.4
.2100
100
100
100
Com
unic
aci
ón in
tern
a.
Com
unic
aci
ón c
on e
l clie
nte
,
Com
unic
aci
ón, P
art
icip
aci
ón y
consu
lta.
5.5
.3 -
7.2
.34.4
.34.4
.3100
75
75
75
se d
ebe t
ener
una m
ejo
r
com
inic
aci
ón d
e c
am
bio
s o
modific
aci
ones
en m
ate
rial IS
O
(Requis
itos
de la
docu
menta
cion)
Genera
lidades
4.2
.14.4
.44.4
.4100
100
75
100
14001 s
e d
ebería t
ener
una m
ejo
r
info
rmaci
ón s
obre
est
a p
olít
ica y
a
sea c
on p
ers
onal in
tern
o c
om
o
exte
rno
Contr
ol d
e lo
s docu
mento
s4.2
.34.4
.54.4
.5100
100
100
100
Pro
ceso
de c
om
pra
s.
Infr
om
aci
ón d
e la
s
com
pra
s.V
erific
aci
ón d
e lo
s
pro
duct
os
com
pra
dos.
Pro
ducc
ión y
pre
staci
ón d
el
serv
icio
. C
ontr
ol d
e la
pro
ducc
ión y
de la
pre
staci
ón
del s
erv
icio
. P
rese
rvaci
ón d
el
pro
duct
o. C
ontr
ol o
pera
cional.
7.4
.1 -
7.4
.2 -
7.4
.3 -
7.5
-
7.5.1 - 7.5.2 –
7.5
.5
4.4
.64.4
.6100
100
75
75
14001 y
18001.-
se d
ebería t
ener
mayore
s co
ntr
ole
s opera
cionale
s en
cuanto
a d
efe
ctos
am
bie
nta
les
com
o
de s
eguridad.
Anexos 73
Cont
rol d
el do
cum
ento
no
conf
orm
e. P
repa
ració
n y
resp
uesta
ant
e em
erge
ncia.
8.3
4.4.
74.
4.7
100
100
7575
1400
1 y1
8001
.- se
deb
en re
lizar
may
ores
con
trole
s y
actu
aliza
cione
s
de
Med
ición
y an
álisis
de
mejo
ra.
Verif
icació
n8
4.5
4.5
100
100
100
100
Cont
rol d
e los
disp
ositiv
os d
e
segu
imien
to y
de m
edici
ón
(med
ición
y an
álisis
de
Mejo
ra)
Gene
ralid
ades
. Seg
uimien
to y
med
ición
de
los p
roce
sos.
Segu
imien
to y
med
ición
del
prod
ucto
. Aná
lisis
de d
atos
.
Segu
imien
to y
med
ición
del
dese
mpe
ño
7.6
- 8.1
- 8.
2.3
-
8.2.
4 - 8
.44.
5.1
4.5.
110
010
010
010
0
Segu
imien
to y
med
ición
de
los
proc
esos
. Seg
uimien
to y
med
ición
del
prod
ucto
.
Evalu
ación
del
cum
plim
iento
legal.
8.2.
3 - 8
.2.4
4.5.
24.
5.2
100
100
7575
1400
1 y1
8001
.- de
bería
est
able
cers
e
una
mej
or c
omun
icació
n en
cua
nto
a
dich
os p
roce
dim
ient
os
Punt
os T
otale
s Obt
enido
s15
0014
2512
7512
50%
de
cum
plim
iento
100%
95,0
0%85
,00%
83,3
3%
Anexos 74
Anexos 75
INDICADOR Objetivo
Linea base
ene feb mar abril may junio julio ag sept oct nov dic
Indice de Inspecciones Planeadas 2010
Cumplir con el 100% del plan de inspecciones
100% 100% 100%
100% 75% 100%
100% 86% 88% 100%
100%
100%
92%
Indice de Inspecciones Planeadas 2011
Cumplir con el 100% del plan de inspecciones
92% 100% 100%
100% 75% 80% 83% 100%
100%
100%
100%
93% 93%
Indice de Inspecciones Planeadas 2012
Cumplir con el 100% del plan de inspecciones
92% 100% 100%
100% 100%
100%
75% 75% 50%
Maximo Anual 2010 año %
100% 100,00% 2010
94,99%
34,3%
95% 94,99% 2011 93,6
2% 33,8
%
Maximo Anual 2011 2012
88,00%
31,8%
100% 100,00%
276,61%
94% 93,6% Maximo Anual 2012
100% 100,00%
88% 88,00%
ANEXO
No 11.A
CUADRO
COMPAR
ATIVO
INSPECCI
ONES
PLANEA
DAS
Anexos 76
INDICADOR Objetivo Linea base
ene feb ma abril ma jun julio ago sept oct nov dic
Indice ejecución acciones PMA 2010
Alcanzar un 90% anual
90% 89% 94% 88% 93% 85% 88% 90% 94% 93% 92% 91% 91%
Indice ejecución acciones PMA 2011
Alcanzar un 90% anual
87% 88% 81% 86% 85% 91% 89% 90% 89% 90% 83% 78% 67%
Índice ejecución acciones PMA 2012
Alcanzar un 90% anual
88% 90% 87% 93% 90% 96% 91% 84% 80% 78% 85%
Línea Base 2010 año %
90% 100% 2010
100,71% 34,5%
91% 100,71% 2011 94,14
% 32,2%
Línea Base 2011 2012
97,09% 33,3%
90% 100%
291,94%
85% 94,14% Línea Base 2012
90% 100%
87% 97,09%
ANEXO N°
11. B
CUADRO
COMPARA
TIVO
EJECUCIÓ
N DE PLAN
DE
MANEJO
AMBIENTA
L
Anexos 77
INDICADOR Objetivo Línea base
ene feb mar abr may jun jul ago sept oct nov dic
Indice de satisfacción de quejas 2010
Alcanzar un 80 % de satisfacción de manejo de quejas
80% 60% 45% 49% 52% 54% 57% 60% 66% 70% 73% 75% 76%
Indice de satisfacción de quejas 2011
Alcanzar un 90% anual
80% 89% 84% 82% 83% 83% 83% 83% 83% 83% 83% 83% 83%
Indice de satisfacción de quejas 2012
Alcanzar un 90% anual
80% 89% 84% 82% 83% 79% 77% 74% 72%
% Satisfacción 2010 año %
80% 100% 2010 76,94% 27,3%
61% 76,94% 2011 104,43% 37,1% % Satisfacción 2011 2012 100,26% 35,6%
80% 100% 281,63%
83% 104,43% % Satisfacción 2012
80% 100%
80% 100,26%
ANEXO
NO 11.C
CUADRO
COMPAR
ATIVO
ÍNDICE
DE
SATISFA
CCIÓN DE
QUEJAS
Anexos 78
INDICADOR Objetivo Línea base
ene feb mar abr may jun jul ago sept oct nov dic
Indice ejecución acciones correctivas 2010
Alcanzar un 90% anual
95% 95% 94% 94% 93% 92% 93% 93% 94% 95% 93% 93% 95%
Indice ejecución acciones correctivas 2011
Alcanzar un 90% anual
91% 91% 81% 86% 86% 92% 92% 92% 94% 94% 94% 93% 95%
Indice ejecución acciones correctivas 2012
Alcanzar un 90% anual
95% 95% 93% 96% 95% 96% 99% 104% 102% 99%
Línea Base 2010 año %
90% 100% 2010 104,16% 33,2%
94% 104,16% 2011 100,95% 32,2%
Línea Base 2011 2012 108,55% 34,6%
90% 100% 313,66%
91% 100,95%
Línea Base 2012
90% 100%
98% 108,55%
ANEXO
NO 11.D
CUADRO
COMPAR
ATIVO
EJECUCI
ÓN DE
ACCIONE
S
CORREC
TIVAS
Anexos 79
INDICADOR Objetivo Linea base
ene feb mar abr may jun jul agos sept oct nov dic
Porcentaje de productos faltantes para la venta 2010
Maximo el 0,8 % anual
0,27% 1,19% 1,03% 0,86% 1,42% 2,49% 2,88% 2,46% 2,15% 1,95% 1,85% 1,94% 2,03%
Porcentaje de productos faltantes para la venta 2011
Maximo el 1% anual
2,03% 6,90% 5,07% 3,61% 2,69% 2,23% 1,86% 1,65% 1,51% 1,36% 1,22% 1,11% 1,30%
Porcentaje de productos faltantes para la venta 2012
Maximo el 1% anual
2,03% 9,09% 6,22% 4,31% 3,78% 3,16% 2,95% 2,67% 2,34% 2,88%
Maximo Anual 2010 año %
0,80% 100,00% 2010 231,90% 25,7%
1,86% 231,90% 2011 254,22% 28,2% Maximo Anual 2011 2012 415,61% 46,1%
1,0% 100,00% 901,73%
2,54% 254,2% Maximo Anual 2012
1,0% 100,00%
4,16% 415,61%
ANEX
O NO
11.E
CUAD
ROS
COMP
ARAT
IVO
FALT
ANTE
S
PARA
LA
VENT
A
Anexos 80
INDICADOR Objetivo Linea base
ene feb mar abr may jun jul agos sept oct nov dic
Indice de tiempos producción de lotes 2010
Máximo un promedio anual total de 15 días
13,53 10,28 11,31 12,52 14,27 15,24 15,57 15,99 16,25 16,50 16,57 16,83 16,94
Indice de tiempos producción de lotes 2011
Máximo un promedio anual total de 17 días
16,94 22,34 19,03 17,48 16,93 15,55 15,39 14,92 14,41 14,12 14,15 14,32 14,16
Indice de tiempos producción de lotes 2012
Máximo un promedio anual total de 17 días
16,94 16,70 16,80 15,88 16,45 15,11 14,35 15,89 13,31 17,10
Máximo Anual 2010 año %
15 100,00% 2010 99,03% 34,6%
14,86 99,03% 2011 94,51% 33,0% Máximo Anual 2011 2012 92,54% 32,3%
17 100,00% 286,08%
16,07 94,5% Máximo Anual 2012
17 100,00%
15,73 92,54%
ANEXOS
NO 11.F
CUADRO
COMPAR
ATIVO
ÍNDICE
DE
TIEMPOS
DE
PRODUC
CIÓN DE
LOTES
Anexos 81
INDICADOR Objetivo Línea base
ene feb mar abr may jun jul ago sept oct nov dic
Porcentaje de rendimiento de lotes 2010
Alcanzar el 98,5 % de rendimiento total anual
99,34%
99,76%
99,72% 99,34
% 99,32
% 99,34
% 99,39%
99,30%
99,27%
99,19%
99,22%
99,23%
99,24%
Porcentaje de rendimiento de lotes 2011
Alcanzar el 99 % de rendimiento total anual
99,24%
99,76%
99,72% 99,34
% 99,32
% 99,34
% 99,39%
99,30%
99,27%
99,19%
99,22%
99,23%
99,24%
Porcentaje de rendimiento de lotes 2012
Alcanzar el 99 % de rendimiento total anual
99,24%
99,54%
95,78% 96,00
% 99,66
% 100,44%
100,49%
97,00%
100,39%
Máximo Anual 2010 año %
98,50% 100,00% 2010
100,87% 33,5%
99,36% 100,87% 2011 100,36
% 33,4% Máximo Anual 2011 2012 99,66% 33,1%
99,0% 100,00%
300,90%
99,36% 100,4% Máximo Anual 2012
99,0% 100,00%
Anexos 82
INDICADOR Objetivo Línea base
ene feb mar abr may jun jul agos sept octu nov dic
Indice de ejecución de acciones de mejora 2010
Cumplir el 85% durante el año
87% 79% 80% 82% 81% 80% 85% 87% 91% 92% 91% 91% 89%
Indice de ejecución de acciones de mejora 2011
Cumplir el 85% durante el año
89% 90% 90% 90% 90% 91% 90% 91% 91% 90% 90% 91% 91%
Indice de ejecución de acciones de mejora 2012
Cumplir el 85% durante el año
89% 91% 92% 92% 92% 93% 93% 93% 93%
Línea Base 2010 año %
85% 100% 2010 100,78% 31,9%
86% 100,78% 1011 106,50% 33,7%
Línea Base 2012 108,89% 34,4%
98,66% 99,66% ANEXO
NO 11.G
CUADRO
COMPAR
ATIVO
DE
RENDIMI
ENTOS
DE
LOTES
Anexos 83
2011
85% 100% 316,18%
91% 106,50% Línea Base 2012
85% 100%
93% 108,89%
ANEXO NO 11. H
CUADROS
COMPARATIVOS
EJECUCIÓN DE
ACCIONES DE
MEJORA
Anexos 84
Porq
ue e
s el
que
ges
tiona
toda
la d
ocum
enta
ción
ya
que
incl
uye
requ
isito
lega
les.
¿Po
r q
ué
no
se
ha
n in
teg
ra
do
lo
s si
stem
as
de
ges
tió
n?
Porq
ue s
e ha
n m
anej
ado
de m
aner
a in
depe
ndie
nte
desd
e su
impl
emen
taci
ón.
Porq
ue e
l Sis
tem
a de
Ges
tión
de C
alid
ad e
stá
más
ava
nzad
o en
cua
nto
a pr
oces
os
que
los
dem
as S
iste
mas
de
Ges
tión.
Porq
ue e
l Sis
tem
a de
Ges
tión
de C
alid
ad e
s el
úni
co S
iste
ma
cert
ifica
do p
or u
n en
te
exte
rno.
Porq
ue e
l Sis
tem
a de
Ges
tión
de C
alid
ad e
s el
más
rele
vant
e, e
n cu
estió
n de
Iman
gen
Empr
esar
ial.
ANEXO NO 12
5 ¿POR QUÉ?
Anexos 85
Fuente:Elaborado: QF.Galo Estupiñán Vera
MÉTODO(2)
2.1 Se manejan políticas por
1.2 El SGC es el mas conocido e
MEDIO(1)
1.1 Los clientes acepatan de mayor
3.1 El 80% del personal no conoce los Sistemas
(3) MANO DE OBRA
4.1No existe
(4)MATERIALES
3.1.1 Se han dado escasascapacitaciones de
3.1.2 No se ha dado capacitación
¿Por qué no se han integrado los Sistemas de Gestión?
3.2 No existían dentro de la empresa profesionales con conocimientos de los
ANEX
O No
13
DIAG
RAMA
DE
ISHIK
AWA
Anexos 86
ANEXO NO 14
TOMA DE DECISIONES BASADO EN EL ANÁLISIS DE CAUSAS
0,5
Los SGC tienen mayor aceptación. 6 5
2 2
MEDIO 2
3 0,5El SGC tienes más conocido y
aceptado. 7 5
2
3 1
MÉTODO 3 Se manejan políticas por separado. 8 6
3 3
8 2
1 MATERIALES 4 La empresa no tiene biografía de SIG 9 4
5 2 9 2
0,5
Pocas capacitaciones de
SGA y SYSO 12 8
3 3El 80% del personal no conoce los
sistemas SYSO y GA 10
2 0,5
5No se han dado
capacitaciones de SIG 13 8
MANO OBRA 5 3
3 10
Falta de profesionales que implementen SIG 11 5
2
Anexos 87
ANEXO 14.1
ÁRBOL DE DECISIONES PARA LA PROPUESTA
Anexos 88
Valor
Integrar políticas 4 11
8
Integrar estrategias 5 9
6
0,5 8
Se manejan políticas por
separado. 2Integrar Objetivos
estratégicos 6 10
3 4 7
Integrar Manuales 7 8
5
Integrar documentos 8 7
8,5 4
1
Capacitación Alta Dirección y
Ejecutivos 9 6
4
Capacitación a jefes 10 5
3
0,5 4
Pocas capacitaciones de SGA y
SYSO 3 Capacitación a Supervisores 11 5
2 9 3
Capacitación a operarios 12 4
2
Evaluación de conocimientos 13 3
1
ANEXO No 15
PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN
Anexos 89
Item
AC
TIV
IDA
DT
IEM
PO
RE
SP
ON
SA
BL
ES
RE
CU
RS
OS
A U
TIL
IZA
R
1
Inte
gra
r P
olí
tica
s
*P
oli
tica
de
Cal
idad
,
*P
oli
tica
de
Seg
uri
dad
y S
alu
d O
cup
acio
nal
*P
oli
tica
de
Med
io A
mb
ien
te.
1 M
ES
*Ger
ente
Gen
eral
*Res
po
nsa
ble
de
la D
irec
ció
n
*Co
ord
inad
ora
Téc
nic
a
*Co
pas
o
Reu
nio
nes
, Dat
os,
Pro
yecc
ión
, Act
as.
2
Inte
gra
r lo
s ob
jeti
vos
estr
até
gic
os
*O
bje
tivo
s d
e C
alid
ad
*O
bje
tivo
s d
e S
egu
rid
ad
y S
alu
d O
cup
acio
nal
*O
bje
tivo
s d
e M
edio
Am
bie
nte
1 M
ES
*Ger
ente
Gen
eral
*Res
po
nsa
ble
de
la D
irec
ció
n
*Co
ord
inad
ora
Téc
nic
a
*Co
pas
o
Reu
nio
nes
, Dat
os,
Pro
yecc
ión
, Act
as.
3
Pla
nif
icaci
ón
est
raté
gic
a
*P
lan
de
Cal
idad
*P
lan
de
Seg
uri
dad
y S
alu
d O
cup
acio
nal
*P
lan
de
Man
ejo
Am
bie
nta
l
*P
lan
de
Au
dit
ori
as
1 M
ES
*Ger
ente
Gen
eral
*Res
po
nsa
ble
de
la D
irec
ció
n
*Co
ord
inad
ora
Téc
nic
a
*Au
dit
ore
s In
tern
os
Sum
inis
tro
s d
e O
fici
na,
Reu
nio
nes
, Act
as,
Dat
os,
Pro
yecc
ion
es.
4In
teg
raci
ón
de
los
Man
uale
s d
e C
ali
dad
y
Seg
uri
dad
y S
alu
d O
cup
aci
on
al
3 M
ESES
*Res
po
nsa
ble
de
la D
irec
ció
n
*Jef
e d
e Se
guri
dad
y S
alu
d
Ocu
pac
ion
al
*Co
ord
inad
ora
Téc
nic
a
*Ger
enci
a G
ener
al (
Ap
rueb
a)
Sum
inis
tro
s d
e O
fici
na.
5
Inte
gra
ción
de
los
docu
men
tos
ISO
rela
cion
ad
os
de
Ges
tión
Am
bie
nta
l, S
egu
rid
ad
y S
alu
d O
cup
aci
on
al,
Con
trol
de
Docu
men
tos
y
Con
trol
de
Reg
istr
os
6 M
ESES
*Res
po
nsa
ble
de
la D
irec
ció
n
*Co
ord
inad
ora
Téc
nic
a
*Jef
es D
epar
tam
enta
les
*Au
dit
ore
s In
tern
os
Sum
inis
tro
s d
e O
fici
na,
Reu
nio
nes
, Act
as,
Dat
os,
Pro
yecc
ion
es.
PR
OP
UE
ST
A D
E I
MP
LE
ME
NT
AC
IÓN
INTEGRACIÓN
Anexos 90
6A
lta D
irecció
n y
Eje
cu
tivos
*G
ere
nte
s
*
Accio
nis
tas
*D
irecto
res
Niv
el
1
1 M
ES
*R
esp
on
sab
le d
e l
a D
ire
cció
n
*C
oo
rdin
ad
ora
Té
cnic
a
Da
tos,
Pro
ye
ccio
ne
s, R
eg
istr
os
de
Asi
ste
nci
a
7J
efe
s y
Resp
on
sab
les
Dep
arta
men
tale
s
Niv
el
21
ME
S*
Re
spo
nsa
ble
de
la
Dir
ecc
ión
*C
oo
rdin
ad
ora
Té
cnic
a
Da
tos,
Pro
ye
ccio
ne
s, R
eg
istr
os
de
Asi
ste
nci
a
8M
an
dos
Med
ios
*S
up
erv
iso
res
*C
oo
rdin
ad
ore
s
*A
sist
en
tes
Niv
el
3
1M
ES
*
Jefe
s y
Re
spo
nsa
ble
s
De
pa
rta
me
nta
les
Da
tos,
Pro
ye
ccio
ne
s, R
eg
istr
os
de
Asi
ste
nci
a
9O
perario
s y
Au
xil
iares
Niv
el
42
ME
SE
S*
Ma
nd
os
Me
dio
sD
ato
s, P
roy
ecc
ion
es,
Re
gis
tro
s d
e
Asi
ste
nci
a
10
Evalu
ació
n
de c
on
ocim
ien
tos
por n
ivele
s
(Mu
est
reo
)1
ME
S*
Alt
a D
ire
cció
n
*R
ecu
rso
s H
um
an
os
*R
ep
rese
nta
nte
de
la
Dir
ecc
ión
Su
min
istr
os
de
Ofi
cin
a
11
Au
dit
oria
In
tern
a a
l S
iste
ma I
nte
grad
o d
e
Gest
ión
1 M
ES
*A
ud
ito
res
Inte
rno
sS
um
inis
tro
s d
e O
fici
na
12
Revis
ión
de I
nd
icad
ores
1M
ES
*
Ge
ren
cia
Ge
ne
ral
*Je
fes
De
pa
rta
me
nta
les
Da
tos,
Pro
ye
ccio
ne
s, R
eg
istr
os
de
Asi
ste
nci
a
EVALUACIÓNINDUCCION - IMPLEMENTACIÓN
Anexos 91
13R
evis
ión
de
info
rmes
de
Eva
luac
ión
*Inf
orm
es d
e A
udito
rias
Inte
rnas
*Rev
isió
n de
Indi
cado
res
2 M
ESES
*Ger
encia
Gen
eral
*Res
pons
able
de
la D
irecc
ión
*Jef
es D
epar
tam
enta
les
Reun
ione
s, Da
tos,
Proy
ecció
n, A
ctas
.
14P
lani
fica
vció
n pa
ra c
orre
gir
No
Con
form
idad
es, O
bser
vaci
ones
o D
esvi
os d
el
SIG
1 M
ES*G
eren
cia G
ener
al
*Res
pons
able
de
la D
irecc
ión
*Jef
es D
epar
tam
enta
les
Reun
ione
s, Da
tos,
Proy
ecció
n, A
ctas
.
15V
erif
icac
ión
de A
ccio
nes
Tom
adas
2 ó
3 M
ESES
*Ger
encia
Gen
eral
*Jef
es D
epar
tam
enta
les
*Aud
itore
s Int
erno
s
Info
rme
Gene
ral
AL
TE
RN
AT
IVA
DE
CE
RT
IFIC
AC
IÓN
DE
SIS
TE
MA
S IN
TE
GR
AD
OS
DE
GE
STIÓ
N
ANALISIS Y TOMA DE DECISIONES
Anexos 92
AC
TIV
IDA
DP
RE
SU
PU
ES
TO
JU
ST
IFIC
AC
IÓN
Inte
gra
r p
olí
tica
s y o
bje
tivo
s es
trat
égic
os
$ 8
00
Par
a en
contr
ar e
ste
val
or,
se
ha
tom
ado
en c
uen
ta,
el c
ost
o
ho
ra/h
om
bre
de
cad
a p
arti
cip
ante
, p
ara
4 r
eunio
nes
de
2
ho
ras
en 2
mes
es.
Ad
emás
se
incl
uye
pap
eler
ía,
imp
resi
ón
Pla
nif
icac
ión e
stra
tégic
a$
80
0
Par
a en
contr
ar e
ste
val
or,
se
ha
tom
ado
en c
uen
ta,
el c
ost
o
ho
ra/h
om
bre
de
cad
a p
arti
cip
ante
, p
ara
1 r
eunió
n d
e 2
ho
ras
en 1
mes
. A
dem
ás s
e in
cluye
pap
eler
ía,
imp
resi
ón
Inte
gra
ció
n d
e lo
s M
anual
es d
e C
alid
ad y
de
Seg
uri
dad
y S
alud
Ocu
pac
ional
$ 1
.20
0
Est
e val
or
corr
esp
ond
e a
pap
eler
ía e
im
pre
sio
nes
. A
sí
com
o t
amb
ién a
l co
sto
ho
ra/h
om
bre
de
1 r
eunió
n p
or
cad
a
mes
(3
) d
e 2
ho
ras.
Inte
gra
cció
n d
e lo
s d
ocu
men
tos
ISO
rel
acio
nad
os,
de
Ges
tió
n
Am
bie
nta
l, S
eguri
dad
y S
alud
Ocu
pac
ional
, C
ontr
ol
de
Do
cum
ento
s y C
ontr
ol
de
Reg
istr
os
$ 3
00
Est
e val
or
corr
esp
ond
e a
pap
eler
ía e
im
pre
sio
nes
.
Entr
enam
iento
a l
a al
ta d
irec
ció
n,
ejec
uti
vo
s, J
efes
, re
spo
nsa
ble
s
dep
arta
men
tale
s, m
and
os
med
ios,
op
erar
ios
y a
uxil
iare
s$
1.1
28
Par
a en
contr
ar e
ste
val
or
se c
alcu
ló c
ost
o d
e ca
pac
itac
ión
inte
rna
($1
,20
) a
23
5 c
ola
bo
rad
ore
s y p
or
el t
iem
po
de
4
ho
ras.
Eval
uac
ión d
e la
inte
gra
ció
n d
e lo
s si
stem
as.
$ 8
00
Co
rres
po
nd
e a
al c
ost
o h
ora
/ho
mb
re d
e 1
5 j
efes
dep
arta
men
tale
s en
3 r
eunio
nes
de
2 h
ora
s ca
da
una.
Tam
bié
n s
e ad
icio
na
cost
os
de
pap
eler
ía e
im
pre
sio
nes
Rev
isió
n d
e in
form
es d
e ev
aluac
ión,
pla
nif
icac
ión y
ver
ific
ació
n
de
acci
ones
to
mad
as$
1.6
00
Co
rres
po
nd
e a
al c
ost
o h
ora
/ho
mb
re d
e 1
5 j
efes
, 6
aud
ito
res
inte
rno
s d
epar
tam
enta
les
en 5
reu
nio
nes
de
2
ho
ras
cad
a una.
Tam
bié
n s
e ad
icio
na
cost
os
de
pap
eler
ía e
imp
resi
ones
TO
TA
L$ 6
.628
AN
ÁL
ISIS
EC
ON
ÓM
ICO
A.-
CO
ST
O D
E I
MP
LE
ME
NT
AC
IÓN
ANEXO No 16
COSTO ECONÓMICO
Anexos 93
ANEXO No 17
B.- AHORRO PRESUPUESTADO
ACTIVIDAD AHORRO
Disminución de impresiones, por integración de varios procedimientos. De 289 documentos actuales, se disminuiría a 150. El costo se calcula en base al costo de hojas, impresiones, trabajo de elaboración y distribución
$ 500
Optimización de auditores, y de procesos de auditorías. Calculados en función de horas/ hombre, en un año
$ 500
Disminución de los tiempos de producción, en función de la mejora en planificación de calidad. Este costo se calcula en base a la diferencia de costos de producción directos e indirectos, de 31 a 24 horas.
$ 2.000
Disminución del número de reprocesos, en función de la mejora en la planificación de calidad. (Bajar de promedio 3 a promedio cero). Incluye costos de materias primas, energía, costos directos y costos indirectos de lotes.
$ 10.000
Disminución de costos de producción, en función de la disminución de lotes rechazados. (Bajar de promedio 2 a promedio 0). Incluye costos de materias primas, energía, costos directos y costos indirectos de lotes
$ 20.000
Mejoramiento del clima laboral, en función de la mejora de la planificación de Seguridad y Salud Ocupacional integrados a los Sistemas de Calidad y Medio Ambiente. Se toma como referencia el valor de dos sesiones grupales utilizadas para resolver conflictos.
$ 1.500
Disminución de acciones correctivas, y aumento de acciones preventivas, de los sistemas integrados, implantando la cultura de prevención. Para determinar este valor se tomó en cuenta las horas/hombres, utilizadas para resolver actualmente las acciones correctivas.
$ 1.200
Anexos 94
BENEFICIO ECONÓMICO
ANEXO No 18
COSTO BENEFICIO
TOTAL $ 35.700
ANÁLISIS COSTO / BENEFICIO
BENEFICIO ECONÓMICO $ 35.700
COSTO ECONÓMICO $ 6.628
DIFERENCIA POSITIVA $ 29.072
Anexos 95
PROY
ECCIÒ
N DE T
IEMPO
SITE
M MESE
S
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
1920
65
418
32
112
1110
98
717
1615
1413
ANEXO No 19
PROYECCIÓN DE TIEMPOS
Anexos 96
BIBLIOGRAFÍA
(Dr. John J. Zambrano Celly, 2009)
Dr. John J. Zambrano Celly, M. M. (2009). Análisis de Cumplimiento
Técnico - Legal en Seguridad y Salud de una empresa multinacional de
servicios petroleros en relación con el Sistema de Auditoria de Riesgo de
Trabajo (SART). Tesis de grado presentada como requisito para la
obtención del título de Magíster, Quito.
Escola Politécnica Superior d' Edificació de Barcelona. (01 de Octubre de
2009). PROPUESTA DE UN CUADRO DE INDICADORES PARA UN
SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADA ARQUITECTURA TÉCNICA.
PROPUESTA DE UN CUADRO DE INDICADORES PARA UN SISTEMA
DE GESTIÓN INTEGRADA (CALIDAD, MEDIO AMBIENTE Y PRL)
ESPECÍFICO DEL SECTOR DE LA CONSTRUCCIÓN. Catalunya,
Barcelona, España: UPC.
ISO. (01 de 01 de 2005). www.iso.org, 2005. Recuperado el 10 de 12 de
2012, de ISO 2005: http://www.uco.es/sae/archivo/normativa/
ISO_9000_2005.pdf
Rapport Consultores. (01 de 12 de 2007). www.rapportconsultores.com.
Recuperado el 12 de 12 de 2012, de www.rapportconsultores.com:
http://www.cip.org.ec/attachments/article/111/OHSAS-18001.pdf
SGS PANAMA CONTROL SERVICES IN/SGS PANAMA SSC. (15 de 11
de 2008). SGS PANAMA SSC. Recuperado el 10 de 1 de 2013, de
http://farmacia.unmsm.edu.pe/noticias/2012/documentos/ISO-9001.pdf
Anexos 97
Transelectric. (30 de Julio de 1999). www.transelectric.com.ec.
Recuperado el 10 de 12 de 2012, de .transelectric.com.ec:
.transelectric.com.ec transelectric portal files lga.doc
Anexos 98