vormingssessie laboratoria

1 Federaal Agentschap voor deVeiligheid van de Voedselketen

Vormingssessie Laboratoria

13/09/2006

Geert De Poorter

DG LABORATORIA

Analyseplan 2006 – Vooruitzichten 2007


I. Controleprogramma 2007 : Inleiding

Witboek (12 janvier 2000)- Herwerking van de maatregelen inzake controle

Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Parlement en de Raad van 29 april 2004 (officiële controles)- Naar een meerjarig, geïntegreerd controleprogramma


III. Controleprogramma jaar 2007

Het geïntegreerd Controleprogramma viseert :- De hele voedselketen- Het voldoen aan de garanties en de normen voor zover dit binnen onze

bevoegdheid valt

Bemonsteringsprogramma Analyses van «producten »

Inspectieprogramma Controle van inrichtingen Controle van producten Controle van documenten


Zijn niet opgenomen in het programma

Audits ter validatie van een autocontrolesysteem Inspecties :

- Met het oog op erkenningen en toelatingen- Na overtredingen- Ten gevolge van klachten

Certificatie Keuringen in slachthuizen


III. Controleprogrammacriteria die in acht genomen werden

Resultaten van voorgaande controles

Advies van de Comités

Budgetaire beperkingen

Capaciteit (labo, personeel)

Wetgeving

controleprogramma

Aanbevelingen EU

risicoanalyseKeuring


III.1 Bemonsteringsprogramma 2007 : Database

Access database- Trio

Parameter Matrix Activiteit (plaats)

- Nieuwigheden Nieuwe tabel van de activiteiten (Bood) Onderscheid tussen mogelijke monsternemers (FAVV, DMO, Dierenartsen,

DGZ/ARSIA,…) Identificatie van de bestemmeling (FAVV, FOD, BIRB,…)


III.1 Bemonsteringsprogramma 2007 : Vastleggen van het aantal analyses

Verschillende mogelijkheden- a) Aantal analyses wordt opgelegd door de wetgeving- b) Aantal analyses wordt vastgelegd door een risicoanalyse- c) Aantal analyses gerealiseerd in het kader van monitoring- d) Aantal analyses a priori geschat


III.1 Bemonsteringprogramma 2007 a) Analyses opgelegd door wetgeving

Aantal of frequentie van de analyses vastgelegd door de communautaire wetgeving- Doel: vaststellen van

Zoönosen BSE (Feed) Residuen van geneesmiddelen (slachthuizen en uitsnijderijen) …


III.1 Bemonsteringsprogramma 2007b) Analyses vastgelegd door een risicoanalyse

Aantal analyses vastgelegd door een statistische aanpak - Doel: vaststellen van

Chemische en microbiologische contaminanten, Residuen, Verboden stoffen, …

- Geharmoniseerde statistische aanpak Gebaseerd op het risico Meerwaarde van de resultaten (risicoanalyse)


b.1) Geharmoniseerde statistische aanpak:Methodologie

Beschrijving van de populaties en identificatie van de te bemonsteren matrices Vaststellen van de prevalentie

- Waargenomen (voorgaande controles)- Geschat (literatuur)- Vastgelegd (te controleren prevalentie)

Vaststellen van het betrouwbaarheidsniveau- Gevaar- Blootstelling


b.2) Statistische aanpak:Criteria

1. GEVARENNIVEAU

Score “niv. van gecontr. prevalentie”

- Weinig gevaarlijk = 1 10 %

- Waarschijnlijk gevaarlijk = 2 5 %

- Gevaarlijk = 3 2,5 %

- Zeer gevaarlijk = 4 1 %


2. Prevalentie (waargenomen of geschat 1 tot 4)

1= geen overschrijding van de norm

Slechts zwak aantoonbaar en geen overschrijding

Voorkomen is zeer weinig waarschijnlijk

2= lichte overschrijdingen van de norm

regelmatig aantoonbaar, maar geen overschrijding

voorkomen weinig waarschijnlijk, door gebrek aan gegevens

3= regelmatig overschrijden van de norm

frequent aantoonbaar, lichte overschrijding,

voorkomen mogelijk

4= frequent aantoonbaar en overschrijden van de norm

voorkomen zeer waarschijnlijk



3. Bijdrage van de matrix tot de totale blootstelling 1 tot 4

1= beperkte bijdrage (klein consumptie-aandeel en/of andere

factoren spelen een belangrijke rol tot de totale blootstelling m.b.t. het hier beschouwde gevaar

2= matige bijdrage, bij gebrek aan gegevens

3= belangrijke bijdrage (groot consumptieaandeel en/of een zeer belangrijke bijdrage tot de totale blootstelling)

4= zeer belangrijke bijdrage (zeer groot consumptie-aandeel en/of praktisch de enige bijdrage tot de totale blootstelling)



b.3) Statistische aanpak: Betrouwbaarheidsniveau

Op basis van het totaal van de scores

Gevarenniveau+(prevalentie x bijdrage)

Som Betrouwbaarheidsniveau

2-6 90 %

7-12 95 %

13-20 99 %


b.4) Statistische aanpak illustratie

Bemonstering in functie van de gecontroleerde prevalantie en het betrouwbaarheidsniveau (NC)

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

500

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Gecontroleerd prevalentieniveau

aa

nta

l m

on

ste

rs

NC90%

NC95%

NC99%


b.5) Statistische aanpak(synthese)

Berekening van aantal monsters

Gecontroleerd prevalentieniveau (10%, 5%, 2,5%, 1%)

Gevaren

Betrouwbaarheidsniveau(90%, 95%, 99%)

Gevarenniveau (1 tot 4)

Prevalentie (1 tot 4)

Bijdrage (1 tot 4)Matrices

Populaties

Activiteiten Plaats

BOOD

Plan


b.5) Statistische aanpak(voorbeeld)

116 analyses

Gecontroleerd betrouwbaarheidsniveau (2,5%)

3 MCPD

betrouwbaarheidsniveau(95%)

gevarenniveau (3)

Prevalentie (1)

Bijdrage (4)sojasaus Fondbouillon in blokjessoep/bouillon

Saus, bouillon, …

TransformatieDistributie

BOOD

Plan


III.1 Bemonsteringprogramma 2007 c) Monitoring

Aantal vastgelegd door een statistische aanpak- Doel: evaluatie van de prevalentie met een gegeven nauwkeurigheidsniveau

Microbiologische contaminanten (slachthuizen en uitsnijderijen)

- Doel: toezicht Ralstonia et Clavibacter (aardappelen)

Aantal vastgelegd door de communautaire wetgeving- Doel: evaluatie van de prevalentie

Dioxines en furanen


III.1 Bemonsteringsprogramma 2007 d) Aantal analyses a priori geschat

Aantal analyses hangt vast aan het voldoen aan een voorwaarde (import, aankoop, slacht,…)- Doel: vaststelling

BSE (slachten van runderen > 30 maanden) Chemische en microbiologische contaminanten, residuen, verboden stoffen, … (invoer van

pistachenoten, testen Brucella abortus bij aankoop van runderen, …) Verificatie in geval van symptomen (identificatie van phytophtora ramorum, amerikaans

vuilbroed bij bijen, …)


III.1 Bemonsteringsprogramma 2007 Aanpassingen van het aantal analyses

Verhoging van het aantal analyses in een gegeven populatie: max + 20%- Media- Politiek- Verbruikers- Economie

Op uitdrukkelijke en gemotiveerde vraag (vermeerderen of verminderen)


III.1 Bemonsteringsprogramma 2007 verantwoordingsfiches

Het aantal analyses wordt verantwoord in een fiche- Populatie (matrices)- Criteria

Gevarenniveau Prevalentie Betrouwbaarheidsniveau Precisie (monitoring)

- Activiteiten (plaatsen)- Unieke link naar de database


Bemonsteringsprogramma 2006 : in cijfers

2.706.992 analyses- Analyses op monsters genomen door het FAVV: 543.453- Analyses op monsters genomen door derden: 2.163.539


Bemonsteringsprogramma 2006 : in cijfers

Analyses opgedeeld in productcategorie- Dierlijke productie: 2.648.583- Plantaardige productie : 21.655- Bereide producten: 16.504- Dranken: 2.422- Water (transformatie): 1943- Verpakkingen: 1.735- Andere producten: 14.150


Bemonsteringsprogramma 2006 : Evolutie ten opzichte van 2005

Daling van het aantal analyses:- voor Mycobacterium bovis,

Tuberculinaties (1.000.000) zijn nu ingedeeld in inspecties

- Versterking van de coördinatie van de controles Rekening houden met alle analyses die over de gehele voedselketen geprogrammeerd

zijn (melk, eieren,…) ;

- methodologie Evenwicht van het aantal analyses rekening houdend met het risico (met name de

microbiologie, de monsters worden niet meer systhematisch geanalyseerd op alle kiemen; de meeste pathogene kiemen worden bij voorkeur gezocht);


Inspectieprogramma 2007

1. BASIS = RISICOEVALUATIE

2. OPSPLITSING VAN DE KETEN IN SECTOREN-ACTIVITEITEN- LEVERANCIERS AAN DE LANDBOUW

(VOEDERS – MESTSTOFFEN / FYTO)

- PRIMAIRE PRODUCTIE

(PLANTEN – DIEREN – GEMENGD-VERZAMELEN EN OPSLAAN VAN SPERMA-QUARANTAINECENTRA – TRANSPORT VAN DIEREN

- TRANSFORMATIE

(UITSNIJDERIJEN – VLEES / VIS /

GELATINE – MELK EIEREN)

- DISTRIBUTIE

(GROOTHANDEL – TRANSPORT – DETAILHANDEL – STOCKAGE - HORECA)


3. VOLGENS DE NODEN -> ACTIVITEITSGEBIEDEN VERDEELD IN GROEPEN

bvb. : DIERVOEDERS:

- ERKEND

- TOEGELATEN

- GEREGISTREERD

UITSNIJDERIJEN:

- MET GRM

- ZONDER GRM

Inspectieprogramma


4. VERDELING SECTOREN/ ONDERSECTOREN / GROEPENRAPPORT AANTAL INSPECTIES

TUSSEN “WORST CASE OPERATOR”

EN “BEST CASE”

- HOGE SENSIBILITEIT (HS) 4

- GEMIDDELDE SENSIBILITEIT (MS) 3

- LAGE SENSIBILITEIT (LS) 2

Inspectieprogramma


VERDELING ACTIVITEITSGEBIED / SENSIBILITEIT

A) LEVERANCIERS

A.1) Diervoeders (HS) + (MS) + (LS)

A.2) Phyto (LS)

A.3) Meststoffen (LS)

Inspectieprogramma


ACTIVITEITSGEBIED / SENSIBILITEIT

B) Primaire Productie

B.1) Planten (MS)

B.2) Dieren (MS)

B.3) Gemend (MS)

B.4) Verzamelen en opslaan van sperma (LS)

B.5) Verzamelcentra (MS)

B.6) Quarantainecentra (HS)

B.7) Transport en verhandelen van dieren (LS)

Inspectieprogramma


C) TRANSFORMATIE

C.1) Uitsnijderijen (HS)

C.2) Vlees / Vis / Gelatine (HS)

C.3) Melk / Eieren (MS)

C.4) Vetten / Oliën (HS)

C.5) Bijzondere Voeding (Novel food, babyvoeding …) (HS)

C.6) Andere (MS)

C.7) Opslag van vlees en vis (MS)

Inspectieprogramma


D) DISTRIBUTIE

D.1) Groothandel en Transport (LS)

D.2) Collectiviteiten (MS)

D.3) Detailhandel (slagers) (HS)

D.4) Detailhandel (Andere) (LS)

D.5) Horeca (MS)

D.6) Opslag en transport van eetwaren (LS)

Inspectieprogramma


5. PARAMETERS :

1) ACTIVITEIT SECTOR -> BASISFREQUENTIE

2) A.C.S. Gecertificeerd, of gevalideerd door FAVV

3) RESULTATEN VAN VOORGAANDE INSPECTIES

(REFERENTIEPERIODE PER SECTOR)

= LAATSTE INSPECTIE TENZIJ PRIMAIRE SECTOR ≤ 3 JAAR

4) SANCTIES OPGELOPEN IN DE JAREN N-1 en N-2

Programmatie : sectoriële aanpak

Frequentie van inspecties


SCORES : 0 max. 80 pt (risico )

1) A.C.S. : NIET GEVALIDEERD OF AFWEZIG: 0 ptn

GEVALIDEERD: 40 ptn

2) PROFIEL OPERATOR

2.1. RESULTATEN INSPECTIES

REFERENTIEPERIODE: KLASSE I = 20

KLASSE II = 14

KLASSE III = 8

KLASSE IV en V = 0


2.2. SANCTIES VAN DE 2 LAATSTE JAREN

GEEN SANCTIE = 20

n SANCTIE = 20 - ns

n = aantal sancties

s = 2 (verwittiging) of 6 (PV) of 10 (verdenking/intrekken erkenning)

SANCTIES = - P.V.

- FORMELE GESCHREVEN WAARSCHUWING

- SCHORSING / INTREKKING ERKENNING /

TOELATING

Inspectieprogramma


INSPECTIEFREQUENTIE

- BEPALING NORM PER SECTOR (=X)

- MODULEREN IN FUNCTIE VAN DE CATEGORIE VAN DE OPERATOR

PTS CAT. HR MR LR

61-80 1 Xi 2Xii 3xiii

2 3 4

39-60 2 NORM Xi Xii Xiii

0-38 3 2 Xi 2Xii 3Xiii

2


Inspectieprogramma

Berekeningv.h. aantal inspecties

Profiel operatoren Van de Sector

Sectoren

BOOD

Plan

Niveau sensibiliteit(HS, MS, LS)

SAC(0 ou 40)

Categorie1 (best), 2 (normaal)3 (slecht)

basisfrequentieActiviteiten

LocatiesInspecties

Sancties

vormingssessie laboratoria

Documents