victoria ramos gonzález unidad de investigación en telemedicina y e-salud
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Foro de Movilidad de RedIRIS 21 de octubre de 2010, CSIC (Madrid). Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria. Victoria Ramos González Unidad de Investigación en Telemedicina y e-Salud Instituto de Salud Carlos III. Contenidos. INTRODUCCIÓN - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Victoria Ramos González Unidad de Investigación en Telemedicina y e-Salud
Instituto de Salud Carlos III
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención
sanitaria
Foro de Movilidad de RedIRIS
21 de octubre de 2010, CSIC (Madrid)
Contenidos
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
• INTRODUCCIÓN
• FRECUENCIAS DE USO COMÚN
• NORMATIVA EN APLICACIONES PARA LA SALUD
• NORMATIVA RELATIVA EXPOSICIÓN A CAMPOS ELECTROMAGNÉTICOS
• Ejemplos
• NORMATIVA RELATIVA A PRODUCTOS SANITARIOS• Ejemplos
• ALGUNAS APLICACIONES EN HOSPITALES
• CONCLUSIONES
Introducción
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Las tecnologías de comunicaciones inalámbricas son uno de los principales factores de cambio en la sanidad actual
Nuevos entornos y nuevas formas de actividad profesional y de relación con los pacientes
Los hospitales se están convirtiendo cada vez más en entidades con múltiples necesidades de buenas comunicaciones entre médicos y otro personal sanitario, pacientes y personal administrativo y de gestión
Introducción
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Implementar nuevos elementos tecnológicos requiere•Empuje tecnológico
–disponibilidad de la tecnología y abaratamiento de las telecomunicaciones
•Empuje económico–ahorro de costes–mejora de la eficacia y la eficiencia
•Empuje social–uso masivo, eliminar/disminuir las distancias
Introducción
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Aplicaciones multimedia inalámbricas para sanidad en
• Sistemas para infraestructuras corporativas, conectividad electrónica y soportes avanzados con fines generales y administrativos, aunque se utilicen también datos médicos
• Aplicaciones de servicios de información para profesionales y pacientes, acceso a bases de datos y de conocimiento, incluyendo servicios tipo http sobre TCP/IP
• Aplicaciones orientadas a dar soporte de comunicación en las tareas médicas, clínicas y quirúrgicas
Frecuencias de uso común
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Frecuencias designadas ICM (Industrial, Científica y Médica)
De uso regulado pero que no requiere de título habilitante, ni de solicitud expresa de uso de dominio público radioeléctrico
Los servicios de radiocomunicación que funcionan en estas bandas no deberán producir interferencias ni solicitar protección frente a otros servicios de radiocomunicaciones autorizados con categoría diferente
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Frecuencias de uso común
• El uso común no garantiza la protección frente a otras utilizaciones
• No puede causar perturbaciones a otros servicios existentes legalmente autorizados
• Debe aceptar la interferencia perjudicial resultante de estas aplicaciones
• Deberán cumplir los límites de radiaciones establecidos en el Real Decreto 444/1994, de 11 de marzo, sobre requisitos de protección relativos a compatibilidad electromagnética.
Frecuencias de uso común
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
El vigente Cuadro Nacional de Atribución de Frecuencias (CNAF) fue aprobado por la Orden ITC/332/2010, de 12 de febrero
Se establecen 6 bandas de frecuencias ICM
ICM 1: 13,553 – 13,567 MHzICM 2: 26,957 – 27,283 MHzICM 3: 40,660 – 40,700 MHzICM 4: 2400 – 2500 MHzICM 5: 5725 – 5875 MHzICM 6: 24,00 – 24,25 GHz
Frecuencias de uso común
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
• Confusión del “uso común” (sin licencia) del espectro, con la ausencia de la necesaria homologación del equipamiento que se utilice, así como el ámbito y uso de los servicios que se prestan • Traslado de servicios críticos, normalmente soportados en sistemas radioeléctricos de uso privativo (con licencia y protección frente a interferencias de terceros) a sistemas de uso común• Extrapolación del “corto alcance” a aplicaciones de largo alcance, añadiendo potencia a los dispositivos • El despliegue de sistemas inalámbricos y el uso de dispositivos sin la adecuada garantía, en entornos complejos, donde los problemas de compatibilidad electromagnética y de interferencias radioeléctricas pueden ser críticos
Normativa en aplicaciones para la salud
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
NORMAS PARA LA SALUD
• Sistemas de Información Sanitaria • Historia de Salud• Terminología• Intercambio Electrónico de Datos• Comunicaciones de imágenes médicas• Instrumentación Biomédica y Bioseñales• Seguridad • Tarjetas• Identificación de pacientes
MONITOR
BOMBA
VENTILADOR
Terminal Fijo
Normativa en aplicaciones para la salud
Terminal Móvil
Ethernet
Servidor+ Antena
WLAN IEEE 802.11
Terminal Cabecera de cama
Conexión RS-232
Proyecto IONIC
Normativa en aplicaciones para la salud
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Hay un gran número de normas relativas a
• Exposición a los campos electromagnéticos y la salud (ICNIRP,1998; Recomendación 1999/519/CE; RD 1066/2001)
• Compatibilidad Electromagnética de dispositivos electromédicos (IEC 60601-1-2; UNE EN 60601-1-2)
• Intercambio, gestión e integración de datos del paciente, interoperabilidad de HCE y dispositivos médicos (HL7, EN 13605, DICOM, CEN/TC251, ...)
Normativa en aplicaciones para la salud
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normativa relativa a la exposición a campos electromagnéticos
Normas relativas a productos sanitarios
Normativa relativa a exposición a campos EM
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Investigación promovida por la Organización Mundial de la Salud y la Comisión Internacional para la Protección contra las Radiaciones No-Ionizantes (ICNIRP)
El Consejo de la Unión Europea considera absolutamente necesaria la protección contra los efectos nocivos para la salud que puedan resultar de la exposición a campos electromagnéticos Las guías ICNIRP-98 Recomendaciones sobre límites de la exposición a campos variables en el tiempo hasta 300 GHz, se han incorporado a la Recomendación del Consejo Europeo 1999/519/CE
En España, la Recomendación 1999/519/CE, dió lugar al Real Decreto 1066/2001, de 28 de septiembre y a la Orden Ministerial CTE/23/2002, de 11 de enero
Normativa relativa a exposición a campos EM
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normativa basada en Dosimetría: cantidad real recibida de una magnitud
• Depende de la susceptibilidad (absorción de la materia expuesta)
• Depende de la permitividad (habilidad para almacenar energía)• Depende de la conductividad (habilidad para conducir energía)
• Depende del tiempo de la exposición
Normativa relativa a exposición a campos EM
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Dosis= suscept (m2) x magnitud (W/m2) X duración (s)
Dosis = área del cuerpo X densidad de potencia X duración
J = m2 X W/m2 X segundos
Sobre una unidad de masa específica:J/kg = W/kg X segundoSA = SAR X duración
Absorción específica= Relación de absorción específica X duración
Normativa relativa a exposición a campos EM
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normativa relativa a exposición a campos EM
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Ejemplo
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Ejemplo
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Ejemplo
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normas relativas a productos Sanitarios
•Un dispositivo médico (producto sanitario) es cualquier instrumento, aparato, aplicación, material u otro artículo que se utilice sólo o en combinación de otros (incluido el software necesario para su funcionamiento) para ser utilizado por una persona
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normas relativas a productos Sanitarios
La finalidad de un dispositivo médico puede ser:
• Diagnóstico, monitorización, tratamiento, alivio o compensación de cualquier daño o limitación.• Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.• Control de concepción.• Todo lo que no consigue su finalidad dentro o sobre el cuerpo por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero que puede ser parte de estos medios.
Normas relativas a productos Sanitarios
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Norma Título Objeto
Real Decreto1950/1995
Procedimientos de conformidad y requisitos de protección CEM de equipos, sistemas e instalaciones
Garantiza niveles de perturbación que no perjudiquen los aparatos científicos médicos y su inmunidad
Real Decreto138/1989
Reglamento sobre perturbaciones radioeléctricas e interferencias
Garantizar el funcionamiento de servicios y redes, utilización del espectro radioeléctrico. Aparatos ICM
Directiva 1999/5/CE Equipos radioeléctricos y terminales de telecomunicac.
No presenten riesgo evitable para la salud
Directiva 93/42/CEEReal Decreto 414/1996
Productos sanitarios Nivel de protección alto, eliminar o reducir riesgo de lesiones vinculadas a campos EM. Product. Sanitario o implante
UNE EN 60601 Equipos electromédicos. Requisitos generales para la seguridad
Niveles de inmunidad en los ambientes electromagnéticos de uso médico general
Ley Orgánica 15/1999 Protección de datos de carácter personal Datos relativos a la salud con protección alta
Ley 16/2003 Cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud
Garantizar máxima fiabilidad, confidencialidad e integridad de la información por medio de aplicaciones seguras
Normas relativas a productos e información sanitarios
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
UNE EN 55011 (RECOMENDACIÓN UIT-R SM.1056): Limitaciones de las radiaciones procedentes de equipos que producen energía en RF
Aplicaciones: Equipos médicosEquipos de diatermia por ondas cortas y microondas y de hipertermiaUnidades quirúrgicas eléctricas (UQE)Formación de imágenes por resonancia magnéticaFormación de imágenes ultrasónicas para el diagnóstico
Equipos médicos ICM utilizados en la actualidad Frecuencia (MHz) Aplicaciones Potencia RF F < 0,15 Formación de imágenes Ultrasonido 100 - 1000W 0,15 < F < 1 Diagnóstico por ultrasonidos 10 - 1000W 1 < F < 10 Diatermia quirúrgica 100 - 1000W 10 < F < 100 Diatermia médica (27 MHz) 100 - 1000W Imágenes por resonancia magnética 100 < F < 1000 Aplicaciones médicas (433 MHz) < 200 KWTemas de investigaciónAceleración de los análisis químicos utilizando 2450 MHzTratamiento local de cáncer con radiación de F < 400MHz (hipertermia)Fijación de tejidos, tratamientos por hipertermiaFormación de imágenes por resonancia magnética con 10 < F < 100 MHz en salas apantalladas
Normas relativas a productos e información sanitarios
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
UNE – EN 60601–1-2 Dispositivos electromédicos
Guía de inmunidad electromagnética para los equipos y/o sistemas de asistencia vital y distancia de separación recomendadas entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones de RF y el equipo y/o sistema Ensayo de inmunidad
Nivel de ensayo de la norma CEI 60601
Nivel de conformidad
Entorno electromagnético. Guía
RF radiada Norma CEI 61000-4-3
10 V/m 80 MHz a 2,5 GHz
[E1] V/m d = [12 / E1] P, de 80 MHz a 800 MHz d = [23 / E1] P de 800 MHz a 2,5 GHz P: máxima potencia de salida asignada del transmisor (W) d: distancia de separación recomendada (m)a
Normas relativas a productos e información sanitarios
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Guía de inmunidad electromagnética para todos los equipos y/o sistemas que no son de asistencia vital y distancia de separación recomendada entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones de RF y el equipo y/o sistema. Ensayo de inmunidad
Nivel de ensayo de la norma CEI 60601
Nivel de conformidad
Entorno electromagnético. Guía
RF radiada Norma CEI 61000-4-3
3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz
[E1] V/m d = [3,5 / E1] P, de 80 MHz a 800 MHz d = [7 / E1] P de 800 MHz a 2,5 GHz P: máxima potencia de salida asignada del transmisor (W) d: distancia de separación recomendada (m)a
UNE – EN 60601–1-2 Dispositivos electromédicos
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Bajo consideración de CISPR/B, los niveles de inmunidad están bajo en cuestión
El nivel de inmunidad de 3 V/m puede ser inapropiado porque las señales fisiológicas medidas pueden estar sustancialmente por debajo de aquellas inducidas por un campo de 3 V/m
Puede ser necesaria la coordinación entre sistemas de telemetría y de radiodifusión, estableciendo una distancia de seguridad en el entorno rural entre 5 y 10 Km para garantizar la protección de los usuarios
Normas relativas a productos e información sanitarios
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
“Respetar estas Recomendaciones puede no necesariamente eliminar el riesgo de interferencias con, o efectos sobre, dispositivos médicos tales como prótesis metálicas, marcapasos, desfibriladores cardiacos e implantes cocleares” (ICNIRP-98. Propósito y campo de acción)
“La observancia de las restricciones y niveles de referencia recomendados puede no impedir necesariamente que se produzcan problemas de interferencia u otros efectos sobre el funcionamiento de productos sanitarios tales como prótesis metálicas, marcapasos y desfibriladores cardíacos e injertos cocleares y otros injertos” (Recomendación del Consejo Europeo 1999/519/EC. 2ª consideración)
Normas relativas a productos e información sanitarios
Ejemplos
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Ejemplos
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
% ICNIRP - Alfredo Marquerie
0,00
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
0,35
0,401
7:4
3:3
7
0:4
6:3
7
7:4
9:3
7
14
:52
:37
21
:55
:37
4:5
8:3
7
12
:01
:37
19
:04
:37
2:0
7:3
7
9:1
0:3
7
16
:13
:37
23
:16
:37
6:1
9:3
7
13
:22
:37
20
:25
:37
3:2
8:3
7
10
:31
:37
17
:34
:37
0:3
7:3
7
7:4
0:3
7
14
:43
:37
21
:46
:37
4:4
9:3
7
11
:52
:37
18
:55
:37
1:5
8:3
7
Tiempo
% IC
NIR
P
FM
TV3
Tetrapol
TV4&5
GSMtx
GSMrx
DCStx
DCSrx
DECT
UMTStx
UMTSrx
WiFi
Algunas aplicaciones en hospitales
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Hospital Universitario de Gante (Bélgica)• Acceso inalámbrico a la HCE desde la cama del paciente• Partiendo de DECT, instalada una WLAN de IEEE 802.11.• Protocolos de seguridad con encriptado WEP, autentificación RADIUS y firewall adicional entre WLAN y LAN
Red WLAN en el Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, de Madrid
–Pruebas sobre exposición a emisiones radioeléctricas–No aparecen interferencias entre la WLAN y los sistemas de comunicaciones ni con la instrumentación médica
Algunas aplicaciones en hospitales
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
La Paz, acceso inalámbrico a Internet por Wi-Fi• Acceso gratuito a Internet en zonas de hospitalización, habitaciones y salas de espera• Acceso en Urgencias, Traumatología y Materno infantil
Hospital de la Moraleja de Sanitas, Hospital con Wi-Fi
• Hospital “sin hilos” o “sin papeles”• Información entre el Hospital, la central y el Hospital de La Zarzuela a través de una MacroLan (red privada de banda ancha sobre acceso basado en Ethernet)
Algunas aplicaciones en hospitales
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Maternidad del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid
• Wi-Fi con Tablet PC
Otros hospitales Wi-Fi: –Clínica de Navarra–Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia
Conclusiones -1-
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Uso de las Tecnologías de Comunicaciones inalámbricas para mejorar
• calidad • equidad • eficacia y eficiencia
Nuevas formas de atención sanitaria y de provisión de servicios en relación
• con los pacientes• con otros profesionales• con las organizaciones sanitarias • con la administración
Conclusiones -2-
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
•Estudio de necesidades reales de servicios de comunicaciones
•Normativas, alternativas tecnológicas
•Características de flexibilidad, simplicidad, robustez, ampliabilidad, etc
•Condiciones de exposición y medidas de protección sanitaria y del dominio público radioeléctrico
Conclusiones -3-
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
• Planificación, instalación y utilización segura que garantice la seguridad electromagnética y la verificación de la normativa• Formación del personal e información a pacientes y visitantes sobre riesgos electromagnéticos• Evaluación apropiada del entorno electromagnético en cada situación concreta• Determinación de zona/as con niveles altos de exposición
Conclusiones -4-
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Algunas consideraciones sanitarias sobre Campos EM: Resolución del Parlamento Europeo, de 2 de abril de 2009 (publicado en el Bol. Ofic. de la Unión Europea del 27 de mayo de 2010)
• Revisión de la Recomendación 1999/519/CE• Efecto de radiaciones de muy bajo nivel y exposición continua• Optimización del emplazamiento de las instalaciones• Información sobre niveles, fuentes y medidas de radiaciones• Buenas prácticas de uso de las tecnologías de RF
Victoria Ramos Victoria Ramos Instituto de Salud Carlos IIIInstituto de Salud Carlos III
vramosvramos@@isciii.esisciii.es
MUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIASPOR SU ATENCIÓN POR SU ATENCIÓN