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UNIVERSIDAD TÉCNICA PARTICULAR DE LOJA La Universidad Católica de Loja
UNIVERSIDAD DE HUELVA
ESCUELA DE CIENCIAS BIOLÓGICAS Y AMBIENTALES
MODALIDAD ABIERTA Y A DISTANCIA
Tesis de Grado previo la obtención
del título de Magister en Sistemas
Integrados de Gestión
TEMA: METODOLOGÍA PARA LA IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA
DE GESTIÓN INTEGRADO SEGÚN LAS NORMAS ISO 9001-2008, ISO
14001 Y OHSAS 18001 SOBRE LA BASE DEL SISTEMA YA
IMPLANTADO ISO 17025, PARA EL LABORATORIO CYAMBIENTE
AUTOR
Diana Karina Fabara Salazar
DIRECTOR
Ing. Francisco García
Loja, 2011
II
Ing. Francisco García
DOCENTE-DIRECTOR DE TESIS
CERTIFICA.
Que el presente trabajo de investigación, realizado por la estudiante Diana Karina
Fabara Salazar, ha sido cuidadosamente revisado por el suscrito, por lo que he podido
constatar que cumple con todos los requisitos de fondo y de forma establecidos por la
Universidad Técnica Particular de Loja y la Universidad de Huelva por lo que autorizo su
presentación.
Lugar y fecha, Quito 09 de Mayo del 2011.
…………………………………….,
Ing. Francisco García
III
ACTA DE DECLARACIÓN Y CESIÓN DE DERECHOS DE AUTOR
Yo Diana Karina Fabara Salazar, declaro conocer y aceptar la disposición del Art. 67
del Estatuto Orgánico de la Universidad Técnica Particular de Loja que en su parte
pertinente textualmente dice: “Forman parte del patrimonio de la Universidad Técnica
Particular de Loja la propiedad intelectual de investigaciones, trabajos científicos o
técnicos y tesis de grado que se realicen a través, o con el apoyo financiero académico
o institucional (operativo) de la Universidad”
Diana Karina Fabara Salazar
------------------------------------ ----------------------------------
CI. 1714738653
IV
DECLARACIÓN DE AUTORÍA
“Las ideas, conceptos, procedimientos y resultados vertidos en el presente trabajo, son
de exclusiva responsabilidad de su autora”.
Diana Karina Fabara Salazar
-------------------------------------------- ---------------------------------- II
V
DEDICATORIA
Esta tesis está dedicada a Dios que es y será mi motor en la vida, mi todo poderoso
que me da fuerzas para seguir, me da la fe y la esperanza de que algún día voy a estar
a su lado junto a las personas que más amo, mi esposo, mis hijas, mis padres,
hermanos, toda mi familia y amigos.
……………………………………….
Diana Karina Fabara Salazar
VI
Agradecimientos:
Mi primer agradecimiento a Dios por darme los recursos y fuerza para permitirme seguir
y culminar esta maestría.
A mis padres por todo su apoyo, tiempo y dedicación para que yo pueda culminar la
tesis.
A mi esposo e hijas Keila y Kiara que dieron su tiempo para permitirme avanzar con
esta maestría.
A las Universidades de Huelva Y UTPL por los conocimientos y atención obtenidos a
través de sus maestros, tutores y personal administrativo.
Al Laboratorio CYAMBIENTE por colaborar con su infraestructura y datos en el
desarrollo de esta tesis.
A mi familia por su cariño que me han animado a seguir adelante.
A los miembros de la Iglesia de Cristo Internacional Quito Ecuador por amar a Dios e
inspirarme a continuar en mi camino como cristiana.
A mis amigos por su apoyo en cada etapa de mi vida.
……………………………………….
Diana Karina Fabara Salazar
VII
ÍNDICE DE CONTENIDOS
1 INTRODUCCIÓN ............................................................................................................ 13
2 JUSTIFICACIÓN ............................................................................................................. 14
3 OBJETIVOS .................................................................................................................... 15
3.1 GENERAL ............................................................................................................................ 15
3.2 ESPECÍFICOS ..................................................................................................................... 15
4 MARCO TEÓRICO ......................................................................................................... 16
4.1 MONITOREO DE RUIDO AMBIENTE Y GASES DE COMBUSTIÓN ........................... 16
4.1.1 Monitoreo de Ruido Ambiente .................................................................................................. 16
4.1.2 Monitoreo de Gases de Combustión ........................................................................................ 16
4.2 REQUISITOS LEGALES APLICABLES AL LABORATORIO ....................................... 17
4.2.1 Calidad del producto .................................................................................................................. 17
4.2.2 Medio ambiente ......................................................................................................................... 17
4.2.3 Seguridad y salud ocupacional ................................................................................................. 18
4.3 SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO ............................................................................. 19
4.4 OBJETO Y APLICACIÓN DE LAS NORMATIVAS ISO 9001-2008, ISO 14001,
OHSAS 18001 Y UNE 66177:2005 ............................................................................................... 19
4.4.1 Norma ISO 9001:2008 .............................................................................................................. 20
4.4.2 Norma 14001 ............................................................................................................................. 20
4.4.3 OHSAS 18001............................................................................................................................ 20
4.4.4 UNE 66177:2005 ....................................................................................................................... 21
4.5 ANÁLISIS DAFO ................................................................................................................. 21
4.6 CLASIFICACIÓN DE LOS FACTORES DE RIESGOS LABORALES .......................... 22
5 METODOLOGÍA ............................................................................................................. 24
5.1 METODOLOGÍA PARA LA EVALUACIÓN DE LA SITUACIÓN ACTUAL DEL
LABORATORIO:............................................................................................................................. 24
5.1.1 Matriz de Identificación de los requisitos legales nacionales ................................................. 24
5.1.2 Metodología para la Identificación de aspectos e impactos ambientales ............................. 24
5.1.3 Metodología para la evaluación de riesgos ............................................................................. 28
5.2 METODOLOGÍA PARA LA SELECCIÓN DEL MÉTODO DE INTEGRACIÓN Y ........ 31
5.3 METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DEL PLAN DE INTEGRACIÓN ............ 31
6 DESARROLLO DE LA TESIS....................................................................................... 32
6.1 EVALUACIÓN DE LA SITUACIÓN ACTUAL DEL LABORATORIO ............................ 32
6.1.1 Antecedentes y datos del Laboratorio ...................................................................................... 32
6.1.2 Mapa de procesos actual .......................................................................................................... 33
VIII
6.1.3 Análisis DAFO del Laboratorio ................................................................................................. 34
6.1.4 Análisis de las encuestas realizadas a los clientes................................................................. 37
6.1.5 Matriz de identificación de los requisitos legales aplicables al laboratorio............................ 41
6.1.6 Matriz de identificación de Aspectos e Impactos Ambientales .............................................. 43
6.1.7 Matriz de evaluación de riesgos ............................................................................................... 44
6.2 SELECCIÓN DEL MÉTODO DE INTEGRACIÓN ............................................................ 47
6.2.1 Madurez: Nivel de madurez o capacidad para la gestión por procesos ................................ 47
6.2.2 Complejidad: Nivel de las necesidades y expectativas del cliente y otras partes
interesadas. ................................................................................................................................................ 48
6.2.3 Alcance: Extensión de los sistemas de Gestión ...................................................................... 48
6.2.4 Riesgo: Nivel de riesgo debido a incumplimientos legales o fallos asociados al proceso de
integración .................................................................................................................................................. 48
6.2.5 Selección del método de integración ....................................................................................... 49
6.3 DETALLE DE LA DOCUMENTACIÓN APLICABLE AL SISTEMA DE GESTIÓN
INTEGRADO ................................................................................................................................... 50
7 RESULTADOS Y DISCUSIÓN ...................................................................................... 53
7.1 PLAN DE INTEGRACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN ...................................... 53
7.1.1 Objetivos:.................................................................................................................................... 53
7.1.2 Alcance de la Integración: ......................................................................................................... 53
7.1.3 Método de Integración: .............................................................................................................. 53
7.1.4 Plan de Comunicación .............................................................................................................. 54
7.1.5 Responsable y Coordinador del Plan de Integración .............................................................. 54
7.1.6 Actividades que se realizan en el Plan de Integración ........................................................... 54
7.2 MAPA DE PROCESOS MODIFICADO APLICABLE A UN SISTEMA INTEGRADO DE
GESTIÓN EN BASE A LAS NORMATIVAS ISO 9001: 2008, ISO 14001 Y OHSAS 18001. 55
7.3 LISTA MAESTRA DE LA DOCUMENTACIÓN APLICABLE AL SISTEMA
INTEGRADO DE GESTIÓN EN EL LABORATORIO CYAMBIENTE ....................................... 56
8 CONCLUSIONES ........................................................................................................... 59
9 RECOMENDACIONES .................................................................................................. 61
10 BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................................... 62
11 GLOSARIO .................................................................................................................. 65
12 ANEXOS ...................................................................................................................... 68
IX
Índice de Tablas
Tabla 1 Formato de la matriz de identificación de los requisitos legales ....................................... 24
Tabla 2 Criterios para la asignación valores para la valoración de aspectos e impactos ............ 27
Tabla 3 Formato de la matriz de evaluación de riesgos .................................................................. 28
Tabla 4 Criterios para la evaluación de riesgos ............................................................................... 29
Tabla 5 Criterios para la gestión preventiva de riesgos................................................................... 30
Tabla 6 Criterios de calificación para el análisis DAFO ................................................................... 34
Tabla 7 Análisis externo de los criterios de amenazas .................................................................... 35
Tabla 8 Análisis externo de los criterios de oportunidades ............................................................. 35
Tabla 9 Análisis interno de los criterios de debilidades ................................................................... 36
Tabla 10 Análisis interno de los criterios de fortalezas .................................................................... 36
Tabla 11 Matriz de identificación de los requisitos legales aplicables al Laboratorio ................... 41
Tabla 12 Matriz de identificación de aspectos e impactos ambientales ........................................ 43
Tabla 13 Matriz resumen de los aspecto e impactos significativos encontrados .......................... 44
Tabla 14 Identificación de peligros, estimación cualitativa y control de riesgos............................ 45
Tabla 15 Matriz de la gestión preventiva .......................................................................................... 46
Tabla 16 Documentación aplicable al Sistema Integrado de gestión. ............................................ 51
Tabla 17 Lista maestra de la documentación aplicable al sistema integrado de gestión en el
LABORATORIO CYAMBIENTE......................................................................................................... 56
Tabla 18 Resultados de las encuestas realizadas a los clientes .................................................... 76
Tabla 19 Evaluación del nivel de madurez en la gestión por procesos ......................................... 81
Tabla 20 Ejemplo de procesos y documentos comunes y específicos de un sistema integrado de
gestión .................................................................................................................................................. 83
Tabla 21 Paralelismo entre procedimientos generales y específicos de la integración ............... 84
X
Índice de Figuras
Figura 1 Ciclo de Deming ................................................................................................................... 19
Figura 2 Mapa de procesos actual del Laboratorio CYAMBIENTE ................................................ 33
Figura 3 Gráfico del resultado del análisis DAFO ............................................................................ 37
Figura 4 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 1 ...................................................... 38
Figura 5 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 2 ...................................................... 38
Figura 6 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 3.1 ................................................... 39
Figura 7 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 3.2 ................................................... 39
Figura 8 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 3.3 ................................................... 40
Figura 9 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 4 ...................................................... 40
Figura 10 Diagrama de flujo para identificar el método de Integración apropiado ........................ 49
Figura 11 Gráfico para identificar el método de integración adecuado .......................................... 50
Figura 12 Mapa de procesos modificado para el Laboratorio CYAMBIENTE ............................... 55
XI
Índice de Anexos
Anexo 1 Formato de la encuesta realizada a los clientes ............................................................... 68
Anexo 2 Certificado de Acreditación ante el OAE ............................................................................ 69
Anexo 3 Fotografías del laboratorio. ................................................................................................. 70
Anexo 4 Croquis de las instalaciones del Laboratorio ..................................................................... 74
Anexo 5 Estructura Organizacional ................................................................................................... 75
Anexo 6 Resultados de las encuestas realizadas a los clientes..................................................... 76
Anexo 7 Evaluación del nivel de madurez en la gestión por procesos .......................................... 81
Anexo 8 Ejemplo de procesos y documentos comunes y específicos de un sistema integrado de
gestión .................................................................................................................................................. 83
Anexo 9 Documentos modificados y elaborados del Sistema Integrado de Gestión ................... 86
XII
RESUMEN
La finalidad de este proyecto es la descripción de la metodología para la implantación
de un sistema de gestión integrado en base a las Normas ISO 9001-2008, ISO 14001 y
OHSAS 18001, el resultado esperado es identificar las necesidades del cliente,
aspectos e impactos ambientales y riesgos laborales; y dar una solución a los mismos a
través de la utilización del sistema de gestión integrado en base a las normativas
anteriormente mencionadas, dando de esta forma al laboratorio una herramienta que le
permita ser más competitivo con una conciencia en base a la calidad de sus análisis e
informes, cuidado del medio ambiente, precautelando la salud y seguridad de sus
trabajadores.
Para determinar la situación actual del Laboratorio se utiliza metodologías como el
análisis DAFO, encuestas que se realizaron a los clientes, análisis de la legislación
aplicable, matriz de identificación de aspectos e impactos ambientales y matriz de
identificación de peligros y evaluación de riesgos, estas herramientas se encuentran en
libros como Andrade M, 2010; Bustos F, 2007; Cortés J, 2001; Pedrero A, 2009;
Roberts H, Robinson G, 2008; Ruiz C, García A, Delclós J, Benavides F, 2007. En estos
libros se describen metodologías no solo para evaluar, si no también para encontrar las
posibles soluciones a las problemáticas detectadas.
Para seleccionar una metodología de integración de los sistemas de calidad, ambiente
y seguridad se utiliza la norma del Comité técnico AEN/CTN 66, 2005, también el
proyecto se va a apoyar en la siguiente literatura: British Standards Institution, 2007;
Comité Técnico de ISO, 2004; Comité Técnico de ISO, 2005b; Comité Técnico de ISO,
2006; Comité Técnico de ISO, 2008; Roberts H, Robinson G, 2008; Servat A, 2005;
Merchán M, 2009; Simbaña H, 2008. Esta literatura no solo sirvió de base para poner
en marcha el plan de integración, si no también para evaluar una parte de los
resultados obtenidos.
Como resultado de este proyecto se obtuvo la metodología para la integración de los
tres sistemas en base a las normas ISO 9001:2008, ISO 14001 y OHSAS 18001, se ha
escogido un método básico de integración de acuerdo a las especificaciones de la
norma UNE 66177:2005 y se ha completado la documentación requerida para la
implantación del sistema integrado de gestión.
13
1 INTRODUCCIÓN
La globalización de los negocios y la búsqueda de cumplir con los objetivos
establecidos en las empresas en las diferentes áreas como son la calidad, el ambiente,
la seguridad y salud ocupacional, incrementan el número de empresas que utilizan los
sistemas integrados de gestión basado en los requerimientos de las normas ISO y
OHSAS para formalizar sus operaciones.
Por tal motivo, cada día son más las empresas que entre sus objetivos estratégicos
establecen la implementación de sistemas integrados de gestión que faciliten el
funcionamiento de la misma sin que estas se contrapongan y que más bien sean
compatibles y así permitan aplicar el círculo de mejoramiento continuo sobre los
diferentes procesos y fortalezcan la cultura empresarial del análisis de información e
indicadores para la toma de decisiones.
El Laboratorio CYAMBIENTE fue creado en el año 2008 y da servicio en ensayos de
monitoreo de ruido ambiental y gases de combustión y acorde a las situaciones
anteriormente descritas ha permitido que se realice este proyecto para evaluar la
viabilidad de acogerse a un sistema integrado de gestión.
El Laboratorio ha tomado en consideración que para dar servicio en Ecuador de
acuerdo al TULAS, y en Quito de acuerdo a la Ordenanza Metropolitana 213 tiene que
ser un laboratorio acreditado ante el Organismo de Acreditación Ecuatoriano OAE, por
este motivo tiene ya implantado un sistema de gestión en base a la Norma ISO 17025 y
actualmente tiene en mente el poder complementar este con sistemas de gestión en
base a las normativas ISO 9001-2008, ISO 14001 y OHSAS 18001.
14
2 JUSTIFICACIÓN
Mediante la presente investigación se busca brindar al Laboratorio CYAMBIENTE un
sistema integrado de gestión en base a las normas ISO 9001-2008, ISO 14001 y
OHSAS 18001 que colabore en la conducción de las actividades operativas y así evitar
insatisfacción de los clientes, daños al medio ambiente y la ocurrencia de incidentes y
accidentes del personal que pueda afectar el desempeño del Laboratorio.
En la actualidad los requerimientos de los clientes en relación con la calidad de los
productos son cada vez mayores y al tener el Laboratorio CYAMBIENTE que cumplir
normativas que están enmarcadas en leyes medioambientales y de riesgos del trabajo,
se ve la necesidad de considerar para el mismo los requisitos necesarios para la
implantación de sistemas de gestión en base a las normas, ISO 9001-2008, ISO 14001
y OHSAS 18001; de esta manera mantener su participación en el mercado.
15
3 OBJETIVOS
3.1 GENERAL
Describir la metodología que se debe seguir para la implantación de un sistema de
gestión integrada en cumplimiento con las normativas ISO 9001-2008, ISO 14001 y
OHSAS 18001.
3.2 ESPECÍFICOS
Evaluar la situación actual del laboratorio.
Seleccionar el método de integración e identificar las necesidades documentales.
Elaborar el manual integrado de gestión y los procedimientos que falten para
cumplir con un sistema integrado de gestión en base a las Normativas ISO 9001-
2008, ISO 14001 y OHSAS 18001.
16
4 MARCO TEÓRICO
4.1 MONITOREO DE RUIDO AMBIENTE Y GASES DE COMBUSTIÓN
Los problemas modernos de contaminación del aire que agobian a las sociedades
actuales, se acentuaron y evidenciaron notablemente con el nacimiento de la revolución
industrial. La industrialización comenzó a reemplazar las actividades agrícolas y las
poblaciones se desplazaron del campo a la ciudad.
El nivel de contaminación atmosférica como son el ruido ambiental y gases de
combustión dependen de la tecnología y el control de la contaminación de cada país
por este motivo el monitoreo de estos parámetros requiere de procesos controlados y
que cuenten con una confiabilidad de sus resultados. Esto se ve reflejado en la
acreditación de los Laboratorio ante el Organismo de Acreditación Ecuatoriano para la
realización del monitoreo. (Andrade M, 2010) (Bustos F, 2007)
4.1.1 Monitoreo de Ruido Ambiente
En la actualidad más personas alrededor del mundo son afectadas por el ruido
ambiental por este motivo las industrias y empresas están en la obligación de
monitorear el impacto de ruido ambiental que producen durante sus jornadas de trabajo.
Esta actividad de monitoreo es realizada por laboratorios que cuentan con equipos de
medición como son los sonómetros y equipos de control de calidad por ejemplo
calibradores de sonómetros, aerómetros, unidades de posicionamiento geográficos, etc.
(Pedrero A, 2009).
4.1.2 Monitoreo de Gases de Combustión
Las industrias para desarrollar sus procesos requieren de energía, la cual es obtenida
mediante el uso continuo de equipos o máquinas como calderos, generadores
eléctricos y hornos por la quema de combustibles fósiles. Los gases de combustión
producidos se descargan al ambiente a través de ductos o chimeneas, que deben ser
controladas a través del monitoreo de sus emisiones.
17
Los equipos que se utilizan para la realización del monitoreo son equipos portátiles de
análisis de gases que cuentan con un sistema analizador de emisión auto-contenido,
capaz de medir oxígeno, monóxido de carbono, óxido de nitrógeno, dióxido de
nitrógeno, dióxido de azufre, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos en fuentes de
emisión de combustión, mientras capta datos sobre presión, temperatura y flujo.
Para el control de calidad del monitoreo se realizan verificaciones con gases de
referencia que contienen concentraciones certificadas (Andrade M, 2010).
4.2 REQUISITOS LEGALES APLICABLES AL LABORATORIO
El Laboratorio CYAMBIENTE está regido bajo los lineamientos de la normativa que se
describe a continuación:
4.2.1 Calidad del producto
De acuerdo a la legislación vigente a nivel nacional los laboratorios que den servicios
de ensayos para evaluar los niveles de contaminación al aire, suelo o agua deben
poseer su acreditación ante el Organismo de Acreditación Ecuatoriano OAE, para que
sus resultados sean confiables y aceptados ante las autoridades pertinentes, las
normativas legales bajo las cuales se encuentra el laboratorio son:
Norma INEN ISO/IEC 17025: Es una norma internacional que contiene todos los
requisitos que tienen que cumplir los laboratorios de ensayo y de calibración si
desean demostrar que poseen un sistema de gestión, son técnicamente competentes
y son capaces de generar resultados técnicamente válidos (Comité Técnico de ISO,
2006).
F PA01 02 R00 Lista General de Verificación de Cumplimiento con los Criterios de
Acreditación del OAE según la Norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2005 para
Laboratorios (OAE, 2011).
4.2.2 Medio ambiente
CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE LA REPÚBLICA: La carta magna establece el
derecho de la población a vivir en un ambiente sano y ecológicamente equilibrado,
que garantice la sostenibilidad y el buen vivir, sumak kawsay. Se declara de interés
18
público la preservación del ambiente, la conservación de los ecosistemas, la
biodiversidad y la integridad del patrimonio genético del país, la prevención del daño
ambiental y la recuperación de los espacios naturales degradados. (Asamblea
Constituyente, 2008)
El Texto Unificado de Legislación Ambiental (TULAS) es un conjunto de normas y
reglas que permite el mantenimiento del medio ambiente, evita la contaminación por
desechos sólidos, líquidos o gaseosos, además de normar la contaminación acústica
y vibratoria (Congreso Nacional, 2003).
La Ordenanza 213 del Distrito Metropolitano de Quito es un conjunto de normas
ambientales. Para la ejecución de la ordenanza en lo referente a de la prevención y
control del Medio Ambiente se establece las normas técnicas municipales de calidad
ambiental y de emisión, descargas y vertidos (Comisión de Medio Ambiente, 2007).
La Ordenanza 0308 del Distrito Metropolitano de Quito, para obtención de la licencia
única de funcionamiento (Concejo Metropolitano, 2010).
4.2.3 Seguridad y salud ocupacional
Constitución Política de la República: la carta magna establece el derecho de la
población a tener una vida digna, que asegure la salud, alimentación y nutrición,
agua potable, vivienda, saneamiento ambiental, educación, trabajo, empleo,
descanso y ocio, cultura física, vestido, seguridad social y otros servicios sociales
necesarios (Asamblea Constituyente, 2008).
Decisión 584: Instrumento Andino de Seguridad y Salud en el Trabajo: Establece
como uno de sus objetivos fundamentales, procurar el mejoramiento en el nivel de
vida de los habitantes de la subregión (Instituto Laboral Andino, 2005).
Código del Trabajo (Comisión de Legislación y Codificación, 2005)
Decreto No 2393: Reglamento de Seguridad y Salud de los Trabajadores y
Mejoramiento del Medio Ambiente de Trabajo (Comité Interinstitucional, 1986).
Resolución 741: Reglamento General del Seguro de Riesgos del Trabajo del Instituto
Ecuatoriano de Seguridad Social
Resolución C.I. 118/2001 Normativa para el proceso de investigación de accidentes /
incidentes.
19
INEN 439 Señales y Símbolos de Seguridad. Publicación conjunta INEN - IESS
4.3 SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO
El sistema de gestión integrado que se encuentra fundamentado en las normas
internacionales ISO 9001-2008, ISO 14001 y OHSAS 18001, las mismas que son
universalmente reconocidas y aceptadas, proporcionan una verdadera opción para
instrumentar un excelente control de todas esas actividades e inclusive posibilidades de
ejecutar las correcciones necesarias, para encauzar cualquier desviación que pudiera
ocurrir (Merchán M, 2009) (Simbaña H, 2008).
La transformación de una cultura reactiva en una inminente preventiva es totalmente
posible y los sistemas de gestión integrada son el factor clave del éxito.
El modelo de los sistemas de gestión integrado se han baso en el ciclo de Deming de
tal forma que cumplen los principios básicos de planificar, hacer, verificar, mejora que a
su vez están acordes con las políticas de gestión del Laboratorio (Merchán M, 2009)
Figura 1 Ciclo de Deming
4.4 OBJETO Y APLICACIÓN DE LAS NORMATIVAS ISO 9001-2008, ISO 14001,
OHSAS 18001 Y UNE 66177:2005
A continuación se describe un resumen de los fundamentos que cada norma:
20
4.4.1 Norma ISO 9001:2008
Esta norma presenta una visión globalizada y orientada al cliente tanto interno como
externo, utiliza las tecnologías, de buenas prácticas, materiales y recursos más acordes
con la finalidad de lograr la satisfacción del cliente (Comité Técnico de ISO, 2008).
Esta norma es aplicable a cualquier organización que desee:
Demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que
satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables.
Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema,
incluidos los procesos para la mejora continua del sistema, el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables.
4.4.2 Norma 14001
En esta norma se especifica requisitos para un sistema de gestión ambiental que
permite que la empresa controle sus actividades, productos y procesos que causan o
podrían causar, impactos medioambientales y, así minimizar los impactos
medioambientales de sus operaciones (Roberts H, Robinson G, 2008).
Esta norma es aplicable a cualquier empresa que desee:
Establecer un sistema de gestión ambiental con el fin de minimizar los impactos
medioambientales ocasionados por sus actividades productivas.
Controlar los aspectos que puedan minimizar y/o eliminan los impactos ambientales.
4.4.3 OHSAS 18001
Esta norma específica los requisitos para un sistema en seguridad y salud ocupacional
para hacer posible que una organización controle sus riesgos en Seguridad y Salud
Ocupacional y mejore su desempeño en este sentido (British Standards Institution,
2007).
Esta norma es aplicable a cualquier organización que desee:
Establecer un sistema de gestión en seguridad y salud ocupacional con el fin de
eliminar o minimizar los riesgos para el personal y otras partes interesadas que
21
puedan estar expuestas a peligros de Seguridad y Salud Ocupacional asociados con
sus actividades
Esta norma está prevista para tratar acerca de Seguridad y Salud Ocupacional, y no
acerca de otras áreas de salud y seguridad tales como programas de bienestar para
los empleados, seguridad de los productos, daño a la propiedad o impactos
ambientales.
4.4.4 UNE 66177:2005
Esta norma proporciona directrices para desarrollar, implantar y evaluar el proceso de
integración de los sistemas de gestión de la calidad, gestión ambiental y gestión de la
seguridad y salud en el trabajo, de aquellas organizaciones que han decidido integrar
total o parcialmente dichos sistemas en busca de una mayor eficacia en su gestión y
aumentar su rentabilidad (Comité técnico AEN/CTN 66, 2005).
Además esta norma pretende:
Ayudar al equipo directivos a diseñar e implementar un sistema integrado de gestión
Identificar métodos y herramientas aplicables durante la implementación de un
sistema integrado de gestión.
4.5 ANÁLISIS DAFO
El análisis DAFO facilita la identificación de las amenazas y oportunidades externas con
las fortalezas y debilidades internas de una organización.
Esta matriz es ideal para enfrentar los factores internos y externos, con el objetivo de
generar diferentes opciones de estrategias (Servat A, 2005).
(D) Debilidades; (A) Amenazas, (F) Fortaleza; (O) Oportunidades.
D. Puntos débiles, factores de la empresa que impiden el logro de los objetivos.
A. Factores externos del entorno que afectan negativamente e impiden el logro de sus
objetivos.
F. Puntos fuertes y características de la empresa que faciliten el logro de sus objetivos.
O. Factores externos del entorno que proporcionan el logro de los objetivos.
22
4.6 CLASIFICACIÓN DE LOS FACTORES DE RIESGOS LABORALES
Peligro o Factor de Riesgo.- Es la fuente, situación o acto con potencial de daño en
términos de enfermedad o lesión a las personas, o una combinación de estos.
Riesgo.- Combinación de la probabilidad de que ocurra un evento o exposición
peligrosa, y la severidad de la lesión o enfermedad que puede ser causada por el
evento o exposiciones (Cortés J, 2001).
A continuación se coloca la clasificación de los factores de riesgos laborales (Ruiz C,
García A, Delclós J, Benavides F, 2007) (Cortés J, 2001).
Mecánicos: Son condiciones peligrosas originadas en un mecanismo, equipo y objeto,
que al entrar en contacto, golpear o atrapar a una persona le pueden provocar un daño
físico. En este factor de riesgo también se encuentran los locativos que se caracteriza
por encontrarse presente en las estructuras de las construcciones y edificaciones y en
el mantenimiento de las mismas, de tal manera que pueden ocasionar atrapamientos,
caídas, golpes, que a su vez puede ocasionar lesiones personales.
Físicos: Son factores de naturaleza física, que cuando entran en contacto con las
personas pueden tener efectos nocivos sobre su salud dependiendo de su intensidad y
exposición, en estos están incluidos principalmente los factores de riesgo eléctricos que
están constituidos por los sistemas eléctricos de los equipos, máquinas o instalaciones
locativas, que cuando entran en contacto con las personas les pueden ocasionar
quemaduras, choque o fibrilación ventricular, de acuerdo con la intensidad y el tiempo
de contacto.
Químicos: Son elementos o sustancias que al entrar en contacto con el organismo,
mediante inhalación, absorción cutánea o ingestión, pueden provocar intoxicación,
quemaduras, irritaciones o lesiones sistémicas, dependiendo del grado de
concentración y tiempo de exposición
Biológicos: Están constituidos por un conjunto de microorganismos, toxinas,
secreciones biológicas, tejidos y órganos corporales humanos, animales y vegetales,
presentes en determinados ambientes laborales que al entrar en contacto con el
organismo pueden provocar enfermedades infectocontagiosas.
Ergonómicos: Son elementos relacionados con la carga física de trabajo, con las
posturas de trabajo, con los movimientos, con los esfuerzos para el movimiento de
23
cargas y en general aquellos que pueden provocar fatiga física o lesiones en el sistema
ose muscular.
Psicosociales: Este tipo de factor de riesgo se caracteriza por encontrarse en aquellos
aspectos relacionados con el proceso de trabajo y las modalidades de gestión
administrativa que pueden provocar carga psíquica, lo que a su vez puede generar
como consecuencia fatiga mental, alteraciones de la conducta y reacciones de tipo
fisiológico.
24
5 METODOLOGÍA
A continuación se detalla la metodología que se siguió para la elaboración del presente
proyectos:
5.1 METODOLOGÍA PARA LA EVALUACIÓN DE LA SITUACIÓN ACTUAL DEL
LABORATORIO:
Se realiza el mapa de procesos que tiene actualmente el laboratorio y un análisis DAFO
del Laboratorio en el cual se analizó las debilidades, amenazas, fortalezas y
oportunidades que tiene el laboratorio.
Se analizaron las encuestas realizadas a los clientes en el año 2010 (ver formato de la
encuesta Anexo 1) para evidenciar posibles necesidades descritas en las mismas.
5.1.1 Matriz de Identificación de los requisitos legales nacionales
Se realizó una matriz de identificación de los requisitos legales nacionales aplicables al
laboratorio y se evaluó su cumplimiento. Para esta actividad se utilizó la Tabla 1:
Tabla 1 Formato de la matriz de identificación de los requisitos legales
No Documento
Legal Requisitos Cumplimiento Observaciones
Elaborado por: Diana Fabara
5.1.2 Metodología para la Identificación de aspectos e impactos ambientales
Se elaboró la matriz de identificación de aspectos e impactos ambientales en base a la
metodología que se describe a continuación (Centro Ecuatoriano de Producción Más
Limpia Ecuador, 2006).
Los criterios para identificar aspectos al ambiente son:
25
Emisiones controladas e incontroladas a la atmósfera
Vertidos controlados e incontrolados a las aguas y alcantarillado
Residuos sólidos y de otro tipo, en particular los peligrosos
Contaminación del suelo
Utilización del suelo, agua, combustibles y energía así como de otros recursos naturales
Emisión de energía térmica, ruidos, olores, polvo, vibración e impacto visual
Alteraciones a los ecosistemas, flora y fauna
Efectos sobre comunidades vecinas
Los aspectos e impactos determinados se los registran en una la matriz de evaluación
de impactos ambientales.
VALORACION: Una vez identificados los aspectos y problemas ambientales se realiza
la valoración que permite establecer el grado de significación de los impactos, mediante
una metodología basada en los siguientes criterios:
Tipo (T), Grado de control (GC), Frecuencia (F),
Probabilidad de ocurrencia o certidumbre (Pr), se define como la multiplicación del
grado de control por la frecuencia: Pr = GC x F
Gravedad (G), Extensión (E)
Partes interesadas (PI): Está relacionada con la preocupación por un posible impacto
ambiental generada a terceros interesados dentro de los que se encuentran: vecinos,
clientes, comunidad local, entre otros
Relevancia (R), está dada sobre la base del tipo, la probabilidad de ocurrencia, la
gravedad, la extensión y el criterio de las partes interesadas; se calcula mediante la
ecuación: R = T x [G x Pr + E + PI]
Legislación ambiental o normativa: Se refiere a la existencia o no de requisitos legales
nacionales vigentes o de requisitos de otro tipo a los que la organización se suscriba
relacionados con los aspectos ambientales de las actividades, productos o servicios de
la empresa (si/no)
26
Identificar la relevancia, según la valoración del criterio ambiental.
Los valores asignados para cada criterio, se muestran en la siguiente Tabla 2 (Fuente
del Centro Ecuatoriano de Producción Más Limpia, 2006).
Valor Relevancia
R >=22 Importante
22>R>16 Moderada
R <=16 Leve
27
Tabla 2 Criterios para la asignación valores para la valoración de aspectos e impactos
Valor Tipo (T) Grado de control
(GC)
Frecuencia (F) Extensión (E) Gravedad (G) Partes Interesadas (PI)
-1 Adverso, si se
produce un efecto
negativo.
0 Si no existen comunicaciones
provenientes de la parte
interesada (quejas o
denuncias)
1 Beneficioso, si ella
mejora las
condiciones del
medio
Bajo. Cuando la
actividad es
totalmente
controlada
Baja. El aspecto
ocurre
esporádicamente,
sin regularidad.
Puntual. Si afecta
a un área
específica de las
instalaciones de
operación de la
empresa
Baja. Eventos que afectan el
ambiente, pero que mediante
una acción sencilla inmediata,
el potencial de daño puede ser
remediado.
Si existen comunicaciones
provenientes de la parte
interesada (quejas o
denuncias)
2 Medio. Cuando la
actividad es
parcialmente
controlada
Media. El aspecto
ocurre
frecuentemente
(semana, quincenal,
mensual).
Local. Si afecta a
las instalaciones
de operación de la
empresa
Mediana. Eventos que afectan
el ambiente, pero que mediante
acciones con la provisión
recursos y apoyo, el potencial
de daño puede ser remediado.
3 Alto. Cuando la
actividad es
totalmente
incontrolada
Alta. El aspecto
ocurre
continuamente.
Regional. Si afecta
a localidades
cercanas a las
instalaciones de la
empresa
Importante. Eventos en
potencial de causar daños
significativos al ambiente, para
cumplir con la normativa
requieren la inversión y
planificación.
28
5.1.3 Metodología para la evaluación de riesgos
Se elaboró la matriz de evaluación de riesgos de acuerdo a la metodología solicitada por el Ministerio de Relaciones Laborales,
la misma que se describe a continuación (Ministerio de Relaciones Laborales del Ecuador, 2011).
Tabla 3 Formato de la matriz de evaluación de riesgos
Los criterios de evaluación para la utilización de esta metodología son los siguientes:
29
Tabla 4 Criterios para la evaluación de riesgos
CUALIFICACIÓN O ESTIMACIÓN CUALITATIVA DEL RIESGO - METODO TRIPLE CRITERIO - PGV
PROBABILIDAD DE OCURRENCIA
GRAVEDAD DEL DAÑO VULNERABILIDAD ESTIMACION DEL RIESGO
BA
JA
ME
DIA
AL
TA
LIG
ER
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TE
D
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ÑIN
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TE
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OLE
RA
BL
E
1 2 3 1 2 3 1 2 3 4 Y 3 6 Y 5 9, 8 Y 7
RIESGO MODERADO RIESGO IMPORTANTE RIESGO INTOLERABLE
30
Tabla 5 Criterios para la gestión preventiva de riesgos
COMPLEMENTO apoyo a la
gestión: señalización,
información, comunicación,
investigación
GESTIÓN PREVENTIVA
FACTORES DE RIESGO
PRIORIZADOS
FUENTE
acciones de sustitición y
control en el sitio de
generación
MEDIO DE
TRANSMISIÓN
acciones de control y
protección interpuestas
entre la fuente generadora y
el trabajador
TRABAJADOR
mecanismos para evitar el
contacto del factor de riesgo
con el trabajador, EPPs,
adiestramiento, capacitación
31
5.2 METODOLOGÍA PARA LA SELECCIÓN DEL MÉTODO DE INTEGRACIÓN Y
Con todos los datos obtenidos en el numeral 5.1 y con el análisis solicitado en la Norma
UNE 66177:2005 que se describe a continuación:
Nivel de madurez o capacidad para la gestión por procesos
Complejidad: Nivel de las necesidades y expectativas del cliente y otras partes
interesadas
Alcance: Extensión de los sistemas de gestión
Riesgo: Nivel de riesgo debido a incumplimientos legales o fallos asociados al
proceso de integración
Se establece el método de integración acorde al método seleccionado.
5.3 METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DEL PLAN DE INTEGRACIÓN
Se propone un nuevo mapa de procesos que servirá de base para el plan de
integración de los sistemas de gestión.
Se elabora el plan de integración bajo los lineamientos del método de integración
seleccionado de acorde a la norma UNE 66177:2005.
Para la elaboración de la documentación del sistema de gestión integrado en base a las
normas ISO 9001-2008, ISO 14001 y OHSAS 18001 se tomo como base los
documentos ya elaborados del sistema de gestión ya implantado en el laboratorio.
Se elaboraron los procedimientos que no contemplaba el sistema de gestión ya
implantado tomando en cuenta que estos satisfagan las necesidades del Laboratorio y
del sistema de gestión integrado.
32
6 DESARROLLO DE LA TESIS
6.1 EVALUACIÓN DE LA SITUACIÓN ACTUAL DEL LABORATORIO
6.1.1 Antecedentes y datos del Laboratorio
Un grupo de accionistas que dan Consultoría Ambiental para ampliar su servicio en el
área del Medio Ambiente el 05 de Agosto del 2008 se reúnen y a través de un consenso
unánime deciden formar el LABORATORIO CYAMBIENTE, nombran como
Representante Legal al Ing. Kléver Chávez y se realizan los trámites para la adquisición
de los equipos para el monitoreo de ruido y gases de combustión, e iniciar el desarrollo
de los procesos necesarios para la prestación de servicios en este campo de trabajo, el
21 de Octubre del 2008 se adquieren los equipos para el monitoreo de ruido y gases de
combustión y el 12 de Enero del 2009 se inicia el levantamiento de la documentación
necesaria para la implantación de un sistema de gestión de calidad en el
LABORATORIO CYAMBIENTE en base a la Norma ISO/IEC 17025 con la finalidad de
convertirse en un laboratorio acreditado ante la Organismo de Acreditación Ecuatoriano
(OAE).
En enero del 2010 el Laboratorio obtiene la acreditación ante el OAE para el parámetro
ruido ambiente y en agosto del 2010 se obtiene la acreditación para el parámetro gases
de combustión, la evidencia de la acreditación del laboratorio se la puede observar en el
Anexo 2.
El laboratorio actualmente cuenta con 4 personas trabajando, el gerente general, la
responsable de calidad, el responsable técnico y un técnico. Dentro de los servicios que
se prestan en el laboratorio se encuentran:
Actividades de Ensayos del monitoreo de Emisiones a la Atmósfera de Fuentes Fijas
de Combustión.
Actividades de Ensayos del monitoreo de ruido ambiente.
Más información del laboratorio se encuentra en el manual integrado de gestión
Anexo 9.
33
6.1.2 Mapa de procesos actual
Código:
Revisión:
Fecha:
Página:
FUNCIONES INDICADORES
ENTRADAS
OFERTAS
MONITOREO
ASEGURAMIENTO
CALIDAD
ACTIVIDADES
INFORMES
SALIDAS
MAPA DE PROCESO ACTUAL LABORATORIO CYAMBIENTE
Gerente General Responsable Técnico TécnicoResponsable de Calidad
Pedido de
oferta
Elaboraciónoferta
SI
NO
Análisis
Aceptación oferta (cliente)
Comunicación Cliente (No atención)
Comunicado al cliente
Oferta
aceptada
Contacto con el cliente para el
monitoreo
Monitoreo de
gases o ruido
Hoja de campo datos
Aseguramiento de la calidad
Elaboración de
intormesRevisión del
Informe
Entrega al Cliente
Informe de Resultados
Encuestas
Clientes
Figura 2 Mapa de procesos actual del Laboratorio CYAMBIENTE
34
6.1.3 Análisis DAFO del Laboratorio
La Calificación de los puntos fuertes y débiles del laboratorio se hizo con los siguientes
criterios:
Tabla 6 Criterios de calificación para el análisis DAFO
CRITERIOS DE CALIFICACIÓN
3 Ideal - Mejor Imposible - Excelente impresión- Excede las expectativas- Genial
2 Por encima de la media - Mejor que la mayoría - No es habitual
1 En la media - Suficiente - Expectativa mejorable
0 No buena, puede generar problemas - Se puede mejorar
-1 Incipiente
Fuente: Manual de ayuda al análisis DAFO (material dado en la maestría)
A continuación se coloca la evaluación de los puntos fuertes y débiles del Laboratorio
en la actualidad, al año y después de 5 años de que se hayan realizado mejoras.
35
Tabla 7 Análisis externo de los criterios de amenazas
Criterio/Amenazas Peso
Calificación (Actual)
PxC (Actual)
Calificación (1 año)
PxC (1 año)
Calificación (5 años)
PxC (5 años)
1 Control de la inseguridad ciudadana delincuencia 10 0 0 1 10 1 10
2 Altos costos de la acreditación ante el OAE 15 1 15 1 15 2 30
3 Disponibilidad de mano de obra cualificada 20 -1 -20 0 0 1 20
4 Costos bajos de la competencia 10 1 10 2 20 3 30
5 Poca disponibilidad de los laboratorios que realizan
las calibraciones 20 -1 -20 0 0 1 20
6 Autoridades solicitan mayores rangos de
acreditación 15 0 0 0 0 3 45
7 Autoridad no permite realizar monitoreo y
consultoría al laboratorio 10 0 0 1 10 2 20
Suma 100
-15
55
175
Tabla 8 Análisis externo de los criterios de oportunidades
Criterio/Oportunidades Peso
Calificación (Actual)
PxC (Actual)
Calificación (1 año)
PxC (1 año)
Calificación (5 años)
PxC (5 años)
1 Capacitaciones auspiciadas externas 15 0 0 1 15 2 30
2 Normativa de Seguridad Industrial que empieza a ser
tomada en cuenta 20 -1 -20 0 0 2 40
3 Calificaciones con las autoridades de control a nivel
nacional 10 0 0 1 10 3 30
4 Personal con la formación necesaria para incursionar
en otros parámetros 15 1 15 2 30 2 30
5 Solicitud de monitoreo a nivel nacional 20 0 0 0 0 3 60
6 Mejora de la calidad de vida 10 1 10 1 10 2 20
7 Creación de puestos de trabajo 10 0 0 1 10 2 20
Suma 100
5
75
230
36
Tabla 9 Análisis interno de los criterios de debilidades
Tabla 10 Análisis interno de los criterios de fortalezas
Criterio/Debilidades Peso
Calificación (Actual)
PxC (Actual)
Calificación (1 año)
PxC (1 año)
Calificación (5 años)
PxC (5 años)
1 Conocimiento de la legislación vigente 10 0 0 1 10 2 20
2 Rotación de los trabajadores por renuncias 10 1 10 1 10 2 20
3 Conocimiento, experiencia y contacto con
suministradores en el país 10 1 10 2 20 3 30
4 Gastos de formación del personal nuevo 15 0 0 1 15 2 30
5 Falta de promoción de los productos y servicios que
da el laboratorio 15 -1 -15 0 0 1 15
6 Equipos que no proporcionan rangos amplios 10 0 0 0 0 1 10
7 Incumplimiento de la normativa vigente aplicable 30 -1 -30 1 30 3 90
Suma 100
-25
85
215
Criterio/Fortalezas Peso
Calificación (Actual)
PxC (Actual)
Calificación (1 año)
PxC (1 año)
Calificación (5 años)
PxC (5 años)
1 Experiencia a nivel nacional 10 2 20 3 30 3 30
2 Personal con alta formación 20 1 20 1 20 2 40
3 Entusiasmo en la expansión 15 1 15 2 30 3 45
4 Apoyo de la alta gerencia 20 1 20 2 40 3 60
5 Experiencia con clientes exigentes 10 1 10 1 10 2 20
6 Contactos con la autoridades 10 1 10 1 10 2 20
7 Adquisición de equipos para realizar nuevos
parámetros 15 1 15 1 15 2 30
Suma 100
110
155
245
37
Figura 3 Gráfico del resultado del análisis DAFO
En el gráfico de la Figura 3 se puede observar que actualmente el laboratorio se
encuentra en una zona crítica representada por la flecha de color verde, dentro de un
año podría ingresar a una zona estable y después de 5 años ya podría estar en una
zona buena.
6.1.4 Análisis de las encuestas realizadas a los clientes
Los resultados de las encuestas realizadas a los clientes en el año 2010 se pueden
observar en el Anexo 6. A continuación se colocan las gráficas de los resultados del
análisis de las encuestas.
38
Pregunta 1: Servicio Técnico Brindado
Figura 4 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 1
Pregunta 2: Tiempo de Entrega
Figura 5 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 2
39
Pregunta 3: Calidad de los Resultados
Figura 6 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 3.1
Figura 7 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 3.2
40
Figura 8 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 3.3
Pregunta 4: Importancia de la acreditación
Figura 9 Gráfico de los resultados obtenidos de la pregunta 4
41
6.1.5 Matriz de identificación de los requisitos legales aplicables al laboratorio
Tabla 11 Matriz de identificación de los requisitos legales aplicables al Laboratorio
No Documento Legal Requisitos Cumplimiento Observaciones
1
F PA01 02 R00 Lista General de Verificación
de Cumplimiento con los Criterios de
Acreditación del OAE según la Norma NTE
INEN ISO/IEC 17025:2005 para Laboratorios
En el área de Gestión y Técnica Total El laboratorio se encuentra acreditado
como se puede ver Anexo 2
2 CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE LA
REPÚBLICA
Derechos del ciudadano a estar
protegidos y en un medio
ambiente libre de
contaminación.
parcial No se han cumplido algunas normas medio
ambientales y de seguridad industrial.
3 Texto Unificado de Legislación Ambiental
(TULAS)
Los laboratorios que realicen
ensayos tienen que ser
acreditados ante el OAE
Total El laboratorio se encuentra acreditado
como se puede ver Anexo 2
4 La Ordenanza 213 del Distrito Metropolitano
de Quito
Tener procedimientos para el
manejo de residuos Parcial
Se realiza un adecuado manejo de
residuos, sin embargo no se tiene
procedimientos ni se identifican las áreas,
como se puede ver Anexo 3
5 La Ordenanza 0308 del Distrito Metropolitano
de Quito
Obtención de la Licencia única
de Funcionamiento. Requisitos:
Permiso del Cuerpo de Bomberos
Certificado de la Secretaría Ambiental
Ninguno No se cuenta con este permiso municipal
6 Decisión 584: Instrumento Andino de
Seguridad y Salud en el Trabajo (SST)
Tener un sistema de Gestión de
Salud y Seguridad en el Trabajo Ninguno
En el laboratorio no se tiene ningún sistema
de gestión de SST
42
No Documento Legal Requisitos Cumplimiento Observaciones
7 Código del Trabajo
Contar con un Reglamento
Interno del Trabajo
Contar con un Reglamento
interno de SST
Ninguno En el laboratorio no se han elaborado
Reglamentos internos
8
Decreto No 2393: Reglamento de Seguridad y
Salud de los Trabajadores y Mejoramiento del
Medio Ambiente de Trabajo
Realizar una evaluación de
riesgos, tener un plan de
emergencia y designar a un
Comité de Seguridad
Ninguno En el laboratorio no se han realizado estas
actividades
9
Resolución 741: Reglamento General del
Seguro de Riesgos del Trabajo del Instituto
Ecuatoriano de Seguridad Social
Realizar una evaluación de
riesgos, tener un plan de
emergencia y designar a un
Comité de Seguridad
Señalización de Seguridad
Ninguno
En el laboratorio no se han realizado estas
actividades
La señalización utilizada es básica a la
entrada del Laboratorio y el área de
almacenamiento de los tanques no se
encuentra rotulada como se puede ver
Anexo 3
10
Resolución C.I. 118/2001 Normativa para el
proceso de investigación de accidentes /
incidentes.
Llevar un registro de la cantidad
de incidentes y accidentes,
reportar los accidentes
suscitados en el Laboratorio
Ninguno En el laboratorio no se han realizado estas
actividades
11 INEN 439 Señales y Símbolos de Seguridad Lineamientos para la rotulación
utilizada en el laboratorio Parcial
La rotulación al ingreso del laboratorio si
sigue los lineamientos establecidos en la
norma. Se encuentra pendiente la
rotulación de otras áreas
43
6.1.6 Matriz de identificación de Aspectos e Impactos Ambientales
Tabla 12 Matriz de identificación de aspectos e impactos ambientales
AREA DEL
PROCESO
ACTIVIDAD /
PRODUCTO / SERVICIO
SIT
UA
CIO
N
AS
PE
CT
OS
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IA (
R )
LE
GIS
LA
CIO
N
SIG
NIF
ICA
CIÓ
N
Normal
Emisión de los gases de material de
referencia al ambiente en pruebas de
verificación
Contaminación del aire -1 1 2 2 1 1 0 -3 no No Significativo
AnormalTanques del material de referencia
caducados que ya no pueden reutilizarseContaminación al Suelo -1 1 1 1 1 1 0 -2 si Significativo
Emergente
Generación de desechos y emisiones
gaseosas por explosión de los tanques
de material de referencia
Contaminación al aire
Contaminación al suelo-1 1 1 1 2 2 1 -5 si Significativo
NormalGeneración de ruido producida por el
calibradorContaminación al aire -1 1 2 2 1 1 0 -3 no No Significativo
EmergenteCambio de calibrador por daño
irremediable del equipoContaminación al Suelo -1 1 1 1 1 1 0 -2 no No Significativo
Generación de residuos de papel por
errores cometidos al elaborar los
registros
Contaminación al Suelo -1 1 1 1 1 1 0 -2 no No Significativo
Consumo de Energía Eléctrica para la
operación de los computadores,
iluminación de las instalaciones y
recarga de baterías
Uso de recursos no
renovables-1 1 3 3 1 1 0 -4 no No Significativo
Uso de papel reciclado para la
elaboración de registros y documentos
Disminución del uso de
recursos no renovables1 2 3 6 1 1 0 7 si Significativo
AnormalGeneración de residuos de papel por
cambio de edición en los documentosContaminación al Suelo -1 1 2 2 1 1 0 -3 no No Significativo
NormalUso de baterías recargables para el
equipo
Diminución de la
contaminación suelo1 2 3 6 1 1 1 8 si Significativo
AnormalGeneración de residuos de baterías
gastadasContaminación al Suelo -1 1 1 1 1 1 0 -2 si No Significativo
NormalUso de baterías recargables para el
equipo
Diminución de la
contaminación suelo1 2 3 6 1 1 1 8 si Significativo
Generación de residuos de baterías
gastadasContaminación al Suelo -1 1 1 1 1 1 0 -2 si Significativo
Consumo de Energía Eléctrica por tener
baterías recargables agotadas
Uso de recursos no
renovables-1 1 1 1 1 1 0 -2 no No Significativo
Anormal
Generación de residuos debido a que
los documentos obsoletos ya cumplieron
su tiempo de archivo 5 años
Contaminación al Suelo -1 1 1 1 1 1 0 -2 si Significativo
Emergente Incendio de los archivosContaminación al aire
Contaminación al suelo-1 1 1 1 2 2 1 -5 si Significativo
Normal3. Elaboración de
Registros de Ensayo
y del SGC
ÁR
EA
DE
ELA
BO
RA
CIÓ
N D
E R
EG
IST
RO
SÁ
RE
A D
EL T
RA
BA
JO
EN
CA
MP
O
Anormal
5.- Monitoreo de
Gases de
Combustión
4.-Monitoreo de
Ruido Ambiente
6. Archivo de
Registros y
Documentos
obsoletos en papel
ÁR
EA
DE
AR
CH
IVO
DE
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GIS
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OS
Y
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OS
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RIF
ICA
CIÓ
N D
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QU
IPO
S
2. Verificación del
Sonómetro
1. Verificación del
Analizador de
Gases
44
Tabla 13 Matriz resumen de los aspecto e impactos significativos encontrados
AREA DEL PROCESO
ACTIVIDAD / PRODUCTO /
SERVICIO
SIT
UA
CIO
N
AS
PE
CT
OS
A
MB
IEN
TA
LE
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IMP
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IA (
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CIO
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SIG
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ICA
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UIP
OS
1. Verificación del Analizador de
Gases
Anormal Tanques del material de referencia
caducados que ya no pueden reutilizarse
Contaminación al Suelo -2 si Significativo
Emergente Generación de desechos y emisiones
gaseosas por explosión de los tanques de material de referencia
Contaminación al aire Contaminación al suelo
-5 si Significativo
ÁR
EA
DE
ELA
BO
RA
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N
DE
RE
GIS
TR
OS
3. Elaboración de Registros de
Ensayo y del SIG Normal
Uso de papel reciclado para la elaboración de registros y documentos
Disminución del uso de recursos no renovables
7 si Significativo
ÁR
EA
DE
L T
RA
BA
JO
EN
CA
MP
O
4.-Monitoreo de Ruido Ambiente
Normal Uso de baterías recargables para el
equipo Diminución de la
contaminación suelo 8 si Significativo
5.- Monitoreo de Gases de
Combustión
Normal Uso de baterías recargables para el
equipo Diminución de la
contaminación suelo 8 si Significativo
Anormal Generación de residuos de baterías
gastadas Contaminación al Suelo -2 si Significativo
ÁR
EA
DE
AR
CH
IV
O D
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RE
GIS
TR
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Y
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OS
OB
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LE
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S
6. Archivo de Registros y
Documentos obsoletos en papel
Anormal
Generación de residuos debido a que los documentos obsoletos ya
cumplieron su tiempo de archivo 5 años
Contaminación al Suelo -2 si Significativo
Emergente Incendio de los archivos Contaminación al aire
Contaminación al suelo -5 si Significativo
6.1.7 Matriz de evaluación de riesgos
45
Tabla 14 Identificación de peligros, estimación cualitativa y control de riesgos
FACTORE
S
QUIMICOS
ÁR
EA
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EP
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RA
BLE
Armar el Equipo de verificación 2 2 6 7 3 3 6 8 MD IP IT
monitoreo de los tanques de
referencia2 2 7 6 8
Desarmar y guardar el equipo de
verificación2 2 6 3 3 6 8
2. Verificación
del Sonómetro
Se conecta el sonómetro al
calibrador y se coloca en la caja
de insonorización se registran los
datos de la verificación
1 1 3 3 3 8
ÁR
EA
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ELA
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GIS
TR
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3. Elaboración
de Registros de
Ensayo y del
SGC
Utilización de la computadora para
la elaboración de registros4 1 3 5 6 6 8 8 5 5 8
4. Traslado de
equipos y
personal al
lugar de
monitoreo
Traslado de equipos y
personal al lugar de
monitoreo
2 2 8 8
verificación del lugar del trabajo
colocación de implementos de
seguridad y preparación de los
equipos
2 2 3 5 5 4 8
Acceso a la chimenea y lectura
de los gases de combustión1 1 7 5 5 6 7 3 6 4 3 7 7 6 3 8 7 3 5 5 4 5 6 6 5 8
Bajar de la chimenea y empacar
los equipos2 2 3 5 5 4 7 8
Verificación de los puntos de
monitoreo y armada del equipo1 1 5 5 6 7 6 4 3 7 6 5 5 3 7 7 5 5 8
Toma de datos de Ruido ambiente,
elaboración del registro y empaque
de los equipos
1 1 5 5 6 6 7 6 6 5 5 3 6 7 7 7 5 5 8
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7. Representante
Legal, elabora las
políticas y
objetivos del
Laboratorio
Elaboración de políticas y
Objetivos del SGC, dirigir la
reunión con la alta gerencia
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Gases de
Combustión
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FECHA (DD/MM/YYYY): 14/04/2011
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CÓDIGO DOCUMENTO:
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FACTORES
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EMPRESA: LABORATORIO CYAMBIENTE
LOCACIÓN: QUITO - ECUADOR
INFORMACIÓN GENERAL
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6. Monitoreo de
Ruido Ambiente
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1. Verificación
del Analizador
de Gases
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FACTORES FISICOS
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46
Tabla 15 Matriz de la gestión preventiva
FACTORES DE RIESGO PRIORIZADOS
FUENTE
acciones de sustitución y control en el sitio de generación
MEDIO DE TRANSMISIÓN acciones de control y protección
interpuestas entre la fuente generadora y el trabajador
TRABAJADOR mecanismos para evitar el contacto del
factor de riesgo con el trabajador, EPPs, adiestramiento, capacitación
COMPLEMENTO apoyo a la gestión: señalización,
información, comunicación, investigación
Temperatura elevada de la chimenea
Utilizar ropa de trabajo e hidratarse constantemente
Contactos eléctricos en los tableros en la encendida y apagada de la fuente de combustión o ruido
Utilización de guantes aislantes Recibir capacitación para el manejo
de los tableros eléctricos
CO2, SO2 y NO2 provenientes de los tanques de material de referencia utilizados en las verificaciones
Abrir toda la ventana a que el sitio se encuentre bien ventilado
Utilización de la mascarilla para gases Colocar la señalización indicativa de
las medidas de seguridad que se deben tomar
Desplazamiento en vehículo al lugar del monitoreo horario diurno y nocturno
Realizar un mantenimiento preventivo del vehículo
Tomar medidas de seguridad como el descanso y la concentración para realizar esta
tarea
Chimeneas sin la camisa protectora para disminuir la emisión de calor
Tener políticas de que no se monitorea si la chimenea se encuentra en estas
condiciones
Circulación de maquinaria o vehículos en el lugar donde se realiza el monitoreo de ruido
Estar atento e ir acompañado para que la otra persona controle el tráfico mientras se realiza el
monitoreo
Trabajo a distinto nivel para monitorear los gases de combustión
Utilizar el arnés de seguridad
Emisión de gases de combustión de las chimeneas
Utilización de la mascarilla para gases
Temporadas de trabajo altas donde hay presión y alta responsabilidad
Tener un stock de personal ocasional que pueda apoyar en estas temporadas
altas
Trabajo nocturno por monitoreo
El trabajador tiene que ir acompañado, si es un lugar que podría ser peligroso
Alta responsabilidad en el manejo y cuidado de los equipos
Seguir las actividades establecidas en el procedimiento de operación
Condiciones ambientales adversas (días soleados con excesiva iluminación y ruido)
Usar equipo de protección gorra, gafas, protectores auditivos
Caída de los tanques de material de referencia en verificaciones
Realizar las verificaciones del analizador de gases entre dos
personas para apoyarse
Piso irregular resbaladizo en plataforma de chimeneas o lugares de monitoreo de ruido
Uso de zapatos antideslizantes
Trabajo a distinto nivel para monitoreo de ruido
Uso del arnés de seguridad
Trabajo en altura para monitoreo de gases
Uso del arnés de seguridad
Animales peligrosos, venenosos, ponzoñosos y vectores
Llevar un garrote para la defensa, ir con las vacunas necesarias y repelente
Tener cuidado
Trato con clientes y usuarios
Paciencia y tomar apuntes de todos los requerimientos
Delincuencia
Para el trabajo nocturno ir con acompañante
Movimientos repetitivos, trabajos monótonos en la elaboración de informes
Realizar pausas del trabajo cada 2 horas.
Posiciones forzadas en las verificaciones y monitoreo
Cambiar de posición cada determinado tiempo
47
6.2 SELECCIÓN DEL MÉTODO DE INTEGRACIÓN
A continuación se colocan los beneficios esperados de la integración de los tres
sistemas de Gestión:
Cumplimiento a las normativas ambientales y de seguridad industrial aplicables.
Prevención de riesgos en la salud y seguridad de los empleados, minimización de los
impactos ocasionados al ambiente.
Simplificación de la documentación y registros.
Mejora de la imagen externa del Laboratorio, alcanzando una mayor confianza de los
clientes.
La posibilidad de competir en mercados más exigentes como es en el área petrolera.
Las posibles dificultades:
Necesidad de recursos adicionales para la ejecución del plan de integración y
verificaciones del sistema ya implantado.
Necesidad de formación del personal en el área del cumplimiento legal, medio
ambiente, salud y seguridad industrial.
Para poder seleccionar el método de integración se evalúan las siguientes
características del sistema que se describen a continuación:
6.2.1 Madurez: Nivel de madurez o capacidad para la gestión por procesos
De acuerdo a las características detalladas en la Tabla 19 para la evaluación del nivel
de madurez en la gestión por procesos que se encuentra en el Anexo 7, el laboratorio
cumple un nivel todas las especificaciones que se menciona en el nivel de madurez 1,
pero no completa las especificaciones del nivel de madurez 2 ya que no satisface la
Norma ISO 9001 por no llevar una gestión por procesos, con estos antecedentes se ha
ubicado al laboratorio en un nivel de madurez inicial.
Esto quiere decir que las actividades se documentan de manera adecuada, existiendo
mínimos datos de seguimiento y revisión para la mejora.
48
6.2.2 Complejidad: Nivel de las necesidades y expectativas del cliente y otras
partes interesadas.
Para la realización de ensayos del laboratorio la mayor parte de clientes buscan un
laboratorio acreditado para satisfacer los requerimientos de las autoridades, sin
embargo existen un grupo de clientes que cuentan con sistemas de gestión y que
solicitan no solo laboratorios acreditados si no también que estén cumpliendo con las
normativas legales nacionales y que cuenten con sistemas de gestión ambientales y se
de seguridad y salud laboral.
Por otra parte la alta Gerencia del Laboratorio tiene como una de sus filosofías la
mejora continua del mismo y poder participar en mercados más exigentes como por
ejemplo en el área petrolera la cual exige que el laboratorio cumpla con requisitos
legales y tengan sistemas de gestión orientados al cuidado del medio ambiente, la
salud y seguridad industrial de sus trabajadores. Por lo descrito anteriormente a este
aspecto de complejidad se le da un valor medio, en la escala de alto, medio y bajo.
6.2.3 Alcance: Extensión de los sistemas de Gestión
El sistema de gestión en base a la Norma ISO/IEC 17025 que se encuentra implantado
actualmente en el laboratorio abarca todos los productos y servicios que da el
laboratorio. Se debe tomar en cuenta que para este sistema implantado no se requiere
una gestión por procesos, debido a esto en el laboratorio no se tienen identificados los
procesos claves del Laboratorio.
Los nuevos sistemas de gestión abarcarían todos los productos y servicios que da el
laboratorio. Por lo descrito anteriormente a este aspecto de alcance se le da un valor
medio, en la escala de alto, medio y bajo.
6.2.4 Riesgo: Nivel de riesgo debido a incumplimientos legales o fallos
asociados al proceso de integración
En la Tabla 11: Matriz de identificación de los requisitos legales aplicables al
laboratorio, se puede observar todos lo incumplimientos a la ley que tiene el laboratorio
debido a su falta de gestión en el área del medio ambiente y seguridad industrial.
Debido a estos incumplimientos el laboratorio podría tener sanciones departe de las
autoridades de control y cierre del establecimiento en caso de reincidencia, con alguna
49
otra inspección. Por lo descrito anteriormente a este aspecto de riesgo se le da un valor
de alto, en la escala de alto, medio y bajo.
6.2.5 Selección del método de integración
Para la selección del método de integración se utilizó el siguiente diagrama de:
Fuente: Norma UNE 66177-2005
Figura 10 Diagrama de flujo para identificar el método de Integración apropiado
50
Al estar el laboratorio en un nivel de madurez 1 se recomienda un método de
integración básico. Para esta selección también se tomo en cuenta que el aspecto de
riesgo que tiene el laboratorio en relación al cumplimiento legal es alto, al utilizar este
valor en el gráfico de la Figura 11 nos da como resultado una razón más para escoger
un método de integración básico.
Fuente: Norma UNE 66177-2005
Figura 11 Gráfico para identificar el método de integración adecuado
6.3 DETALLE DE LA DOCUMENTACIÓN APLICABLE AL SISTEMA DE GESTIÓN
INTEGRADO
A continuación se realiza un detalle de la documentación ya existente y que se podrá
ocupar para el sistema integrado, la documentación que ya existe pero que se debe
modificar para ajustarse a las necesidades del sistema integrado y por último la
documentación que no existe y debe ser elaborada. Para esta parte se siguieron los
lineamientos establecidos en el Anexo 8 de este proyecto.
51
Tabla 16 Documentación aplicable al Sistema Integrado de gestión.
Código Documentos ISO/IEC 17025 Cumple los
requerimientos del SIG
Modificaciones que se debe realizar
MC Manual de Calidad NO
En este se debe incluir política, objetivos del SIG, mapa de procesos y los
programas de gestión para cumplimiento de objetivos
PG-01 Elaboración de Documentos SI
PG-02 Gestión de Documentos SI
PG-03 Revisión de pedidos, ofertas y
contratos SI
PG-04
Gestión de la selección, compra y manejo de servicios, suministros y
materiales consumibles en el laboratorio.
SI
PG-05 Resolución de las Quejas SI
PG-06 Control de trabajos de Ensayo No
Conformes SI
PG-07 Acciones correctivas SI
PG-08 Identificación de acciones
preventivas SI
PG-09 Control de los registros SI
PG-10 Archivo de Documentos y Registros SI
PG-11 Elaboración de Auditorías Internas NO Se debe incluir las
normativas de medio ambiente y seguridad
PG-12 Revisión del Sistema de Gestión de
Calidad SI
PG-13 Comunicación Interna y Externa NO Se debe incluir la
participación ciudadana
PT-01 Manejo de Personal SI
PT-02 Cálculos de incertidumbres SI
PT-03 Validación de métodos de ensayos SI
PT-04 Gestión de equipos SI
PT-05 Manejo de materiales y patrones de
referencia SI
PT-06 Manejo del GPS SI
PT-07 Aseguramiento de la calidad de los
ensayos SI
PT-08 Ensayo de monitoreo de ruido
ambiental SI
PT-09 Ensayo de monitoreo de emisiones
gaseosas SI
52
Código Documentos ISO/IEC 17025 Cumple los
requerimientos del SIG
Modificaciones que se debe realizar
PT-10 Operación, Verificación y
Mantenimiento del sonómetro SI
PT-11 Operación, calibración y
mantenimiento del analizador de gases portátil
SI
PT-12 Muestreo de Ruido Ambiental SI
PT-13 Instalaciones y Condiciones
Ambientales NO
Se le debe incluir la respuestas a emergencias
en riesgos laborales, ambientales y mayores
PT-14 Calibración del Testo SI
Además el sistema integrado de gestión SIG requiere que se elaboren los siguientes
procedimientos:
Identificación de requisitos legales y evaluación de su cumplimiento
Identificación y evaluación de aspectos e impactos ambientales
Identificación de peligros y evaluación de riesgos laborales
Control y registro de incidentes y accidentes de trabajo y enfermedades
profesionales
Manejo de Residuos Sólidos
53
7 RESULTADOS Y DISCUSIÓN
7.1 PLAN DE INTEGRACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
7.1.1 Objetivos:
Los objetivos que se persigue con la integración de los sistemas de gestión son:
Cumplir con las normativas legales en el área de la seguridad y salud industrial,
medio ambiente y calidad.
Satisfacer las necesidades de los clientes en relación al tiempo de entrega de
resultados, rangos de acreditación, costos y nuevos servicios.
Mejorar la eficiencia en la toma de decisiones del Gerente General al disponer de
una visión globalizada de las necesidades en relación con la seguridad industrial,
medio ambiente y calidad.
Reducir los recursos y tiempo empleado al integrar los tres sistemas de gestión en
base a las norma ISO 14001, OHSAS 18001 e ISO 9001: 2008 y cubrir las
necesidades en relación a la seguridad y salud industrial, medio ambiente y calidad.
Mejorar la comunicación interna, e imagen externa del laboratorio, para alcanzar la
confianza de los clientes y proveedores.
7.1.2 Alcance de la Integración:
El sistema integrado de gestión se realizará sobre los procesos claves del Laboratorio
(Ofertas, Monitoreo e Informes). El mapa y el nuevo flujo grama de procesos se lo
puede observar en el Anexo 9 en el manual integrado de gestión.
7.1.3 Método de Integración:
Para realizar el plan de integración se ha escogido un método básico, este método no
requiere gran experiencia en la gestión por procesos y puede ser tomado para cualquier
tipo de organización.
54
7.1.4 Plan de Comunicación
La responsable de calidad se encargará de informar mensualmente a la alta gerencia y
personal del laboratorio del avance en la integración de los sistemas de gestión
7.1.5 Responsable y Coordinador del Plan de Integración
La responsable de calidad y responsable técnico son los responsables y coordinadores
de la integración de los sistemas de gestión.
7.1.6 Actividades que se realizan en el Plan de Integración
Para el desarrollo del plan de integración con el método básico se desarrollan las
siguientes actividades:
Se elaboró una sola política para el sistema de gestión integrado, se la puede
observar en el Anexo 9 en el manual integrado de gestión.
Se elaboró un manual integrado de gestión (ver en el Anexo 9) en el cual se
coloquen las directrices generales de actuación para el sistema integrado como son:
o Política y objetivos del sistema integrado de gestión
o Mapa y flujo grama de procesos
o Programas de gestión para el cumplimiento de los objetivos
o Responsabilidades del personal, etc.
Definir las responsabilidades y funciones del personal relacionado con los procesos
críticos, esta información se encuentra en el Anexo 9 en el manual integrado de
gestión.
Integrar la documentación y gestión de algunos procesos como se puede ver en el
punto 7.3 y en el manual integrado de gestión en el Anexo 9
55
7.2 MAPA DE PROCESOS MODIFICADO APLICABLE A UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN EN BASE A LAS
NORMATIVAS ISO 9001: 2008, ISO 14001 Y OHSAS 18001.
Código:
Revisión:
Fecha:
Página:
FUNCIONES
ENTRADAS
ACTIVIDADES
SALIDAS
OFERTAS
MONITOREO
CALIDAD, MEDIO
AMBIENTE,
SEGURIDAD Y SALUD
INFORMES
MAPA DE PROCESO MODIFICADO DEL LABORATORIO CYAMBIENTE
Gerente General Responsable Técnico TécnicoResponsable de Calidad PROCESOS
Pedido de oferta
Elaboración
oferta
SI
NO
Aná
lisis
Aceptación oferta (cliente)
Comunicación Cliente (No
atención)
Comunicado al cliente
Ofertaaceptada
Contacto con el cliente para el
monitoreo
Monitoreo de gases o ruido
Hoja de
campo datos
Aseguramiento de la calidad, dotación de
equipos de protección personal, verificación de
la condición física y
mental de las personas que van al monitoreo
Elaboración de intormesRevisión del Informe
Entrega al Cliente
Informe de
Resultados
Encuestas Clientes
Planificación del
trabajo
Manejo de Residuos
Residuos comunes, reciclables y
tanques a presión (gestor)
Figura 12 Mapa de procesos modificado para el Laboratorio CYAMBIENTE
56
7.3 LISTA MAESTRA DE LA DOCUMENTACIÓN APLICABLE AL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN EN EL
LABORATORIO CYAMBIENTE
A continuación se detalla los documentos que estarían conformando el nuevo sistema integrado de gestión, los documentos
que han sido modificados y elaborados se encuentran enlistados en la Tabla 17 y se los puede observar en el Anexo 9
Documentos modificados y elaborados del Sistema Integrado de Gestión.
Tabla 17 Lista maestra de la documentación aplicable al sistema integrado de gestión en el LABORATORIO
CYAMBIENTE.
Documento No. Edición Fecha de
Emisión Tipo de Documento Código
MIG Manual Integrado de Gestión 00 11/04/27 Manual
PG-01 Elaboración de Documentos 02 11/01/17 Procedimiento General
PG-02 Gestión de Documentos 02 11/01/17 Procedimiento General
PG-03 Revisión de pedidos, ofertas y contratos 03 11/01/17 Procedimiento General
PG-04
Gestión de la selección, compra y manejo de
servicios, suministros y materiales consumibles en
el laboratorio.
03 11/01/17 Procedimiento General
PG-05 Resolución de las Quejas 01 11/01/17 Procedimiento General
PG-06 Control de Trabajos de Ensayos No Conformes 02 11/01/17 Procedimiento General
PG-07 Acciones correctivas 03 11/01/17 Procedimiento General
PG-08 Identificación de acciones preventivas 02 11/01/17 Procedimiento General
57
Documento No. Edición Fecha de
Emisión Tipo de Documento Código
PG-09 Control de los registros 03 11/01/17 Procedimiento General
PG-10 Archivo de Documentos y Registros 01 11/01/17 Procedimiento General
PG-11 Elaboración de Auditorías Internas 03 11/04/27 Procedimiento General
PG-12 Revisión del SIG 01 11/01/17 Procedimiento General
PG-13 Comunicación Interna, Externa y Participación
Ciudadana 02 11/04/27 Procedimiento General
PG-14 Identificación de requisitos legales y evaluación de
su cumplimiento 00 11/04/27 Procedimiento General
PG-15 Identificación y evaluación de aspectos e impactos
ambientales 00 11/04/27 Procedimiento General
PG-16 Identificación de peligros y evaluación de riesgos
laborales 00 11/04/27 Procedimiento General
PG-17 Control y registro de incidentes y accidentes de
trabajo y enfermedades profesionales 00 11/04/27 Procedimiento General
PG-18 Manejo de Residuos Sólidos 00 11/04/27 Procedimiento General
PT-01 Manejo del Personal 01 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-02 Cálculos de incertidumbres 01 10/05/10 Procedimiento Técnicos
PT-03 Validación de métodos de ensayos 03 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-04 Gestión de equipos 03 11/01/17 Procedimiento Técnicos
58
Documento No. Edición Fecha de
Emisión Tipo de Documento Código
PT-05 Manejo de materiales y patrones de referencia 02 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-06 Manejo del GPS 01 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-07 Aseguramiento de la calidad de los ensayos 04 10/05/10 Procedimiento Técnicos
PT-08 Monitoreo de ruido ambiental 04 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-09 Método de ensayo de monitoreo de emisiones
gaseosas 03 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-10 Operación, Verificación y Mantenimiento del
sonómetro 03 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-11 Operación, verificación y mantenimiento del
analizador de gases 01 10/01/27 Procedimiento Técnicos
PT-12 Muestreo de Ruido Ambiental 02 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-13 Instalaciones, Condiciones Ambientales y planes
de emergencia 03 11/04/27 Procedimiento Técnicos
PT-14 Calibración de Testo 350 S/XL 01 11/01/17 Procedimiento Técnicos
59
8 CONCLUSIONES
En este proyecto se ha realizado una evaluación del Laboratorio con la finalidad de
encontrar oportunidades de mejora, relacionadas con la calidad del producto, cuidado
del medio ambiente, de la seguridad y salud de los trabajadores, con esta información
se ha propuesto una metodología para la implantación de un sistema de gestión
integrado, las conclusiones a las que se ha llegado son las siguientes:
El presente proyecto ha permitido cumplir con los objetivos planteados y a dado al
Laboratorio varios datos y herramientas para la mejora de sus procesos, cuidado del
medio ambiente, la seguridad y salud de sus empleados.
A través del análisis DAFO se realizó la identificación de algunos puntos débiles y de
amenaza que han ubicado al laboratorio en una zona crítica de operación (Figura 3),
también se observo que si se fortalecen estas puntos débiles y si se toman en cuenta
medidas para las amenazas en un año el laboratorio va ha ingresar a una zona
estable y en 5 años en una zona buena.
A través del análisis de las encuestas a los clientes se ha determinado que el servicio
que da el Laboratorio satisface las necesidades de los mismos, y que una de
oportunidades de mejora es realizar una mejor planificación de trabajo para que los
informes sean entregados a tiempo.
Uno de los mayores riesgos que se ha identificado es el incumplimiento a normativas
legales aplicables al laboratorio relacionadas con el cuidado del medio ambiente, la
salud y seguridad de los trabajadores (Tabla 11), este incumplimiento podría
acarrearle al laboratorio sanciones y no cumplir requerimientos para participar en
licitaciones con clientes exigentes como en el área petrolera.
En relación a los aspectos e impactos ambientales identificados en el laboratorio se
encontró una debilidad en que no se cuenta con un procedimiento para el adecuado
manejo de los residuos, y fortalezas en el uso de papel reciclado para la elaboración
de registros y de pilas recargables para los equipos (Tabla 13).
Se encontraron riesgos intolerables (Tabla 14) a la seguridad de los trabajadores
relacionados con una falta de capacitación en el uso de equipos de protección
personal, no tener procedimientos enfocados en la disminución de riesgos, como son
el ir entre dos personas al monitoreo, realizar pausas en el trabajo, etc. .
60
Se seleccionó el método básico para la integración de los sistemas ya que este se
adapta de mejor manera a las necesidades del laboratorio.
La documentación del sistema de gestión en base a la norma 17025 ya implado en el
laboratorio fue de gran ayuda ya que algunos literales de las Normas ISO 9001:
2008, ISO 14001 y OHSAS 18001 ya fueron levantados con el cumplimiento de esta.
En la documentación adicional que se elaboró para el sistema integrado de gestión
se incluyen las medidas para mejorar los procesos, cuidar del medio ambiente, la
salud y seguridad de los trabajadores.
El método escogido para la integración de los tres sistemas de gestión se adapta a
las necesidades del laboratorio, no es complicado, no requiere de una alta inversión
económica, permitirá que el laboratorio se prepare para lograr sus metas en el futuro
y subsistir a lo largo del tiempo
61
9 RECOMENDACIONES
En este tiempo tan cambiante es importante que las empresas tengan una visión
hacia el futuro, por este motivo se recomienda que se pueda invertir en la adquisición
de un nuevo sonómetro para ampliar los rangos de medidas e impulsar la promoción
del laboratorio con nuevos servicios de monitoreo como son de niveles luminosidad,
temperatura, humedad, etc., con los equipos que ya cuenta el laboratorio y no están
en funcionamiento.
Tratar de mantener un personal fijo en el laboratorio para que la inversión en
formación de nuevo personal sea cada vez menor.
Al ser el Laboratorio una empresa nueva y con poco personal, va ha permitir que una
implantación de sistemas integrados de gestión no sea complicada y se va a adaptar
al futuro crecimiento del laboratorio.
Para cualquier sistema de gestión es importante el convencimiento total de la alta
gerencia ya que es el motor que permite que este se desarrolle y proporcione los
beneficios esperados.
62
10 BIBLIOGRAFÍA
1. Andrade M, 2010. Validación del Método de Ensayo para la Determinación de la
Concentración de Gases de Combustión para Fuentes Fijas de Combustión en el
Laboratorio CYAMBIENTE, proyecto previo a la obtención del título de ingeniero
químico. Escuela Politécnica Nacional, Quito-Ecuador.
2. Asamblea Constituyente, 2008. Constitución Política De La Republica Del Ecuador,
Constitución No 20, Quito-Ecuador.
3. British Standards Institution, 2007. Sistemas De Gestión En Seguridad Y Salud
Ocupacional, NTC-OHSAS 18001, primera actualización editada noviembre del 2007.
Concejo Colombiano de Seguridad, Bogotá-Colombia.
4. Bustos F, 2007. Manual de Gestión y Control Ambiental, segunda Edición. R. N.
Industria Gráfica, Quito-Ecuador.
5. Comisión de Legislación y Codificación, 2005. Codificación del Código Del Trabajo,
codificación 2005-17. Registro Oficial Suplemento 167, Quito-Ecuador
6. Comisión de Medio Ambiente, 2007. Ordenanza 213 del Distrito Metropolitano de
Quito, Registro Oficial Edición Especial N° 4 del 10 de Septiembre del 2007.
Secretaría Ambiental, Quito-Ecuador
7. Comité Interinstitucional, 1986. Reglamento De Seguridad Y Salud De Los
Trabajadores Y Mejoramiento Del Medio Ambiente De Trabajo, Decreto Ejecutivo
2393. Ministerio del Trabajo, Quito- Ecuador
8. Comité técnico AEN/CTN 66, 2005. Sistemas de gestión Guía para la integración de
los sistemas de gestión UNE 66177. AENOR, Madrid-España
9. Comité Técnico de ISO, 2004. Norma ISO 14001:2004 Sistema de Gestión
Ambiental, primera edición. Red Ecuatoriana de Consultores Ambientales
Independientes, Quito-Ecuador
10. Comité Técnico de ISO, 2005a. Directrices para la Auditoría de los Sistemas de
Gestión de la Calidad y/o Ambiental, primera edición, NTE INEN-ISO 19011:2005.
INEN, Quito-Ecuador
63
11. Comité Técnico de ISO, 2005b. Directrices para la Documentación de Sistemas
de Gestión de la Calidad, primera edición, ITE INEN-ISO/TR 10013. INEN, Quito-
Ecuador
12. Comité Técnico de ISO, 2006. Requisitos Generales Para La Competencia De
Los Laboratorios De Ensayo Y De Calibración, primera edición, NTE INEN-ISO/IEC
17025:2006. INEN, Quito-Ecuador
13. Comité Técnico de ISO, 2008. Norma ISO 9001:2008, cuarta versión de
noviembre del 2008. Société Génerale de Surveillance SGS, Quito Ecuador.
14. Concejo Metropolitano, 2010. Ordenanza 0308 que establece el régimen
administrativo de las licencias metropolitanas y, en particular de la licencia
metropolitana única para el ejercicio de actividades económicas en el Distrito
Metropolitano de Quito.
15. Congreso Nacional, 2003. Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria
(TULAS) del Ministerio del Ambiente, Decreto Ejecutivo 3516. Publicado en el
Registro Oficial N° E 2 del 31 de marzo de 2003, Quito-Ecuador.
16. Cortés J, 2001. Seguridad e Higiene del Trabajo, tercera edición. Alfaomega,
Bogotá-Colombia.
17. Instituto Laboral Andino, 2005. Instrumento Andino De Seguridad Y Salud
Decisión 584, primera edición. Dezain Grafic E.I.R.L., Lima-Perú
18. Merchan M, 2009. Integración del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud
OHSAS 18001:2007 al sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2008 y al sistema
de Gestión Ambiental ISO14001:2004 en la Empresa Rolf Wittmer Turismo
Galápagos Cía. Ltda.
19. OAE, 2011. Lista General De Verificación De Cumplimiento Con Los Criterios De
Acreditación Del OAE Según La Norma Nte Inen Iso/Iec 17025:2006 para
Laboratorios, segunda edición. Organismo Ecuatoriano de Acreditación, Quito-
Ecuador
20. Pedrero A, 2009. Curso de Formación en Acústica. ASECAL Internacional, Quito-
Ecuador.
21. Roberts H, Robinson G, 2008. ISO 14001 EMS, primera edición, tercera
reimpresión. Paraninfo, Madrid-España
64
22. Ruiz C, García A, Delclós J, Benavides F, 2007. Salud Laboral, tercera edición.
Elsevier, Madrid-España.
23. Servat A, 2005. Metodología Para Documentar el ISO 9000 Versión 2000,
primera edición. Pearson Educación Prentice Hall, México.
24. Simbaña H, 2008. Diseño de un Sistema Integrado de Gestión para la Empresa
de Confecciones, Estampados, Tejido Textil y Bordado “SERCOESTAMP” basado en
las normas ISO 9001:2000, ISO 14000:2004 y OHSAS 18000:1999, Tesis de Grado
previa a la obtención del título de Ingeniero Industrial, Universidad Tecnológica
Equinoccial.
65
11 GLOSARIO
ACCIÓN CORRECTIVA: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad
detectada u otra situación indeseable.
ACCIÓN PREVENTIVA: Acción tomada para eliminar la causa de una No Conformidad
potencial u otra situación potencialmente indeseable.
ALTA DIRECCIÓN: Persona o grupo de personas que dirige y controlan al más alto
nivel una organización.
AUDITORÍA: Proceso sistemático, independiente y documentando para obtener
evidencias de Auditorías y evaluarlas de manera objetivas con el fin de determinar la
extensión en que se cumplen los criterios de auditoría.
AUTORIZACIÓN: Sinónimo de cualificación.
CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los
requisitos.
CLIENTE: Organización o persona que recibe un producto.
CONFORMIDAD: Cumplimiento de un requisito.
CUALIFICACIÓN: Reconocimiento formal, en base a requisitos preestablecidos de
conocimientos técnicos, formación, entrenamiento y experiencia, de la capacidad de
una persona para poder asumir la responsabilidad de llevar a cabo correctamente una
determinada actividad que le sea asignada.
DOCUMENTO: Es la información y su medio de soporte del Sistema Integrado.
FORMACIÓN: Actividad de adquisición de conocimientos. Calidad de conocimientos
adquiridos.
FORMATOS (F): Son hojas normalizadas destinadas a recoger información derivada de
una actividad concreta que se lleva a cabo en relación con el Sistema integrado o con
trabajos técnicos concretos (hojas de toma de datos). Una vez cumplimentados se
convierten en registros de calidad.
66
INFORME DE RESULTADOS (IR): Documento que contiene una descripción detallada
del ensayo y sus resultados.
INSTRUCTIVO (I): Describen de forma resumida cómo se realizan actividades
particularizadas necesarias para realizar un adecuado uso de los equipos, (actividades
de manejo de equipos, mantenimiento, etc.). Su utilización, normalmente, está
restringida al personal responsable de realizar las actividades que describen.
MANUAL INTEGRADO DE GESTIÓN: (MIG): " Es el documento que establece la
política y objetivo del sistema integrado de gestión del Laboratorio". Establece la
organización, actividades a desarrollar y responsabilidades básicas. En algunos casos,
describen la forma de llevar a cabo esas actividades, o bien, incluyen la referencia al
procedimiento que lo detalla. Su utilización tiene carácter general y es aplicable por
cualquier persona del Laboratorio para realizar funciones sujetas a requisitos del
sistema.
MEJORA CONTINUA: parte de la gestión orientada a aumentar la capacidad de cumplir
con los requisitos de calidad, seguridad, salud y medio ambiente.
MUESTRA: Porción de material seleccionada de una cantidad mayor del mismo. El
término "muestra" implica la existencia de un error de muestreo, esto es: los resultados
que se obtienen de las porciones tomadas son solo estimaciones de la concentración
de un constituyente o del valor de una propiedad presente en el material original. La
manera en que se selecciona la muestra debe describirse en un plan de muestreo.
NO CONFORMIDAD: Incumplimiento de un requisito.
OFERTA: Documento en el que se recogen los precios y condiciones de ejecución de
los ensayos que la Gerencia General del Laboratorio establece para la información de
sus clientes, en base a solicitudes de ensayos bajo especificaciones definidas por el
cliente, por documento normativo o por documento interno.
PROCEDIMIENTO: Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso
procedimiento puede denominarse “documento de procedimiento”.
67
PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS (PE): Describen cómo se realizan las actividades
técnicas (ensayos, calibraciones, mantenimiento,...), cuándo, dónde y por quién. Su
utilización está restringida al personal responsable de realizar las actividades de su
alcance.
PROCEDIMIENTOS GENERALES (PG): Desarrollan el Manual Integrado de Gestión
cuando así se considera necesario y describen, con el nivel de detalle necesario, cómo
se realizan las actividades de carácter general (gestión de documentos, realización de
auditorías internas, etc.), cuándo y por quién. Su utilización está restringida al personal
responsable de realizar las actividades descritas en el procedimiento.
PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las
cuales transforman electos de entrada en resultados.
RECLAMACIÓN O QUEJA: Disconformidad que puede presentar el cliente cuando el
servicio prestado por el Laboratorio no satisface, desde su punto de vista, el
cumplimiento de las especificaciones aplicables.
REGISTRO (R): Documento en que se anotan los eventos que se han sucedido. Este
tipo de documentos son la evidencia objetiva de que el sistema integrado, está
implantado.
REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE: Percepción del cliente sobre el grado en que se han
cumplido sus requisitos no asegura necesariamente una elevada satisfacción del
cliente.
VALIDACIÓN: Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos para la utilización o aplicación específica prevista.
68
12 ANEXOS
Anexo 1 Formato de la encuesta realizada a los clientes
69
Anexo 2 Certificado de Acreditación ante el OAE
70
Anexo 3 Fotografías del laboratorio.
Fotografía 1 Almacenamiento de residuos comunes
Fotografía 2 Almacenamiento de residuos reciclables
71
Fotografía 3: Rotulación al ingreso del Laboratorio
Fotografía 4: Extintor y almacenamiento de gases patrón sin rotular.
72
Fotografía 5: Vehículos utilizados por el Laboratorio
Fotografía 6: Sonómetros integradores
Fotografía 7: Analizador de gases
73
Fotografías 8: Equipos Auxiliares
ITEM VISTA GRÁFICA ESTADO DEL EQUIPO
GPS y cámara de fotos
1 Dosímetro y 1 Luxómetro
1 Calibrador ruido y 3 Gases Patrón
1Termo higrómetro
Equipos de Seguridad para Trabajo de
Campo
74
Anexo 4 Croquis de las instalaciones del Laboratorio
75
Anexo 5 Estructura Organizacional
GERENTE GENERAL (GG)
DIRECTORA DE CALIDAD
(RESPONSABLE DE CALIDAD)
(RC)
RESPONSABLE TÉCNICO DEL
LABORATORIO (RT)
TÉCNICO DEL LABORATORIO
(TE)
76
Anexo 6 Resultados de las encuestas realizadas a los clientes
Tabla 18 Resultados de las encuestas realizadas a los clientes
Registro Fecha Servicio Tiempo Unidades Resultado Magnitud Importancia Observaciones Código del
Informe
Código del
cliente
R-MC-08-02 04/11/2009
IR-R-09-009 CL-14
R-MC-08-03 11/01/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
R-MC-08-04 27/01/2010
R-MC-08-05 03/02/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-09-010 CL-15
R-MC-08-07 18/03/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-001 CL-20
R-MC-08-08 18/02/2010
Si Si Si Alta Ninguna
R-MC-08-09 06/04/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-003 CL-23
R-MC-08-10 06/04/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta
La ing. Tituaña es una persona amable,
responsable la actitud
con el cliente es excelente
IR-R-10-004 CL-23
R-MC-08-11 09/04/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-005 CL-19
R-MC-08-15 20/04/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
R-MC-08-16 01/06/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
R-MC-08-17 01/06/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-037 CL-16
R-MC-08-18 01/06/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-004 CL-24
R-MC-08-19 01/06/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
R-MC-08-47 22/07/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-037 CL-16
R-MC-08-65 20/10/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si
Ninguna IR-R-10-053 CL-16
R-MC-08-46 22/07/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-036 CL-16
R-MC-08-66 20/10/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si
Ninguna IR-R-10-054 CL-16
R-MC-08-12 09/04/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-006 CL-19
R-MC-08-13 09/04/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-007 CL-19
R-MC-08-14 09/04/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-008 CL-19
77
Registro Fecha Servicio Tiempo Unidades Resultado Magnitud Importancia Observaciones Código del
Informe Código del
cliente
R-MC-08-59 18/08/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-047 CL-20
R-MC-08-64 20/10/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-052 CL-20
R-MC-08-22 24/06/2010
IR-R-10-015 CL-23
R-MC-08-44 16/07/2010
IR-R-10-034 CL-20
R-MC-08-55 04/08/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-043 CL-23
R-MC-08-62 20/10/2010 Excelente Dentro Si Si
Alta Ninguna IR-R-10-050 CL-23
R-MC-08-45 16/07/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-035 CL-23
R-MC-08-54 06/08/2001 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-042 CL-23
R-MC-08-63 20/10/2010 Excelente Dentro Si Si
Alta
En el punto 2 no se
cumple con la norma (noche) y en las conclusiones del
informe se anota que no hay ningún
problema. Por favor
enviar la acreditación del laboratorio
IR-R-10-51 CL-23
R-MC-08-23 24/06/2010
IR-R-10-016 CL-23
R-MC-08-16 18/05/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-010 CL-24
R-MC-08-17 18/05/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-011 CL-24
R-MC-08-18 01/06/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-G-10-004 CL-24
R-MC-08-19 01/06/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-G-10-005 CL-24
R-MC-08-56 09/08/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-044 CL-24
R-MC-08-57 09/08/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-045 CL-24
R-MC-08-68 20/10/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si
Ninguna IR-R-10-056 CL-28
R-MC-08-69 26/10/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si
Ninguna IR-R-10-057 CL-28
R-MC-08-53 03/08/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-041 CL-29
R-MC-08-61 20/10/2010
IR-R-10-049 CL-30
R-MC-08-67 20/10/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-55 CL-34
78
Registro Fecha Servicio Tiempo Unidades Resultado Magnitud Importancia Observaciones Código del
Informe Código del
cliente
R-MC-08-97 09/12/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-75 CL-38
R-MC-08-24 30/06/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-014 CL-21
R-MC-08-25 30/06/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-015 CL-21
R-MC-08-26 30/06/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-016 CL-21
R-MC-08-27 01/07/2010 Muy Bueno Fuera Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-017 CL-21
R-MC-08-28 01/07/2010 Muy Bueno Fuera Si Si Si Alta hora de recepción
18h00 IR-R-10-018 CL-21
R-MC-08-29 01/07/2010 Muy Bueno Fuera Si Si Si Alta colocar el norte
geográfico en el croquis IR-R-10-019 CL-21
R-MC-08-30 02/07/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si Alta hora de recepción
18h00 IR-R-10-020 CL-21
R-MC-08-31 02/07/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si Alta hora de recepción
18h00 IR-R-10-021 CL-21
R-MC-08-32 02/07/2010 Muy Bueno Dentro Si Si Si Alta hora de recepción
18h00 IR-R-10-022 CL-21
R-MC-08-33 05/07/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-023 CL-21
R-MC-08-34 05/07/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-024 CL-21
R-MC-08-35 05/07/2010 Excelente
Si Si Si Alta No se estableció plazo IR-R-10-025 CL-21
R-MC-08-36 05/07/2010 Excelente
Si Si Si Alta No se estableció plazo IR-R-10-026 CL-21
R-MC-08-37 05/07/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-027 CL-21
R-MC-08-38 05/07/2010 Excelente
Si Si Si Alta No se estableció plazo IR-R-10-028 CL-21
R-MC-08-39 06/07/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-029 CL-21
R-MC-08-40 06/07/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-030 CL-21
R-MC-08-41 07/07/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-031 CL-21
R-MC-08-42 07/07/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-032 CL-21
R-MC-08-70 12/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-055 CL-34
R-MC-08-71 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-69, IR-
R-10-101, IR-R-10-105
CL-21
R-MC-08-72 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-59, IR-
R-10-86, IR-R-10-138
CL-21
R-MC-08-73 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-72, IR-
R-10-92, IR-R-10-139
CL-21
79
Registro Fecha Servicio Tiempo Unidades Resultado Magnitud Importancia Observaciones Código del
Informe Código del
cliente
R-MC-08-74 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-67, IR-R-10-99, IR-R-
10-108 CL-21
R-MC-08-75 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-66, IR-R-10-91, IR-R-
10-98
CL-21
R-MC-08-76 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-61, IR-R-10-106, IR-
R-10-117
CL-21
R-MC-08-77 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-63, IR-R-10-108, IR-
R-10-136
CL-21
R-MC-08-78 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-75, IR-R-10-111, IR-
R-10-124, IR-R-10-130
CL-21
R-MC-08-79 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-74, IR-
R-10-102, IR-R-10-109, IR-
R-10-134
CL-21
R-MC-08-80 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-62, IR-R-10-93, IR-R-
10-96
CL-21
R-MC-08-81 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-64, IR-R-10-94, IR-R-
10-107, IR-R-10-122
CL-21
R-MC-08-82 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-65, IR-
R-10-90, IR-R-10-97
CL-21
R-MC-08-83 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-80, IR-
R-10-89, IR-R-10-135
CL-21
R-MC-08-84 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-141, IR-R-10-143, IR-R-10-144,
IR-R-10-146
CL-21
R-MC-08-85 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-71, IR-R-10-87, IR-R-
10-115
CL-21
R-MC-08-86 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-82, IR-R-10-95, IR-R-
10-119
CL-21
R-MC-08-87 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-70, IR-R-10-84, IR-R-
10-116
CL-21
80
Registro Fecha Servicio Tiempo Unidades Resultado Magnitud Importancia Observaciones Código del
Informe Código del
cliente
R-MC-08-88 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-78, IR-R-10-123, IR-R-10-126, IR-
R-10-132
CL-21
R-MC-08-89 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-73, IR-
R-10-85, IR-R-10-120
CL-21
R-MC-08-90 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-79, IR-
R-10-121, IR-R-10-128, IR-
R-10-133
CL-21
R-MC-08-91 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-60, IR-R-10-88, IR-R-
10-114 CL-21
R-MC-08-92 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-140, IR-R-10-142, IR-R-10-145,
IR-R-10-147
CL-21
R-MC-08-93 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-81, IR-R-10-103, IR-
R-10-110, IR-R-137
CL-21
R-MC-08-94 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna IR-R-10-68, IR-R-10-100, IR-
R-10-104 CL-21
R-MC-08-95 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-77, IR-R-10-112, IR-R-10-125, IR-
R-10-129
CL-21
R-MC-08-96 26/11/2010 Excelente Dentro Si Si Si Alta Ninguna
IR-R-10-76, IR-R-10-113, IR-
R-10-127, IR-R-10-131
CL-21
81
Anexo 7 Evaluación del nivel de madurez en la gestión por procesos
Tabla 19 Evaluación del nivel de madurez en la gestión por procesos
82
83
No. Página X de x
Anexo 8 Ejemplo de procesos y documentos comunes y específicos de un sistema integrado de gestión
Tabla 20 Ejemplo de procesos y documentos comunes y específicos de un
sistema integrado de gestión
84
No. Página X de x
Tabla 21 Paralelismo entre procedimientos generales y específicos de la integración
85
No. Página X de x
86
No. Página X de x
Anexo 9 Documentos modificados y elaborados del Sistema Integrado de Gestión
LABORATORIO CYAMBIENTE Edición: 01
MANUAL
MANUAL INTEGRADO DE GESTIÓN Código: MIG
MANUAL INTEGRADO DE GESTIÓN
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Responsable de Calidad Responsable Técnico Gerente General
Fecha: 11/04/27 Fecha: 11/04/27 Fecha: 11/04/27
87
No. Página X de x
LABORATORIO CYAMBIENTE Edición 01
Índice 0
LISTADO DE MODIFICACIONES Código: MIG
LISTADO DE MODIFICACIONES
PÁGINAS CAPÍTULO FECHA BREVE DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO JUSTIFICACIÓN
ÍNDICE DE REVISIÓN DE CADA HOJA
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
41 42 43 44 45
0 0 0 0 0
88
No. Página X de x
LABORATORIO CYAMBIENTE Edición 01
Índice 0
ÌNDICE Código: MIG
ÍNDICE DEL MANUAL INTEGRADO DE GESTIÓN:
1.- PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA
2.- SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN
3.- PROGRAMAS DE GESTIÓN PARA EL CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS
4.- ANEXOS
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PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA Código: MIG
ANTECEDENTES DEL LABORATORIO
Un grupo de accionistas que dan Consultoría Ambiental para ampliar su servicio en el área del
Medio Ambiente el 05 de Agosto del 2008 se reúnen y a través de un consenso unánime
deciden formar el LABORATORIO CYAMBIENTE, nombran como Representante Legal al Ing.
Kléver Chávez y se realizan los trámites para la adquisición de los equipos para el monitoreo de
ruido y gases de combustión, e iniciar el desarrollo de los procesos necesarios para la
prestación de servicios en este campo de trabajo, el 21 de Octubre del 2008 se adquieren los
equipos para el monitoreo de ruido y gases de combustión y el 12 de Enero del 2009 se inicia el
levantamiento de la documentación necesaria para la implantación de un sistema de gestión de
calidad en el LABORATORIO CYAMBIENTE en base a la Norma ISO/IEC 17025 con la
finalidad de convertirse en un laboratorio acreditado ante la Organismo de Acreditación
Ecuatoriano (OAE).
En enero del 2010 el Laboratorio obtiene la acreditación ante el OAE para el parámetro ruido
ambiente y en agosto del 2010 se obtiene la acreditación para el parámetro gases de
combustión, la evidencia de la acreditación del laboratorio se la puede observar en el Anexo 2.
El laboratorio actualmente cuenta con 4 personas trabajando, el gerente general, la responsable
de calidad, el responsable técnico y un técnico. Dentro de los servicios que se prestan en el
laboratorio se encuentran:
Actividades de Ensayos del monitoreo de Emisiones a la Atmósfera de Fuentes Fijas de
Combustión.
Actividades de Ensayos del monitoreo de ruido ambiente.
Datos del LABORATORIO CYAMBIENTE
Domicilio: República E7-143 y Martín Carrión Ed. Presidente Of. 802
Teléfono: 2222028 o 250 2975
Telefax: 250 2975 Ext. 113
Nº de RUC: 179205519001
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PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA Código: MIG
DECLARACIÓN DE LA GERENCIA
Mediante la presente, la Gerencia del LABORATORIO CYAMBIENTE expresa que tanto ella
como su personal no están sometidos a ninguna presión interna o externa comercial, financiera
u otra que pueda tener una influencia negativa sobre la calidad del trabajo.
El LABORATORIO CYAMBIENTE realiza todas sus actividades en forma imparcial, integra,
guardando estrictamente la confidencialidad y empleando una buena práctica profesional.
El GG, el RC y el RT se comprometieron a mantener el SIG implementado, y a cumplir en el
Laboratorio los requisitos de las normas ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 9001:2008
El GG se responsabiliza a mantener la integridad del SIG cuando se planifican e implementen
cambios en este.
Mediante la presente se pone en vigencia este manual integrado de gestión
Ing. Kléver Chávez
Gerente General
LABORATORIO CYAMBIENTE
RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES
La descripción general de la organización del Laboratorio CYAMBIENTE para asegurar un
funcionamiento óptimo y una comunicación fluida tanto interna como externa, así como describir
las disposiciones tomadas para salvaguardar su integridad, confidencialidad y seguridad en el
desempeño de las actividades que le son propias, se describe a continuación:
Organigrama estructural y posicional:
La dependencia funcional de cada puesto es la que se refleja en el organigrama que se
presenta a continuación.
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PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA Código: MIG
Responsabilidades y autoridades.
Las responsabilidades y autoridades del personal están reglamentadas en forma obligatoria y
se muestran en la matriz de responsabilidades.
GERENTE GENERAL (GG)
DIRECTORA DE CALIDAD
(RESPONSABLE DE CALIDAD)
(RC)
RESPONSABLE TÉCNICO DEL
LABORATORIO (RT)
TÉCNICO DEL LABORATORIO
(TE)
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PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA Código: MIG
Partes del SIG GG RC RT TE
Requisitos relativos a la Gestión
Organización D/E E E/P I
SIG D/E E E/P I
Control de la documentación
D/E E E/P
Revisión de los pedidos, ofertas y contratos D E D/E I
Subcontratación de ensayos D E E
Compras de servicios y de suministros D P/I E
Servicios al cliente
D/E P
Quejas I D/E E
Control de trabajos de ensayos no conformes
D/E E
Mejora D/E D/E E
Acciones correctivas
D/E D/E
Acciones preventivas
D/E E P
Control de los registros
D/E D/E P
Auditorías Internas P/I D/E P P
Revisiones por la Dirección D/E P P I
Comunicación Interna, Externa y Participación
Ciudadana D D/E D/E P
Cumplimiento de requisitos legales D D/E P P
Identificación, evaluación y manejo de aspectos e
impacto ambientales D/I D/E P P
Identificación de peligros y evaluación y manejo de
los riesgos laborales D/I D/E P P
Control y registro de incidentes, accidentes y
enfermedades ocupacionales I D/E P P
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PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA Código: MIG
Requisitos Técnicos
Generalidades
D/E E
Personal D D/E P
Instalaciones y condiciones ambientales, planes de
emergencia integrados D I E
Método de ensayo y controles operacionales
I D/E P
Equipos
I/P D/E P
Trazabilidad de las mediciones
I D/E P
Muestreo
I D/E E/P
Aseguramiento de la Calidad de los resultados de
ensayo I D/E P
Informe de los resultados
I/P D/E E/P
GG Gerente General E Ejecuta
RC Responsable de Calidad D Decide
RT Responsable Técnico P Participa
TE Técnico I Recibe información
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PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA Código: MIG
Mapa de procesos
REQ
UIS
ITO
S D
EL C
LIEN
TE
SATI
SFA
CC
IÓN
DEL
CLI
ENTE
PROCESOS ESTRATÉGICOS
PROCESOS CLAVES
PROCESOS DE SOPORTE
REVISIÓN POR LA
DIRECCIÓN
OFERTAS MONITOREO INFORMES
CALIDAD, MEDIO
AMBIENTE,
SEGURIDAD Y SALUD
COMPRAS MEJORAMIENTO
CONTINUO
AUDITORIAS CUMPLIMIENTO
LEGAL
MANEJO DEL
PERSONAL
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PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA Código: MIG
Procesos modificado para el Sistema Integrado de Gestión
Código:
Revisión:
Fecha:
Página:
FUNCIONES
ENTRADAS
ACTIVIDADES
SALIDAS
OFERTAS
MONITOREO
CALIDAD, MEDIO
AMBIENTE,
SEGURIDAD Y SALUD
INFORMES
MAPA DE PROCESO MODIFICADO DEL LABORATORIO CYAMBIENTE
Gerente General Responsable Técnico TécnicoResponsable de Calidad PROCESOS
Pedido de oferta
Elaboración
oferta
SI
NO
Aná
lisis
Aceptación oferta (cliente)
Comunicación Cliente (No
atención)
Comunicado al cliente
Ofertaaceptada
Contacto con el cliente para el
monitoreo
Monitoreo de gases o ruido
Hoja de
campo datos
Aseguramiento de la calidad, dotación de
equipos de protección personal, verificación de
la condición física y
mental de las personas que van al monitoreo
Elaboración de intormesRevisión del Informe
Entrega al Cliente
Informe de
Resultados
Encuestas Clientes
Planificación del
trabajo
Manejo de Residuos
Residuos comunes, reciclables y
tanques a presión (gestor)
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SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN Código: MIG
Política del SIG
El LABORATORIO CYAMBIENTE, asume el compromiso de implementar y mejorar
continuamente su Sistema Integrado de Gestión, basado en los requisitos de las normas ISO
9001; ISO 14001 y OHSAS 18001, cumpliendo con la legislación vigente y con el propósito de:
Lograr la satisfacción y valor agregado para nuestros clientes, gerente, empleados,
proveedores y sociedad, mediante el Sistema de Gestión Integrado de Calidad, Ambiente y
Seguridad y Salud en el Trabajo.
Entregar servicios de alta calidad, ajustados a normas y certificaciones nacionales en los
tiempos comprometidos.
Propiciar una relación favorable con el medioambiente manteniendo un programa de
prevención, control, reducción o eliminación de la generación de residuos, actuando en su
origen, procurando su reutilización o reciclaje y la disposición ambientalmente segura de los
desechos de nuestros productos y operaciones.
Propiciar un lugar de trabajo saludable y seguro.
Revisar continuamente el sistema para identificar oportunidades de mejora, evaluar la
necesidad de recursos y asignarlos cuando corresponda, con objeto de cumplir con los
requisitos y especificaciones para nuestro servicio.
Proporcionar de recursos económicos y materiales para la eficaz implementación de las
políticas.
Objetivos SIG
Cumplir con las normativas ambientales y de seguridad industrial aplicables.
Prevenir los riesgos en la salud y seguridad de los empleados, minimizar los impactos
ocasionados al ambiente.
Simplificar la documentación y registros.
Mejorar la imagen externa del Laboratorio, alcanzar una mayor confianza de los clientes.
Competir en mercados más exigentes como es en el área petrolera.
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SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN Código: MIG
ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO
El alcance del Sistema de Gestión Integrado es de aplicación a los procesos claves del
laboratorio CYAMBIENTE.
EXCLUSIONES A LA NORMA ISO 9001:2008
Se excluirá del Manual Integrado de Gestión el punto 7.3 “Diseño y Desarrollo” debido a que la
empresa no realiza este tipo de actividades
DOCUMENTOS DEL SIG
La estructura jerárquica de la documentación es la que definen el Sistema Integrado de Gestión
de LABORATORIO CYAMBIENTE es la siguiente:
Manual integrado de gestión: Este manual contempla el campo de aplicación del Sistema
Integrado de Gestión, incluyendo la política y objetivos, la justificación de las exclusiones, y se
hace referencia a los Procedimientos y Procesos.
Procedimientos Generales: Describen una forma específica de llevar a cabo una determinada
actividad, en estos se incluyen los formatos y registros.
Procedimientos Técnicos (o Instrucciones Técnicas): Los Procedimientos Técnicos describen
cómo se realiza una operación técnica, en estos se incluyen los formatos y registros.
Lista maestra de la documentación aplicable al sistema integrado de gestión en el
LABORATORIO CYAMBIENTE.
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SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN Código: MIG
Documento No.
Edición
Fecha de
Emisión Tipo de Documento Código
MIG Manual Integrado de Gestión 00 11/04/27 Manual
PG-01 Elaboración de Documentos 02 11/01/17 Procedimiento General
PG-02 Gestión de Documentos 02 11/01/17 Procedimiento General
PG-03 Revisión de pedidos, ofertas y contratos 03 11/01/17 Procedimiento General
PG-04
Gestión de la selección, compra y manejo de
servicios, suministros y materiales consumibles en el
laboratorio.
03 11/01/17 Procedimiento General
PG-05 Resolución de las Quejas 01 11/01/17 Procedimiento General
PG-06 Control de Trabajos de Ensayos No Conformes 02 11/01/17 Procedimiento General
PG-07 Acciones correctivas 03 11/01/17 Procedimiento General
PG-08 Identificación de acciones preventivas 02 11/01/17 Procedimiento General
PG-09 Control de los registros 03 11/01/17 Procedimiento General
PG-10 Archivo de Documentos y Registros 01 11/01/17 Procedimiento General
PG-11 Elaboración de Auditorías Internas 03 11/04/27 Procedimiento General
PG-12 Revisión del SIG 01 11/01/17 Procedimiento General
PG-13 Comunicación Interna, Externa y Participación
Ciudadana 02 11/04/27 Procedimiento General
PG-14 Identificación de requisitos legales y evaluación de su
cumplimiento 00 11/04/27 Procedimiento General
PG-15 Identificación y evaluación de aspectos e impactos
ambientales 00 11/04/27 Procedimiento General
PG-16 Identificación de peligros y evaluación de riesgos
laborales 00 11/04/27 Procedimiento General
PG-17 Control y registro de incidentes y accidentes de
trabajo y enfermedades profesionales 00 11/04/27 Procedimiento General
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SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN Código: MIG
Código Documento No.
Edición
Fecha de
Emisión Tipo de Documento
PG-18 Manejo de Residuos Sólidos 00 11/04/27 Procedimiento General
PT-01 Manejo del Personal 02 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-02 Cálculos de incertidumbres 01 10/05/10 Procedimiento Técnicos
PT-03 Validación de métodos de ensayos 03 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-04 Gestión de equipos 03 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-05 Manejo de materiales y patrones de referencia 02 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-06 Manejo del GPS 01 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-07 Aseguramiento de la calidad de los ensayos 04 10/05/10 Procedimiento Técnicos
PT-08 Monitoreo de ruido ambiental 05 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-09 Método de ensayo de monitoreo de emisiones
gaseosas 04 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-10 Operación, Verificación y Mantenimiento del
sonómetro 03 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-11 Operación, verificación y mantenimiento del
analizador de gases 01 10/01/27 Procedimiento Técnicos
PT-12 Muestreo de Ruido Ambiental 02 11/01/17 Procedimiento Técnicos
PT-13 Instalaciones, Condiciones Ambientales y planes de
emergencia 03 11/04/27 Procedimiento Técnicos
PT-14 Calibración de Testo 350 S/XL 01 11/01/17 Procedimiento Técnicos
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SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN Código: MIG
Matriz de identificación de los requisitos legales aplicables al Laboratorio
No Documento Legal Requisitos Cumplimiento Observaciones
1
F PA01 02 R00 Lista General de Verificación
de Cumplimiento con los Criterios de
Acreditación del OAE según la Norma NTE
INEN ISO/IEC 17025:2005 para Laboratorios
En el área de Gestión y Técnica Total El laboratorio se encuentra acreditado
como se puede ver Anexo 3
2 CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE LA
REPÚBLICA
Derechos del ciudadano a estar
protegidos y en un medio
ambiente libre de
contaminación.
parcial No se han cumplido algunas normas medio
ambientales y de seguridad industrial.
3 Texto Unificado de Legislación Ambiental
(TULAS)
Los laboratorios que realicen
ensayos tienen que ser
acreditados ante el OAE
Total El laboratorio se encuentra acreditado
como se puede ver Anexo 2
4 La Ordenanza 213 del Distrito Metropolitano
de Quito
Tener procedimientos para el
manejo de residuos Parcial
Se realiza un adecuado manejo de
residuos, sin embargo no se tiene
procedimientos ni se identifican las áreas,
como se puede ver Anexo 3
5 La Ordenanza 0308 del Distrito Metropolitano
de Quito
Obtención de la Licencia única
de Funcionamiento. Requisitos:
Permiso del Cuerpo de Bomberos
Certificado de la Secretaría
Ninguno No se cuenta con este permiso municipal
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No Documento Legal Requisitos Cumplimiento Observaciones
Ambiental
6 Decisión 584: Instrumento Andino de
Seguridad y Salud en el Trabajo (SST)
Tener un sistema de Gestión de
Salud y Seguridad en el Trabajo Ninguno
En el laboratorio no se tiene ningún sistema
de gestión de SST
7 Código del Trabajo
Contar con un Reglamento
Interno del Trabajo
Contar con un Reglamento
interno de SST
Ninguno En el laboratorio no se han elaborado
Reglamentos internos
8
Decreto No 2393: Reglamento de Seguridad y
Salud de los Trabajadores y Mejoramiento del
Medio Ambiente de Trabajo
Realizar una evaluación de
riesgos, tener un plan de
emergencia y designar a un
Comité de Seguridad
Ninguno En el laboratorio no se han realizado estas
actividades
9
Resolución 741: Reglamento General del
Seguro de Riesgos del Trabajo del Instituto
Ecuatoriano de Seguridad Social
Realizar una evaluación de
riesgos, tener un plan de
emergencia y designar a un
Comité de Seguridad
Señalización de Seguridad
Ninguno
En el laboratorio no se han realizado estas
actividades
La señalización utilizada es básica a la
entrada del Laboratorio y el área de
almacenamiento de los tanques no se
encuentra rotulada como se puede ver
Anexo 3
10
Resolución C.I. 118/2001 Normativa para el
proceso de investigación de accidentes /
incidentes.
Llevar un registro de la cantidad
de incidentes y accidentes,
reportar los accidentes
suscitados en el Laboratorio
Ninguno En el laboratorio no se han realizado estas
actividades
11 INEN 439 Señales y Símbolos de Seguridad Lineamientos para la rotulación
utilizada en el laboratorio Parcial
La rotulación al ingreso del laboratorio si
sigue los lineamientos establecidos en la
norma. Se encuentra pendiente la
rotulación de otras áreas
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SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN Código: MIG
Correlación entre las Normas ISO 9001 2008, ISO 14001 2004 y OHSAS 18001
Este manual contempla las bases del sistema de gestión integrado, el cumplimiento de las
clausulas de norma se encuentran desarrolladas y detalladas en los procedimientos que se
describen en el presente manual.
A continuación se detalla la correlación existente entre las cláusulas de norma.
C O R R ESPO N D EN C IA EN T R E N O R M AS D E C ALID AD , M ED IO AM B IEN T E Y SALU D Y SEG U R ID AD O C U PAC IO N AL
O SH AS 18001:2007 ISO 14001:2004 ISO 9001:2008
C LÁU SU LA D ESC R IPC IÓ N C LÁU SU LA D ESC R IPC IÓ N C LÁU SU LA D ESC R IPC IÓ N
0 Introducción
0.1 G eneralidades
0.2 Enfoque basado en procesos
0.3 R elac ión con la ISO 9004
0.4 C om patib ilidad con otros
s is tem as de gestión
1 O bjeto y cam po de aplicac ión
1.1 G eneralidades
1.2 Aplicac ión
2 Publicac iones para consulta 2 N orm as para consulta 2 R eferencias norm ativas
3 T érm inos y defin ic iones 3 T érm inos y defin ic iones 3 T érm inos y defin ic iones
4
R equis itos del s is tem a de gestión
de la SST (T ítu lo) 4
R equis itos del s is tem a de gestión
am bienta l (T ítu lo)
4 R equis itos del s is tem a de gestión
de la ca lidad (T ítu lo)
4.1 R equis itos genera les
5.5 R esponsabilidad, autoridad y
com unicación
5.5.1 R esponsabilidad y autoridad
5.1 C om prom iso de la d irecc ión
5.3 Política de la ca lidad
8.5 M ejora continua
4.3 P lanificac ión (T ítu lo) 4.3 P lanificac ión (T ítu lo) 5.4 P lanificac ión (T ítu lo)
5.2 Enfoque a l c liente
7.2.1 D eterm inación de los requis itos
re lac ionados con e l producto
7.2.2 R evis ión de los requis itos
re lac ionados con e l producto
5.2 Enfoque a l c liente
7.2.1 D eterm inación de los requis itos
re lac ionados con e l producto
5.4.1 O bjetivos de la ca lidad
5.4.2 P lanificac ión del s is tem a de
gestión de la ca lidad
8.5.1 M ejora continua
4.4 Im plem entac ión y operac ión
(T ítu lo)
4.4 Im plem entac ión y operac ión
(T ítu lo)
7 R ealizac ión del producto (T ítu lo)
5.1 C om prom iso de la d irecc ión
5.5.1 R esponsabilidad y autoridad
5.5.2 R epresentante de la d irecc ión
6.1 Provis ión de recursos
6.3 Infraestructura
6.2.1 R ecursos hum anos
6.2.2 C om petencia, form ación y tom a
de conciencia
5.5.3 C om unicación in terna
7.2.3 C om unicación con e l c liente
4.4.4 D ocum entac ión 4.4.4 D ocum entac ión
4.2.1 R equis itos de la docum entac ión
(genera lidades)
4.4.5 C ontro l de la docum entac ión 4.4.5 C ontro l de la docum entac ión 4.2.3 C ontro l de los docum entos
IntroducciónIntroducciónN A N A
O bjeto y cam po de aplicac ión11 O bjeto y cam po de aplicac ión
4.1 R equis itos genera les R equis itos genera les4.1
4.2 Política de SST 4.2 Política am bienta l
4.3.1 Identificac ión de peligros,
evaluación de riesgos y
determ inación de contro les
4.3.1 Aspectos am bienta les
R equis itos legales y otros
requis itos
4.3.2R equis itos legales y otros
requis itos
4.3.2
R ecursos, func iones,
responsabilidad y autoridad
O bjetivos, m etas y program as4.3.34.3.3 O bjetivos y program as
4.4.2 C om petencia, form ación y tom a
de conciencia
4.4.1 4.4.1R ecursos, func iones,
responsabilidad y autoridad
4.4.3 C om unicación
C om petencia, form ación y tom a
de conciencia
4.4.2
4.4.3 C om unicación, partic ipac ión y
consulta
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LABORATORIO CYAMBIENTE Edición 01
Índice 0
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN Código: MIG
C O R R ESPO N D EN C IA EN T R E N O R M AS D E C ALID AD , M ED IO AM B IEN T E Y SALU D Y SEG U R ID AD O C U PAC IO N AL
O SH AS 18001:2007 ISO 14001:2004 ISO 9001:2008
C LÁU SU LA D ESC R IPC IÓ N C LÁU SU LA D ESC R IPC IÓ N C LÁU SU LA D ESC R IPC IÓ N
7.1 P lanificac ión de la realizac ión del
producto
7.2 Procesos re lac ionados con e l
c liente
7.2.1 D eterm inación de los requis itos
re lac ionados con e l producto
7.2.2 R evis ión de los requis itos
re lac ionados con e l producto
7.3.1 P lanificac ión del d iseño y
desarro llo
7.3.2 E lem entos de entrada para e l
d iseño y desarro llo
7.3.3 R esultados del d iseño y
desarro llo
7.3.4 R evis ión del d iseño y desarro llo
7.3.5 Verificac ión del d iseño y
desarro llo
7.3.6 Validac ión del d iseño y desarro llo
7.3.7 C ontro l de los cam bios del d iseño
y desarro llo
7.4.1 Proceso de com pras
7.4.2 Inform ación de las com pras
7.4.3 Verificac ión de los productos
com prados
7.5 Producción y prestac ión del
servic io
7.5.1 C ontro l de la producción y de la
prestac ión del servic io
7.5.2 Validac ión de los procesos de la
producción y de la prestac ión del
servic io
7.5.5 Preservación del producto
4.4.7 Preparación y respuesta ante
em ergencias
4.4.7 Preparación y respuesta ante
em ergencias
8.3 C ontro l de l producto no conform e
4.5 Verificac ión (T ítu lo) 4.5 Verificac ión (T ítu lo) 8 M edic ión, anális is y m ejora
(T ítu lo)
7.6 C ontro l de los d ispositivos de
seguim iento y m edic ión
8.1 (M edic ión, anális is y m ejora )
G eneralidades
8.2.3 Seguim iento y m edic ión de los
procesos
8.2.4 Seguim iento y m edic ión del
producto
8.4 Anális is de datos
8.2.3 Seguim iento y m edic ión de los
procesos
8.2.4 Seguim iento y m edic ión del
producto
4.5.3 Investigac ión de inc identes. N o
conform idad, acc ión correctiva y
acc ión preventiva (T ítu lo)
N A N A N A N A
4.5.3.1 Investigac ión de inc identes N A N A N A N A
8.3 C ontro l de l producto no conform e
8.4 Anális is de datos
8.5.2 Acción correctiva
8.5.3 Acción preventiva
4.5.4 C ontro l de riesgos 4.5.4 C ontro l de riesgos 4.2.4 C ontro l de regis tros
4.5.5 Auditoria in terna 4.5.5 Auditoria in terna 8.2.2 Auditoria in terna
5.1 C om prom iso de la d irecc ión
5.6 R evis ión por la d irecc ión (T ítu lo)
5.6.1 G eneralidades
5.6.2 Inform ación de entrada para la
revis ión
5.6.3 R esultados de la revis ión
8.5.1 M ejora continua
C ontro l operac ional C ontro l operac ional4.4.6
Seguim iento y m edic ión del
desem peño
4.5.14.5.1 Seguim iento y m edic ión del
desem peño
Evaluación del cum plim iento legal4.5.24.5.2 Evaluación del cum plim iento legal
4.4.6
R evis ión por la d irecc ión4.64.6 R evis ión por la d irecc ión
N o conform idad, acc iones
correctiva y preventiva
4.5.34.5.3.2 N o conform idad, acc ión
correctiva y acc ión preventiva
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LABORATORIO CYAMBIENTE Edición 01
Índice 0
PROGRAMAS DE GESTIÓN PARA EL
CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS Código: MIG
Programas de Gestión para el cumplimiento de objetivos
No Actividad Responsable Plazo
1 Evaluar la posibilidad de adquisición de un nuevo sonómetro que
permita la ampliación de los rangos de acreditación RT 1 año
2 Realizar una promoción de los servicios que da el laboratorio para
llegar a más clientes RC 3 meses
3 Levantar procedimientos y procesos para dar servicios adicionales
utilizando los equipos adicionales que se encuentran en el laboratorio. RT 6 meses
4 Revisar la posibilidad de dar incentivos al personal como aumento de
sueldo o mayor formación para la disminución de renuncias. GG 4 meses
5
Dar mayor formación al personal a través de cursos de capacitación
sobre, manejo de residuos, seguridad industrial, uso de equipos de
protección personal, planes de emergencia, uso de extintores y
aseguramiento de la calidad
GG y RC 1 año
6 Poner al día al Laboratorio en el cumplimiento de normas y leyes
ambientales y de seguridad industrial GG y RC 1 año
7 Capacitar al personal en la actualización del SIG, sus nuevos procesos
y procedimientos RC y RT 2 meses
8
Realizar una gestión para la clasificación de residuos y enviar a un
gestor autorizado los residuos especiales como son los tanques de
material de referencia caducados, baterías inservibles, etc.
RT 4 meses
9 Realizar un simulacro del Plan de Emergencia RC y RT 1 mes
10 Buscar personal que pueda ser cualificado para realizar monitoreos en
temporadas altas de trabajo RC 3 meses
11 Tener un programa de mantenimiento preventivo de los vehículos GG 1 mes
12 Mantener la acreditación ante el OAE para los parámetros ambientales
gases de combustión y ruido ambiental RC 1 año
105
No. Página X de x
LABORATORIO CYAMBIENTE Edición 01
Índice 0
ANEXOS Código: MIG
ANEXO 1
TÉRMINOS, DEFINICIONES
Para un mejor entendimiento del presente Manual, son aplicables los siguientes términos y
definiciones y abreviaturas:
ACCIÓN CORRECTIVA: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad
detectada u otra situación indeseable.
ACCIÓN PREVENTIVA: Acción tomada para eliminar la causa de una No Conformidad
potencial u otra situación potencialmente indeseable.
AUDITORÍA: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se
cumplen los criterios de auditoría.
AUTORIZACIÓN: Sinónimo de cualificación.
CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
CLIENTE: Organización o persona que recibe un producto.
COMPETENCIA: Característica de una persona, ya sea innata o adquirida, que está
relacionada con una actuación de éxito en un puesto de trabajo.
CONTRATO/ PEDIDO: Cualquier acuerdo escrito o verbal para prestar servicios de ensayo a un
cliente.
CUALIFICACIÓN: Reconocimiento formal, en base a requisitos preestablecidos de
conocimientos técnicos, formación, entrenamiento y experiencia, de la capacidad de una
persona para poder asumir la responsabilidad de llevar a cabo correctamente una determinada
actividad que le sea asignada.
DOCUMENTO: Es la información y su medio de soporte del SGC.
DOCUMENTOS EXTERNOS: Son documentos que no han sido elaborados por el laboratorio,
cuya información es aplicada en el desarrollo de los trabajos y con influencia en la calidad de
los mismos (normas y métodos para la realización de ensayos, normas de calidad, legislación,
publicaciones técnicas, requisitos de clientes, etc.).
FORMACIÓN: Actividad de adquisición de conocimientos. Calidad de conocimientos adquiridos.
106
No. Página X de x
LABORATORIO CYAMBIENTE Edición 01
Índice 0
ANEXOS Código: MIG
FORMATOS (F): Son hojas normalizadas destinadas a recoger información derivada de una
actividad concreta que se lleva a cabo en relación con el SGC o con trabajos técnicos concretos
(hojas de toma de datos). Una vez cumplimentados se convierten en registros de calidad.
INFORME DE RESULTADOS (IR): Documento que contiene una descripción detallada del
ensayo y sus resultados.
INSTRUCTIVO (I): Describen de forma resumida cómo se realizan actividades particularizadas
necesarias para realizar un adecuado uso de los equipos, (actividades de manejo de equipos,
mantenimiento, etc.). Su utilización, normalmente, está restringida al personal responsable de
realizar las actividades que describen.
MEJORA DE CALIDAD: parte de la gestión orientada a aumentar la capacidad de cumplir con
los requisitos de calidad.
NOTA: Los requisitos pueden estar relacionados con cualquier aspecto, tal como la eficacia, la
eficiencia o la trazabilidad.
NO CONFORMIDAD: Incumplimiento de un requisito.
OBJETIVO DE LA CALIDAD: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.
OFERTA: Documento en el que se recogen los precios y condiciones de ejecución de los
ensayos que la Gerencia General del Laboratorio establece para la información de sus clientes,
en base a solicitudes de ensayos bajo especificaciones definidas por el cliente, por documento
normativo o por documento interno.
POLÍTICA DE LA CALIDAD: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a
la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.
PROCEDIMIENTO: Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso
procedimiento puede denominarse “documento de procedimiento”.
PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS (PE): Describen cómo se realizan las actividades técnicas
(ensayos, calibraciones, mantenimiento,...), cuándo, dónde y por quién. Su utilización está
restringida al personal responsable de realizar las actividades de su alcance.
107
No. Página X de x
LABORATORIO CYAMBIENTE Edición 01
Índice 0
ANEXOS Código: MIG
PROCEDIMIENTOS GENERALES (PG): Desarrollan el Manual Integrado de Gestión cuando
así se considera necesario y describen, con el nivel de detalle necesario, cómo se realizan las
actividades de carácter general (gestión de documentos, realización de auditorías internas,
etc.), cuándo y por quién. Su utilización está restringida al personal responsable de realizar las
actividades descritas en el procedimiento.
RECLAMACIÓN O QUEJA: Disconformidad que puede presentar el cliente cuando el servicio
prestado por el Laboratorio no satisface, desde su punto de vista, el cumplimiento de las
especificaciones aplicables.
REGISTRO (R): Documento en que se anotan los eventos que se han sucedido. Este tipo de
documentos son la evidencia objetiva de que el SGC, está implantado.
REVISIÓN DEL SIG: Evaluación formal por parte de la Dirección de la situación del SIG a la
Política del sistema y a nuevos objetivos debidos a cambios circunstanciales.
VALIDACIÓN: Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos para la utilización o aplicación específica prevista.
ABREVIATURAS
MIG Manual Integrado de Gestión
SIG Sistema Integrado de Gestión
PG Procedimiento General
PT Procedimiento Técnicos
I Instructivo
F Formato
IR Informe de Resultados
R Registros
GG Gerente General
RC Responsable de la Calidad (Gerente Técnico)
RT Responsable Técnico del Laboratorio
TE Técnico del Laboratorio
108
No. Página X de x
LABORATORIO CYAMBIENTE Edición 01
Índice 0
ANEXOS Código: MIG
ANEXO 2
ENTRENAMIENTO EN EL MANUAL INTEGRADO DE GESTIÓN
Quienes firman a continuación han sido entrenados en el cumplimiento del MANUAL INTEGRADO
DE GESTIÓN.
NOMBRE FIRMA FECHA RESPONSABLE
.................................................. ............................... ............................. ......................................
.................................................. ............................... ............................. ......................................
109
No. Página X de x
ELABORACIÓN DE AUDITORIAS INTERNAS
Tipo de Documento
Procedimiento General
Fecha de Emisión
11/04/27
Código
PG-11
No. Página
X de x
PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE AUDITORIAS
INTERNAS
Edición No: 02
Copia Controlada No: _____Fecha:__________
Asignado a:
ELABORADO POR:
Firma:
Cargo:
Fecha:
REVISADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
APROBADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
110
No. Página X de x
ÍNDICE DE CONTENIDO
HISTORIAL DEL PROCEDIMIENTO ............................................................................................
OBJETIVO .................................................................................................................................
1. ALCANCE ..........................................................................................................................
2. REFERENCIAS ...................................................................................................................
3. GENERAL ..........................................................................................................................
4. DESCRIPCIÓN ...................................................................................................................
5.1 Preparación ..........................................................................................................................
5.2 Realización ............................................................................................................................
5.2.1 Reunión previa ......................................................................................................................... 5.2.2 Comprobaciones .....................................................................................................................
5.3 Informe .................................................................................................................................
5.5 Registros ...............................................................................................................................
5. ANEXOS ...........................................................................................................................
111
No. Página X de x
HISTORIAL DEL PROCEDIMIENTO
No.
Revisió
n
Tipo de Modificación
Actualización,
Corrección, Cambio de
Edición
Detalle de la Actualización,
Corrección
Fecha
Actualizació
n,
Corrección
Fecha de
emisión
Nueva
Edición
1 Nueva Edición 11/01/17
2 Actualización
Nueva Edición formatos
F-PG11-02, F-PG11-03
11/01/17
3 Nueva Edición 11/04/27
112
No. Página X de x
1. OBJETIVO
El objeto del presente procedimiento es definir los criterios para la realización de auditorías
internas del SIG, con el objetivo de verificar el cumplimiento de todos los aspectos relacionados
con su grado de implantación y, en su caso detectar las desviaciones de los SIG y de las
Normas ISO 9001:2008, ISO 14001 y OHSAS 18001.
2. ALCANCE
Este procedimiento es de aplicación a todas las auditorías internas de calidad, medio ambiente,
seguridad y salud a realizar por el Laboratorio CYAMBIENTE.
3. REFERENCIAS
Como referencias básicas para la elaboración de este procedimiento se han tomado los criterios
establecidos en los siguientes documentos:
Normas ISO 9001:2008, ISO 14001 y OHSAS 18001
Manual Integrado de Gestión.
PG-01 Procedimiento para la elaboración de documentos.
Norma ISO 19011:2002 “Auditorias de Gestión de Calidad y/o Ambiental”
4. GENERAL
4.1 Definiciones
Auditoría: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la
gestión de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025.
NOTA:
Las auditorías internas, denominadas en algunos casos como auditorías de primera parte,
se realizan por, o en nombre de, la propia organización para fines internos y puede
constituir la base para la auto-declaración de conformidad de una organización.
Las auditorías externas incluyen lo que se denomina generalmente “auditorías de
segunda o tercera parte”.
Las auditorías de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la
organización, tal como los clientes, o por otras personas en su nombre.
Las auditorías de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones independientes
externas, con el fin de extender acreditaciones o certificaciones cuando el laboratorio lo
requiera.
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Observación: Incumplimiento leve del requisito
Comentario: Oportunidad de Mejora
Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra
situación indeseable.
113
No. Página X de x
Auditor: Persona con la competencia para llevar cabo una auditoría.
Informe de Auditoría: Documento escrito elaborado por el responsable de la auditoría, que
resume los resultados de la misma.
5. DESCRIPCIÓN
La auditoría tiene por objeto asegurar, en base a evidencias de gestión (por lo que si no se
encuentra ninguna desviación, no significa que no exista o no sea mejorable), que el
LABORATORIO CYAMBIENTE, tiene los métodos implantados y los controles que se llevan a
cabo, son tales que su funcionamiento se desarrolla de acuerdo con el sistema establecido.
Son objetivos a cubrir de una auditoría:
Medida de la eficiencia de un Sistema de la Calidad.
Comprobación de la efectividad de la implantación práctica del sistema.
Comprobar la eficiencia del personal responsable de la implantación.
Identificación de las áreas que son potencialmente originadoras de problemas.
Reducción de fallos y problemas.
El alcance de una auditoría pueden ser todos o algunos de los aspectos (documentación, registros,
verificación, ensayos, etc.) contemplados en el SIG.
Al menos una vez al año se habrán de analizar todos los aspectos del Sistema.
Con el fin de optimizar los resultados finales, en la realización de las auditorías internas se tendrán
en cuenta los siguientes aspectos:
a) Existencia de un programa (calendario o agenda) de cada auditoría.
b) Existencia de un procedimiento escrito de cómo proceder en una auditoría.
c) Se emitirá un informe por escrito del resultado.
Para llevar a cabo una auditoría del SIG es necesario considerar los siguientes aspectos:
Preparación
Realización
Informe
Registros
5.1 Preparación
A propuesta del RC, se establece el calendario y alcance de la auditoría, de acuerdo con el GG
y el RT.
El RC define el equipo auditor, normalmente este equipo auditor estará formado por él RC
excepto para su área de responsabilidad que serán realizadas por alguien del personal de la
empresa CALIDAD AMBIENTAL o del Laboratorio calificado para la realización de Auditorías
Internas o por algún auditor externo contratado.
114
No. Página X de x
El equipo auditor estará formado por personas cualificadas, con los suficientes conocimientos
acerca del SIG que se va a auditar y que no tengan responsabilidades directas en los aspectos del
sistema a ser auditados, los candidatos se puede observar en la lista del Formato F-PG11-01 y los
lineamientos para garantizar la idoneidad del personal que participan como auditores internos se
describen a continuación:
REQUISITOS DE EDUCACIÓN
1 Mínimo terminado los estudios universitarios
REQUISITOS DE EXPERIENCIA
En la Parte de Gestión
1 Experiencia en el manejo de sistemas de gestión integrado
En la Pate Técnica
1 Algún tipo de experiencia en el área de los Ensayos de Laboratorios a ser auditados
REQUISITOS DE HABILIDAD
1 Planificación y organización del trabajo
2 Buen manejo del tiempo
3 Recopilar y organizar información a través de las entrevistas, escuchando, observando y
revisando documentos y registros.
4 Capacidad para concluir con base en la información fiable y exacta
5 Buena redacción y habilidad de presentación de informes
6 Comunicación eficaz y habilidades lingüísticas
7 Mantener la confidencialidad y seguridad de la información
REQUISITOS DE FORMACIÓN
1 Fundamentos básicos de las Normas ISO 9001:2008, ISO 14001 y OHSAS 18001
2 Cursos de formación como Auditor Interno o desarrollo de conocimientos y habilidades en
auditorias internas en Laboratorios.
115
No. Página X de x
Los requisitos de formación y experiencia serán evidenciados en los respectivos certificados; la
habilidad se evidenciará mediante entrevista directa con el GG.
Si la auditoría es realizada por personal interno, para cada uno de ellos se dispondrá del
correspondiente registro de cualificación.
Si la auditoría es realizada por personal externo, se les requerirá aquella información que sea
necesaria para demostrar su capacitación como auditor (Ejemplo. currículo vitae, certificados).
Recopilación y estudio de la documentación aplicable (incluidas auditorías anteriores si existen
y aplican).
Preparación del cuestionario de auditoría.
Para la realización de una auditoría es conveniente la preparación previa de un cuestionario
adaptado a los requerimientos específicos del SIG a auditar.
En los cuestionarios deberán aparecer preguntas o verificaciones concretas a realizar, así como
referencias al documento que establece el requisito (cuando se crea necesario) y espacio para
anotar las observaciones y los registros consultados que presentan la evidencia que da respuesta
a la pregunta.
No obstante, la auditoría no se debe limitar al cuestionario, sino que además, el auditor se debe
extender a aquellas áreas que a su juicio merecen atención en función del desarrollo de las
comprobaciones.
Notificación a los responsables del área a auditar.
Se les comunicará por escrito y al menos con 1 semana de anticipación, indicándoles:
Alcance de la auditoría.
Día y hora.
Duración.
Programa o agenda.
Requisitos necesarios (presencia responsable del área auditada, etc.).
Equipo auditor.
5.2 Realización
La realización de la auditoría consiste en verificar el cumplimiento del SIG y de las normas ISO
9001:2008, ISO 14001 y OHSAS 18001 mediante el sustento pruebas objetivas.
5.2.1 Reunión previa
Dependiendo de la estructura del área auditada, puede ser necesario realizar una reunión
previa entre el equipo auditor y el responsable del área a auditar, teniendo en cuenta como
objetivo:
presentación equipo auditor
116
No. Página X de x
comentario a la agenda, si procede
coordinar la forma de actuación
5.2.2 Comprobaciones
Se seguirán los cuestionarios de auditoría y se profundizará en aquellos aspectos que se crea
necesario. Se anotarán todas las observaciones y desviaciones detectadas, indicando los
registros en los que se basan.
Siempre que se detecte durante la auditoría una No Conformidad que pueda poner en peligro
los resultados de los ensayos, la actividad deberá suspenderse hasta que se hayan llevado a
cabo las acciones correctivas correspondientes.
5.3 Informe
Una vez terminada la fase de comprobación, se debe generar un informe sobre los resultados de
la auditoría. Este tiene la finalidad principal de aportar un conocimiento detallado y útil al personal
responsable del Laboratorio.
Será elaborado por el responsable de la auditoría, en colaboración con el resto de su equipo y será
emitido en un plazo no superior a 15 días. Este informe contendrá como mínimo los siguientes
datos:
Breve declaración del alcance y finalidad de la auditoría.
Equipo auditor.
Fecha de realización.
Áreas, sistemas, secciones, etc. personas entrevistadas.
Documentación aplicable analizada.
Comprobaciones realizadas (se incluirán los comentarios y No Conformidades detectadas).
Conclusiones.
El informe, una vez elaborado, será comentado por el responsable de la auditoría al responsable
del área auditada. En este momento se considera que la auditoría ha concluido.
El RC enviará una copia del informe al GG.
5.5 Registros
La auditoría es una actuación fundamentalmente documental, por tanto deben obtenerse y
conservarse registros escritos de todas las acciones realizadas durante la misma, incluidas listas
de comprobación, observaciones, No Conformidades detalladas en el informe.
Deberán existir, y estar sometidos al sistema de control de documentos y registros, al menos los
siguientes registros:
Programa de auditorías.
Comunicaciones de auditoría.
117
No. Página X de x
Informes de Auditoría. (formato F-PG11-02)
Lista de Verificación (formato F-PG11-03)
6. ANEXOS
ANEXO 1
ENTRENAMIENTO EN EL PROCEDIMIENTO GENERAL PARA LA ELABORACIÓN DE
AUDITORÍAS INTERNAS
Quienes firman a continuación han sido entrenados en el Procedimiento General
NOMBRE FIRMA FECHA RESPONSABLE
.................................... ............................... ............................. .................................
.................................... ............................... ............................. .................................
ANEXO 2
FORMATO DEL PROCEDIMIENTO
F-PG11-01 Lista de Auditores Internos Cualificados
F-PG11-02 Informe de Auditoría
F-PG11-03 Lista de Verificación
118
No. Página X de x
COMUNICACIÓN INTERNA, EXTERNA Y PARTICIPACIÓN
CIUDADANA
Tipo de Documento
Procedimiento General
Fecha de Emisión
11/04/27
Código
PG-13
No. Página
X de X
PROCEDIMIENTO PARA LA COMUNICACIÓN INTERNA, EXTERNA
Y PARTICIPACIÓN CIUDADANA
Edición No: 01
Copia Controlada No: _____Fecha:__________
Asignado a:
ELABORADO POR:
Firma:
Cargo:
Fecha:
REVISADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
APROBADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
119
No. Página X de x
ÍNDICE DE CONTENIDO
HOJA DE MODIFICACIONES ................................................................................................
1. OBJETIVO ....................................................................................................................
2. ALCANCE .....................................................................................................................
3. REFERENCIAS ..............................................................................................................
4. GENERAL .....................................................................................................................
5. DESCRIPCIÓN ..............................................................................................................
6. ANEXOS ......................................................................................................................
120
No. Página X de x
HISTORIAL DEL PROCEDIMIENTO
No.
Revisió
n
Tipo de Modificación
Actualización,
Corrección, Cambio de
Edición
Detalle de la Actualización,
Corrección
Fecha
Actualizació
n,
Corrección
Fecha de
emisión
Nueva
Edición
1 Nueva Edición 11/01/17
2 Nueva Edición 11/04/27
121
No. Página X de x
1. OBJETIVO
El presente documento tiene por objeto establecer los canales de comunicación entre el personal
del Laboratorio CYAMBIENTE; entre los responsables del Laboratorio con los clientes, partes
interesadas y la comunidad.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a todo el personal del laboratorio que desee realizar una
comunicación, así también para las comunicaciones externas desde el laboratorio a las
autoridades de control, clientes, proveedores, etc. y el tratamiento que se da a las comunicaciones
recibidas de organismos externos al Laboratorio.
3. REFERENCIAS
Como referencias básicas para la elaboración de este procedimiento se han tomado los criterios
establecidos en los siguientes documentos:
Manual integrado de gestión.
PG-01 Procedimiento para la elaboración de documentos.
4. GENERAL
Definiciones
Comunicación externa: Todo tipo de información emitida o procedente del medio externo al
Laboratorio y en cualquier medio: por ejemplo: mensajes escritos, publicaciones de periódicos,
emisiones radiales o televisivas, que tengan relación con el alcance del SIG implantado en el
Laboratorio.
Comunicación interna: Todo tipo de comunicación realizada entre el personal del Laboratorio,
establecida a través de registros, mails, charlas, afiches, carteleras relacionados al SIG
implantado en el Laboratorio.
Participación ciudadana: En este mecanismo se evalúa el sentir de la comunidad hacia el
Laboratorio.
5. DESCRIPCIÓN
5.1 Comunicación Interna
La Para que exista una adecuada difusión e información del SIG al personal del laboratorio, el RT,
RC o el GG utilizarán cualquiera de los siguientes canales de comunicación interna:
Reuniones con la alta gerencia: Que se realizarán anualmente en el mes de Diciembre de cada
año para revisar los documentos del SIG para realizar una mejora continúa del mismo. En estas
reuniones también se tratarán las problemáticas del Laboratorio y se definirán planes de acción
para optimizar el trabajo en función de las problemáticas planteadas. De cada una de estas
reuniones se deben elaborar las respectivas actas en el formato F-PG12-01
122
No. Página X de x
Correo electrónico: Para este canal de comunicación se usará únicamente las direcciones
electrónicas establecidas para el laboratorio con el campo [email protected].
Formato de Comunicación Interna:
Para las comunicaciones internas por escrito en soporte papel, se usara el formato F-PG13-01 en
el cual se colocará
Si o No si se trata de una Convocatoria (ej. convocatoria a una reunión), solicitud (si el personal
desea solicitar algo), o comunicación (Si el personal desea informar algún suceso al laboratorio).
Debajo de los cuadros de selección se colocará el contenido de la comunicación interna.
5.2 Comunicación Externa y participación ciudadana
Las comunicaciones externas serán receptadas y emitidas por el GG o RC, el RC es el encargado
de clasificar los diferentes tipos de comunicados externos, todas estas comunicaciones serán
adecuadamente archivadas y las más relevantes pasarán al GG para ser revisadas y contestadas
en el formato F-PG13-02.
Para el caso de ofertas aceptadas el RT tendrá autorización para realizar una comunicación
externa con el cliente o con cualquier institución en la que se encuentre involucrada los resultados
de los ensayos realizados.
Las quejas y reclamaciones serán receptadas por el RC el cual les dará un tratamiento especial de
acuerdo al procedimiento PG-05, todas se llenarán en el Formato F-PG05-01 de Fichas de Quejas.
Una vez al año se realizará alguna actividad con la finalidad de recolectar información acerca del
sentir de la comunidad hacia el laboratorio.
6. ANEXOS
ANEXO 1
ENTRENAMIENTO EN EL PROCEDIMIENTO GENERAL
Quienes firman a continuación han sido entrenados en el Procedimiento General
NOMBRE FIRMA FECHA RESPONSABLE
.................................... ............................... ............................. .................................
ANEXO 2
FORMATOS DEL PROCEDIMIENTO
F-PG13-01 Comunicación Interna
F-PG13-02 Comunicación Externa
123
No. Página X de x
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y
EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO
Tipo de Documento
Procedimiento General
Fecha de Emisión
11/04/27
Código
PG-14
No. Página
X de X
PROCEDIMIENTO PARA LA IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y EVALUACIÓN DE SU
CUMPLIMIENTO
Edición No: 00
Copia Controlada No: _____Fecha:__________
Asignado a:
ELABORADO POR:
Firma:
Cargo:
Fecha:
REVISADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
APROBADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
124
No. Página X de x
ÍNDICE DE CONTENIDO
HOJA DE MODIFICACIONES ................................................................................................
1. OBJETIVO ....................................................................................................................
2. ALCANCE .....................................................................................................................
3. REFERENCIAS ..............................................................................................................
4. GENERAL .....................................................................................................................
5. DESCRIPCIÓN ..............................................................................................................
6. ANEXOS ......................................................................................................................
125
No. Página X de x
HISTORIAL DEL PROCEDIMIENTO
No.
Revisió
n
Tipo de Modificación
Actualización,
Corrección, Cambio de
Edición
Detalle de la Actualización,
Corrección
Fecha
Actualizació
n,
Corrección
Fecha de
emisión
Nueva
Edición
126
No. Página X de x
1. OBJETIVO
El presente documento tiene por objeto identificar las instancias legales que aplican al Laboratorio,
evaluar su cumplimiento y seguimiento ante la autoridad de control.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a las instalaciones del Laboratorio y a todo su personal
3. REFERENCIAS
Como referencias básicas para la elaboración de este procedimiento se han tomado los criterios
establecidos en los siguientes documentos:
Manual integrado de gestión.
PG-01 Procedimiento para la elaboración de documentos.
4. GENERAL
Las definiciones asociadas con este procedimiento se encuentran en el Manual Integrado de
gestión.
5. DESCRIPCIÓN
La evaluación de los requisitos legales se la realizará en la exigencia que exista en calidad, medio
ambiente y seguridad industrial, para esto se seguirán los siguientes pasos:
Se investigará las leyes aplicables al servicio, personal e instalaciones que tiene el laboratorio y se
llenará matriz cuyo formato se muestra más adelante, para evaluar el cumplimiento normativo.
No Documento
Legal Requisitos Cumplimiento Observaciones
En caso de que se evidencien no cumplimientos estos serán colocados como actividades en los
programas de calidad, medio ambiente y seguridad industrial en el manual integrado de gestión.
Se investigará de forma semestral los cambios que pudieran existir a la normativa legal aplicable o
si existe alguna nueva normativa a la cual está sometido el laboratorio, las actividades que surjan
de esta investigación se colocarán en el programa de actividades del manual integrado de gestión.
6. ANEXOS
ANEXO 1
ENTRENAMIENTO EN EL PROCEDIMIENTO GENERAL
127
No. Página X de x
Quienes firman a continuación han sido entrenados en el Procedimiento General
NOMBRE FIRMA FECHA RESPONSABLE
.................................... ............................... ............................. .................................
ANEXO 2
FORMATOS DEL PROCEDIMIENTO
F-PG13-01 Comunicación Interna
F-PG13-02 Comunicación Externa
128
No. Página X de x
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE ASPECTOS E
IMPACTOS AMBIENTALES
Tipo de Documento
Procedimiento General
Fecha de Emisión
11/04/27
Código
PG-15
No. Página
X de X
PROCEDIMIENTO PARA LA IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN
DE ASPECTOS E IMPACTOS AMBIENTALES
Edición No: 00
Copia Controlada No: _____Fecha:__________
Asignado a:
ELABORADO POR:
Firma:
Cargo:
Fecha:
REVISADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
APROBADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
129
No. Página X de x
ÍNDICE DE CONTENIDO
HOJA DE MODIFICACIONES ................................................................................................
1. OBJETIVO ....................................................................................................................
2. ALCANCE .....................................................................................................................
3. REFERENCIAS ..............................................................................................................
4. GENERAL .....................................................................................................................
5. DESCRIPCIÓN ..............................................................................................................
6. ANEXOS ......................................................................................................................
130
No. Página X de x
HISTORIAL DEL PROCEDIMIENTO
No.
Revisió
n
Tipo de Modificación
Actualización,
Corrección, Cambio de
Edición
Detalle de la Actualización,
Corrección
Fecha
Actualizació
n,
Corrección
Fecha de
emisión
Nueva
Edición
131
No. Página X de x
1. OBJETIVO
El presente procedimiento tiene por objeto definir la metodología para identificar, evaluar
y registrar los aspectos e impactos ambientales de las actividades o servicios, que pueda
controlar o que pueda tener influencia, tanto en situaciones normales, anormales y de
emergencia.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a las instalaciones del Laboratorio y a todo su personal
3. REFERENCIAS
Como referencias básicas para la elaboración de este procedimiento se han tomado los
criterios establecidos en los siguientes documentos:
TULAS
Ordenanza 213 con su instructivo y normativa
ISO 14001
PG-01 Procedimiento para la elaboración de documentos.
4. GENERAL
Las definiciones asociadas con este procedimiento se encuentran en el Manual Integrado
de gestión.
5. DESCRIPCIÓN
Se identifican los aspectos ambientales asociados a las actividades de los procesos
claves del laboratorio. Se analizan los impactos en las situaciones de funcionamiento
normal, anormal y de emergencia, lo que permite establecer los planes correctivos,
preventivos y de contingencia.
Los criterios para identificar aspectos al ambiente son:
Emisiones controladas e incontroladas a la atmósfera
Vertidos controlados e incontrolados a las aguas y alcantarillado
Residuos sólidos y de otro tipo, en particular los peligrosos
Contaminación del suelo
Utilización del suelo, agua, combustibles y energía así como de otros recursos
naturales
Emisión de energía térmica, ruidos, olores, polvo, vibración e impacto visual
Alteraciones a los ecosistemas, flora y fauna
Efectos sobre comunidades vecinas
Los aspectos e impactos determinados se los registran en una la matriz de evaluación
de impactos ambientales.
VALORACION
132
No. Página X de x
Una vez identificados los aspectos y problemas ambientales se realiza la valoración
que permite establecer el grado de significación de los impactos, mediante una
metodología basada en los siguientes criterios:
Tipo (T): El efecto de la acción sobre el ambiente se califica como beneficioso (+), si
ella mejora las condiciones del medio, o adverso (-) si se produce un efecto negativo.
Grado de control (GC)
Frecuencia (F)
Probabilidad de ocurrencia o certidumbre (Pr), se define como la multiplicación del
grado de control por la frecuencia: Pr = GC x F
Gravedad (G)
Extensión (E)
Partes interesadas (PI): Está relacionada con la preocupación por un posible impacto
ambiental generada a terceros interesados dentro de los que se encuentran: vecinos,
clientes, comunidad local, entre otros
Relevancia (R), está dada sobre la base del tipo, la probabilidad de ocurrencia, la
gravedad, la extensión y el criterio de las partes interesadas; se calcula mediante la
ecuación: R = T x [G x Pr + E + PI]
Legislación ambiental o normativa: Se refiere a la existencia o no de requisitos legales
nacionales vigentes o de requisitos de otro tipo a los que la organización se suscriba
relacionados con los aspectos ambientales de las actividades, productos o servicios de
la empresa
Los valores asignados para cada criterio, se muestran en la siguiente tabla 1.
133
No. Página X de x
Valor Tipo (T) Grado de control
(GC)
Frecuencia (F) Extensión (E) Gravedad (G) Partes Interesadas (PI)
-1 Adverso, si se produce
un efecto negativo.
0 Si no existen comunicaciones
provenientes de la parte
interesada (quejas o denuncias)
1 Beneficioso, si ella
mejora las condiciones
del medio
Bajo. Cuando la
actividad es
totalmente
controlada
Baja. El aspecto
ocurre
esporádicamente, sin
regularidad.
Puntual. Si afecta a un
área específica de las
instalaciones de
operación de la empresa
Baja. Eventos que afectan el ambiente,
pero que mediante una acción sencilla
inmediata, el potencial de daño puede
ser remediado.
Si existen comunicaciones
provenientes de la parte
interesada (quejas o denuncias)
2 Medio. Cuando la
actividad es
parcialmente
controlada
Media. El aspecto
ocurre
frecuentemente
(semana, quincenal,
mensual).
Local. Si afecta a las
instalaciones de
operación de la empresa
Mediana. Eventos que afectan el
ambiente, pero que mediante acciones
con la provisión recursos y apoyo, el
potencial de daño puede ser
remediado.
3 Alto. Cuando la
actividad es
totalmente
incontrolada
Alta. El aspecto ocurre
continuamente.
Regional. Si afecta a
localidades cercanas a
las instalaciones de la
empresa
Importante. Eventos en potencial de
causar daños significativos al
ambiente, para cumplir con la
normativa requieren la inversión y
planificación.
134
No. Página X de x
La evaluación de la relevancia se realiza de acuerdo a la siguiente valoración:
Tabla 2
Valor Relevancia Relevancia
R >=22 Importante Importante
22>R>16 Moderada Moderada
R <=16 Leve Leve
Una vez obtenida la relevancia, se realizará una discriminación final para la determinación de la
significancia, para lo cual se considera la legislación ambiental:
Tabla 3
Significancia Descripción
Significativo
- Importantes
- Moderados y leves que tengan denuncias (valor 1 en partes
interesadas).
- Moderados y leves que tengan legislación
Con todos estos valores ya evaluados se procede a llenar el Registro F-PG15-01 para mostrar
todos los valores.
6. ANEXOS
ANEXO 1
ENTRENAMIENTO EN EL PROCEDIMIENTO GENERAL
Quienes firman a continuación han sido entrenados en el Procedimiento General
NOMBRE FIRMA FECHA RESPONSABLE
.................................... ............................... ............................. .................................
ANEXO 2
FORMATOS DEL PROCEDIMIENTO
F-PG15-01 Identificación de Aspectos e Impactos Ambientales
135
No. Página X de x
IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS Y EVALUACIÓN DE
RIESGOS LABORALES
Tipo de Documento
Procedimiento General
Fecha de Emisión
11/04/27
Código
PG-16
No. Página
X de X
PROCEDIMIENTO PARA LA IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS Y
EVALUACIÓN DE RIESGOS LABORALES
Edición No: 00
Copia Controlada No: _____Fecha:__________
Asignado a:
ELABORADO POR:
Firma:
Cargo:
Fecha:
REVISADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
APROBADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
136
No. Página X de x
ÍNDICE DE CONTENIDO
HOJA DE MODIFICACIONES ................................................................................................
1. OBJETIVO ....................................................................................................................
2. ALCANCE .....................................................................................................................
3. REFERENCIAS ..............................................................................................................
4. GENERAL .....................................................................................................................
5. DESCRIPCIÓN ..............................................................................................................
6. ANEXOS ......................................................................................................................
137
No. Página X de x
HISTORIAL DEL PROCEDIMIENTO
No.
Revisió
n
Tipo de Modificación
Actualización,
Corrección, Cambio de
Edición
Detalle de la Actualización,
Corrección
Fecha
Actualizació
n,
Corrección
Fecha de
emisión
Nueva
Edición
138
No. Página X de x
1. OBJETIVO
El presente procedimiento tiene por objeto identificar, evaluar, controlar y vigilar los riesgos
relacionados con la salud y seguridad ocupacional del personal operativo y administrativo así como
apoyar al desenvolvimiento y eficacia del sistema de gestión integrado.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a las instalaciones del Laboratorio y a todo su personal
3. REFERENCIAS
Como referencias básicas para la elaboración de este procedimiento se han tomado los criterios
establecidos en los siguientes documentos:
Norma ISO 9001: 2008
Norma ISO 14001: 2004
Norma OHSAS 18001:2007
PG-01 Procedimiento para la elaboración de documentos.
4. GENERAL
Las definiciones asociadas con este procedimiento se encuentran en el Manual Integrado de
gestión.
5. DESCRIPCIÓN
El LABORATORIO CYAMBIENTE para la identificación y evaluación de riesgos, conformará un
comité especial para este fin, el mismo que periódicamente realizará la revisión de las políticas
de seguridad integral y evaluación de los resultados arrojados para el planteamiento de
medidas preventivas y/o correctivas que permitan eliminar los riesgos y prevenir pérdidas de
tipo material y fundamentalmente de vidas humanas.
Según la metodología de los tres criterios dada por el Ministerio de Relaciones laborales para la
identificación de peligros y evaluación de riesgos se deberá seguir las matrices que se
describen a continuación:
139
No. Página X de x
Formato de la matriz de evaluación de riesgos
Los criterios de evaluación para la utilización de esta metodología son los siguientes:
140
No. Página X de x
Tabla Criterios para la evaluación de riesgos
CUALIFICACIÓN O ESTIMACIÓN CUALITATIVA DEL RIESGO - METODO TRIPLE CRITERIO - PGV
PROBABILIDAD DE OCURRENCIA
GRAVEDAD DEL DAÑO VULNERABILIDAD ESTIMACION DEL RIESGO B
AJA
ME
DIA
AL
TA
LIG
ER
AM
EN
TE
D
AÑ
INO
DA
ÑIN
O
EX
TR
EM
AD
AM
EN
TE
DA
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O
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MP
OR
TA
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E
RIE
SG
O I
NT
OLE
RA
BL
E
1 2 3 1 2 3 1 2 3 4 Y 3 6 Y 5 9, 8 Y 7
RIESGO MODERADO RIESGO IMPORTANTE RIESGO INTOLERABLE
141
No. Página X de x
Tabla Criterios para la gestión preventiva de riesgos
COMPLEMENTO apoyo a la
gestión: señalización,
información, comunicación,
investigación
GESTIÓN PREVENTIVA
FACTORES DE RIESGO
PRIORIZADOS
FUENTE
acciones de sustitición y
control en el sitio de
generación
MEDIO DE
TRANSMISIÓN
acciones de control y
protección interpuestas
entre la fuente generadora y
el trabajador
TRABAJADOR
mecanismos para evitar el
contacto del factor de riesgo
con el trabajador, EPPs,
adiestramiento, capacitación
142
No. Página X de x
Adicionalmente para la evaluación de los riesgos, la organización deberá conocer en detalle las
características de las instalaciones, actividades materiales y sustancias manejadas, las normas
manejadas y aplicadas a los laboratorios.
Para la evaluación de los riesgos se deberá tomar en cuenta la identificación de los riesgos, las
medidas correctoras, controles periódicos, la valoración y la prioridad.
El Laboratorio CYAMBIENTE para el control y vigilancia de las riesgos, ya identificados y
evaluados por el comité especial, deberá ejecutar el seguimiento permanente de las acciones
ejecutadas, principalmente a través de la formulación de indicadores y mediante el análisis de
datos obtenidos de los mismos ejecutará el control y planteamiento de las acciones correctoras
si es el caso de que los índices se encuentren fuera de los límites de control y acciones
preventivas en el caso de que los índices se encuentren con presencia de tendencias positivas
y/o negativas.
La vigilancia proporcionará la retroalimentación de información necesaria para la identif icación y
evaluación de nuevos riesgos.
6. ANEXOS
ANEXO 1
ENTRENAMIENTO EN EL PROCEDIMIENTO GENERAL
Quienes firman a continuación han sido entrenados en el Procedimiento General
NOMBRE FIRMA FECHA RESPONSABLE
.................................... ............................... ............................. .................................
ANEXO 2
FORMATOS DEL PROCEDIMIENTO
F-PG16-01 Matriz de identificación de peligros y evaluación de riesgos
143
No. Página X de x
CONTROL Y REGISTRO DE INCIDENTES, ACCIDENTES Y
ENFERMEDADES PROFESIONALES
Tipo de Documento
Procedimiento General
Fecha de Emisión
11/04/27
Código
PG-17
No. Página
X de X
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL Y REGISTRO DE
INCIDENTES, ACCIDENTES Y ENFERMEDADES PROFESIONALES
Edición No: 00
Copia Controlada No: _____Fecha:__________
Asignado a:
ELABORADO POR:
Firma:
Cargo:
Fecha:
REVISADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
APROBADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
144
No. Página X de x
ÍNDICE DE CONTENIDO
HOJA DE MODIFICACIONES ................................................................................................
1. OBJETIVO ....................................................................................................................
2. ALCANCE .....................................................................................................................
3. REFERENCIAS ..............................................................................................................
4. GENERAL .....................................................................................................................
5. DESCRIPCIÓN ..............................................................................................................
6. ANEXOS ......................................................................................................................
145
No. Página X de x
HISTORIAL DEL PROCEDIMIENTO
No.
Revisió
n
Tipo de Modificación
Actualización,
Corrección, Cambio de
Edición
Detalle de la Actualización,
Corrección
Fecha
Actualizació
n,
Corrección
Fecha de
emisión
Nueva
Edición
146
No. Página X de x
1. OBJETIVO
El presente procedimiento tiene por objeto definir la metodología para establecer el Control y
Registro de incidentes, accidentes de trabajo y enfermedades profesionales que puedan darse en
el Laboratorio CYAMBIENTE, con el fin de asegurarse que no vuelvan a ocurrir.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a las instalaciones del Laboratorio y a todo su personal
3. REFERENCIAS
Como referencias básicas para la elaboración de este procedimiento se han tomado los criterios
establecidos en los siguientes documentos:
Norma ISO 9001: 2008
Norma ISO 14001: 2004
Norma OHSAS 18001:2007
PG-01 Procedimiento para la elaboración de documentos.
4. GENERAL
Las definiciones asociadas con este procedimiento se encuentran en el Manual Integrado de
gestión.
5. DESCRIPCIÓN
Al presentarse un incidente de trabajo este es registrado, se analiza la causa del mismo y se
colocan medidas de prevención si fuera el caso.
Al presentarse un accidente de trabajo, primero se da los primeros auxilios, se evalúa, si es
necesario se traslada a la persona(s) al hospital. Se realiza una investigación del accidente de
trabajo. Se reporta enseguida al IESS, se llena y firma el aviso o denuncia correspondiente en
todos los casos de accidente de trabajo que sufrieren sus trabajadores y que ocasionaren lesión
corporal, perturbación funcional o la muerte del trabajador. La entrega de este aviso debe
hacerse en las dependencias del IESS, de acuerdo a la jurisdicción en que ocurriere el
accidente, en el formulario que para el efecto proporciona la entidad.
En los casos en que se advierta indicios de una enfermedad profesional, se comunicará
inmediatamente a las dependencias del IESS para la investigación y adopción de las medidas
pertinentes, mediante el respectivo aviso.
6. ANEXOS
ANEXO 1
ENTRENAMIENTO EN EL PROCEDIMIENTO GENERAL
Quienes firman a continuación han sido entrenados en el Procedimiento General
147
No. Página X de x
NOMBRE FIRMA FECHA RESPONSABLE
.................................... ............................... ............................. .................................
ANEXO 2
FORMATOS DEL PROCEDIMIENTO
F-PG17-01 Registros del control de incidentes, accidentes y enfermedades ocupacionales
148
No. Página X de x
MANEJO DE RESIDUOS SÓLIDOS
Tipo de Documento
Procedimiento General
Fecha de Emisión
11/04/27
Código
PG-18
No. Página
X de X
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE RESIDUOS SÓLIDOS
Edición No: 00
Copia Controlada No: _____Fecha:__________
Asignado a:
ELABORADO POR:
Firma:
Cargo:
Fecha:
REVISADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
APROBADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
149
No. Página X de x
ÍNDICE DE CONTENIDO
HOJA DE MODIFICACIONES ................................................................................................
1. OBJETIVO ....................................................................................................................
2. ALCANCE .....................................................................................................................
3. REFERENCIAS ..............................................................................................................
4. GENERAL .....................................................................................................................
5. DESCRIPCIÓN ..............................................................................................................
6. ANEXOS ......................................................................................................................
150
No. Página X de x
HISTORIAL DEL PROCEDIMIENTO
No.
Revisió
n
Tipo de Modificación
Actualización,
Corrección, Cambio de
Edición
Detalle de la Actualización,
Corrección
Fecha
Actualizació
n,
Corrección
Fecha de
emisión
Nueva
Edición
151
No. Página X de x
1. OBJETIVO
El presente procedimiento tiene por objeto describir los pasos que se deben seguir para el manejo
de los residuos producidos en el Laboratorio CYAMBIENTE.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a las instalaciones del Laboratorio y a todo su personal
3. REFERENCIAS
Como referencias básicas para la elaboración de este procedimiento se han tomado los criterios
establecidos en los siguientes documentos:
Ordenanza 213 con su instructivo y normativa
TULAS
Norma ISO 14001: 2004
PG-01 Procedimiento para la elaboración de documentos.
4. GENERAL
Las definiciones asociadas con este procedimiento se encuentran en el Manual Integrado de
gestión.
5. DESCRIPCIÓN
Los desechos son recolectados de acuerdo a las siguientes especificaciones:
Desechos Comunes: Son residuos no reciclables de oficina, serán colocados en fundas negras y
enviados a los botaderos comunes de la ciudad y transportados por el recolector de EMASEO.
Desechos reciclables: son los papeles, cartones, plásticos de polietileno, etc. y colocados en un
cartón con su identificación que diga residuos reciclables y después serán vendidos a gestores
autorizados de residuos
Desechos especiales: Son los residuos generados por la caducidad de los tanques de material de
referencia, filtros del analizador de gases, etc., deben ser identificados o colocados en fundas rojas
y después ser enviados a gestores autorizados de residuos.
6. ANEXOS
ANEXO 1
ENTRENAMIENTO EN EL PROCEDIMIENTO GENERAL
Quienes firman a continuación han sido entrenados en el Procedimiento General
NOMBRE FIRMA FECHA RESPONSABLE
.................................... ............................... ............................. .................................
152
No. Página X de x
INSTALACIONES, CONDICIONES AMBIENTALES Y
PLANES DE EMERGENCIA
Tipo de Documento
Procedimiento Técnico
Fecha de Emisión
10/04/27
Código
PT-13
No. Página
X de X
PROCEDIMIENTO PARA INSTALACIONES, CONDICIONES
AMBIENTALES Y PLANES DE EMERGENCIA
Edición: 02
Copia Controlada No: _____Fecha:__________
Asignado a:
ELABORADO POR:
Firma:
Cargo:
Fecha:
REVISADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
APROBADO POR
Firma:
Cargo:
Fecha:
153
No. Página X de x
ÍNDICE DE CONTENIDO
HOJA DE MODIFICACIONES ................................................................................................
1. OBJETIVO ....................................................................................................................
3. REFERENCIAS ..............................................................................................................
5. DESCRIPCIÓN ..............................................................................................................
6. ANEXOS ......................................................................................................................
154
No. Página X de x
HOJA DE MODIFICACIONES
No. Revisión Tipo de
Modificación
Fecha
Revisión
Fecha de
Aprobación
Fecha de
emisión
01
Cambio Total
Nueva Edición
09/11/18 09/11/18 09/11/18
02
Nueva Edición
Pág. 5 párrafo 1 y
pág. 6 literal 5.4
10/02/26 10/02/26 10/02/26
03 Actualización pág.
6, párrafo 1 10/04/26 10/04/26 10/04/26
04 Actualización F-
PT13-01 10/05/14 10/05/14 10/05/14
05 Actualización Pág.
6 párrafo 4 11/01/17 11/01/17 11/01/17
06
Actualización
Eliminación
Formato F-PT13-01
11/01/17 11/01/17 11/01/17
07 Nueva Edición 11/04/27 11/04/27 11/04/27
155
No. Página X de x
1. OBJETIVO
Definir las características de las instalaciones y condiciones ambientales del laboratorio,
necesarias para facilitar la ejecución apropiada de los ensayos y calibraciones que permitan
obtener resultados confiables.
Establecer acciones que se deben de ejecutar frente a la ocurrencia de eventos de carácter
técnico, accidental o humano, con el fin de proteger los componentes ambientales.
2. ALCANCE
Aplicable a las instalaciones donde se realizan las operaciones de elaboración de informes,
almacenamiento de materiales de referencia.
3. REFERENCIAS
Decreto Ejecutivo 2393
OHSAS 18001
Procedimiento para la elaboración de documentos PG-01.
4. `GENERAL
N.A.
5. DESCRIPCIÓN
5.1. Concepción general de laboratorio
El Responsable Técnico es el responsable de asegurar el cumplimiento de lo descrito en este
procedimiento.
El laboratorio ha sido diseñado para realizar verificaciones, calibraciones de equipos utilizados
para la realización de los monitoreos.
En la distribución de espacio se han tomado en consideración los siguientes factores:
Hacinamiento de personal
Acumulación de materiales
Ingreso de personal no autorizado
Facilidades de manipulación de equipos
El acceso al Laboratorio estará limitado y controlado a través del Formato F-MIG-09 según los
siguientes criterios:
Estará limitado al personal del Laboratorio
El Laboratorio cuenta con señalé tica de prohibición en su entrada.
No se permitirá la estancia a personal ajeno al Laboratorio si no es acompañado por una
persona autorizada (RT o RC en su ausencia).
El personal visitante al laboratorio se ubicará en el noreste del laboratorio (entrada al
Laboratorio) no teniendo acceso al puesto de trabajo del RT y al área de
156
No. Página X de x
almacenamiento de equipos y materiales de referencia, excluyéndose los casos de
auditorías, reclamos de clientes, que se realizarán con acompañamiento del RT.
5.2. Características físicas de las instalaciones
Las características físicas del laboratorio deberán ser las siguientes:
Techos, paredes y pisos lisos resistentes a la acción de sustancias corrosivas.
Iluminación adecuada para toda clase de actividades evitando reflejos.
Superficie de las mesas de trabajo debe ser impermeable al agua y resistente a la
acción de sustancias corrosivas.
Debe quedar espacio entre mesas, archivadores y otros muebles para facilitar el trabajo.
Espacio para guardar la ropa de trabajo, equipos evitando la acumulación desordenada
sobre las mesas de trabajo.
Suministro suficiente de agua cercano a las instalaciones de laboratorio.
5.3. Características ambientales de trabajo
El laboratorio asegura los requerimientos técnicos de sus instalaciones de laboratorio,
manteniendo sus instalaciones eléctricas con canaletas, un espacio con la iluminación
adecuada y el área adecuada par el número de personas que trabajan en el Laboratorio.
Para el caso de monitoreo de ruido no es necesario establecer condiciones ambientales ya que
la medición del ensayo se realiza en el campo y los resultados por ende no se ven afectados
por las condiciones ambientales del Laboratorio.
5.4. Orden y Limpieza
El mantenimiento del orden y la limpieza en el laboratorio CYAMBIENTE se fundamenta en el
compromiso del personal del Laboratorio y comprende las siguientes actividades:
1) Ubicación de equipos, materiales de referencia, carpetas de archivos en lugares
asignados.
2) Inmobiliario Limpio
5.5. Plan de Emergencia
Identificación de los casos que constituyen un a contingencia ambiental.
Fuga del Gas de los tanques de material de referencia.
Incendios
Organización para actuar en caso de contingencias
Todo el personal deberá estar disponible en caso de una contingencia declarada, es importante
que cada individuo sea informado para que su actuación sea según el caso.
El comité de contingencias será el siguiente:
157
No. Página X de x
CARGO RESPONSABILIDAD
Responsable de Calidad Líder del Comité
Responsable Técnico Coordinador General
Técnico Colaborador
La brigada de incendios estará compuesta el responsable técnico y el técnico, los que serán
capacitados en técnicas de lucha contra el fuego en coordinación con el Cuerpo de Bomberos.
La comunicación será por teléfono celular o fijo al interior desde el interior del laboratorio, habrá
un listado de teléfonos de emergencia publicada en el laboratorio.
Cualquier persona que descubra una situación de emergencia utilizará un buen criterio para
determinar si es que puede en forma segura y sin riesgo personal adicional corregir o aliviar la
situación.
En caso afirmativo este tomará de inmediato la acción apropiada y luego informará la situación
a su superior.
En caso contrario, este llamará de inmediato al responsable técnico proporcionado tantos
detalles acerca de la contingencia y existencia de riesgo tales como incendio, fuga del gas,
caída, etc.
Calificada la contingencia, el personal se pondrá a disposición del comité de contingencias, con
el fin de iniciar las tareas de control del evento, minimización de los daños, etc.
Medidas en caso de una emergencia
Medidas Preventivas
PELIGRO RIESGO MEDIDAS PROPUESTAS
Fuga de gas de los
tanques de
referencia
Contaminación al aire
Realizar una verificación diaria del
estado en el que se encuentran los
tanques de almacenamiento.
Incendio
Pérdida de
infraestructura, vidas
humanas
Pérdida de documentos
y registros
Colocar detectores de humo en las
áreas de almacenamiento de papeles
Contar con elementos disponibles para
apagar el incendio en su lugar.
Personal entrenado
158
No. Página X de x
Medidas de Respuesta a Emergencia
PELIGRO RIESGO MEDIDAS PROPUESTAS
Fuga de gas de los
tanques de
referencia
Contaminación al aire
Abrir la ventana para que el lugar se
ventile. Transportar los tanques de
material de referencia vacios a un lugar
seguro que y colocar la rotulación de
prohibido tocar realizar los trámites
para recargarlos o enviarlos a un gestor
de residuos autorizados.
Incendio
Pérdida de
infraestructura, vidas
humanas
Pérdida de documentos
y registros
Controlar el incendio con los elementos
disponibles en el lugar, extintores.
Solicitar apoyo al Cuerpo de Bomberos
Seguimiento
Al dar por finalizada la emergencia, se procederá a realizar las siguientes actividades:
Propuesta de mejoras y/o correcciones al plan
Inventario actualizado de materiales disponibles para la lucha contra el fuego y la
reposición de los equipos y materiales utilizados y deteriorados o estropeados.
Evaluación de requerimiento de medidas de reparación o compensación ambiental.
6. ANEXOS
ANEXO 1
ENTRENAMIENTO EN EL PROCEDIMIENTO DE INSTALACIONES Y CONDICIONES
AMBIENTALES
Quienes firman a continuación han sido entrenados en el Procedimiento Técnico
NOMBRE FIRMA FECHA RESPONSABLE
.................................... ............................... ............................. .................................