vakcináció és védőoltások -...

1

Vakcináció és védőoltások

Dr. Mészáros Ágnes

Egyetemi Gyógyszertár

Gyógyszerügyi Szervezési Intézet

2014

• Magyarország: kötelező oltási rendszer

• Mi a jelentősége, miért hasznos?– átoltottság

– „paper shot”

– fészek immunizáció

• Mai helyzet???

• Mikor nézzük meg, hogy még védett-e a beteg?

• CDC: Vaccine Recommendations of the Advisory Committee for Immunization Practices (ACIP)

http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/index.html• OEK: www.oek.hu• VACSATC - Oltásbiztonság honlapon http://www.vacsatc.hu/

(Vaccine safety –Attitudes –Training –Communication)

2





• Mai helyzet???





a





• Mai helyzet???





3

• Ismétlés

• Oltóanyagok

• Szövődmények

• Kontraindikáció

• Védőoltások

• Lehetőségek, Gyógyszerészi feladatok– Nemzetközi példák (USA, Portugália…)

Cél: fertőzések miatti megbetegedés, rokkantság, halál megelőzése

4

CÉL: adott fertőzőbetegség

ellen SPECIFIKUS TARTÓS VÉDELEM(immunitás) kialakítása

minimális oltási szövődmény mellett.

Az elsődleges cél a fertőzések megelőzése!

• Fertőző forrás: – Ember– Állat– Környezet: felület, víz, élelmiszer….

• Fertőző betegségek kórokozói– Baktérium– Vírus– Gomba– Paraziták

A hazai és nemzetközi tapasztalatok alapján kialakított oltási rend érvényesülését az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény járványügyre vonatkozó rendelkezései, továbbá a 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet biztosítják.

Nem specifikus védekezés:

• Kézmosás• Egészségügy: higiénés kézfertőtlenítés

• Környezet higiéne

5

amikor a kórokozó a szervezetbe eredményesen behatol, szaporodik vagy már addig is ott volt csak… !; védekező képesség fajlagos változása esetén

Immunrendszer

• Nem specifikus védekezés

– Higiéne: személyi, környezeti

– Vérrel váladékkal terjedők: STD, kábítószer élvezet

– Konyha technológia

• Specifikus védekezés

– Gyógyszer: malária

– Védőoltás : aktív és passzív immunizálás

Fertőzés…és

Következmény:

Védekezés:

Bőrfertőzés/sebfertőzés; nyálkahártya gyulladásLégúti-, húgyúti-, bélrendszeri-, idegrendszeri-…..véráramfertőzés

Védőoltással megelőzhető:

• Kanyaró,rubeola,mumpsz,bárányhimlő

• Poliomyelitis (gyermekbénulás)

• Pertussis (szamárköhögés)

• Diphteria (torokgyík)

• Tetanusz (merevgörcs)

• Gennyes agyhártyagyulladás (Hib,MenC,Pneu)

• Májgyulladás (A+B)

• Kullancs terjesztette agyvelőgyulladás

• HPV fertőzés

• Influenza

6

Mik az oltóanyag fő komponensei?

• Elölt teljes baktérium sejt (pertusszis, tífusz)

• Élő gyengített baktérium (BCG)

• Baktérium tok, tisztított antigén

• Elölt vírus (influenza)

• Élő gyengített vírus (MMR, varicella, sárgaláz)

• Vírus alkotórész (HBV, HPV)

Élő (gyengített) vírus/baktérium

• Stimulálja az egyén saját immunválaszát

• A természetes fertőzésre jellemző gyenge

immunológia folyamat zajlik le

• Jellemzői: memória, specificitás

• Immunhiányos, terhes NEM kaphatja

7

Inaktivált oltóanyagok jellemzői

• Teljes sejt vakcinák

• Inaktivált töredék vakcinák

– Split: influnza

– Subunit: influenza

– Sejt alkotórész: spec. fehérje: pertussis, HPV, RSV

– Toxoid: diphteria, tetanus, kolera és Ecoli

– Poliszaharid tokanyag(tokantigén): meningicocos, pneumococus, tifusz

Új technológia vakcina készítésben

• Rekombináns technológia: HBV, HPV

– HBsAG-t kodoló gép elválasztása– A gént beültetik élesztőbe– Itt HBsAG termelődik– A termelődött antigént kinyerik, tisztítják és AlOH-ra

abszorbeálják– Pl: Engerix B

• Standard ajánlott immunizáció: 0-1-6 hó• Gyorsított: 0-1-2 hó és 12 hó booster oltás

8

Vakcina Mennyire jó?

Immunológiaiszempont

Antigén mennyiben indít

immunológiaifolyamatot

Hatásosság

Mennyiben biztosít

védettséget meghatározott megbetegedés

esetén, ill. adottklinikai

körülmények közöttRCT

Klinikaihatékonyság

Mennyiben ad védelmet a

megbetegedéssel szemben

Oltási kontraindikációk

• Lázas betegség

• !! Terhesség (élő vírus soha!)

• Immunológiai károsodás

– Malignus betegség

– Terápiás immunszupresszió

• Korábbi súlyos oltási szövődmény

• Túlérzékenység, anafilaxiás reakció

Átmeneti, lehetőség van pótlásra

9

• Az alábbi állapotok/ betegségek nem tekinthetők kontraindikációnak:

– Allergia, asztma, atópiás dermatitis– Konvulzió a családi anamnézisben– Lokális szteroid kezelés– Dermatózisok, ekcéma, vagy más lokalizált bőrbetegség– Krónikus szív-, tüdő és vesebetegség– Neurológiai betegségek (kp. Idegrendszeri bénulás, kontrollált

epilepszia)– Újszülöttkori sárgaság– Újszölöttkori kis súly– Alultápláltság

Speciális csoportok egyedi elbírálást igénylő védőoltásai:

HIV fertőzöttek, Léphiányos betegek, innumkárosodottak, koraszülöttek.

Oltási naptár:Folyamatos oltások

Kötelező Önkéntes Időpont

BCG 0-6 hét

DTPa+IPV+Hib PCV-13 2 hónap

DTPa+IPV+Hib 3 hónap

DTPa+IPV+Hib PCV-13 4 hónap

MMR PCV-13 15 hónap

DTPa+IPV+Hib 18 hónap

DTPa+IPV 6 év

BCG: Bacillus Calmette-Guerin/tuberculosis elleni oltóanyagDTPa: diftéria-tetanus-acelluláris pertussiss komponenseket tartalmazó oltóanyagHib: Haemophillus influenzae b elleni oltóanyagIPV: inaktivált polivírus vakcinaPCV-13: 13-valens konjugált pneumococcus vakcina

Kampány oltások MMR revakcináció

11 év VI. Osztály

dTap emlékeztető

11 év VI. Osztály

Hepatitis B 13 év VII. osztály

MMR: morbilli-mumpsz-rubeola elleni vakcina dTAP: diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis komponenseket tartalmazó oltóanyag újraoltás céljára

10

Életkorhoz kötött, kötelező védőoltások

I. BCG oltások

II. Diftéria-pertusszisz-tetanusz védőoltások

III. Morbilli-mumpsz-rubeola védőoltások

Epinfo (Orsz. Epidemiológiai Központ):

Módszertani levele (2014. évi) védőoltásokról

Megbetegedési veszély esetén kötelező

Aktív immunizálásban kell részesíteni:

• a hastífuszos beteg környezetéhez tartozókat;

• a diftériás beteg környezetében élőket;

• a pertussziszos beteg környezetében a 6 éven aluli gyermekeket;

• a kanyarós beteg környezetében;

• a rubeolás beteg környezetében;

• a mumpszos beteg környezetében élő veszélyeztetetteket;

• a tetanusz-fertőzés veszélynek kitett személyeket;

• a veszettség expozíciónak kitett személyeket;

• hepatitis A beteg környezetében élő veszélyeztetett személyek

meghatározott körét.

11

Tetanusz

Kórokozója: Clostridium tetani baktérium. A fertőzés a talajban, porban előforduló spóráknak roncsolt, szennyezett sebekbe jutásával jön létre.

Klinikai tünetek:A baktérium szaporodása helyi tüneteket nem okoz, deTOXINJA felszívódva az idegrendszert károsítja ami súlyos,fájdalmas izomgörcsökben nyilvánul meg.

Megelőzése:Te (tetanus toxoid)TETIG (humán antitetanus immunglobulin)74 évesnél idősebb nem kapott oltást

A seb jellemzői A sérülés

Tetanusz fertőzésre nem gyanús

Tetanusz fertőzésre gyanús

A sérülés és a sebellátás között eltelt idő

6 óránál kevesebb 6 óránál több

A seb formája Vonalas Szakított, roncsolt

Mélysége Kisebb mint 1cm Nagyobb mint 1 cm

Keletkezése Éles eszközzel szerzett sérülés

Égés, szúrás, lövés, fagyás

Szövetelhalás, szennyezettség

Nincs Van

Tetanusz fertőzés kockázata

12

Megbetegedési veszély elhárítása céljából önkéntesen igénybe vehető védőoltások

• Influenza – „Mindenkit”

• Pneumococcus– Idősek, krónikus megbetegedésben– 5 évenként

• HPV

Megbetegedési veszély elhárítása céljából önkéntesen igénybe vehető védőoltások

• Influenza – „Mindenkit”

• Pneumococcus– Idősek, krónikus megbetegedésben

– 5 évenként

• HPV

Gondolkodásunkat át kell formálni,

hisz ma már oltani nem csak a

gyereket kell! *

* Smith M. Americans found indifferent to adult immunizations. MedPage Today. www.medpagetoday.com/ PublicHealthPolicy/ PublicHealth/tb/8081. Accessed April 24, 2008.

13

Megbetegedési veszély elhárítása céljából térítésmentesen végzendő védőoltások.

Influenza elleni térítésmentes védőoltásban részesíthetők:I. Fokozottan veszélyeztetettek kockázati csoportja:– életkoruktól függetlenül, de hat hónaposnál idősebb, idült szív-,

keringési, légzőszervi, vese-, illetve anyagcsere-betegségben szenvedők – betegség vagy orvosi kezelés (általános szteroid-, vagy rosszindulatú

daganat elleni terápia) miatt csökkent immunitásúak, különös figyelmet fordítva a 60 éven felüliekre;

– szociális otthonokban, öregek otthonában, vagy egészségügyi intézményekben huzamosabb ideig ápolt bármely korú személyek;

– tartós szalicilát-kezelésben részesülő gyermekek és serdülők (a Reye-szindróma veszélye miatt);

– 60 éven felüliek, egészségi állapotuktól függetlenül. II. Kockázati csoportokat a fertőzés átvitele révén veszélyeztető személyek: – egészségügyi dolgozók, különös tekintettel a transzplantációs, az

onkológiai, a hematológiai, a dializáló, a felnőttek és a gyermekek számára intenzív ellátást nyújtó, valamint a krónikus belgyógyászati osztályokon a betegekkel közvetlen kapcsolatba kerülő személyekre [többszörösen módosított 18/1998. NM rendelet 9.§ (3)];

– szociális intézmények dolgozói.

Munkakörhöz kapcsolódó védőoltások

• Influenza

• Hastifusz

• Kullancs ecephalitis

• Hepatitis A és B

• Veszettség

• Diftéria és tetanusz

14

Pneumococus vakcina

• Cél: pneumonia általi morbitás, mortalitás csökkentése, hisz a tererületen szerzett tüdőgyulladás: 38% Streptococcus pneumoniae• Kiknek:

– 65 év felettiek– Krónikus betegek: kardiovaszk., tüdő, diabetesz, vese, máj

cirrózis, HIV, leukémia, malignus megbetegedés…)– Kemoterápia – 5 évvel ezelőtti vakcináció

• Kontraindikció: korábbi oltásra anafilaxiás reakció• Különös óvatosság: lázas állapot, akut megfázásos

állapot• Beadás: felkar intra musc.

HPV

• HPV által okozott morbitás, mortalitás csökkentése

• HPV 16, 18, 31, 45,

• HPV DNS teszt

• Megelőző oltás– Célcsoport: elsődlegesen 11-12 év lányok, aki nem fertőzött, akár fiuk is

• Terápiás oltás

• Kontraindikáció:

– korábbi életet veszélyeztető allergiás reakció

– MH: bőrpír, duzzanat, enyhe fájdalom az oltás helyén

• Különös óvatosság: akut fertőzés

• Beadás: 3-as oltás (0. időpont, 2 hónap, 6 hónap)

15

Külföldi utazással kapcsolatos védő oltások

• EOK nemzetközi oltóközpontja

• Magyarországon aktív immunizációra 19 betegséggel szemben:

sárgaláz, hepatitis A, hepatitis B, typhus abdominalis (hastífusz), meningococcus meningitis (járványos agyhártyagyulladás), veszettség, kolera, tetanusz, poliomyelitis (gyermekbénulás) elleni oltások.

Hosszabb külföldi tartózkodás, tanulmányút vagy speciális feladatok ellátása előtt kibővülhet a sor morbilli-rubeola-mumpsz (kanyaró-rózsahimlő-mumpsz), varicella (bárányhimlő), pneumococcus influenza elleni oltásokkal.

Gyógyszertári lehetőségek

és gyógyszerészi feladatok

16

Vakcináció a gyógyszertárban…

• Átoltottság növelése !• EU Bizottság 2015-re 75%-os átoltottságot tűzött ki célul• Az influenza

– Súlyosbítja a krónikus betegségeket– Önmagában is okoz szövődményeket

• Az aktív lakósság ritkán fordul orvoshoz, ők tartják fenn a járvány terjedését és okozzák a gazdasági teher jelentős részét

• Hűtési lánc megvalósított, biztonságosabb!• Minden lehetőséget célszerű felhasználni a

„népszerűsítésére”………..• Tájékoztatás:

– Hiteles adatokon alapul

Immunizáció

• Meghatározni azt akinek szüksége van az oltásra

• Feltárni az esetleges kontraindikációkat, kinél van szükség fokozott figyelemre

• Vakcina beadása

• Mellékhatások monitorozása

• Reagálni az esetleges mellékhatásokra

• Adminisztráció, oltási napló kitöltése, orvos értesítése

17

Beteg „kikérdezés”

• Volt-e valaha súlyos allergiás reakciója immunizáció után?

• Van-e allergiája: élelmiszer, gyógyszer, vakcina?

• Beteg ma lázas-e?

• Várandós-e? vagy várható, hogy az lesz az elkövetkező 3 hónap során?

• Kap-e kemoterápiát/ szteroidot, sugár terápiát, HIV gyógyszereket?

• Szed-e „vérhígítót”?

• Milyen vakciónát kapott és mikor?

PL.: influenza elleni védőoltás• Cél: morbiditás, mortalitás csökkentése• Kinek:

– 50 év felettiek– Krónikus megbetegedésben szenvedők ( krónikus tüdő /asztma/,

kardiovaszk., diabetesz, vese elégtelenség…..– Várhatósan sokat lesz kórházban– Gyermeket szeretne az év folyamán– Idős otthon lakója– Munkahelyi kitettség

• Kotraindkáció: – korábbi oltásra anafilaxiás reakció, – élő attenuált infl. vakcinát nem adunk várandósoknak, immunszuprimált

betegnek

• Különös óvatosság: lázas állapot, akut fertőzés• Beadás felkar intra musc.

18

Reakció Tünetek Management

Helyi Bőrpír, viszketés, duzzanat

Borogatás, fájdalomcsillapító, antihisztamin krém helyileg

Vérzés enyhe Nyomás az injekció helyén

Vérzés folyamatos Nyomókötés

Szorongás Félelem a tűtől Célszerű leültetni/fektetni a beteget

Ájulás, gyengeség, izzadás, látás zavar

Fektessük le a beteget, borogatás a fejen, nyakon

Ájulás eszméletvesztéssel Ha nincs sérülés nyoma, mentőt kihívni

Anafilaxiás reakció

Generalizált viszketés, erythema, urticaria, légzési nehezítettség, angioödéma, kardiovasc. kullapszus

Anafilaxiás protokollnak megfelelően

Hogyan…..?

• mini-, mikrotűs influenza elleni

oltás

– 2010 centralizált forgalomba hozatal EMA

– 1,5 mm-es tű + védelmi rendszer

• Súlyos mellékhatásinak gyakorisága megegyezik a fájdalom és lázcsillapítók súlyos mellékhatásával

• Anaphylaxia 1 millióból 1eset

19

Hol működik már a rendszer?

• Írország

• Kanada

• Nagy Britannia

• Portugália

• USA

USA

• 1994 Seattle: 50 gyógyszerész vett részt immunizációval kapcsolatos továbbképzésen

• 1995 Washington: elkezdődött az influenza elleni vakcináció

• Health People 2010

20

Gyógyszerészek feladatai immunizálás kapcsán:

USA: ma …

• Mind az 50 államában végezhetnek vakcinációs tevékenységet: 30 000 gyógyszerész

• Kötelező oktatáshoz és „végzettséghez” kötött

• Folyamatosan tájékozottnak kell lennie a vakcinával megelőzhető betegségek terén (EBM)

21

• Influenza és pneumococcus vakcina

• Tájékoztatási kötelezettség

• Mikroinjekciós rendszer

• Dokumentáció

– Saját dokumentáció

– Oltási napló

• Miért? Fertőző betegségben ma többen hallnak meg mint pl. mellrákban

22

Portugália

• 2008/2009 ősz óta• Kötelező képzéshez kapcsoltan• Információs kampány kíséretében• Átoltottság jelentősen meg növekedett

Vakcináció helye 2008/2009 2009/2010 2010/2011

Gyógyszertár 26,8% 43,2% 42,4%

Orvosi intézmény 51,4% 40,4% 39%

Portugál tapasztalatok

• Gyógyszertárak 60%-a csatlakozott

• 10 M lakosból az első évben 160 ezer részesült

• A lakosok 84,6% nagyon elégedett, 14,9% elégedett a szolgáltatással

• 75,4% jónak találta, hogy egy helyen vehette meg és kapta meg az oltást

• 91,4% időpont egyeztetés nélkül

• 5 perces várakozási idő

• 98% másnak is javasolja a gyógyszertárat

vakcináció és védőoltások -...

Documents