ventralex st fıtık yaması kanitlanmiŞ: , fıtık tamiri sepra · lütfen herhangi bir...
TRANSCRIPT
Klinik olarak kanıtlanmış göbek fıtığı tedavi çözümü ŞİMDİ Sepra® Teknolojisini sunan Emilebilir Bariyerli
Kolay:• Basitgerilimsizkarıniçitedavi.• Minimumdiseksiyonvetespitgerekir.
Etkili:• Cepvebantyerleştirmeyi,konumlandırmayıvetespitikolaylaştırır.• SorbaFlex®HafızaTeknolojisiyamanın“yaygibiaçılmasını,düzdurmasını,
şeklinikorumasınısağlarvesonrazamanlatamamenemilir.*
• Büyükkusurlarınküçüktrokaryerikapamalarınakaplanmasıiçinüçebatmevcuttur.
Kanıtlanmış: • HidrojelbariyerSepra®Teknolojisiniesasalır.• Kaplanmamışmono-filamanpolipropilenağgüçlütedaviyeyolaçarakkomple
dokugelişimisağlar.• Yayınlanmışhakemliklinikçalışmalarla2002’denberiklinikolarakdesteklenen
teknik.
Sepra® Teknolojisi
• 13yılıaşkınkanıtlanmışklinikbaşarıylaSeprafilm®dekullanılanteknolojiesasalınmıştır.
• Eşsizhidrojelbariyerağınviserakkenarınadokuataşmanınıminimizeetmekiçinşişer.*
• Biyo-çözünürPGAfiberlerhidrojelbariyerinbütünlüğünüonupolipropilenağabağlayarakkuvvetlendirir.
• Hidrojelbariyer30güniçindeyenidençözünür.
Hidrojel bariyerle başlar.
Güçlü, uzun vadeli tamirle son bulur.
YENİVentralex™
ST Fıtık YamasıSepra®Teknolojisini sunar
Klinik Özet‡
“ Ventralex™ Mesh in Umbilical/Epigastric Hernia Repairs: Clinical Outcomes and Complications” (Hernia / 2008) D.F. Martin, R. F. Williams, T. Mulrooney, and G. R. Voeller3
Gözden Geçirme:• 88hasta(69erkek,19dişi)2003-2006arasıdeğerlendirilmişve89Ventralex™FıtıkYamasıyerleştirilmiştir.
• 0fıtıknüksetmesi.
“12,3,6ve9saatkonumlarında6.4cmyamaiçinve12ve6saatkonumlarında4.3cmyamaiçinkesintiliemilebilirolmayan2-0ProlenU-dikişlerkullanılmışolup,yamanınsadecepolipropilenkısmıfasyayabağlanmıştır.”
“Titiztekniğeolaninancımızlayamayısağlıklıbağdokuyadefektinenaz2cmötesinesabitleriz,YamanındefektinötesineyerleştirilmesivebağdokununyamanınüzerineyaklaştırılmasıDüşükkomplikasyonvenüksetmeoranımıziçinesastır.”
Ventralex™ ST Fıtık Yaması Preklinik sonuçları**
KANITLANMIŞ: Teknik
** Preklinik veriler C. R. Bard’da dosyadadır. Sonuçlar insanlardaki performansla ilişkili olmayabilir.
‡ Ventralex™klinik sonuçları Ventralex™ STperformansıyla direkt ilişkili olmayabilir.
ilk implant 2. haftawww.herniainfo.com
www.davol .com
Katalog Numarası Açıklama Ebat Miktar
5950007 Bantlı Küçük Daire 4.3 cm x 4.3 cm (1.7” x 1.7”) 1/cs.
5950008 Bantlı Orta Daire 6.4 cm x 6.4 cm (2.5” x 2.5”) 1/cs.
5950009 Bantlı Büyük Daire 8.0 cm x 8.0 cm (3.2” x 3.2”) 1/cs.
Lütfen herhangi bir endikasyon, kontrendikasyon, uyarı, önlem ve kullanım bilgisi için ürün bilgisine ve kutu içeriğine bakınız. Referanslar:2 Dr. Matthews is a paid consultant for Davol. Financial support for the study was supplied by Atrium Medical Corporation.3 Dr Guy Voeller is a paid consultant to Davol, Inc.† Modified Kugel® Patch Bard, Davol, 3DMax, Bard, CollaMend, Composix, CruraSoft, Davol, Didact, Dulex, Kugel, MK, PerFix, PermaFix, PermaSorb, SorbaFix SorbaFlex, Karınex, Ventrio, Visilex, Knowledge Leads ve XenMatrix C.R. Bard’a kayıtlı markalar; Inc. Sepramesh ise Genzyme Ortaklığına ait olup C.R. BARD üzerine lisanslandırılmıştır. Diğer tüm markalar ise ilgili sahiplerine aittir. † Modified Kugel™ Yama
© Copyright 2010, C. R. Bard, Tüm Hakları Saklıdır. 0911/3010
Akılda kalanlar:
Ventralex™ ST Ağ, fıtık tamiriürün ailesinin sadece birisidir:
Karın Fıtığı Tamiri ÜrünleriVentrio®STFıtıkYamasıVentralex™STFıtıkYamasıVentralex™FıtıkYamasıComposix™L/PAğComposix™Kugel®
Ventrio®FıtıkYamasıSepramesh™IPKompozitDulex™AğCollaMend®FMİmplantıXenMatrix®CerrahiGreft
Kasık Fıtığı Tamiri ÜrünleriPerFix™PlugPerFix™HafifPlug3DMax™Ağ3DMax™HafifAğMK®†YamaBard®YumuşakAğVisilex™AğBard®DüzveÖncedenŞekillendirilmişAğlarPolySoft®YamaKugel®Yama
Özel Ürünler®ParastomalFıtıkYaması
CruraSoft™Yama
Tespit ÜrünleriSorbaFix®EmilebilirTespitSistemiPermaFix®KalıcıTespitSistemiPermaSorb®TekKullanımlıkTespitCihazı
Bard® Cerrahi servislerKlinik Eğitim Programları
Ulusaleğitimmerkezleri,cerrahitekniklervecanlıolarakcerrahigirişimlerigözlemlemekiçineğitimprogramlarısunmaktadır.
Dahafazlabilgiiçintemsilcinizedanışın.
Bard France S.A.S (France,NorthAfrica)FRANCETel: +33139305858Fax: +33139305859
Bard de EspañaS.A.(Spain,Portugal)SPAINTel: +34932537800Fax: +34932537834
Bard S.p.A (Italy,EasternMediterranean,MiddleEast)ITALYTel: +3906524931Fax: +39065295852
Bard Medica S.A. SWITZERLANDTel: +41447225360Fax: +41447225370
Bard Limited (UK,Ireland)UNITEDKINGDOMTel: +441293527888Fax: [email protected]
Bard Czech Republic s.r.o. CZECHREPUBLICTel: +420242408630Fax: +420242410185
Bard Benelux N.V. BELGIUMTel: +3214286952Fax: [email protected]
THENETHERLANDSTel: +31306000572Fax: [email protected]
Bard Poland Sp.z o.o. POLANDTel: +48223210930TollFree:0800494900Fax: +48223210938TollFree:0800494901
Bard Hellas SA GREECETel: +3021096907801Fax: +302109628810
C. R. Bard GmbH GERMANYTel: +497219445124Fax: +497219445100
Bard Medical Systems Norden AB SWEDENTel: +4642386000Fax: +4642386010
NORWAYTel: +4781500266Fax: +4781500299
DENMARKTel: +4549262008Fax: +4549262009
FINLANDTel: +35893473053Fax: +35893462576
Bard Medica S.A. AUSTRIATel: +4314949130Fax: +431494913030
Bard Medical SA (Pty) Ltd. SOUTHAFRICATel: +27115249900Fax:+27865377250
Bard İstanbul SağlıkHizmetleri Ltd. Şti.
Olası komplikasyonlar; seroma, yapışmalar, hematomlar, iltihaplanma, ekstrüzyon, fistül oluşumu, enfeksiyon, alerijk reaksiyon ve fıtığın veya yumuşak doku defektinin nüksetmesidir.
* Pre-klinik veriler C. R. Bard’da dosyadadır. Sonuçlar insanlardaki performansla ilişkili olmayabilir.
3-Ventralex ST-2-2013.indd 1-3 4/5/13 6:12 PM
1.2
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0
0 2 4 6 8 10 12
SorbaFlex® Memory Technology• Polidioksanon(PDo)mono-filamaniyibilinendiğercerrahiürünlerde
(meselasütür)sıkçakullanılır.
• Esnekliğivegerilmedirenciyleeşsizolduğundanyamatakmavedüzgünyerleştirmeyikolaylaştırır.
• Hidrolizleemilimesasen24-32haftadatamamlanır.*
Bu görüntüler aynı SorbaFlex ® ihtiva eden Ventrio® fıtık yaması kullanılan domuz çalışmasındandır.*
Sepramesh® IP Kompozit• Hidrojelbariyer13yılıaşkınkanıtlanmışklinikbaşarıyasahip
Sepra®teknolojisiniesasalır.- Eşsizhidrojelbariyerağınviseralkenarınadokuataşmanını
minimizeetmekiçinşişer.*
- Kritikiyileşmeprosesindeviseralkorumasağlayarak30güniçindeyenidençözünür.
• Biyo-çözünürPGAfiberlerhidrojelbariyerinbütünlüğünü,onupolipropilenağabağlayarakkuvvetlendirir.
Table 1-Adhesion Properties and Mesh Contraction
Ağ Türü NYapışma
Derecesi (1–4)Yapışma
Kapsamı (%)Ağ
Daralması (%)
Sepramesh® IP Composite 6 1.0 ± 0.0 0.0 ± 0.0 6.4 ± 8.4
ProLite Ultra 12 1.7 ± 1.1 10.7 ± 19.8 9.1 ± 8.3
C-Qur 6 1.2 ± 0.4 3.0 ± 7.3 3.3 ± 2.1
Composix 10 1.9 ± 1.2 24.8 ± 37.0 7.2 ± 7.1
Dualmesh 10 1.3 ± 0.9 1.4 ± 4.4 39.0 ± 6.0
Parietex 6 1.2 ± 0.4 0.8 ± 2.0 14.7 ± 5.0
Proceed 6 2.8 ± 1.0 28.8 ± 16.1 29.7 ± 12.5
Sepramesh® IP Kompozit Preklinik Çalışma**
“ 120-Day Comparative Analysis of Adhesion Grade and Quantity, Mesh Contraction, and Tissue Response to a Novel Omega-3 Fatty Acid Bioresorbable Barrier Macroporous Mesh After Intraperitoneal Placement”
Pierce, R., Perrone, J., Abdelrahman, N., Sexton, J., Walcutt, J., Frisella, M., Matthews, B.2 Surgical Innovation. 2009 Mar; 16(1): 46-54.
** Preklinik sonuçlar insanlardaki performansla ilişkili olmayabilir.
1. hafta 8. hafta 16. hafta 32. hafta
KabacaEksplantasyon
Histoloji
PGAPolipropilen Biyo-çözünür kaplama
* Preclinical data on file at C. R. Bard. Results may not correlate to performance in humans.
Kesit Görünümü
1 Majercik, S. et al. “Strength of tissue attachment to mesh after ventral hernia repair with synthetic composite mesh in a porcine model.” Surg Endosc (2006) 20: 1671-1674. Results may not correlate to performance in humans.
Tur-makaslamanınortalamakuvvetininlogaritmikregresyoneğrisi.Operasyondan 2 hafta sonra elde edilir.1
• Fıtıktedavisindekırkyılıaşkınkanıtlanmışsonuçlar.
• Güçlütedaviiçinhızlıtepkisağlar.
• Minimizenüksetmeyleuzunvadelitedavisağlar.
Açık Gözenekli Ağ tasarımı35x büyütülmüş
Preklinik çalışmada doku gelişimi dayanımı1
Hafta
Ort
alam
a G
üç (
lbs.
)
KANITLANMIŞ: MalzemeVentralex™ ST Fıtık Yaması size ve hastalarınıza fayda sağlamak için genel cerrahide yıllardır kullanılmış malzemeleri birleştirir.
Eşsiz konumlandırma cebi düzgün yerleştirme, konumlandırma ve lateral tespite yardım eder. • Özelkonumlandırmabandıvehafızateknolojisiyamanın
karınduvarınakarşıdüzdurmasınısağlar.
• Küçüktrokaryerkapamalarınabüyükdefektlerinkaplanmasıiçinüçebatmevcuttur.
KOLAY:Ventralex™ ST Fıtık yamasının basit tekniği güvenilir göbek fıtığı tedavileri için klinik olarak kanıtlanmıştır.
• Göbekvediğerbasitkarınfıtıklarınınkarıniçitedavileriiçintasarlanmıştır.
• Karıniçiyerleştirmepreperitonealyerleştirmeiçingereklilateraldiseksiyonuelimineeder.
• Operasyonsonrasıağrıprotezisabitlemekiçingerekliminimumdiseksiyonyüzündenazaltılabilir.
Trokar yer kapatmaları için ideal.
Trokaryerdefıtıkoluşumu,Richterfıtıklarıylabirlikte,defektüzerindekiönbağdokukapatılmışbileolsameydanagelebilir.EnküçükVentralex™STFıtıkyamasıtransfasialdikişolmadankarıniçi,gerilimsiztedavisağlar.
ETKİLİ:Ventralex™ ST Fıtık Yamasının kanıtlanmış tasarımı yerleştirmeye, konumlandırmaya ve tespite yardım eder.
Kaplanmamış Mono-filaman Polipropilen Ağ
3-Ventralex ST-2-2013.indd 4-6 4/5/13 6:12 PM