潍坊市人民医院耗材一批院内公开招标公告一、 项目内容：

序号 项目名称 预计年用量（件）第一标段 大隐静脉剥脱导管 300

第二标段 下腔静脉滤器 10

第三标段 高压球囊 50

第四标段 CTO 导丝 100

第五标段 PTA 球囊导管 200

第六标段 分支型主动脉覆膜支架及输送系统 10

第七标段 胸主动脉覆膜血管内支架系统 10

第八标段 腹主动脉覆膜血管内支架系统（髂分支 ) 30

第九标段 药物洗脱外周球囊扩张导管 50

第十标段 导入器 30

第十一标段 血管鞘 25

第十二标段 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 0.018 英寸：10 条；0.035 英寸：5 条

第十三标段 大隐静脉腔内射频闭合导管 100

第十四标段 颅内自膨支架-1 10

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第十五标段 支架输送微导管 10

第十六标段 颅内自膨支架-2 10

第十七标段 灌注导管 10

第十八标段 扩张球囊 25

第十九标段 可解脱弹簧圈 -1 无法预计第二十标段 可解脱弹簧圈 -2 无法预计

第二十一标段 栓塞用微导管 10

第二十二标段 神经血管重塑装置 5

第二十三标段 封堵球囊导管系统 5

第二十四标段 一次性使用栓塞保护伞 10

第二十五标段 远端通路导引导管 10

第二十六标段 PTA 球囊导管 50

第二十七标段 血管重建装置 10

第二十八标段 取栓导管 10

第二十九标段 远端通路导管 10

第三十标段 可解脱弹簧圈-3 无法预计第三十一标段 微导管 5

第三十二标段 载药微球 30

第三十三标段 冠脉药物球囊导管 60

第三十四标段 ECMO 导管穿刺套件 40

第三十五标段 漏斗胸矫形器 20

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第三十六标段 一次性使用小儿肠套叠灌肠复位包 200

第三十七标段 消融电极 80

第三十八标段 慕斯灵线带 100

第三十九标段 无损伤带针真丝编结线 500

第四十标段 植入式给药装置（含专用针） 100

第四十一标段 体温表/血压计 4000

第四十二标段 腔镜手术器械 无法预计（品类见附件3）

第四十三标段 射频消融电极 740 国产进口比例为7:3

第四十四标段 一次性使用影像检查快速立体定位系统 55

第四十五标段 一次性使用介入包（普通用、起搏器射频用） 6500、4800

第四十六标段 一次性使用换药包（PICC 专用） 23000 个

第四十七标段 牙科种植体及附件（高端、中端、低端） 各 100 套

二、采购人：潍坊市人民医院地址：山东省潍坊市奎文区广文街 151 号联系电话：0536-8192593

三、招标产品的功能要求及技术参数：见附件 1。3

四、报名方式：潜在投标人复制附件 2 报名表格填好后加盖单位公章及 word 版相同内容 U 盘一份并携带资料现场报名。五、报名时间及地点：自 2019年 10月 8日至 10月 12日，上午 8:00-12:00，下午 2：00-5:00；潍坊市人民医院办公楼招标办公室（409）。六、招标文件的获取：报名截止两个工作日内免费发送至供应商预留邮箱。七、投标截止时间（开标时间）、地点详见招标文件。八、备注：本次招标采用资格后审，不接受联合体投标。报名时需携带潜在投标人报名表（加盖单位公章）、产品注册证、进口产品经营或授权代理证书。

潍坊市人民医院招标办 2019年 9月 30日

附件1 一、总体要求：1.所有产品投标时，需提供同级医院（原则上为省内同级医院或区域医疗中心，确有困难者可提供省外）的近期供货价格证明材料2份并提供耗材样品及产品说明书，上述有一项未提供者视为无效投标！！！2.“※”号条款为主要技术条款，如不能满足，将被视为无效投标；3.投标产品参数提供相关有效证明；

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4.投标产品品牌优势及独有先进技术单独说明。二、技术参数（一）大隐静脉剥脱导管1.用于大隐静脉的剥离、切断及收获；腔外进行手术治疗。2.产品由塑料手柄、不锈钢外套钢管、不锈钢内套钢管、不锈钢切刀、切刀拔钮组成。外套钢管前端袋喇叭形切口、近切口处有椭圆形孔，外套钢管内藏有不锈钢切刀，拔钮与切刀相连。3.外套式剥脱。4.微创手术，切口小（1-2cm）、出血少 ，美容效果。5.无菌产品，一次性使用。（二）下腔静脉滤器1.产品由输送系统和滤器组成。2.输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型。3.滤器由镍钛合金制成，可做 3.0T 的磁共振（最重要）。4.要求回收期长，回收期达到 12 个月以上。（三）高压球囊1.非顺应性高压球囊，额定爆破压须大于 22 ATM。2.适配导丝为 0.035 英寸。3.球囊直径需能满足腘动脉至髂动脉以及髂静脉的扩张要求，直径最小 4mm

以下, 最大需达到 12mm。4.球囊长度需满足下肢动静脉血管治疗需求，最长需达到 200mm。5.产品外径小，直径 7mm 及以下球囊需能通过 5F翻山鞘。

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6.输送系统长度需有多种规格以满足不同部位穿刺扩张需求。（四）CTO 导丝1.导丝头端克数需满足多种血管慢性闭塞下的治疗需求，最大头端克数需达到30g2.具有 0.014 英寸和 0.018 英寸两种规格3、血管外周介入手术使用。（五）PTA 球囊导管1.低顺应性高压球囊，额定爆破压须大于 22 ATM；2.适配导丝为 0.014” -0.018”英寸；3.球囊直径需能满足髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄扩张要求以及治疗天然或人造动静脉透析瘘管的阻塞性病变，直径最小2mm, 最大需达到 7mm;

4.球囊长度需满足下肢动脉血管治疗需求，最长需达到 150mm；5.产品外径小，直径 7mm 及以下球囊兼容 4F/ 5F 导引鞘；6.输送系统长度（90、130、180cm）需有多种规格以满足不同部位穿刺扩张需求。（六）分支型主动脉覆膜支架招标参数1. 由主体覆膜支架及单侧支覆膜支架组成2.主体近端直径26-44(mm)；3.锥度 2-8(mm)；4.侧支远端直径6-14(mm；5.主体段长度 100-200(mm)；

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6.侧支长度 25-30(mm)；7.侧支后移长度5-30(mm)

8.材质 镍钛合金、铂铱合金、PET/ePTFE/PTFE

9.输送器长度 ≥850(mm)；10.外管直径 ≤24F

（七）胸主动脉覆膜血管内支架系统1.ePTFE 材质高分子防渗漏覆膜，具有镍钛合金材质龙骨结构，可做 3特斯拉以下核磁。2.胸主主动脉支架说明书需具备车祸伤、外伤和急性夹层等适应症。3.规格型号能够满足治疗直径在 19-42mm 的主动脉血管，即支架直径范围需21-45mm（含）以上尺寸型号。4.近端裸区需小于 10mm，降低逆撕发生率，避免小弯侧“鸟嘴”现象发生，减少术后并发症发生率。（八）腹主动脉覆膜血管内支架系统（髂分支）1.ePTFE 材质高分子防渗漏覆膜，具有镍钛合金材质龙骨结构，可做 3特斯拉以下核磁。2.髂分支支架需要满足治疗髂动脉 8-25mm范围直径的血管，即支架直径范围需 10-27mm（含）及以上尺寸型号。3.髂分支支架需要满足更小的外径，12F-15F以内，尽可能减少髂动脉血管损伤。（九）药物洗脱外周球囊扩张导管1.紫杉醇涂层的外周球囊扩张导管，匹配导丝为 0.018”和 0.035”系列。

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2. DCB 导管为经导丝型结构（OTW），导管外径(F):4/5;

匹配鞘管（F）：0.018 系列:4F/5F/6F/7F/8F; 0.035 系列：5F/6F/7F/8F。3. 球 囊 推 送 性 能 、 通 过 性 能 良 好 ， 远 期 通 畅 率 高 ， 球 囊 长 度(mm):20/30/40/60/80/100/120/150/200/300; 球 囊 直 径(mm):3/3.5/4/4.5/5/5.5/6/7/8/9/10/12；4.产品耐压高，标准RBP 为 6bar，最高 RBP 可达 18bar。（十）导入器1.导入器是作为引导性外鞘/或血管鞘外鞘，产品用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管，球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术2.适配导丝为 0.035 英寸；3.导入器常应用于腹主动脉硬化的髂动脉硬化，降低因导管，导丝损伤而带来的斑块脱离造成下肢动脉严重栓塞的发生率；4.产品直径 4.0FR至 8.0FR，长度 55CM至 110CM；5. 导入器具有AQ亲水涂层，为方便插入器械提供更光滑的表面，导入器同时还具备有被动操控止血阀门；（十一）血管鞘1.血管鞘它是一个管状通路,经皮进入管腔,用以导入球囊\支架,导管,微导管及其它的不能独自抵达目的地的器材，使用血管鞘能减少因反复进出而对血管壁造成的创伤；2.血管鞘是为了建立一条进入血管的通路，方便导入各种诊断及治疗微创器械，防止因器械交换过程中反复进出对穿刺部位附件血管壁造成的创伤；3.适配导丝为 0.035 英寸；

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4.血管鞘用于胸腹主动脉瘤及夹层手术，肠系膜上动脉治疗手术，下肢动脉支架治疗等，辅助保护支架等器械准确到达治疗位置；5.血管鞘产品直径 4.0FR至 12.0FR，长度 30CM至 110CM。（十二）可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统1. 产品可用于外周血管使用，由弹簧圈（由铂—钨合金制成）、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成，释放可以控制。2. 产品由 0.018 英寸和 0.035 英寸两种系统， 0.035 英寸弹簧圈最长长度不少于 40 公分。3. 弹簧圈外缠绕致密且长的纤维毛。4.一次性无菌使用。（十三）大隐静脉腔内射频闭合导管1.穿刺导入鞘不大于 7F。2.输送器长度大于 60cm，且可用导丝引导，以满足迂曲病变的通过。3.射频加热元件直径不大于 2.3mm。4.射频加热元件长度需大于 3cm，需满足节段式消融。5.射频导管最大功率低于 40W。6.精准温控，加热温度不大于 120度。7.产品注册证需有明确的治疗大隐静脉曲张的适应症。 （十四）颅内自膨支架 1

1.产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。2.支架由镍钛合金材料制成，近端和远端各带有四个不透射标记带，中央支架节段之间形成 3 联结构。

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3.规格 、 型 号 ：直径 2.5mm/3.0mm/3.5mm/4.0mm/4.5mm，长度10mm/15mm/20mm/30mm。4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。（十五）支架输送微导管 1.该产品包括微导管和配件。微导管由座、应力缓冲器、导管内层、管杆和金属补强组成，带有铂铱合金不透射线标记，涂覆亲水涂层。 2.制造材料为：座：尼龙；应力缓冲器：热塑性硫化橡胶；导管内层： PTFE

和 Pebax；末端和中部管杆：Pebax；近端管杆：尼龙；金属补强：不锈钢。3.型 号 ： 导 管 远 端直径 2.7F(0.91mm)近端直径 2.9F（0.97mm） ,长度135cm/150cm。 4.神经介入手术类耗材。5.环氧乙烷灭菌，一次性使用。（十六）颅内自膨支架 2

1.本产品由支架和传送系统组成，传送系统含一条传送导丝和一个导入器。支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。 2.支架材料为镍钛合金，采用闭合式设计。 3.支架每端有四个钽标记带，支架外表面涂有一层聚合物，传送导丝由带有不透X 线标记的镍钛锘导丝芯构成。 4.型号：直径 2.5-4.5mm，长度 14mm/22mm/28mm/37mm。 5.环氧乙烷灭菌，一次性使用。（十七）灌注导管 1.主要由导管和导管座组成。

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2.外表面有亲水涂层，内腔有 PTFE涂层。 3.导管体部的远端部分不透X 线，远端有一个标记带，材料为铂钨合金。 4. 型 号 ： 导 管 远 端 （ 外径）直径 0.75mm/0.65mm, 导 管 远 端 （ 内径 ） 0.5mm/0.4mm ； 导 管 近 端 ( 外 径 )0.95mm/0.75mm ； 长 度 ：70cm110cm/130cm/135cm/150cm/170cm。 5.神经介入类手术使用。（十八）扩张球囊 PTA 球囊导管 1.该产品为沿导丝操作的共轴导管,导管远端末端附近带有一只球囊。2.导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。3.规格 型 号 ： 颅 内 专 用，球 囊直径。 1.5mm/2.0mm/2.25mm/2.5mm/

3.0mm/3.25mm/3.5mm/3.75mm/4.0mm。球囊长度 9mm/12mm/15mm/20mm。4.环氧乙烷灭菌,一次性使用。5.神经介入类手术使用。（十九）可解脱弹簧圈 1

1.产品由弹簧圈和传送金属丝组成。2.弹簧圈由铂钨合金制成，含有聚丙烯抗解旋；弹簧圈上带有 PGLA 纤毛丝；解脱区域由 316L不锈钢制成。3.规格型号：PC-3D 型 ： 弹 簧 圈 直 径 2/3/4/5/6/7/8/9/10mm ， 长 度2/4/6/8/10/12/15/20/30cm；

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PC-HELIX 型 ： 弹 簧 圈 直 径 1.5/2/3/4/5/6/7/8/9/10mm ， 长 度2/3/4/6/8/10/12/15/20/30cm；4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。5.神经介入类手术使用。（二十）可解脱弹簧圈 2

1. 产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成。2.弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝，解脱区域部件为 316L不锈钢。3.递送金属丝为 304不锈钢，涂覆有聚四氟乙烯涂层，带有一个铂钨合金不透射线标记环。4. 解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。5. 规 格 型 号 ： 弹 簧 圈 直 径 1.5/2/3/4/5/6/7/8/9/10 ， 长 度1/2/3/4/6/8/10/12/15/20/30cm；6.神经介入类手术使用。（二十一）栓塞用微导管1.产品为单腔型导管，包装内带有一个塑形针。2.微导管由接头、应力缓冲器、管杆组成。接头的材料为尼龙，应力缓冲器的材料为合成橡胶/Pebax，管杆的材料为 Pebax，内衬 304不锈钢补强，内层材料为 TFE，外涂有亲水性涂层。产品末端由单标记和双标记两种。3.规格、型号：导管远端直径 1.7F(0.6mm)近端直径 2.4F（0.8mm）,长度150cm。4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。5.神经介入类手术使用。

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（二十二）神经血管重塑装置1.产品由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。2.支架主体材料为镍钛合金，不透射线显影点材料为铂钨合金。3.规格型号：支架直径 4/6mm；支架长度 15/20/30mm。4.环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。（二十三）封堵球囊导管系统1. 该封堵球囊导管系统是由一根封堵球囊导管和一根 0.010 英寸的亲水性导丝组成的套装产品。2.封堵球囊导管为单腔锥形多功能导管，外层涂覆有亲水性涂层；远端带有不可解脱、通过低压充盈的高度顺应性球囊，带有两个不透射线标记带。3.导管座由聚丙烯材料制成；溢流口由热塑性聚酯弹性体材料制成；导管近端和远端分别由改性尼龙和聚烯弹性体材料制成；导管内衬由聚四氟乙烯材料制成；球囊由热塑性弹性体材料制成；近端和远端不透射线的显影标记带均由铂钨合金材料制成。4.0.010 英寸的导丝表面涂覆有亲水性涂层，由 304不锈钢材料组成，X 射线显影绕丝由铂钨合金材料制成。5.规格型号：球囊直径 3/4/7mm；球囊长度 7/15/20mm。6.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。7.神经介入类手术使用。（二十四）一次使用栓塞保护伞1.产品由装在输送导丝上的过滤筛网及回收鞘管组成。2.近端输送导丝材料为 304不锈钢及 PTFE，远端导丝及筛网材料为镍钛合金

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（Nitiol）,远端弹簧材料为铂钨合金。3.过滤筛网上共有三个显影标记，包含远端显影码刻，近端显影码刻，筛网口端黄金显影环（镀金钨弹簧，内腔有镍钛合金丝），显影码刻材料。4.神经介入类手术使用。（二十五）远端通路导引导管1.产品主要包括导管和可分离导入鞘，其中导管由管身和导管座组成，可分离导入鞘由鞘管和可分离座组成。2.导管管身材料为内层的聚四乙烯（PTFE）、加固层的 304不锈钢和外层具有不同硬度的尼龙，外表面有亲水涂层，远端有不透射线标记带。可分离导入鞘鞘管材料为聚四氟。3.规格、型号：内径 5.4F(1.782mm)，外径 6F(1.980mm),长度 105cm，远端柔软段 8cm。4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。5.神经介入类手术使用。（二十六）PTA 球囊导管 1.产品为快速交换型导管，由连接器、海波管、中间管、远端管、导丝管、不透射线标记及球囊组成。2.连接器由聚碳酸酯和 Pebax 制成，海波管由带有 PTFE涂层的 304不锈钢制成，中间管由聚酰胺 12 制成，远端管由 Pebax 制成，导丝管有 Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯制成，球囊材料为聚酰胺 12，不透射线标记为铂铱合金，导管和球囊上涂有亲水涂层。3.规格 、 型 号 ：颈动 脉 专 用，球 囊直径 .0mm/2.5mm/3.0mm/3.5mm/

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4.0mm/4.5mm/5.0mm/5.5mm/6.0mm/6.5mm/7.0mm, 球 囊 长 度 ：20mm/30mm/40mm/60mm/80mm。4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。5.神经介入类手术使用。（二十七）血管重建装置1.品由支架系统和微导管系统组成,微导管系统由微导管和塑形针组成。2.架系统由支架和输送器组成,输送器包括输送导丝和导入鞘。3.架由镍钛合金丝编织而成,且每个支架均由两根铂铱显影丝贯穿整个支架,采用自扩张方式释放。4、输送导丝为具有显影标记的介入导丝,芯丝材料为镍钛合金,远端缠绕一段304V不锈钢组成的柔软绕丝,输送导丝外涂有亲水涂层。5、输送导丝连同支架一起,预装在导入鞘内,过输送导丝上的输送膜将支架推入到微导管中,并最终从微导管中释放。6.导管具有半刚性的近端杆和柔软的远端,头端具有不透X 射线标记。7. 格 型 号 ： 长 度 （ mm ） :10/15/20/25/30/35/45 直 径mm）:2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0/5.5/6.0/6.5。8.经介入类手术使用。9.氧乙烷灭菌,一次性使用。（二十八）取栓导管1.产品由芯轴和微导管组成,芯轴包括取栓篮、取栓篮标记、芯轴、芯轴涂层、芯轴远端标记、芯轴远端标记带、芯轴标记带和鞘管;取栓篮由镍钛合金制成。2.导管包括主体、主体涂层、远端、标记带和鲁尔接头。

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3.格型号：长度:28/30/40mm；直径:3.5/4.5/6.0mm。4.经介入类手术使用。5.氧乙烷灭菌,一次性使用。（二十九）远端通路导管1. 产品是一种非锥形的单腔导管,导管内壁材料为聚四氟乙烯和聚烯烃,管身使用不锈钢线圈和编织丝双层复合结构,导管外壁材料为聚氨酯、PEBAX和聚酰胺外表面带有亲水涂层。远端部分具有蒸汽可塑性,并带有不透射线标记。2.水涂层材料为 Hydak B-23K和 Hy dak A-15。包装内还有附件导入鞘管和蒸汽塑形杆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。3.格型号：长度:115/125/131cm；直径：5/6mm。4.经介入类手术使用。5.氧乙烷灭菌,一次性使用。（三十）可解脱弹簧圈 3prime）1.品由弹簧圈、推送杆和导入套管构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。2.送杆由 304不锈钢制成，内外涂有 PTFE涂层，远端有铂钨合金不透射线定位标记。3.入套管内层由高密度聚乙烯组成，外层由聚丙烯组成。环氧乙4.格型号：APB-3D 型 ES：弹簧圈直径 1/1.5/2/3/3.5mm，长度 2/3/4/6/8/10cm

HX 型 ES：弹簧圈直径 1/1.5/2/2.5/3mm，长度 1/2/3/4/6/8/10cm

3D 型 SS：弹簧圈直径 4/5/6mm，长度 6/8/10/12/15/20/cm；16

HX 型 SS：弹簧圈直径 4/5/6mm，长度 6/8/10/12/15/20cm；5.氧乙烷灭菌,一次性使用。（三十一）微导管1.品由近端管、远端管、LDPE热缩联轴管、可分离头端组成，包含注射器适配器和导入鞘组件。2.品近端为鲁尔接头及应力释放管，带一个硫酸钡不透射线标记带；远端管带一个铂铱不透射线标记带；可分离头端的近端于远端管的远端通过 LDPE热缩联轴管相连接；可分离头端带一个铂铱不透射线标记带。3.品主要由 304不锈钢、镍钛合金、PEBAX 材料制成。4.格型号：长度 165cm，远端内径.013in 可分离头端。5.氧乙烷灭菌，一次性使用。6.介入类手术使用。（三十二）载药微球1.国产。2.心材质：聚乙烯醇（PVA）。3.存方式：液态（保存于生理盐水中）。4.东省集中采购中标产品，规格型号齐全，100-300 微米，300-500 微米，500-700 微米，700-900 微米，900-1200 微米。5.有规格统一报均价。6.载药时间：30min。7.载药量大（300-500 微米聚乙烯醇栓塞微球加载阿霉素 30min 载药量80mg）。

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8.可同时加载多种化疗药物 。（三十三）冠脉药物球囊导管1.表面涂有紫杉醇药物。2.药物球囊到达病变部位后快速释放，药物输入血管壁。3.我省同级三甲医院有效用户不少于三家并提供使用证明。4.规格 要 求 ：长度 10-40m 直径； 2.0mm/2.5mm/2.75mm/3.0mm/

3.5mm/4.0mm。（三十四）ECMO 导管穿刺套件植入套件部件1.迷你解剖刀，尺寸 Mini11P，包括迷你刀柄。2.穿刺针:18Ga（1.27mm），长度 9.45cm，最大插入长度 6.85cm。3.注射器: 10ml(10cc)。4.血管扩张器 1，双锥 10/12Fr(3.3/4.0mm)，深蓝色接头，长度 23.3cm，最大插入长度 20.3cm

血管扩张器 2，双锥 12/14Fr(4.0/4.7mm)，粉色接头，长度 23.3cm，最大插入长度 20.3cm

血管扩张器 3，双锥 14/16Fr(4.7/5.3mm)，红色接头，长度 23.3cm，最大插入长度 20.3cm

血管扩张器 4，双锥 16/18Fr(5.3/6.0mm)，深色接头，长度 23.3cm，最大插入长度 20.3cm

5.导丝6.PIK100:动脉 0.038＂(0.097cm)x100cm,J头

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PIK150:静脉 0.038＂(0.097cm)x150cm,J头7.扩张器单独提供血管扩张器双锥 8/10Fr(2.7/3.3mm)，紫色接头，长度 23.3cm，最大插入长度 20.3cm

血管扩张器双锥 18/20Fr(6.0/6.7mm)，紫色接头，长度 21.59cm，最大插入长度 20.3cm

血管扩张器双锥 20/22Fr(6.7/7.3mm)，淡灰色接头，长度 21.59cm，最大插入长度 20.3cm

血管扩张器双锥 22/24Fr(7.3/8.0mm)，白色接头，长度 21.59cm，最大插入长度 20.3cm

8.导丝单独提供PIK100:动脉 0.038＂(0.097cm)x100cm，J头PIK150:静脉 0.038＂(0.097cm)x150cm，J头9.材料设备导丝 不锈钢(SS)

血管扩张器 高密度聚乙烯(HDPE)和硫酸钡(BaSO4)

穿刺针 不锈钢(SS)，聚丙烯酸物解剖刀 不锈钢(SS)，聚苯乙烯，LDPE

注射器 聚丙烯(PP)，异戌二橡胶(IR)

10.包装透明塑料罩 聚对苯二甲酸乙二醇酯FFS 包装 杜邦( Tyvek)，PA/PE

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材料 无菌袋包 无菌纸，复合薄膜 PET-O/PP

纸箱包装 瓦楞纸板（三十五）漏斗胸矫形器1.结构组成：由矫形板和固定板两部分组成。用于矫正治疗先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。2.材质：TA3纯钛材料，符合 GB/T13810 要求 。3.非灭菌产品。4.规格要求：4.1 矫 形 板 ： 长 度178mm、190mm、203mm、229mm、241mm、254mm、279mm、305m

m、330mm、356mm、381mm、406mm；宽度 12mm和 13mm；厚度3mm。4.2 固定板：长度 50mm 和 60mm ；宽度分 15mm 和 16mm ；厚度是5mm。固定板上有凹槽，槽宽分 12mm和 13mm；槽深是 3mm。（三十六）一次性使用小儿肠套叠灌肠复位包（一）主要组成：复位包主要由灌肠器、球囊充起器、镊子、无纺布组成。（二）适用范围：供婴幼儿肠套叠 B超监测下诊断及水压灌肠复位时使用。（三）性能参数1. 灌肠器1.1 外观：外壳光滑，无注塑缺陷、无明显杂质和异物，刻度印刷清晰。1.2 进水管和连接管：内径（ID）为 5mm±1mm，外径（OD）为 8mm±1mm，

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进水管管长不小于 500mm。1.3 注水球：最大外径为 56mm±2mm，用手挤压注水球时，能顺利加压注水，并迅速弹回。1.4排泄管展开并处于自然水平放置状态时，其总长不小于 800mm；排泄管能与排泄口装配良好，且连接处能承受 10N 的静态拉力，持续 10S，排泄管不得脱落。1.5调压控制装置对注水球进行加压时，灌肠器压力值能达到其压力最大值18KPa；当压力达到设定压力值时，持续进行加压，排泄口处能自动排除液体进行泄压；拉动控制设有的紧急排泄拉杆能快速排水泄压。1.6 压力表量程为 0~20KPa（0~150mmHg），最小刻度为 0.2KPa。1.7肛门管外径为 6.0mm（18Fr）,外径公差为±0.33mm，管身露出灌肠器外科的长度不小于 320mm。1.8 球囊公称容量为 10ml，球囊充起时无泄漏。1.9密封性：灌肠器系统能承受 18KPa 的压强，压力表读数下降不得超过 4KPa。2. 球囊充起器2.1 公称容量 10ml，标尺符合 GB15810-2001 中 5.2 的规定。2.2泄压装置中橡胶活塞无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。2.3活塞与外套的配合，当注射器被注入水后，保持垂直时，芯杆不得因其自身重量而移动。3.镊子3.1镊子应对称，不得有毛刺、裂纹等注塑缺陷。3.2镊子总长为 125mm±5mm。

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3.3 性能要求：具有良好的弹性，其变形量不大于 1.6mm；镊子的两片连接牢固；医用镊二片捏合时，唇头齿自头端向下在其全长三分之二的长度内吻合，唇头钩完整无损，唇头钩的钩与槽吻合，开闭时灵活不卡塞；医用镊头端的宽度 b1

为 2.5±0.24mm，厚度 δ1 为 2.5±0.2mm。4.无纺布4.1 无纺布外观洁净，无异味、污渍和破损现象。4.2 无纺布的尺寸为 60cmX60cm,其误差为±8cm，具有良好的抗渗水性。5.化学性能5.1还原物质：检验液和对照液小号 0.002mol/L 的高锰酸钾溶液的体积之差不超过 2.0ml

重金属：检验液呈现的颜色不超过质量浓度 ρ（Pb2+）=1μg/ml 的标准对照液。5.2酸碱度：检验液与同批对照液相对照，PH值之差不得超过 1.5。5.3环氧乙烷残留量：出厂时，环氧乙烷残留量不大于 10μg/g。6.生物性能按照GB/T14266.2-2005 中第 3 章的方法试验，产品为无菌产品。

基本配置表序号 组件名称 规格型号 数量

1 灌肠器 通用型 1 个2 球囊充起器 10ml

1 支3 镊子 125mm

1把4 无纺布 60cm×60cm

1 张

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（三十七）消融电极1.适用于甲状腺肿瘤切割以及淋巴清；2.产品电气安全符合 GB9706.4-2009 标准，导电率(S/m):5.35×107，热导率（w/(m.k):388，抗拉强度：σbΜрɑ：352， 延伸率 δ%：1.5。3.脚踏控制，具有电子识别保护辅助装置功能及其电极保护盒；4.电热合金固相纤维复合材料，具备消融、凝、切等功能；5.电极长度 125mm和 152mm,尖宽 0.2mm,0.5mm 。（三十八）线带1.产品用于宫颈的环状缝合；2.带针扁平编织聚酯带；3.线带长度 30cm 、宽度 5mm；圆针 48mm、钝针 65mm；4.无菌产品，一次性使用。（三十九）无损伤带针真丝编结线1.面部美容整形手术缝合使用。2.反三角针。3.6-0、7-0 带针缝合线。4.单根包装，一次性无菌使用。（四十）植入式给药装置及专用针1.植入式给药装置1.1 产品用途：针对癌痛患者，在蛛网膜下腔直接给药，已达到镇痛的效果。※1.2 产品组成：必须包含泵体、导管、导丝、穿刺针、止流阀等手术必用材料。

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1.3 材质： 1.泵座为塑料 2.导管为聚氨酯。1.4 规格:导管在 4Fr以下，长度 500-1000mm 可供选择。 2. 专用针2.1 用途：配合植入式给药装置使用的专用无损伤输液针，保护泵体隔膜不被损伤，延长泵体使用寿命。 2.2规格：0.7Gx15mm 0.7Gx20mm 0.9Gx20mm

2.3 无菌产品，一次性使用。（四十一）镓铟锡体温计1. 产品型号/规格产品型号：内标式（大）2. 性能指标2.1 体温计的基本尺寸应符合表 1和图 1 的规定。

表1 基本尺寸 单位：mm

L D H B

<5 14±3 ≥8 ≥6 9±0.4 12±0.4

图1

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2.2 玻璃2.2.1 玻璃管应透明光滑，不允许有妨碍读数的擦毛、斑点、气线、气泡等缺陷。2.2.2 玻璃管不得有爆裂现象。2.2.3 玻璃管中的毛细孔应正直、均匀，不得有影响读数的含金属液双毛孔缺陷。2.2.4 有三棱镜放大要求的玻璃管背面中部应衬以乳白色或其他颜色的釉带，感温液柱经正面放大后的显像应清晰鲜明，其宽度不得小于 0.8mm。2.3 感温液在体温计毛细孔内移动后，毛细孔壁上不允许附着感温液的痕迹。2.4 标度板2.4.1 标度板必须是由金属、纸片或乳白色玻璃制成。2.4.2 标度板应平直，不允许有影响读数的朦胧现象。2.5 体温计的感温泡质量应符合下列规定2.5.1 感温泡的玻璃不应有影响牢度的划痕、气线、气泡、擦毛等疵病。2.5.2 感温泡与玻璃管熔接部位应熔接牢固、光滑，不应有明显的歪斜。2.5.3 感温泡内不得有玻璃屑等杂质。2.6 体温计温度应按 1990年国际实用温标标度，温度的最小分度值为 0.1℃，分

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度应均匀，两相邻分度线中心的距离应不小于 0.55mm。2.7 体温计用的标度板与含有毛细孔的玻璃管应牢固地靠在一起，其玻璃管顶端与标度板顶端的距离为 0mm～2mm。2.8 体温计套管不应有明显可见的杂质，不允许有影响读数的朦胧现象。2.9 体温计的标度线和计量数字应符合下列要求2.9.1 标度板上的标度线和计量数字应清晰，不允许被玻璃管遮住，标度线在玻璃内芯管旁伸出的长度应不小于 1.0mm。2.9.2 标度线的宽度为 0.2mm±0.05mm，长度为：1℃线长于 0.5℃线，0.5℃线长于 0.1℃线。2.9.3 标度线应平直，并垂直于玻璃管的中心轴线。2.9.4 计量数字中心应对着主要标度线，位差不应超过一个分度值，必须标有“37、40”两位数字，其余计量数字可用 1 位数来代替 2 位数（例如：数字 9即代表 39℃）。2.9.5 标度线、计量数字和标志颜色应牢固，不允许有脱色现象和影响读数的颜色污迹。2.10 体温计应经退火处理，应力扩散呈橙红色、蓝色。2.11 体温计示值允差： ℃。2.12 体温计的感温液柱不应中断。2.13 体温计的感温液柱不应自流。2.14 体温计的感温液柱不应难甩。2.15 体温计顶端应平滑呈圆形，防止使用时损伤身体。2.16 使用环境温度

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体温计应能在 10℃以上的环境温度下正常使用。（四十二）腔镜手术器械※1.82 项品种要求型号齐全、不能缺项（麻醉科腔镜器械招标目录见附件 3 ）※2.供货周期为一周。3.器械可重复清洗灭菌使用。4.与麻醉科现有 STORZ、Styker、奥林巴斯腔镜设备相匹配。5.器械要求终生免费保修。（四十三）射频消融电极※1.与美国柯惠CFRF220 射频组织消融系统兼容配套使用。2.用于肝癌、肾癌等实体肿瘤的射频消融治疗。3.规格型号：单束、集束各号。4.各型号统一报价。5.一次性无菌使用。（四十四）一次性使用影像检查快速立体定位系统1.省中标品种。2.产品由固定系统贴膜、医用记号笔、软尺组成，贴膜按尺寸不同分为两种。3.按配置不同分为 A,B,C 三个型号。4.经环氧乙烷灭菌，一次性使用。（四十五）一次性使用介入包（普通用、起搏器射频用）1.一次性使用介入包（普通）：产品主要用于血管造影等手术时间较短、液体较少的常规介入手术使用，包内容物及要求见下表：

名称 数量 规格要求 备注

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机头套 1 100x100cm、5 丝 PE 膜铅屏罩 1 80x100cm、5 丝 PE 膜塑料杯 2 100ml、透明、绿色弯盘 2 蓝色

塑料碗 1 直径 16cm、透明卵圆钳 1

方盆 1 5000 ml

塑料碗 1 500ml、蓝色无菌巾 6 80x80cm

手术衣 2全包围、 单层防静电 透气、

书本式折叠无菌巾 1

200x330cm（5孔 10*12CM）带加强片

孔径 10*12cm，开孔布局参照附件 1

纱布垫 2 40x40cm

纱布 30 7.5x7.5cm*8层长柄手术刀 1

内包布 1 140x200cm、40gSMS/G 包布大小及数量为参考数值，可根据品牌实际情况确定。如果是一个包则只需一块包布；如果是两个小包，则需要每小包单独包装后再用包布包成一个

大包

外包布 1 80x80cm、40gSMS/G

外包布 1 120x120cm、40gSMS/G

2.一次性使用介入包（起搏器射频用）：产品由手术衣、手术铺单、手术洞巾、配件等组成，主要用于起搏器、射频等时间较长、液体较多的大型介入手术使用，包内容物及要求见下表：

配件名称 数量（件） 规格要求纱布垫 5 40*40cm*4层

防护罩（机头罩） 1 100*100cm

防护罩（铅屏罩） 1 75*90cm

一次性使用手术衣 2 见具体标准要求 3

手术垫单 2 75*120cm 、白色、吸水医用纱布片 40 8*10cm-8P

一次性使用塑料钳 1

镊子 1 13cm 大头手术刀 1 带 11#刀 片海绵刷 6

弯盘 2 250ML蓝色无菌治疗巾 8 50*60cm

洞巾 2 50*60cm

洞巾 1 230*380CM（5孔 12*12CM）带加强片 开洞等具体28

要求见附件 1。蓝色圆盆 2 500ML

蓝色圆盆 1 1000ML

蓝色圆盆 1 3000ML

药杯 1 60ml

药杯 1 150ml

外包布 1 150*240cm

3.手术衣性能及标准要求：3.1 材质符合国家标准要求。包括抗拉伸、落絮、干湿态阻菌、洁净度等，并提供国家质检中心及第三方的检测报告；3.2 后背部位全包围设计，能够明显区分有菌区域与无菌区域。即医生所持区域与护士所持区域；3.3 手术衣全身无针眼，可有效防止液体渗漏及细菌穿透；3.4袖口领口使用松紧带设计，防止液体渗入，保护医患安全。4.手术铺单及手术洞巾性能及标准要求：4.1 材质：多层无纺布复合材料（30gPP亲水无纺布、80g熔喷无纺布加强片或积液袋、33 微米 PE流延膜、15gPET病人舒适层），无针眼制作、表面吸液且不渗透，加强片层可吸收液体量不小于 5倍自身材料重量，不反光，剐蹭无落絮。手术洞巾主要部位必须附带加 80g熔喷无纺布加强片，不低于四层，或者带积液袋不低于三层，手术铺单不低于二层；4.2阻湿态微生物穿透性 6.IB. (即无穿透)；4.3洁净度微生物 <=2 Log to(CFU/dm)； 4.4洁净度微粒物质 <=3.5IPM； 4.5落絮数 <=4 Log to；

29

4.6抗渗水性 >=100.以上 厘米水；4.7干湿态胀破强度>=100 kPa.；4.8干湿态拉伸强度 >=70N；4.9阻干态微生物穿透性 <=2 Log to(CFU)；4.10阻菌性好阻干态湿态微生物能力强，达到国家标准和欧盟 EN13795 标准；4.11提供有相关参数要求的国家质检中心的检测报告。5.配件标准及要求：必须符合产品注册技术要求。6.生产企业通过国家GMP认证，有效保证产品质量和售后服务。附表 1：230*380cm洞巾（铺手术台）图附表 1：230*380cm洞巾（铺手术台）图

30

70cm

95cm95cm

230cm×380cm

45cm

18cm

10cm

30cm

150cm 全透明辅料

大小：12×12cm备注：

（四十六）一次性使用换药包（PICC 专用）1.产品主要用于 PICC 维护治疗，无菌一次性使用。2.内容物明细及要求见下表：

名称 数量 规格外包布 1 40×60cm

塑料弯盘 1 250ml

塑料镊子 2

纱布 2 7×8cm-8p

酒精棉球 3 1.5g/个碘伏棉球 3 1.5g/个（四十七）牙科种植体及附件1. 公共基本参数1.1 一段式或两段式种植体，可进行即刻及延期种植；1.2 种植体表面处理性能优良，有良好的骨结合能力；1.3 能适应患者要求：6-8 周可进行上部结构的修复；1.4 植体与基台之间锥形链接，增加稳固性；1.5 植体与基台能够实现抗旋转性连接；1.6基台与牙冠之间采用螺丝固定或粘结基台固定；1.7 种植体长度范围至少应在 7mm-18mm之间；1.8 种植体直径至少在 3.5mm-6.0mm，适应不同需求；1.9 种植体上端设计具备平台转换技术；

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1.10 种植体植入后具有良好的初期稳定性；1.11 种植体具有切割边缘设计；1.12 种植体设计具有组织保护功能；1.13配件齐全并单独报价；1.14 附送配套种植工具盒并及时免费补充损耗钻头；1.15具备专业的种植系统培训支持；※1.16 高、中、低端种植体分别报价并注明。※1.17 产品必须为山东省集中采购中标产品；※种植体及配件包括种植体、封闭螺丝、愈合基台、修复基台(直基台和角度基台,

修复基台作为一项报价,建议统一价格)、转移杆(开口和闭口,转移杆作为一项报价,建议统一价格)、替代体等。务请在投标文件中明确每套方案所有配件(不包括手术工具)的种类、数量、规格型号、产地等,不允许漏报漏项；成交供应商必须根据采附人要求准备一定数量的备件存放在指定场所；成交供应商必须免费提供外科工具盒及修复工具盒。2.分项参数要求2.1 高端种植体2.1.1纯钛材料，能行驶即刻种植和即刻修复功能；内/外锥形链接；※2.1.2 能解决临床全口无牙颌的当天即刻修复问题，能实现 ALL ON FOUR

固定修复方式及穿颧骨种植修复方式。2.1.3 中标配件齐全；2.1.4 能配合数字化导板植入和数字化修复。2.2 中端种植体

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2.2.1纯钛植体，初期稳定高，内部锥形链接；※2.2.2适合简单、复杂病例的即刻种植和即刻修复，配件齐全。2.3 低端种植体2.3.1知名品牌，省标中标产品；2.3.2价格低，适合大众需求，质量可靠，稳定性好，配件齐全。 三、售后服务及付款要求：1.按医院财务制度付款。2.供货时效为接到订单后 7天内，院方有特殊需求，应积极配合解决。3.按院方要求提供技术培训。4.近效期三个月产品无条件退换货。5.应急响应：产品质量出现问题时 1 小时内做出响应，半日内到达现场，提供解决方案；遇院方特殊需求，能积极配合医院完成紧急调配任务。6.及时履行以上售后服务做为货款支付要件。

附件 2潜在投标人报名表

潜在投标人公司名称

报名时间

33

项目包号

项目名称

联系人姓名

联系电话

邮箱

产品品牌

备注

附件三：腔镜类手术器械招标目录

序号 产品名称 规格 单位 数量 最高限价（元）

1 分离钳 Ф5*330 把 1 1105

34

2 钩剪刀 Ф5*330 把 1 1105

3 弯剪刀 Ф5*330 把 1 1105

4 肝脏拉钩 Ф10*330 把 1 4043

5 哈巴狗抓钳 Ф10*330 把 1 4043

6 钝头抓钳 Ф5*330 把 1 1105

7 倒齿抓钳 Ф5*330 把 1 1105

8 固定抓钳 Ф5*330 把 1 1105

9 重型抓钳 Ф5*330 套 1 1105

10 肠钳 Ф5*330 把 1 1326

11 有齿抓钳 Ф5*330 把 1 1105

12 无损伤抓钳 Ф5*330 把 1 1105

13 粗齿抓钳 Ф5*330 把 1 1105

14 胆囊抓钳 Ф5*330 把 1 1105

15 输卵管抓钳 Ф5*330 把 1 1105

16 犬齿活检钳 Ф5*330 把 1 1105

17 胃抓钳 Ф5*330 把 1 1105

18 大型抓钳 Ф10*330 把 1 1231

19 钛夹钳 Ф10*330 把 1 1505

20 生物夹钳 Ф10*330 把 1 1832

21 塑料夹钳 （大、中）Ф10*330

把 各 1 1832

35

22 塑料夹钳 Ф5*330 把 1 1832

23 双极电凝钳 Ф5*330 把 1 4043

24 单极导线 Ф4*4 支 1 831

25 双极导线 3000mm 支 1 980

26 单极电钩 Ф5*330 把 1 1105

27 单极电棒 （铲状）Ф5*330 把 1 1105

28 拉钩 甲状腺左、右Ф1.8*250

把 各 1 1105

29 穿刺锥 膀胱 24mm 套 1 1421

30 缝合器 疝气针 170mm 把 1 1105

31 剥离器 甲状腺Ф5 、Ф10*330

把 各 1 1105

32 取石钳 Ф10*330 把 1 1505

33 胆管针 Ф5*330 支 1 505

34 O 型抓钳 Ф5*330 把 1 1105

35 阑尾抓钳 Ф5*330 把 1 1105

36 无损伤抓钳 （可转弯）Ф5*330

把 1 4043

36