Vieme dostať Vieme dostať skvelé objavy skvelé objavy

nových liekov aj do nových liekov aj do slumov?slumov?

V. KrčméryV. Krčméry

Vysoká škola zdravotníctva a sociálnej Vysoká škola zdravotníctva a sociálnej prácepráce

Skvelé výsledky vedy v oblasti vývoja nových liečiv Skvelé výsledky vedy v oblasti vývoja nových liečiv sú v príkrom rozpore s ich dostupnosťou sú v príkrom rozpore s ich dostupnosťou (nedostupnosť pre väčšinu) – Kofi Annan (VZ OSN)(nedostupnosť pre väčšinu) – Kofi Annan (VZ OSN)

„„Millions of people in 2006 died on a Drug Problem – Millions of people in 2006 died on a Drug Problem – They couldn´t get any (MSF 2004, Lancet ID 2004)They couldn´t get any (MSF 2004, Lancet ID 2004)

Z vývoja a výskumu v oblasti biomedicíny sa len asi Z vývoja a výskumu v oblasti biomedicíny sa len asi 2% produkcie dostane na trh v dôsledku extrémne 2% produkcie dostane na trh v dôsledku extrémne administratívne zložitého procesu kontroly administratívne zložitého procesu kontroly bezpečnosti. Avšak len asi 0,01% sa dostane do bezpečnosti. Avšak len asi 0,01% sa dostane do rozvojových krajín (WHO Annual Report 2005)rozvojových krajín (WHO Annual Report 2005)

Argumenty preArgumenty pre

HAART – lieky zavedené pred 10 rokmi HAART – lieky zavedené pred 10 rokmi sa používajú v terapii AIDS vo všetkých sa používajú v terapii AIDS vo všetkých rozvojových štátoch zadarmorozvojových štátoch zadarmo

„ „ACT“ – celá subsaharská Afrika prešla ACT“ – celá subsaharská Afrika prešla v liečbe malárie na artemizín (v EÚ v liečbe malárie na artemizín (v EÚ zatiaľ prebieha registrácia), mortalita zatiaľ prebieha registrácia), mortalita na na Plasmodium falciparumPlasmodium falciparum v Japonsku v Japonsku 10%, v Sudáne 3%10%, v Sudáne 3%

Argumenty protiArgumenty proti

CenaCena Patentová ochrana/patenty bránia Patentová ochrana/patenty bránia

generikámgenerikám Byrokracia FDA a EMEA (ťažko Byrokracia FDA a EMEA (ťažko

splniteľné požiadavky na splniteľné požiadavky na bezpečnosť)bezpečnosť)

Byrokracia tzv. banánových republík Byrokracia tzv. banánových republík (včítane Ruska a Kazachstanu)(včítane Ruska a Kazachstanu)

Argumenty protiArgumenty proti

Ak máme liečiť smrteľnú chorobu a Ak máme liečiť smrteľnú chorobu a neliečim ju, som spolupáchateľ na neliečim ju, som spolupáchateľ na smrti/zabíjaní (napr. Kazachstan – smrti/zabíjaní (napr. Kazachstan – AIDS u detí)AIDS u detí)

Deti liečiť aj napriek vôli (?) Deti liečiť aj napriek vôli (?) informácii (?) rodičovinformácii (?) rodičov

Judikatúra Ústavného súdu JAR Judikatúra Ústavného súdu JAR (1001.12.12.) (1001.12.12.)

ProjektyProjekty

Behringer – NevirapinBehringer – Nevirapin

MSD – MectizanMSD – Mectizan

Pfizer – AzitromycinPfizer – Azitromycin

Glaxo Smith Kline Glaxo Smith Kline

SKVELÉ VYNÁLEZY MEDICÍNYSKVELÉ VYNÁLEZY MEDICÍNY

10 x ALE10 x ALEPRAKTICKÁ NEDOSTUPNOSŤ PRAKTICKÁ NEDOSTUPNOSŤ PRE VÄČŠINU OBYVATEĽOV PRE VÄČŠINU OBYVATEĽOV

PLANÉTYPLANÉTY

Máme vakcíny na 15 infekčných Máme vakcíny na 15 infekčných ochorení, okrem HIV a malárie ochorení, okrem HIV a malárie prakticky na všetkyprakticky na všetky

ALEALE27 miliónov detí nikdy nevidelo 27 miliónov detí nikdy nevidelo rodičovrodičov

Máme HAART, lieky ktoré Máme HAART, lieky ktoré znižujú mortalitu na HIV/AIDSznižujú mortalitu na HIV/AIDS

ALEALE9 z 10 detí nikdy HAART 9 z 10 detí nikdy HAART nedostalo nedostalo

Podaním 1 tabletky Nevirapinu Podaním 1 tabletky Nevirapinu sa zníži riziko prenosu HIV z sa zníži riziko prenosu HIV z matky na dieťamatky na dieťa

ALEALE8 z 10 žien ju nemá 8 z 10 žien ju nemá

Máme nové antimalariká, Máme nové antimalariká, artemizíny, ktoré majú 100% artemizíny, ktoré majú 100% účinnosť a 0% rezistenciuúčinnosť a 0% rezistenciu

ALEALEKaždoročne zomrie na 1,2 Každoročne zomrie na 1,2 milióna detí na maláriu milióna detí na maláriu

Máme 9 antituberkulotík a BCG Máme 9 antituberkulotík a BCG vakcínu proti TBCvakcínu proti TBC

ALEALERočne 300 miliónov ľudí dostane Ročne 300 miliónov ľudí dostane

infekciu a 1 milión zomrie na infekciu a 1 milión zomrie na TBC, lebo nemá ani na IzoniazidTBC, lebo nemá ani na Izoniazid

Rezistencia na Ampicilín je < 5%, Rezistencia na Ampicilín je < 5%, generikum AMO stojí 5 Sk/deň a generikum AMO stojí 5 Sk/deň a toto antibiotikum je známe 50 toto antibiotikum je známe 50 rokovrokov

ALEALE5,2 mil. detí zomrie na 5,2 mil. detí zomrie na

pneumóniu pneumóniu

MMR je bežná vakcína za 1 MMR je bežná vakcína za 1 USDUSD

ALEALEAle 500 000 detí ročne zomrie Ale 500 000 detí ročne zomrie

na osýpky na osýpky

Čakacia doba na MR je na OUSA Čakacia doba na MR je na OUSA týždeň a chceme ju skrátiť na 3 týždeň a chceme ju skrátiť na 3 dnidni

ALEALE65% pacientov na svete nevie čo 65% pacientov na svete nevie čo je RTG a 80% nevidelo sonograf je RTG a 80% nevidelo sonograf