ventralex st fıtık yaması kanitlanmiŞ: , fıtık tamiri sepra · lütfen herhangi bir...

2
Klinik olarak kanıtlanmış göbek fıtığı tedavi çözümü ŞİMDİ Sepra ® Teknolojisini sunan Emilebilir Bariyerli Kolay: Basit gerilimsiz karın içi tedavi. Minimum diseksiyon ve tespit gerekir. Etkili: Cep ve bant yerleştirmeyi, konumlandırmayı ve tespiti kolaylaştırır. SorbaFlex ® Hafıza Teknolojisi yamanın “yay gibi açılmasını, düz durmasını, şeklini korumasını sağlar ve sonra zamanla tamamen emilir. * Büyük kusurların küçük trokar yeri kapamalarına kaplanması için üç ebat mevcuttur. Kanıtlanmış: Hidrojel bariyer Sepra ® Teknolojisini esas alır. Kaplanmamış mono-filaman polipropilen ağ güçlü tedaviye yol açarak komple doku gelişimi sağlar. Yayınlanmış hakemli klinik çalışmalarla 2002’den beri klinik olarak desteklenen teknik. Sepra ® Teknolojisi 13 yılı aşkın kanıtlanmış klinik başarıyla Seprafilm ® de kullanılan teknoloji esas alınmıştır. Eşsiz hidrojel bariyer ağın viserak kenarına doku ataşmanını minimize etmek için şişer. * Biyo-çözünür PGA fiberler hidrojel bariyerin bütünlüğünü onu polipropilen ağa bağlayarak kuvvetlendirir. Hidrojel bariyer 30 gün içinde yeniden çözünür. Hidrojel bariyerle başlar. Güçlü, uzun vadeli tamirle son bulur. YENİ Ventralex ST Fıtık Yaması Sepra ® Teknolojisini sunar Klinik Özet Ventralex Mesh in Umbilical/Epigastric Hernia Repairs: Clinical Outcomes and Complications” (Hernia / 2008) D.F. Martin, R. F. Williams, T. Mulrooney, and G. R. Voeller 3 Gözden Geçirme: 88 hasta (69 erkek, 19 dişi) 2003-2006 arası değerlendirilmiş ve 89 Ventralex Fıtık Yaması yerleştirilmiştir. 0 fıtık nüksetmesi. “12, 3, 6 ve 9 saat konumlarında 6.4 cm yama için ve 12 ve 6 saat konumlarında 4.3 cm yama için kesintili emilebilir olmayan 2-0 Prolen U-dikişler kullanılmış olup, yamanın sadece polipropilen kısmı fasyaya bağlanmıştır.” “Titiz tekniğe olan inancımızla yamayı sağlıklı bağ dokuya defektin en az 2 cm ötesine sabitleriz,Yamanın defektin ötesine yerleştirilmesi ve bağ dokunun yamanın üzerine yaklaştırılması Düşük komplikasyon ve nüksetme oranımız için esastır.” Ventralex ST Fıtık Yaması Preklinik sonuçları ** KANITLANMIŞ: Teknik ** Preklinik veriler C. R. Bard’da dosyadadır. Sonuçlar insanlardaki performansla ilişkili olmayabilir. VENTRALEX klinik sonuçları VENTRALEX STperformansıyla direkt ilişkili olmayabilir. ilk implant 2. hafta www.herniainfo.com www.davol.com Katalog Numarası Açıklama Ebat Miktar 5950007 Bantlı Küçük Daire 4.3 cm x 4.3 cm (1.7” x 1.7”) 1/cs. 5950008 Bantlı Orta Daire 6.4 cm x 6.4 cm (2.5” x 2.5”) 1/cs. 5950009 Bantlı Büyük Daire 8.0 cm x 8.0 cm (3.2” x 3.2”) 1/cs. Lütfen herhangi bir endikasyon, kontrendikasyon, uyarı, önlem ve kullanım bilgisi için ürün bilgisine ve kutu içeriğine bakınız. Referanslar: 2 Dr. Matthews is a paid consultant for Davol. Financial support for the study was supplied by Atrium Medical Corporation. 3 Dr Guy Voeller is a paid consultant to Davol, Inc. Modified Kugel ® Patch Bard, Davol, 3DMax, Bard, CollaMend, Composix, CruraSoft, Davol, Didact, Dulex, Kugel, MK, PerFix, PermaFix, PermaSorb, SorbaFix SorbaFlex, Karınex, Ventrio, Visilex, Knowledge Leads ve XenMatrix C.R. Bard’a kayıtlı markalar; Inc. Sepramesh ise Genzyme Ortaklığına ait olup C.R. BARD üzerine lisanslandırılmıştır. Diğer tüm markalar ise ilgili sahiplerine aittir. Modified Kugel™ Yama © Copyright 2010, C. R. Bard, Tüm Hakları Saklıdır. 0911/3010 Akılda kalanlar: Ventralex ST Ağ, fıtık tamiri ürün ailesinin sadece birisidir: Karın Fıtığı Tamiri Ürünleri Ventrio ® ST Fıtık Yaması Ventralex ST Fıtık Yaması Ventralex Fıtık Yaması Composix L/P Ağ Composix Kugel ® Ventrio ® Fıtık Yaması Sepramesh IP Kompozit Dulex CollaMend ® FM İmplantı XenMatrix ® Cerrahi Greft Kasık Fıtığı Tamiri Ürünleri PerFix Plug PerFix Hafif Plug 3DMax 3DMax Hafif Ağ MK ®† Yama Bard ® Yumuşak Ağ Visilex Bard ® Düz ve Önceden Şekillendirilmiş Ağlar PolySoft ® Yama Kugel ® Yama Özel Ürünler ® Parastomal Fıtık Yaması CruraSoft Yama Tespit Ürünleri SorbaFix ® Emilebilir Tespit Sistemi PermaFix ® Kalıcı Tespit Sistemi PermaSorb ® Tek KullanımlıkTespit Cihazı Bard ® Cerrahi servisler Klinik Eğitim Programları Ulusal eğitim merkezleri, cerrahi teknikler ve canlı olarak cerrahi girişimleri gözlemlemek için eğitim programları sunmaktadır. Daha fazla bilgi için temsilcinize danışın. Bard France S.A.S (France, North Africa) FRANCE Tel: + 33 1 39 30 58 58 Fax: + 33 1 39 30 58 59 Bard de España S.A. (Spain, Portugal) SPAIN Tel: + 34 93 253 7800 Fax: + 34 93 253 7834 Bard S.p.A (Italy, Eastern Mediterranean, Middle East) ITALY Tel: + 39 06 52 49 31 Fax: + 39 06 529 58 52 Bard Medica S.A. SWITZERLAND Tel: + 41 44 722 5360 Fax: + 41 44 722 5370 Bard Limited (UK, Ireland) UNITED KINGDOM Tel: + 44 1293 527888 Fax: + 44 1293 552428 [email protected] Bard Czech Republic s.r.o. CZECH REPUBLIC Tel: + 420 242 408 630 Fax: + 420 242 410 185 Bard Benelux N.V. BELGIUM Tel: + 32 14 28 69 52 Fax: + 32 14 28 69 66 [email protected] THE NETHERLANDS Tel: + 31 30 60 00 572 Fax: + 31 30 60 22 345 [email protected] Bard Poland Sp.z o.o. POLAND Tel: + 48 22 321 09 30 Toll Free: 0800 494900 Fax: + 48 22 321 09 38 Toll Free: 0800 494901 Bard Hellas SA GREECE Tel: + 30 210 96 90 780 1 Fax: + 30 210 96 28 810 C. R. Bard GmbH GERMANY Tel: + 49 721 9445 124 Fax: + 49 721 9445 100 Bard Medical Systems Norden AB SWEDEN Tel: + 46 42 386 000 Fax: + 46 42 386 010 NORWAY Tel: + 47 815 00 266 Fax: + 47 815 00 299 DENMARK Tel: + 45 49 26 20 08 Fax: + 45 49 26 20 09 FINLAND Tel: + 358 9 347 30 53 Fax: + 358 9 346 25 76 Bard Medica S.A. AUSTRIA Tel: + 43 1 49 49 130 Fax: + 43 1 49 49 130 30 Bard Medical SA (Pty) Ltd. SOUTH AFRICA Tel: + 27 115 24 9900 Fax: + 27 86 537 7250 Bard İstanbul Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti. [email protected] Olası komplikasyonlar; seroma, yapışmalar, hematomlar, iltihaplanma, ekstrüzyon, fistül oluşumu, enfeksiyon, alerijk reaksiyon ve fıtığın veya yumuşak doku defektinin nüksetmesidir. * Pre-klinik veriler C. R. Bard’da dosyadadır. Sonuçlar insanlardaki performansla ilişkili olmayabilir. 3-Ventralex ST-2-2013.indd 1-3 4/5/13 6:12 PM

Upload: others

Post on 19-Jul-2020

5 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Ventralex ST Fıtık Yaması KANITLANMIŞ: , fıtık tamiri Sepra · Lütfen herhangi bir endikasyon, kontrendikasyon, uyarı, önlem ve kullanım bilgisi için ürün bilgisine ve

Klinik olarak kanıtlanmış göbek fıtığı tedavi çözümü ŞİMDİ Sepra® Teknolojisini sunan Emilebilir Bariyerli

Kolay:• Basitgerilimsizkarıniçitedavi.• Minimumdiseksiyonvetespitgerekir.

Etkili:• Cepvebantyerleştirmeyi,konumlandırmayıvetespitikolaylaştırır.• SorbaFlex®HafızaTeknolojisiyamanın“yaygibiaçılmasını,düzdurmasını,

şeklinikorumasınısağlarvesonrazamanlatamamenemilir.*

• Büyükkusurlarınküçüktrokaryerikapamalarınakaplanmasıiçinüçebatmevcuttur.

Kanıtlanmış: • HidrojelbariyerSepra®Teknolojisiniesasalır.• Kaplanmamışmono-filamanpolipropilenağgüçlütedaviyeyolaçarakkomple

dokugelişimisağlar.• Yayınlanmışhakemliklinikçalışmalarla2002’denberiklinikolarakdesteklenen

teknik.

Sepra® Teknolojisi

• 13yılıaşkınkanıtlanmışklinikbaşarıylaSeprafilm®dekullanılanteknolojiesasalınmıştır.

• Eşsizhidrojelbariyerağınviserakkenarınadokuataşmanınıminimizeetmekiçinşişer.*

• Biyo-çözünürPGAfiberlerhidrojelbariyerinbütünlüğünüonupolipropilenağabağlayarakkuvvetlendirir.

• Hidrojelbariyer30güniçindeyenidençözünür.

Hidrojel bariyerle başlar.

Güçlü, uzun vadeli tamirle son bulur.

YENİVentralex™

ST Fıtık YamasıSepra®Teknolojisini sunar

Klinik Özet‡

“ Ventralex™ Mesh in Umbilical/Epigastric Hernia Repairs: Clinical Outcomes and Complications” (Hernia / 2008) D.F. Martin, R. F. Williams, T. Mulrooney, and G. R. Voeller3

Gözden Geçirme:• 88hasta(69erkek,19dişi)2003-2006arasıdeğerlendirilmişve89Ventralex™FıtıkYamasıyerleştirilmiştir.

• 0fıtıknüksetmesi.

“12,3,6ve9saatkonumlarında6.4cmyamaiçinve12ve6saatkonumlarında4.3cmyamaiçinkesintiliemilebilirolmayan2-0ProlenU-dikişlerkullanılmışolup,yamanınsadecepolipropilenkısmıfasyayabağlanmıştır.”

“Titiztekniğeolaninancımızlayamayısağlıklıbağdokuyadefektinenaz2cmötesinesabitleriz,YamanındefektinötesineyerleştirilmesivebağdokununyamanınüzerineyaklaştırılmasıDüşükkomplikasyonvenüksetmeoranımıziçinesastır.”

Ventralex™ ST Fıtık Yaması Preklinik sonuçları**

KANITLANMIŞ: Teknik

** Preklinik veriler C. R. Bard’da dosyadadır. Sonuçlar insanlardaki performansla ilişkili olmayabilir.

‡ Ventralex™klinik sonuçları Ventralex™ STperformansıyla direkt ilişkili olmayabilir.

ilk implant 2. haftawww.herniainfo.com

www.davol .com

Katalog Numarası Açıklama Ebat Miktar

5950007 Bantlı Küçük Daire 4.3 cm x 4.3 cm (1.7” x 1.7”) 1/cs.

5950008 Bantlı Orta Daire 6.4 cm x 6.4 cm (2.5” x 2.5”) 1/cs.

5950009 Bantlı Büyük Daire 8.0 cm x 8.0 cm (3.2” x 3.2”) 1/cs.

Lütfen herhangi bir endikasyon, kontrendikasyon, uyarı, önlem ve kullanım bilgisi için ürün bilgisine ve kutu içeriğine bakınız. Referanslar:2 Dr. Matthews is a paid consultant for Davol. Financial support for the study was supplied by Atrium Medical Corporation.3 Dr Guy Voeller is a paid consultant to Davol, Inc.† Modified Kugel® Patch Bard, Davol, 3DMax, Bard, CollaMend, Composix, CruraSoft, Davol, Didact, Dulex, Kugel, MK, PerFix, PermaFix, PermaSorb, SorbaFix SorbaFlex, Karınex, Ventrio, Visilex, Knowledge Leads ve XenMatrix C.R. Bard’a kayıtlı markalar; Inc. Sepramesh ise Genzyme Ortaklığına ait olup C.R. BARD üzerine lisanslandırılmıştır. Diğer tüm markalar ise ilgili sahiplerine aittir. † Modified Kugel™ Yama

© Copyright 2010, C. R. Bard, Tüm Hakları Saklıdır. 0911/3010

Akılda kalanlar:

Ventralex™ ST Ağ, fıtık tamiriürün ailesinin sadece birisidir:

Karın Fıtığı Tamiri ÜrünleriVentrio®STFıtıkYamasıVentralex™STFıtıkYamasıVentralex™FıtıkYamasıComposix™L/PAğComposix™Kugel®

Ventrio®FıtıkYamasıSepramesh™IPKompozitDulex™AğCollaMend®FMİmplantıXenMatrix®CerrahiGreft

Kasık Fıtığı Tamiri ÜrünleriPerFix™PlugPerFix™HafifPlug3DMax™Ağ3DMax™HafifAğMK®†YamaBard®YumuşakAğVisilex™AğBard®DüzveÖncedenŞekillendirilmişAğlarPolySoft®YamaKugel®Yama

Özel Ürünler®ParastomalFıtıkYaması

CruraSoft™Yama

Tespit ÜrünleriSorbaFix®EmilebilirTespitSistemiPermaFix®KalıcıTespitSistemiPermaSorb®TekKullanımlıkTespitCihazı

Bard® Cerrahi servislerKlinik Eğitim Programları

Ulusaleğitimmerkezleri,cerrahitekniklervecanlıolarakcerrahigirişimlerigözlemlemekiçineğitimprogramlarısunmaktadır.

Dahafazlabilgiiçintemsilcinizedanışın.

Bard France S.A.S (France,NorthAfrica)FRANCETel: +33139305858Fax: +33139305859

Bard de EspañaS.A.(Spain,Portugal)SPAINTel: +34932537800Fax: +34932537834

Bard S.p.A (Italy,EasternMediterranean,MiddleEast)ITALYTel: +3906524931Fax: +39065295852

Bard Medica S.A. SWITZERLANDTel: +41447225360Fax: +41447225370

Bard Limited (UK,Ireland)UNITEDKINGDOMTel: +441293527888Fax: [email protected]

Bard Czech Republic s.r.o. CZECHREPUBLICTel: +420242408630Fax: +420242410185

Bard Benelux N.V. BELGIUMTel: +3214286952Fax: [email protected]

THENETHERLANDSTel: +31306000572Fax: [email protected]

Bard Poland Sp.z o.o. POLANDTel: +48223210930TollFree:0800494900Fax: +48223210938TollFree:0800494901

Bard Hellas SA GREECETel: +3021096907801Fax: +302109628810

C. R. Bard GmbH GERMANYTel: +497219445124Fax: +497219445100

Bard Medical Systems Norden AB SWEDENTel: +4642386000Fax: +4642386010

NORWAYTel: +4781500266Fax: +4781500299

DENMARKTel: +4549262008Fax: +4549262009

FINLANDTel: +35893473053Fax: +35893462576

Bard Medica S.A. AUSTRIATel: +4314949130Fax: +431494913030

Bard Medical SA (Pty) Ltd. SOUTHAFRICATel: +27115249900Fax:+27865377250

Bard İstanbul SağlıkHizmetleri Ltd. Şti.

[email protected]

Olası komplikasyonlar; seroma, yapışmalar, hematomlar, iltihaplanma, ekstrüzyon, fistül oluşumu, enfeksiyon, alerijk reaksiyon ve fıtığın veya yumuşak doku defektinin nüksetmesidir.

* Pre-klinik veriler C. R. Bard’da dosyadadır. Sonuçlar insanlardaki performansla ilişkili olmayabilir.

3-Ventralex ST-2-2013.indd 1-3 4/5/13 6:12 PM

Page 2: Ventralex ST Fıtık Yaması KANITLANMIŞ: , fıtık tamiri Sepra · Lütfen herhangi bir endikasyon, kontrendikasyon, uyarı, önlem ve kullanım bilgisi için ürün bilgisine ve

1.2

1.0

0.8

0.6

0.4

0.2

0

0 2 4 6 8 10 12

SorbaFlex® Memory Technology• Polidioksanon(PDo)mono-filamaniyibilinendiğercerrahiürünlerde

(meselasütür)sıkçakullanılır.

• Esnekliğivegerilmedirenciyleeşsizolduğundanyamatakmavedüzgünyerleştirmeyikolaylaştırır.

• Hidrolizleemilimesasen24-32haftadatamamlanır.*

Bu görüntüler aynı SorbaFlex ® ihtiva eden Ventrio® fıtık yaması kullanılan domuz çalışmasındandır.*

Sepramesh® IP Kompozit• Hidrojelbariyer13yılıaşkınkanıtlanmışklinikbaşarıyasahip

Sepra®teknolojisiniesasalır.- Eşsizhidrojelbariyerağınviseralkenarınadokuataşmanını

minimizeetmekiçinşişer.*

- Kritikiyileşmeprosesindeviseralkorumasağlayarak30güniçindeyenidençözünür.

• Biyo-çözünürPGAfiberlerhidrojelbariyerinbütünlüğünü,onupolipropilenağabağlayarakkuvvetlendirir.

Table 1-Adhesion Properties and Mesh Contraction

Ağ Türü NYapışma

Derecesi (1–4)Yapışma

Kapsamı (%)Ağ

Daralması (%)

Sepramesh® IP Composite 6 1.0 ± 0.0 0.0 ± 0.0 6.4 ± 8.4

ProLite Ultra 12 1.7 ± 1.1 10.7 ± 19.8 9.1 ± 8.3

C-Qur 6 1.2 ± 0.4 3.0 ± 7.3 3.3 ± 2.1

Composix 10 1.9 ± 1.2 24.8 ± 37.0 7.2 ± 7.1

Dualmesh 10 1.3 ± 0.9 1.4 ± 4.4 39.0 ± 6.0

Parietex 6 1.2 ± 0.4 0.8 ± 2.0 14.7 ± 5.0

Proceed 6 2.8 ± 1.0 28.8 ± 16.1 29.7 ± 12.5

Sepramesh® IP Kompozit Preklinik Çalışma**

“ 120-Day Comparative Analysis of Adhesion Grade and Quantity, Mesh Contraction, and Tissue Response to a Novel Omega-3 Fatty Acid Bioresorbable Barrier Macroporous Mesh After Intraperitoneal Placement”

Pierce, R., Perrone, J., Abdelrahman, N., Sexton, J., Walcutt, J., Frisella, M., Matthews, B.2 Surgical Innovation. 2009 Mar; 16(1): 46-54.

** Preklinik sonuçlar insanlardaki performansla ilişkili olmayabilir.

1. hafta 8. hafta 16. hafta 32. hafta

KabacaEksplantasyon

Histoloji

PGAPolipropilen Biyo-çözünür kaplama

* Preclinical data on file at C. R. Bard. Results may not correlate to performance in humans.

Kesit Görünümü

1 Majercik, S. et al. “Strength of tissue attachment to mesh after ventral hernia repair with synthetic composite mesh in a porcine model.” Surg Endosc (2006) 20: 1671-1674. Results may not correlate to performance in humans.

Tur-makaslamanınortalamakuvvetininlogaritmikregresyoneğrisi.Operasyondan 2 hafta sonra elde edilir.1

• Fıtıktedavisindekırkyılıaşkınkanıtlanmışsonuçlar.

• Güçlütedaviiçinhızlıtepkisağlar.

• Minimizenüksetmeyleuzunvadelitedavisağlar.

Açık Gözenekli Ağ tasarımı35x büyütülmüş

Preklinik çalışmada doku gelişimi dayanımı1

Hafta

Ort

alam

a G

üç (

lbs.

)

KANITLANMIŞ: MalzemeVentralex™ ST Fıtık Yaması size ve hastalarınıza fayda sağlamak için genel cerrahide yıllardır kullanılmış malzemeleri birleştirir.

Eşsiz konumlandırma cebi düzgün yerleştirme, konumlandırma ve lateral tespite yardım eder. • Özelkonumlandırmabandıvehafızateknolojisiyamanın

karınduvarınakarşıdüzdurmasınısağlar.

• Küçüktrokaryerkapamalarınabüyükdefektlerinkaplanmasıiçinüçebatmevcuttur.

KOLAY:Ventralex™ ST Fıtık yamasının basit tekniği güvenilir göbek fıtığı tedavileri için klinik olarak kanıtlanmıştır.

• Göbekvediğerbasitkarınfıtıklarınınkarıniçitedavileriiçintasarlanmıştır.

• Karıniçiyerleştirmepreperitonealyerleştirmeiçingereklilateraldiseksiyonuelimineeder.

• Operasyonsonrasıağrıprotezisabitlemekiçingerekliminimumdiseksiyonyüzündenazaltılabilir.

Trokar yer kapatmaları için ideal.

Trokaryerdefıtıkoluşumu,Richterfıtıklarıylabirlikte,defektüzerindekiönbağdokukapatılmışbileolsameydanagelebilir.EnküçükVentralex™STFıtıkyamasıtransfasialdikişolmadankarıniçi,gerilimsiztedavisağlar.

ETKİLİ:Ventralex™ ST Fıtık Yamasının kanıtlanmış tasarımı yerleştirmeye, konumlandırmaya ve tespite yardım eder.

Kaplanmamış Mono-filaman Polipropilen Ağ

3-Ventralex ST-2-2013.indd 4-6 4/5/13 6:12 PM