· web viewartık diyot lazer teknolojisini barındıran bir tedavi cihazına sahipsiniz. bu...

Şu tarihten itibaren yeni: 05.2014

SIROLaser Xtend

Çalıştırma Talimatları

Türkçe

Sirona Dental Systems GmbH

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları İçindekiler

İçindekiler

1 Genel bilgiler 6

1.1 Sayın Alıcı.............................................................................................................................. 6

1.2 İletişim bilgileri........................................................................................................................ 6

1.3 Çalıştırma Talimatlarına ilişkin genel bilgiler.......................................................................... 6

1.4 Kullanım amacı...................................................................................................................... 7

1.5 Kullanılan biçimler ve semboller............................................................................................ 7

2 Güvenlik bilgileri 8

2.1 Tehlike düzeylerinin tanımlanması........................................................................................ 8

2.2 Standartlar ve yönetmelikler.................................................................................................. 8

2.3 Çalıştırma personeli............................................................................................................... 9

2.4 Fiziksel çalışma prensibi........................................................................................................ 9

2.5 Lazer radyasyonu tehlikeleri.................................................................................................. 9

2.6 Nominal oküler tehlike mesafesi............................................................................................ 10

2.7 Lazere karşı koruyucu gözlük................................................................................................ 10

2.8 Optik fiber ve tek kullanımlık uç............................................................................................. 11

2.9 Kontaminasyon...................................................................................................................... 11

2.10 Kurulum.................................................................................................................................. 11

2.11 Modifikasyonlar...................................................................................................................... 12

2.12 Cep telefonları........................................................................................................................ 12

3 Sistem tanımı 13

3.1 Sisteme genel bakış............................................................................................................... 13

3.2 Performans ve ekipman farklılıkları........................................................................................ 14

3.3 Lazer çalıştırma modları........................................................................................................ 15

3.4 Semboller ve kısaltmalar........................................................................................................ 163.4.1 Semboller................................................................................................................. 163.4.2 Kısaltmalar............................................................................................................... 18

3.5 Teknik Veriler......................................................................................................................... 19

4 Kurulum 22

4.1 Tedarik kapsamı.................................................................................................................... 22

4.2 Yedek parçalar....................................................................................................................... 23

63 18 351 D3576D3576.201.01.04.02 05.2014 3


İçindekiler SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

4.3 Etiketler................................................................................................................................... 23

4.4 İlk devreye alma – doğru montaja yönelik prosedür............................................................... 24

4.4.1 Güç kaynağının takılması.......................................................................................... 24

4.4.2 El aleti, tek kullanımlık ucun kullanımı ve optik fiber tertibatı.................................... 25

4.4.2.1 El aleti..................................................................................................... 25

4.4.2.2 Tek kullanımlık ucun kullanımı................................................................ 25

4.4.2.3 Optik fiber tertibatı................................................................................... 26

4.4.3 Uzaktan interlok kurulumu – isteğe bağlı.................................................................. 30

5 Çalıştırma 32

5.1 Cihazın ilk kez başlatılması..................................................................................................... 32

5.2 Gücün açılması....................................................................................................................... 34

5.3 Oto Test.................................................................................................................................. 35

5.4 Pin kodunun girilmesi.............................................................................................................. 37

5.5 Temel ana ekran..................................................................................................................... 375.5.1 Favorites [Sık Kullanılanlar]....................................................................................... 385.5.2 Endodonti, periodontoloji, cerrahi ve diğer alt menüleri............................................. 385.5.3 My Settings [Ayarlarım]............................................................................................. 44

5.5.4 Set-up [Ayarlar]......................................................................................................... 45

5.5.4.1 Geçmiş dosyası....................................................................................... 45

5.5.4.2 Kalibrasyon kontrolü................................................................................ 45

5.5.4.3 Ses düzeyi............................................................................................... 47

5.5.4.4 Ekran ayarları.......................................................................................... 47

5.5.4.5 Kullanıcı parametreleri............................................................................ 47

5.5.4.6 Yazılım güncellemesi.............................................................................. 48

5.5.4.7 Servis Menüsü........................................................................................ 49

5.5.4.8 Dil............................................................................................................ 49

5.5.4.9 Tarih ve saat........................................................................................... 49

5.5.4.10 Ülke ayarı................................................................................................ 49

5.5.4.11 Pil kalibrasyonu....................................................................................... 50

5.5.5 Hata mesajları, uyarılar ve talimatlar......................................................................... 51

5.5.5.1 Hata mesajları ve uyarılar....................................................................... 51

5.5.5.2 Talimatlar................................................................................................ 53

5.5.5.3 Bilgi mesajları.......................................................................................... 55

5.6 Lazer cihazının kapatılması.................................................................................................... 56

463 18 351 D3576

D3576.201.01.04.02 05.2014


SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları İçindekiler

6 Endikasyonlar, kontrendikasyonlar ve tıbbi önlemler 57

6.1 Endikasyonlar........................................................................................................................ 57

6.2 Ön ayarlı endikasyonların listesi............................................................................................ 57

6.3 Ek ön ayarlı olmayan endikasyonlar...................................................................................... 59

6.4 Tedavi riskine ilişkin örnekler................................................................................................. 59

6.5 Kontrendikasyonlar................................................................................................................ 60

7 Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon 61

7.1 Temizlik.................................................................................................................................. 61

7.2 Dezenfeksiyon....................................................................................................................... 62

7.3 Sterilizasyon........................................................................................................................... 62

7.4 Kontrol ünitesinin temizlenmesi............................................................................................. 63

8 Bakım ve servis 64

8.1 Güvenlik kontrolleri................................................................................................................ 64

8.2 Bakım..................................................................................................................................... 64

8.3 Basit arızalarda sorun giderme.............................................................................................. 65

8.4 Teknik destek, onarım ve testler............................................................................................ 66

8.5 Kontrol ünitesinin şarj edilebilir pilinin değiştirilmesi.............................................................. 67

8.6 Yıpranma ve aşınmaya maruz kalan parçaların değiştirilmesi.............................................. 68

9 Elektromanyetik uyumluluk 69

9.1 Elektromanyetik emisyon....................................................................................................... 69

9.2 Girişim bağışıklığı.................................................................................................................. 70

9.3 Çalışma mesafeleri................................................................................................................ 72

10 Bertaraf etme 73

10.1 Piller....................................................................................................................................... 74

10.2 Aksesuarlar............................................................................................................................ 74

11 Ek 75

11.1 Ek A – Sertifikasyon............................................................................................................... 75

11.2 Ek B – Etiket konumları.......................................................................................................... 75

11.3 Ek C – Emniyet devresi (interlok)........................................................................................... 77

11.4

Genel bilgiler Sirona Dental Systems GmbH

Sayın Alıcı SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

1 Genel bilgiler

1.1 Sayın AlıcıMuayenehanenizi SIROLaser Xtend teknolojisiyle donatmış olmanızdan memnuniyet duyuyoruz.

Artık diyot lazer teknolojisini barındıran bir tedavi cihazına sahipsiniz. Bu cihazın ayırt edici özellikleri arasında geniş bir uygulama yelpazesi yer alır. Oldukça ağrısız bir tedavi olarak ya da geleneksel tedaviye ilave olarak kullanılabilir. Çok sayıda tedavi hâlihazırda ön ayarlıdır. Yaklaşımınıza göre, ayarları değiştirebilir ya da kendi tedavi programlarınızı ekleyebilirsiniz. Lazer, el aletindeki parmak anahtarına basılarak etkinleştirilir.

Bu Çalıştırma Talimatları, ilk kullanım öncesinde ve daha sonra bilgiye her gereksinim duyduğunuzda size yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Kişisel yaralanma ve malzeme hasarını önlemek için, güvenlik bilgilerinin tamamına uyulması önem taşımaktadır. Lütfen bakım ve temizlik işlemlerini ilgili talimatları esas alarak gerçekleştirin.

SIROLaser Xtend cihazınızdan keyif almanızı ve başarılarınızın devamını diliyoruz.

SIROLaser Xtend Ekibiniz

1.2 İletişim bilgileri

Müşteri Hizmetleri Merkezi Almanca ve İngilizce konuşan Ürün Hizmetleri personelimiz telefonla yönelttiğiniz teknik soruları sabah 7.30’dan akşam 17.30’a kadar yanıtlamaya hazırdır. Bu saatlerin dışında bize her zaman faks veya e-posta yoluyla ulaşabilirsiniz.

Telefon: +49 (0)6251/16-1670Faks: +49 (0)6251/16-1818E-posta: [email protected]

Yazışmanızın hemen işleme alınması için lütfen e-posta veya faksınızın konu satırında Cihaz Departmanını belirtin.

İmalatçının adresi Sirona Dental Systems GmbHFabrikstrasse 3164625 BensheimAlmanya

Telefon: +49 (0)6251/16-0Faks: +49 (0)6251/16-2591E-posta: [email protected]

www.sirona.com

1.3 Çalıştırma Talimatlarına ilişkin genel bilgiler

Çalıştırma Talimatlarına Uyun SIROLaser Xtend’i devreye sokmadan önce bu Çalıştırma Talimatlarının tamamını okuyarak cihaz hakkında bilgi sahibi olun. Belirtilen uyarı ve güvenlik bilgilerine uymanız bir zorunluluktur.

Sirona Dental Systems GmbH Genel bilgiler

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Kullanım amacı

Belgeleri koruyun İleride sizin veya bir başka kullanıcının bilgiye ihtiyaç duyması ihtimaline karşı Çalıştırma Talimatlarını her zaman elinizin altında bulundurun. Bu ürüne ait daha da fazla belge bulunmaktadır.

Üniteyi satmanız durumunda Çalıştırma Talimatlarını ve diğer tüm teknik belgeleri de mutlaka ekleyin, böylece ünitenin yeni sahibi de ünitenin nasıl işlediği ve belirtilen uyarı ve güvenlik bilgileri hakkında bilgi sahibi olabilecektir. Teknik belgeler ürünün bir parçasıdır.

Yardım Çalıştırma Talimatlarını etraflıca incelemiş olmanıza rağmen zor bir durumla karşılaşırsanız dental bayinizle iletişime geçin.

1.4 Kullanım amacı

SIROLaser Xtend, aşağıdakilere yönelik masa üstü lazer cihazı olarak geliştirilmiştir:

• yumuşak oral doku cerrahisi ve koagülasyonu

• endodontide bakteri azaltımı

• periodontide periimplantit dahil bakteri azaltımı

• diş boynu hassasiyetini gidermeMuayenehanenize veya kliniğinize gelen ve diyot lazer kullanılarak yapılabilecek veya diyot lazerle desteklenebilecek bir tedaviye ihtiyaç duyan tüm hastalar, SIROLaser Xtend ile tedavi edilebilir. Kullanım endikasyonları için “Endikasyonlar, kontrendikasyonlar ve tıbbi önlemler” bölümüne bakın.

SIROLaser Xtend cihazı OT’de kullanım için uygun değildir.

1.5 Kullanılan biçimler ve sembollerMevcut el kitabında kullanılan semboller ve karakter biçimleri aşağıdaki anlamlara gelmektedir:

Eyleme yönelik talimatlar ✔ Ön koşul Sizden bir şey yapmanız için istemde bulunur.

1. İlk eylem adımı

2. İkinci eylem adımı

ya da Alternatif eylem

Sonuç, SIROLaser Xtend’in tepkisi

Referanslar Bkz. “Genel bilgiler”. Başka bir metin parçasına atıfta bulunulduğunu belirler.

Atıfta bulunulan sayfayı belirtir.

Listeler ● Liste Listeyi gösterir.

Simgelemeler ‘Simgeleme’ Tuş ve düğmeyi belirtir.

Güvenlik bilgileri Sirona Dental Systems GmbH

Tehlike düzeylerinin tanımlanması SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

2 Güvenlik bilgileri

2.1 Tehlike düzeylerinin tanımlanmasıKişisel yaralanma ve malzeme hasarını önlemek için, lütfen bu belgede verilen uyarı ve güvenlik bilgilerine uyun. Bu gibi bilgiler aşağıdaki şekilde vurgulanmıştır:

UYARIFiziksel yaralanma uyarısı

Hafif ila ciddi fiziksel yaralanma ya da ölümle sonuçlanabilecek olası bir tehlike durumu için.

DİKKATHasara karşı dikkat

Ürünün veya bir nesnenin kendi ortamında hasar görmesine yol açabilecek zararlı bir durum için.

İKAZİşleri kolaylaştırabilecek bilgi

Uygulama bilgileri ve diğer yararlı bilgiler için.

2.2 Standartlar ve yönetmelikler

SIROLaser Xtend’in kurulumu ve çalıştırılması konusunda Sirona Dental Systems GmbH şirketi aşağıdakileri gerekli görmektedir:● IEC 60825-1 ve değişikliklerine uyumluluk,● CAN/CSA-Z386-92 “Sağlık tesislerinde lazer güvenliği” (yalnızca Kanada için)

standardına uyumluluk ve● bunları tamamlayıcı her türlü ulusal yasa ve yönetmeliğin gözetilmesi.

Kamu yasal gereklilikleri, lazer radyasyonuna karşı korumaya ilişkin özel güvenlik yönetmeliklerini içerebilir. Bu gereklilikler yerine getirilmelidir.

SIROLaser Xtend, tıbbi cihazlara yönelik 93/42/EEC sayılı Konsey Direktifi (MDD) hükümleriyle uyum içinde imal edilmiştir.

Elektrik tesisatlarına yönelik ulusal direktifler gözetilmelidir.

2.3 Çalıştırma personeli

Yeterlilik/eğitim SIROLaser Xtend yalnızca eğitimli ve vasıflı personel (diş hekimi, asistan, dental hijyenist) tarafından çalıştırılabilir. Yürürlükteki mesleki güvenlik yönetmeliklerine ve kaza önleme tedbirlerine, geçerli çalıştırma talimatlarına ve eğitime ilişkin ulusal gerekliliklere uyum sağlanmalıdır.

Sirona Dental Systems GmbH Güvenlik bilgileri

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Fiziksel çalışma prensibi

Uygulama becerisi

Deneyim

Kullanıcının yükümlülüğü

Yetkisiz erişim

Lazerin ve uygulanan endikasyonların ustalıkla kullanımının yanı sıra, lazer tedavisine ilişkin uygulama becerisi ve uzmanlık da gereklidir. Lütfen ülkeye özgü yürürlükteki gerekliliklere başvurun.

Sirona, SIROLaser Xtend cihazını ilk kez kullanmadan önce, uygun bir eğitime katılmak suretiyle lazer diş hekimliği alanında deneyim kazanmanızı önermektedir. Sirona ayrıca eğitimler de sunmaktadır. Lütfen Sirona’nın ana sayfasını (www.sirona.com) ziyaret edin.

Kullanıcıların doğru uygulamayı garanti etmek ve kendilerini, hastayı ve diğer kişileri tehlikelere karşı korumak için yalnızca kusursuz malzemeler kullanmaları zorunludur.

Yanlış veya hatalı kullanımı önlemek için, SIROLaser Xtend yetkisiz kişiler tarafından kullanılmamalıdır. Dolayısıyla, SIROLaser Xtend ekipmanı kullanımda değilken yetkisiz erişime karşı korunmalıdır. Bu, SIROLaser Xtend’in kullanıldıktan sonra kapalı konuma getirilmesiyle, böylece cihazı tekrar kullanmadan önce elektronik bir erişim anahtarı (pin kodu) girilmesiyle çözülebilir.

UYARISIROLaser Xtend’in kullanımı ve bakımı yalnızca eğitimli personel tarafından gerçekleştirilmelidir.

2.4 Fiziksel çalışma prensibi

SIROLaser Xtend’in 970 nm’lik lazer radyasyonu, kontrol ünitesi içindeki lazer diyodu yoluyla üretilir ve kuvars fiberler yoluyla tedavi bölgesine yönlendirilir. Lazer radyasyonu doku tarafından emilir ve kesme, koagülasyon, bakteri azaltımı ve hassasiyet giderme için ısıya dönüştürülür.

2.5 Lazer radyasyonu tehlikeleriLazeri veya hedef alma ışınını hiçbir zaman başkasının gözüne doğrultmayın! Odada bulunan kişilerin tamamı (hasta, diş hekimi ve asistan) her zaman lazere karşı koruyucu gözlük takmalıdır.

SIROLaser Xtend üzerindeki tüm etiketlere dikkat edin.

Muayenehanenin ana şalteri Muayenehanenin ana şalteri kapatıldıktan sonra da SIROLaser Xtend’in açık konumda kalacağı unutulmamalıdır. Cihaz, şarj edilebilir pilden enerji sağlamaya devam eder.

Acil durdurma Acil bir durumda, SIROLaser Xtend kontrol ünitesinin ön tarafında, dokunmatik ekranın aşağısında bulunan "Laser Stop" [Lazeri Durdur] düğmesine basın.

Ayarlar Bu el kitabında belirtilen ayarların kullanılmaması veya burada anlatılan eylemlerin gerçekleştirilmemesi radyasyona tehlikeli ölçüde maruz kalınmasına neden olabilir.Sirona Dental Systems GmbH, hatalı kullanımın veya bu el kitabında verilen talimat ve bilgilere uyulmamasının neden olduğu herhangi bir hasardan sorumlu tutulamaz.

http://www.sirona.com/


Nominal oküler tehlike mesafesi SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

Yanıcı maddeler Lazer ışınını hiçbir zaman kâğıda, plastiğe veya yüzeyi koyu renkli olan nesnelere doğrultmayın. Bunlar, lazer ışınının ürettiği yüksek sıcaklık nedeniyle tutuşabilir.

Ünitenin hava, oksijen veya azot monoksit ile temas ettiğinde yanıcı olan anestetiklerin bulunduğu ortamda kullanımı uygun değildir.

Hidrofil pamuk gibi oksijene doymuş maddeler, ünitenin çalışırken ulaştığı yüksek sıcaklık nedeniyle tutuşabilir. SIROLaser Xtend’in temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi için kullanılan etiket sökücülerin ve yanıcı çözeltilerin cihaz kullanılmadan önce buharlaşmasına izin verilmelidir. Yanıcı gazların neden olduğu yangın tehlikelerine dikkat edin.

Yanık riskinin azaltılması Herhangi bir dokuya farkında olmayarak ışın tutulursa bu, yanıklara yol açabilir. Bu risk, hedef bölgenin etrafı, nemlendirilmiş steril örtülerle veya tuza batırılmış gazlı bezle çevrelenerek azaltılabilir. Söz konusu kaplama malzemelerinin lazer cerrahisinin gerekliliklerini karşılaması gerekmektedir.

Bir ekstraktör veya filtre kullanılmalıdır. Çalıştırma personeli, biyolojik olarak aktif maddelerin ortama girebileceğinin bilincinde olmalıdır. Bu maddeler canlı doku parçacıkları içerebilir.

2.6 Nominal oküler tehlike mesafesiNominal oküler tehlike mesafesi (NOHD), optik fiberin distal ucundan itibaren 1,5 m’dir.

2.7 Lazere karşı koruyucu gözlükOdada bulunan kişilerin tamamı (hasta, diş hekimi ve asistan) her zaman SIROLaser Xtend ile birlikte verilen lazere karşı koruyucu gözlükleri takmalıdır.

Kullanmadan önce kontrol edin Lazere karşı koruyucu gözlüğü kullanmadan önce lütfen imalatçı tarafından verilen ve kutusu içinde gözlüğe eklenen talimatları okuyun ve bunlara uyun. Lazere karşı koruyucu gözlüğün:

● hasar görmediğinden

● EN 207 standardına uygun ve koruma düzeyinin LB5 olduğundan

● doğru dalga boyu için uygun olduğundan (gözlük üzerinde işaretlidir) emin

olun.

Bu talimatlar özellikle SIROLaser Xtend’in teslimat kapsamına dâhil edilmeyen, başka bir kaynaktan temin edilmiş gözlükler kullanılırken geçerlidir.

Optik aletler Orijinal koruyucu gözlüklerle birlikte mikroskop, diş hekimlerinin kullandığı mercek veya büyüteçler gibi optik aletleri hiçbir zaman kullanmayın. Aksi takdirde yeterli göz koruması artık sağlanamaz.

2.8 Optik fiber ve tek kullanımlık uç

Optik fiber ve bağlantı soketi Optik fiber soketine veya optik sisteme toz, kir veya yabancı parçacıkların girmediğinden emin olun. Optik konektörlere hiçbir zaman parmağınızı veya başka nesneleri yerleştirmeyin. Aksi takdirde ünite kalıcı olarak hasar görebilir.

Sirona Dental Systems GmbH Güvenlik bilgileri

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Kontaminasyon

Optik fiberin SIROLaser Xtend ile olan bağlantısını keserken, bağlantı soketini her zaman tedarik edilen özel koruyucu başlıkla kapatın. Optik fiberi bağlamadan önce optik sistemin temiz olduğundan emin olun.

Optik fiber bükülmemelidir. Kırılma riski vardır.

Tek kullanımlık uçlar Optik fiber kırılırsa SIROLaser Xtend’i derhal kapalı konuma getirin. Aksi takdirde tek kullanımlık uçlar ısınabilir.

Tek kullanımlık uçların yerine iyice oturup oturmadığı her kullanım öncesinde kontrol edilmelidir.

2.9 Kontaminasyon

Aksesuarlar (Çapraz) kontaminasyon tehlikesi. Lazer fiberi veya ucuyla kendinizi veya başkasını yaralamamaya veya bunları kendinize veya başkasına batırmamaya dikkat edin. Bu, aynı zamanda el aleti tutucuya yerleştirildiğinde de geçerlidir.

Her kullanım öncesinde, el aleti kılıfının ve optik fiberlerin sterilize edilmesi gerekir.

Doku parçacıkları Dokunun kesilmesi ve koagülasyonuyla birlikte doku parçacıkları havaya saçılabilir. Enfeksiyon riski söz konusu olduğundan daima bir yüz maskesi takın.

Bir ekstraktör veya filtre kullanılmalıdır. Çalıştırma personeli, biyolojik olarak aktif maddelerin ortama girebileceğinin bilincinde olmalıdır. Bu maddeler canlı doku parçacıkları içerebilir.

2.10 Kurulum

Konum SIROLaser Xtend, içine sıvı girmesine karşı korunmalıdır.

SIROLaser Xtend’in sıvıların ortaya çıkması muhtemel olan alanlarda kullanılmaması gerekir.

Hat geriliminin güç kaynağının anma değeri plakasında veya teknik özelliklerde belirtilen gerilime karşılık geldiğini doğrulayın.

Üniteyi ısı kaynaklarının yakınına yerleştirmeyin. Ünitenin yanlarındaki havayla soğutmaya yarayan ısı yayılma açıklıklarını kapatmayın.

Elektrik sisteminin doğrudan veya doğrudan olmayan temasa karşı korumaya yönelik gerekli cihazlarla (termomanyetik anahtarlar, kaçak akım koruma şalterleri) donatıldığından ve yürürlükteki standartlara uygun olarak yetkili bir elektrik tesisatçısı tarafından kurulmuş olduğundan emin olun.

Lazer emisyonu ile SIROLaser Xtend’in yakınında çalıştırılan cihazların optik sensörleri arasında girişim oluşmasından kaçının.

Elektrik tesisatlarına yönelik ulusal direktifler gözetilmelidir.

Ayarlar Devreye sokmadan önce, SIROLaser Xtend ünitesini doğru ve tam olarak kurun; “Kurulum” bölümüne bakın [➙ 22].

İşlevsel Kontrol Sistem sahibinin yalnızca teknik açıdan kusursuz ürünler kullanması zorunludur. Lütfen devreye sokmadan önce ünitenin doğru bir şekilde çalışır durumda olup olmadığını kontrol edin. Olağandışı sesler duymanız halinde hem üniteyi hem de el aletini kontrol edin. Ünite düşürülmüşse yetkili teknik personele üniteyi kontrol ettirin.


Modifikasyonlar SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

Ünitenin yanlışlıkla masadan çekilmesini önlemek için, el aleti hortumunun hiçbir zaman gerilmemesi gerekir. Lütfen el aleti hortumunun yaklaşık 40 cm'sinin sarktığından her zaman emin olun.

Bağlama güç kaynağının veya doğru elektrik güç beslemesinin (duvar prizi) doğru çalışıp çalışmadığı konusunda herhangi bir şüpheniz varsa ünite yalnızca dâhili elektrik güç kaynağıyla (pil) kullanılabilir.

Görsel incelemenin SIROLaser Xtend’in hasar görmüş olduğunu göstermesi durumunda cihazı kullanmayın.

2.11 Modifikasyonlar

Genel ürün güvenliği Diş hekimliği tıbbi ekipmanlarının üreticileri olarak ve sisteminizin işletim güvenliği yararına, bu ürünün bakım ve onarım işlemlerinin yalnızca Sirona Dental Systems GmbH veya açık bir şekilde bizim yetki verdiğimiz acenteler tarafından gerçekleştirilmesi gerekliliğinin önemini vurgulamaktayız. Ayrıca, bileşenlerin de arızalanması durumunda daima orijinal Sirona yedek parçalarıyla değiştirilmesi gerekmektedir. Bu gibi işlemleri yaptırırken tanımlı parametrelerde veya çalışma aralıklarında (geçerli ise) yapılan her türlü modifikasyona ilişkin bilgiler dâhil olmak üzere yapılan işlemin türü ve kapsamının, tarihin, kuruluşun adı ve imzasının belirtildiği bir sertifika talep etmenizi önermekteyiz. Bu sistemi elektrik hattı güç kaynağına bağlamak için lütfen bir topraklama arızası devre şalteri kullanın. Bu sistemde sistem sahibinin, hastaların veya diğer şahısların güvenliğini etkileyebilecek modifikasyonlara gidilmesi yasalar tarafından yasaklanmıştır! Ürün güvenliğini sağlamak için, bu ürün yalnızca orijinal Sirona aksesuarlarıyla veya Sirona tarafından açık bir şekilde onaylanan, üçüncü şahıslardan temin edilen aksesuarlarla çalıştırılabilir. Onaylı olmayan aksesuarların kullanımından kaynaklanan herhangi bir hasardan kullanıcı sorumludur.

Ünitenin tasarımının veya yapısının değiştirilmesine izin verilmez.

Bakım Ünite “Bakım ve servis” bölümünde anlatıldığı şekilde düzenli aralıklarla kontrol edilmeli ve ünitenin bakımı yapılmalıdır.

Hasarlar Ünitenin üzerine yanlışlıkla sıvı dökerseniz tedaviyi derhal durdurun, güç kablosunun bağlantısını kesin ve yardım almak için yerel dental bayinizle veya yetkili servis merkezinizle görüşün.

Hiçbir koşulda SIROLaser Xtend cihazınızı parçalarına ayırmaya çalışmayın. Bu, yalnızca eğitimli ve yetkili personelle sınırlandırılmıştır.

2.12 Cep telefonlarıTaşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları, tıbbi elektrikli ekipmanları sekteye uğratabilir. Bu nedenle, mobil telsiz telefonların muayenehane veya hastane ortamlarında kullanılması yasaklanmalıdır.

Sirona Dental Systems GmbH Sistem tanımı

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Sisteme genel bakış

3 Sistem tanımı

3.1 Sisteme genel bakış

SIROLaser Xtend (Kontrol ünitesi)

A LED ışıklarıB Dokunmatik ekran

C Laser Stop [Lazeri Durdur] tuşuD Taşıma tutamağıE Optik fiberF Tek kullanımlık uçG Parmak anahtarıH El aleti kılıfı

1 El aleti arka kılıfıJ Oturtma tırnaklarıK Fiber uzunluğu ayarıL Optik fiber ve teller için kablo

Sistem tanımı Sirona Dental Systems GmbH

Performans ve ekipman farklılıkları SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

A AÇMA/KAPATMA düğmesi

B Güç kaynağı soketiC Enerji ve sinyal girişi

D İnterlok konektör köprüsü dâhil interlok konektörüE USB portu

3.2 Performans ve ekipman farklılıkları

SIROLaser Xtend Yükseltme

Güç: 5W 7WDoruk titreşim gücü: ~10W ~14WFrekans: 1.000 Hz 10.000 HzGörev döngüsü: %50 sabit ayarlanabilirKullanıcılar: sabit 2 kullanıcı ana kullanıcı + 5Sık Kullanılanlar: - +

Geçmiş dosyası: - +

Pil: - +

SIROLaser Xtend, müşteri hizmetleri tarafından yükseltilebilir. Bu amaçla, el aletinin bulunduğu kontrol ünitesi Sirona’ya iade edilmelidir. Lütfen hasar görmesini önlemek için cihazı yalnızca orijinal taşıma ambalajı içinde geri gönderin.


SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Lazer çalıştırma modları

3.3 Lazer çalıştırma modları

Continuous wave [Sürekli dalga] (CW) modu

CW, lazer etkinleştirildiği sürece (ve ayarlanan süreyle belirlenen) sürekli, kesintisiz bir lazer ışını anlamına gelir. Bu, maksimum güç ortalama güce eşit olduğundan çok iyi bir güç kontrolü demektir.

Güç

[W]

Süre [µs]

Güç

[W]

Süre [µs]

Güç

[W]

Süre [µs]

Güç

[W]

Süre [µs]

Yandaki örnekte lazer, 3 W’lık güçle CW modundadır.

Çırpıntı modu

Literatürde zaman zaman “titreşim modu” olarak da adlandırılır.

Lazer ışını düzenli aralıklarla kesilir. SIROLaser Xtend ile görev döngüsü %50’de sabitlenir (%50 AÇIK ve %50 KAPALI). Yalnızca yükseltmenin ardından görev döngüsü ayarlanabilir. Ortalama güç, güç ve görev döngüsünün ürünüdür.

KAPALI dönemler dokunun termal relaksasyonu için kullanıldığından sonuç, daha iyi bir termal kontroldür.

Yandaki örnekte lazer, 5 W’lık güç ve %50’lik görev döngüsüyle çırpıntı modundadır. Ortalama güç 2,5 W'tır.

Doruk titreşim modu

Daha uzun bir soğutma süresi elde etmek üzere lazer ışını, çok yüksek bir frekansta (20 kHz) çok kısa bir tedavi titreşimi (20 µs) için yüksek bir dorukta (SIROLaser Xtend ile 10 W, yükseltmenin ardından 14 W) titreşim uygular. Böylece görev döngüsü kısaltılır.

Yandaki örnekte lazer, 10 W’lık güç ve %20’lik görev döngüsüyle doruk titreşim modundadır. Ortalama güç 2 W'tır.

İKAZOrtalama güç, SIROLaser Xtend ile doruk titreşim modunda 4 W’ı aşamaz. Yükseltmenin ardından ortalama güç 6 W’ı aşamaz.


Semboller ve kısaltmalar SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

3.4

3.4.1

Semboller ve kısaltmalar

SembollerIEC 60601-1’e göre B tipi uygulamalı parça

İmalatçının Onaylanmış Kuruluşunun belirtildiği, 93/42/EEC sayılı Konsey Direktifine uygun CE işareti. SIROLaser Xtend’in uyumluluğunu doğrular.

Bu etiket, cihazın FDA lazer ürünü performans standardına uygunluğunu belirtir.

Bu etiket, Kanada Standartlar Birliği’nin gerekliliklerinin karşılandığı anlamına gelir.

İmalat tarihi: ay-yıl

Son kullanma tarihi – Bu tarihten sonra kullanmayın: ay-yıl

Parti numarası: ardışık sayı/ ay / yıl

Seri Numarası

Referans numarası

Lütfen ilk önce el kitabına bakın (IEC 60601-1 3. baskı)

Lütfen ilk önce el kitabına bakın (IEC 60601-1 2. baskı)

Güç anahtarı (kontrol ünitesinin arka tarafında bulunur)

Açık/Kapalı (bağlama güç kaynağının üzerindedir)

Sinpro MPU100-106 güç kaynağından DC girişi için bağlantı soketi

Enerji ve sinyaller için giriş (henüz kullanılmamaktadır)

İnterlok için bağlantı soketi

USB için bağlantı soketi

Cihazın yakınında girişim oluşması mümkündür.

Lazer radyasyonu uyarısı


SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Semboller ve kısaltmalar

Lazer çıkış gücüne, IR ve hedef alma ışınının dalga boyuna ilişkin teknik özellik için ayrıca “Teknik veriler” bölümüne bakın [➙ 19].SIROLaser Xtend Yükseltmeden

sonra

Lazer ünitesini açarken olası lazer radyasyonu tehlikelerine ilişkin uyarılar.

Üniteyi kullanırken Sınıf 4 lazer radyasyonu tehlikelerine karşı uyarılar.

El aletinin distal ucunda lazer radyasyonu emisyonuna ilişkin uyarılar.

Fiber konektörü gevşetildiğinde lazer radyasyonu tehlikelerine ilişkin uyarılar.

“Laser Stop” [Lazeri Durdur] tuşu: Acil bir durumda bu düğmeye basın.

Üniteyi yalnızca Sinpro MPU 100-106 güç kaynağıyla çalıştırın.

Sökülen el aleti kılıfları ve fiberler yalnızca, 134°C’lik (273,2°F) minimum sterilizasyon değerlerinde, 3 dakikalık bekletme süresiyle ve 2,04 bar (29,59 psi) aşırı basınçta, doymuş su buharı kullanılan otoklavlarda sterilize edilebilir.

Bükülebilir uç yalnızca tek kullanımlıktır

2002/96/EC ve EN 50419 sayılı direktife bakın Evsel atıklarla birlikte atmayın


Semboller ve kısaltmalar SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

3.4.2 KısaltmalarNOHD Nominal oküler

tehlike mesafesi

kV Kilovolt

CW Sürekli Dalga VA Voltamper

PF Titreşimli Frekans veya Çırpıntı Modu

Veff Etkin gerilim

PP Doruk Titreşim UT Eşik gerilimi

dev. devamı V/m Metre başına volt

yakl. yaklaşık mA Miliamper

IR Kızılötesi diyot A/m Metre başına amper

g Gram mW Miliwatt

kg Kilogram W Watt

Ms Mikrosaniye P Güç

ms Milisaniye Pmax Maksimum güç

s Saniye J Jul

µm Mikrometre RF Radyo frekansı

nm Nanometre Hz Hertz

mm Milimetre kHz Kilohertz

cm Santimetre MHz Megahertz

m Metre GHz Gigahertz

ExBxY En x boy x yükseklik hPa Hektopaskal

DC Doğru akım gerilimi kpsi İnç kare başına kilo-libre-kuvvetAC Alternatif akım gerilimi db/km Kilometre başına desibel

mV Milivolt °C Celsius Derecesi

V Volt °F Fahrenheit Derecesi


SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Teknik Veriler

3.5 Teknik VerilerGenelIşın kılavuzu: Esnek kuvars cam fiberEkran: Tam renkli, grafiksel LCD dokunmatik ekran

Soğutma: Çıkışla kontrol edilen dâhili hava soğutmaSıcaklık anahtarı: Yazılım sıcaklığı anahtarı 48° C

Kapı temas bağlantısı: Gerilimsiz temas 5 VDC/20 mA (TTL)

Boyutlar (E x B x Y): 182 x197 x189 mm

Ağırlık: yakl. 1000 g, el aleti dâhil

SIROLaser Xtend teknik özellikleri

Lazer tipi: Diyot lazer

Dalga boyu: 970 nm ± 15 nm

Lazer sistemi: Sınıf IV (IEC 60825-1’e göre)

Cihaz sınıflandırması: Sınıf IIb (93/42/EEC sayılı Konsey Direktifine göre)

Optik güç (CW): SIROLaser Xtend: yakl. 0,5 – 5,0 WYükseltmenin ardından: yakl. 0,5 – 7,0 W

Optik doruk güç (diyot): SIROLaser Xtend: yakl. 10 WYükseltmenin ardından: yakl. 14 W

Emisyon modları: CW (sürekli dalga)

çırpıntı SIROLaser Xtend: 1 Hz ila 1.000 Hz

yükseltmenin ardından çırpıntı modu: 1 Hz ila 10 kHz doruk titreşim modu yakl. 1,5 kHz - 20 kHz

Titreşim: tekrarlı titreşim

Titreşim süresi: Çırpıntı modu SIROLaser Xtend: 500 µs - 0,5 sn

Yükseltmenin ardından çırpıntı modu: 10 µs - 0,99 sn

Doruk titreşim: 23 µs sabit

IP koruma derecesi: Lazer ünitesi: IP20

Hedef alma ışını: 635 - 650 nm, maks. 1 mWNOHD: Optik fiberin distal ucundan itibaren: 1,5 m

Optik fiber kalınlığı: 200 ve 320 µmÇalıştırma: Parmak anahtarından, elektronik erişim anahtarıyla

Nominal güç girişi: 15 V DC 6,66 A maks. 100 VA MPU100-106

Yalıtım sınıfı: Sınıf I, tip B (IEC 60601-1’e göre)

Adaptör: Harici, 100 - 240 VAC, 50 - 60 Hz

Güç kaynağı: SIROLaser Xtend yalnızca Sinpro MPU100-106 güç kaynağıyla çalıştırılabilir.


Teknik Veriler SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

Optik fiberlerin teknik özellikleri

Optik fiber boyutları: 200 µm fiber 320 µm fiber

Çekirdek çapı: 200 µm 320 µmKılıf çapı: 240 µm 385 µmKaplama çapı: 270 µm 408 µm

Tüm boyutlar ± %20’dirOptik fiber uzunluğu: 200 µm fiber: 170 ±30 mm

320 µm fiber: 160 ±30 mm

İlgili dalga boyunda minimum iletim etkinliği:

Optik fiber malzemesinin atenüasyonu yaklaşık 970 nm’de 1 dB/km’dir.

Maksimum iletim gücü: 100 kW/mm2 (Nd:YAG, 1060 nm’de cw)

Sayısal açıklık: ≥ 0,22Gerilim kuvveti: 70 kpsi

Taşıma ve saklamaSIROLaser Xtend, doğru ve kolay bir şekilde taşınmasını sağlayan karton kutu içinde gelir.

DİKKATSIROLaser Xtend’i güneşte park etmiş araç içinde bırakmayın. Otomobilin içindeki sıcaklık, bileşenlerin ayrı ayrı zarar görmesine neden olacak kadar yükselebilir.

Uygun şekilde saklanmasını sağlamak için, cihazın daima Sirona Dental Systems tarafından tedarik edilen kutu içinde tutulması gerekir.

Bu şekilde saklandığında SIROLaser Xtend aşağıdaki ortam koşullarına dayanabilir:

● 40° C ile +70° C arasındaki sıcaklıklar

● %10 ila %90 bağıl nem

● 800 hPa ila 1060 hPa atmosfer basıncı

İKAZŞarj edilebilir pil düzenli olarak tamamen şarj edilmelidir. Altı ay boyunca şarj edilmediği takdirde (saklama esnasında) şarj edilebilir pil, şarj kapasitesini kaybedebilir ve bu durumda tekrar şarj edilemez.

Orijinal taşıma ambalajında, SIROLaser Xtend aşağıdaki taşıma ortamı koşullarına dayanabilir:





SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Teknik Veriler

Çalıştırma koşulları

SIROLaser Xtend aşağıdaki ortam koşullarında çalıştırılabilir:




DİKKATTaşıma ve saklamanın ardından, yoğunlaşmanın neden olduğu arıza riskini azaltmak için çalıştırmadan önce SIROLaser Xtend’i yaklaşık bir saat oda sıcaklığına uyum sağlamaya bırakın.

63 18 351 D3576D3576.201.01.04.02 05.2014 21

Kurulum Sirona Dental Systems GmbH

Tedarik kapsamı SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

KurulumSIROLaser Xtend’in yalnızca eğitimli personel tarafından kurulabileceğini şart koşan her türlü ulusal veya yerel yönetmeliğe harfiyen uyulmalıdır.

Tedarik kapsamıAşağıdaki bileşenler SIROLaser Xtend’in tedarik kapsamına dâhildir:

Sipariş NoSIROLaser Xtend aşağıya bakınız

1 x Entegre parmak anahtarının bulunduğu el aleti dâhil SIROLaser Xtend kontrol ünitesi

1 x Başlangıç seti fiberleri 1 x 200 µm ve 4 x 320 µm

1 x Fiber kesici

50 x Tek kullanımlık uçlar, 1 x Bükme aracı dâhil

2 x Operatör ve asistan için lazere karşı koruyucu gözlükler

1 x Hastalar için lazere karşı koruyucu gözlükler

1 x Bağlama güç kaynağı

1 x Taşıma ambalajı

Dile özgü dokümantasyon seti, örn. Kullanıcı El Kitabı

Ülkeye özgü güç kablosu bkz. “Yedekparçalar” [➙ 23]

Aşağıdaki ülkeler için SIROLaser Xtend Sipariş Numarası:

Sipariş NoAlmanya, Avusturya 63 13 733

İsviçre 63 13 774

Hollanda, Belçika 63 13 865

Fransa 63 13 741

İngiltere 63 13 832

Danimarka 63 13 857

Finlandiya, Norveç, İsveç 63 13 873

İtalya 63 13 824

İspanya 63 13 758

Portekiz 63 13 840

Avustralya 63 13 790

Rusya 63 13 808

Kanada 63 13 782

Diğer ülkelere ait bilgiler talep üzerine sağlanır.

Sirona Dental Systems GmbH Kurulum

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Yedek parçalar

4.2 Yedek parçalarSipariş No

Alternatif çalışma için el aleti kılıfı 62 56 767

El aleti arka kılıfı, paslanmaz çelik 62 56 817320 µm fiber seti, 5 parça 62 56 759200 µm fiber seti, 5 parça 62 56 742Tek kullanımlık uç paketi (100 parça), bükme aracı dâhil 62 56 692

Fiber kesici 60 91 669Lazere karşı koruyucu gözlük, şeffaf 61 81 585

Gözlük kullanıcıları için lazere karşı koruyucu gözlük, şeffaf

61 81 593

Hastalar için lazere karşı koruyucu gözlük, şeffaf 60 47 745Şarj edilebilir pil 62 56 833Bağlama güç kaynağı 62 56 718Güç kablosu AB 62 58 581Güç kablosu IT 62 58 607Güç kablosu UK 62 58 599Güç kablosu ABD 62 58 615

Güç kablosu AUS 62 58 565Güç kablosu DK 62 58 573Güç kablosu CH 62 69 554

4.3 Etiketlerİlgili dile özgü etiketleri (1 ve 2) lazer ünitenize yapıştırın. Etiketler ve yapıştırılacağı yerler hakkındaki bilgiler için bkz. “Ek B – Etiket yerleri” [➙ 75].


İlk devreye alma – doğru montaja yönelik prosedür SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

4.4 İlk devreye alma – doğru montaja yönelik prosedürSIROLaser Xtend’in yalnızca eğitimli personel tarafından kurulabileceğini şart koşan her türlü ulusal veya yerel yönetmeliğe harfiyen uyulmalıdır.

1. Güç kaynağının takılması2. El aleti, optik fiber ve tek kullanımlık ucun birleştirilmesi3. Uzaktan interlok kurulumu – isteğe bağlı4. SIROLaser Xtend'in ilk kez başlatılması

4.4.1 Güç kaynağının takılması1. Güç kablosunu SIROLaser Xtend’in arkasındaki DC IN soketine takın.2. Lütfen bağlama güç kaynağının açık olduğundan emin olun.

Güç kaynağının yeşil LED’i yanar.

DİKKATSIROLaser Xtend yalnızca Sinpro MPU100-106 güç kaynağıyla çalıştırılabilir. Diğer güç kaynaklarıyla çalıştırılması lazer ünitesinin arızalanmasına veya kullanılamaz hale gelmesine yol açabilir. Önerilenin dışında bir güç kaynağı kullanılırsa ünitenin tamamının onayı otomatik olarak geçersiz olur ve Sirona Dental Systems GmbH’nin verdiği garanti de geçerliliğini yitirir.Önerilenin dışında herhangi bir güç kaynağı kullanılması aşırı ısınmaya ve lazer ünitesinin arızalanmasına veya pillerin hasar görmesine neden olabilir.

SIROLaser Xtend, bağlı bir güç kablosu olmadan çalışmasına imkân tanıyacak şarj edilebilir bir pille donatılabilir.

İKAZPilin takılması için lütfen bkz. “Kontrol ünitesinin şarj edilebilir pilinin değiştirilmesi".Şarj edilebilir pilin durumu ve güç kablosunun gerçekten bağlı olup olmadığı her zaman dokunmatik ekranda görüntülenecektir.

İKAZŞarj edilebilir pil düşük kapasite düzeyine ulaşırsa bir uyarı verilir.

SIROLaser Xtend tam olarak çalışır durumdadır ve pil şarj edilirken çalışabilir.Pili tam olarak şarj edin.

İKAZŞarj edilebilir pil düzenli olarak tamamen şarj edilmelidir. Şarj edilebilir pil altı ay şarj edilmediğinde şarj kapasitesi azalabilir.


SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları İlk devreye alma – doğru montaja yönelik prosedür

4.4.2 El aleti, tek kullanımlık ucun kullanımı ve optik fiber tertibatı

4.4.2.1 El aletiEl aleti üç parçadan oluşur:

A Paslanmaz çelik el aleti arka kılıfı

B Tüpün bulunduğu el aleti gövdesi

C El aleti kılıfı

4.4.2.2 Tek kullanımlık ucun kullanımı1. Lütfen kullanmadan önce tek kullanımlık ucu sterilize edin.2. Optik fiberi takmadan önce tek kullanımlık ucu el aletine sıkıca takın.3. Optik fiberi taktıktan sonra, tedaviye bağlı olarak ve en iyi şekilde kullanım için

size gereken açıya göre bükme aracıyla tek kullanımlık ucu bükün.

UYARIUcu büktükten sonra fiberin zarar görme riski söz konusu olduğundan fiberi tek kullanımlık uç içinde hareket ettirmeyin!

Ucu daima fiberle birlikte kullanın ve ucun doğru sabitlenip sabitlenmediğini kontrol edin.Optik fiber, tek kullanımlık uçtan en az 1 cm dışarı çıkmıyorsa tek kullanımlık ucun ısınma riski vardır.Fiberi ucun içinde hareket ettirmeyin.

Tek kullanımlık uçları yeniden sterilize etmeyin.

Optik fiberlerin hasar görme riskini önlemek için, yalnızca Sirona’nın tek kullanımlık uçlarını kullanın. Ayrıca, tek kullanımlık uçların yalnızca bükme aracıyla, optik fiber hâlihazırda takılı durumdayken büküldüğünden emin olun.

DİKKATTek kullanımlık ucun hasarlı olup olmadığını takmadan önce kontrol edin. Gerekirse değiştirin.Lütfen her kullanım öncesinde tek kullanımlık ucun sıkıca takılı olup olmadığını kontrol edin.



4.4.2.3 Optik fiber tertibatı

4.4.2.3.1 Uygulama alanıSIROLaser Xtend, farklı çapta iki tür optik fiberle birlikte kullanıma sunulur, böylece çok çeşitli dental prosedür ve endikasyon için kullanılabilir:

• Optik fiber, 200 µm

• Optik fiber, 320 µm

Optik fiber, özel bir taşıma ve sterilizasyon tüpünün içinde teslim edilir, bu da aynı zamanda optik fiberin takılmasına yardımcı olur.

Optik fiberler, 970 nm ± 15 nm’lik bir spektrum aralığında yalnızca SIROLaser Xtend ile birlikte kullanılabilir.

Başka imalatçılara ait optik fiberler kullanılırsa yük taşıma kapasitesi ve iletim davranışı gibi fiziksel özellikler farklılık gösterebilir. Dolayısıyla Sirona Dental Systems GmbH bu gibi durumlarda hiçbir yükümlülük üstlenmemektedir.

Bu nedenle yalnızca Sirona optik fiberlerini

kullanınız.

4.4.2.3.2 Optik fiberin ilk kullanımı

İlk kontrolOptik fiberi ilk kez kullanmadan önce son kullanma tarihini kontrol edin. Optik fiber, imalat ayından sonra en fazla 4 yıl kullanılabilir. Bu bilgiler, ambalajın ürün etiketi üzerinde yazılıdır.

UYARIOptik fiber, son kullanma tarihinden sonra kullanılırsa, örneğin yük taşıma kapasitesi ve iletim davranışı gibi fiziksel özelliklerinin bazıları değişebilir, dolayısıyla hastanın, diş hekiminin ve diş hekimi asistanının sağlığı açısından tehlike oluşturur.

Ambalajı hasar görmüşse veya son kullanma ayı geçmişse optik fiberi kullanmayın.

Optik fiberleri taşıma ve sterilizasyon tüpünün içinden çıkardıktan sonra, sevkiyat esnasında zarar görmediğinden emin olmak için görsel bir kontrol gerçekleştirin.

İlk çalıştırmaOptik fiberler steril olmayan bir şekilde tedarik edilir.

UYARIOptik fiber, ilk kullanım öncesinde dezenfekte ve sterilize edilmelidir.



Optik fiberin vidalanması

1. Her iki oturtma tırnağına bastırarak ve el aleti kılıfını el aleti gövdesinden çekip ayırarak el aletini açın.

2. Boş bir taşıma ve sterilizasyon tüpü kullanarak koruma vidasını el aleti gövdesinden çıkarın.

3. Koruyucu başlığı optik fiberden çıkarın.4. Optik fiberi el aletinin içine sokun ve vidalayın. Optik fiberi sadece hafifçe sıkın,

böylece taşıma ve sterilizasyon tüpüyle tekrar kolaylıkla gevşetilebilsin. Taşıma ve sterilizasyon tüpünü gereğinden fazla döndürmemeye dikkat edin!

5. Taşıma ve sterilizasyon tüpünü optik fiberden ayırın.6. Herhangi bir ön ayarlı tedaviyi seçerek lazeri devreye sokun. “Çalıştırma”

bölümünde ilgili açıklama sunulmuştur.

UYARIHedef alma ışını başkasının gözüne doğrultulmamalıdır. Düşük güç düzeyine ayarlandığında bile yoğun bir ışık kaynağı oluşturur. Her zaman koruyucu gözlüğünüzü takın.

7. SIROLaser Xtend hazır olur olmaz hedef alma ışınının dengeli bir şekilde yandığından, başka bir deyişle dairesel bir ışık düzeni yansıttığından emin olmak için kontrol edebilirsiniz (yandaki resme bakın). Bunu yapmak için, optik fiberi yaklaşık 5 cm uzakta konumlandırılmış beyaz bir fon üzerine dikey olarak doğrultun. Işın herhangi bir düzen sergilemez veya ışın düzeni dengeli bir şekilde yanmazsa optik fiber hasar görmüş veya kusurlu olabilir. Bu durumda, garanti kapsamında yenisiyle değiştirilebilmesi için optik fiberi dental bayinize iade edebilirsiniz. Kusurlu optik fiberleri kullanmayın.



8. Hedef alma ışını, tekdüze dairesel bir ışın düzeni yansıtırsa distal mührü fiber kesici ile çıkarın; "Optik fiberin fiber kesici ile ayarlanması" bölümüne bakın [➙ 30]. Böylece imalatçının optik fiberin mekanik hasarına ilişkin yükümlülüğü ortadan kalkmış olur.

9. Optik fiberin tek kullanımlık ucun içinden kolayca kaydığından emin olacak şekilde el aleti gövdesini tekrar el aleti kılıfının içine sokun. Oturtma tırnaklarının yerine oturup oturmadığını da kontrol edin.

10. Artık tek kullanımlık ucu ve optik fiberi bükme aracının içine yerleştirebilir ve tek kullanımlık ucu en iyi kullanıma imkân tanıyacak açıya göre bükebilirsiniz.

Tedaviden sonraFiberi tek kullanımlık uç içinde hareket ettirmeden önce tek kullanımlık ucu mümkün olduğunca düz olacak şekilde tekrar geriye bükün.

Tedavinin ardından optik fiberi söker sökmez optik fiber soketini ve optik fiberi bu amaç için sağlanan koruyucu başlıklarla mutlaka koruyun.

Optik fiberin temizlenmesi, dezenfekte ve sterilize edilmesi için lütfen “Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon” bölümüne bakın [➙ 61].

DİKKATOptik fiber soketini ve optik fiberi, her tedaviden sonra, bu amaç için sağlanan özel koruyucu başlıklarla kapatın. Toz, kir ve yabancı parçacıkların optik fiber soketinin içine girmesini önleyin. Optik fiberi bağlamadan önce optik sistemin temiz olduğundan emin olun.

Optik fiber soketine veya optik sisteme toz veya kir girmediğinden emin olun. Aksi takdirde ünite kalıcı olarak hasar görebilir.

Optik fiber, bükülmüş tek kullanımlık ucun içinde hareket ederse optik fiberin yüzeyi kullanılamaz hale gelebilir (optik fiberin kırılma tehlikesi).



4.4.2.3.3 Klinik uygulamaya hazırlık1. Gereken optik fiberi (200 µm veya 320 µm) seçin; “Ön ayarlı endikasyonların listesi”

bölümüne bakın.

2. Optik fiberin temiz ve steril olduğundan emin olun. El aleti kılıfı ve paslanmaz çelikten el aleti arka kılıfı otoklavda (yüksek basınçlı sterilizatör) temizlenebilir; “Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon” bölümüne bakın [➙ 61].

UYARIHedef alma ışını işlevini doğru bir şekilde yerine getirmiyorken lazer ünitesinin kullanılması, çalıştırma personelinin, asistanların veya hastaların yaralanmasına neden olabilir. Lazeri açık konuma getirdikten sonra veya tedavi esnasında kırmızı hedef alma ışınını göremezseniz "Basit arızalarda sorun giderme” bölümüne bakın [➙ 65].

Optik fiber, el aletinin içinde ciddi şekilde bükülür veya hatalı yönlendirilirse hasar görebilir. Bu durum hastalar, diş hekimleri ve diş hekimi asistanlarının sağlığı açısından tehlike oluşturabilir.

Optik fiber, her tedavi öncesinde temizlenmeli, dezenfekte ve sterilize edilmelidir.

Koruyucu başlıkları yalnızca tedavi için çıkarın.

Başlık halkasının proksimal ucuna asla dokunmayın ve bunu hasara ve kire karşı koruyun.

Lazeri hiçbir zaman fiber olmadan kullanmayın ve fiberin doğru sabitlenip sabitlenmediğini kontrol edin.

Optik fiberi hiçbir zaman bükmeyin, katlamayın veya bastırmayın, aksi takdirde kırılmasına neden olabilirsiniz.

Tek kullanımlık uç hiçbir zaman bükme aracı olmadan bükülmemelidir.

Hiçbir zaman optik fiberden çekmeyin.

Optik fiberin maksimum bükülme yarıçapını dikkate alın.

• Kısa süreli (tedavi esnasında): 100 x optik fiber yarıçapı

• Uzun süreli (saklama esnasında): 600 x optik fiber yarıçapı

Optik fiberin takılması:1. Her iki oturtma tırnağına bastırarak ve el aleti kılıfını el aleti gövdesinden çekip

ayırarak el aletini açın.

2. Taşıma ve sterilizasyon tüpü kullanarak koruma vidasını el aleti gövdesinden çıkarın.

3. Koruyucu başlığı optik fiberden çıkarın.

4. Optik fiberi el aletinin içine sokun ve vidalayın. Optik fiberi sadece hafifçe sıkın, böylece taşıma ve sterilizasyon tüpüyle tekrar kolaylıkla gevşetilebilsin. Taşıma ve sterilizasyon tüpünü gereğinden fazla döndürmemeye dikkat edin!

5. El aleti kılıfını el aleti gövdesi üzerine yerleştirmeden önce taşıma ve sterilizasyon tüpünü optik fiberden çıkarın.

6. Tek kullanımlık ucu el aleti kılıfına takın.

DİKKATTek kullanımlık ucun hasarlı olup olmadığını takmadan önce kontrol edin. Gerekirse değiştirin.

Lütfen her kullanım öncesinde tek kullanımlık ucun sıkıca takılı olup olmadığını kontrol edin.



7. Optik fiberin tek kullanımlık ucun içinden kolayca kaydığından emin olacak şekilde el aleti gövdesini tekrar el aleti kılıfının içine sokun. Oturtma tırnaklarının yerine oturup oturmadığını da kontrol edin.

8. Hedef alma ışınının ışığı tekdüze dairesel bir düzende yansıyana kadar optik fiberin ucunu fiber kesiciyle kesin; "Optik fiberin fiber kesici ile ayarlanması" bölümüne bakın [➙ 30]. Bunu yapmak için, optik fiberi yaklaşık 5 cm uzakta konumlandırılmış beyaz bir fon üzerine dikey olarak doğrultun. Prob hiçbir düzen yansıtmayacak ya da sadece eşit dağılmayan bir düzen yansıtacak olursa bir ila iki milimetre kesin. Çentiğin her zaman optik fibere dikey konumda olmasını sağlayın.

UYARIOptik fiber, tek kullanımlık uçtan en az 1 cm dışarı çıkmıyorsa tek kullanımlık ucun ısınma riski vardır.

4.4.2.3.4 Optik fiberin fiber kesici ile ayarlanması1. Optik fiberi çentik işareti olan yerinden fiber kesiciye yerleştirin.

2. Fiber kesiciyi birlikte bastırın.

3. Optik fiberi, çentikli yerinden bükün.

Optik fiber, çentikli yerden düzgün, dikey bir kırılma yüzeyiyle kırılır.

Hedef alma ışını ışığının tekdüze dairesel bir düzen yansıtıp yansıtmadığını kontrol edin. Bunu yapmak için, optik fiberi yaklaşık 5 cm uzakta konumlandırılmış beyaz bir fon üzerine dikey olarak doğrultun. Prob hiçbir düzen yansıtmayacak ya da sadece eşit dağılmayan bir düzen yansıtacak olursa bir ila iki milimetre daha kesin.

İKAZSağlam bir şekilde bastırın ancak optik fiberi sıkıştırmayın. Fiberi çentik olan yerden kırarken ideal sonucu elde etmek için sadece küçük bir çentiğe ihtiyacınız vardır.

4.4.3 Uzaktan interlok kurulumu – isteğe bağlı

Açıklamaİnterlok, tedavi odasının kapısı her açıldığında lazer radyasyonunu durduran bir emniyet cihazıdır. İnterlok devresinin, lazer emisyonunun otomatik olarak kesilmesini sağlamak üzere tedavi odası kapısının yanında bulunan bir anahtara bağlanması gerekir.

İKAZKurulum, aynı zamanda SIROLaser Xtend’in bağlı olduğu elektrik sisteminin döşenmesi ve bakımından da sorumlu olan yetkili bir elektrik tesisatçısı tarafından gerçekleştirilmelidir.

İKAZDiş hekimleri, yardımcı personel veya hastaların korunmasına yönelik yürürlükteki ulusal veya yerel yönetmeliklerin gerektirdiği ilave veya farklı güvenlik önlemleri de ayrıca gözetilmelidir.



Kapı anahtarı ile interlok kurulumu1. İnterlok kablosunu interlok fişiyle bağlayarak ve köprüyü açarak interlok fişini

hazırlayın. İnterlok devresinin tesis edilmesine yönelik devre şemasının bulunduğu teknik veri sayfasını “Ek C” [➙ 77] içinde bulabilirsiniz.

2. Hazırlanan interlok fişini SIROLaser Xtend’in arka tarafındaki interlok soketine takın.

3.

Çalıştırma Sirona Dental Systems GmbH

Cihazın ilk kez başlatılması SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

5 Çalıştırma

5.1 Cihazın ilk kez başlatılmasıİKAZDokunmatik ekran işlevselliği: Dokunmatik ekrana parmağınızla dokunduğunuzda dokunulan alan vurgulanır. Parmağınızı dokunmatik ekrandan çeker çekmez eylem başlatılır.

Pil durumuKalan pil gücüne ilişkin bilgi (yalnızca yükseltmeden sonra kullanılabilir)

Bağlı/şarj edilen pilPil bir güç kaynağına bağlı durumdadır ve şarj edilmektedir (yalnızca yükseltmeden sonra kullanılabilir)

Lazeri EtkinleştirLazer etkinleştirilmektedir

GeriKullanıcı bir ekran geri gider

Ana sayfaKullanıcı doğrudan ana ekrana geri döner

Tamam

Kullanıcı ayarları kabul eder, eylemi onaylar ve etkinleştirir

Kaydet

Uygulama ayarları “My Settings” [Ayarlarım] öğesinde kaydedilecektir

Sil

Uygulama ayarları “My Settings” [Ayarlarım] öğesinden silinecektir

Sık kullanılan olarak kaydetUygulama “Favorites” [Sık Kullanılanlar] öğesine eklenir (yalnızca yükseltmeden sonra kullanılabilir)

Sık kullanılanı silUygulama “Favorites” [Sık Kullanılanlar] öğesinden kaldırılır (yalnızca yükseltmeden sonra kullanılabilir)

Doruk titreşim

Lazer doruk titreşim modu için ayarlanmaktadır

Sürekli dalgaLazer sürekli dalga modu için ayarlanmaktadır

Sirona Dental Systems GmbH Çalıştırma

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Cihazın ilk kez başlatılması

C (sil düğmesi)Kullanıcı harfleri veya rakamları siler (geriye doğru)

İptalKullanıcı eylemi kabul etmek istememektedir. Bir ekran geri gidilir

YardımKullanıcı söz konusu uygulamayla ilgili ek yardım bilgileri açmak istemektedir

Yeni

Kullanıcı, “My Settings” [Ayarlarım] içinde yeni bir uygulama oluşturmak veya “User parameters” [Kullanıcı parametreleri] içinde yeni bir kullanıcı eklemek istemektedir.

‘Artı’ ve ‘Eksi’Kullanıcı sırayla ileri ve geri sayabilir, imleci sağ veya sol tarafa taşıyabilir

‘İleri’ ve ‘Geri’

Kullanıcı ileri ve geri kaydırma yapabilir (söz konusu ekranda birden fazla sayfa varsa)

‘onaylanmış’

‘devre dışı’

‘kusurlu’ veya ‘eksik’


Gücün açılması SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

İKAZAlfabetik ve sayısal harfler, veri girişiyle ilgili kısıtlama:

• Rakamlar tüm diller/bölgeler için İngilizcedeki ondalık işareti olan ‘.’ ile gösterilir.• Güç, bir ondalık basamakla gösterilir. Birimi watt’tır (W).• Süre, sürekli olarak veya 1 ile 9999 saniye arasında ayarlanabilir. Sürekli seçilirse uygulama etkinleştirildikten sonra süre, maksimum 9999 saniyeye kadar ileri sayar. Süre sabitlenirse geriye doğru sayar. Birimi saniyedir (s). 9999 aşılırsa tedavi durur ve ekran tekrar tedavi ekranına döner.• Görev döngüsü %50 veya %100’de sabitlenir. %100, CW olarak görüntülenir. Yükseltmenin ardından görev döngüsü %1’lik adımlarla %1 ile %100 arasında ayarlanabilir.• Frekans rakamlar yazılarak ya da ‘eksi’ veya ‘artı’ kullanılarak rakamların yükseltilmesi veya azaltılması yoluyla girilebilir. ‘Artı’ veya ‘eksi’ kullanılıyorsa frekans 1 Hz-10 Hz arasında 1 Hz'lik artışlarla; 10 Hz-100 Hz arasında 10 Hz'lik artışlarla; 100 Hz-1 kHz arasında 100 Hz'lik artışlarla ve yükseltmenin ardından 1 kHz-10 kHz arasında 1 kHz’lik artışlarla ayarlanır. 0 Hz ayarlanırsa CW görüntülenir. Birimi hertz’dir (Hz).• Yükseltmenin ardından: 1 kHz – 10 kHz arasında görev döngüsü, fiziksel limitler nedeniyle %10’un altında ve %90’ın üzerinde olamaz. Dolayısıyla, 1 kHz-10 kHz’de %10’un altında olan her giriş otomatik olarak görüntülenir ve tedavi için %10 olarak kullanılır; %90'ın üzerindeki her giriş ise otomatik olarak %90'a dönüştürülür.• Enerji otomatik olarak hesaplanır ve ondalık basamakla gösterilmez. Birimi jul’dür (J). Uygulama başlatılmadan önce, süre ayarlanırsa erişilecek toplam enerji hesaplanır ve görüntülenir. En kısa zamanda uygulama başlatılır ve lazer etkin olduğu sürece enerjinin kullanıldığı süre adım adım artar.• Ortalama güç otomatik olarak hesaplanır ve bir ondalık basamakla gösterilir. Birimi watt’tır (W).

Yeni parametreleri veya verileri girmeden ekranı temizleyin. Mevcut girişlerin üzerine yazılmaz.

Yeni oluşturulan uygulamalar veya ön ayarlı uygulamaların değiştirilen parametreleri kırmızı ile gösterilir.

5.2 Gücün açılması

Kontrol ünitesinin arka tarafındaki açma/kapatma düğmesinin açık konuma getirilmesi yoluyla SIROLaser Xtend başlatıldıktan sonra sarı LED’ler yanıp sönmeye başlar.

SIROLaser Xtend, yazılım sürümü ve ayarlanan dil hakkındaki bilgilerin ön yüklemesini gerçekleştirirken el kitabını okumanız yönünde tavsiye görüntülenir.

SIROLaser Xtend’i ilk kez başlatırken otomatik olarak üniteyi ayarlamanız istenir. Lütfen istenildiği şekilde ilerleyin:

1. Ülke ayarıABD’deki kullanıcılar dışındaki tüm kullanıcılar için: Önceden ayarlanmış ülke ayarını ABD Dışı[Non-US] olarak değiştirin ve seçimi onaylayın.3 3 3 4 pin kodunu girin ve ‘OK’ düğmesine basın.Ayrıca “Ülke ayarı” bölümüne bakın [➙ 49].

Artık ön ayarlı endikasyonların tamamına erişebilirsiniz.


SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Oto Test

UYARIABD yasal mevzuatına tabiyseniz ülke ayarını “ABD Dışı” olarak değiştirmeniz yasaktır. Ülke ayarının “ABD Dışı” şeklinde kullanımına FDA tarafından izin verilmemektedir.2. Tarih ve saat

Lütfen ilgili tarih ve saati girin ve ‘OK’ düğmesine basın. Ayrıca “Tarih ve saat” bölümüne bakın [➙ 49].

5.3 Oto TestSIROLaser Xtend’i başlattıktan sonra aşağıdakilerin durumunun denetlenmesi dâhil olmak üzere otomatik olarak bir oto test gerçekleştirilir:

• Finger switch [Parmak anahtarı]

• USB portu

Ayrıca, bir sonraki kalibrasyon kontrolünün veya bir sonraki servis işleminin ne zaman gerçekleştirileceği de size bildirilir.

Parmak anahtarı

Parmak anahtarı oto testi aşağıdakilerle sonuçlanabilir:

Parmak anahtarı bağlıdır ve ilgili kutu onaylanma yerine geçen ‘tik’ işaretiyle işaretlenir.

Parmak anahtarı bağlı değildir ve ilgili kutu kusur/eksiklik yerine geçen ‘çarpı’ işaretiyle işaretlenir.

İKAZParmak anahtarı kusurlu/eksik anlamına gelen ‘çarpı’ ile işaretlenirse lütfen el aleti kılıfının el aleti gövdesine doğru bir şekilde takılıp takılmadığını kontrol edin. Sorun devam ederse lütfen SIROLaser Xtend kontrol ünitesiyle olan kablo bağlantısını kontrol edin; bkz. “Basit arızalarda sorun giderme” bölümü. Parmak anahtarı kusurlu/eksik anlamına gelen ‘çarpı’ ile işaretli olarak kalırsa teknik destek için lütfen yerel dental bayinizle veya yetkili Müşteri Hizmetleri Bölümü ile görüşün.

Genel olarak: Herhangi bir anahtar kusurlu ise lazer engellenir.

USB portuUSB portunun kullanılabilir olduğundan emin olmak için port oto test kapsamında kontrol edilir.

USB portu onaylanırsa ‘tik’ ile, kusurluysa ‘çarpı’ ile işaretlenir.

İKAZUSB portu kusurlu anlamına gelen ‘çarpı’ ile işaretlenirse teknik destek için lütfen yerel dental bayinizle veya yetkili Müşteri Hizmetleri Bölümü ile görüşün.

SIROLaser Xtend çalışır durumda kalır ancak geçmiş dosyasının indirilmesi mümkün olmaz.


Oto Test SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

Kalibrasyon kontrolü

Sirona Dental Systems, harici güç ölçer ile on iki ayda bir kalibrasyon kontrolü gerçekleştirilmesini önerir; “Kalibrasyon kontrolü” bölümüne bakın [➙ 45].

“Next calibration check” [Sonraki kalibrasyon kontrolü] için on ikiden sıfıra doğru geri sayılır ve sıfıra ulaşıldığında Sonraki kalibrasyon kontrolü vurgulanır. Lazer tam olarak işler durumda kalır. Birimi aydır.

Servise kadar geçen süre

Güvenlik testi, tıbbi cihazların tümü için zorunlu olan bir testtir. SIROLaser Xtend’in iki yılda bir test edilmesi gerekir. “Time to service” [Servise kadar geçen süre] için 24’ten sıfıra doğru geri sayılır ve sıfıra ulaşıldığında Servise kadar geçen süre vurgulanır. Lazer tam olarak işler durumda kalır. Birimi aydır.

İKAZYasal mevzuat, lazer cihazı performansının düzenli bir güvenlik testine tabi

tutulmasını gerektirir. SIROLaser Xtend’in iki yılda bir test edilmesi gerekir. Teknik destek için lütfen yerel dental bayinizle veya yetkili Müşteri Hizmetleri Bölümü ile görüşün.

Son kalibrasyondan sonra dâhili veya harici kalibrasyon kontrolü başarısız olursa oto testin ardından bir uyarı ekranı belirir. Lazer tam olarak işler durumda kalır.

İKAZTeknik destek için lütfen yerel dental bayinizle veya yetkili Müşteri Hizmetleri Bölümü ile görüşün.

1. Oto testi yeniden yapmak için ‘geri’ düğmesine basın.

2. Oto testten çıkmak için ‘OK’ düğmesine basın.


SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Pin kodunun girilmesi

5.4 Pin kodunun girilmesiSIROLaser Xtend yalnızca yetkili personel tarafından çalıştırılabilir ve güvenlik amacıyla elektronik bir anahtarı mevcuttur.

1. “User 1” [Kullanıcı 1] için 2 9 7 4 pin kodunu, “User 2” için 6 2 5 1 pin kodunu girin.

2. Pin kodunu girmek için ‘OK’ düğmesine basın.

UYARIErişim kodunu yetkisiz üçüncü şahıslara vermeyin. Lazerin yetkisiz kişilerce amacı dışında kullanılma riski söz konusudur!Yükseltmenin ardından bu pin kodları ayarlar menüsünden değiştirilebilir.

İKAZAna kullanıcının pin kodunu unutması durumunda lütfen 2 8 7 7 süper pin kodunu girin. Süper pin kodu hiçbir zaman değiştirilemez.Cihazı ilk kez açtığınızda 3 3 3 4 pin kodunun girilmesi gerektiğini unutmayın. Bu, ülke ayarını “ABD Dışı” olarak değiştirir; bkz. “Ülke ayarı” bölümü [➙ 49]. Artık ön ayarlı endikasyonların tamamına erişebilirsiniz.

5.5 Temel ana ekranAşağıdaki bölümde temel ana ekran açıklanmaktadır. Temel ana ekran, alt menülere girmenize imkân tanır.

● Favorites [Sık Kullanılanlar]Bu alt menüde sık kullanılan uygulamalarınızın tamamını kaydedebilirsiniz (yalnızca yükseltmeden sonra kullanılabilir).

● Endodontics, Periodontology, Surgery ve Miscellaneous [Endodonti, Periodontoloji, Cerrahi ve Diğer]

Alt menüyü açtıktan sonra, ön ayarlı tedavi parametrelerine sahip farklı endikasyonlar arasında seçim yapabilirsiniz. Alt menülerin tamamı aynı şekilde yapılandırılmıştır.

● My Settings [Ayarlarım]Bu alt menüde, yeni programlamış olduğunuz uygulamaları ve değiştirmiş olduğunuz (ve yeniden adlandırdığınız) uygulamaları kaydedebilirsiniz.

● Set-up [Ayarlar]Bu alt menüde, SIROLaser Xtend’i gereksinimlerinize göre yapılandırabilecek ve gerekli tüm ayar ve servis programlarına ulaşabileceksiniz.

Çalıştırma Sirona Dental Systems GmbHTemel ana ekran SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

5.5.1 Favorites [Sık Kullanılanlar]

SIROLaser Xtend ile ‘Sık Kullanılanlar’ alt menüsü kullanılamaz. ‘Sık Kullanılanlar’ dokunmatik alanı ve düğmeler gri renklidir. Yükseltmenin ardından bu işlevi kullanabilirsiniz.

Ön ayarlı alt menüler Endodonti, Periodontoloji, Cerrahi ve Diğer içindeki ön ayarlı uygulamalardan on iki uygulama veya My Settings [Ayarlarım] içindeki kendini tanımlayan uygulamalar Sık Kullanılanlar’a girilebilir.

Girilen ayarlarınızı ‘sık kullanılan’ olarak kaydetmek için, ‘sık kullanılan olarak kaydet’ düğmesine basın.

Seçilen uygulamayı Sık Kullanılanlar’dan kaldırmak için ‘sık kullanılanı sil’ düğmesine basın.

Seçilen uygulama orijinal ön ayarlı bir uygulama değilse: Bunu Sık Kullanılanlar ve Ayarlarım’dan tamamen kaldırmak için ‘sil’ düğmesine basın.

İKAZSık Kullanılanlar doluysa ve başka bir sık kullanılan eklemeye çalışıyorsanız Sık Kullanılanlar’dan başka bir uygulamayı kaldırmanızı işaret eden bir uyarı ekranı belirir, aksi takdirde seçilen uygulama Sık Kullanılanlar’a kaydedilemez.

Sık Kullanılanlar değiştirilemez. Değiştirmek için ilgili alt menüye gitmeniz gerekir.

Pille çalışırken lazer tedavisini başlatmadan önce lütfen pil durumunu yeniden onaylayın.

Tedavi odasının kapıların kapatılması gibi uygun önlemler alınarak korunması gerekir (IEC 60825-1’e uygun olarak).

5.5.2 Endodonti, periodontoloji, cerrahi ve diğer alt menüleri

Endodonti, periodontoloji, cerrahi ve diğer alt menülerinin alanları aynı şekilde düzenlenir. Alt menüleri açtıktan sonra, ön ayarlı tedavi parametrelerine sahip farklı endikasyonlar arasında seçim yapabilirsiniz.

Endodontics [Endodonti]Endo. Germ Reduction [Endodontik Bakteri Azaltımı]Pulpotomy [Pulpotomi]Gangrene Germ Reduction [Gangren Bakteri Azaltımı]

Miscellaneous [Diğer]Aphthous Ulcers [Aftöz Ülserler]Desensitization [Hassasiyet Giderme]Herpes

Periodontology [Periodontoloji]Periimplantitis (Germ Reduction) [Periimplantit - Bakteri Azaltımı]Perio. Germ Reduction [Periodontal Bakteri Azaltımı]Sulcular Debridement [Sulküler Debridman]

Surgery [Cerrahi]Abscess [Apse]EpulisFibroma [Fibrom]


SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Temel ana ekran

Fistula [Fistül]Frenectomy [Frenektomi]Gingivectomy [Gingivektomi]GingivoplastiHaemostasis [Hemostaz]Implant Uncovery [İmplantı Açığa Çıkarma]Incisions/Excisions [Ensizyonlar/Eksizyonlar]Operculectomy [Operkülektomi]Gingival Troughing [Gingiva Derinleştirme]

1. İstenen endikasyonu seçin. Ön ayarlı parametreler görüntülenir.

2. Şimdi lazeri etkinleştirebilirsiniz: ‘Lazeri Etkinleştir’ düğmesine basın. Hedef alma ışını etkinleştirilmeden önce koruyucu gözlükleri takmanız

tavsiye edilir.

3. Tavsiyenin onaylanması. Yeşil LED’ler yanıp sönmeye başlar. 2 saniyelik gecikmenin ardından

hedef alma ışını açık konuma getirilir. Lazer artık çalıştırılmaya hazırdır.

UYARIOdada bulunan kişilerin tamamı (operatör, asistanlar ve hasta) lazere karşı koruyucu gözlüklerin takılması tavsiyesinde bulunulduğu anda ve yeşil LED’ler her yandığında lazere karşı koruyucu gözlüklerini takmalıdır.

Parmak anahtarının her aktivasyonu lazer ünitesini etkinleştirir.

Yanlış ayarlar hastanın yumuşak veya sert dokusunun ciddi şekilde zarar görmesiyle veya herhangi bir tedavi etkinliği sağlanamamasıyla sonuçlanabilir. Dolayısıyla her kullanıcının lazer tedavisi konusunda yeterli bilgi ve tecrübeye sahip olduğu varsayılır.


İKAZPille çalışırken lazer tedavisini başlatmadan önce lütfen pil durumunu yeniden onaylayın.

Parmak anahtarını etkinleştirdiğinizde lazer ışın yaymaya başlar. Aynı anda, SIROLaser Xtend kontrol ünitesinin üst sağ ve sol ucundaki iki adet sarı LED yanar, dokunmatik ekranda lazer etkin çubuğu görünür ve sesli alarm verilir. Tedaviyi yarıda kesmek üzere parmak anahtarını serbest bıraktığınızda lazer devre dışı kalır, ancak çalıştırılmaya hazır konumda kalır.


Temel ana ekran SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

Aşağıda bir tedavi alt menüsüne tipik bir örnek verilmiştir.

1. Seçili programBu örnekte Frenektomi.

2. Lazer gücüBizim örneğimizde 3,0 W güç. Güç dokunmatik alanına dokunduğunuzda, yayılan gücü 0,5 W ile 5 W arasında, 0,1 W’lık artış miktarıyla ayarlayabileceğiniz başka bir ekrana aktarılırsınız; burada dilerseniz rakamları yazarak ya da ‘artı’ veya ‘eksi’ düğmesini kullanarak yayılan gücü yükseltebilir veya azaltabilirsiniz. Yükseltmenin ardından yayılan gücü 7 W’a kadar çıkarabileceksiniz.

UYARIÖn ayarlı güç düzeylerinin hastalar için güvenli olduğu kabul edilmektedir. Güç düzeylerinin yükseltilmesi hastanın yumuşak veya sert dokusunun aşırı ısınması riskini doğurur. Gücün aşırı düşük düzeylere ayarlanması tedavi etkinliğinin azalmasıyla sonuçlanabilir.

3. Time [Süre]Bizim örneğimizde ‘sürekli’. Lazer, parmak anahtarı basılı tutulduğu sürece etkin olacaktır. Süre dokunmatik alanına dokunduğunuzda, süreyi sürekli ya da 1 ila 9999 saniye arasında ayarlayabileceğiniz başka bir ekrana aktarılırsınız; burada dilerseniz rakamları yazarak ya da ‘artı’ veya ‘eksi’ düğmesini kullanarak süreyi artırabilir veya azaltabilirsiniz.

4. Duty cycle [Görev döngüsü]Bizim örneğimizde CW (sürekli dalga modu). Görev döngüsü, titreşim süresiyle (lazer ışınının gerçekten etkinleştirildiği zaman) toplam süre (bir titreşimin başlangıcından bir sonraki titreşimin başlangıcına kadar geçen süre) arasındaki oran olarak tanımlanır. SIROLaser Xtend ile görev döngüsü %50’de sabitlenir. Yükseltmenin ardından görev döngüsü dokunmatik alanına dokunabilirsiniz. Böylece görev döngüsünü rakamları yazarak ya da ‘artı’ veya ‘eksi’ düğmesini kullanarak yükseltip azaltabileceğiniz başka bir ekrana aktarılacak ve burada görev döngüsünü %1 ile %100 (sürekli dalga CW’ye eşittir) arasında ayarlayabileceksiniz. Sıfıra ayarlarsanız CW (sürekli dalga modu için) görüntülenir.

İKAZFrekans CW’ye ayarlanırsa görev döngüsü değiştirilemez.5. Frequency [Frekans]Bizim örneğimizde CW (sürekli dalga modu). Bu, lazer ünitesinin modülasyon frekansıdır. Frekans dokunmatik ekranına dokunduğunuzda lazer çalıştırma modunu girebileceğiniz başka bir ekrana aktarılırsınız. Çalıştırma modları hakkında daha fazla bilgi almak için “Lazer çalıştırma modları” bölümüne bakın [➙ 15].



Çırpıntı modu

Frekans rakamlar yazılarak ya da ‘artı’ veya ‘eksi’ kullanılarak rakamların yükseltilmesi veya azaltılması yoluyla 1 ila 1.000 Hz aralığında girilebilir. Yükseltmenin ardından 10.000 Hz’i bulan frekansları girebileceksiniz. Sonuç, aşağıdaki kontrol alanında da görüntülenen çırpıntı modudur. örn. “20 Hz çırpıntı”. ‘OK’ düğmesini kullanarak tedavi alt menüsüne geri dönersiniz; burada güç, süre ve görev döngüsünde başka ayarlamalar yapabilirsiniz.

Sürekli dalga

‘CW’ düğmesine bastığınızda sürekli dalga modu ayarlanır ve kontrol alanında “CW” görüntülenir. ‘OK’ düğmesini kullanarak tedavi alt menüsüne geri dönersiniz; burada güç ve sürede başka ayarlamalar yapabilirsiniz.

63 18 351 D3576D3576.201.01.04.02 05.2014 41



Doruk titreşim

‘PP’ düğmesine bastığınızda doruk titreşim modu ayarlanır ve kontrol alanında “PP” görüntülenir. ‘OK’ düğmesini kullanarak tedavi alt menüsüne geri dönersiniz; burada süre ve ortalama güçte başka ayarlamalar yapabilirsiniz. Güç önceden 10 W doruk titreşim olarak ayarlanacak, yükseltmenin ardından 14 W’a çıkarılacaktır. Görev döngüsü hesaplanacaktır. Uygulanan güçte değişiklik yapmak için ortalama gücü ayarlayabileceksiniz.

Doruk titreşim modundan başka herhangi bir lazer çalıştırma moduna dönmek için lütfen frekans ekranına girin ve ya ‘CW’yi (sürekli dalga modu için) ya da belirli bir frekansı (çırpıntı modu için) seçin.

İKAZ1 kHz – 10 kHz arasında görev döngüsü, fiziksel limitler nedeniyle %10’un altında ve %90’ın üzerinde olamaz. Dolayısıyla 1 kHz – 10 kHz’de %10'un altındaki herhangi bir giriş hata mesajıyla sonuçlanacaktır. %10’un altındaki değerlerin en az %10’a yükseltilmesi ve %90’ın üzerindeki değerlerin ise en fazla %90’a düşürülmesi gerekir.

Ayrıca, fiziksel limitler nedeniyle çırpıntı modunun 0,05 W’ın altındaki ortalama güçle çalıştırılması mümkün olmaz. Kullanıcı çırpıntı modunu bu değerin altında ayarlamak isterse bir hata mesajı görünür: “Chopped mode available only with an average power above 0.05 W.” [Çırpıntı modu yalnızca 0,05 W’ın üzerindeki ortalama güçle kullanılabilir.] Doruk titreşim modunun 0,3 W’ın altındaki ortalama güçle çalıştırılması mümkün olmaz. Kullanıcı doruk titreşim modunu bu değerin altında ayarlamak isterse bir hata mesajı görünür: “Peak Pulse available only with an average power above 0.3 W.” [Doruk Titreşim modu yalnızca 0,3 W’ın üzerindeki ortalama güçle kullanılabilir.]

Doruk titreşim modundan çırpıntı moduna dönerken ortalama gücün değişmeyeceğini ve gücün %50 ön ayarlı görev döngüsüne istinaden hesaplanacağını göz önünde bulundurun.

6. Energy [Enerji]Bizim örneğimizde 0 jul’dür (J). Sistem, güç değerlerinden ve lazer etkinleştirme süresinden tedavi esnasında kullanılan enerjiyi (J cinsinden) hesaplar. En kısa zamanda uygulama başlatılır ve lazer etkin olduğu sürece enerjinin kullanıldığı süre hesaplanır ve adım adım artar.



7. Average power [Ortalama güç]Bizim örneğimizde 3 W’tır (watt). Sistem, güç değerlerinden ve seçilen görev döngüsünden ortalama gücü (W cinsinden) hesaplar.

Ayrıca, buradaki örnekte aşağıdakiler gösterilmektedir:

8. Geri düğmesi

Geri düğmesine basarak bir ekran geriye gidersiniz.

9. Sık Kullanılan düğmesi

Sık kullanılan işlevi yalnızca yükseltmenin ardından kullanılabilir.

‘Sık kullanılan olarak kaydet’ düğmesine basılmasıyla bu program sık kullanılan alt menüsüne bağlanır.

Bu, bağlantının sık kullanılan alt menüsünden silinmesine yarayan ‘sık kullanılanı sil’ düğmesidir.

10. Yardım düğmesi

‘Yardım’ düğmesine basılmasıyla yardım menüsü açılır ve bu tedavi hakkındaki ilave bilgileri okuyabilirsiniz.

11. Lazer düğmesi

‘Lazeri Etkinleştir’ düğmesine basılmasıyla lazer çalıştırılmaya hazır hale getirilir.



5.5.3 My Settings [Ayarlarım]En fazla 24 uygulama oluşturulabilir ve Ayarlarım’a kaydedilebilir.

İKAZAyarlarım doluysa ve başka bir uygulama eklemeye çalışıyorsanız Ayarlarım’dan başka bir uygulamayı kaldırmanızı işaret eden bir uyarı ekranı belirir, aksi takdirde seçilen uygulama Ayarlarım’a kaydedilemez.

1. Ayarlarım ekranında ‘yeni’ düğmesine basarsanız boş bir giriş maskesi açılır.

2. Ekranın sol üst köşesindeki boş tanım alanına dokunarak yeni uygulamayı adlandırın.

Bir klavye alanı görüntülenir.

3. Metin girişinizi ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Klavye alanı gizlenir.

4. İstenen parametrelerinizi girin.

5. ‘Kaydet’ düğmesine basmanızla yeni giriş onaylanır.

Seçilen uygulama ‘sil’ düğmesine basılmasıyla Ayarlarım’dan silinebilir.

UYARIYanlış ayarlar hastanın yumuşak veya sert dokusunun ciddi şekilde zarar görmesiyle veya herhangi bir tedavi etkinliği sağlanamamasıyla sonuçlanabilir. Dolayısıyla her kullanıcının lazer tedavisi konusunda yeterli bilgi ve tecrübeye

İKAZPille çalışırken lazer tedavisini başlatmadan önce lütfen pil durumunu yeniden onaylayın.




5.5.4 Set-up [Ayarlar]

5.5.4.1 Geçmiş dosyası

Geçmiş dosyası yalnızca yükseltmenin ardından kullanılabilir.

Bir tedavinin bitirilmesinin ardından tüm parametreler kaydedilir ve geçmiş dosyasında belgelenir (yani, kullanıcı adı, uygulama, tarih ve saat, güç, lazer etkinleştirme süresi, enerji ve söz konusu tedavinin ortalama gücü).

İKAZEn fazla 50 tedavinin saklanması mümkündür. Maksimum sayıya ulaşılırsa 1. tedavinin yerini 51. tedavi alır.Geçmiş dosyası indirilirken veriler kontrol ünitesinden silinir.

DİKKATYalnızca USB Sınıf 2.0 bellek çubukları kullanın.

Geçmiş dosyasını indirmek için lütfen USB yığın depolama aygıtını (sınıf sürümü 2.0) takın ve ‘kaydet’ düğmesine basın.

Ekranda talimat verildiği şekilde ilerleyin.

5.5.4.2 Kalibrasyon kontrolü

UYARIKalibrasyon kontrolünün tamamı süresince tedarik edilen lazere karşı koruyucu gözlükleri takmalısınız.

Aşağıdaki kısımda SIROLaser Xtend kalibrasyonunu kontrol etme prosedürü açıklanmaktadır.

Bu kontrolün haftada en az bir kez gerçekleştirilmesini önermekteyiz.

SIROLaser Xtend cihazınızın performansına ve kusursuz bir şekilde işleyişine yönelik tam bir denetim sağlamak üzere kalibrasyon kontrolünün üç, hatta dört farklı güç düzeyinde gerçekleştirilmesini öneriyoruz:

● 1 W

● 3 W

● 5 W

● 7 W (yalnızca yükseltmenin ardından)

SIROLaser Xtend bir oto kalibrasyon gerçekleştirir. Bu prosedür esnasında sistem, lazer emisyonu parametrelerinin doğru olup olmadığını kontrol eder. Bu değerleri, uygun bir harici ölçüm cihazı kullanarak en az on iki ayda bir kontrol etmenizi öneriyoruz. Ölçüm okumaları, dalga boyunun 970 nm +/-15 nm, gücün 0,5 ila 5 W, hatta yükseltmenin ardından 7 W ve çözünürlüğün %5 veya üzerinde olduğunu ortaya koyarsa kalibrasyon doğrudur.

Kalibrasyonu kontrol etmek için üç test prosedüründen birini seçin:

Çalıştırma Sirona Dental Systems GmbHTemel ana ekran SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

5.5.4.2.1 Harici bir güç ölçer olmadan kalibrasyon kontrolü Güç ölçerin olmadığı seçeneği seçin.

Lütfen çalıştırma talimatlarını okuyun ve kalibrasyon kontrolüne başlamadan önce koruyucu gözlüklerinizi takın.

Şimdi kalibrasyon kontrolü başlar! Fiberin doğru bir şekilde takıldığı, doğru bir şekilde birleştirilen el aletini ışın hüzmesi emicisine, yani lazer ışınını yansıtmayan, yanıcı olmayan bir nesneye yönlendirin.

UYARIKalibrasyon kontrolü, lazer gücüyle gerçekleştirilir. Cilt ve gözler için tehlike söz konusudur!

Lazer ışınını yanıcı nesnelere yönlendirmeyin veya lazeri yanıcı maddelerin veya gazların yakınında kullanmayın.

Lazeri yansıtıcı (metalik) yüzeylere yönlendirmeyin. Cilt ve gözler için tehlike söz konusudur!Menüde parmak anahtarına 3 saniye süreyle basmanız istenir.

1. Parmak anahtarına en az 3 saniye basın, lazer emisyonu otomatik olarak durdurur.

2. ‘OK’ düğmesine basın.

3. Prosedürü 3 ve 5 watt için, yükseltmenin ardından da 7 watt için tekrarlayın.

Kalibrasyon kontrolü başarılı bir şekilde geçerse “Calibration Test passed” [Kalibrasyon Testi başarılı] mesajı görünür.

‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Lazer bir hata mesajı gösterirse lütfen yerel servisinizle görüşün.

5.5.4.2.2 Harici bir güç ölçerin kullanıldığı kalibrasyon kontrolü

Gerekli güç ölçer: Dalga boyu 970 nm, doğruluğu %10’dan daha iyi olan, en az 10 watt’lık güç düzeyini ölçme kapasiteli, kalibre edilmiş bir güç ölçer.

Harici güç ölçeri seçin.

Lütfen çalıştırma talimatlarını okuyun ve kalibrasyon kontrolüne başlamadan önce koruyucu gözlüklerinizi takın.

Şimdi kalibrasyon kontrolü başlar! Fiberin doğru bir şekilde takıldığı, doğru bir şekilde birleştirilen el aletini güç ölçerinizin başlığına yöneltin.

UYARIKalibrasyon kontrolü, lazer gücüyle gerçekleştirilir. Cilt ve gözler için tehlike söz konusudur!

Lazer ışınını yanıcı nesnelere yönlendirmeyin veya lazeri yanıcı maddelerin veya gazların yakınında kullanmayın.

Lazeri yansıtıcı (metalik) yüzeylere yönlendirmeyin. Cilt ve gözler için tehlike söz konusudur!



Menüde parmak anahtarına 3 saniye süreyle basmanız istenir.

1. Lazeri güç ölçerinizin başlığına yöneltirken parmak anahtarına en az 3 saniye basın.

2. Güç ölçerinizin ekranından ölçülen gücü okuyun.

3. ‘OK’ düğmesine basın. Klavyeyi kullanarak ölçülen gücü lazere girin ve ‘OK’ düğmesine basın.

4. Prosedürü 3 ve 5 watt için, yükseltmenin ardından da 7 watt için tekrarlayın.

Kalibrasyon kontrolü başarılı bir şekilde geçerse “Calibration Test passed” [Kalibrasyon Testi başarılı] mesajı görünür.

‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Lazer bir hata mesajı gösterirse lütfen yerel servisinizle görüşün.

5.5.4.2.3 SIROLaser güç ölçer ile kalibrasyon kontrolüSonraki bir yazılım sürümünde uygulanacaktır.

5.5.4.3 Ses düzeyi1. Uyarı sesinin ve düğmeye basma sesinin ses düzeyini ‘artı’ veya ‘eksi’ düğmesini kullanarak seçin.

Uyarı ve düğmeye basma seslerinin düzeyi hemen geçerli olacaktır.

2. ‘OK’ düğmesiyle kaydedin.

5.5.4.4 Ekran ayarları

1. ‘Artı’ veya ‘eksi’ düğmesini kullanarak ekran parlaklığı düzeyini seçin.

Ekran parlaklığı düzeyi hemen geçerli olacaktır.

2. ‘OK’ düğmesiyle kaydedin.5.5.4.5 Kullanıcı parametreleri

Kullanıcı parametreleri menüsü yalnızca yükseltmenin ardından kullanılabilir.

Kullanıcı parametreleri menüsüne girdiğinizde ana kullanıcı hâlihazırda bilgisayar yöneticisine benzer şekilde yapılandırılmıştır. Söz konusu yöneticinin beş kullanıcı daha girme imkânı vardır (yeni düğmesi yoluyla).

İKAZAna kullanıcı ayarları sabit olup ana kullanıcıya bir kullanıcı adı verilmesi (örn. ana kullanıcı yerine AHMET) ve 2 9 7 4 pin kodunun değiştirilmesi dışında değiştirilemez.

Ana kullanıcı, SIROLaser Xtend’in yöneticisidir ve beş yeni kullanıcının oluşturulması, yapılandırılması ve bunların kullanıcı listesinden kaldırılması için tüm haklara sahiptir.

İlave kullanıcıların Ayarlar’ın yalnızca sınırlı bir bölümüne erişimi vardır: Dil, ekran ayarı, ses düzeyi, geçmiş dosyası, parmak veya ayak anahtarı, pil kalibrasyonu.

Parmak veya ayak anahtarı seçimine ilişkin yapılandırma ve ekran ile ses düzeyi ayarları ayrı ayrı saklanmaz.



Ana kullanıcı, kullanıcı parametreleri ekranında ‘yeni’ düğmesine basarsa boş bir dosya açılır.

Yeni kullanıcının adı, pin kodu ve diğer ayarlarını girmek için uygun düğmelere basın.

Ana kullanıcı, bu kullanıcının ön ayarlı uygulamaları değiştirmesine izin verilip verilmeyeceğine karar verir.

İKAZ‘Hayır’ seçeneği girilirse bu kullanıcının karşısına ‘My Settings’ [Ayarlarım] ekranı çıkmaz.

Ana kullanıcı, bu kullanıcının tedavilere yönelik bir güç limiti olup olmayacağına karar verir. ‘Evet’ seçeneği girilirse ana kullanıcı aynı zamanda güç limitini de watt cinsinden girer.İKAZ

Güç limiti, bu kullanıcı tarafından kullanılabilecek uygulamaların sayısını doğrudan etkiler.

Örneğin, güç limiti olarak 2 W’ı seçtiğinizde kullanıcı, güç limiti 2 W’ın üzerinde olan ön ayarlı endikasyonu seçemez. Güç limiti 0,5 W (varsayılan) ise kullanıcının ön ayarlı endikasyonlara erişimi yoktur.

Ana kullanıcı, bu kullanıcı tarafından kullanılmasına izin verilen uygulamaları seçebilir.

İKAZDoğrudan seçim veya güç limiti nedeniyle kullanılabilir olmayan uygulamalar gölgeli görünür ve devre dışı bırakılır.

5.5.4.6 Yazılım güncellemesiSIROLaser Xtend yazılımının güncellenmesi gerekiyorsa lütfen aşağıdaki gibi ilerleyin:

1. Ana menüden “Set-up” [Ayarlar] öğesini seçin.

2. Burada “Software update” [Yazılım güncellemesi] öğesini seçin (bunları ikinci sayfada bulabilirsiniz).

3. Not mesajındaki talimatları izleyin ve USB çubuğunu takın.İKAZSistemin USB çubuğunu algılaması için yaklaşık 5 saniye süre tanımanız gerektiğini lütfen göz önünde bulundurun.

4. ‘OK’ düğmesine basın. Yazılım güncellemesinin devam etmekte olduğunu bildiren not mesajı

görünür. Not mesajı kaybolur, başlangıç ekranı görünür ve oto teste devam edilir.



DİKKATYazılım güncellemesi tamamlanana kadar USB çubuğunu ve güç kablosunu takılı olarak bırakın.

Yazılım güncellemesi beş dakikayı bulabilir.

5. Lütfen şimdi, cihazı açtığınız zaman yaptığınız gibi ‘OK’ düğmesine basın.

Yazılım güncellemesi başarılı bir şekilde gerçekleştirilmiştir. USB çubuğunu çıkarabilirsiniz.

5.5.4.7 Servis Menüsü

İKAZServis menüsüne yalnızca yetkili kişilerin girmesine izin verilir. Amacı dışında kullanımı önlemek için sekiz basamaklı pin kodunun girilmesi gerekir.

5.5.4.8 Dil

Dil yalnızca “Country Settings” [Ülke Ayarları] NON-US [ABD Dışı] olarak ayarlandığı takdirde kullanılabilir; aksi takdirde İngilizce ön ayarlıdır ve ABD için sabittir (düğme gri renklidir).

On iki dil seçeneğiniz vardır. Birini seçip ‘OK’ düğmesine basarak onaylayın.

Onaylamanızın ardından dil seçeneği geçerli olacaktır.

5.5.4.9 Tarih ve saat

Tarih biçimi: ggaayy

Saat biçimi (24 saat gösterim biçimi) ssdd

Tarih ve saati girip kaydedin.

5.5.4.10 Ülke ayarı

İKAZÜlke ayarı önceden ABD’ye ayarlanmıştır.

UYARIABD yasal mevzuatına tabiyseniz ülke ayarını “ABD Dışı” olarak değiştirmeniz yasaktır. Ülke ayarının “ABD Dışı” şeklinde kullanımına FDA tarafından izin verilmemektedir.ABD’deki kullanıcılar dışındaki tüm kullanıcılar için:

Önceden ayarlanmış ülke ayarını ABD Dışı [Non-US] olarak değiştirin ve seçimi onaylayın. 3 3 3 4 pin kodunu girin ve ‘OK’ düğmesine basın.

Artık ön ayarlı endikasyonların tamamına erişebilirsiniz.



5.5.4.11 Pil kalibrasyonu

Yükseltmenin ardından SIROLaser Xtend, şarj edilebilir bir pille donatılır.

Mükemmel pil performansı için, pil takımının çıkarılıp tekrar takılması veya tamamen değiştirilmesi durumlarında pil kalibrasyonu gerçekleştirilmelidir; “Kontrol ünitesinin şarj edilebilir pilinin değiştirilmesi” bölümüne bakın [➙ 67].

1. Güç kaynağını bağlamanız gerekmeden lazeri açın.

2. Ayarlar menüsünden “Battery calibration” [Pil kalibrasyonu] öğesini seçin. Aşağıdaki mesaj görünür. “Unplug the laser and press OK for battery

calibration. [Lazerin fişini çekin ve pil kalibrasyonu için OK düğmesine basın.] For further steps refer to the user manual.” [İlerleyen adımlar için kullanıcı el kitabına bakın.]

3. ‘OK’ düğmesine basın. Gücün yeterli olmaması nedeniyle, cihaz kapatılana kadar pil otomatik

olarak deşarj olacaktır. Ayrıca, “Battery calibration may take several hours.” [Pil kalibrasyonu birkaç saat sürebilir] mesajını da alacaksınız.

4. Cihaz otomatik olarak kapandığında güç kaynağına takın ve pili en az 2 saat boyunca şarj edin (en iyisi gece boyunca şarj etmektir).

Artık piliniz kalibre edilmiştir.



5.5.5 Hata mesajları, uyarılar ve talimatlar

5.5.5.1 Hata mesajları ve uyarılar

Dâhili kalibrasyon kontrolü esnasında çözümlenemeyen bir hata meydana geldi. Lütfen Sirona Dental Systems GmbH, yerel dental bayiniz veya yetkili servis merkezinizle iletişime geçin. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Harici kalibrasyon kontrolü esnasında çözümlenemeyen bir hata meydana geldi. Lütfen Sirona Dental Systems GmbH, yerel dental bayiniz veya yetkili servis merkezinizle iletişime geçin. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Yazılım güncellemesi veya geçmiş dosyasını indirme prosedürü: USB cihazı kabul edilmedi. Lütfen tekrar takın ya da başka bir USB cihazı deneyin (Sürüm 2.0). ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Pil arızalı çalışıyor. Lütfen Sirona Dental Systems GmbH, yerel dental bayiniz veya yetkili servis merkezinizle iletişime geçin. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Parmak anahtarıyla ilgili bir hata meydana geldi. Lütfen Sirona Dental Systems GmbH, yerel dental bayiniz veya yetkili servis merkezinizle iletişime geçin. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Parmak anahtarı algılanamadı. “Sorun giderme…” [➙65] bölümüne bakın. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Arızalı parmak anahtarı nedeniyle çözümlenemeyen bir hata meydana geldi. Lütfen Sirona Dental Systems GmbH, yerel dental bayiniz veya yetkili servis merkezinizle iletişime geçin. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

EEPROM’un başlatılmasıyla ilgili çözümlenemeyen bir hata meydana geldi. Lütfen Sirona Dental Systems GmbH, yerel dental bayiniz veya yetkili servis merkezinizle iletişime geçin. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.



EEPROM iletişimiyle ilgili çözümlenemeyen bir hata meydana geldi. Lütfen Sirona Dental Systems GmbH, yerel dental bayiniz veya yetkili servis merkezinizle iletişime geçin. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Soğutma fanı çalışmıyor. Hasarı önlemek için lütfen SIROLaser Xtend’i kapalı konuma getirin ve bir süreliğine soğumaya bırakın. “Sorun giderme…” [➙65] bölümüne bakın.

Aşırı ısınma nedeniyle çözümlenemeyen bir hata meydana geldi. Lütfen Sirona Dental Systems GmbH, yerel dental bayiniz veya yetkili servis merkezinizle iletişime geçin. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

El aletinin içindeki ışık yayan diyotta çözümlenemeyen bir hata meydana geldi. Lütfen Sirona Dental Systems GmbH, yerel dental bayiniz veya yetkili servis merkezinizle iletişime geçin. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Fiber algılanamadı. “Sorun giderme…” [➙65] bölümüne bakın. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Kullanıcı görev döngüsünü, 1 kHz’in üzerindeki frekansta %10’un altında ya da %90’ın üzerinde ayarlamak istediği için bir hata meydana geldi. Fiziksel limitler nedeniyle bu mümkün değildir. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Kullanıcı ortalama gücü çırpıntı modunda 0,05 W’ın altında ayarlamak istediği için bir hata meydana geldi. Fiziksel limitler nedeniyle bu mümkün değildir. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Kullanıcı ortalama gücü doruk titreşim modunda 0,3 W’ın altında ayarlamak istediği için bir hata meydana geldi. Fiziksel limitler nedeniyle bu mümkün değildir. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.



Talimatlar

Dâhili kalibrasyon kontrolü: Parmak anahtarına üç saniye süreyle basıldığında 1 Watt düzeyi kontrol edilir. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.Kalibrasyon kontrolüne ilişkin bilgiler için “Kalibrasyon kontrolü” bölümüne bakın [➙ 45].

Dâhili kalibrasyon kontrolü: Parmak anahtarına üç saniye süreyle basıldığında 3 Watt düzeyi kontrol edilir. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Dâhili kalibrasyon kontrolü: Parmak anahtarına üç saniye süreyle basıldığında 5 Watt düzeyi kontrol edilir. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Harici kalibrasyon kontrolü: Lazer ışını güç ölçere yönlendirildiğinde ve parmak anahtarına üç saniye süreyle basıldığında 1 Watt düzeyi kontrol edilir. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.



Herhangi bir kalibrasyon kontrolü gerçekleştirmek için kullanıcı el kitabını dikkatlice okumanız önerilir. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.Kalibrasyon kontrolüne ilişkin bilgiler için “Kalibrasyon kontrolü” bölümüne bakın [➙ 45].

Bağlantının ‘Sık Kullanılanlar’dan silinip silinmeyeceğine yönelik onay mesajı. ‘OK’ düğmesi yoluyla onaylayın ya da ‘İptal’ ile bir önceki ekrana dönün.



Bağlantının ‘Ayarlarım’dan silinip silinmeyeceğine yönelik onay mesajı. ‘OK’ düğmesi yoluyla onaylayın ya da ‘İptal’ ile bir önceki ekrana dönün.

Yanlış pin kodu girdiniz. ‘OK’ ile onayladıktan sonra lütfen tekrar deneyin.

İlerlemeden önce lazer güvenlik gözlüklerini takmanız önerilir. Bunun ardından ‘OK’ ile onaylayın.

Yazılım güncellemesi prosedürü: Devam etmeden önce lütfen USB cihazını USB portuna takın. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Geçmiş dosyası indirme prosedürü: Devam etmeden önce lütfen USB cihazını USB portuna takın. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Yazılım güncellemesi prosedürü devam ediyor. Lütfen bekleyin.

Pil düzeyi düşük ve şarj edilmesi gerekiyor. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Lütfen parmak anahtarını ya da kablosuz ayak kontrolünü bırakın. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.



Lazer kaynağının hasar görmesini önlemek için lütfen bekleyin ve SIROLaser Xtend’i soğumaya bırakın. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

İnterlok açılana kadar lütfen bekleyin. “Sorun giderme…” [➙65] bölümüne bakın. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

5.5.5.3 Bilgi mesajları

Kalibrasyon kontrolü başarılı bir şekilde gerçekleştirilmiştir. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.Kalibrasyon kontrolüne ilişkin bilgiler için “Kalibrasyon kontrolü” bölümüne bakın [➙ 45].

Pil düzeyi çok düşük (180 saniyelik güç kalmış) ve pilin şarj edilmesi gerekiyor. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.

Lazer, “Lazeri Durdur” düğmesine basılarak devre dışı bırakılmıştır. ‘OK’ düğmesiyle onaylayın.


Lazer cihazının kapatılması SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

5.6 Lazer cihazının kapatılmasıLazeri durdurma

Acil bir durumda lazeri durdur düğmesine basın. Lazerin kesintiye uğratılıp devre dışı bırakıldığını, ancak tamamen kapatılmadığını göz önünde bulundurun. Devam etmek isterseniz pin kodunu girin.

Ana şalter

Tedavi esnasında veya sonrasında, lazer, ünitenin arkasındaki ana şalter kapatılarak kapalı konuma getirilebilir. Buradan lazer diyodunun güç kaynağıyla olan bağlantısı kalıcı olarak kesilir.

İKAZLazer ana şalteri, pil yükleme devresinin bağlantısını kesmez; yani, lazer kapatılsa bile piller dolar.

Sirona Dental Systems GmbH Endikasyonlar, kontrendikasyonlar ve tıbbi önlemler

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Endikasyonlar

6 Endikasyonlar, kontrendikasyonlar ve tıbbi önlemler

6.1 EndikasyonlarGeleneksel diş cerrahisine kıyasla SIROLaser Xtend ile yapılan tedavi şu avantajları sunmaktadır: daha az invazif, minimum hücre yıkımı, daha az kanama, daha iyi koagülasyon ve operasyon sonrasında göz ardı edilebilir düzeyde ödem. Lazerle tedavi ağrısız değildir ancak ağrı düzeyi düşüktür. Gerekirse anestetik maddeler kullanmanızı öneriyoruz. SIROLaser Xtend yalnızca eğitimli ve vasıflı personel tarafından çalıştırılabilir.

6.2 Ön ayarlı endikasyonların listesiUygulama Güç [W] Modla

rGörev Döngüsü[%]

Frekans[Hz]

Fiber [µm]

Yardım Menüsü

EndodontiEndodontik Bakteri Azaltımı

1,5 PF 50 15 200 Fiberi kök kanalı içine, kök ucundan yaklaşık 1 mm uzak olacak şekilde dikkatlice sokun, lazeri başlatın ve fiberi dairesel hareketle kanaldan yavaşça geri çekin (1-2 mm/s). Prosedürü 60 saniyelik aralıklarla 4 kez tekrarlayın. Dikkat: Lazeri etkinleştirdikten sonra kök ucu üzerinde kalmayın!

Pulpotomi 3,0 PF 50 5 200 Geleneksel diş pulpası çıkarma işleminin ardından kalan pulpa dokusu lazerle çıkarılabilir.

GangrenBakteriAzaltımı

3,0 PF 50 20 200 Fiberi kök kanalı içine, doğrudan kök ucuna doğru olacak şekilde dikkatlice sokun, lazeri başlatın ve kök ucu üzerinde en fazla 2 saniye tuttuktan sonra fiberi dairesel hareketle kanaldan yavaşça geri çekin (1-2 mm/s). Prosedürü 60 saniyelik aralıklarla 4 kez tekrarlayın.Dikkat: Lazeri etkinleştirdikten sonra kök ucu üzerinde en fazla 2 saniye kalın!

DiğerAftöz Ülserler

2,0 PF 50 10 320 Anestetiklere gerek yoktur! Lezyonun 1-3 mm uzağında birkaç saniye süreyle (yarı temas) lazer uygulayın, lazer fiberini lezyonun tamamının üzerinde gezdirin. Ağrı hissi doğarsa tedaviyi kısa süreli olarak kesin.

Hassasiyet Giderme

1,0 CW 320 Kalay florür çözeltisini bilimsel diyot lazer çalışmalarında açıklandığı şekilde hassas diş alanları üzerine uygulayın; lazeri bu bölgelerin 2-4 mm uzağında uygulayın – yarı temas, alan başına toplam süre: 60 saniye.Dikkat: Lazeri dentin ile temas ettirmekten kaçının, lazer ucunu her zaman hareket halinde tutun!

Herpes 2,0 PF 50 10 320 Anestetiklere gerek yoktur! Lezyonun 1-3 mm uzağında birkaç saniye süreyle (yarı temas) lazer uygulayın, lazer fiberini lezyonun tamamının üzerinde gezdirin. Ağrı hissi doğarsa tedaviyi kısa süreli olarak kesin.

Endikasyonlar, kontrendikasyonlar ve tıbbi önlemler Sirona Dental Systems GmbH

Ön ayarlı endikasyonların listesi SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

PeriodontolojiPeriimplantit(BakteriAzaltımı)

1,5 PF 50 12 320 Fiber ucunu implantın çevresinde hafifçe yukarı ve aşağı doğru, doku duvarını kaplayacak şekilde, dalgalı bir hareketle gezdirin. Dikkat: Lazer ucunu her zaman hareket halinde tutun!

Periodontal Bakteri Azaltımı

1,5 PF 50 10 320 Tüm kontamine bölgeleri kaplayacak şekilde kıvrımlı bir yol izleyerek en derin konumdan başlayarak oyuğun tamamına ışın tutun. Ağrı hissi doğarsa gücü azaltın.

Sulküler Debridman

2,0 PF 33 10 320 Fiber ucunu dişin çevresinde hafifçe yukarı ve aşağı doğru, doku duvarını kaplayacak şekilde, dalgalı bir hareketle gezdirin. Ağrı hissi doğarsa gücü azaltın. Dikkat: Lazer ucunu her zaman hareket halinde tutun!

CerrahiApse 3,0 CW 320 Fiberi doğrudan drenaj kanalının planlandığı yerdeki dokuya

doğrultun. Lazeri başlatın ve drenajı gerçekleştirin. Enfekte materyali boşaltın. Kalan enfekte materyali uzaklaştırmak için tekrar lazer tedavisi uygulayın. Dikkat: Tedavi esnasında kemikle temastan kaçının!

Epulis 3,0 CW 320 Dokuyu gerin ve dokuyu kesip çıkarmak için lazerin ucunu neşter gibi kullanın.

Fibrom 3,0 CW 320 Dokuyu gerin ve dokuyu kesip çıkarmak için lazerin ucunu neşter gibi kullanın. Fibromun büyüklüğüne bağlı olarak, enerji istenen kesme oranı sağlanana kadar ayarlanabilir.

Fistül 2,0 PF 33 15 320 Fiberi fistül kanalına dikkatli bir şekilde yerleştirin, lazeri başlatın ve fiberi kanaldan yavaşça geri çekin (1 mm/s). Kemikle temas durumunda, lazeri etkinleştirmeden önce fiberi 1-2 mm geri çekin.

Frenektomi 3,0 CW 320 Frenulumu gerin ve fiberle temas halinde kalın. Fibröz ataşman boyunca kesmek için tabana fırça vuruşları uygulayın. Dikkat: Dildeki tükürük bezlerini koruyun! Tedavi esnasında kemikle temastan kaçının!

Gingivektomi 3,0 CW 320 Fiberle temas eden gingival dokuya nazik bir şekilde şekil verin. Dikkat: Diş yüzeyine paralel olarak çalışın!

Gingivoplasti 3,0 PF 50 10 320 Fiberle temas eden gingival dokuya nazik bir şekilde şekil verin. Dikkat: Diş yüzeyine paralel olarak çalışın!

Hemostaz 3,0 CW 320 Dokuya nazik bir şekilde temas ederek küçük kan damarının sızdırmazlığını sağlayın. Fiberi daha büyük damarların içinden geçirin, lazeri başlatın ve fiberi yavaşça geri çekin. Daha büyük damarların koagülasyonunu sağlamak için birden fazla tedavi uygulayın.

İmplantı Açığa Çıkarma

3,0 CW 320 Dokuyu gerin ve dokuyu kesip çıkarmak için lazerin ucunu neşter gibi kullanın.Dikkat: İmplantla ve kemikle temastan kaçının!

Ensizyonlar/Eksizyonlar

3,0 CW 320 Dokuyu gerin ve dokuyu kesip çıkarmak için lazerin ucunu neşter gibi kullanın.

Operkülektomi 3,0 CW 320 Dokuyu gerin ve mukoza örtüsünü kesip çıkarmak için lazerin ucunu neşter gibi kullanın.

Gingiva Derinleştirme

2,0 PF 50 20 320 Fiberle temas eden gingival dokuya nazik bir şekilde şekil verin. Dikkat: Diş yüzeyine paralel olarak çalışın!

Sirona Dental Systems GmbH Endikasyonlar, kontrendikasyonlar ve tıbbi önlemlerSIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Ek ön ayarlı olmayan endikasyonlar

6.3 Ek ön ayarlı olmayan endikasyonlar

My Settings [Ayarlarım] içinde, ayrı ayrı tanımlayıp bilimsel yayınlara uygun olarak ilaçla tedavi edebileceğiniz ek ön ayarlı olmayan uygulamalar:

● Frenotomi

● Biyopsi

● Lazer destekli flep cerrahisi

● Apselerin ensizyonu ve drenajı

● Papillektomi

● Vestibüloplasti

● Lezyonların eksizyonu

● Hiperplazilerin eksizyonu

● Lökoplaki

● Kuron boyunu uzatma

● Gömülü dişleri açığa çıkarma

6.4 Tedavi riskine ilişkin örnekler

Cerrahi alanı

Risk: Yumuşak ve sert doku nekrozu veya dişin aşırı ısınması.

Önlem: Lazer ışınını, tedavi uygulanmakta olan yüzeye dikey konumda tutarak bir neşter gibi kullanın ve hiçbir zaman uzun süre tek bir noktaya doğrultmayın. Lazer için gereğinden fazla yüksek güç düzeylerini seçmeyin.

UYARIHiçbir zaman herhangi bir kemik yüzeyine dikey olarak tedavi uygulamayın.

Endodonti alanı

Kök kanalı bakteri azaltımı

Risk: Apikal bölgede kontraksiyonlar, küçük füzyonlar ve küçük çatlaklar.

Önlem: Derinliği ölçün ve kök ucunun 1 mm yukarısında durun. Optik fiberi hiçbir zaman kök ucundaki tek bir noktaya uzun süre doğrultmayın. Optik fiberin tedavi esnasında sürekli olarak hareket ettirilmesi gerekir. Apikal bölgeden başlayıp kurona doğru ilerleyin.

Gangrenli kanallarRisk: Kontraksiyon, füzyon ve kemik nekrozu.

Önlem: Derinliği ölçün ve kök ucunun 1 mm yukarısında durun. Optik fiberi hiçbir zaman kök ucundaki tek bir noktaya uzun süre doğrultmayın. Optik fiberin tedavi esnasında sürekli olarak hareket ettirilmesi gerekir. Apikal bölgeden başlayıp kurona doğru ilerleyin.

Endikasyonlar, kontrendikasyonlar ve tıbbi önlemler Sirona Dental Systems GmbH

Kontrendikasyonlar SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

Periodonti alanı

Risk: Minör nekroz veya radiküler alanda skarlaşma.

Önlem: Periodontal oyuklarda çalışırken lazeri köklere her zaman paralel olarak doğrultun, hiçbir zaman dikey tutmayın. Periodontal oyuğun iç yüzeyinin tamamı boyunca optik fiberin distal ucunu çalıştırın.

6.5 KontrendikasyonlarSIROLaser Xtend ile gerçekleştirilen klinik prosedürlerin tamamı geleneksel tekniklerde olduğu gibi aynı klinik yargıya ve özene tabi tutulmalıdır. Hastaya yönelik risk her zaman göz önünde bulundurulmalı ve klinik tedavi öncesinde iyice anlaşılmış olmalıdır. Klinisyen tedavi öncesinde hastanın tıbbi hikâyesini tam olarak anlamalıdır. Lokal bir prosedürde kontrendikasyona yol açabilecek genel tıbbi durumlara dikkat edilmelidir. Bu gibi durumlar lokal veya topikal anestetiklere alerji, kanser, gebelik, kalp hastalığı, akciğer hastalığı, kanama bozuklukları, uyku apnesi ve bağışıklık sistemi yetmezliği gibi durumları veya bu cihazla ilişkili belirli ışık/lazer tipi kaynaklarının kullanımıyla kontrendike olabilecek tıbbi durumlar ya da ilaçlar. Tedaviyle ilgili bir şüphe söz konusu olduğunda hastanın hekiminden onay alması önerilir.

Sirona Dental Systems GmbH Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Temizlik

7 Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyonTedavinin ardından SIROLaser Xtend’i kapatın ve güç kablosunu güç kaynağından çekin.

İKAZBu talimatları izlerken gözlük takın.

Kontrol ünitesi, el ünitesi gövdesi ve el ünitesi tüpünün temizlendiği ve silerek dezenfekte edildiği varsayılır.

Tek kullanımlık ucu bertaraf edin.

Çıkarılabilir El ünitesi kılıfı, paslanmaz çelik arka kılıf, optik fiberler, fiber kesici ve bükme aracının temizlendiği ve sterilize edildiği varsayılır.

DİKKATParçaları yıkayıcı-dezenfektör kullanarak temizlemeyin ve dezenfekte etmeyin. Parçalar

ciddi zarar görebilir.

Sterilizasyon döngüsü sayısı için, “Yıpranma ve aşınmaya maruz kalan parçaların değiştirilmesi” bölümüne bakın [➙ 68].

7.1 Temizlik

İKAZManuel temizlik her zaman dezenfeksiyon ile birleştirilmelidir.Optik fiber el aletinden ayrılmadan önce tüm doku kalıntılarının optik fiberden uzaklaştırılması gerekir.

Optik fiber ve el aleti kılıfı

Optik fiberi sökmeden önce optik fiber kalıntı dokudan arındırılmalı ve dezenfekte edilmelidir.

1. Fiberi tek kullanımlık uç içinde hareket ettirmeden önce tek kullanımlık ucu mümkün olduğunca düz olacak şekilde tekrar geriye bükün.

DİKKATOptik fiber, bükülmüş tek kullanımlık ucun içinde hareket ederse optik fiberin yüzeyi

kullanılamaz hale gelebilir (optik fiberin kırılma tehlikesi).

2. Optik fiberin distal ucundan yaklaşık 4 mm uzağına çentik atın. Çentiğin optik fiber eksenine dikey konumda atılması gerekir.

3. Tek kullanımlık ucu el aletinden çıkarıp bertaraf edin.

4. Her iki oturtma tırnağına bastırarak el aleti kılıfını el aleti gövdesinden ayırın.

Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon Sirona Dental Systems GmbH

Dezenfeksiyon SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

5. Optik fiberin el aletinden çıkarılmasının ardından optik fiber akan su altında (en az içme suyu kalitesinde olan) uygun bir bezle temizlenebilir.

DİKKATOptik sistemde hasar tehlikesi

Fiberi sökmenizin ardından koruyucu başlıkları derhal el aletinin optik sistemine ve fiberin başlık halkasının proksimal ucuna yeniden takın. Herhangi bir hijyen önlemi almadan önce bunu yapın.6. El aleti kılıfını akan su altında uygun bir fırçayla temizleyin.

Fiber kesici

Fiber kesiciyi ultrasonik banyoda veya akan su altında uygun bir fırçayla temizleyin.

Lazere karşı koruyucu gözlük

Lazere karşı koruyucu gözlüğü temizlemeden önce lütfen imalatçı tarafından verilen ve kutusu içinde gözlüğe eklenen talimatları okuyun ve bunlara uyun.

7.2 DezenfeksiyonYukarıda bahsedilen parçaları silerek dezenfekte edin:

SIROLaser Xtend (yalnızca silerek dezenfeksiyon)

İKAZYalnızca yerel otoritelerin gerekliliklerine uyan ve bakteri, mantar ve virüs öldürme özellikleri test edilmiş ve uygun şekilde onaylanmış dezenfektanları kullanın.

Sirona, Alpro’nun Minute Wipes ürününün kullanılmasını önerir. ABD’de: Caviwipes™.

Bu dezenfektanların imalatçıları tarafından sağlanan talimatlara uyun.

DİKKATOptik fiber, el aletinin içinde ciddi şekilde bükülür veya hatalı yönlendirilirse hasar görebilir. Bu durum hastalar, diş hekimleri ve diş hekimi asistanlarının sağlığı açısından tehlike oluşturabilir. Optik fiberin minimum bükülme yarıçapı 4,5 cm’dir (çapı: 9 cm). Yerleştirirken veya temizlerken optik fiberi kıstırmamaya veya çekerek ayırmamaya dikkat edin.

7.3 Sterilizasyon

UYARIOptik fiberin ve el aleti kılıfının ilk kullanım öncesinde ve sonraki her kullanımdan önce sterilize edilmesi gerekir.

Kullanmadan önce tek kullanımlık uçlar sterilize edilmelidir.

Sirona Dental Systems GmbH Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Temizlik

İKAZVarsa su kalıntılarını çıkarın.

Parçaların yalnızca, 134°C’lik (273,2°F) minimum sterilizasyon değerlerinde, 3 dakikalık bekletme süresiyle ve 2,04 bar (29,59 psi) aşırı basınçta, doymuş su buharı kullanılan bir otoklavda sterilize edilmesi gerekir.

Buhar sterilizatörleri, EN 13060 sınıf B veya valide edilmiş buhar sterilizatörü (EN 13060 sınıf S) gerekliliklerini karşılayan sterilizasyon için onaylanmıştır; bunlarda dental el aletlerinin sterilizasyonu için uygun olan üç ayrı ilk vakum hava pürjörü kullanılmaktadır. Örneğin, SIRONA DAC PROFESSIONAL.

Optik fiberi sterilize etmek için lütfen taşıma ve sterilizasyon tüpünü kullanın.

DİKKATOptik fiberi her zaman taşıma ve sterilizasyon tüpü ve sterilizasyon başlığıyla koruyun.

Optik fiber, el aletinin içinde ciddi şekilde bükülür veya hatalı yönlendirilirse hasar görebilir. Bu durum hastalar, diş hekimleri ve diş hekimi asistanlarının sağlığı açısından tehlike oluşturabilir. Optik fiberin minimum bükülme yarıçapı 4,5 cm’dir (çapı: 9 cm). Yerleştirirken veya temizlerken optik fiberi kıstırmamaya veya çekerek ayırmamaya dikkat edin.

7.4 Kontrol ünitesinin temizlenmesiSIROLaser Xtend’i tozdan arındırmak için kuru, yumuşak bir bez kullanın. Daha inatçı olan lekeler nemli bir bezle çıkarılabilir.

İKAZLütfen dokunmatik ekran üzerindeki folyoyu çizmemeye ve buna zarar vermemeye dikkat ederek ilerleyin.

SIROLaser Xtend’i tıbbi elektrikli ekipmanların dezenfekte edilmesinde yaygın olarak kullanılan ürünlerden birini kullanarak (örn. Minute Wipes, Caviwipes) silerek dezenfekte edin.

DİKKATSpreyle dezenfeksiyon sıvıların SIROLaser Xtend’in içine sızmasına izin verebilir!

SIROLaser Xtend yalnızca silinerek dezenfekte edilebilir. SIROLaser Xtend’i hiçbir zaman spreyle dezenfekte etmeyin.Bu dezenfektanların imalatçıları tarafından sağlanan talimatlara uyun.MinuteWipes Fa. Alpro. ABD’de: Caviwipes™.

Bakım ve servis Sirona Dental Systems GmbH

Güvenlik kontrolleri SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

8 Bakım ve servis

8.1 Güvenlik kontrolleriAşağıdaki güvenlik kontrollerinin her 24 ayda bir yetkili bir servis mühendisi tarafından gerçekleştirilmesi gerekir:• Çalışmayı bozabilecek mekanik hasar açısından ünitenin ve aksesuarlarının görsel olarak incelenmesi

• Genel işlev kontrolü

• Görsel ve sesli göstergelerin kontrolü

• IEC 60601’e göre NC ve SFC toprak kaçak akımı

• IEC 60601’e göre NC ve SFC konut kaçak akımı

• IEC 60601’e göre NC ve SFC hasta kaçak akımı• Kalibre edilmiş bir ölçüm cihazıyla SIROLaser Xtend ile 0,5 W ila 5 W aralığında ya da yükseltmenin ardından 7 W’a kadar lazer gücü ölçümü.

8.2 BakımSIROLaser Xtend özel bir bakım gerektirmez. Arızalı çalışması durumunda, Teknik destek, onarım ve testler bölümüne bakın. Bununla birlikte, Sirona Dental Systems GmbH düzenli aralıklarla aşağıdaki eylemlerin gerçekleştirilmesini önerir.

Eylem Sıklık Yürüten personelOptik fiberin kontrolü, “Optik fiber tertibatı” bölümüne bakın [➙ 26].

Her tedavi seansı öncesinde

Sistem sahibi

Lazerin kalibrasyon kontrolü, “Kalibrasyon kontrolü” bölümüne bakın [➙ 45].

Haftalık Sistem sahibi

Harici bir güç ölçerle fiberin ucundaki optik gücün önerilen kontrolü, “Kalibrasyon kontrolü” bölümüne bakın [➙ 45].

On iki ayda bir Sistem sahibi

Güvenlik kontrolleri (bazı Avrupa ülkelerindeki yasaların gerektirdiği)

2 yılda bir Sirona Dental Systems GmbH, yerel Dental Satış veya yetkili servis mühendisi.

İKAZUlusal veya yerel yasal mevzuat, lazer üniteniz için ilave güvenlik kontrolleri gerektiriyorsa bu mevzuata uyulmalı ve ilgili kontroller gerçekleştirilmelidir.

Sirona Dental Systems GmbH Bakım ve servis

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Basit arızalarda sorun giderme

İmalatçı, yalnızca aşağıdaki gereklilikler karşılandığı takdirde lazer ünitesinin güvenliğine ilişkin sorumluluğu kabul eder:

● Lazer ünitesindeki modifikasyonlar veya onarım işleri yalnızca yetkili personel tarafından gerçekleştirilebilir.

● SIROLaser Xtend’in kullanıldığı odalardaki elektrik tesisatlarının yürürlükteki yasal gereklilikleri karşılaması gerekmektedir.

● Ünitenin mevcut el kitabında verilen talimatlara uygun bir şekilde kullanılması gerekmektedir.

8.3 Basit arızalarda sorun gidermeArızalı çalışma durumunda aşağıdaki şekilde ilerleyin:

Genel Arızalı çalışma durumunda ilk genel yönergeler:

● Güç kaynağının doğru bir şekilde bağlı ve/veya şarj edilebilir pilin dolu olup olmadığını kontrol edin.

● Fiberin doğru takılıp takılmadığını kontrol edin.

● Tüm çalıştırma adımlarının doğru bir şekilde uygulanmış olduğundan emin

olun.

● Birkaç kez basarak parmak anahtarının çalışıp çalışmadığını kontrol edin.

SIROLaser Xtend’in dokunmatik ekranı açıldıktan sonra karanlık olarak kalıyor.

● Güç kablosu bağlantısını ve/veya şarj edilebilir pili kontrol edin.

● Bağlama güç kaynağındaki anahtarın açık konumda olduğundan emin olun.

● İnterlok cihazının bağlantısını kontrol edin.

Parmak anahtarı Parmak anahtarının eksik olduğu iddia ediliyor.● Kablo fişinin kontrol ünitesine doğru bir şekilde takılı olup olmadığını kontrol

edin.

Optik fiber Fiberin eksik olduğu iddia ediliyor.● Optik fiberi ve konektörünü görsel olarak kontrol edin. Herhangi bir hasar (örn.

çizikler) görürseniz optik fiberi yenisiyle değiştirin.

● Optik fiber bağlantısını kontrol edin.

● El aleti kılıfının doğru bir şekilde birleştirilip birleştirilmediğini kontrol edin.


olun.Hedef alma ışını Hedef alma ışını yok.

● Optik fiberin veya konektörünün hasar görüp görmediğini kontrol edin. Optik fiber hasar görmüşse bunu yenisiyle değiştirin.

● Optik fiber bağlantısını kontrol edin.

● El aleti kılıfının doğru bir şekilde birleştirilip birleştirilmediğini kontrol edin.


olun.


Teknik destek, onarım ve testler SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

Hedef alma ışınının ışığı tekdüze dairesel bir düzen yansıtmıyor.● Optik fiberin ucunu fiber kesiciyle tekrar kesin. Çentiğin her zaman optik fibere

dikey konumda olmasını sağlayın.

İnterlok İnterlokun açık olduğu iddia ediliyor. İnterlok kullanılıyorsa:

● İnterlok bağlantısını kontrol edin.

● Kapının açık olup olmadığını kontrol edin.

İnterlok kullanılmıyorsa:

● İnterlok köprüsünün doğru bir şekilde bağlı olup olmadığını kontrol edin.

Aşırı ısınma Lazer kaynağının aşırı ısındığı iddia ediliyor.

● Ünitenin yanlarındaki havayla soğutmaya yarayan ısı yayılma açıklıklarının açık olup olmadığını kontrol edin.

● Ünitenin ısı kaynaklarının yakınına yerleştirilip yerleştirilmediğini kontrol edin. Yerleştirilmişse üniteyi başka bir yere alın ve soğumaya bırakın.

Akustik sinyal Lazerin etkinleştirilmesi ve/veya düğmelere basılması için akustik sinyal yok.

● Ayarlar alt menüsünde akustik sinyallere yönelik ayarları kontrol edin.

Söz konusu arızayı çözemezseniz lazeri kapatın ve Sirona Dental Systems GmbH, yerel dental bayiniz veya yetkili servis merkezinizle görüşün.

8.4 Teknik destek, onarım ve testler

Sirona, tek tek bileşenlerin onarılmasına ilişkin teknik bilgileri yalnızca yetkili bayilere ve ancak söz konusu bayilerin teknik personeline ileri düzeyde eğitim verdikten sonra sağlar. Teknik destek için lütfen yerel dental bayinizle veya yetkili Müşteri Hizmetleri Bölümü ile görüşün.

SIROLaser Xtend onarım veya güvenlik denetimi için tüm aksesuarları da dâhil olmak üzere yalnızca orijinal ambalajında gönderilebilir. Sevk etmeden önce ilgili kullanım talimatlarına göre SIROLaser Xtend’i dezenfekte edin ve aksesuarları sterilize edin.

Sirona Dental Systems GmbH Bakım ve servis

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Kontrol ünitesinin şarj edilebilir pilinin değiştirilmesi

8.5 Kontrol ünitesinin şarj edilebilir pilinin değiştirilmesi

Yükseltmenin ardından SIROLaser Xtend, şarj edilebilir bir pille donatılır.Şarj edilebilir pil, gece boyunca şarj edildiğinde bile %30’un üzerinde dolmuyorsa pil yenisiyle değiştirilmelidir.1. Güç kaynağı bağlantısını kesin.2. El aletini tutucudan çıkarın ve tüpü tam olarak gevşetin.3. Pil kapağını çıkarın.4. Pili pile uygulanan şeritlerden çekerek çıkarın.5. Yeni pili takın.6. Pil kapağını kapatın. Kablonun küçük metal silindirinin ters moment korumasına

doğru bir şekilde yerleştirildiğinden emin olun! Aksi takdirde, el aleti zarar görür.

7. Lazeri açın (gerekirse güç kaynağı kullanın).

8. Ayarlar menüsünden “Battery calibration” [Pil kalibrasyonu] öğesini seçin.

Aşağıdaki mesaj görünür. “Unplug the laser and press OK for battery calibration. [Lazerin fişini çekin ve pil kalibrasyonu için OK düğmesine basın.] For further steps refer to the user manual.” [İlerleyen adımlar için kullanıcı el kitabına bakın.]

9. Lazerin fişini çekin ve ‘OK’ düğmesine basın.

Gücün yeterli olmaması nedeniyle, cihaz kapatılana kadar pil otomatik olarak deşarj olacaktır.

10. Güç kaynağına takın, lazer cihazını açın ve pili en az 2 saat şarj edin (en iyisi gece boyunca şarj etmektir).

Mükemmel pil performansı için, pil takımının çıkarılıp tekrar takılması veya tamamen değiştirilmesi durumlarında pil kalibrasyonu gerçekleştirilmelidir; “Pil kalibrasyonu” bölümüne bakın [➙ 50].


Yıpranma ve aşınmaya maruz kalan parçaların değiştirilmesi SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

DİKKATKablonun küçük metal silindirinin ters moment korumasına doğru bir şekilde yerleştirildiğinden emin olun. Kablonun içindeki fiber, doğru bir şekilde yerleştirilmemişse kırılabilir, bu da yüksek onarım maliyetiyle sonuçlanabilir.Yalnızca Sirona Dental Systems pil takımını kullanın; bkz. “Yedek parçalar” [➙ 23].

8.6 Yıpranma ve aşınmaya maruz kalan parçaların değiştirilmesiYıpranma ve aşınmaya maruz kalan aşağıdaki parçaları kontrol edin ve geçerli olması durumunda yenisiyle değiştirin:

● Optik fiberler (10 tedavi/sterilizasyonun ardından değiştirin)

● Tek kullanımlık uçlar (her tedaviden sonra değiştirin)

● Plastik gövde ve silikon anahtar kaplaması dâhil el aleti kılıfı (400 tedavi/sterilizasyonun ardından değiştirin)

● Tek kullanımlık uçlara yönelik bükme aracı (100 tedavi/sterilizasyonun ardından değiştirin)

● Fiber kesici (400 tedavi/sterilizasyonun ardından veya iki yılda bir değiştirin)

● Şarj edilebilir pil (100 şarj döngüsünün ardından veya iki yılda bir değiştirin)

Daha fazla bilgi için, “Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon” bölümüne bakın [➙ 61].

DİKKATYalnızca Sirona Dental Systems parçalarını kullanın; bkz. “Yedek parçalar” [➙ 23].

Sirona Dental Systems GmbH Elektromanyetik uyumluluk

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Elektromanyetik emisyon

9 Elektromanyetik uyumlulukİKAZSIROLaser Xtend, IEC 60601-1-2: 2007’ye göre elektromanyetik uyumluluk gerekliliklerinin tamamına uymaktadır.

Tanımlar:

Emisyon (elektromanyetik)Elektromanyetik enerji, bir kaynak tarafından yayıldığında.

Girişim bağışıklığıBir cihazın veya sistemin elektromanyetik girişim olsa bile hata vermeden çalışabilmesi.

Bağışıklık düzeyiBelirli bir cihazı veya sistemi etkileyen belirli bir elektromanyetik girişimin maksimum düzeyi (burada, cihaz veya sistem belirli bir performans düzeyiyle çalışır durumda olmaya devam eder).

9.1 Elektromanyetik emisyonÜNİTE aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda çalıştırılmaya yöneliktir.ÜNİTE’nin alıcısı veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.

Emisyon ölçümü Uyumluluk Elektromanyetik ortam - kılavuzCISPR 11’e göre RF emisyonları Grup 1 ÜNİTE, RF enerjisini yalnızca dâhili işleyişi için kullanır. Bu

nedenle, ÜNİTE’nin RF emisyonları çok düşüktür ve yakındaki elektronik ekipmanda herhangi bir girişime neden olma olasılığı yoktur.

CISPR 11’e göre RF emisyonları Sınıf B ÜNİTE, yerleşim alanları ve yerleşim amaçlı kullanılan binalara elektrik sağlayan kamuya ait güç kaynağına doğrudan bağlı olan tesisler dâhil olmak üzere tüm tesislerde kullanılmaya yöneliktir.

IEC 61000-3-2’ye göre uyumlu emisyonlar Sınıf A

IEC 61000-3-3’e göre voltaj dalgalanmaları/titrek emisyonlar

Uyumlu

Elektromanyetik uyumluluk Sirona Dental Systems GmbH

Girişim bağışıklığı SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

9.2 Girişim bağışıklığıÜNİTE aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda çalıştırılmaya yöneliktir.ÜNİTE’nin alıcısı veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.

Girişim bağışıklığı testleri

IEC 60601-1-2 test düzeyi Uyumluluk düzeyi Elektromanyetik ortam - kılavuz

IEC 61000-4-2’ye göre elektrostatik deşarj (ESD)

± 6 KV temas deşarjı

± 8 KV hava deşarjı

± 6 KV temas deşarjı

± 8 KV hava deşarjı

Zemin ahşap, beton veya seramik fayans olmalıdır. Zemin sentetik malzemeyle kaplıysa bağıl nem en az %30 olmalıdır.

IEC 61000-4-4’e göre elektriksel hızlı geçici rejim/patlama

Giriş ve çıkış hatları için ± 1 kVGüç kaynağı hatları için ± 2 kV

Giriş ve çıkış hatları için ± 1 kV

Güç kaynağı hatları için ± 2 kV

Enerji şebekesinin güç kalitesi tipik ticari ortam veya hastane ortamındakine eşdeğer olmalıdır.

IEC 61000-4-5’e göre darbe voltajları

± 1 kV diferansiyel mod

± 2 kV ortak mod voltajı

± 1 kV diferansiyel mod

± 2 kV ortak mod voltajı


IEC 61000-4-11’e göre güç kaynağında voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve değişkenlikler

½ devre için <%5 UT (UT’de >%95

düşüş)

5 devre için %40 UT (UT’de %60 düşüş)


5 saniye için <%5 UT (UT’de >%95 düşüş)

½ devre için <%5 UT (UT’de >

%95 düşüş)



5 saniye için <%5 UT (UT’de >%95 düşüş)


ÜNİTE’nin kullanıcısı, güç kaynağı kesintilerini takiben kesintisiz çalışma istiyorsa ÜNİTE’nin kesintisiz bir güç kaynağından veya pilden beslenmesi önerilir.

IEC 61000-4-8’e göre güç frekansları manyetik alanı

3A/m 3A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamındaki tipik bir konuma özgü düzeylerde olmalıdır.

Açıklamalar: UT, test düzeyinin uygulanmasından önceki AC besleme voltajıdır.

Taşınabilir ve mobil telsiz cihazı, ÜNİTE ve kabloları ile arasında, ilgili iletim frekansına uygun olan denklem esas alınarak hesaplanmış, önerilen çalışma mesafesi bırakılarak kullanılmamalıdır.

Önerilen çalışma mesafesi:

Sirona Dental Systems GmbH Elektromanyetik uyumluluk

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Girişim bağışıklığı

İletilen RF girişimi IEC 61000-4-6

3 Veff

150 kHz ila 80 MHz13 Veff d= [1,2] √P

Işınımlı RF girişimi IEC 61000-4-3

3 V/m80 MHz ila 800 MHz1

3 V/m800 MHz ila 2,5 GHz1

3 Veff

3 Veff

d= [1,2] √P80 MHz ila 800 MHz’de

d= [2,3] √P800 MHz ila 2,5 GHz’de

Burada p, verici imalatçısı tarafından belirtilen, watt (W) cinsinden nominal verici çıkışıdır ve d ise metre (m) cinsinden önerilen çalışma mesafesidir.

Sabit RF vericilerinden gelen alan güçleri, bir elektromanyetik saha araştırmasında2 da belirlendiği gibi, her frekans aralığında uyumluluk düzeyinden3 daha az olmalıdır.

Aşağıdaki grafik sembolü taşıyan ekipmanların yakınında girişim oluşma olasılığı vardır.

1. 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir.

2. Telsiz (cep/kablosuz) telefonlar ve hareketli araç telsizleri, amatör telsiz, AM/FM radyo ve TV yayınları gibi sabit vericilerden gelen alan güçleri, teorik açıdan önceden doğru olarak tahmin edilemez. Sabit HF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik ortamı belirlemek için konumun araştırılması önerilir. ÜNİTE’nin kullanıldığı konumda ölçülen alan gücü yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk düzeyini aşıyorsa ÜNİTE normal çalışıp çalışmadığı doğrulanmak üzere gözlenmelidir. Olağandışı performans özellikleri gözlenirse ÜNİTE’nin yönünün veya konumunun yeniden ayarlanması gibi ek önlemler alınması gerekebilir.

3. 150 kHz ila 80 MHz frekans aralığında, alan güçleri 3 V/m’nin altında olmalıdır.

4.

Elektromanyetik uyumluluk Sirona Dental Systems GmbH

Çalışma mesafeleri SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

9.3 Çalışma mesafeleri

Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile ÜNİTE arasında önerilen çalışma mesafeleri

ÜNİTE, ışınımlı HF girişiminin kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda çalıştırılmaya yöneliktir. ÜNİTE’nin alıcısı veya kullanıcısı, taşınabilir ve/veya mobil RF iletişim cihazları (vericiler) ile ÜNİTE arasındaki minimum mesafeleri gerektiği gibi gözlemleyerek elektromanyetik girişimi önlemeye yardımcı olabilir. Bu değerler, aşağıda belirtildiği gibi ilgili iletişim cihazının çıkış gücüne göre farklılık gösterebilir.

Vericinin tanımlı maksimum çıkış gücü [W]

Verici frekansına göre çalışma mesafesi [m]150 kHz ila 80 MHz 80 MHz ila 800 MHz 800 MHz ila 2,5 GHz

d= [1,2] √P d= [1,2] √P d= [2,3] √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Maksimum nominal çıkışı yukarıdaki tabloda belirtilmeyen vericiler için, önerilen metre (m) cinsinden çalışma mesafesi d, karşılık gelen sütundaki denklem kullanılarak belirlenebilir; burada P, verici imalatçısı tarafından belirtilen, vericinin watt (W) cinsinden maksimum nominal çıkış değeridir.

Açıklama 180 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir.

Açıklama 2

Bu yönergeler her koşulda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik dalgaların yayılması; binalar, nesneler ve insanlar tarafından emilim ve yansıtılmadan etkilenir.

Sirona Dental Systems GmbH Bertaraf etmeSIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

10 Bertaraf etmeÜrününüz bitişikteki sembolle işaretlenmiştir. Avrupa Ekonomik Alanı dâhilinde bu ürün, 2002/96/EC sayılı Direktife ve ilgili ulusal yasalara tabidir. Bu direktif, ürünün çevreye uyumlu olarak geri dönüştürülmesini/bertaraf edilmesini gerektirir. Ürün, evsel atık olarak bertaraf edilmemelidir!

Lütfen ülkenizde uygulanmakta olan bertaraf etme yönetmeliklerini izleyin.

Bertaraf etme prosedürüBu ürünün atık elektrikli ve elektronik cihazları kapsayan EC Direktifi 2002/96’daki koşullara tabi olduğunu ve Avrupa Birliği (AB) içinde söz konusu özel gereklilikler doğrultusunda bertaraf edilmesi gerektiğini hatırlatıyoruz.

Ürün parçalarına ayrılmadan / bertaraf edilmeden önce, dört dörtlük hazırlanmalıdır (temizlenmeli / dezenfekte edilmeli / sterilize edilmelidir).

Ekipman kalıcı bir şekilde bertaraf edilirken lütfen aşağıdaki gibi ilerleyin:

Almanya’da:Elektrikli cihazın iade işlemini başlatmak üzere lütfen "enretec GmbH" şirketine bertaraf etme talebinizi gönderin.1. Bertaraf etme siparişini geçmek için şirketin ana sayfasında (www.enretec.de)

"Entsorgung elektrischer und elektronischer Gerate" (Elektrikli ve elektronik cihazların bertaraf edilmesi) menü öğesinin altında formu bulabilirsiniz. Form indirilebilir ya da çevrimiçi olarak doldurulabilir.

2. İlgili ayrıntılarla formu doldurun ve çevrimiçi sipariş olarak enretec GmbH’ye gönderin ya da +49(0)3304 3919 590 faks numarasına fakslayın. Bertaraf etme siparişleriniz ve bununla ilgili sorularınız için aşağıdaki iletişim bilgilerinden de şirketle temasa geçebilirsiniz:Tel: +49(0)3304 3919 500;E-posta yoluyla: [email protected]ışma adresi: enretec GmbH, Geschaftsbereich eomRECYCLINGKanalstraße 17, 16727 Velten Sabit kurulum ekipmanları muayenehanedeki kurulum yerinden, gevşek kurulum

ekipmanları ise kararlaştırılan tarih ve saatte adresinizden yol kenarından alınacaktır.

Demontaj, taşıma ve ambalajlama masrafları ekipmanın sahibi/teknik kullanıcısı tarafından üstlenilecektir. Bertaraf etme işleminin kendisi ise ücretsizdir.

Dünya genelinde (Almanya dışında):Bertaraf etme işlemine ilişkin ülkenize özgü bilgiler için lütfen bulunduğunuz yerdeki dental ekipman uzmanınızla temasa geçin.

Bertaraf etme Sirona Dental Systems GmbH

Piller SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

10.1 PillerPilleri lütfen ülkenizde geçerli olan bertaraf etme yönetmeliklerine ve yasal gerekliliklere uygun olarak bertaraf edin.

Bertaraf etme öncesinde, SIROLaser Xtend içindeki Lityum pili çıkarın.

10.2 AksesuarlarOptik fiberler, tek kullanımlık uçlar, plastik gövde ve silikon anahtar kaplaması dâhil el aleti kılıfı, tek kullanımlık uçlara yönelik bükme aracı ve fiber kesici evsel atık olarak bertaraf edilebilir. Bertaraf etmeden önce lütfen parçaları dezenfekte veya sterilize edin.

Sirona Dental Systems GmbH Ek

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Ek A – Sertifikasyon

11 Ek

11.1 Ek A – SertifikasyonÜnite, tıbbi cihazlara yönelik 93/42/EEC sayılı Konsey Direktifi hükümleriyle uyum içinde imal edilmiştir.

11.2 Ek B – Etiket konumları

Kontrol ünitesi

Aşağıdaki şekillerde SIROLaser Xtend üzerindeki etiketlerin yerleri gösterilmektedir:

Ön kısım

Arka kısım

EkEk B – Etiket konumları

Sirona Dental Systems GmbHSIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları

Alt kısım

Pil kapağının altı

Sirona Dental Systems GmbH Ek

SIROLaser Xtend Çalıştırma Talimatları Ek C – Emniyet devresi (interlok)

11.3 Ek C – Emniyet devresi (interlok)

JPİ SIROLaser Xtend ile birlikte tedarik edilen interlok bağlantısı (pim 1 ile 2 arasındaki bağlantı telini yalıtın; bu pimlerin ikisini de iki damarlı kabloyla K1 rölesine bağlayın).

K1 Düşük düzeyli röle (AC)

Kapı anahtarı S1

Tedavi odasının kapısı kapalı olduğunda interlok devresi kapatılmalıdır.

Lp1 Lazer çalışırken optik uyarı olarak kullanılan isteğe bağlı, düşük düzeyli lamba.

T1 Güç transformatörü

S2 Güç kaynağı için ana şalter

J1 SIROLaser Xtend için olası güç kaynağı

DİKKATJP1 konektörü ile K1 rölesi arasındaki mesafenin mümkün olduğunca kısa tutulması önerilir.Bu amaçla tasarlanan üniteler hâlihazırda çeşitli şirketler tarafından kullanıma sunulmuştur, ancak bunlar bazı durumlarda aşırı pahalı olabilmektedir. Kurulumun, aynı zamanda elektrik sisteminden de sorumlu olan yetkili bir elektrik tesisatçısı tarafından gerçekleştirilmesini öneriyoruz.

Teknik iyileştirmeler nedeniyle gerekli olabilecek değişiklikleri yapma hakkımızı saklı tutmaktayız.

© Sirona Dental Systems GmbH 2014 Dil: Türkçe Türkiye’de basılmıştırD3576.201.01.04.02 05.2014 Ä.-Nr.: 118 675


Fabrikstraße 31 Sipariş No 63 18 351 D357664625 Bensheim

Almanyawww.sirona.com

· web viewartık diyot lazer teknolojisini barındıran bir tedavi cihazına sahipsiniz. bu...

Documents