vacuette - gbo...4 5 greiner bio-one international...
TRANSCRIPT
www.gbo.com/preanalytics
VACUETTE®バキュエット採血製品総合カタログ
2 3www.gbo.com/preanalytics
Table of Contents
VACUETTE® バキュエット 真空採血システムGreiner Bio-Oneが開発したプラスチック製の真空採血システムは、検体採取の安全性を向上させました。この革新的なVACUETTE®システムは衛生的で使いやすく、日常業務の負担を軽減させることが出来ます。
g VACUETTE® バキュエット 真空採血システム 2
g Greiner Bio-One-イノベーションのあゆみ 5
g VACUETTE® バキュエット システムの構成内容 6
高い操作性と機能性 6
VACUETTE® バキュエット 採血製品 7
g VACUETTE® バキュエット 採血管(凝固検査用) 8
サンドイッチチューブの特徴 8
フィルレベルマークによって一目で採血量を確認 8
g VACUETTE® バキュエット 製品の特徴 9
リングの色と意味 9
安全性と効率性を高めるVACUETTE®キャップ 9
セーフティツイストキャップ対応のPREMIUM採血管 9
プルキャップ対応採血管 9
g 管サイズ 10
g 安全キャップ 10
g Greiner Bio-One 環境保護の精神 11
g 品質を追求したVACUETTE® バキュエット 製品 12
品質管理 12
品質基準 13
滅菌について 13
g VACUETTE® バキュエット 採血管 14
g VACUETTE® バキュエット アクセサリ- 17
4 5www.gbo.com/preanalytics
Greiner Bio-One International AGは、オーストリアのクレムスミュンスターに本社を置く、VACUETTE®採血管、採尿管、および検体採取関連製品を製造する世界有数の医療機器メーカーです。
1987年PET製真空採血管を開発
1989年VACUETTE®安全キャップを開発
1995年オフセンタールアーアダプターホールデックスを発売
1996年VACUETTE®「サンドイッチ」構造採血管を発表
2005年新製品 VACUETTE®セーフティツイストキャップ
PREMIUM採血管を開発。安全性を最大限にまで高める
2014年クイックロック技術を備えた使い捨て駆血帯
「VACUETTE®SUPER-T」を発表
Greiner Bio-One-イノベーションのあゆみ
6 7www.gbo.com/preanalytics
VACUETTE® バキュエット システムの構成内容高い操作性と機能性
真空採血管の主な利点は、予め採血管内部を陰圧に調整することにより規定の血液量を採取できる事です。
VACUETTE®真空採血管は、検体と接触するリスクを発生させることなく、衛生的に素早く取り替えることができます。安全性の高いVACUETTE®製品を使用することにより、針刺し損傷を効果的に予防できます。
3
2
1
VACUETTE® バキュエット 採血製品
VACUETTE®採血管(PET製)
その他の製品
駆血帯
廃棄用コンテナ
1
3
2
8 9www.gbo.com/preanalytics
VACUETTE® バキュエット 採血管(凝固検査用)サンドイッチチューブの特徴
Greiner Bio-Oneが提供する凝固検査用の革新的なVACUETTE®採血管は、長年にわたり、理想的な採血管であることを市場で証明してきました。この採血管は卓越した技術によって実現したもので、この分野で長年にわたり積み重ねてきたGreiner Bio-Oneの専門知識によって、品質が保たれています。
フィルレベルマークによって一目で採血量を確認
採取規定量だけでなく、規定量の±10%が明確に示されています。これにより、採血量が正しい事を一目で確認する事ができます。
管内に充填されたクエン酸ナトリウム溶液の液量1に対し、採血量が9となるように設計されており、静脈血とクエン酸ナトリウム溶液の正確な混合比の実現が可能です。
採血直後に4~5回の転倒混和を行うことで、血液と添加剤を完全に混合することができます。
販売名 バキュエット採血管医療機器認証番号 227AABZX00029000
ポイント 2ポリプロピレン(PP)製の内管は、
クエン酸溶液の蒸発防止に 適しています。
ポイント 3ポリプロピレン (PP) は、
不活性という特性があるため、 敏感な凝固パラメーターの
測定に理想的です
ポイント 1新たに追加された2ml、
3mlの採取目盛り
最大 +10%
最小 -10%
水分子空気分子
VACUETTE® バキュエット 製品の特徴個々の採血管には、検体を安定させるための添加剤が含まれています。採血管のキャップは、世界的に推奨されているカラーコードに従って色分けされており、一見して採血管の種類を区別することが可能です。キャップ上部にあるリングの色分けにより、さらに視認性が高まります。
リングの色と意味
標準採血管 – 黒色のリング
分離剤入り採血管 – 黄色のリング
少量採血管 – 白色のリング
安全性と効率性を高めるVACUETTE®キャップ直径13mmの管には、PREMIUMセーフティツイストキャップまたはプルキャップの2種類のキャップがあります。セーフティツイストキャップ対応のVACUETTE® PREMIUM採血管は、手動開閉に適しており、プルキャップ対応のVACUETTE®採血管は、特に自動開栓機に対応できる様に開発されました。
直径16mm採血管の場合、キャップはすべてプルキャップ対応です。
セーフティツイストキャップ対応のPREMIUM採血管
セーフティツイストキャップとねじ山は最適な状態に調整されているため、VACUETTE® PREMIUM採血管は軽く回すだけで開栓が可能です。
キャップがしっかり管に固定されており、特に検体の搬送時に優れた機能性を発揮します。
プルキャップ対応採血管
ねじ山がなく、特に自動開栓機への応用に適しています。
10 11www.gbo.com/preanalytics
管サイズ
安全キャップ
g 血液飛散を防ぐ
g 搬送時の絶対的な安全確保
g シンプルな再栓キャップ
g 患者の血液との接触を防ぐ
75 mm管
1 ml2 ml2,5 ml3 ml3,5 ml4 ml
13 mm
75 m
m
プルキャップ 16 mm
セーフティツイストキャップ 13 mm
スナップキャップ 13 mm径採血管対応再栓キャップ
100 mm管
5 ml6 ml
13 mm
100
mm
7 ml8 ml9 ml
16 mm
100
mm
温室効果ガスや地球温暖化などのエコロジー課題に対する世間的関心が高まる中で、企業の社会的・政策的責任も増してきています。Greiner Bio-Oneはプラスチックを製造する医療技術企業としてこの難題に立ち向かい、環境保護の精神のもとグループ全体で包括的に取り組んできました。その結果生態系への影響を考慮した滅菌技術と省エネ技術を確立し、Greiner Bio-Oneの製品を皆様に提供することに成功しました。
製造ラインは清潔で再生可能なエネルギーで動いており、天然ガスや石油などの化石燃料は使用していません。特別なリサイクルシステムの構築によって、生産機械は原材料を節約するように設計されており、平均して50%の省エネを実現しています。最高水準の熱回収システムによって、生産機械から発生する排熱を建物全体の空調に利用することで更なるエネルギーの節約に努めています。
VACUETTE®製品は無漂白処理の100%リサイクル製のカートンに梱包されて提供されます。VACUETTE®真空採血管の包装にも、再利用したポリスチレン製のプラスチックラックが使用されています。
多くのプラスチック製品と同じく、PET製採血管は材料やエネルギーなど資源の再利用を可能にします。一般的な生態学的見地からも資源の再利用は望ましいですが、残念ながら一部の医療廃棄物に関しては実現できず、特に血液で汚染された医療廃棄物は適切な焼却工場で処分されなければなりません。VACUETTE®採血管は天然成分である炭素、水素、酸素に分解され、この過程で発生したエネルギーを熱の再利用という形でリサイクルすることができます。1キロのプラスチックから得られるカロリーはおおよそ1リットルの灯油から得られるカロリーに匹敵します。近代的な施設によって焼却が行われていれば、重大な大気汚染も引き起こされないと思われます。
より詳しい内容に関してはカタログの“Greiner Bio-One環境保護の精神”をご確認下さい。環境保護の精神と当社オリジナルの再資源計画はこちら www.gbo.com.
12 13www.gbo.com/preanalytics
品質基準製品の品質は、Greiner Bio-Oneの最優先事項です。高品質を維持するために、Greiner Bio-Oneではいくつもの段階を設けて徹底した品質管理システムを構築してきました。
高い技能を持ち、十分に訓練を受けた従業員が、品質基準を実現しています。最先端の製造技術、最高の制御装置と検査装置により、最上級の品質基準を確かなものにしています。
g Greiner Bio-One GmbHは、ISO 9001:2008、 EN ISO 13485:2012+AC:2012の認定を受けています。Greiner Bio-One GmbHの製品にはCEマークも付いています。
g また、米国で販売されている製品は すべてF.D.A (米国食品医薬品局)の 認可を受けています。
品質を追求したVACUETTE® バキュエット 製品品質管理品質管理と品質検査は、品質管理部門と生産管理担当者が製造工程間において複数の検査を実施するという形で行っています。これらの検査が専門的に実施されるように、担当者には定期的な研修が義務付けられています。品質管理のための検査は、次のステップから構成されます。
g 納入品の検査
g 製造過程の生産管理
g 実験室での検査
g 無菌管理
g 完成製品の検査
g 出荷前の最終検査
滅菌について滅菌は、最新の技術規格に沿って実施されています。包装後の製品に高速電子線を照射して、微生物を完全に死滅させます。この滅菌方法は極めて信頼性が高く残留物もありません。製品が滅菌処理済みであることを証明するために、外箱のラベルには滅菌済みを示すマークが付いています。
14 15www.gbo.com/preanalytics
凝固検査クエン酸ナトリウム溶液が添加されており、溶液量1に対して採血量が9になるように管内が減圧されています。
製品番号 採血量 キャップカラー リングカラー 採血管サイズ 添加剤等
プルキャップ
454360JP 2ml 水色 白色 13 x 75 クエン酸ナトリウム 3.2% サンドイッチチューブ 透明ラベル
454382JP 2ml 水色 白色 13 x 75 クエン酸ナトリウム 3.8% サンドイッチチューブ 透明ラベル
PREMIUM セーフティツイストキャップ
474321JP 2ml 水色 白色 13 x 75 クエン酸ナトリウム3.2% サンドイッチチューブ 透明ラベル
緊急検査採血管の内壁に抗凝固作用があるヘパリンリチウムまたはヘパリンナトリウムのスプレーコーティングが施されており、分離剤入りと分離剤無しのタイプがあります。
製品番号 採血量 キャップカラー リングカラー 採血管サイズ 添加剤等
プルキャップ
454056JP 4ml 緑色 黒色 13 x 75 ヘパリンリチウム 透明ラベル456216JP 5ml 緑色 黄色 13 x 100 ヘパリンリチウム・分離剤入り 透明ラベル456028JP 6ml 緑色 緑色 13 x 100 ヘパリンナトリウム 透明ラベル
PREMIUM セーフティツイストキャップ476084JP 6ml 緑色 黒色 13 x 100 ヘパリンリチウム 透明ラベル
生化学・血清学検査採血管の内壁には、血液凝固機序を活性化する性質があるシリカ微粒子がコーティングされています。血清分離剤入りタイプでは、採血管内の分離剤によって遠心分離中に血清と血餅の間に安定的な障壁を作ることが出来ます。
製品番号 採血量 キャップカラー リングカラー 採血管サイズ 添加剤等
プルキャップ455092JP 9ml 赤色 黒色 16 x 100 凝固促進剤入り 透明ラベル455059JP 9ml 赤色 黄色 16 x 100 凝固促進剤入り・分離剤入り 透明ラベル456069JP 5ml 赤色 黄色 13 x 100 凝固促進剤入り・分離剤入り 透明ラベル
PREMIUM セーフティツイストキャップ476092JP 6ml 赤色 黒色 13 x 100 凝固促進剤入り 透明ラベル476071JP 5ml 赤色 黄色 13 x 100 凝固促進剤入り・分離剤入り 透明ラベル
血液学検査内壁にEDTA-2Kがスプレーコーティングされてます。カルシウムイオンに結合し血液の凝固機序を抑制します。
製品番号 採血量 キャップカラー リングカラー 採血管サイズ 添加剤等
プルキャップ
456282JP 5ml ラベンダー 黄色 13 x 100 EDTA-2K・分離剤入り 透明ラベル454409JP 2ml ラベンダー 白色 13 x 75 EDTA-2K 透明ラベル
PREMIUM セーフティツイストキャップ454024JP 2ml ラベンダー 白色 13 x 75 EDTA-2K 紙ラベル
VACUETTE® バキュエット 採血管
包装単位:50本 販売名 バキュエット採血管 医療機器認証番号 227AABZX00029000 包装単位:50本 販売名 バキュエット採血管 医療機器認証番号 227AABZX00029000
包装単位:50本 販売名 バキュエット採血管 医療機器認証番号 227AABZX00029000 包装単位:50本 販売名 バキュエット採血管 医療機器認証番号 227AABZX00029000
16 17www.gbo.com/preanalytics
血糖検査抗凝固剤としてシュウ酸カリウム、安定剤としてフッ化ナトリウムを添加しています。
製品番号 採血量 キャップカラー リングカラー 採血管サイズ 添加剤等
フッ化ナトリウム/シュウ酸カリウム プルキャップ
454238JP 2ml 灰色 白色 13 x 75 フッ化ナトリウム/シュウ酸カリウム 透明ラベル
PREMIUM セーフティツイストキャップ
454061JP 2ml 灰色 白色 13 x 75 フッ化ナトリウム/シュウ酸カリウム 紙ラベル
廃棄用コンテナ対貫通性廃棄容器で使用済みの採血機器を安全に処分することができます。
製品番号 品名 内容量 入数
廃棄用コンテナ 450334 バイオコンパクト 5リットル 1個450335 バイオコンパクト 10リットル 1個
VACUETTE® バキュエット アクセサリ-
製品番号 キャップカラー 品名 入数371516 白色 スナップキャップ13mm径採血管リキャップ用 1000個371517 緑色 スナップキャップ13mm径採血管リキャップ用 1000個371518 黄色 スナップキャップ13mm径採血管リキャップ用 1000個371519 水色 スナップキャップ13mm径採血管リキャップ用 1000個371522 赤色 スナップキャップ13mm径採血管リキャップ用 1000個371523 紫色 スナップキャップ13mm径採血管リキャップ用 1000個371527 桃色 スナップキャップ13mm径採血管リキャップ用 1000個
スナップキャップ13㎜径の採血管のリキャップ用に使用します。
包装単位:50本 販売名 バキュエット採血管 医療機器認証番号 227AABZX00029000
18 19www.gbo.com/preanalytics
製品番号 品名 入数
バキュドロップ458815 バキュドロップ 300個
駆血帯840053 VACUETTE® 使い捨て駆血帯(ラテックスフリー) 20ロール (25回分/ロール)840056 VACUETTE® スーパーT 使い捨て駆血帯(ラテックスフリー) 80個
その他のアクセサリ-バキュドロップや駆血帯など日々の採血業務をサポートします。
VACUETTE® セカンダリ-チューブセカンダリーチューブは検体の搬送はもちろん冷凍保存や検体の分注保管に使用できます。
製品番号 品名 入数
セカンダリーチューブ (PET)459021 セカンダリーチューブ (PET) 13×75 キャップなし 496本
製品番号 品名 カラー 入数458711 VACUETTE® IDスナップリング オレンジ色 500 個458712 VACUETTE® IDスナップリング 緑色 500 個458713 VACUETTE® IDスナップリング 桃色 500 個458714 VACUETTE® IDスナップリング 水色 500 個458715 VACUETTE® IDスナップリング 灰色 500 個
VACUETTE® IDスナップリング特別な分析目的の採血管を一見して視覚的に見分けることが出来ます。
13㎜径の採血管はもちろん16㎜径の採血管にも適合しています。
USAGreiner Bio-One North America Inc.Phone +1 704 261-7800Fax +1 704 261-7899E-Mail [email protected]
HungaryGreiner Bio-One Hungary Kft.Phone +36 96 213 088Fax +36 96 213 198E-Mail [email protected]
Thailand Greiner Bio-One Thailand LtdPhone +66 38 4656 33Fax +66 38 4656 36E-Mail [email protected]
For further information, please visit our website www.gbo.com/preanalytics or contact us:
BrazilGreiner Bio-One BrasilPhone +55 19 3468-9600Fax +55 19 3468-9621E-Mail [email protected]
FranceGreiner Bio-One SASPhone +33 1 69 86 25 25Fax +33 1 69 86 25 35E-Mail [email protected]
Austria (Main Office)Greiner Bio-One GmbHPhone +43 7583 6791-0Fax +43 7583 6318E-Mail [email protected]
JapanGreiner Bio-One Co. Ltd.Phone +81 3 3505 8875Fax +81 3 3505 8974E-Mail [email protected]
United KingdomGreiner Bio-One Ltd.Phone +44 1453 8252 55Fax +44 1453 8262 66E-Mail [email protected]
NetherlandsGreiner Bio-One B.V.Phone +31 172 4209 00Fax +31 172 4438 01E-Mail [email protected]
Spain VACUETTE Espana S.A.Phone +34 91 652 77 07Fax +34 91 652 33 35E-Mail [email protected]
Switzerland Greiner Bio-One VACUETTE Schweiz GmbHPhone +41 7 12 28 55 22Fax +41 7 12 28 55 21E-Mail [email protected]
India Greiner Bio-One INDIA Pvt., Ltd.Phone +91 120 456 8787Fax +91 120 456 8788E-Mail [email protected]
ChinaGreiner Bio-One Suns Co., Ltd.Phone +86 10 83 55 19 91Fax +86 10 63 56 69 00 E-Mail [email protected]
GermanyGreiner Bio-One GmbH/PreanalyticsPhone +49 7022 948-0Fax +49 7022 948-514E-Mail [email protected]
9800
69 re
v.00
, 06.
2015
ja