YHunEpgnrET v EEoTPAAyOAPMAUEyTCK}{ OAKY/ITETCPE14TA

UNrvBnsrty op BETcRADEFecurry or PnenuRcySEnsre

Pansport d.o.o.Stevana Peci Popovida 2l

21203 Veternik, Srbija

PREDMET: odgovor na VaS pismeni zahtev od 6.02.2011. godine za izdavar4e strudnog

mi5ljenja i kategorizaclje proizvoda >Jointment Sport, kapsule<, proizvodada Universal

Nutrition, 3 Terminal Road, New Brunswick, NJ 08901, SAD, uvoznika Pansport d.o.o.,

Stevana Peci Popov ica 21, 21203 Vetemik, Srbij a

Dostavlj amo vam mi5lj enj e i kategorizaciju za proizvode >Jointment Sport, kapsule<,

proizvodada Universal Nutrition, 3 Terminal Road, New Brunswick, NJ 08901, SAD,

uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovila2l,21203 Veternik, Srbija.

Na osnovu dostavljene dokumentacije, kvalitativnog i kvantitativnog sastava i predviclenog

nadina upotrebe, a prema zahftevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskihproizvoda, Sl. glasnik RS,4512010 i Pravilnika o dopunamaiizmenama istog pravilnika, Sl.glasnik RS 2712011, proizvod >Jointment Sport, kapsule<, proizvodada Universal Nutrition,

3 Terminal Road, New Brunswick, NJ 08901, SAD, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci

Popovi6a 21, 21203 Veternik, Srbija, nakon uskladivanja deklaracije sa zahtevrma vaLe5e

regulative, odgovara kategorij i dodataka ishrani (dij etetski suplementi).

MiSljenje je uradeno na Katedri za bromatologiju Farmaceutskog fakultetaUniverziteta u Beogradu na osnovu dokumentacije koju je dostavio proizvodad i drugih

relevantnih literaturnih podataka.

Beograd, T. decembar 2011. godine

lkrt t1/, &, lou

""#Qekan Farmaceulskog fakulteta

,:ai

prof. dr Nada Kovadevid, / -/-//a-/r

K,rao--?tu L'

11221 SEOrPMBOJBOIE CTEnE 450

n. o. 146CP6l/IJA

p6ens; +381 11 3951380 f ax: +381 11 3972840DEKAN/DEAN: (+381 11) 3951372

e-mail: info@pharmacy.bg.ac.rs. web site: www.pharmacy.bg.ac.rs

Matidni broi fakulteta: 7OO1975 PIB:101746950

MISLJENJE O PREPARATU "Jointment Sport, kapsuleo'

Dokumentacija koju je dostavio uvoznik Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovica 21,21203Vetemik, Srbija, zapreparat 'oJointment Sport, kapsule'o sastoji se iz:

o Zahteva za strudno miSljenje i kategorizaciju dijetetskog proizvoda na obrascu DP-broj 2Proizvodne dokumentacije (kvalitativni i kvantitativni sastav proizvoda) - poreklomod preduze6a Universal Nutrition, SADSpecifi kacije sastojakaIzveitaj o ispitivanju zdravstvene ispravnosti proizvoda - Universal Nutrition, SAD,vaZnost do 05/1 ll20f0Ori ginalnog pakovanj a pr ep ar ataPredloga deklaracije sa podacima o nameni i nadinu upotrebe, ogranidenjima zaupotrebu

a

a

a

a

Opis preparata

Preparat "Jointment Sport, kapsule", proizvodada Universal Nutrition, 3 TerminalRoad, New Brunswick, NJ 08901, SAD, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovila2I,21203 Veternik, Srbija, sadrLi i20 kapsula pakovanih u plastidnu bodicu sa Sirokim grlomobezbedenu od nevla56enog otvaranja. Deklaracija preparata je na engleskom i srpskomjeziku. Na deklaraciji su date informacije o sadrLaju aktivnih komponenti u 2 kapsulepreparata i koliko je to %o od preporudenog dnevnog unosa, spisak ostalih sastojaka, podaci oroku trajanja preparata. nadinu duvanja, serijski broj i podaci o proizvodadu i uvozniku.Uputstvo predvida da se preparat koristi kao dopuna ishrani za zaititu zglobova kod sportista.Predvideni nadin uzimarla je 2 kapsule preparata dnevno uz obrok. Na deklaraciji jenavedeno da se preparat ne moZe koristiti kao zamena za uravnoteZenu ishranu i da sepreporudena doza ne sme prekoraditi, da je potrebno pre upotrebe konsultovatilekara/nutricionistu, da preparat ne treba da koriste mlade osobe od 18 godina i osobe osetjivena neki od sastojaka. Takode je na deklaraciji navedeno da preparat moLe sadrlatr mleko,soju, jaja i kikiriki.

Preparat "Jointment Sport, kapsule", prema dokumentacijisadrZi sledeie aktivne sastojke:Sastojat<,

Vitamin E (u obliku D-alfa-tokoferil-sukcinata)Kalcij um (u obliku kalcijum-sulfata)Magnezijum (u obliku magnezijum-oksida)Mangan (u obliku mangan-sulfata)

Glukozamin hidrohloridHondroitin sulfatMetilsulfonilmetan (MSM)

Koren kurkume u prahu (Curcuma longa)Kvercetin

Prah lanenog semena (Linum usitatissimus)Bromelain

L-Metionin

koja je dostavljena,

Kolidina u 2Luprrie '

4,3 mgJJ .J mg

33,3 mg0,33 mg500 mg66,6 mg50 mg50 mgJJ ,J mg

33,3 mg16,6mg16,6 mg

,.": '-'?l*,\

, ; '

- . B J 4 '

. ,.,{:.\ 1,.;- 1 1,1.:1 ,f *r r l1 ! . / <; : :E. . i

h. . t r ) - t '' '-

';;';t"t'"

Glukozamin hidrohloridGlukozamin je amino-monosaharid, tadnije amino derivat D-glukoze (2-amino-

deoksiglukoza). Amino5e6eri su veoma rasprostranjeni u prirodi. Glukozamin je najde56iamino-5e6er i najde56e se javlja u okviru sloZenih polisaharida. Glukozamin se u najve6ojkolidini nalazi u hitinu koji gradi zaltitnu ljusku kod insekata i rakova, ali ulazi i u sastavpedurki pod nazivom fungin. Glukozamin takode ulazi u sastav ve6ine humanih tkiva i to kaodeo sloZenih mukopolisaharida, glikoproteina i proteoglukana: nalazi se u hijaluronskojkiselini, keratosulfatu, znadi komponenta je vezivnog tkiva, a takode ulazi u sastavgangliozida u nervnom tkivu, sinovijalne tednosti, mukusa i heparina jetre. U ovimstrukturama uglavnom se nalazi u obliku sulfata. Ljudski organizam sinteti5e glukozamin izD-glukoze, ali ga je potrebno unositi i hranom i najbolji dijetarni izvori glukozamina su mesniproizvodi sa veiom kolidinom vezivnog tkiva i mleko. Komercijalni proizvodi uglavnomsadrZe glukozamin poreklom iz ljuske rakova i Skolji, odakle je dobijen hidrolizom hitina, ahemijski oblici priustni u suplementima su glukozamin-sulfat i glukozamin-hidrohlorid.Oralno unet glukozamin-hidrohlorid se resorbuje iztarrkog creva skoro 90oh, od&9a20-30Yose ekskretuje urinom, do 70Yo se metaboli5e i ekskretuje izdahnutim ugljen-dioksidom, asvega 8-12% se ugraduje u tkiva.

Obzirom na strukturnu ulogu glukozaminauizgradryi i odrZanju optimalne aktivnostivezivnog tkiva, izvrSena su brojna ispitivanja efekata suplementacije ovom supstancom nastrukturu kostiju, funkcionisanje zglobova kod zdravih i bolesnih od osteoartritisa. Zaklludakveieg broja sprovedenih studija je da ova supstanca, izolovana iz prirodnih izvora i oralnodata, pokazuju povoljne efekte na oduvanj e i odrLavanje optimalne funkcije hondrocita iproizvodnju sloZenih mukopolisaharida u okviru vezivnog tkiva kostiju. Smatra se daglukozamin-hidrohlorid deluje pojadavaju6i sintezu aminoglukana i kolagena u hondrocitima,kao i sintezu hijaluronske kiseline u zglobovima.

Toksidnost glukozamin-hidrohlorid je mala i veoma dobro ispitana. U kolidinama ukojima se koristi kao suplement hrani, a to je l-2 g dnevno, glukozamin-hidrohlorid nematoksidno delovanje, a retki sporedni neZeljeni efekti koji se mogu javiti kod nekih osobaobuhvataju epigastridni bol, goruSicu i dijareju.

U jednoj kapsuli preparuta >Jointment Sport, kapsulen', kolidina glukozamin-hidrohlorida, deklarisana je na 250 mg Kori5denjem 2 kapsule preparata, kao Sto predvidauputstvo proizvodada, ostvario bi se dnevni unos do 0,5 g glukozamin-hidrohlorida. U na5ojzemlji, kao ni u zemljama EU, unos glukozarrina, kao ni njegova kolidina u dijetetskimsuplementima, nisu definisani ni limitirani, ali je ova kolidina uobidajena u suplementima.

Hodroitin-sulfatHondroitin-sulfat hidrolizom daje D-galaktozarrin, D-glukuronsku kiselinu, kao i

podjednake kolidine sumporne i sirdetne kiseline. U polimernom lancu hondroitin-sumpornekiseline ponavljaju se disaharidne jedinice sastavljene iz N-acetil galaktozamina iglukuronske kiseline, koje su medusobno vezane B-(1,3) glikozidnim vezarna. Vedinamolekula N-acetilgalaktozaminaje u poloZaju 6 esterifikovana sumpornom kiselinom, Sto dinihondroitin-sulfat izrazitim anjonom sa velikom moii upijanja vode, Sto je u tesnoj vezi sanjegovom ude5iem u funkciji vezivnog tkiva kostiju (elastidnost, viskozitet). Ovu supstancukod doveka najve6im delom sinteti5u hondrociti dugih kostiju, ugraduju u sloZeneproteoglikane i ekskretuju u ekstracelularni matriks kostiju. Oralno unet hondroitin-sulfat seresorbuje svega I0 oA,Sto se obja5njava velidinom njegove molekule.

Obzirom na strukturnu ulogu hondroitin-sulfata u izgradnli i odrZanju optimalneaktivnosti vezivnog tkiva, izvr5ena su brojna ispitivanja efekata suplementacije ovomsupstancom na strukturu kostiju, funkcionisanje zglobova kod zdravih i bolesnih od

' ' . I , : , : 1 . !' r . . l $

't #L.l-J:Y

osteoartritisa. Smatra se da on povedava sintezu mukopolisaharidnih komponenti u kostima,ali ima podataka i da dodatno inhibira aktivnost kolagenolitidkih enzima. NeZeljeni efekti suretke blage gastrointestinalne smetnje.

U jednoj kapsuli preparata"Jointment Sport, kapsule", kolidinahondroitin-sulfata,deklarisana je na 33,3 mg. Kori56bnjem 2 kapsule preparata dnevno, kao Sto predvida

uputstvo proizvodada, ostvario bi se dnevni unos 66,6 mg hondroitin-sulfata. U naSoj zemlji,kao ni u zemljama EU, unos hondroitina, kao ni njegova kolidina u dijetetskim suplementima,nisu definisani ni limitirani, ali je ova kolidina uobidajena u suplementima.

Metilsulfonilmetan (MSM)Metilsulfonilmetan je organsko isparljivo jedinjenje sa sumporom koje se prirodno

javlja u vo6u, povr6u, zrnastim proizvodima, a u tragovima je prisutan i u humanomorganizmu. Biolo5ka uloga ove supstance nije dovoljno poznata. Postoji veii broj radova kojipovezuje MSM sa pravilnom funkcijom zglobova i hrskavice, ali je EFSA odbila zahtev zazdravstvenom izjavom o toj povezanosti. Kolidine MSM koje se uobidajeno koriste utretmanu osteoartritisa su 2-6 g dnevno. Kontraindikacije nisu poznate, a njegova upotreba sene preporuduje kod trudnica i Lena koje doje. Prijavljeni neZeljeni efekti obuhvataju mudninu,dijareju i glavobolju.

U jednoj kapsuli preparata "Jointment Sport, kapsule", kolidinametilsulfonilmetana deklarisana je na 25 mg. Kori5denjem 2 kapsule preparata dnevno, kaoSto predvida uputstvo proizvodada, ostvario bi se dnevni unos 50 mg MSM. U na5oj zemlji,kao ni u zemljama EU, unos hondroitina, kao ni njegova kolidina u dijetetskim suplementima,nisu definisani ni limitirani, ali je ova kolidina znatno nila od one koja je uobidajena usuplementima.

Koren kurkumeKurkuma (Curcuma longa, L) je zadinska biljka koja potide iz Azije od koje potide

Lutaboja karija i diji koren se koristi kao aditiv za bojenje prehrambenih proizvoda. Osnovnikurkumionoidi u kurkumi su kurkumin, demetoksikurkumin i bisdemetoksikurkumin i onidine do 6% kurkume, a dobijaju se obidno etanolnom ekstrakcijom. U tradicionalnoj Ajurvedamedicini kurkuma se koristi za ledenje razliditih oboljenja. Ima podataka da kurkuminoidi ikurkuma pokazuju antioksidativno, antiinflamatomo i antikancerogeno delovanje, a dozekori5dene u ovim istraZivanjima su iznosile oko 1 g. Terapijska doza korena kurkume iznosiI,5-3 g dnevno.

Kurkuma se nalazi na listi biljaka dozvoljenh u dodacima prehrani u RepubliciHrvatskoj. U na5oj zemlji kurkuma se nalazi ha listi zadinskih biljaka Pravilnika o kvalitetuza(ina, ekstrakata zadina i me5avina zadina.

U jednoj kapsuli preparuta "Jointment Sport, kapsuleo', kolidina praha korena-rizoma kurkume, deklarisana je na25 mg. Kori5ienjem 2 kapsule preparata dnevno, kao Stopredvida uputstvo proizvodada, ostvario bi se dnevni unos 50 mg praha korena kurkume. Una5oj zemlji, kao ni u zemljama EU, unos hondroitina, kao ni njegova kolidina u dijetetskimsuplementima, nisu definisani ni limitirani, ali je ova kolidinaznadajno niLaod terapijske.

KvercetinKvercetin je aglikon brojnih flavonoidnih heterozida, jedinjenja koja su veoma

rasprostranjena u biljnom svetu. Kvercetin spada u grupu flavonola i ima 6 hidroksilnih grupavezanih za osnovnu aromatidnu strukturu. Heterozidi, kao Sto su rutin i kvercitrin, sadrZekvercetin. SadrZaj kvercetina u nekim namirnicama je slede6i (mg/100 g suve materije): 20-250 u kori jabuka, 450-850 u mladom luku, preko 2 g u crnom luku.

,t-1"?=\.t "'. i,.trJ,\' ' . , , ' . i ' J

IstraZivanja ukazuju da kvercetin ima antioksidativno delovanje i da bi mogao imatiantiinflamatorno delovanje, imunomodulatorno, a postoje radovi u kojima je proudavano iantikancerogeno delovanje ove supstance. Veii deo dobijenih rezultata potide iz in vitrostudija i studija na eksperimentalnim Zivotinjama. Epidemiolo5ki podaci ukazuju na obrnutukorelaciju unosa flavonoida irizika od kardiovaskulamih oboljenja.

U jednoj kapsule preparata "Jointment Sporto kapsule" sadrlaj kvercetina deklarisanje na 16,67 mg. Kori5ienjem 2 kapsule preparata dnevno, kao Sto predvida uputstvoproizvodada, ostvario bi se dnevni.unos od 33,33 mg distog kvercetina. Zakvercetin nepostoje preporuke dnevnog unosa, ni u na5oj zemlji, niti u drugimzemljama.

Prah semena lanaSeme lana se koristi u ishrani kao dodatak pri proizvodnji razliditih prehrambenih

proizvoda (peciva, slatki5a) i za dobijanje lanenog ulja bogatog polinezasi6enim masnimkiselinama omega-6 i omega-3 serije.

U jednoj kapsuli preparata "Jointment Sport, kapsule'o kolidina praha semena lanadeklarisana je na 16,67 mg. Kori5denjem 2 kapsule preparata dnevno, kao Sto predvidauputstvo proizvodada, ostvario bi se dnevni unos od 33,3 mg praha semena lana.

BromelainVodeni ekstrakt izdanaka i nezrelih plodova ananasa se naziva bromelain. Bromelain

sadrLi me5avinu proteolitidkih enzima bogatih tiolnim grupama, fosfatazama, glukozidazarna,peroksidazama, celulazama. Ve6i broj klinidkih studija i studija na eksperimentalnimZivotinjama ukazuje da bromelain ima antiedematozno, antiinflamatorno, antitrombotidno,fibrinolitidko i imunomodulatorno delovanje. Preparati bromelaina su obidno standardizovaneproteolitidke aktivnosti.

Prema PDR for nutritional supplements, bromelain je kori56en vekovima u tropskimkrajevima kao pomod pri digestiji hrane, za brLe zarastanje runa i za negu koZe. Danas sekoristi u kozmetidkoj industriji, u prehrambenoj industriji (omekSavanje mesa) i kao sastojaksuplemenata. Digestivna aktivnost bromelaina se zasniva na njegovoj sposobnosti hidrolizeproteina do oligopeptida i aminokiselina. Proteolitidki enzimi bromelaina spadaju u cisteinproteinaze. Aktivnost bromelaina se moZe izraziti na 6 ruzli(itih nadina od kojih se najde56ekoriste GDU (gelatin digestion unit) i BTU (bromelain tyrosine unit) jedinice. Usuplementima se obidno koristi kolidina bromelaina koja odgovara 500-2000 GDU.

Preparate sa bromelainom ne treba da koriste trudnice i Zene koje doje, kao i osobepreosetljive na neki od sastojaka, dok je eprez potreban kod osoba koje koristeantikoagulanse. ZabeleZene su interakcije bromelaina sa antibioticima amoksiciklinom itetraciklinima.

U Republici Srbiji bromelain (sin. bromelin) se nalazi na listi dozvoljenih enzima ienzimskih preparata koji se mogu koristiti u proizvodnji prehrambenih proizvoda - Pravilniko kvalitetu i drugim zahtevimaza enzimske preparate zaprehrambene proizvode, Sl. list SRI,1212002. Bromelain se u ovom Pravilniku nalazi pod brojem 8, sa navedenim klasifikacionimnazivomproteinaza, nema sistematski naziv, kao EC broj su navedeni EC 3.4.22.4, a porekloje Ananas comotus i Ananas bracteatus.

U jednoj kapsuli preparata "Jointment Sport, kapsule", kolidina bromelaina(aktivnost 600 GDU) deklarisana je na 8,33 mg. Kori56enjem 2 kapsule dnermo, kao Stopredvida uputstvo proizvodada, ostvaruje se dnevni unos od 16,66 mgbromelaina.

MetioninL-metionin je esencijelna aminokiselina koja se prirodno nalazi u proteinima

namirnica. Pripada grupi aminokiselina sa sumporom. Ove aminokiseline ulazi u sastav svih

_ t\*. ' r , j

,tt

U preparatu "Jointment Sport, kapsule", je deklarisano prisustvo aditivamagnezijum-stearata i pomo6nih materija laktoze i Lelatina.

Podaci o sastoicima

Vitamin EU jednoj kapsuli preparata "Jointment Sport, kapsule" kolidina vitamina E (u obliku

D-alfa+okoferil-sukcinata) deklarisana je na 2,15 mg. Koris6enjem 2 kapsule preparatadnevno, kao Sto predvida uputstvo proizvodada, ostvario bi se dnevni unos oa- +,: *gvitamina E.

Prema Pravilniku o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda, SluZbeni glasnikRS, 4512010, vitamin E je vitamin koji je dozvoljen u proizvodnji dodataka ishrani (prilog 23pravilnika), D-alfa-tokoferil-sukcinat (sinonim za D-alfa-tokoferil-hidrogensukcinat) se nalazina pozitivnoj listi supstanci koje se mogu koristiti u proizvodnji dodataka ishrani (pryilog 24pravilnika), a kolidina vitamina E u preporudenoj dnevnoj dozi nilaje od maksimilnodozvoljene kolidine (prilog 25 pravilnika).

KalcijumU jednoj kapsuli preparuta "Jointment Sport, kapsule" kolidina kalcijuma (u obliku

kalcijum-sulfata) deklarisana je na 16,65 mg. Kori5denjem 2 kapsule preparata dnevno, kaoSto predvida uputstvo proizvodada, ostvario bi se dnevni unos od 33,3 mg kalcijuma.

Prema Pravilniku o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda, SluZbeni glasnikRS, 4512010, kalcijum je mineral koji je dozvoljen u proizvodnji dodataka ishrani (prilog 23pravilnika), kalcijum-sulfat se nalaze na pozitivnoj listi supstanci koje se mogu toristiti uproizvodnji dodataka ishrani (prilog 24 pravilnika), a kolidina kalcijuma u preporudenojdnevnoj dozi niLa je od maksimalno dozvoljene kolidine (prilog 25 pravilnika;, aii je ni4a i oi15% preporudenog dnevnog unosa (prilog br. 1 pravilnika).

MagnezijumU jednoj kapsuli preparata'oJointment Sport, kapsule" kolidina magnezijuma (u

obliku magnezijum-oksida) deklarisana je na 16,67 mg. Kori5denjem 2 kapsule preparaiadnevno, kao Sto predvida uputstvo proizvodada, ostvario bi se dnevni unos od 33,3 mgmagnezijuma.

Prema Pravilniku o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda, SluZbeni glasnikRS, 4512010, magnezijum je mineral koji je dozvo{en u proizvodnji dodataka ishrani lprilog23 pravilnika), magnezijum-oksid se nalaze na pozitivnoj listi supstanci koje se mogu koristitiu proizvodnji dodataka ishrani (prilog 24 pravllnika), a kolidina magnezijuma u preporudenojdnevnoj dozinila je od maksimalno dozvoljene kolidine (prilog 25 pravilnika), aii je niza i odl5Yo preporudenog dnevnog unosa (prilog br. 1 pravilnika)..

ManganU jednoj kapsuli preparata'oJointment Sport, kapsuleo' kolidina mangana (u obliku

mangan-sulfata) deklarisana je na 0,167 mg. Kori56enjem 2 kapsule preparati dnevno, kaoSto predvida uputstvo proizvodada, ostvario bi se dnevni unos od 0,333 mg manga.ra.

Prema Pravilniku o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda, SluZbeni glasnikRS, 4512010, mangan je mineral koji je dozvoljen u proizvodnji dodataka ishrani (prilog 23pravilnika), mangan-sulfat se nalaze na pozitivnoj listi supstanci koje se mogu koristiti uproizvodnji dodataka ishrani (prilog 24 pravilnika), a kolidina mangana u preporudenojdnevnoj doziniLa je od maksimalno dozvoljene kolidine (prilog 25 praviinika).

, / : ,

" ' ' ' , ' .

I "{ _ ' . -

r i ,

\,,,... " ,-.r'

' , ' ' .

i i - - . .1 ' * " l . . ' r -

-r q . - _ J < : i

tkivnih proteina, ali i nekih vaLnih neprotenskih jedinjenja, kao Sto su tripeptid glutation,taurin i koenzim A, koji u organizmu imaju zna(ajne uloge.

U jednoj kapsuli preparata ooJointment Sport, kapsule", kolidina L-metioninadeklarisana je na 8,33 mg. Kori5denjem 2 kapsule dnevno, kao Sto predvida uputstvoproizvodada, ostvaruje se dnevni unos od 16,66 mg L-metionina.

Ostali sastojciU preparatu 'oJointment Sport, kapsule", deklarisano je prisustvo pomodne materije

laktoze i Lelatina i aditiva magnezijum-stearata. Upotrebljeni aditiv nalazi se na Pozitivnojlisti aditiva prema Pravilniku o kvalitetu i uslovima upotrebe aditiva u namirnicama i odrugim zahtevimazaaditive i njihove me5avine u qunatum salis kolidinama.

Podaci snecifikaciia sirovis a slrOvlfla

Sirovina Podaci- iziaveAktivni sastoiakD -alfa-tokoferil -sukcinat Odgovara specifi kacij i proizvodada

Kalciium-sulfat Odgovara specfikaciii proizvodadaMagnezijum-oksid Odgovara specifi kacij i proizvodada

Mansan-sulfat Odsovara zahtevima 'CC

Glukozamin hidrohlorid Odgovara specifikaciii proizvodadaHondroitin sulfat, govedeg porekla Odsovara zahtevima US P3 1

Metilsulfonilmetan (MSM) Odgovara specifikacrtproizvodadaPrah korena kurkume Odgovara specifikacii proizvodadaKvercetin dihidrat Odgovara specifikacij proizvodada

Prah lanenos semena Odgovara specifikacii pro zvodadaBromelain. 600 GDU aktivnosti Odgovara specifikacii pro zvodadaDL-Metionin Odsovara zahtevima FCC

Laktoza Odgovara specifikaciji proizvodada;nameniena ishrani

Magneziium-stearat Odgovara zahtevima FCC, NFZelatin Odgovara specifikaciji proizvodada;

iziava o odsustvu BSE/TSE

Primedbe1. Proizvodad treba da unese u deklaraciju upozorenje da osobe osetljive

na neki od sastojaka ne treba da koriste preparat, da preparat nijenamenjen trudnicma i Lenamakoje doje

2. Deklaraciju preparataje potrebno uskladiti sa dlanovima 4,5,8, 9, 88Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda i dlanom 6Pravilnika o o izmenama i dopunama pravilnika o zdravstvenoiispravnosti dij etetskih proizvoda

3. Aditive je potrebno navesti u deklaracrju u skladu sa zahtevimaPravilnika o deklarisanju i oznadavanju upakovanih namirnica

4. Kolidinu vitamina E u dnevnoj dozi (2 kapsule) je potrebno korigovatina 4,3 mg

5. Iz spiska aktivnih sastojaka je potrebno ukloniti kalcijum i magnezijum(kolidina je niLaod 15% preporudenog dnevnog unosa)

Kori5dena literaturar Pravilnik o kvalitetu i uslovima upotrebe aditiva u namirnicama i o drugim zahtevima za aditive i

njihove meSavine (S1. List SCG br. 56/2003)r PDR for nutritional suplements. Thomspon pDR, Montvale, 2001o Pravilnik o deklarisanju i oznadavanju upakovanih namirnica (Sl. list SCG, 4/2004)r Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010r Pravilnik o izmenama i dopunama Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda (Sl.

glasnik 27l20ll)o Pravilnik o kvalitetu za(ina, ekstrakata zadinaimeSavina zahna. Sl list SFRI 4/85o Pravilnik o dodacima prehrani, Narodne novine, 148/2008r Kovadevi6 N: Osnove farmakognozije. Srpska Skolska knjiga, Beograd,2004o Pravilnik o kvalitetu i drugim zahtevima za enzimske preparate za prehrambene proizvode, ,,S1. list

SRJ", br. 12/2002o Brien S, Prescott P, Bashir N, Lewith H, Lewith G, 2008. Systematic review of the nutritional

supplements dimethyl sulfoxide (DMSO) and methylsulfonylmethane (MSM) in the treatment ofosteoarthritis. Osteoarthritis Cartilaee 1 6. 127 7 - 1288

o Kategoruacija proizvoda "Jointment Sport, kapsule"

Preparat 'oJointment Sport, kapsule'o proizvodada Universal Nutrition, 3 TerminalRoad, New Brunswick, NJ 08901, SAD, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovi6a2l,21203 Vetemik, Srbija, sadrli 120 kapsula sa slede6im aktivnim sastojcima:

s?'!df *,

Vitamin E (u obliku D-alfa-tokoferil-sukcinata)

Kalcij um (u obliku kalcij um-sulfata)Magnezijum (u obliku magnezijum-oksida)Mangan (u obliku mangan-sulfata)Glukozamin hidrohlorid

Hondroitin sulfatMetilsulfonilmetan (MSM)

Koren kurkume u prahu (Curcuma longa)KvercetinPrah lanenog semena (Linum usitatissimus)Bromelain

L-Metionin

4,3 mgJJ,J mg

33,3 mg0,33 mg500 mg66,6 mg50 mg50 mg33,3 mg33,3 mg16,6 mg16,6 mg

Na osnovu dostavljene dokumentacije i predvidenog nadina upotrebe od 2 kapsulednevno, a prema zalfievima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda, Sl.glasnik RS, 4512010 i Pravilnika o dopunama i izmenama istog pravilnika, Sl. glasnik RS27 /2011 , nakon uskladivanja deklaracij e sa zahtevima valece regulative, preparut "Jointment

Sport, kapsuleo' proizvodada Universal Nutrition, 3 Terminal Road, New Brunswick, NJ08901, SAD, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovila 21, 21203 Veternik, Srbija,svrstava se u dodatke ishrani (dijetetski suplementi).

Strudno mi5ljenje i kategoiizacija za proizvod "Jointment Sport, kapsule"proizvodada Universal Nutrition, 3 Terminal Road, New Brunswick, NJ 08901, SAD,uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovica 21, 21203 Vetemik, Srbija, uradeni su naFarmaceutskom fakultetu Univerziteta u Beogladu na osnovu dlana 22. stav 2. tadka 9.Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda (Sl. Glasnik RS br. 4512010) kaodeo dokumentacije potrebne za upis dijetetskog proizvoda u bazu podataka koju vodiMinistarstvo zdravlla Republike Srbije i ne mogu se koristiti u druge svrhe.

I " /'!-/ \ |

' I l

C' . L-lAa'T^*

prof. Sladana Sobajid

Beograd, T. decembar 201I. godine