visoka šola za zdravstvo ljubljana program: zdravstvena ... · Če pri uporabi krvi, krvnih...

Visoka šola za zdravstvo LjubljanaVisoka šola za zdravstvo Ljubljana

Program: ZDRAVSTVENA NEGAProgram: ZDRAVSTVENA NEGA

Predmet: Transfuzijska medicina v Predmet: Transfuzijska medicina v okviru medicinske propedevtikeokviru medicinske propedevtike

2. del2. del

Doc.dr.Primož RožmanSpecialist transfuzijske medicine

Osnove transfuzijske imunologije (Ag, Pt) Krvne skupine Preiskave pred transfuzijo krviKomponentna terapija

Hemolitična bolezen novorojenca - HBN Stranski učinki transfuzijeZagotavljanje varne transfuzijeTM v transplantacijskih programih

HEMOLITIČNA BOLEZEN NOVOROJENCA

Glej predstavitev HBN.ppt

ZAGOTAVLJANJE VARNE TRANSFUZIJE

Sistem kakovosti v preskrbi s krvjo

Postopki ob bolnikovi postelji

Veriga od vene do vene

Hemovigilanca

Informacijski sistem v transfuziji

Sistem kakovosti pri preskrbi Sistem kakovosti pri preskrbi s krvjos krvjo

Postopki pri transfuziji krvi Postopki pri transfuziji krvi ob bolnikovi posteljiob bolnikovi postelji

ZAKONSKE OSNOVE V ZVEZI Z POSTOPKI OB ZAKONSKE OSNOVE V ZVEZI Z POSTOPKI OB TRANSFUZIJITRANSFUZIJI

1. ZAKON O PRESKRBI S KRVJO Ur.L.RS 13.06.2000

2. PRAVILNIK O POGOJIH ZA PRIDOBIVANJE LASTNE KRVI, ZBIRANJEPOSAMEZNIH VRST CELIC IN KRVNE PLAZME Ur.L. RS 03.12.2003

3.4. PRAVILNIK O VSEBINI VODENE DOKUMENTACIJE O UPORABI KRVI,

KRVNIH PRIPRAVKOV IN ZDRAVIL IZ KRVI, VKLJUČNO Z BIOTEHNOLOŠKIMI NADOMESTKI ZA KRI Ur.L.RS, 18.07.2003

5. PRIPOROČILA O PRIPRAVI, UPORABI IN ZAGOTAVLJANJU KAKOVOSTI KOMPONENT KRVI. Priporočila Sveta Evrope, oktober 2004

6. NAVODILA ZA DELO V TRANSFUZIJSKI DEJAVNOSTI. Zavod RS za transfuzijo krvi, januar 1992

INTERNE PUBLIKACIJEINTERNE PUBLIKACIJE

1. TEORETIČNE VSEBINE IN STANDARDI POSTOPKOV ZDRAVSTVENE NEGE V ZVEZI S TRANSFUZIJO. KC Ljubljana, Služba za zdravstveno nego, Ljubljana, 2001

2. TRANSFUZIJA KRVI IN KRVNIH PRIPRAVKOV. KC Ljubljana, SPS Interna klinika, Ljubljana, marec 2001

3. 39. Strokovni seminar – Sekcija medicinskih sester, “Racionalizacija in sistem kakovosti v transfuziologiji”, Rogla, maj 2003

ZAKON O PRESKRBI S KRVJOZAKON O PRESKRBI S KRVJO

Uradni list, 13.06.2000Uradni list, 13.06.2000

32.člen(obveščenost bolnika )

Predno prejme kri ali krvni pripravek, mora bolnik pisno potrditi, da je bil

obveščen o transfuziji in njenih posledicah ter da je vanjo privolil.

Seznanitev in privolitev za zdravljenje s Seznanitev in privolitev za zdravljenje s transfuzijo krvi in krvnih pripravkovtransfuzijo krvi in krvnih pripravkov

ZAKON O PRESKRBI S KRVJO ZAKON O PRESKRBI S KRVJO Ur.L.RS 13.06.2000Ur.L.RS 13.06.2000

33.člen(dokumentacija o uporabi krvi)

Dokumentacija mora omogočiti izsleditev vsakega krvnega pripravka ali zdravila iz krvi

vsakega krvodajalca in vsakega prejemnika krvi, krvnega pripravka ali zdravila iz krvi.

ZAKON O PRESKRBI S KRVJOZAKON O PRESKRBI S KRVJOUr.L.RS 13.06.2000Ur.L.RS 13.06.2000

35. člen(hranjenje dokumentacije)

Dokumentacijo je skupaj s podatki za elektronsko obdelavo potrebno hraniti

najmanj petnajst let. V primeru potrebe po spremljanju primera in učinkov transfuzije

morajo biti podatki takoj dostopni.

ZAKON O PRESKRBI S KRVJOZAKON O PRESKRBI S KRVJO

Ur.L.RS 13.06.2000Ur.L.RS 13.06.2000

36.člen(neželeni škodljivi učinki)

Če pri uporabi krvi . . . pride do neželenih škodljivih učinkov, mora zdravnik nemudoma obvestiti . . .

pooblaščeno transfuzijsko organizacijo.

PRIJAVA NEŽELENIH ŠKODLJIVIH UČINKOV PRIJAVA NEŽELENIH ŠKODLJIVIH UČINKOV TRANSFUZIJE TRANSFUZIJE

PRAVILNIK O VSEBINI VODENE DOKUMENTACIJE O PRAVILNIK O VSEBINI VODENE DOKUMENTACIJE O UPORABI KRVI, KRVNIH PRIPRAVKOV IN ZDRAVIL IZ KRVI, UPORABI KRVI, KRVNIH PRIPRAVKOV IN ZDRAVIL IZ KRVI,

VKLJUČNO Z BIOTEHNOLOŠKIMI NADOMESTKI ZA KRIVKLJUČNO Z BIOTEHNOLOŠKIMI NADOMESTKI ZA KRIUradni list RS, dne: 18.07.2003Uradni list RS, dne: 18.07.2003

1. člen

Ta pravilnik določa vsebino dokumentacije, ki jo vodi zdravnik ob

vsaki uporabi krvi, krvnih pripravkov in zdravil iz krvi,vključno z biotehnološkimi nadomestki za kri, ki jih

uporablja za zdravljenjebolnikov.



2. členDokumentacija iz prejšnjega člena vsebuje:

pisno potrditev oziroma privolitev bolnika v transfuzijo krvi in krvnih pripravkovizvide krvnih skupinizvide drugih opravljenih preiskavdokumentacijo o spremljanju poteka transfuzije krvi in krvnih pripravkovdokumentacijo o uporabi zdravil iz krvi in biotehnoloških nadomestkov za kri.



3.člen

Za vodenje dokumentacije iz 1.člena tega pravilnika je odgovoren zdravnik, ki bolnika zdravi. Za izvedbo

postopkov vodenja dokumentacije je zadolženo zdravstveno osebje v bolnišnicah.



4.člen

Pisna potrditev o obveščenosti bolnika o transfuziji krvi in krvnih pripravkov in njenih posledicah vsebuje:potrditev, da je bolnik seznanjen s pozitivnimi učinki in neželenimi škodljivimi učinki in morebitnimi zapleti ob in po transfuziji krvi in krvnih pripravkov;potrditev, da je bolnik seznanjen z možnostjo avtotravsfuzije krvi;bolnikovo izjavo, da je zdravnika seznanil z vsemi podatki o predhodnih transfuzijah in nosečnostih; bolnikovo izjavo, da nima dodatnih vprašanj;



4.člen( nadaljevanje)

bolnikovo izjavo, da soglaša z zdravljenjem s transfuzijo krvi in krvnih pripravkov oziroma, da ne soglaša s posegom in navedbo razlogov,zakaj z njimi ne soglaša;podpis bolnikove izjave, podpis zdravnika in čas podpisa.

V primeru nujnega zdravljenja, ko bolnik ni sposoben dati potrditev iz prvega odstavka tega člena oziroma zdravnik ne more pridobitipodpisa za pisno privolitev iz prejšnjega odstavka, je potrban podpis zdravnika in medicinske sestre.

SEZNANITEV IN PRIVOLITEV ZA ZDRAVLJENJE S SEZNANITEV IN PRIVOLITEV ZA ZDRAVLJENJE S TRANSFUZIJO KRVI IN KRVNIH PRIPRAVKOVTRANSFUZIJO KRVI IN KRVNIH PRIPRAVKOV



5. člen Izvid krvnih skupin in drugih opravljenih preiskav pred transfuzijo krvi in

krvnih pripravkov vsebujejo najmanj naslednje splošne podatke:podatke o zdravstvenem zavodu, ki je izdal izvidime,priimek, datum rojstva in identifikacijsko številko bolnika-kodo bolnikapodatke o naročniku preiskavštevilko naročila številko izvida, datum in čas izdaje izvidapodpis odgovorne osebe.



5. člen( nadaljevanje)

Izvidi iz prejšnjega odstavka morajo vsebovati podatke o izsledkih naročenih oziroma opravljenih laboratorijskih preiskav:krvna skupina ABO in RhD bolnika z navedeno tehniko testiranjaizsledki testiranja skladnosti z navedbo tehnike testiranja, z obvezno antiglobulinsko tehnikoštevilke in krvno skupino ABO in RhD enot krvi, s katerimi je bilo opravljeno testiranje skladnostiizsledke drugih laboratorijskih preiskav, kadar so te pomembne za transfuzijo krvi ( DCT, ICT, specifikacija protiteles...).

NAVODILA ZA DELO V TRANFUZIJSKI NAVODILA ZA DELO V TRANFUZIJSKI DEJAVNOSTIDEJAVNOSTI

Zavod RS za transfuzijsko medicino, januar 1992Zavod RS za transfuzijsko medicino, januar 1992

F2.120 Izpolnjeno etiketo nalepimo na epruveto predno zapustimo prejemnika.

Ob odvzemu vzorca za navzkrižni preiskus določimo

orijentacijsko krvno skupino ABO .

REAGENTIREAGENTI

DOLOČITEV ORIJENTACIJSKE KRVNE DOLOČITEV ORIJENTACIJSKE KRVNE SKUPINESKUPINE

ob jemanju vzorca za KS in NPob jemanju vzorca za KS in NP

Naročilnice v papirnati oblikiNaročilnice v papirnati obliki

Naročilnica v elektronski oblikiNaročilnica v elektronski obliki

IZVIDI TRANSFUZIJSKIH PREISKAV



6. členDokumentacija o spremljanju poteka transfuzije krvi in krvnih

pripravkov sestavljajo zapis poteka transfuzije krvi in krvnih pripravkov in priloge.Zapis iz prejšnjega odstavka vsebuje najmanj naslednje podatkenaslov zdravstvenega zavoda in oddelkaime in priimek, datum rojstva, prebivališče, spol in identifikacijsko številko bolnikapotrditev o preverjanju identitete bolnika in skladnosti enote krvi s podpisom zdravnika in medicinske sestre



6.člen ( nadaljevanje)

številko izvida krvne skupinepotrditev o preverjanju bolnikove krvne skupine ABO pred transfuzijo, ob postelji bolnika ( obposteljni test), s podpisomizvajalcaenotno šifro pripravka in njegovo oznako ( številko odvzema), proizvajalca, količino, jakostdatum in ura začetka in zaključka transfuzijezabeleško o spremljnju življenskih znakov in počutja bolnika ter o ugotovljanju morebitnih zapletov.

PRAVILNIK O VSEBINI VODENE DOKUMENTACIJE O UPORABI PRAVILNIK O VSEBINI VODENE DOKUMENTACIJE O UPORABI KRVI, KRVNIH PRIPRAVKOV IN ZDRAVIL IZ KRVI, VKLJUČNO Z KRVI, KRVNIH PRIPRAVKOV IN ZDRAVIL IZ KRVI, VKLJUČNO Z

BIOTEHNOLOŠKIMI NADOMESTKI ZA KRIBIOTEHNOLOŠKIMI NADOMESTKI ZA KRIUradni list RS, dne: 18.07.2003Uradni list RS, dne: 18.07.2003

6.člen( nadaljevanje)

Priloge iz prvega odstavka tega člena, so:izdajnica krvi ( v obliki računalniškega obrazca)originalni izvid testiranja skladnosti ( v obliki računalniškega obrazca)zapis o pozitivnih učinkih transfuzijezapis o morebitnih neželenih škodljivih učinkih transfuzijeporočilo o morebitnem neželenem škodljivem učinku transfuzije, napisano na obrazcu, ki je kot priloga sestavni del tega pravilnika.

IZDAJNICAIZDAJNICA

OBPOSTELJNI TEST OBPOSTELJNI TEST –– BEDSIDE TESTBEDSIDE TEST

OBPOSTELJNI TEST Serafol ABO in OBPOSTELJNI TEST Serafol ABO in ABO+D BiotestABO+D Biotest

TRANSFUZIJSKI KARTONTRANSFUZIJSKI KARTON

NEŽELENI ŠKODLJIVI UČINKI TRANSFUZIJE KRVINEŽELENI ŠKODLJIVI UČINKI TRANSFUZIJE KRVI

PREISKAVA TRANSFUZIJSKE REAKCIJEPREISKAVA TRANSFUZIJSKE REAKCIJE

POROČILO O NEŽELENEM ŠKODLJIVEM UČINKU POROČILO O NEŽELENEM ŠKODLJIVEM UČINKU TRANSFUZIJETRANSFUZIJE

Mnenje o reakcijiMnenje o reakciji

PRIPOROČILA O PRIPRAVI, UPORABI IN ZAGOTAVLJANJU PRIPOROČILA O PRIPRAVI, UPORABI IN ZAGOTAVLJANJU KAKOVOSTI KOMPONENT KRVIKAKOVOSTI KOMPONENT KRVI

Priporočila Sveta Evrope, oktober 2004, 10 izdajaPriporočila Sveta Evrope, oktober 2004, 10 izdaja

Del E: Transfuzijska praksa, 28.poglavje

1. IDENTIFIKACIJA PACIENTA PRI JEMANJU VZORCA2. SEROLOŠKE PREISKAVE KRVNIH SKUPIN

2.1. DOLOČITEV KRVNE SKUPINE

2.2. TESTIRANJE SKLADNOSTI

PRIPOROČILA O PRIPRAVI, UPORABI IN ZAGOTAVLJANJU PRIPOROČILA O PRIPRAVI, UPORABI IN ZAGOTAVLJANJU KAKOVOSTI KOMPONENT KRVIKAKOVOSTI KOMPONENT KRVI

Priporočila Sveta Evrope, oktober 2004, 10 izdajaPriporočila Sveta Evrope, oktober 2004, 10 izdaja

1. IDENTIFIKACIJA PACIENTA PRI JEMANJU VZORCAZA DOLOČANJE KRVNE SKUPINE IN TESTIRANJE SKLADNOSTI MORAJO BITI JASNO OZNAŽENI.ročno napisani podatki na etiketi v času vzočenja minimalno ( ime, priimek in rojstni datum ) računalniško natisnjena etiketa z vsemi podatki enotna nova medicinska oznaka – koda bolnika, zapestnica z identifikacijskom številkom pacienta

Veriga od vene do veneVeriga od vene do vene

DAJALEC

KRVNA BANKA

BOLNIK

ODVZEM

PREDELAVA

TESTIRANJE

APLIKACIJA

IZVOR ADMINISTRATIVNI NAPAK

naročilonaročiloiden

tifika

c

identifi

ka

& & vzorec

vzorec

ransport

ransport

identifikacija

identifikacija

RANSFUZIJ

SKI

TRANSFU

ZIJSKI

BORATORIJ

BORATORIJ

--

NPNP izdaj

aizd

aja identifikacij

identifikacij

transpotranspo

infuzijainfuzija

KRVNA KRVNA BANKABANKA BOLNIKBOLNIK

•BEDSIDE TEST

ijacijatt

TLALA

aartrt

Transfuzijski algoritemTransfuzijski algoritemBolnik

diagnoza

indikacija

informacija

privolitev

naročilo

odvzem vzorca

transportsprejem

testiranje

izdaja

transport

sprejem

bed-side test

transfuzija

Hemovigilanca

Definition of Haemovigilance:

A set of surveillance procedures covering the whole transfusion chain (from the collection of blood and its components to the follow-up of recipients), intended to collect and assess information on unexpected or undesirable effects resulting from the therapeutic use of labile blood products, and to prevent their occurrence or recurrence.

HemovigilancaHemovigilanca

Sistem nadzora transfuzije krvi, ki temelji na stalnem in standardiziranem zbiranju in analizi podatkov o neželenih škodljivih učinkih transfuzije.

Hemovigilanca zajemaHemovigilanca zajema

Področje krvodajalstvaKakovost komponent krviSledenje enot krviKlinično prakso

Neželeni učinki se lahko pojavijo na kateremkoli koraku procesa.

ZakonodajaZakonodaja

Zakon o preskrbi s krvjo UL RS 2000Priporočila Sveta Evrope – pravilnikPravilnik o vsebini vodene dokumentacije o uporabi krvi, krvnih pripravkov in zdravil iz krvi, vključno z biotehnološkimi nadomestki za kri. UL RS.2003Direktiva 2002/98/ES

Direktiva 2005/61/EC o Direktiva 2005/61/EC o zahtevah za sledljivost in zahtevah za sledljivost in

sporočanje neželenih učinkov sporočanje neželenih učinkov in dogodkovin dogodkov

Objava 30.9.2005Uskladitev zakonodaje 31.8.2006

Zakon o preskrbi s krvjoZakon o preskrbi s krvjoUL / str. 6946 /št.52 / 13.6.2000UL / str. 6946 /št.52 / 13.6.2000

(neželeni škodljivi učinki)

Če pri uporabi krvi, krvnih pripravkov in zdravil iz krvi za humano uporabo ali pridobljenih z uporabo biotehnologije pride do neželenih škodljivih učinkov, mora zdravnik nemudoma obvestiti odgovorno osebo, ki jo je v organizaciji potrebno obvestiti v skladu z izvajanjem dobre klinične prakse. Odgovorna oseba o tem nemudoma obvesti pooblaščeno transfuzijsko organizacijo.

Obvestilo mora vsebovati naslednje podatke: oznako pripravka alizdravila iz krvi, popolno ime proizvajalca in druge podatke o poteku zdravljenja in o neželenih škodljivih učinkih. Za osebo, pri kateri so se neželeni škodljivi učinki pojavili, je potrebnonavesti datum rojstva in spol.

Priporočilo o pripravi, uporabi in Priporočilo o pripravi, uporabi in zagotavljanju kakovosti komponent krvizagotavljanju kakovosti komponent krvi

Sveta EvropeSveta EvropeHemovigilanca obsega:

zaznavopridobivanjeanalizo informacij o neželenih in nepričakovanih učinkih transfuzije krvi

Vrste stranskih učinkov, ki jih beležimo v Vrste stranskih učinkov, ki jih beležimo v sistemu hemovigilancesistemu hemovigilance

Takojšnja reakcija med transfuzijoZapozneli stranski učinkiPrenos virusovPojav aloimunizacijeNapačno dana komponenta

Poročanje o neželenih učinkih transfuzijePoročanje o neželenih učinkih transfuzije

Zdravnik na bolnišničnem oddelkuZdravnik na transfuzijski ustanoviSlužba za hemovigilanco Center za hemovigilanco

Poti poročanjaPoti poročanja

Zdravnik na bolnišničnem oddelku izpolni obrazec Prijava... in ga pošlje na ZTM/transf.odd.v SBZdravnik transfuziolog izpolni obrazec Poročilo Poročilo pošlje Službi za svetovanje uporabnikom krvnih komponent na ZTMSlužba za svetovanje uporabnikom krvnih komponent na ZTM poroča Centru za hemovigilanco na MZ (v ustanavljanju)

Zbiranje podatkov v SlovenijiZbiranje podatkov v Sloveniji

Podatke zbiramo centralno od leta 2002 naprejObvezno poročanje o neželenih učinkih transfuzijeSodelujejo vse bolnišnice, kjer dajejo transfuzijo krvi

Prijave NUT v Sloveniji 2002 - 2004

Skupaj

Drugo

Bakt/vir

NHV

Alerg/anaf.

PTP

TRALI/plj.e.

GVHD

Hemoliza

Vrsta NUT

86

11

42

27

/1

5

2002

?146106

148

?

6853

54/641/1

0/2/1

22

200520042003

ŠŠtevilo prijavljenih NUT v bolnišnicah v SLO v tevilo prijavljenih NUT v bolnišnicah v SLO v primerjavi s številom izdanih komponentprimerjavi s številom izdanih komponent--20042004

1,1931Povprečno1,3821101,190791,76238

2,149070,33315 61,377751,381041,290031,381120,811451

NUT/1000 IK1 NUT/št.IKBolnišnica

ŠŠtevilo in vrste prijavljenih NUT v SLO 2004 po tevilo in vrste prijavljenih NUT v SLO 2004 po vrstah izdanih komponent krvivrstah izdanih komponent krvi

1462412110Skupaj

14149Drugo

0000Bakt/vir

6815 62NHV

6018/4 333/2Alerg/anafil.

0000PTP

200/2TRALI/plj.edem

0000GVHD

2002Hemoliza

SkupajPlazmaTrombocitiEritrociti

ŠŠtevilo in vrste prijavljenih NUT po vrstah tevilo in vrste prijavljenih NUT po vrstah izdanih komponent v SLO 2004izdanih komponent v SLO 2004

1/2.524 1/22.716

1/1.8321/8.274

1/8.5600

1/2.3521/38.815

Alerg.r./št.IEAnafilakt. r./ št.IE

1/933/13741/21401/7061 NUT na št. izdanih

1,070,730,471,42Št. NUT na 1000 izdanih

136.29832.98825.68077.630Št.izdanih enot

SkupajPlazmaTrombocitiEritrociti

Napake pri izdaji in transfuziji krvi 2003Napake pri izdaji in transfuziji krvi 2003--20052005

Izdaja napačne krvi: Število prijavljenih primerov: 2

Pacientu transfundirana napačna kri:Število prijavljenih primerov: 2 (+1)

TRANSFUZIJSKE NAPAKETRANSFUZIJSKE NAPAKE

posledica: lahko smrtni izidvzroki: administrativni- drugi

ZTM : 33 prijavljenih napak do decembra 2005

ZaključekZaključek

Podatki, ki jih bomo zdravstveni delavci zbrali v sistemu hemovigilance, bodo podlaga za predloge izboljšav, za varnejšo transfuzijo krvi.

Informacijski sistem v transfuziji

LABORATORIJSKI INFORMACIJSKI SISTEM

Postopek transfuzijePostopek transfuzije

Vsi podatki Vsi podatki NEZMOTLJIVONEZMOTLJIVO povezanipovezani

visoka šola za zdravstvo ljubljana program: zdravstvena ... · Če pri uporabi krvi, krvnih...

Documents