Vigilancia Epidemiológica como instrumento de apoyo a la investigación clínica

José Mª Mayoral Cortés,Jefe Sº Epidemiología y S. Laboral. S.G. de Calidad, Innovación y Salud Pública.Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales.

Vigilancia epidemiológica basada en registros individuales continuos:

•RCA

•siVIhDA

•Enfermedades transmisibles (EDOs)

•Gripe (Sistema centinela)

Vigilancia epidemiológica basada en registros individuales continuos:

•RCA

•siVIhDA

•Enfermedades transmisibles (EDOs)

•Gripe (Sistema centinela)

Vigilancia epidemiológica basada en series ecológicas :

•Mortalidad: AIMA

Vigilancia epidemiológica basada en series ecológicas :

•Mortalidad: AIMA

Generación de hipótesis para contrastar mediante estudios analíticos o experimentales

Generación de hipótesis para contrastar mediante estudios analíticos o experimentales

Fuente de efectivos para estudios analíticos o experimentales

Fuente de efectivos para estudios analíticos o experimentales

Estudios descriptivos

Vigilancia Epidemiológica como instrumento de apoyo a la investigación clínica

BDU

ACH

Ficheros

AP

CMBD

Sistemas de información para la vigilancia epidemiológica en Andalucía

Fuentes de información:

•Informes de Anatomia Patológica y Hematologia

•Conjunto Mínimo Básico de Datos al alta hospitalaria de Andalucía (CMBDA).

•Servicio de Documentación Clínica de los centros sanitarios públicos o privados

•Historia de Salud del Sistema Sanitario Público de Andalucía

•Programas de Detección Precoz del Cáncer de Mama

•Revisión de historias clínicas y/o la documentación de los distintos servicios hospitalarios implicados

•Registro de mortalidad de Andalucía (IECA) e Índice Nacional de Defunciones.

•Base de Datos de Usuarios (BDU): Identificación unívoca de casos registrados integración con la Base de Datos.

Registro de Cáncer de Andalucía

D.297/2007 Consejería de Salud de Andalucía, sistema de vigilancia epidmiológica basado en la recogida y análisis de datos sobre el cáncer en la población residente en Andalucía

Investigación epidemiológica, planificación y evaluación de los servicios sanitarios de prevención, diagnóstico y tratamiento del cáncer en Andalucía.

D.297/2007 Consejería de Salud de Andalucía, sistema de vigilancia epidmiológica basado en la recogida y análisis de datos sobre el cáncer en la población residente en Andalucía

Investigación epidemiológica, planificación y evaluación de los servicios sanitarios de prevención, diagnóstico y tratamiento del cáncer en Andalucía.

•Residir en Andalucía y haber sido diagnosticado por primera vez de un cáncer (casos incidentes)

•Topografía: •Tumores sólidos y del sistema linfohematopoyético, comprendidos entre las categorías C00 y C80, según la CIE-O-3.

•Morfología: •Tumores cuyo código morfológico esté comprendido entre las categorías M-8000 y M-9989 de la CIE-O-3.•Tumores invasivos de todas las localizaciones (código de comportamiento /3).•Tumores intracraneales o intraespinales (códigos C70, C71, C72, C75.1, C75.2, C75.3, según la CIE-O-3) de naturaleza benigna o incierta (códigos de comportamiento /0 y /1).•Tumores de vías urinarias (códigos C65-C68, según la CIE-O-3) de naturaleza incierta e in situ (códigos de comportamiento /1 y /2).•Tumores ováricos (C56.9) y los sarcomas y los tumores estromales, de cualquier localización anatómica, de naturaleza incierta (/1). •Tumores in situ (código de comportamiento /2) se registrarán, pero se excluirán para el cálculo de incidencia.

•Base del diagnóstico: •Casos con confirmación microscópica.•Casos en los que exista un juicio clínico de cáncer, aunque no exista una confirmación microscópica.•Casos cuya única información proceda de un Certificado de Defunción (SCD), cuando no haya sido posible localizar otros datos clínicos en los centros asistenciales.•Casos incidentales diagnosticados en la necropsia.

Registro de Cáncer de AndalucíaDefinición de caso registrable: Criterios

Criterios y normas de trabajo homogéneas e internacionalmente aceptadas, para la comparación de los datos entre los registros de cáncer de distintos países:

•Clasificación y codificación de los tumores, con normas, International Agency for Research on Cancer (IARC) y European Network of Cancer Registries (ENCR ).

•Manual de Normas y Procedimientos del RCA a partir del ya existente para el Registro de Granada.

•Guías de Codificación para algunas de las localizaciones de cáncer que recopilan la información relacionada con la clasificación, anatomía, clínica y estadiaje, etc..

Registro de Cáncer de AndalucíaProcedimientos

Dos grandes bloques de información sobre el caso registrado:

•Datos de identificación personal y sociodemográficos:

•datos de filiación, •fecha y lugar de nacimiento, •residencia y •defunción, •historia clínica.

•Datos esenciales del tumor:

•Dirección, fecha y edad de Incidencia, •Base para el diagnóstico del cáncer más valida, •método de detección en relación con el cribado, •diagnóstico topográfico, •diagnóstico morfológico incluyendo comportamiento y grado de diferenciación histológica; •lateralidad, •identificadores de multifocalidad o multicéntricidad y de cáncer previo in situ; •TNM clínico, patológico y condensado, •número de ganglios linfáticos examinados / positivos, •extensión, estadio•tratamiento inicial

Registro de Cáncer de AndalucíaVariables registradas

Registro de Cáncer de AndalucíaIndicadores de calidad IARC (OMS)

Exhaustividad del RCA: Razón M/IExhaustividad del RCA: Razón M/I

Validez de los datos Validez de los datos

Localizaciones tumorales registradas para el periodo 2008-2010 en población andaluza:

•Mama, 2008, 2009, 2010•Pulmón, 2009, 2010•Laringe, 2009, 2010•Vejiga, 2009, 2010•Próstata, 2009, 2010•Cérvix uterino, 2009, 2010•Colorrectal, 2009, 2010•Estómago, 2009, 2010

Provincias con registros de todas las localizaciones:•Granada•Cádiz

Previsión 2013: Registro de todas las localizaciones tumorales en Andalucía 2011.

Registro de Cáncer de AndalucíaResultados, 2012

Evaluación del programa de detección precoz del cáncer de mama en Andalucía. Convocatoria investigación 2013 Consejería de Salud y Bienestar Social. IP: Encarnación Benítez . RCA, Cádiz.

Patrones asistenciales y factores asociados a la supervivencia del Cáncer Colorrectal en Andalucía. Convocatoria investigación 2013 de la Consejería de Salud y Bienestar Social. IP: Mª José Sánchez . RCA, Granada.

Proyectos de Investigación.

Ricardo Ocaña-Riola, José María Mayoral-Cortés, Carmen Sánchez-Cantalejo, et al. Atlas interactivo de mortalidad en Andalucía (AIMA). Rev Esp Salud Pública 2008; 82: 379-394 N.° 4 - Julio-Agosto 2008

•La mayoría de Atlas publicados describen la mortalidad agrupando datos anuales en un único periodo:

• Visión estática de la mortalidad que induce a sesgos en las estimaciones de los riesgos: la mayor/menor mortalidad en algunas zonas podría reflejar una situación pasada que continúa visualizándose por la agregación de información.

•Suelen utilizar tasas ajustadas o SMR por grupos de edad y sexo:• La distribución de la mortalidad no siempre es igual para todos los grupos y el uso de un

indicador estandarizado no ofrece una información precisa del patrón geográfico.

• AIMA primer SIG en España que presenta, de forma dinámica e interactiva, la distribución geográfica y evolución temporal de las principales causas de mortalidad en Andalucía a través de web-site:

• permite visualizar más de 12.000 mapas y 338.000 gráficos de tendencias por grupos de edad, sexo y por año desde 1981.

Atlas Interactivo de Mortalidad de Andalucía1

Antecedentes

Cortadura

Paz

Loreto

Variables

Mortalidad: Número de muertes registradas en cada municipio para cada año (1981 a 2005), grupo de edad (<1, 1-14, 15-44, 45-64, 65-74, 75-84, 85 o más) y sexo. [Registro de Mortalidad de Andalucía]

Población: Número de habitantes en cada municipio para cada año, grupo de edad y sexo. [Instituto de Estadística de Andalucía]

Análisis de datos

• Estimación de tasas específicas de mortalidad para cada año, grupo de edad y sexo mediante Modelos Jerárquicos Bayesianos.

• Comparativa de la tasa específica de cada municipio con respecto a la española mediante el cociente de tasas específicas suavizado.

DiseñoEcológico

Unidad territorial de análisisMunicipio

Ámbito de estudio en 2008Andalucía: 770 municipios y 8.039.399 habitantes (INE, 2007)

Atlas Interactivo de Mortalidad de AndalucíaMetodología

Selección de mapas temáticos:

•Dominios: Permite seleccionar cualquiera de las causas de muerte analizadas

•Tema: Permite elegir el tipo de mapa temático que se desea visualizar, con cuatro opciones para cada causa de muerte :

•Tendencia de la tasa específica, •Distribución geográfica de la tasa específica, •Comparativa con la tasa española y •Municipios con exceso de mortalidad significativo Año

•Indicador: Permite elegir el grupo de edad y sexo para el que se desea mostrar información.

Atlas Interactivo de Mortalidad de AndalucíaPresentación de información

Posibilidades interactivas más relevantes de cada uno de los mapas temáticos:

•Tendencia de la tasa específica

•Distribución geográfica de la tasa específica

•Comparativa con la tasa española: Razón de tasas específicas de mortalidad del municipio respecto a la española.

• Permiten visualizar municipios con una tasa específica de mortalidad superior o inferior a la de España, aunque las diferencias no sean estadísticamente significativas.

•Municipios con exceso de mortalidad significativo: Muestran la probabilidad de que la razón de tasas específicas sea mayor que 1.

• Municipios con probabilidad superior a 0.95, representados en color rojo, presentaron un exceso de mortalidad estadísticamente significativo con respecto a España.

• Municipios con la probabilidad de presentar una razón de tasas específicas superior a 1 fue inferior a 0.05 se muestran en color verde.

•Otros mapas temáticos: Además del análisis de la mortalidad, AIMA incluye un Dominio sobre demografía que muestra la distribución geográfica del número de habitantes por grupos de edad, sexo y año

Atlas Interactivo de Mortalidad de AndalucíaIndicadores

Deben tenerse en cuenta para interpretar correctamente los resultados

•Al tratarse de datos agregados (ecológicos), es desconocido el nivel de exposición individual a cualquier factor de riesgo.

•No es posible conocer el periodo de residencia en cada municipio de las personas fallecidas y el periodo de exposición a posibles factores de riesgo del entorno.

• Toda hipótesis que sugiera una relación entre un exceso de mortalidad observado y factores biológicos, desigualdades sociales, uso de servicios de salud o exposiciones medioambientales podría incurrir en una falacia ecológica

http://www.demap.es/aima/

Atlas Interactivo de Mortalidad de AndalucíaLimitaciones (Estudios ecológicos)

S.I. Vigilancia VIH/SidaObjetivos

•Conocer la magnitud y distribución de la epidemia por VIH en Andalucía.

•Conocer las características epidemiológicas básicas de las personas diagnosticadas.

•Orientación para programas educativos, de prevención y de diagnóstico precoz, así como para adecuar la gestión de la atención sanitaria y de los recursos sobre esta población.

•Aportar información epidemiológica pertinente al SINIVIH y al Registro Nacional de Sida.

•Evaluar las posibles modificaciones de la historia natural de la enfermedad VIH/sida en Andalucía.

MÓDULO DE ENTRADA DE INFORMACIÓN

RECOGIDA DE FICHEROS ESTÁNDAR

IMPORTACIÓN AUTOMÁTICA

REGISTRO MANUAL

Formulario

Proceso

Ficheros

1

2

API Web

Services

API Web

Services

3

Centros Penitenciarios

Unidades Declarantes

SINIVIHDIRAYA

REGISTRO MORTALIDADBDU

S.I. Vigilancia VIH/SidaFuentes de información

S.I. Vigilancia VIH/SidaVariables registradas

S.I. Vigilancia VIH/SidaVariables registradas

S.I. Vigilancia VIH/SidaVariables registradas

13,2

42,1

2,6

34,2

7,9

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

Primoinfección Infección asintomática (Estadio

A)

Infección sintomática sin criterios de SIDA

(Estadio B)

Caso de SIDA (Estadio C)

No consta

% muevos diagnósticos según estadío clínicoEnero-Julio 2013

  Hombre Mujer Total

Relaciones heterosexuales 14,8% 45,5%45,5% 23,7%

Hombres que practican sexo con hombres 37%37% 0% 26,3%

Varones/mujeres con tipo de relación sexual desconocida 7,4% 0% 5,3%

Inyección de drogas con material o sustancia contaminada 11,1% 9,1% 10,5%

Mecanismo desconocido 3,7% 9,1% 5,3%

Nc/en blanco 25,9% 36,4% 28,9%

Total 100% 100% 100%

Nuevas infecciones por VIH 2013: Mecanismo de transmisión

Nuevas infecciones por VIH 2013: Estadío al diagnóstico

Vigilancia VIH/SidaResultados

Vigilancia VIH/SidaResultados

Forma parte del Grupo de Vigilancia de la Gripe en España y del Sistema de Vigilancia de la gripe en Europa (European Influenza Surveillance Network; EISN) del ECDC

Red de vigilancia centinela de la gripe de Andalucía

http://www.ecdc.europa.eu/en/activities/surveillance/EISN/Pages/index.aspx

•Identificar precozmente la aparición de epidemia e identificación de virus circulantes.•Conocer las características virológicas de las cepas de virus gripal circulantes.•Conocer las características epidemiológicas , FR y estado vacunal de los casos Definición de caso de gripe ECDC:

Aparición súbita de los síntomas yal menos, uno de los cuatro síntomas generales siguientes: Fiebre o febrícula, Malestar general, Cefalea, Mialgia; yal menos, uno de estos tres síntomas respiratorios: Tos, Dolor de garganta, Disnea; yausencia de otra sospecha diagnóstica.

Distribución de médicos centinela por distrito sanitario Temporada 2012-2013

Distribución de médicos centinela por distrito sanitario Temporada 2012-2013

Vigilancia de casos graves confirmados de gripe

Definición caso grave de gripe :Criterios clínicos:

Un cuadro clínico compatible con gripe y que requieren ingreso hospitalario, por la gravedad del cuadro clínico que presentan: neumonía, fallo multiorgánico, shock séptico o ingreso en UCI, o que desarrollan este cuadro durante su ingreso hospitalario por otro motivo.

Criterios de laboratorio: Al menos uno de los cuatro•Aislamiento del virus de la gripe •Detección de ARN viral•Detección de los antígenos virales•Respuesta específica de anticuerpos frente a los diferentes tipos y subtipos virales.

Duración

Desde la semana 40 de 2013 (30 septiembre al 6 de octubre) a la semana 20 de 2014 (12 al 18 de mayo de 2014)

Hospitales Participantes• H. Torrecárdenas (Almería) • H. Puerta del Mar (Cádiz)• H. Reina Sofía (Córdoba)• H. Virgen de las Nieves (Granada)• H. Infanta Elena (Huelva) • H. Ciudad de Jaén (Jaén) • H. Carlos Haya (Málaga)• H. Virgen del Rocío (Sevilla)

Laboratorio de referencia para la gripe

Laboratorio de Microbiología del H. Virgen de las Nieves

AH1N1 AH3N2 AnH1N1A B C

EXUDADOS NASAL + FARINGEO

CULTIVO SHELL-VIAL (SV)

RT-PCR

RT-PCR en tiempo real

GRIPE A/GRIPE B/GRIPE C

SUBTIPADO GRIPE H1/H3

CARACTERIZACIÓN GENÉTICA

SI POSITIVASI POSITIVA

vigilancia evolución genética de los virus de la gripe:

Detección de mutaciones

• Evolución genética del virus (variantes)

• Cambios en el poder patógeno (HA)

• Resistencia a antivirales (NA)

Red de vigilancia de la gripe de AndalucíaVigilancia virológica

2012-2013

2010-2011

2009-2010

N N N

Hemaglutinina- aminoácido 222

26 61 101

Mutación D222G

0 2 3

Mutación D222N

0 1 2

Mutación D222E

0 0 11

Hemaglutinina H1N1pdmHemaglutinina H1N1pdm AndalucíaAndalucía

2012-20132010-2011

2009-2010

Mutación H275Y

0 1 1,8 2 1,9

CASOS GRAVES (inmunodeprimidos)

Neuraminidasa H1N1pdmNeuraminidasa H1N1pdmAndalucíaAndalucía

GRIPE CENTINELA ANDALUCIA 2012-2013Tasa incidencia semanal y detecciones virales

0

50

100

150

200

250

300

40 42 44 46 48 50 52 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

semanas

tasa

x 1

0000

0

0

10

20

30

40

50

60

70

80

nº d

etec

cion

es

AH3 AnH1N1 B ANS 2012 - 2013 20011-12 umbral

Vigilancia epidemiológica y virológica de la gripe

Tasa y casos graves hospitalizados confirmados de gripe por tipo/subtipo. Temporada 2012-2013. Andalucía

0

2

4

6

8

10

12

14

40 42 44 46 48 50 52 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

Semanas

0.0

50.0

100.0

150.0

200.0

250.0

300.0

AnH1N1 A B tasa

Vigilancia centinela:

Nº de muestras analizadas: 798

Nº de detecciones virales: 483

Vigilancia de casos graves de gripe:

“Estamos sobre un mar de datos epidemiológicos, útiles para la investigación y la panificación, evaluación y la toma de decisiones en salud”.