validazione della diagnosi e dei dati regionali di incidenza e prevalenza del mieloma g. fioritoni...
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Validazione della diagnosi e dei dati Validazione della diagnosi e dei dati regionali di incidenza e prevalenza del regionali di incidenza e prevalenza del
MielomaMieloma
G. Fioritoni U.O. Ematologia Clinica - Pescara
Pescara 30 Giugno 2004
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
Mieloma Multiplo – Un Modello di studioMieloma Multiplo – Un Modello di studio
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Progetto Ministero Salute
Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
Profili di assistenza in Abruzzo, Puglia ,Veneto.
Regione proponente : Regione Abruzzo Area Prescelta : SS
-Progetti di area Servizi Sanitari Strategici.
Codice progetto: SS-9.1 e SS-9.7
- Indicatori di processo e di esito della qualità delle attività sanitarie.
-Profili di assistenza.
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Dip.Farmacologia Clinica Dott. G. Tognoni ed Epidemiologia Dott. V. Lepore Consorzio Negri Sud -Chieti
U.O.Ematologia Clinica Dott. G. Fioritoni Dip Ematologia- Pescara Dott. A. Spadano
U.O. Ematologia Prof. V. Liso Dip. Medicina Prof. G. Specchia Università - Bari Dott. S. Capalbo Dip. Terapia cellulare Dott. F. Rodeghiero e di Ematologia Dott. M. Ruggieri
Unità Operative partecipantiUnità Operative partecipanti
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Confronto intra ed extra-regionale , in pazienti con definite patologie Emato-Oncologiche e con differente grado di complessità clinico- assistenziale :
- dei percorsi diagnostico-terapeutici - dei profili e qualità dell’assistenza - degli esiti clinicamente rilevanti
Obiettivi generali del Progetto
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
Malattia a decorso rapido Cura demandata alle
strutture specializzate Protocolli standardizzati
< 60 aa Brevità del trattamento Guarigioni 35-40% Disomogeneità trattamento
>60 aa
Malattia cronica Cura demandata a
molteplici specialisti Variabiltà di trattamento Trattamento prolungato Malattia inguaribile Malattia invalidante
Leucemia AcutaLeucemia Acuta MielomaMieloma
1-Valutazione e confronto intra ed extra-regionale dei profili di assistenza e dell’appropriatezza della tipologia di ricovero in pazienti affetti da Mieloma e Leucemie acute.
-Creazione di un archivio regionale delle SDO del 4-ennio 98-2001 con diagnosi di Mieloma e Leucemia acuta mediantesoftwer RISSH (Mario Negri SUD)
-Identificazione di indicatori idonei a valutare la qualità dei diversi percorsi diagnostici e terapeutici e gli esiti clinicamente rilevanti.
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Obiettivi del progetto (1 )
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
4- Validazione del contenuto informativo delle SDO con particolare riferimento alla diagnosi secondo criteri standardizzati ed accettati dalla letteratura internazionale.
- Identificazione di coorti di pazienti con nuova diagnosi, affetti da Mieloma e Leucemie acute , con differente gravità clinica e complessità assistenziale per uno studio di mortalità/ sopravvivenza a 1, 3 e 5 anni.
Obiettivi del Progetto (2)
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
-Realizzazione di un atlante regionale per l’Abruzzo,Puglia e Veneto di ospedalizzazione dei pazienti con le patologie in studio.
-Incontri Regionali d’informazione, formazione e sensibilizzazione con trasferimento dei dati agli Uffici competenti.
Obiettivi del Progetto (3)
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Indicatori di attività ospedaliera. Carico di ospedalizzazione. Frequenza delle patologie associate. Grado di utilizzo di differenti procedure terapeutiche. Sopravvivenza a 1, 3, 5 anni.
Indicatori
Fonte informativa di tipo amministrativo prodotta da tutti gli ospedali.
Raccolta sistematica dei ricoveri ospedalieri e della mobilità territoriale.
Strumento utilizzabile per una lettura epidemiologica e clinico-assistenziale interfacciabile con altre fonti informative.
Strumento di sorveglianza dei carichi ospedalieri (n° ricoveri,
tassi riammissione, durata di degenza, tipologia di ricovero, ricoveri soglia, ecc.).
L’attendibilità dipende dalla accuratezza nella compilazione.
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
La scheda SDOLa scheda SDO
Il paziente e la sua storia
L’anamnesi e gli esamiLa cartella clinica
La Diagnosi Clinica
SDO
DRG - Tariffa
Codifica ICD 9 CMMalattie
Procedure
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
FasiFasi TrimestriTrimestri1°1° 2°2° 3°3° 4°4° 5°5° 6°6° 7°7° 8°8°
1. Definizione protocollo1. Definizione protocollo
2. Preparazione archivi2. Preparazione archivi 3. Prima analisi e relazione 3. Prima analisi e relazione descrittivadescrittiva
4. Ri-definizione protocollo4. Ri-definizione protocollo
5. Validazione dei dati5. Validazione dei dati
6. Studio di coorte6. Studio di coorte
7. Risultati e relazione finale7. Risultati e relazione finale
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaLa scheda di validazioneLa scheda di validazione
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaLa scheda di validazione
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
19991999 20002000 20012001 TotaleTotale
PescaraPescara 200200 5454 5757 311311
TeramoTeramo 1212 2323 1212 4747
L’AquilaL’Aquila 1616 1515 1111 4242
Vasto Vasto 2020 44 1010 3434
AvezzanoAvezzano 1111 77 88 2626
SulmonaSulmona 33 66 1111 2020
ChietiChieti 1010 77 99 2626
Altri OspedaliAltri Ospedali 5252 5151 4242 145145
TotaleTotale 324324 167167 160160 651651
Archivio SDO Regione Abruzzo
Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Diagnosi attese 651pz. M.M. Diagnosi validate 625 ( 96,0% ) Diagnosi rilevate:
Mieloma 279
M-GUS 197
Altre diagnosi 63
Cartelle mancanti 86
_____
Totale 625
Risultati complessivi della validazione
1999 n:320
2001 n:144
2000 n:162
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
Validazione della diagnosiValidazione della diagnosi
35%37%37%
16%38%38%57%
24%24%
9%9%10%
51%28%28%
8%8% 13%
57
113
70
93
6473
0
20
40
60
80
100
120
Mielomi 1999 Mielomi 2000 Mielomi 2001
Incidenti Prevalenti
N° casi incidenti e prevalenti di Mieloma anno 1999-2000-2001.
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaRegione AbruzzoRegione Abruzzo
Casi incidenti : 5,1 nuovi casi/anno
4,6 5,6 5,1
56
117
3239
3141
0
20
40
60
80
100
120
M-Gus 1999 M-Gus 2000 M-Gus 2001
Incidenti Prevalenti
N° casi incidenti e prevalenti di M-GUS, anno 1999-2000-2001.
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Regione AbruzzoRegione Abruzzo
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
Caratterizzazione immunochimica : 279 pazienti
MM IgG55%MM IgA
27%
M micro molecolare
15%
M non secernente
2%M IgM
1%
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
17%6%
1%
58%
18%
IA IIA IIB
IIIA IIIB
Stadiazione clinica: 279 pazienti
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
Linfoma maligno 15
M. Waldestrom 8 -patia policlonale 12 S. Mieloproliferative 5 Leucemia acuta 2 A.E.A 1
Altre diagnosi 14 SMD 2 Amiloidosi 1 PTI 2 Melanoma 1
Codici ICD similiCodici ICD simili Codici ICD diversiCodici ICD diversi
Analisi delle 63 diagnosi errateAnalisi delle 63 diagnosi errate
SDO : Cause di erroreSDO : Cause di errore
Errore di codifica Errore di digitazione Errore volontario Errore diagnostico
Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Bambini (n°36)
21%
Altre (n°8)5%
Adulti (n°125)
74%Adulti
(n° 145) 69%
Non Trovate (n°9) 4%
Altro(n°19)
9%
Bambini (n°39) 18%
Epidemiologia assistenziale in Onco-EmatologiaEpidemiologia assistenziale in Onco-Ematologia
Validazione casi Leucemia Acuta anno 2000
Pescara (N°169 pz.) Abruzzo (N°212 pz.)
1-Il Mieloma è una patologia molto dispersa , osservata in differenti contesti ospedalieri con differente esperienza e conoscenza della malattia.
2-La diagnosi di Mieloma è complessa ed articolata e può indurre facilmente all’errore ( effetto centro ) .
3-L’accuratezza nella compilazione delle SDO costituisce una requisito fondamentale del metodo di indagine per ottenere informazioni più attendibili.
4-La validazione della diagnosi ha normalizzato il dato epidemiologico di incidenza del Mieloma, come atteso in letteratura.
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Conclusioni
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaRegione AbruzzoRegione Abruzzo
RingraziamentiRingraziamenti
Pescara:A.SpadanoA.FornaroG. La BarbaE. Di Bartolomeo
Teramo:D. Di MicheleA. Di FrancescoG. CretaraM. Ricciotti
Aquila:S. Di Giovanni
Atri:G. Claudiani
Penne:D. Natale
Popoli:G. Bonanni
Sulmona:L. GeraciR.Ranalli
Vasto:F. CardilloP. Colamartino
Avezzano:A. Collacciani
Dirigenti MediciDirigenti Medici Direzioni SanitarieDirezioni SanitarieChietiLancianoOrtonaGissiGuardiagreleVastoTeramoGiulianovaS.OmeroL’AquilaTagliacozzoPescinaC.di SangroSulmona AvezzanoPescara
53
113
69
93
6473
0
20
40
60
80
100
120
Mielomi 1999 Mielomi 2000 Mielomi 2001
Incidenti Prevalenti
N° casi incidenti e prevalenti di Mieloma anno 1999-2000-2001.
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaRegione AbruzzoRegione Abruzzo
57
113
70
93
6473
0
20
40
60
80
100
120
Mielomi 1999 Mielomi 2000 Mielomi 2001
Incidenti Prevalenti
N° casi incidenti e prevalenti di Mieloma anno 1999-2000-2001.
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaRegione AbruzzoRegione Abruzzo
Casi incidenti : 5,1 nuovi casi/anno
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
19991999 20002000 20012001 TotaleTotale
PescaraPescara 200200 5454 5757 311311
TeramoTeramo 1212 2323 1212 4747
L’AquilaL’Aquila 1616 1515 1111 4242
Vasto Vasto 2020 44 1010 3434
AvezzanoAvezzano 1111 77 88 2626
SulmonaSulmona 33 66 1111 2020
ChietiChieti 1010 77 99 2626
Altri OspedaliAltri Ospedali 4848 5050 2929 127127
TotaleTotale 320320 166166 147147 633633
Archivio SDO Regione Abruzzo
Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
FasiFasi TrimestriTrimestri1°1° 2°2° 3°3° 4°4° 5°5° 6°6° 7°7° 8°8°
1. Definizione protocollo1. Definizione protocollo
2. Preparazione archivi2. Preparazione archivi
3. Prima analisi e relazione 3. Prima analisi e relazione descrittivadescrittiva
4. Ri-definizione protocollo4. Ri-definizione protocollo
5. Validazione dei dati5. Validazione dei dati
6. Studio di coorte6. Studio di coorte
5. Risultati e relazione finale5. Risultati e relazione finale
4 -L’accuratezza nella compilazione delle SDO costituisce una variabile critica del metodo di indagine che bisogna correggere per ottenere informazioni attendibili.
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Obiettivi del progetto (1 )
Epidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia
8
28
26
16
47
33
44
05
101520253035404550
Linfoidi <=60aa
Linfoidi >60aa
Non Linfoidi<= 60 aa
Non Linfoidi>60
Incidenti Prevalenti
Casi incidenti e prevalenti di Leucemia Acuta in età adulta (n° 125 pz. ) Pescara, anno 2000
Epidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia
9
30
26
19
5155 58
0
10
20
30
40
50
60
Linfoidi <=60aa
Linfoidi >60aa
Non Linfoidi<= 60 aa
Non Linfoidi>60
Incidenti Prevalenti
Casi incidenti e prevalenti di Leucemia Acuta in età adulta (n° 145 pz.) Regione Abruzzo , anno 2000
Epidemiologia Assistenziale in Onco-EmatologiaEpidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia
Validazione casi Leucemia Acuta 2000 (N° pz. 169) - Pescara
Bambini (n°36)21%
Altre (n°8)5%
Adulti (n°125)74%
Epidemiologia Assistenziale in Onco-EmatologiaEpidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia
Adulti (n° 145) 69%
Non Trovate (n°9) 4%
Altro(n°19) 9%
Bambini (n°39) 18%
Validazione casi Leucemia Acuta 2000 (N° pz. 212) - Abruzzo
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Progetto Ministero SaluteRegione proponente : Regione Abruzzo
Area Prescelta : SS
-Progetti di area Servizi Sanitari Strategici.
Codice progetto: SS-9.1 e SS-9.7
- Indicatori di processo e di esito della qualità delle attività sanitarie.
-Profili di assistenza.
Titolo Progetto
Epidemiologia assistenziale in Onco-Ematologia
Profili di assistenza in Abruzzo, Puglia ,Veneto.
Il paziente e la sua storia
L’anamnesi e gli esamiLa cartella clinica
La Diagnosi Clinica
SDO
DRG - Tariffa
Codifica ICD 9 CMMalattie
Procedure
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale
19991999 20002000 20012001 TotaleTotale
PescaraPescara 200200 5454 5757 311311
TeramoTeramo 1212 2323 1212 4747
L’AquilaL’Aquila 1616 1515 1111 4242
Vasto Vasto 2020 44 1010 3434
AvezzanoAvezzano 1111 77 88 2626
SulmonaSulmona 33 66 1111 2020
ChietiChieti 1010 77 99 2626
Altri OspedaliAltri Ospedali 4848 5050 2929 127127
TotaleTotale 320320 166166 147147 633633
Archivio SDO Regione Abruzzo
Epidemiologia assistenziale in Onco-EmatologiaEpidemiologia assistenziale in Onco-Ematologia
Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale
19991999 20002000 20012001 TotaleTotale
PescaraPescara 200200 5454 5757 311311
TeramoTeramo 1212 2323 1212 4747
L’AquilaL’Aquila 1616 1515 1111 4242
Vasto Vasto 2020 44 1010 3434
AvezzanoAvezzano 1111 77 88 2626
SulmonaSulmona 33 66 1111 2020
ChietiChieti 1010 77 99 2626
Altri OspedaliAltri Ospedali 4848 5050 2929 127127
TotaleTotale 320320 166166 147147 633633
Archivio SDO Regione Abruzzo
M-GUS (n°97)37%
Altre (n°35)
35%
Mancanti(n°41)15%
Mieloma (n° 92)
35%
Anno 1999 (N°265 pz.)
Altre (n°8)7%
Mieloma (n°48)
61%
Mancanti (n°11)10%
M-GUS (n° 25)
22%
Anno 2000 (N°112 pz.)
Epidemiologia Assistenziale in Onco-EmatologiaEpidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia Validazione casi Mieloma
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Confronto intra ed extra-regionale
dei percorsi diagnostico-terapeutici dei profili e qualità dell’assistenza degli esiti clinicamente rilevati
in pazienti con definite patologie Onco-Ematologiche econ differente grado di complessità clinico-assistenziale.
Obiettivo finale del Progetto
Obiettivi del Progetto (1)1-Valutazione e confronto intra ed extra-regionale dell’applicazione dei profili di assistenza e dell’appropriatezza della tipologia di ricovero in pazienti affetti da Mieloma e Leucemie acute.
-Creazione di un archivio regionale delle SDO del triennio
98-2001 con diagnosi di Leucemia acuta e Mieloma
mediante softwer RISSH (Mario Negri SUD)
-Identificazione di indicatori idonei a valutare la qualità dei diversi percorsi diagnostici e terapeutici e gli esiti clinicamente rilevanti.
Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
Caratterizzazione immunochimica: Coorte di 191
MM IgG58%MM IgA
25%
M micro molecolare
14%
M non secernente
2%M IgM
1%
Validazione della diagnosi e dei dati Validazione della diagnosi e dei dati regionali di incidenza e prevalenza del regionali di incidenza e prevalenza del
MielomaMieloma
G. Fioritoni U.O. Ematologia Clinica - Pescara
Pescara 30 Giugno 2004
Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia
Mieloma Multiplo – Un Modello di studioMieloma Multiplo – Un Modello di studio