wbc differentiatie - w1.uzleuven.be · aanvraag wbc differentiatie (bon 3012) sysmex xe-2100 staal...
TRANSCRIPT
WBC differentiatie
Critically Appraised Topic
Kristien Van Pelt
22 april 2008
Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012)
Sysmex XE-2100
Staal VOLDOET aan
validatieregels:
Negatief
Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012)
Sysmex XE-2100
Staal VOLDOET aan
validatieregels:
Negatief
Automatische
differentiatie
Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012)
Sysmex XE-2100
Staal VOLDOET NIET
aan validatieregels:
Positief
Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012)
Sysmex XE-2100
Staal VOLDOET NIET
aan validatieregels:
Positief
Automatisch uitstrijkje
Manuele differentiatie
CellaVision DM96
Formule via CellaVision
Minder juist (Rümke)
Formule via CellaVision
Minder juist (Rümke)
Formule via CellaVision
Minder juist (Rümke)
Minder precies (laag aantal cellen, interobserver variabiliteit)
Formule via CellaVision
Minder juist (Rümke)
Minder precies (laag aantal cellen, interobserver variabiliteit)
Uitstrijkartefacten
Formule via CellaVision
Minder juist (Rümke)
Minder precies (laag aantal cellen, interobserver variabiliteit)
Uitstrijkartefacten
Langere TAT
Arbeidsintensief
Duur (tijd, kennis)
Formule via CellaVision
Minder juist (Rümke)
Minder precies (laag aantal cellen, interobserver variabiliteit)
Uitstrijkartefacten
Langere TAT
Arbeidsintensief
Duur (tijd, kennis)
Automatische WBC
differentiatie
Mogelijkheden om meer WBC
differentiaties automatisch te doen
Extended Differential:
5DIFF -> IG%+5DIFF
Smear Scan
Validatie IG master
Lineariteit, stabiliteit, kruisreacties, interferenties, detectielimiet -> Firma (FDA approval)
Precisie
Juistheid
Verificatie van referentiewaarden
volgens BELAC 2-102 Rev 2-2006
Correlatie tussen toestellen
Precisie: intra run (CVi)
Gemiddeld: CVi 0,21
Gem IG#
(XE)
CV IG#
(XE)
Range IG#
(XE)
Gem IG%
(XE)
CV IG%
(XE)
Range IG%
(XE)
1 0,01 0,67 0,00 - 0,02 0,2 0,67 0,0 - 0,4
2 0,04 0,24 0,03 - 0,06 0,4 0,23 0,3 - 0,6
3 0,11 0,11 0,09 - 0,12 1,8 0,10 1,5 - 2,0
4 0,16 0,06 0,14 - 0,17 2,7 0,06 2,4 - 2,9
5 0,56 0,06 0,49 - 0,60 8,0 0,06 7,2 - 8,6
Precisie: between run (CVb)
Toestel 1 Toestel 2
IG% IG# IG% IG#
CV CV CV CV
Current = 19/9 tem 19/10 Current = 19/9 tem 19/10
Level 1 0,05 0,06 Level 1 0,05 0,06
Level 3 0,05 0,05 Level 3 0,05 0,05
CV CV CV CV
New = 19/10 tem 3/12 New = 19/10 tem 3/12
Level 1 0,05 0,07 Level 1 0,05 0,06
Level 3 0,05 0,05 Level 3 0,04 0,05
NEUT% Level 1 0,03 BASO% Level 1 0,03
CV Level 3 0,02 CV Level 3 0,03
NEUT# Level 1 0,05 BASO# Level 1 0,05
CV Level 3 0,01 CV Level 3 0,02
Gemiddeld:
CVb 0,05
Totale precisie
CVtot: 0,22
WBC NEUT EO BASO LYMFO MONO
Ricos Imprecisie 5.5% 7.0% 10.5% 14% 5.2% 8.9%
Bias 5.6% 7.0% 19.8% 15.4% 7.4% 13.2%
Total Error 14.6% 18.4% 37.1% 38.5% 16% 27.9%
CLIA Total Error +/-
15%
Target
+/-
3SD
Target
+/-
3SD
Target
+/-
3SD
Target
+/- 3SD
Target
+/-
3SD
Juistheid (NCCLS H20-A)
10 34 35 31 10
%IG =
0,0%
%IG 0,1 –
1,0%
%IG 1,0 –
2,0%
%IG 2,0 –
5,0%
%IG > 5%
Selectie stalen (n=120)XE
CellaVision
Juistheid (NCCLS H20-A)
Correlatie (n=101)
0,0
2,0
4,0
6,0
8,0
10,0
0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0
%XE
%C
V
R = 0,89
Sensitiviteit
Cut-off
(%)
Efficiën
tie (%)
Sens
(%)
Spec
(%)
1,0 61 100 46
1,7 85 97 81
1,8 85 93 82
1,9 86 93 83
2,0 88 93 86
2,1 89 90 89
2,2 88 86 89
2,3 88 79 92
3,0 87 59 99
Positief = 2% IG (myelo, meta of pro) in een manuele differentiatie
volgens NCCLS H20-A
ROC curve
0
20
40
60
80
100
0 20 40 60 80 100
100 - specificiteit
Se
ns
itiv
ite
it
Aanpassing SIS rule 53 -> 72
Suspect flag IMI kanaal
IG Master: Cutoff 2,1% ipv 1,0%
met uitzondering van onco/hemato
Correlatie twee toestellen
Correlatie toestellen IG#
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
0,0 0,2 0,4 0,6 0,8
Toestel 1
To
este
l 2
N = 30 IG% IG#
R waarde 0,914 0,976
Referentiewaarden
#IG (x 109/L) %IG
Fernandes 0,00 – 0,03 0,02 – 0,42%
Bruegel 0,00 – 0,03 0,0 – 0,5% (man)0,0 – 0,4% (vrouw)
Field < 0,1 < 0,54%
To do: testen in eigen
populatie
Mogelijkheden om meer WBC
differentiaties automatisch te doen
Extended Differential:
5DIFF -> IG%+5DIFF
Smear Scan
Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012)
Sysmex XE-2100
Staal VOLDOET aan
validatieregels:
Negatief
Staal VOLDOET NIET
aan validatieregels:
Positief
Automatische
differentiatie
Automatisch uitstrijkje
Manuele
differentiatie
CellaVision DM96
Automatische
differentiatie
Enkelvoudige SIS rules
51: Abnormal Diff scattergram
52: Left Shift
54: Blasts?
55: Monocytosis
58: Abnormal Lymphocytes
59: Abnormal Lymphocytes_Lblasts?
60: Atypical Lymphocytes
68: Diff% limieten overschreden
SIS rule 51
Abnormal DIFF scattergram
SIS rule 51
Abnormal DIFF scattergram
RU51
Aantal stalen 454
Abnormale cellen
blasten > 1% absoluut 5
relatief 1,10%
NBL > 1/100 WBC absoluut 4
relatief 0,88%
IG > of = 2% absoluut 15
relatief 3,30%
Diagnoses
Lymfomen absoluut 5
relatief 1,10%
NEUT EO BASO LYMFO MONO
R waarde 0,93 0,81 0,27 0,92 0,57
5/396 = 0,01% >10% buiten D.95
SIS rule 52 Left Shift
RU52
Aantal stalen 244
Abnormale cellen
blasten > 1% absoluut 0
relatief 0,00%
NBL > 1/100 WBC absoluut 1
relatief 0,41%
IG > of = 2% absoluut 8
relatief 3,28%
Diagnoses
Lymfomen absoluut 0
relatief 0,00%
NEUT EO BASO LYMFO MONO
R waarde 0,89 0,81 0,29 0,90 0,73
4/244 = 0,02% >10% buiten D.95
SIS rule 54Blasts?
RU54
Aantal stalen 29
Abnormale cellen
blasten > 1% absoluut 2
relatief 6,90%
NBL > 1/100 WBC absoluut 1
relatief 3,45%
IG > of = 2% absoluut 6
relatief 20,69%
Diagnoses
Lymfomen absoluut 1
relatief 3,45%
NEUT EO BASO LYMFO MONO
R waarde 0,95 0,63 0,23 0,89 0,67
6/29 = 21% >10% buiten D.95
SIS rule 55
Monocytosis
> 1,4 109/L
RU55
Aantal stalen 535
Abnormale cellen
blasten > 1% absoluut 0
relatief 0,00%
NBL > 1/100 WBC absoluut 3
relatief 0,56%
IG > of = 2% absoluut 18
relatief 3,36%
Diagnoses
Lymfomen absoluut 1
relatief 0,19%
NEUT EO BASO LYMFO MONO
R waarde 0,93 0,86 0,39 0,93 0,56
9/535 = 1,6% >10% buiten D.95
SIS rule 58
Abnormal Lymphocytes
- Absolute lymfocytosis (> 4,5 109/L) bij volwassene (> 18 jaar)
- Suspect Flag “Abnormal Lymphocytes” EN Hb > 11,5 g/dl
SIS rule 58RU58
Aantal stalen 505
Abnormale cellen
blasten > 1% absoluut 0
relatief 0,00%
NBL > 1/100 WBC absoluut 1
relatief 0,20%
IG > of = 2% absoluut 5
relatief 0,99%
Diagnoses
Lymfomen absoluut 79
relatief 15,64%
NEUT EO BASO LYMFO MONO
R waarde 0,93 0,89 0,36 0,93 0,65
24/505 >10% buiten D.95
17 met gelyseerde cellen!
Abnormal Lymphocytes?
SIS rule 59
AbnormalLymphocytes_Lblasts?
RU59
Aantal stalen 256
Abnormale cellen
blasten > 1% absoluut 2
relatief 0,78%
NBL > 1/100 WBC absoluut 1
relatief 0,39%
IG > of = 2% absoluut 0
relatief 0,00%
Diagnoses
Lymfomen absoluut 14
relatief 5,47%
NEUT EO BASO LYMFO MONO
R waarde 0,96 0,88 0,43 0,95 0,46
68% kinderen
8/258 = 3,1% >10%
buiten D.95
6 stalen met gelyseerde
cellen!
SIS rule 60RU60
Aantal stalen 509
Abnormale cellen
blasten > 1% absoluut 0
relatief 0,00%
NBL > 1/100 WBC absoluut 0
relatief 0,00%
IG > of = 2% absoluut 12
relatief 2,36%
Diagnoses
Lymfomen absoluut 0
relatief 0,00%
NEUT EO BASO LYMFO MONO
R waarde 0,94 0,84 0,23 0,94 0,58
Atypische lymfocyten
12/509 = 2,4% >10%
buiten D.95
6 met gelyseerde cellen!
SIS rule 68
NEUT% <10: n=130NEUT% >95: n=113LYMPH% <5: n=114LYMPH% >70: n=219
MONO% >20: n=566EO% >30: n=13BASO% >5: n=7
RU68
Aantal stalen 911
Abnormale cellen
blasten > 1% absoluut 14
relatief 1,54%
NBL > 1/100 WBC absoluut 33
relatief 3,62%
IG > of = 2% absoluut 29
relatief 3,18%
Diagnoses
Lymfomen absoluut 2
relatief 0,22%
NEUT EO BASO LYMFO MONO
R waarde 0,97 0,95 0,52 0,97 0,86
70/911 = 7% >10% buiten
D.95
25 met gelyseerde cellen!
Besluit Smear Scan
SIS rule 52 levert niets op
SIS rule 60?
Zeer hoog aantal vals positieven (92%)
Correlatie en discordanties = alle vlaggen
Kennis analyser flags!
> 1% Blasten
> 2 NBL/100 WBC
> 2% IG
Manuele
Differentiatie
Atypische lymfocyten Commentaar
Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012)
Sysmex XE-2100
Staal VOLDOET aan
validatieregels:
Negatief
Staal VOLDOET NIET
aan validatieregels:
Positief
Automatische
differentiatie
Automatisch uitstrijkje
Manuele
differentiatie
CellaVision DM96
Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012)
Sysmex XE-2100
Staal VOLDOET aan
validatieregels:
Negatief
Staal VOLDOET NIET
aan validatieregels:
Positief
Automatische
differentiatie
Automatisch uitstrijkje
Manuele
differentiatie
CellaVision DM96
Automatische
differentiatie
5DIFF+%IG
+ 5%
10%5%
15%
35%85%
10%5%
65%
Stalen zonder formule
Formule via XE
Formule via XE, controle via
CellaVision
Formule via CellaVision
TO DO
Opdrijven cut-off SIS rule IG van 1,0 naar 2,1%
Nazicht review criteria (schrappen left shift, vals positieven, …)
Toetsen Smear Scan, opleiding
Voorbereiding Implementatie IG Master: verificatie referentiewaarden IG, contact kliniek