CENTRALNI LABORATORIJ-DTS UKCL LJUBLJANA (MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE)

Opozorilo: Ponudniki, ki ste že prejeli povabilo k oddaji informativne ponudbe, vas obveščamo, da je v verziji 1. prišlo do napačnega zapisa zaporedja sklopov (manjkali sta dve zaporedni številki 17 in 18). V verziji 2 je napaka odpravljena in si vsi sklopi sledijo v pravem zaporedju. V verziji 3 so dodani še novi sklopi in dopolnitve strokovnih zahtev glede na postavljena vprašanja

Sklop 1: Sušilna komora za nanose celic na stekla za citogenetsko analizo 1 kos

Napajanje: 230 V/50Hz Reguliranje temperature vsaj od 21°C do 35°C Reguliranje vlažnosti vsaj od 40% do 60% vlažnosti Vzdrževanje nastavljenih parametrov Odstranjevanje toksičnih topil iz sredstev za fiksacijo celic Aparat z referencami ( najmanj 3) za uporabo na področju citogenetike

Sklop 2: Aparat za avtomatsko pripravo preparatov za citogenetske preiskave 1 kos

Aparat zagotavlja samodejno pripravo nanosov metafaznih kromosomov na objektna stekla. Zagotavljati mora ustrezno nastavitev in vzdrževanje temperature, vlažnosti in toka zraka, da je kakovost metafaznih kromosomov ustrezna za analizo do visokih ločljivosti in ponovljiva. Po zaključenem delovanju so stekla z nanosi primerna za predobdelavo oziroma barvanje.

Zmogljivost obdelave vsaj 8 vzorcev istočasno; vsaj 60/dan Zmogljivost priprave vsaj 16 stekel istočasno Samodejni nanosi fiksiranih celic iz odprtih koničnih epruvet na predmetna stekla Možnost uporabe 15 mL polipropilenskih koničnih epruvet Možnost uporabe predmetnih stekel dimenzij 76.5 x 26 mm Namizna postavitev Čas posameznega cikla ni daljši od 1 h Sledljivost epruvet in stekel z nanosi je sledljiva preko črtnih kod. Temperaturno območje delovanja vsaj: 40 – 60% zračna vlažnost Vzdrževanje nastavljenih parametrov Možnost programiranja Toksična topila iz sredstev za fiksacijo celic ne smejo nečiščena vstopati v ozračje laboratorija

Sklop 3: Aparat za izolacijo celic za citogenetiko 1 kos

Aparat mora zagotavljati popolno avtomatizacijo hipotonične obdelave in fiksacije vzorcev, namenjenih citogenetskim preiskavam od zaključenega gojenja do zaključene fiksacije:

Aparat mora biti primeren za obdelavo vzorcev krvi, kostnega mozga, fibroblastov in amnijske tekočine Istočasna obdelava do 16-ih vzorcev Kapaciteta sistema do 30 vzorcev/dan Samodejno nalaganje in prelaganje vzorcev v inkubacijske komore in centrifuge Uporaba 15 mL koničnih polipropilenskih epruvet za obdelavo do vsaj 10 mL vzorca T hipotonične obdelave 37oC Čas enega cikla do 2 h Možnost proste nastavitve vsaj 4-ih različnih programov za procesiranje vzorcev Zagotovljeno popolno odsesavanje hlapov Vgrajeni HEPA filtri za čiščenje zraka pred vstopom v prostor Zagotavljanje zaščite pred izlivanjem Zagotavljanje enoličnega prepoznavanja vzorcev preko črtnih kod

Sklop 4: Inkubator CO2 3 kos

1. Notranjost impregnirana z nerjavnim jeklom2. Police iz nerjavnega jekla3. Zagotavljanje vzdrževanja vlažnosti v notranjosti inkubatorja

4. Regulacija koncentracije CO2 v notranjosti komore 0-20%5. Sprejemljivo odstopanje nastavljene koncentracije CO2 ±0.2 %6. plinska oskrba za mešanico plinov CO2/O2/N2

7. Regulacija temperature +5-+50oC nad sobno temperaturo8. Sprejemljivo odstopanje nastavljene temperature ±0.1 °C9. Uniformnost temperature znotraj inkubatorja ±0.25 °C10. Možnost suhe sterilizacije inkubatorja11. Konstantni trenutni digitalni prikaz temperature in koncentracije CO2 v inkubatorju na zaslonu12. Temperaturna in CO2 kontrola z opozorili o neustreznem območju vrednosti13. Volumen inkubatorja med 150 in 170 l14. Možna postavitev dveh inkubatorjev enega na drugega15. Vmesna steklena vratca za pregled notranjosti16. električni priklop na 220 17. alarmiranje ob preseženih predpisanih vrednostih18. omogočati mora prenos podatkov na PC19. prikaz napak20. omogočati mora prosto nastavitev temperature in pretoka mešanice plinov

Sklop 5: Aparat za izolacijo celic na osnovi imunomagnetnega ločevanja 1 kos

Celoten postopek magnetne imunoselekcije zagotovljen brez vmesnih ročnih postopkov Možnost priklopa na 220 V Zagotavlja ločevanje celic iz vzorcev krvi, kostnega mozga, limfatičnega tkiva, tumorskega tkiva Temperaturno območje delovanja 10 - 30°C Vlažnost: 20 - 85% brez kondenzacije vlage Možnost istočasne obdelave vsaj 4-ih vzorcev Obravnava različnih volumnov vzorcev med vsaj v območju 500 μL do 5 mL Možnost istočasnega izvajanja negativne in pozitivne selekcije.

o Možnost zaporedne selekcije vsaj treh celičnih vrst iz istega vzorca. Delovanje aparata zagotovljeno brez potrebe po dnevnem vzdrževanju. Predhodno vneseni programi izolacije in možnost vnosa lastnih postopkov Vgrajen čitalec črtnih kod Zagotavljanje sledljivosti posameznega postopka USB priključek 3.0 Priklop na medmrežje preko Etherneta ter možnost oddaljenega dostopa

Nakup na reagente: Celotni nabor reagentov, ki zagotavljajo izolacijo vsaj 200 vzorcev plazmatk iz kostnega mozga

Sklop 6: Aparat za avtomatsko predpripravo preparatov za citogenetske preiskave 1 kos

Aparat mora zagotavljati avtomatsko predpripravo preparatov za citogenetske preiskav (deparafinizacija, predobdelava FISH, spiranje stekel, barvanja) po nanosu vzorca na objektno steklo.

Če aparat zahteva ločen nadzor preko računalniške opreme, mora ponudnik zagotoviti tudi ustrezno zmogljiv računalnik z zaslonom in ustrezno programsko opremo.

Prostori za reagente (kadičke) morajo biti odporni vsaj na uporabo reagentov za predobdelavo za FISH (proteaze, 0,1 M HCl, etanola, metanol, SSC, 10% formalin, 1x PBS),reagentov za proganje kromosomov (Giemsa) ter reagentov za deparafinizacijo rezin (1M NaSCN).

kadičke za reagente je mogoče enostavno odstraniti za čiščenje in rokovanje z raztopinami Istočasna obdelava vsaj 20-ih predmetnih stekel Odprt sistem za uporabo različnih reagentov Možnost proste nastavitve različnih programov za procesiranje vzorcev, ki zagotavljajo regulacijo temperature, spiranja in stresanja.

Sistem ne dovoljuje začetka delovanja preden so dosežene ciljne temperature vseh reagentov, ki jih vključuje izbrani program. Programska oprema omogoča nadzor poteka procesa z izpisom preostalega časa in trenutnega izvajanja operacije. Kapaciteta:

o 2000 preparatov FISH/leto; do 20/dano 2500 preparatov za barvanje Giemsa (do 60/dan))

Aparat v sklopu 6 je namenjen predpripravi stekel, na katerih je vzorec že nanesen. Zato volumna vzorca nismo definirali.

Sklop 7: Hibridizator za preparate FISH 2 kos

Natančno uravnavanje temperature na ± 1°C Možnost namestitve vsaj 12-ih objektnih stekel Zagotavljanje ustrezne vlažnosti med procesi Območje delovanja sobne temperature vsaj 20-40°C Območje programiranja temperature vsaj 30-90°C

Območje delovanja sobne vlažnosti vsaj 30-80% Časovna nastavitev delovanja vsaj do 72 h Enakomerna porazdelitev temperature na celotni površini polaganja stekel Možnost nastavitve vsaj 20-ih različnih temperaturno-časovnih programov Možnost programske nastavitve naslednjih procesov: denaturacija/hibridizacija, hibridizacija, konstantna temperatura

Sklop 8: Čitalnik mikromreže CGH z vso potrebno dodatno opremo in ustrezajočo programsko opremo 1 kos

Kaseta za vsaj 20 ploščic Vgrajen čitalec črtnih kod Čas skeniranja največ 30 min Opremljenost z dvema laserjema, ki vzbujata v področju okrog 530 in 650 nm ter zagotavljata kompatibilnost z barvili Cyanine 3, Cyanine 5

ter Alexa (647 nm, 555 nm 660 nm) Meja detekcije 0,01 kromofor/m2

Elektronika skenerja mora omogočati celotno 20-bitno dinamično območje že pri enem skenu, brez ponavljanja pri različnih nastavitvah detektorja.

Območje delovanja aparata pri sobni temperaturi vsaj 15-30°C Območje delovanja sobne vlažnosti vsaj 30-80% Skener naj ima pred ozonom zaščiten vzorčevalnik z vsaj 20 mesti. Imeti mora možnost izklapljanja laserjev, ko niso v uporabi. Kapaciteta vsaj 400 analiz/leto Notranji system za kalibracijo, ki omogoča kalibracijo aparata med različnimi skeniranji in ob različnih časih.

Zahteve za programsko opremo

Ustrezen in zmogljiv računalnik z zaslonom s podporno programsko opremo, ki zagotavlja obdelavo podatkov in njihov iznos v formatih kompatibilnih s programskim okoljem Windows

Programska oprema, ki mora omogočati avtomatsko ekstrakcijo podatkov takoj po končanem skeniranju mikrorastrske ploščice. Podpirati mora delo z vsemi rastri formata 1'' x 3'', neodvisno od proizvajalca. Vgrajeni morajo biti algoritmi in protokoli optimizirani za različne vrste mikrorastrskih analiz (ekspresija, CGH, metilacija, ..). Programska oprema mora omogočati citogenetsko analizo CGH in CGH+SNP podatkov z optimiziranimi algoritmi za detekcijo CNV (tudi

LOH in UPD) tako, da jih je možno razumeti v biološkem kontekstu – povezava v priznane CGH baze za interpretacijo. Samodejno mora podatkom procesiranega mikrorastra pripisati imenovanje in funkcijo (angl. feature annotations) – zaželena je možnost

samodejnega iskanja in nalaganja s spleta datotek za razporeditev (grid) in poimenovanje (annotations). Samodejno mora glede na trenutno aplikacijo ovrednotiti podatke in podati poročilo o kvaliteti (angl. QC report) rezultatov skeniranega

mikrorastra. Hibridizacijska pečica s temperaturnim območjem delovanja vsaj do 70°C.

Dodatna nujna oprema za izvedbo analiz

Rotator za hibridizacijsko komoro (hitrost rotatorja vsaj 2 to 20 RPM). Hibridizacijska komora ta različno število objektnih stekel/mikrorasterskih plošč. Inštalacija opreme z usposabljanjem uporabnika.

Sklop 9: Oprema za citogenetske analize 1 kos

Vrhunski motorizirani fluorescenčni mikroskop za izvajanje citogenetskih preiskav

- motorizirani sistem za obračanje objektivov v kombinaciji s stabilno mizico za zmanjšanje potencialnih virov vibracij in izboljšano kakovost zajemaja slike

- Plan-fluoritni ali semi-apokromatski objektivi s povečavami in lastnostmi najmanj:o 1.25X / 0.04 o 10X / 0.3o 40X / 1.3 oilo 60X /0.65-1.25 oljnio 100X / 1.3 oljni

- ima velikost koraka fokusnega pogona: <50 nm, ponovljivost: +/- 30 nm,- ima mikroskopsko fluorescenčno osvetlitev, ki zagotavlja enakomerno razporejeno osvetlitev,- ima gumb za fini fokus s skalo; kontrolno enoto z gumbi za kontrolo, ki je lahko postavljena pred mikroskop ali poljubno glede na

potrebo uporabnika,

- vsebuje fokusno krmilno enoto, ki jo je mogoče odstraniti iz mikroskopa in jo pritrditi kjerkoli na mikroskop, kar uporabniku omogoča urejanje delovnega okolja po meri,

- vsebuje 7-mestni motorizirani revolver za objektive,- vsebuje odsevni svetlobni iluminator z 8-mestnim filtrirnim kolescem,- vsebuje LED svetlobni vir, s samodejnim izklopom po daljšem času neuporabe- vsebuje fluorescentni vir svetlobe, ki naj bo živo-srebrna žarnica z napajalnikom, s samodejnim izklopom po zaključku skeniranja- vključuje motorizirano mizico z zmogljivostjo minimalno 9-ih mikroskopskih stekelc,- vsebuje kontrolno ročico za nadzor gibanja motorizirane mizice;- motorizirani fluorescenčni filtri DAPI, FITC, TRITC (oranžna), far red, DAPI/FITC/TRITC, AQUA in GOLD, ki so kompatibilni s

programsko opremo za pregled in analizo citogenetskih preparatov,- Računalnik s programsko opremo za citogenetske analize, ki zagotavlja avtomatsko iskanje in slikanje metafaz, kasnejšo analizo

kariotipa ter FISH, vmesnik: USB 3.0;- Popolna kompatibilnost s programsko opremo- Računalnik s programsko opremo za citogenetske analize, ki zagotavlja avtomatsko iskanje in slikanje metafaz, avtomatsko analizo

FISH ter kasnejšo analizo kariotipa ter FISH- Hitrost obnavljanja slik vsaj: 35 fps,- Dolgotrajni vir fluorescenčne svetlobe (vsaj 2000 h) z avtomatskim ugašanjem po zaključku uporabe- globina pikslov: 12-bitna,- velikost pikslov: 3,45 μm X 3,45μm,- vmesnik: USB 3.0;- Set filtrov za fluorescenčni mikroskop: DAPI, AQUA, FITC, TRITC, kombinirani (F,T,D), far red- Računalnik s programsko opremo za citogenetske analize, ki zagotavlja avtomatsko iskanje in slikanje metafaz, kasnejšo analizo

kariotipa ter FISH, vmesnik: USB 3.0;-

Nadgradnja obstoječega fluorescenčnega mikroskopa BX61 (Olympus) za izvajanje citogenetskih preiskav Kamera resolucije vsaj 5 MP z ustreznim C-mount adaperjem za ta mikroskop Računalnik s programsko opremo za citogenetske analize, ki zagotavlja avtomatsko iskanje in slikanje metafaz, ter kasnejšo analizo

kariotipa ter FISH Hitrost obnavljanja slik vsaj: 35 fps, Dolgotrajni vir fluorescenčne svetlobe (vsaj 2000 h) globina pikslov: 12-bitna, velikost pikslov: 3,45 μm X 3,45μm, vmesnik: USB 3.0; Set filtrov za fluorescenčni mikroskop: DAPI, AQUA, FITC, TRITC, kombinirani (F,T,D), far red Računalnik s programsko opremo za citogenetske analize, ki zagotavlja avtomatsko iskanje in slikanje metafaz, kasnejšo analizo kariotipa

ter FISH, vmesnik: USB 3.0;

Nadgradnja obstoječega fluorescenčnega mikroskopa BX41 (Olympus) za izvajanje citogenetskih preiskav Računalnik s programsko opremo za citogenetske analize, ki zagotavlja ročni zajem in analizo metafaz, FISH in SKY/MFISH ter kasnejšo

analizo Kamera resolucije vsaj 5 MP z ustreznim C-mount adaperjem Dolgotrajni vir fluorescenčne svetlobe Set filtrov za fluorescenčni mikroskop: DAPI, AQUA, FITC, TRITC, kombinirani (F,T,D), SKY oziroma vsi potrebni za MFISH Računalnik s programsko opremo za citogenetske analize, ki zagotavlja avtomatsko iskanje in slikanje metafaz, kasnejšo analizo kariotipa

ter FISH

Delovna postaja za analizo kariotipa (2x) : Računalnik z monitorjem s programsko opremo za analizo metafaz Omogoča ročno kariotipizacijo predhodno skeniranih ali ročno zajetih metafaz.

Delovna postaja za analizo kariotipa in pregled (2x): Računalnik z monitorjem s programsko opremo za analizo metafaz ter FISH Omogoča ročno kariotipizacijo predhodno skeniranih ali ročno zajetih metafaz. Omogoča vpogled v predhodno vrednotenje preparatov FISH in urejanje slik FISH. Omogoča pregled in urejanje rezultatov.

Posebne zahteve za programsko opremo za citogenetske analize1. Splošne zahteve1. Ponudnik zagotavlja ustrezno število, zmogljivost in kompatibilnost računalnikov, da celotni sistem deluje usklajeno in brez zamud. Za vse

delovne postaje je potrebno zagotoviti osebni računalnik s kompatibilnim operacijskim sistemom, monitorjem in tipkovnico, s specifikacijo:- osebni računalniki za krmiljenje sistemov:

o operacijski sistem: Windows 10 Pro,o procesor: Intel Xeon 3,6 GHz,o RAM: 8GB,

o trdi disk: 500 GB in 2 TB,- osebni računalniki za delovne postaje vsebujejo:

o operacijski sistem: Windows 10 Pro,o procesor: Intel Core i5 3,2 GHz,o RAM: 8GB,o trdi disk: 500 GB + 2TB,

- monitorji:o resolucija vsaj: 2560 x 1440,o razmerje stranic: 16:9,o vsaj 25 in zaslon,

- En skupni printer:o tisk formata: A4,o ločljivost: do 1200 DPI x 1200 DPI,o hitrost: 38 strani na minuto,o RAM: 256 MB,o povezavo: USB 3.0 in mrežna,o največja mesečna obremenitev: 80.000 strani;

- standardne tipkovnice in miške;

2. Sistem naj vsebuje vse potrebne adapterje in priključke za priklop za njegovo delovanje;3. Za vse dele sistema je potrebno zagotoviti CE certifikat;4. Sistem mora imeti možnost povezave z laboratorijskim informacijskim sistemom in omogočati shranjevanje podatkov;5. Namenski server za varnostno kopiranje in arhiviranje podatkov z vseh računalnikov, povezanih v citogenetski sistem. Vsi računalniki s

programsko opremo v različnih prostorih so medsebojno povezani.6. Sistem omogoča varno hranjenje podatkov v skladu s HIPAA varnostnimi standardi.7. Inštalacijo sistema do popolnega delovanja vseh priključenih enot vključno s samodejnim delovanjem od zajema slike, analize

kariogramov, avtomatske FISH analize za osnovne tipe sond (razcepne (break appart), translokacijske, spremembe števila signalov) ter osnovnim šolanjem osebja mora opraviti servisni inženir proizvajalca (ne zastopnika!).

Programska oprema

1. Splošne zahtevea. Programska oprema naj nadzira in usklajuje delovanje vseh šestih delovnih postaj. b. Omogoča naj upravljanje s podatki o vzorcih in analizo mikroskopskih slik.c. Omogoča popolno sledljivost vseh dejanj po uporabnikih.d. Delovno okolje je mogoče popolnoma prilagajati. Prav tako naj bo omogočeno prilagajanje poročil. e. Vsi podatki o vzorcih naj se nahajajo v bazni programski opremi od koder se izvajajo vse operacije povezane s zajemanjem

slik novih vzorcev, analizo vzorcev in pripravo poročil. i. Pri posameznih celicah naj bo oznaka, v kateri fazi je analiza celice.ii. Omogoča napredno iskanje ali sortiranje po enem ali več poljih hkrati, med arhiviranimi vzorci in sortiranje vzorcev

glede na stanje analizeiii. Omogoča spremljanje poteka analize celice za posameznega uporabnika

f. Omogoča izdelavo poročil za posamezen primer s hkratnim prikazom različnih rezultatov (metafaza, kariotip, FISH, SKY/MFISH).

g. Omogoča naj izdelavo poročil za daljše obdobje z možnostjo nabora želenih parametrov (identifikacije, rezultati, naročniki, …).

h. Avtomatizirano vzdrževanje in arhiviranje podatkov - Vzdrževanje je popolnoma avtomatsko. Zaključene primere se samodejno arhivira.

i. Delovno okolje je mogoče popolnoma prilagajati. Prav tako naj bo omogočeno prilagajanje poročil.

2. Programska oprema za ročno kariotipizacijo naj omogoča: a. zajem slik metafaz iz vzorcev krvi, kostnega mozga in amnijske tekočine. b. Omogoča naj analizo kariotipa, oblikovanje poročil in primerjave kromosomov. c. Omogoča naj avtomatsko sortiranje metafaz glede na kvaliteto, diskriminacijski pogoj kvalitete metafaze je mogoče spreminjati

glede na vzorec. d. V procesu zajema slike morajo biti vsaki metafazi dodeljene koordinate, programska oprema mora omogočati ponovno lociranje

izbrane metafaze na katerem koli mikroskopu (ne glede na proizvajalca in model). e. Kariotipizacija in analiza je možna takoj po zajemu visokokvalitetne slike metafaze, že med nadaljnjim delovanjem avtomatskega

skeniranja. f. Avtomatsko ločevanje med ozadjem in kromosomom.g. V načinu urejanja kariotipa v celici je mogoče opravljati vsa urejanja kromosomov, vključno s dodajanjem manjkajočih telomer,

brez preklapljanja pogleda. h. Omogoča naj delo več uporabnikov naenkrat na istem vzorcu.i. Omogoča naj avtomatsko razporejanje kromosomov v kariotip.

j. Orodje za urejanje posameznih kromosomov in kariotipa naj omogoča hitro ločevanje prekrivajočih kromosomov in dodajanje/odstranjevanje delov kromosomov. Urejanje kromosomov na bo omogočeno tudi v kariotipu.

k. Omogoča naj avtomatsko označevanje prekrivajočih kromosomov ter štetje takšnih kromosomov za potrebe kontrole kvalitete preparatov.

l. Omogoča naj primerjavo vsaj do 20 istih kromosomov drug ob drugem.m. Omogoča izdelavo vzorcev abnormalnih kromosomskih variant za takojšnjo primerjavo ponavljajočih preureditev.n. Omogoča prikaz idiogramov na vseh ravneh analize kariotipa.o. Mogoče je prenašati slike metafaz in sestavljene kariotipe med različnimi primeri.p. Mogoč je vnos slik metafaz v sistem in njihova kasnejša obdelava do kariotipa.

3. Programska oprema FISHa. omogoča spreminjanje nastavitve slike za izbrano FISH tehniko in jo po potrebi aplicira na vse celice v galeriji,b. omogoča, da uporabnik pri FISH tehniki ponastavi parametre odelave slike celice in signala za ponovno analizo celic iz

originalnih oziroma prvotno analiziranih stekelc,c. omogoča definiranje dodatnih sond FISH tehnike brez podpore proizvajalca,

4. Programska oprema za avtomatsko zajemanje FISH ter kasnejšo analizo FISH ter SKY/MFISH. a. Omogoča popolnoma avtomatski zajem mikroskopskih slik s predefiniranega področja ali poljubnega dela stekla. b. Samodejno nanašanje imerzijskega olja. c. omogoča algoritem za detekcijo in klasifikacijo sond za več združitev FISH tehnik, vključno z združitvijo treh ali štirih barv,d. Po končani analizi se mora izklopiti fluorescentna osvetlitev.e. Omogoča naj uporabo FISH sond katerega koli proizvajalca, ki jih lahko uporabnik dodaja. f. Avtomatska prepoznava, štetje signalov in razvrstitev izbranega števila celic glede na nastavljene parametre.g. Omogoča naj hkratni prikaz originalne in izboljšane slike signalov ter uporabniku omogoči, da sam izboljša sliko signalov. h. Uporabnik lahko sam določa območja zajema slike pred skeniranjem ali zajemom.i. Omogoča naj oblikovanje pogojev celotnega števila zajetih celic pri avtomatskem skeniranju. j. Omogoča naj vrednotenje signalov vsaj dveh uporabnikov s pomočjo digitalnega avtomatskega števca in prikaz povprečja obeh. k. Omogoča naj nastavitev števila in razdalj med Z-ravninami zajema slike.l. V procesu zajema slike morajo biti vsaki celici dodeljene koordinate, programska oprema mora omogočati ponovno lociranje

izbrane celice na katerem koli mikroskopu (ne glede na proizvajalca in model). m. Omogoča naj analizo z ločevanjem kromosomov s pomočjo slike DAPI ali SKY/MFISH ter njihovo razvrščanje v kariotip.

Pri sklopu 9 pri vsakem mikroskopu in vsaki delovni postaji natančno piše, katere funkcije/licence so potrebne (kariotip, FISH, iskanje in slikanje metafaz, SKY/MFISH)

Sklop 10: UV VIS spektrofotometer 2 kos

Aparat je namenjen spektrofotometričnemu določanju koncentracije nukleinskih kislin in proteinov.

Delovno področje valovnih dolžin 190 – 850 nm Merjenje nukleinskih kislin pri 260 nm, podajanja razmerij 260/280, 260/230, fluorescentno označenih nukleinskih kislin s

spektrofotometričnimi metodami Možnost, da se posname spekter Merjenje proteinov pri A280 in 205, merjenje proteinov po Bradfordu in Lowriyu, kinetične metode, Merjenje proteinov do 800 mg/ml in nukleinskih kislin do 25,000 ng/µl Minimalni volumen vzorca 2 µl Posname spekter Možnost merjenja brez in s kivetami Meja detekcije nukleinskih kislin 0,3 ng/ul in proteinov 0,08 mg /ml Na dotik občutljiv zaslon Vsaj 2 USB vhoda manjše dimenzije do 25 x 30 x 35 cm Možnost brezžične povezave Jezik na inštrumentu : Angleščina Možnost predpripravljenih – programiranih metod Aparat z referencami (najmanj 3) za uporabo na področju genetike CE certifikat

Sprejemljivo je do 840 nm.

Sklop 11: Aparat za avtomatsko izolacijo molekul nukleinskih kislin (DNA in RNA) 1 kos

Aparat zagotavlja samodejno in avtomatizirano izolacijo DNA in RNA. Aparat omogoča izolacijo DNA iz različnih bioloških vzorcev kot so kri, vzorci FFPE in vzorci krvnega seruma ali plazme. Aparat omogoča tudi izolacijo RNA iz krvi in tkivnih vzorcev. Zmogljivost obdelave vsaj 8 vzorcev istočasno; vsaj 96 vzorcev dnevno.

Aparat omogoča izolacijo različno število bioloških vzorcev istočasno. Možnost izolacije DNA iz manjših in večjih volumnov bioloških vzorcev

o od 50 L in o tudi vzorcev polne krvi nad 5 mL o Aparat naj vsebuje potrebno pripadajočo opremo za izolacijo iz različnih volumnov vzorcev (v kolikor je to potrebno)

Izolacijski postopek naj ne presega več kot 1 h za posamezen vzorec v primeru izolacije enega vzorca. Namizna postavitev. Ponudniki naj priložijo cene reagentov na izolacijo in potrebnega zahtevanega potrošnega materiala za posamezen vzorec. Sistem, oziroma aparat naj zagotavlja možnost sledljivosti postopka priprave vzorcev.

Sklop 12: Aparat za avtomatizirano alikvotiranje reagentov 2 kos

Sistem omogoča avtomatizirano natančno alikvotiraranje različnih volumnov reagentov in vzorcev. Sistem omogoča odmerjanje reagentov in vzorcev v reagenčne ploščice z 96 in 384 vdolbinicami ali posameznimi epruvetami. Aparat lahko rokuje in vključuje pipetorske enote za delo z epruvetami različnih volumnov (1,5 mL, 2 mL, 5mL, 15 mL, 50 mL) ter

reagenčnimi ploščicami z 96 in 384 vdolbinicam. Sistem vključuje grelno in hladilno enoto ter stresalnik. Namizna postavitev. Sistem, oziroma aparat naj zagotavlja sledljivost postopka priprave vzorcev.

Sklop 13: PCR aparat 7 kos

Aparat za pomnoževanje nukleinskih kislin (DNA, RNA) mora biti fleksibilen (za različne potrebe) in robusten (preprosta uporaba). Želimo aparat s klasično hitrostjo in hitri PCR aparat (končan med 10-20 min), možnost „Veriti funkcije” za izvedbo izredno natančnih gradientnih meritev preko bloka (občasna hitra optimizacija novih protokolov v enem koraku – gradient temperature po treh kolonah).

hitro in enostavna optimizacija in programiranje novih protokolov prikazovanje časovnega in temperaturnega profila v realnem času procesor za shranjevanje vsaj 99 različnih metod, možnost zaščite pred brisanjem temperatura bloka med delovanjem mora biti uniformna in natančno regulirana istočasno izvajanje do 3 različnih protokolov (blok razdeljen na tri ločene kolone z ločenimi Peltier enotami) modul za delo z 96 MicroAmp 0,2 posodicami oz. mikrotiterskimi ploščicami možnost hitrega (10-20 minut) in normalnega pomnoževanja segrevan pokrov preprečuje izparevanje in kondenzacijo vzorca elektronska simulacija PCR protokolov za enostaven in zanesljiv prenos le teh z različnih drugih PCR sistemov kontrola preko barvne numerične testature „touch screen” in grafičnega zaslona na tekoče kristale tih sistem kompatibilen z obstoječimi PCR aparati v KOH in PEK Možnost priklopa na 220 V USB priključek 3.0

Sklop 14: Kvantitativni PCR 1 kos

Genetski analizator uporaben za pomnoževanje in kvantitativno zaznavo nukleinskih kislin v realnem času s pomočjo verižne reakcije s polimerazo. Aparat naj bo čim bolj občutljiv, robusten in čim bolj avtomatiziran. Vzdrževanje in opravljanje z aparatom naj bo čim bolj enostavno in hitro.

1. Kapaciteta analize vzorcev: 96 na analizo.2. Poleg standardnih blokov možnost uporabe tudi hitrih blokov, ki omogočajo krajše analize.3. Volumen reakcije (5-100 µL).4. Uporabo različnih reakcijskih kemij naenkrat oz. izvedbo različnih eksperimentov naenkrat:

Možnost uporabe različnih kemij (TaqMan, SYBR Green I, …), barvil (območje vidnega in rdečega spektra) in kombinacij barvil, ki so na tržišču.

Uporaba kemije in barvil mora biti skladna z aparatom ViiA7.5. Aplikacije:

Aplikacije morajo biti skladne z aplikacijami na aparatu ViiA7 (prenos eksperimentov iz enega aparata na drugega). Aparat mora poleg kvantitativnega PCR (genska ekspresija) omogočati vsaj še post-PCR (alelna diskriminacija), HRM analize,

analize določanje števila kopij (CNV).6. Programska oprema:

Programska oprema mora biti kompatibilna z aparatom ViiA7. Možnost brezplačne dodatne programske opreme za analizo podatkov ali dizajniranje protokolov.

7. Nastavitve programov: preko računalnika

zaslona na dotik WI_FI, LAN komunikacije

8. Uporaba blokov, ki so skladni z bloki na aparatu ViiA7 ('back up' sistem).9. Dodatni material – plastikovina (mikrotitrske plošče, stripov) mora biti skladna z materialom, ki se uporablja na aparatu ViiA 7.10. Shranjevanje podatkov in prenos podatkov preko mreže (skupni strežnik) ali izmenljivih diskov (USB).11. Možnost dela preko oddaljenega dostopa (WI_FI, LAN komunikacije) in preko skupnega strežnika (mrežni sistem).12. Popolna servisna podpora uporabniku in hiter odziv.13. Aparat mora zadostit zahtevam za delo v akreditiranih laboratorijih.

Sklop 15:Sistem za dokumentiranje rezultatov različnih vrst elektroforez 1 kos

Aparat je namenjen dokumentiranju rezultatov elektroforeznega ločevanja oziroma ločevanja na različnih gelih.

Hlajena 16 bit-na CCD kamera z resolucijo slike vsaj 6 megapikslov. Velikost polja za slikanje gelov vsaj 20 cm x 15 cm. Aparat mora imeti naslednje aplikacije:

o Detekcija nukleinskih kislin Geli obarvani z Etidijevim bromidom Geli obarvani s Sybr Safe barvili (Gold in Green)

o Detekcija proteinov z metodo Western blot Kolorimetična analiza Kemiluminiscenčna analiza Imunofluorescenčna analiza Geli obarvani s Coomassie blue in Ponceau S

Možnost pridobitve invertne slike. Možnost nastavitve: fokusa, ekspozicijskega časa in zooma. Možnost USB priklopa. Pridobljena slika v formatu JPG in TIFF. Možnost priklopa aparata na napajanje 230V/50Hz. Zunanje mere aparata ne smejo presegati dolžine/širine/višine: 70 cm x 70 cm x 70 cm.

Zahteve za programsko opremo: Možnost direktnega prenosa slik na računalniško omrežje (ethernet) in prenos slike v kompatibilno programsko opremo, ki omogoča:

o Denzitometrično merjenje količine nukleinskih kislin in proteinov,o Obdelavo slike (svetlost, kontrast, pisanje),o Možnost inštalacije pripadajoče programske opreme na več računalnikov (Operacijski sistem Windows 10, ali novejši).

Sklop 16: 8-kapilarni sekvenator 1 kos

Genetski analizator je avtomatiziran kapilarno – elektroforezni sistem za analizo nukleinskih kislin. Avtomatsko opravlja vzorčevanje, menjavo polimera, separacijo DNA in simultano detekcijo fluorescence v 8 kapilarah. Sistem podpira istočasno na ploščici 96 ali 384 well tako sekvenčno kot fragmentno analizo. Dodatno omogoča dodajanje novih vzorcev med izvajanjem analize. Genetski analizator je sestavljen iz aparata v katerem je elektronika, sistem za zajemanje surovih podatkov, optika ter del za vstavljanje vzorcev.

Sekvenator za sekveniranje in fragmentno analizo - 8-kapilarni sekvenator - aparat naj uporablja kapilarno elektroforezo in naj omogoča simultano uporabo najmanj osmih kapilar ter naj bo v primeru povečanja

potreb v laboratoriju enostavno nadgradljiv na vsaj štiriindvajset kapilar. aparat naj omogoča simultano uporabo najmanj šestih fluorescentnih barvil z emitirano svetlobo samo v vidnem delu spektra v primeru, da se na aparatu namerava uporabiti novo razvita barvila, naj omogoča aparat uporabo brez poseganja v optiko, vzbujevalni in

detekcijski sistem za vzbujanje fluorescentnih barvil v vidnem delu spektra naj se uporablja solid – state laser visoke jakosti in dolge življenjske dobe, vsaj ca

29000 delovnih ur detekcija barvil naj poteka simultano na spektrometrski način z uporabo visoko občutljivega CCD detektorja omogočena naj bo kompatibilnost s starimi elekroferogrami in kemijami iz vidnega dela spektra avtomatsko naj vzorči iz standardnih mikrotiterskih plošč formata 96 ali 384 in/ali 2 x 96 in 2 x 384 vzorcev uporablja naj večje število sekvenčnih kemij (primersko in terminatorsko z detekcijo fotonov v vidnem delu spektra) omogočeno naj bo spremljanje števila reakcij na kapilari, števila reakcij in življenjske dobe reagentov (polimer, pufer, kapilare) s pomočjo

radiofrekvenčne detekcije in programske opreme kot medij za migracijo delcev naj se uporablja enak polietilen oksidni polimer tako pri izvajanju sekvenčne kot fragmentne analize. Aparat

naj istočasno omogoča izvajanje tako fragmentne kot sekvenčne analize na isti ploščici. Aparat naj omogoča, avtomatsko polnjenje bloka in kapilar s polimerom. Volumen polimera naj bo umerjen na zagotovljeno število reakcij.

isti standard naj se uporablja tako za umerjanje velikosti fragmentov kot za normalizacijo pridobljenih signalov aparat naj omogoča visoko ponovljivost pridobljenih signalov in minimalno odstopanje med posameznimi reakcijami, različnimi kapilarami

in različnimi aparati aparat naj omogoča popolno avtomatizacijo (minimalno rokovanje) programski paket za zajemanje surovih podatkov in obdelovanje podatkov naj bo v okolju Windows 10 (mogoča nadgradnja; programska

oprema naj bo za delo enostavna in hitra (minimalno rokovanje).

aparat naj podpira uporabo različnih validiranih kompletov za določanje različnih genetskih in onkogenih bolezni, metilacijo, analizo tkivne istovetnosti, diagnostičnih kitov, kot je npr. komplet za določanje HIV, CF, HLA, validirani kiti za določanje istovetnosti tkiv in oseb - analiza STR markerjev ... itd.

možna sekundarna analiza s programi SequenceAnalysisSoftware, SeqScape Software, Variant Reporter Software, GeneMapperSoftware, Minor Variant FinderSoftware, Sequencing Analysis Modules (QC, VA, and NGC) on Connect, Fragment AnalysisModules (PS and MSA)

Celoten postopek magnetne imunoseelkcije zagotovljen brez vmesnih ročnih postopkov Možnost priklopa na 220 V

Sklop 17: NGS sekvenator visoke zmogljivosti 1 kos

Osnovne zahteve (70 točk)

Aparat mora omogočati določanje zaporedja nukleinskih kislin (DNA in RNA) s tehnologijo sekvenciranja nove generacije. Aparat mora v enem zagonu omogočati določitev vsaj 300 milijonov branj (reads) v načinu enosmernega branja (angl. single-end

sequencing). Aparat mora omogočati sekvenciranje s tehnologijo sekvenciranja nove generacije pri čemer več kot 70% sekvenciranih baz doseže

natančnost vsaj 99.9% (Q=30). Aparat mora omogočati tako sekvenciranje v eni smeri (single-end sequencing) kot tudi sekvenciranje obeh koncev posameznega

fragmenta (paired-end sequencing). Aparat mora omogočati analizo več vzorcev hkrati (vsaj 96 vzorcev) z uporabo označevalnih indeksnih zaporedij. Aparat mora omogočati branje zaporedij dolgih vsaj 150 baznih parov, tudi v načinu sekvenciranja obeh koncev fragmenta (paired-end

sequencing). Aparat mora imeti kapaciteto enega zagona, ki znaša vsaj 100 gigabaz. Ponudba mora vključevati:

• Stroške dostave, inštalacije, preizkus delovanja opreme, validacijo in izdajo certifikata o pravilnosti delovanja, šolanje naročnikovega strokovnega kadra za delo s ponujeno opremo, v času garancije naj vključuje nadgradnje programske opreme, ki je potrebna za delovanje samega sekvenatorja

• Seznam reagentov, kartuš, pretočnh celic in ostalega potrošnega materiala (dobavljivega izključno s strani ponudnika opreme) za izvedbo osnovne priprave NGS knjižnice, analize tarčnih panelov, kliničnega eksoma, celotnega humanega eksoma in celotnega humanega genoma, skupaj z ustreznimi kataloškimi številkami, cenami in številom opravljenih priprav (reakcij) na posamezni kos reagenta.

• Ponudbo za 1-letno pogarancijsko servisno pogodbo, ki vključuje 1x letni preventivni servisni poseg in krije vse stroške (vključno z rezervnimi deli) izrednih servisnih posegov, ki so posledica okvare aparata.

Ponudba mora vključevati vzdrževanje sistema za sekvenciranje (NGS) v času trajanja garancije. Garancijsko vzdrževanje naj vsebuje (glede na predvidene postopke vzdrževanja s strani proizvajalca aparata):

• preventivni letni vzdrževalni pregled, čiščenje, vse potrebne namestitve na podlagi priporočil in postopkov proizvajalca, • izdelavo poročila o vzdrževanju,• stroške dela, potne stroške, morebitne rezervne dele in potrošni material za namene rednega vzdrževanja krije ponudnik

naprave Ponudnik mora omogočati razpoložljivost lastnega ali tujega strokovnjaka za servis. Ponudnik mora zagotoviti odzivni čas servisa:

sprožitev servisnega postoka znotraj 24 ur po javljanju napake. Ponudnik mora zagotoviti čas za odpravo napake 3-5 delovnih dni, odvisno od okvare (daljši rok popravila dni velja, kadar je potrebno naročilo rezervnih delov). Za odzivni čas se šteje čas, ko je sporočilo dospelo do izvajalca na številko ali e-pošto, navedeno v tej pogodbi, pod pogojem, da je bilo oddano s strani naročnika ali končnega uporabnika znotraj delovnega časa ponudnika in vsebuje najmanj nujno potrebne podatke za identifikacijo napake.

Ponujena oprema mora imeti veljaven CE certifikat proizvajalca o skladnosti proizvoda z zakonodajo v EU in evropskimi standardi (ponudnik mora ponudbi priložiti kopijo certifikata).

DODATNA MERILA/TOČKOVANJE (30 točk)

• KAPACITETA SEKVENCIRANJA: Aparat, ki ima večjo kapaciteto sekvenciranja (prikazano v sekvenciranih giga bazah) pridobi dodatne točke. (10 točk)

• CENA SEKVENCIRANJA NA SEKVENCIRAN NUKLEOTID: Aparat z nižjo ceno sekvenciranja/sekvenciran nukleotid pridobi dodatne točke. Izračun mora biti jasen, podprt s predračuni porabljenih reagentov in prilagojen optimalni pretočni celici in sekvenčni reagenčni kartuši (20 točk). Način izračuna:

TIP: sekvenciranje celotnega humanega genoma. KOLIČINA PODATKOV: 120 giga baz/genom KNJIŽNICA: PCR-free human whole genome library

Sklop 18: NGS sekvenator za hitro genetsko diagnostiko 1 kos

Osnovne zahteve (70 točk)

Aparat mora omogočati določanje zaporedja nukleinskih kislin (DNA in RNA) s tehnologijo sekvenciranja nove generacije. Aparat mora v enem zagonu omogočati določitev vsaj 300 milijonov branj (reads) v načinu enosmernega branja (angl. single-end

sequencing). Aparat mora omogočati sekvenciranje s tehnologijo sekvenciranja nove generacije pri čemer več kot 70% sekvenciranih baz doseže

natančnost vsaj 99.9% (Q=30). Aparat mora omogočati tako sekvenciranje v eni smeri (single-end sequencing) kot tudi sekvenciranje obeh koncev posameznega

fragmenta (paired-end sequencing). Aparat mora omogočati analizo več vzorcev hkrati (vsaj 96 vzorcev) z uporabo označevalnih indeksnih zaporedij. Aparat mora omogočati branje zaporedij dolgih vsaj 150 baznih parov, tudi v načinu sekvenciranja obeh koncev fragmenta (paired-end

sequencing). Aparat mora imeti kapaciteto enega zagona, ki znaša vsaj 100 gigabaz. Ponudba mora vključevati:

• Stroške dostave, inštalacije, preizkus delovanja opreme, validacijo in izdajo certifikata o pravilnosti delovanja, šolanje naročnikovega strokovnega kadra za delo s ponujeno opremo, v času garancije naj vključuje nadgradnje programske opreme, ki je potrebna za delovanje samega sekvenatorja

• Seznam reagentov, kartuš, pretočnh celic in ostalega potrošnega materiala (dobavljivega izključno s strani ponudnika opreme) za izvedbo osnovne priprave NGS knjižnice, analize tarčnih panelov, kliničnega eksoma, celotnega humanega eksoma in celotnega humanega genoma, skupaj z ustreznimi kataloškimi številkami, cenami in številom opravljenih priprav (reakcij) na posamezni kos reagenta.

• Ponudbo za 1-letno pogarancijsko servisno pogodbo, ki vključuje 1x letni preventivni servisni poseg in krije vse stroške (vključno z rezervnimi deli) izrednih servisnih posegov, ki so posledica okvare aparata.

Ponudba mora vključevati vzdrževanje sistema za sekvenciranje (NGS) v času trajanja garancije. Garancijsko vzdrževanje naj vsebuje (glede na predvidene postopke vzdrževanja s strani proizvajalca aparata):

• preventivni letni vzdrževalni pregled, čiščenje, vse potrebne namestitve na podlagi priporočil in postopkov proizvajalca, • izdelavo poročila o vzdrževanju,• stroške dela, potne stroške, morebitne rezervne dele in potrošni material za namene rednega vzdrževanja krije ponudnik

naprave Ponudnik mora omogočati razpoložljivost lastnega ali tujega strokovnjaka za servis. Ponudnik mora zagotoviti odzivni čas servisa:

sprožitev servisnega postoka znotraj 24 ur po javljanju napake. Ponudnik mora zagotoviti čas za odpravo napake 3-5 delovnih dni, odvisno od okvare (daljši rok popravila dni velja, kadar je potrebno naročilo rezervnih delov). Za odzivni čas se šteje čas, ko je sporočilo dospelo do izvajalca na številko ali e-pošto, navedeno v tej pogodbi, pod pogojem, da je bilo oddano s strani naročnika ali končnega uporabnika znotraj delovnega časa ponudnika in vsebuje najmanj nujno potrebne podatke za identifikacijo napake.

Ponujena oprema mora imeti veljaven CE certifikat proizvajalca o skladnosti proizvoda z zakonodajo v EU in evropskimi standardi (ponudnik mora ponudbi priložiti kopijo certifikata).

DODATNA MERILA/TOČKOVANJE (30 točk)

• KAPACITETA SEKVENCIRANJA: Aparat, ki ima večjo kapaciteto sekvenciranja (prikazano v sekvenciranih giga bazah) pridobi dodatne točke (10 točk).

• CENA SEKVENCIRANJA NA SEKVENCIRAN NUKLEOTID: Aparat z nižjo ceno sekvenciranja/sekvenciran nukleotid pridobi dodatne točke. Izračun mora biti jasen, podprt s predračuni porabljenih reagentov in prilagojen optimalni pretočni celici in sekvenčni reagenčni kartuši (20 točk). Način izračuna:

TIP: sekvenciranje celotnega humanega genoma. KOLIČINA PODATKOV: 120 giga baz/genom KNJIŽNICA: PCR-free human whole genome library

HITROST SEKVENCIRANJA: Aparat s krajšim časom sekvenciranja (vključno z demultipleksiranjem in identifikacijo sekvenciranih baz – ang. Basecalling) pridobi dodatne točke.Način izračuna:

o TIP: PE150 o (Čas sekvenciranja (vključno z demultipleksiranje in basecallingom na aparatu))/ (MAX.kapaciteta

1 zagona)=[GB/h]

Sklop 19: Digitalni PCR 1 kos

Aparat naj bo čim bolj občutljiv, natančen, točen in čim bolj avtomatiziran. Vzdrževanje in opravljanje z aparatom naj bo čim bolj enostavno in hitro.

Natančnost aparata (±10%), Občutljivost aparata pri detekciji mutacij naj bo ≤0,1% .

Možnost istočasne obdelave vsaj 4-ih vzorcev. Možnost čim večje kapacitete analize vzorcev na dan. Porazdelitev vzorca oz. število podatkov oz 'particij' na vzorec naj bo čim večje. Volumen reakcije: 10-20 µL. Dinamično območje: 5 log Zahtevane kemije:

o Možnost uporabe različnih kemij oz. barvil (TaqMan, FAM, VIC, EvaGreen, …). Programska oprema:

o Nuditi mora vso podporo za analizo oz. obdelavo podatkov.o Možnost brezplačne dodatne programske opreme za analizo podatkov ali dizajniranje protokolov, če je potrebno.

Nastavitve programov: o preko računalnikao WI_FI, LAN komunikacije

Shranjevanje podatkov in prenos podatkov preko mreže (skupni strežnik) ali izmenljivih diskov (USB). Možnost dela preko oddaljenega dostopa (WI_FI, LAN komunikacije) in preko skupnega strežnika (mrežni sistem). Popolna servisna podpora uporabniku (tudi aplikativna) in hiter odziv. Ponudba mora vsebovati vse potrebne aparate in programsko opremo. Aparat mora zadostiti zahtevam za delo v akreditiranih laboratorijih.

Sklop 20: Aparat za avtomatizirano pripravo NGS knjižnic 1 kos

Sistem omogoča avtomatizirano natančno alikvotiranje različnih volumnov reagentov in vzorcev. Sistem omogoča odmerjanje reagentov in vzorcev v reagenčne ploščice z 96 in 384 vdolbinicami ali posameznimi epruvetami. Sistem omogoča avtomatizirano pripravo knjižnic NGS Aparat lahko rokuje in vključuje pipetorske enote za delo z epruvetami različnih volumnov (1,5 mL, 2 mL, 5mL, 15 mL, 50 mL) ter

reagenčnimi ploščicami z 96 in 384 vdolbinicam. Sistem omogoča magnetno ločbo paramagnetnih kroglic za izolacijo nukleinskih kislin. Sistem vključuje grelno in hladilno enoto ter stresalnik. Namizna postavitev. Sistem, oziroma aparat naj zagotavlja sledljivost postopka priprave vzorcev.

Sklop 21: Aparat za določanje koncentracij in dolžin fragmentov nukleinskih kislin DNA in RNA 1 kos

Aparat omogoča analizo fragmentov različnih dolžin nukleinskih kislin DNA in RNA. Aparat naj omogoča analizo profilov RNA in DNA v različnih koncentracijskih in dolžinskih območjih. Možna je analiza do 96 vzorcev na zagon v posamezni analizi. Možna je analiza vsaj 8 vzorcev na zagon v posamezni analizi. Namizna postavitev. Ponudniki naj priložijo cene reagentov in potrebnega zahtevanega potrošnega materiala za analizo posameznega vzorca. Sistem, oziroma aparat naj zagotavlja možnost sledljivosti postopka priprave vzorcev.

Sklop 22: SPIRALNA CENTRIFUGA 1 kos

Tehnične lastnosti:- Možnost priklopa na 220 V- Možnost avtomatskega spiranja celic z NaCl ali PBS- Hkratno centrifugiranje in spiranje vsaj 20-ih epruvet- Relativna centrifugalna sila vsaj 700g- Možnost nastavitve časa centrifugiranja in števila vrtljajev- Dimenzije epruvet 12 mm x 75 mm- Skladnost aparata z Evropsko direktivo CE IVD

Dodatne zahteve:- zagotovljen servis v Sloveniji, z odzivnim časom največ 24 h.- šolanje na mestu neposredno po inštalaciji za vsaj 3 udeležence s strani usposobljenega strokovnjaka proizvajalca do stopnje polnih kompetenc uporabnika za osnovno uporabo

Sklop 23: APARAT ZA ANALIZO ERITROCITOV 1 kos

Tehnične lastnosti:- Možnost priklopa na 220 V- Avtomatska liza najmanj 30-ih vzorcev hkrati za analizo na pretočnem citometru- Avtomatska zaznava števila epruvet- Možnost uporabe epruvet 12 mm x 75 mm- Minimalni volumen krvi, ki se lizira: 100 µL- Maksimalni čas lize eritrocitov: 1 min- Varnostna zapora, ki onemogoča procesiranje vzorcev tekom odptja aparata

- Uporaba aparata preko ekrana na dotik- Skladnost aparata z Evropsko direktivo CE IVD

Dodatne zahteve:- zagotovljen servis v Sloveniji, z odzivnim časom največ 24 h.- šolanje na mestu neposredno po inštalaciji za vsaj 3 udeležence s strani usposobljenega strokovnjaka proizvajalca do stopnje polnih kompetenc uporabnika za osnovno uporabo

Sklop 24: Pretočni citometer 1 vsaj 10 barv 1 kos

Tehnične lastnosti:- Možnost priklopa na 220 V- Zahteve za laserje:

- Trije laserji (modri, rdeči in vijolični):- Minimalna moč laserjev v pretočni celici:

-Modri laser: ≥ 20 mW-Rdeči laser: ≥ 35 mW-Vijolični laser: ≥ 30 mW

- Zahteve za detektorje:- Vsaj 10 detektorjev za fluorescenco (FL1-FL10)- Detektor za prednje sipanje svetlobe (ForwardScatter detektor- FSC) - Detektor za stransko sipanje svetlobe (SideScatter detektor – SSC)

- Resolucija FSC ≤ 0,5 µm- Prag občutljivosti za fluorescenco: <110 MESF za FITC; <70 MESF za PE- Možnost analiziranja 10-ih barv simultano- Možnost barvne kompenzacije med in po analizi vzorca- Hitrost pretoka: vsaj 25.000 dogodkov na sekundo. Hitrost pretoka naj bo programsko spremenljiva na vsaj 3-eh ravneh- Mrtvi volumen vzorca ≤ 50 µL- Avtomatski podajalnik epruvet- Možnost mešanja ter analize vsake posamične epruvete oz. vzorca- Skladnost aparata z Evropsko direktivo CE IVD

Strojna in programska oprema ter podpora:- Možnost priklopa na internet- Možnost pregleda podatkov na dveh monitorjih- Ustrezna strojna oprema za izdelavo varnostnih kopij podatkovProgramska oprema:- Operacijski sistem: Microsoft Windows- programska oprema za obdelavo podatkov namenjen klinični uporabi- programska oprema/aplikacija ali enakovredna rešitev za kvantitativno določanje koncentracije krvotvornih matičnih celic- CE IVD programska oprema za napredno ali naknadno analizo podatkov, pridobljenih v različnih stopnjah analize ali pri različnih vzorcih iz računalnika, ki ni direktno povezan s pretočnim citometrom z možnostjo dostopa do zunanje baze podatkov (vsaj 4 licence)

Dodatne zahteve:-Zagotovljen servis v Sloveniji, z odzivnim časom največ 24 h.-Šolanje na mestu neposredno po inštalaciji za vsaj 3 udeležence s strani usposobljenega strokovnjaka proizvajalca do stopnje polnih kompetenc uporabnika za izvedbo osnovnih analiz.-Vsaj 3 reference za področje hematološke diagnostike in vsaj 1 referenca s področja diagnostike imunskih pomanjkljivosti v primerljivih evropskih bolnišnicah

Sklop 25: Pretočni citometer 2 vsaj 12 barv 1 kosTehnične lastnosti:- Možnost priklopa na 220 V- Zahteve za laserje:

- Trije laserji (modri, rdeči in vijolični):- Minimalna moč laserjev v pretočni celici:

-Modri laser: ≥ 20 mW-Rdeči laser: ≥ 35 mW-Vijolični laser: ≥ 30 mW

- Zahteve za detektorje:- Vsaj 12 detektorjev za fluorescenco (FL1-FL12)- Detektor za prednje sipanje svetlobe (ForwardScatter detektor- FSC) - Detektor za stransko sipanje svetlobe (SideScatter detektor – SSC)

- Prag občutljivosti za fluorescenco: <90 MESF za FITC; <60 MESF za PE- Možnost analiziranja 12-ih barv simultano- Možnost barvne kompenzacije med in po analizi vzorca- Hitrost pretoka: vsaj 30.000 dogodkov na sekundo. Hitrost pretoka naj bo programsko spremenljiva na vsaj 3-eh ravneh - Možnost mešanja ter analize vsake posamične epruvete oz. vzorca- Skladnost aparata z Evropsko direktivo CE IVD

Strojna in programska oprema ter podpora:- Možnost priklopa na internet

- Možnost pregleda podatkov na dveh monitorjih- Ustrezna strojna oprema za izdelavo varnostnih kopij podatkovProgramska oprema:- Operacijski sistem: Microsoft Windows- programska oprema za obdelavo podatkov namenjen klinični uporabi- programska oprema/aplikacija ali enakovredna rešitev za kvantitativno določanje koncentracije krvotvornih matičnih celic- CE IVD programska oprema za napredno ali naknadno analizo podatkov, pridobljenih v različnih stopnjah analize ali pri različnih vzorcih iz računalnika, ki ni direktno povezan s pretočnim citometrom z možnostjo dostopa do zunanje baze podatkov (vsaj 4 licence)

Dodatne zahteve:- zagotovljen servis v Sloveniji, z odzivnim časom največ 24 h.- šolanje na mestu neposredno po inštalaciji za vsaj 3 udeležence s strani usposobljenega strokovnjaka proizvajalca do stopnje polnih kompetenc uporabnika za izvedbo osnovnih analiz- vsaj 3 reference za področje hematološke diagnostike v primerljivih evropskih bolnišnicah

Sklop 26: Aparat za določanje mikrodelcev 1 kos

Tehnične lastnosti:- Možnost priklopa na 220 V- Zahteve za laserje:

- Trije laserji (modri, rdeči in vijolični):- Minimalna moč laserjev v pretočni celici:

-Modri laser: ≥ 40 mW-Rdeči laser: ≥ 40 mW-Vijolični laser: ≥ 50 mW

- Zahteve za detektorje:- Vsaj 13 detektorjev za fluorescenco (FL1-FL13)- Detektor za prednje sipanje svetlobe (ForwardScatter detektor- FSC) - Detektor za stransko sipanje svetlobe (SideScatter detektor – SSC)- Resolucija SSC: 80 nm polistirenski delci

- Prag občutljivosti za fluorescenco 488 nm laserja: <30 MESF za FITC; <10 MESF za PE- Možnost analiziranja 13-ih barv simultano- Hitrost pretoka: vsaj 25.000 dogodkov na sekundo. Hitrost pretoka naj bo programsko spremenljiva na vsaj 3-eh ravneh od 10 do 60 µL/min- Možnost analize v 12 x 75 mm epruvetah, 1.5 mL in 2 mL mikrocentrifugirkah, 96-mestnih mikrotitrskih ploščicah- 24-bitna resolucija signala

Strojna in programska oprema ter podpora:- Možnost priklopa na internet- Možnost pregleda podatkov na dveh monitorjih- Ustrezna strojna oprema za izdelavo varnostnih kopij podatkovProgramska oprema:- Operacijski sistem: Microsoft Windows- programska oprema za obdelavo podatkov - programska oprema/aplikacija ali enakovredna rešitev za kvantitativno določanje koncentracije krvotvornih matičnih celic

Dodatne zahteve:- zagotovljen servis v Sloveniji, z odzivnim časom največ 24 h.- šolanje na mestu neposredno po inštalaciji za vsaj 3 udeležence s strani usposobljenega strokovnjaka proizvajalca do stopnje polnih kompetenc uporabnika za izvedbo osnovnih analiz

Sklop 27: Študentski mikroskopi 5 kos

- mikroskop s štirimi plan akromatskimi objektivi ( Infinity):o 4x/ N.A. vsaj 0.10o 10x/ N.A. vsaj 0.25o 40x/ N.A. vsaj 0.65;o 100x oljni/ N.A. vsaj 1,25.

- osvetlitev LED- osnovni okvir z revolverjem za vsaj 4 objektive - križni pomik z možnostjo vpenjanja dveh preparatov hkrati, - mehanska mizica:

o upravljanje z desne strani o mehanizem za avtomatsko vračanje v fokus,

- binokularni tubus nastavljiv po višini (dve poziciji),- okularja dioptrijsko nastavljiva povečave 10x in 20mm, - ABBE kondenzor z zaslonko - numeričnega števila (N.A.) 1.25- Proti prašno pokrivalo.

Sklop 28: Kamera za mikroskop s programsko opremo 3 kos- Priklop na 220V- Barvna kamera- Možnost priklopa (z ali brez vmesnika) na Nikon Eclipse Ci mikroskop- Resolucija:

- 4K Ultra HD - vsaj 20 slik na sekundo

- Možnost povezave z računalnikom z USB 3.0- Možnost povezave s TV sprejemnikom- Osvetlitveni čas: ≥ 20 µs in ≤ 120 s

Programska oprema ter podpora:- ustrezna programska oprema za pregled in obdelavo slik- programska oprema kompatibilna z Windows 10- možnost shranjevanja slik v BMP, TIFF in JEPG obliki

- Dodatne zahteve:- zagotovljen servis v Sloveniji, z odzivnim časom največ 24 h.- šolanje na mestu neposredno po inštalaciji za vsaj 3 udeležence s strani usposobljenega strokovnjaka proizvajalca do stopnje polnih

kompetenc uporabnika za izvedbo osnovnih analiz

Sklop 29: Svetlobni mikroskop s kamero in programsko opremo 1 kos

Vrhunski svetlobni mikroskop za uporabo v hematologiji Ogrodje mikroskopa, z gumbi za grobo in fino fokusiranje, uravnavanjem svetlobe. Vir svetlobe:

o LED z vgrajenimi nevtralnimi filtri (ekvivalent vsaj 100W halogen).o Samodejni izklop vira svetlobe, če le ta ni v uporabi dlje časa.

Triinokularni tubus:o s fiksnim nagibom (30o)

Okularji:o z nastavljivo dioptrijo na eni strani, o z 10X povečavo okularja o z vidnim poljem vsaj 25 mmo tri pozicije uporabe: okular-foto (0/100, 100/0, 50/50).

Swing out kondenzator akromatski aplantic N.A.: 1,4 . Mikroskopska mizica:

o keramična zaščita, o desno upravljanje, o možnost vpenjanja dveh preparatov.o vrtljiva vsaj 190°. o Možnost nastavitve torzij x/y pomika.

Revolver za vsaj 6 objektivov naslednjih povečav in apertur s tehničnimi lastnostmi, ki omogočajo najboljšo ostrino za svetlobno mikroskopijo s posebno namembnostjo za področje hematologije:

o 40x/0.75o 20x/0.4o 10x/0.3o 4x/0.1o 100x/1.45 (oljni)

Adapter za kamero

Sklop 30: Svetlobni mikroskop 1 kos

Vrhunski svetlobni mikroskop za uporabo v hematologiji Ogrodje mikroskopa, z gumbi za grobo in fino fokusiranje, uravnavanjem svetlobe. Vir svetlobe:

o LED z vgrajenimi nevtralnimi filtri (ekvivalent vsaj 100W halogen).o Samodejni izklop vira svetlobe, če le ta ni v uporabi dlje časa.

Triinokularni ergonomski tubus: o nastavitev po globini in višini.

Okularji:o z nastavljivo dioptrijo na eni strani, o z 10X povečavo okularja o z vidnim poljem vsaj 22 mm

o dve poziciji uporabe: okular-foto (0/100, 100/0). Swing out kondenzator akromatski aplantic N.A.: 1,4 . Mikroskopska mizica:

o keramična zaščita, o desno upravljanje, o možnost vpenjanja dveh preparatov.o vrtljiva vsaj 190°. o Možnost nastavitve torzij x/y pomika.

Revolver za vsaj 4 objektive naslednjih povečav in apertur s tehničnimi lastnostmi, ki omogočajo najboljšo ostrino za svetlobno mikroskopijo s posebno namembnostjo za področje hematologije:

o 40x/0.75o 20x/0.4o 10x/0.3o 100x/1.45 (oljni)

Sklop 31: Števec celic z določanjem števila in variabilnosti celic 2 kos

Določa absolutno število celic in koncentracijo Območje delovanja: vsaj 5 x 104 do 1 x 107celic/mL Možnost analize brez uporabe barvila za določanje živosti celic Prepoznavanje celic velikosti vsaj 10-60 m Izdaja rezultata v < 20 s Maksimalni V potrebnega vzorca: 20 L Podajanje količine živih, mrtvih in vseh celic, viabilnosti ter velikosti zunanje dimenzije aparata največ 30x30 cm (šxg) Delovanje preko zaslona na dotik Shranjevanje podatkov na zunanje nosilce v formatih kompatibilnih s programsko opremo Microsoft office Možnost kreiranja poročila o meritvi

Sklop 32: Aparat CliniMACS Prodigy 1 kos

Možnost priklopa 220 V Območje delovanja pri zunanji temperaturi: +15 °C to +25 °C Zagotavljanje vlažnosti v območju 10% do 75% brez kondenzacije Upravljanje preko zaslona na dotik Zaprti sistem pretoka tekočin za standardizirane postopke in za specifične postopke uporabnika Enota za centrifugiranje, inkubacijo in celično kultiviranje

o Temperaturna regulacija: +4 °C do +38 °Co Možnost Centrifugiranja do 2500 rpmo Zagotavljanje ustrezne mešanice plinov CO2, N2 in zrakao Avtomatsko dohranjevanje in odvzem kultur o Vgrajen mikroskop za nadzor celičnih kulturo Kamera za mikroskop s povečavo do 400x

Enota za separacijo celičnih populacij Možnost priklopa aparata na medmrežje preko Etherneta Možnost oddaljenega priklopa a aparat Čitalec črtnih kod Alarmiranje odstopanj Pretočni citometer za karakterizacijo produkta.

Sklop 33: STERILIZATOR - AVTOKLAV 1 kos1. Uporaba za sterilizacijo tekočin, plastike in trdnih materialov.2. Možnost nastavitve temperature sterilizacije vsaj med 115 in 135 oC 3. Prikaz tlaka in temperature v avtoklavu na nadzorni plošči.4. Možnost nastavitve sterilizacijskega časa.5. Kapaciteta: 20-60 litrov. 6. Možnost izpisa podatkov za sterilizacije.7. Vsaj ena sterilizacijska košara/polica.8. Namizna izvedba ali izvedba.

Sklop 34: Invertni mikroskop za svetlo polje, fazno kontrastno mikroskopijo, DIC in fluorescenco s kamero in programsko opremo 1 kos

Mikroskopska mizica: o keramična zaščita, o možnost uporabe za preparate, mikrotiterske plošče in petrijevke.

Triinokularni tubus

Okularji:o z nastavljivo dioptrijo na eni strani, o z 10X povečavo okularja o z vidnim poljem vsaj 22 mmo tri pozicije uporabe: okular-foto (0/100, 100/0, 50/50).

Revolver za vsaj 4 plan kromatske in plan fluoritne objektive naslednjih povečav in apertur: o 40x/0.6o 20x/0.45o 10x/0.25o 4x /0.1

Ustrezen adapter za kamero Vir svetlobe:

o LED + fluorescencao Samodejni izklop vira svetlobe, če le ta ni v uporabi dlje časa.o Ustrezni potrebni filtrio Življenska doba vsaj 2000 ur

Sklop 35: Celični sorter 1 kosTehnične lastnosti:- Možnost priklopa na 220 V- Zahteve za laserje:

- Trije laserji (modri, rdeči in vijolični):- Minimalna moč laserjev v pretočni celici:

-Modri laser: ≥ 15 mW-Rdeči laser: ≥ 30 mW-Vijolični laser: ≥ 30 mW

- Zahteve za detektorje:- Vsaj 9 detektorjev za fluorescenco (FL1-FL9)- Detektor za prednje sipanje svetlobe (ForwardScatter detektor- FSC) - Detektor za stransko sipanje svetlobe (SideScatter detektor – SSC)

- Prag občutljivosti za fluorescenco: <90 MESF za FITC; <50 MESF za PE- Možnost analiziranja 9-ih barv simultano- Možna uporaba 12 mm x 75 mm epruvet- FSC in SSC občutljivost: 0,5 µm- nad 95% čistost sortiranih celic- Možnost zbiranja v 1,5 mL, 2mL in 5 mL epruvete, mikrotitrske ploščice, predmetno steklo

Strojna in programska oprema ter podpora:- Možnost priklopa na internet- Ustrezna strojna oprema za izdelavo varnostnih kopij podatkovProgramska oprema:- Operacijski sistem: Microsoft Windows- MS Office- računalniški program za obdelavo podatkov

Dodatne zahteve:- zagotovljen servis v Sloveniji, z odzivnim časom največ 24 h.- šolanje na mestu neposredno po inštalaciji za vsaj 3 udeležence s strani usposobljenega strokovnjaka proizvajalca do stopnje polnih kompetenc uporabnika za izvedbo osnovnih analiz

Sklop 36: tandemski masni spektrometer za diagnostiko vrojenih bolezni presnove 1 kos

Analizator mora biti namizni. Vsi moduli analitskega sistema morajo biti od istega proizvajalca. Analitski sistem mora za vse module zagotoviti IVD certifikat. Proizvajalec opreme mora opremo proizvesti v skladu z zahtevami ISO

13485. Sistem mora biti robusten pri analizi vzorcev krvi (krvni madeži, plazma) tudi ob uporabi preko daljšega časovnega obdobja in analizi

velikega števila vzorcev. Največje dovoljeno odstopanje pri meritvi natančnosti mase ±0,1 Da/24h. Analizator omogoča uporabo reagenčnih kompletov različnih proizvajalcev.

UHPLC :

Ponudnik mora zagotoviti primeren UHPLC modul za LC-MS/MS analizo z IVD certifikatom. UHPLC modul mora biti sestavljen iz črpalke z binarnim gradientom in visokotlačnim mešanjem in največjim delovnim tlakom ≥ 18,000

PSI. UHPLC modul mora omogočati volumen disperzije UHPLC modula manjši od 10 µL. Točnost mešanja mobilne faze naj bo vsaj ± 0,5 %. Natančnost mešanja mobilne faze naj bo manjše od 0,2 % RSD. Območju pretoka mora biti med 100 – 2000 µl/min, s točnostjo vsaj ± 1,0 % in natančnostjo vsaj 0,1 % RSD. Volumen injiciranja vzorca mora biti vsaj od 0,1 do 50 µl, z linearnostjo injiciranja boljšo od 0,999. Vzorčevalnik mora biti termostatiran (hlajen, omogoča temperaturno območje vsaj med 8-30 °C), avtomatski in vključuje stojalo za viale

(vsaj 96 2 mL vial) in stojalo za mikrotitrske plošče (kapaciteta za vsaj dve plošči, vsaka za 96 vzorcev).

Termostat za kromatografske kolone s temperaturnim območjem vsaj med 10 - 60 °C. Vse komponente s senzorji puščanja mobilne faze.

Tandemski kvadrupol MS IVD:

UHLPC-MS/MS sistem mora zagotoviti masni analizator z zasnovo tandemskega kvadrupola, kolizijske celice in masnih predfiltrov. Kolizijska celica mora omogočiti pospešitev ionov iz prvega na drugi kvadrupol.

Analizator mora omogočati tako ESI kot APCI način ionizacije. Vsaj en rezervoar na masnem spektrometru za kalibrant za avtomatsko kalibracijo in tuniranje masnega spektrometra, z integrirano

injekcijsko črpalko. Zagotovljena mora biti možnost čiščenja sestavnih delov ionskega izvora brez prekinitve vakuma. Robusten ionski izvor, ki omogoča analizo kar največjega števila vzorcev brez potrebe po vmesnem vzdrževanju / čiščenju (čim večkratna

sprememba smeri gibanja ionov). Možnost merjenja v pozitivnem in negativnem načinu znotraj iste meritve. Ustrezni hlajeni turbo-molekularni črpalki za obe liniji. Občutljivost pri delu s pozitivno ESI ionizacijo pri merjenju 1 pg rezerpina več kot 175.000:1, pri opazovanju prehoda 609 -> 195, ob

uporabi neprocesiranih podatkov (brez glajenja ali odstranitve šuma). Sistem vključuje programsko opremo za obdelavo podatkov, izdelavo analitskih izvidov in poročil, namenjena uporabi v klinične namene.

Programska oprema mora imeti IVD certifikat. Vključuje namenski program za presejanje novorojencev. Večkratna sprememba smeri ionskega toka pred vstopom v analizator. Zagotovljena mora biti neprekinjena oskrba z dušikom. Ob dostavi je potrebno je priložiti priročnike o inštalaciji, delovanju, servisu, vzdrževanju in odpravljanju napak v papirni in elektronski

verziji. Zahtevana je izvedba izobraževanja uporabnikov na instaliranem analitskem sistemu, v laboratoriju uporabnika. Instalacija celotnega sistema in preizkus zmogljivosti. Vsak ponudnik mora zagotoviti servisno podporo na območju Republike Slovenije, vsaj dva pooblaščena servisna inženirja, ki zagotavljata

12 h odziv v okviru delovnega časa. Analitski sistemi morajo omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM. Ponudnik poda dokazilo o 20 institucijah v Evropski Uniji, kjer ima vsaj en enak ali boljši MS/MS analizator, namenjen diagnostiki vrojenih

bolezni presnove in ga uporabljajo vsaj pet let.

Sklop 37: UPLC-MSMS sistem visoke občutljivosti za kvantifikacijo analitov v nizkih koncentracijah v bioloških vzorcih 1 kosUPLC

UPLC sistem mora omogočati delo s kromatografskimi kolonami z sub 2 mikronskimi delci in tlaki do 15.000 psi. Razlivni volumen sistema mora biti manjši od 10 mikrolitrov, zaostali volumen gradienta pa manjši od 100 mikrolitrov, kar oboje omogoča

hitrejše analize z večjo resolucijsko močjo. Zaželjeno je spiranje injektorske igle z več različnimi topili, s čimer se zmanjša možnost prenosa analitov v naslednjo analizo na najmanjšo

možno mero (carryover). Vzorčevalnik mora biti termostatiran (hlajen, omogoča temperaturno območje vsaj med 8-30 °C), avtomatski in vključuje stojalo za viale

(vsaj 96 2 mL vial) in stojalo za mikrotitrske plošče (kapaciteta za vsaj dve plošči, vsaka za 96 vzorcev). Zaželjena je možnost dogradnje / vgradnje termostatiranega podajalnika vzorcev, ki omogoča povečanje kapacitete iz klasičnih dveh, 48-

pozicijskih pladnjev z vzorčki (96 pozicij), na 480 pozicij (10 pladnjev).MS/MS (QQQ) detektor

Detektor tipa linearni kvadrupol, ionski izvor pa tipa elektrosprej (ESI) in (APCI). Omogočati čimhitrejše preklapljanje med načini snemanja in kar najhitrejši zajem podatkov Čim hitrejši preklop med pozitivnim in negativnim načinom ionizacije, največ 15 milisekund. Čim večje območje linearnega odziva detektorja (LOD do HLQ). Vsaj en rezervoar na masnem spektrometru za kalibrant za avtomatsko kalibracijo in tuniranje masnega spektrometra, z integrirano

injekcijsko črpalko. Občutljivost pri delu s pozitivno ESI ionizacijo pri merjenju 1 pg rezerpina več kot 500.000:1, pri opazovanju prehoda 609 -> 195, ob

uporabi neprocesiranih podatkov (brez glajenja ali odstranitve šuma). Občutljivost pri delu s pozitivno ESI ionizacijo pri merjenju 1 pg kloramfenikola več kot 500.000:1, pri opazovanju prehoda 321-> 152, ob

uporabi neprocesiranih podatkov (brez glajenja ali odstranitve šuma). Robusten ionski izvor, ki omogoča analizo kar največjega števila vzorcev brez potrebe po vmesnem vzdrževanju / čiščenju (čim večkratna

sprememba smeri gibanja ionov). Sistem vključuje programsko opremo za obdelavo podatkov, izdelavo analitskih izvidov in poročil, namenjena uporabi v klinične namene. Zagotovljena mora biti neprekinjena oskrba z dušikom. Ob dostavi je potrebno je priložiti priročnike o inštalaciji, delovanju, servisu, vzdrževanju in odpravljanju napak v papirni in elektronski

verziji. Zahtevana je izvedba izobraževanja uporabnikov na instaliranem analitskem sistemu, v laboratoriju uporabnika.

Instalacija celotnega sistema in preizkus zmogljivosti. Vsak ponudnik mora zagotoviti servisno podporo na območju Republike Slovenije, vsaj dva pooblaščena servisna inženirja, ki zagotavljata

12 h odziv v okviru delovnega časa. Analitski sistemi morajo omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM.

Sklop 38: Tekočinski kromatograf z UV/VIS detektorjem 1 kos

Ponudba sistema mora vključevati:1. visokozmogljiv tekočinski kromatograf (HPLC) z UV/VIS detektorjem,2. potrebne licence programske opreme za nadzor HPLC sistema ter za osnovno in napredno obdelavo 2D podatkov,3. inštalacijo tekočinskega kromatografa in delovne postaje s kromatografsko programsko opremo za vodenje inštrumenta in obdelavo

podatkov ter material potreben za uspešen zagon HPLC sistema.4. usposabljanje naročnika za delo z dostavljeno in instalirano opremo.5. analitski sistemi morajo omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM.Pri čemer:

Morajo vsi sestavni deli oziroma moduli inštrumenta ter potrebna programska oprema in gonilniki biti novi in od enega proizvajalca.

Mora biti servis za vso ponujeno strojno in programsko opremo zagotovljen s strani ponudnika registriranega v Sloveniji.

Specifikacija sistema:

Ponujena strojna oprema in licence programske opreme morajo v celoti ustrezati vsem navedenim tehničnim specifikacijam in zahtevam naročnika, pri čemer specifikacije morajo biti razvidne iz priložene dokumentacije, ki mora biti tudi javno dostopna.

Vsa oprema mora biti nova. Kakorkoli rabljena oprema ne zadošča zahtevam razpisa.

1. Visokozmogljiv tekočinski kromatograf (HPLC).

Tekočinski kromatograf naj bo sestavljen iz modulov enega proizvajalca, ki naj bo isti kot proizvajalec programske opreme. Vsi eventualni posamezni deli HPLC instrumenta morajo imeti sistem za detekcijo puščanja (ang. leak detection) in omogočati delo v pH območju od pH 2,5 do pH 9,5 ter tlakih do vsaj 400 bar pri pretokih od vsaj 0,2 ml/min do 5 mL/min (± 1 %) ob stabilnosti retencijskih časov (RT) ≤ 0.07 % RSD oziroma vsaj pri tlakih do 200 bar pri pretokih do 10 mL/min. Zagotovljeno mora biti razplinjevanje vsaj štirih (4) mobilnih faz v internem volumnu ≤ 1,5 ml na posamezni kanal.

Zanesljivo in ponovljivo (< 0.2 % RSD RT) mešanje mobilnih faz pri nizkem tlaku (v celotnem območju od 0 % do 100 %) mora biti zagotovljeno s črpalno glavo, na kateri je možno izbiranje in mešanje poljubne kombinacije štirih topil, z mrtvim volumnom hidravličnih komponent ≤ 900 µL. Sistem mora aktivno kompenzirati kompresibilnosti uporabljene mobilne faze. Vgrajena mora biti dodatna črpalka z možnostjo programiranja režima aktivnega odstranjevanje nehlapnih pufrov iz tesnil batov črpalke z izbranim topilom.

V prostor za vzorce, ki naj ga bo možno ohladiti oziroma segreti od 4 °C do vsaj 40 °C, mora biti možno namestiti najmanj 100 2 ml vijal. Nastavljiv volumen injiciranja od 1 µL do najmanj 100 µL, pri napaki < 0,15% RSD površine vrhov, z zanemarljivim prenosom med vzorci < 0,003%. Spiranje igle naj bo zagotovljeno s svežim topilom, ne le namakanje. Injektorski cikel injiciranja 1 µL naj bo pri privzetih nastavitvah krajši od 10 sekund. Omogočati mora tudi namestitev mikrotitrskih plošč (za 96 vzorcev).

V HPLC sistema mora biti možno vgraditi vsaj 2 koloni dolžine 30 cm, dve neodvisni temperaturni zoni morata zagotavljati stabilno temperaturo v temperaturnem območju vsaj od 15 °C do najmanj 80 °C (≤ ±0,5 °C) pri stabilnosti ±0,1 °C. Pred vstopom na kolono mora biti mobilna faza predogrevana (volumen toplotnega izmenjevalca mora biti < 3 µL).

HPLC sistem mora imeti UV detektor z možnostjo snemanja vsaj dveh signalov hkrati pri različnih valovnih dolžinah, v UV-Vis območju vsaj od 190 nm – 600 nm ±0,1 nm pri frekvenci zajemanja ≥ 120 Hz za en signal oziroma pri > 2 Hz za dva signala. Širina reže mora biti v območju pod 8 nm. Pot UV žarka skozi ≤ 15 µL vzorca mora biti vsaj 10 mm. Detektor mora zagotavljati linearno območje absorbanc vsaj 2,5 AU za UV območje, in delo pri kratkotrajnem šumu po ASTM < ±3 × 10–6 AU (pri okoli 230 nm) ter lezenje bazne linije (angl. drift) ≤ 1 × 10–4 AU/uro pri valovnih dolžinah okoli 230 nm.

2. Programska oprema in gonilniki za vodenje tekočinskega kromatografa ter pobiranje in obdelavo podatkov morajo omogočati popolno kontrolo ponujene konfiguracije HPLC inštrumenta in vključevati vsa potrebna orodja za kvalitativno in kvantitativno obdelavo 2D kromatografskih podatkov.

3.Inštalacija vseh delov tekočinskega kromatografa, delovne postaje (računalnika) in kromatografske programske opreme za kakovostno uporabo sistema. Vključene morajo biti z GLx in GMx skladne validacije in izdelava ustreznih validacijskih poročil tako za kromatografsko programsko opremo kot za HPLC inštrument.Najmanj 12 mesečni garancijski rok.

Sklop 39: Plinski kromatograf z masno selektivnim detektorjem GC-MS 2 kos

PONUJENA OPREMA MORA VSEBOVATI:

plinski kromatograf pripravljen za priklop na masno selektivni detektor vzorčevalnik za vnos tekočih vzorcev masno selektivni detektor z EI načinom ionizacije programska oprema in NIST spektralna knjižnica instalacija opreme, kvalifikacija instalacije in validacija instalirane GC – MSD strojne in programske opreme izobraževanje uporabnika za delo z instalirano opremo analitski sistemi morajo omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM.

OPIS KOMPONENT OPREME

Plinski kromatograf:

vgrajena elektronsko kontrolo pretokov/tlakov za vse priključene pline (nosilni, gorilni, ...), možnost dela pri konstantnem tlaku ali konstantnem pretoku

vgrajen delilno/nedelilni injektorski vhod, možnosti različnih režimov vnosa vzorca (nedelilni, delilni, pulzni delilni, pulzni nedelilni), ponovljivost zadrževalnih časov pod 0,008%, kompenzacija variranja zunanjih pogojev s pomočjo vgrajenih senzorjev temperature in tlaka, vgrajen sistem za varčno rabo nosilnega plina, vgrajen sistem za hitro in enostavno menjavo potrošnega materiala v injektorskem vhodu brez uporabe orodja

vgrajen sistem za avtomatsko detekcijo in opozarjanje na puščanja nosilnega plina vgrajen vmesnik s temperaturno kontrolo za povezavo plinskega kromatografa z masnim spektrometrom možnost instalacije dodatnega injektorskega vhoda možnost instalacije dodatnih detektorjev vgrajen dodatni trikanalni modul za elektronsko kontrolo pretokov/tlakov plinov vgrajen modul za enostavno izvedbo povratnega toka nosilnega plina v kromatografski koloni, delo na GC-MS sistemu brez

porušitve vakuuma v masnem spektrometru (menjava kromatografske kolone, menjava tesnila injektorskega vhoda, menjava linerja injektorskega vhoda, …)

nastavitev tlakov na 0,001 p.s.i. natančno temperatura pečko od 4oC nad zunanjo temperaturo do 450oC nastavitev vsaj 15 dvigov temperatur v enem programu na plinskem kromatografu nameščen na dotik občutljiv ekran za potrebe informacij o statusu instrumenta, konfiguraciji, ogleda

kromatografskega signala, vnos parametrov metode, diagnostike morebitnih odstopanj delovanja, .... možnost programiranja prehoda sistema v ''sleep mode'', možnost programiranja sistema iz statusa mirovanja v staus

obratovanja omogočen prenos metod in podatkov iz obstoječe opreme ter nadgradnja obstoječega sistema

Sistem za avtomatski vnos tekočega vzorca:

kapaciteta avtomatskega injektorja minimalno 15 vzorcev, avtomatska nastavitev pozicioniranja injektorja avtomatski podajalnik vzorcev, kapaciteta vsaj 150 2ml vzorčevalnih posodic enostavna nastavitev uporabe avtomatskega injektorja v sprednji ali zadnji poziciji možnost uporabe injicirnih igel različnih volumnov (od 1 do 500µl), minimalni volumen injiciranja 10nl, maksimalni volumen

injiciranja 250µl nastavljiva hitrost injiciranja, hitro injiciranje hitreje kot 100ms, nastavitev časa zadrževanja igle v injektorskem vhodu pred in/ali

po injiciranju, nastavljiva hitrost praznjenja injekcijske igle v injektorski vhod možna nastavitev sendvič injiciranja možnost vnosa vzorca direktno v kolono s pomočjo avtomatskega injektorja za kolone ≥0,250mm notranjega premera detekcija manjkajoče viale možnost termostatiranja vzorcev opcijsko možnost uporabe vzorčevalnega sistema za priprav vzorca na samem vzorčevalniku in za to potrebna programska

oprema (redčenje, dodajanje internega standarda, rekonstrukcija vzorca, mešanje vzorčevalne posodice, gretje vzorčevalne posodice, derivatizacija, ….)

Masni spektrometer:

tip analizatorja enojni kvadrupol, območje mas vsaj do 1000amu EI ionski izvor iz inertnega materiala in možnost nadgradnje z PCI/NCI ionskim izvorom detektorski sistem s triosno smerjo potovanja ionov za zmanjševanje šuma signala zaradi vpliva nevtralnih delcev hitrost skeniranja vsaj 20.000amu/s nastavljiva energija ionizacije (od 10 – 240eV), nastavljiva temperatura ionskega izvora in vmesnika za GC-MS povezavo (oboje

vsaj do 350oC) nastavljiva temperatura masnega analizatorja vsaj do 200oC dve žarilni nitki EI ionskega izvora, izbira oziroma preklop med njima preko programske opreme hkratno snemanje SCAN in SIM podatkov avtomatsko kreiranje SIM metode iz SCAN podatkov dinamično območje > 106 masna stabilnost boljša kot 0.10amu/48 ur

avtomatska nastavitev sistema (autotune) možnost programiranja urnika mirovanja sistema in programiranja v prehod pripravljenosti EI SCAN razmerje signal/šum 300 : 1 ali bolje (1μl injiciranje OFN 0,1pg/μl, skeniranje v območju od 50 do 300amu, ion 272amu),

EI SIM IDL 1,5fg (8 zaporednih injiciran 1μl OFN standarda 10fg, ion 272amu)

Programska in strojna oprema:

programska oprema za vodenje celotnega GC-MS sistema, zajem in obdelavo podatkov, programska oprema naj ima vgrajen programski paket za avtomatsko dekonvolucijo masnih spektrov, primerjavi spektrov v NIST in/ali namenski spektralni knjižnici, avtomatsko kreiranje kvalitativnega in kvantitativnega poročila na osnovi kalibrirane metode z uporabo primernih standardov, programska oprema omogoča kalibracijo odvisnosti retenzijskega časa izbrane komponente standarda/vzorca v odvisnosti od tlaka na injektorskem vhodu (poenostavitev prenosa analiz med instrument, prenosa analize na novo kolono iste dimenzije, prenosa analize na drugi tip detektorja, …)

NIST 2017 knjižnica masnih spektrov dodatno baza in zbirka masnih spektrov fiziološko pomembnih metabolitov (Fiehn RTL)

računalnik za instalacijo vse programske opreme za vodenje GC – MSD sistema z vzorčevalnim sistemom 24'' LCD monitor (2x) laserski tiskalnik, barvni, dvostransji tisk, priklop na računalniško mrežo

Ostale zahteve:

instalacija opreme pri naročniku kvalifikacija instalacije vse instalirane GC – MSD programske in strojne opreme usposabljanje naročnika za delo z dostavljeno in instalirano opremo v Sloveniji, s strani proizvajalca certificiran servis za kompletno instalirano GC – MSD opremo

Sklop 40: LC-HRMS 1 kosSistem, ki omogoča nadaljnjo opredelitev metabolnih stanj in genetskih variant z neznanim pomenom:

V kvalitativni (semi-kvanti) klinični analitiki, kjer je namen preverjanja predvsem screening, instrument tipa time-of-flight, oziroma orbitrap, omogoča zelo natančno določitev in identifikacijo tudi za neznane, v vzorcu prisotne analite. Takšen skrining omogoča primerjavo zdrava klinična slika / spremenjena klinična slika, oziroma spremljanje nivoja presnovkov in markerjev v bioloških vzorcih. Natančna določitev mas in strukturna elucidicija zahtevata veliko resolucijsko moč instrumenta, oziroma čim manjšo napako določitve.

UPLCUstrezen kromatografski sistem, ki omogoča izvajanje kliničnih metabolomskih in proteomskih analiz.

HRMS detektor

Resolucijska moč HRMS instrumenta naj bi bila večja od 30.000, oziroma napaka določitve manjša od 1 ppm. Vnos referenčne kalibracijske spojine/spojin za natančno določitev/popravek mase Resolucijska moč zagotovlja hitro zajemanje podatkov, nad recimo 20 Hz. Možnost predfitracije ionov (kvadrupol) in nadzorovanega kolizijskega razpada pred HRMS delom instrumenta, ker oboje omogoča

natančnejši vpogled v strukturo molekule in olajša elucidacijo in ločbo koeluirajočih komponent vzorca. Robusten ionski izvor, ki omogoča analizo kar največjega števila vzorcev brez potrebe po vmesnem vzdrževanju / čiščenju. Zagotovljena mora biti neprekinjena oskrba z dušikom. Ob dostavi je potrebno je priložiti priročnike o inštalaciji, delovanju, servisu, vzdrževanju in odpravljanju napak v papirni in elektronski

verziji. Zahtevana je izvedba izobraževanja uporabnikov na instaliranem analitskem sistemu, v laboratoriju uporabnika. Instalacija celotnega sistema in preizkus zmogljivosti. Vsak ponudnik mora zagotoviti servisno podporo na območju Republike Slovenije.

Programska oprema

Ustrezna programska oprema, ki omogoča tudi povezavo in izvoz v enega od standardiziranih vmesnikov, ki se uporabljajo v kliničnih okoljih (LIMS, SAP, ipd.).

Baza točnih mas in zbirka masnih spektrov metabolitov s čim več vnosi, z možnostjo priprave lastnih zbirk.

Sklop 41: Evaporator za mikrotitrske plošče 1 kos

Specifikacija sistema: sušenje mikrotiterskih plošč (96 igel), nastavitev globine igel, nastavitev temperature, nastavitev pretoka plina, ogrevan plin za prepihavanje.

Sklop 42: Sistem za izrezovanje krvnih madežev 1 kos

Zahtevane specifikacije: Sočasno luknjanje večjega števila s standardnimi in globokimi mikrotiterskimi ploščicami s 96 vdolbinicami (> 8 ploščic).

Sočasna uporaba dveh glav za luknjanje, velikost 1,5 in 3,2 mm. Prosimo da v ponudbo vključite obe glavi. Vsebuje čitalec črtnih kod, ki je povezan s priloženim računalniškim sistemom z monitorjem

Vsebuje računalniški program, ki s pomočjo čitalca črtnih kod sledi luknjanim vzorcem in naredi delovno listo, ki jo je mogoče izvoziti

Možnost povezave z laboratorijskim informacijskim sistemom (LIS – Kobis d.o.o.) (npr. protokol HL7 ali drug kompatibilen protokol, po standardu ASTM).

V območju luknjanja zmanjšana možnost nastajanja statične elektrike. Enostavno pozicioniranje kartice za luknjanje. Lokacijo luknjanja prilagodi glede na velikost in obliko krvnega madeža. Možnost prilagoditve višine in razdalje luknjanja uporabniku. Enostavno vzdrževanje – omogoča enostavno odstranitev glave za čiščenje.

Sklop 43: Evaporator za prepihovanje z zrakom in dušikom 2 kos

Specifikacija sistema: nastavitev globine igel, nastavitev temperature, nastavitev pretoka plina. Dodatno nastavki za mikrotitrske plošče (96 vzorcev), za epruvete (12 mL), steklene viale (4 in 2 mL). Nastavitev matrike šob, časovni alarm.

Sklop 44: Analitski sistemi za avtomatizirano izvedbo alergoloških testov 1 kpl

Predmet razpisa je nakup reagentov in potrošnega materiala za naslednje preiskave (pričekovano letno število preiskav): a.Alergen specifični IgE(19000) b.Total IgE (2000) c.ECP (800) d.TRYPTAZA (700)2. Ponudba mora vključevati: - zadostno količino kontrolnega materiala za izvedbo meritev kontrol po navodilih proizvajalca -zadostno količino reagentov,kalibratorjev in potrošnega materiala za rutinsko delo.3. Ponudba mora uključevati avtomatizirane analitske sisteme za izvedbo zgoraj naštetih preiskav.4. Avtomatizirani analitski sistemi morajo omogočiti avtomatizirano izvedbo celotnega postopka brez vmesnih posegov uporabnika.5. Analitski sistemi morajo omogočiti prepoznavo reagentov in vzorcev preko črtnih kod.6. Analitski sistemi naj bi spremljali sledljivost reagentov po LOT-ih,avtomatsko opozarjali na potek kalibracijskega intervala za vse teste in imeti

morajo pregled o preostalem številu testov za vse teste ki so trenutno v uporabi na analitskem sistemu(on-board).7. Spremljanje notranje kontrole kvalitet tabelarično in grafično na samem sistemu (Levey-Jennings).8. Avtomatizirani analitski sistemi naj bi imeli možnost dvosmerne komunikacije z obstoječim informacijskim sistemom.9. Omogočeno mora biti shranjevanje in sledljivost podatkov na trdem disku računalnika ter možnost shranjevanja podatkov na USB-ključku,za

paciente,interne kontrole kvalitete ter kalibracije.10. Možnost priklopa na 220 V.

Sklop 45: Namizni analizatori za avtomatizirano izvedbo ELISA tehnik

1. Namizni analizator za avtomatizirano izvedbo ELISA tehnik.- mora omogočati hkratno delo na vsaj dveh ploščah,- vključevati mora avtomatizirano izvedbo celotnega postopka brez vmesnih posegov uporabnika: pipetiranje standardov, vzorcev,

reagentov;- inkubacija v temperaturnem območju do 37 °C z opcijo stresanja plošče, spiranje, detekcija,- pri detekciji mora biti možnost luminometrične detekcije in fotometrične detekcije z izbiro valovnih dolžin med 340–620 nm in možnostjo

meritve pri dveh valovnih dolžinah hkrati,- programska oprema mora omogočiti programiranje vseh parametrov analizne metode in izračun rezultatov,- možnost povezave z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom,- možnost čitalca črtnih kod za reagente in vzorce,- možnost priklopa na 220V.

Sklop 46: Plinski analizatorji z oksimetrom 1 kpl

Predmet analize trga so reagenti, kalibracijski, kontrolni in ves ostali potrebni potrošni material za preiskave, ki se izvajajo na plinskem analizatorju z oksimetrom. Ponudnik mora ponuditi za uporabo tri plinske analizatorje z oksimetrom ter dodatni plinski analizator, lahko manjše zmogljivosti, brez oksimetra, za dislocirano enoto. Vsi analizatorji bodo v uporabi 24/7/365. Plinski analizatorji z oksimetrom morajo biti dovolj zmogljivi, da v času maksimalne obremenitve (do 100 vzorcev v dopoldanskem času 6 do 10 ure) omogočajo analizo vseh vzorcev v priporočenem času 15 minut. Plinski analizatorji naj bodo namizne izvedbe.

Strokovni kriteriji:1. Plinski analizatorji z oksimetrom morajo imeti možnost izmeriti naslednje parametre:

pH, parcialni tlak CO2, parcialni tlak O2, koncentracije elektrolitov (natrij, kalij, ioniziran kalcij), koncentracije metabolitov (glukoza, laktat), koncentracija hemoglobina in posamezne zvrsti hemoglobina (HbO2, HbMet, HbCO, HbH).

2. Plinski analizatorji morajo imeti možnost izmeriti ali izračunati naslednje parametre: Saturacijo krvi s kisikom, parcialni tlak HCO3, parcialni tlak celokupnega CO2, presežek baze, p50 (parcialni tlak O2, ko je hemoglobin

50% nasičen s kisikom)3. Plinski analizatorji morajo imeti možnost vnosa vzorca krvi iz brizge, kapilare in tudi iz epruvete. 4. Potreben volumen vzorca krvi mora biti pri vnosu vzorca iz brizge ali epruvete enak ali manjši od 200 L, pri vnosu vzorca iz kapilare pa manjši

od 100 L.5. Plinski analizatorji morajo omogočati analizo vzorcev polne krvi (arterijska, venska) in drugih bioloških tekočin (serum, plazma, punktat, dializat

ipd.)6. Plinski analizatorji morajo imeti možnost časovnega programiranja enotočkovnih in večtočkovnih kalibracij.7. Stabilnost senzorjev na analizatorjih mora biti takšna, da zadošča enotočkovna kalibracija vsakih 30 minut.8. Analizatorji morajo imeti možnost selektivne izbire kalibracije (plini, elektroliti, metaboliti, oksimetrija).9. Plinski analizatorji morajo imeti možnost kalibracije senzorjev za merjenje pO2 in pCO2 brez uporabe plinov v plinskih jeklenkah.10. Kontrolni material mora zaobjemati 3 različne koncentracijske nivoje. V ponudbi je potrebno pri izračunu upoštevati tudi porabo reagentov in

potrošnega materiala, ki bo zadostovala za meritve kontrolnih materialov trikrat dnevno v vsaj dveh nivojih.11. Vzdrževanje plinskih analizatorjev:

Plinski analizatorji morajo imeti možnost spremljanja porabe reagentov in predhodnega opozarjanja na menjavo. Senzorji (elektrode) morajo potrebovati le minimalno vzdrževanje (le menjava elektrolitov) ali brez potrebnega vzdrževanja. Plinski analizatorji morajo omogočati samodejno dnevno vzdrževanje. Plinski analizatorji morajo imeti vidno ter za čiščenje dostopno pot vzorca in merilno komoro. Če je mogoče, naj bo čiščenje

avtomatizirano.12. Plinski analizatorji morajo imeti nameščen varovalni filter, ki zadrži eventuelno prisotne fibrinske strdke v vzorcu ob vzorčenju oz. injiciranju

vzorca v analizator.13. Plinski analizatoji morajo imeti avtomatsko zaznavanje zamašitve sistema in/ali prisotnost morebitnih zračnih mehurčkov ter možnost

avtomatske odstranitve strdkov iz sistema.14. Plinski analizatorji morajo imeti notranji barometer za kontinuirno sledenje zunanjega zračnega tlaka.15. Plinski analizatorji morajo imeti specifikacijo za prenos v laboratorijski informacijski sistem (LIS), omogočena mora biti dvosmerna povezava

analizatorjev z računalnikom.16. Plinski analizatorji morajo imeti čitalec črtnih kod za identifikacijo vzorcev.17. Plinski analizatorji morajo omogočati enostaven pregled rezultatov opravljenih analiz, kjer je razvidna laboratorijska številka vzorca, čas analize,

rezultat in morebitna opozorila pri analizi. 18. Plinski analizatorji naj omogočajo tudi tiskanje rezultatov analiz preko vgrajenega tiskalnika.19. Plinski analizatorji morajo imeti lastno podatkovno datoteko za shranjevanje rezultatov analiz.20. Plinski analizatorji morajo imeti možnost prenosa (izvoza) rezultatov meritev kontrolnih vzorcev v program za vodenje notranjih kontrol.21. Plinski analizatorji morajo imeti možnost prenosa rezultatov meritev na elektronski medij (USB, CD ali DVD) ter branje in statistično obdelavo

podatkov in rezultatov na MS Office programih (zaželjeno Excel).22. Ponudnik plinskih analizatorjev mora zagotoviti strokovno postavitev in zagon plinskih analizatorjev s strani proizvajalca pooblaščene osebe, za

kar izda potrdilo. Ob zagonu analizatorjev mora ponudnik v povezavi z ponudnikom LIS (Kobis d.o.o.) vzpostaviti tudi povezavo z LIS.23. Ponudnik mora zagotoviti servisno službo s sedežem v Sloveniji, pooblaščeno od proizvajalca plinskih analizatorjev, dosegljivo vse dni v tednu,

z odzivnim časom od sporočila o okvari do prihoda serviserja do 4 ure. V primeru, da analizatorja ni mogoče popraviti v 24 urah, mora ponudnik na svoje stroške zagotoviti nadomestni analizator.

24. Ponudnik mora zagotoviti redne vzdrževalne servise po priporočilih proizvajalca ter rezervne dele in popravila plinskih analizatorjev za celotno pogodbeno obdobje.

25. Ponudnik plinskih analizatorjev mora brezplačno usposobiti za samostojno delo na analizatorjih zaposlene na obeh lokacijah, za kar mora izdati potrdilo.

26. Ponudnik mora predložiti navodila za delo s plinskimi analizatorji tudi v slovenskem jeziku.27. Ponudnik plinskih analizatorjev mora predložiti seznam in cenik vseh reagentov, kalibratorjev, kontrol in potrošnega materiala, ki jih izdeluje

izključno proizvajalec analizatorja. Za vse senzorje v analizatorju mora priložiti tudi predvidene stroške menjave senzorjev v celotnem pogodbenem obdobju. Za reagente in potrošni material s tega seznama mora zagotoviti količine, ki ustrezajo vsaj mesečnemu naročilu, na zalogi v Sloveniji.

28. Ob postavitvi plinskih analizatorjev, mora ponudnik zagotoviti brezplačno reagente, kalibracijski, kontrolni material in ves ostali potrošni material potreben za zagon ter verifikacijo vseh laboratorijskih preiskav po predpisanih postopkih ISO 15198 ter za šolanje zaposlenih.

29. Ponudnik se zavezuje k rednemu obveščanju kupca o novostih ter strokovni in aplikativni podpori za ves čas uporabe plinskih analizatorjev.30. Ponujena oprema mora ustrezati vsem standardom, ki veljajo za tovrstno opremo v Sloveniji in mora imeti vse potrebne certifikate. Naročnik

lahko od ponudnika zahteva predložitev ustreznih dokazil pred sklenitvijo pogodbe.31. Tehnične zahteve:

napajanje 220V, stopnja električne zaščite po normativih IEC, zaščita za analizator pred nihanjem omrežne električne napetosti za plinski analizator v dislocirani enoti.

Predvideno letno število preiskav za plinske analizatorje z oksimetrom:

Preiskave letno številoaK-Plinska analiza 60000K-Oksimetrija 500aK-glukoza 5300aK-laktat 100K- Natrij 11000K-Kalij 11000K-iCa 13200

Predvideno letno število preiskav za plinski analizator za dislocirano enoto:Preiskave letno številoaK-Plinska analiza 1400K-Natrij 200K-Kalij 200K-iCa 200

Sklop 47: Biokemijske preiskave z analiznim postopkom suhe kemije 1 kos

1. Predmet razpisa je nakup reagentov, kalibratorjev, kontrol in ostalega potrošnega materiala za določanje biokemičnih preiskav po principu suhe kemije.

2. Ponudba mora vključevati reagente, kalibracijski, kontrolni material in ostali potrošni material za določanje naslednjih analitov:

Analit Matriks Letna poraba testov (vključuje kalibracije, kontrole, ponovitve)

Predvideno letno število preiskav

Holinesteraze serum 1350 500Konjugiran Bilirubin serum 6750 5000Nekonjugiran Bilirubin serum 6750 5000Celokupen Bilirubin serum 7200 5000Sečnina serum, urin 1800 70 (urin)Kreatinin (encimska) serum, urin 3000 90 (urin)

Glukoza serum, urin, likvor 4800 500 (urin)1700 (likvor)

Kalij serum, urin 3250 110 (urin)Natrij serum, urin 2500 120 (urin)Klorid serum 1000Amonijev ion heparin plazma 11160 8700Etanol serum 4590 3000Celokupni holesterol serum 1800 100Trigliceridi serum 990 100Direktni HDL serum 990 100Litij serum 1170 250Teofilin serum 1710 455Paracetamol serum 360 100Salicilati serum 270 40Proteini likvor 2970 1800

3. Kontrolni material naj zadošča za izvedbo meritev vseh analitov vsak dan 1x v dveh nivojih, razen kontrol v dveh nivojih za paracetamol, salicilate, teofilin, litij, proteine v likvorju, elektrolite, sečnino in kreatinin v urinu, za katere izvedemo meritve v primeru prispelega vzorca.

4. Pri izračunu potrebnih količin reagentov, kalibratorjev, kontrol, sistemskih reagentov in ostalega materiala, še zlasti pri manj pogostih preiskavah, je protrebno letno število preiskav porazdeliti in na tako porazdeljene preiskave preračunati porabo, upoštevaje čas do zapadlosti reagentov, čas veljavnosti kalibracij in pogostost izvajanja kontrol ter ponovitve analiz.

5. Uporabnost reagentov ob prevzemu v laboratorij mora biti najmanj 6 mesecev pred iztekom roka uporabe.6. Reagenčne ploščice morajo biti dobavljive v večjih in manjših pakiranjih.7. Ponudnik mora za izvedbo preiskav ponuditi dva analitska sistema z zmogljivostjo najmanj 700 testov na uro.8. Analitska sistema morata omogočati izvedbo kolorimetričnih, imunskih in potenciometričnih testov.9. Analitska sistema morata omogočati uporabo primarnih epruvet različnih velikosti in različnih proizvajalcev, pa tudi uporabo mikroepruvet in

vzorčnih posodic.10. Analitska sistema morata omogočati prednostno obravnavo nujnih vzorcev.11. Analitska sistema morata omogočati zaznavo hemolize, ikteričnosti in lipemičnosti vzorcev in izdajo opozoril o interferencah ob rezultatih.12. Analitska sistema morata omogočati zaznavo premajhne količine vzorca, morebitno prisotnih strdkov in zračnih mehurčkov v vzorcu ter izdajo

opozoril.

13. Ananalitska sistema morata imeti integriran avtomatični čitalec črtnih kod za odčitavanje podatkov z epruvet.14. Analitska sistema morata omogočati avtomatično redčenje in ponovno analizo vzorcev, kjer so vrednosti analitov izven linearnega območja

merjenja.15. Analitska sistema morata stabilno delovati v temperaturnem območju od 18 do 30 °C.16. Napajanje avtomatiziranega analitskega sistema mora biti 220 V.17. Analitska sistema morata omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM.18. Analitska sistema morata imeti možnost izvoza rezultatov analiz kontrolnih vzorcev in vzorcev pacientov na sekundarne elektronske medije v

obliki, ki jo je možno pregledovati s splošno uporabno programsko opremo na osebnem računalniku (npr. Microsoft Excel).19. Ponudnik mora zagotavljati s strani proizvajalca pooblaščeno in usposobljeno (certificirano) tehnično podporo za montažo analizatorjev in

izvajanje rednih vzdrževalnih servisov po priporočilih proizvajalca ter odpravo napak skozi celotno pogodbeno obdobje.20. V primeru okvare analitskega sistama, mora biti le-ta odpravljena v 24-tih urah.21. Ponudnik mora zagotoviti šolanje vsaj treh oseb za delo z analizatorjem pred zagonom sistema, za kar izda potrdilo o usposobljenosti.

Ponudnik mora nuditi tudi brezplačno strokovno in aplikativno podporo v celotnem pogodbenem obdobju.22. Ponudnik mora v poslani dokumentaciji (prospektni material, brošure, ponudba ipd.) nazorno označiti podatke, s katerimi dokazuje

izpolnjevanje teh kriterijev in meril.

Možni ponudniki: Meditrade

Sklop 48: Analizator za imunokemično merjenje koncentracije zdravil 1 kos

Manjši avtomatski analizator za določanje večjega spektra zdravil z veliko stabilnostjo reagentov in kalibracij. Specifikacije: 1. Omogočati mora avtomatizirano določanje najmanj naslednjih zdravilnih učinkovin: amikacin, tobramicin, karbamazepin, valprojska kislina,

fenitoin, fenobarbital, zaželjeno tudi določanje homocisteina, lamotrigina, mikofenolne kisline, metotreksata in everolimusa. 2. Število preiskav v serumu:

Zdravilo Letno število preiskav

Amikacin 220

Fenitoin 101

Fenobarbital 196

Valprojska kislina 1252

Karbamazepin 599

Homocistein 3005

Tobramicin 81

3. Reagenti morajo biti validirani na ponujenem analitskem sistemu. Zagotovljena mora biti obstojnost reagentov po odprtju najmanj 1 mesec, obstojnost kalibracij najmanj 2 tedna.

4. Ima vsaj 30 mest za reagente, ki so hlajeni, analizator prepoznava vstavljene reagente preko črtnega zapisa. Omogočeno mora biti beleženje lota reagenta, njegove uporabnosti in števila preostalih testov za analizo.

5. Analizator mora imeti najmanj 6 odprtih kanalov za reagente drugih proizvajalcev.6. Analizator mora omogočati vstavljanje večjega števila vzorcev naenkrat na analizator v stojalih v primarnih epruvetah in v vzorčnih posodicah.

Takojšne analize urgentnih vzorcev.7. Omogočati mora istočasno izvedbo več različnih preiskav iz enega vzorca. Omogočati mora samodejno redčenje vzorca in ponovno meritev.8. Omogočen mora biti dostop oziroma dodajanje reagentov, vzorcev in kivet med obratovanjem analizatorja. Postavitev reagentov v analizator v

originalnih pakiranjih. Možnost spremljanja porabe reagentov in imeti možnost nastavljanja alarmov, ki opozarjajo, da bo reagentov zmanjkalo.9. Analizator mora omogočati nazoren pregled rezultatov dnevnih kontrol z možnostjo grafične ponazoritve, vključno z opozorili o izpadih iz

območja določenih kontrolnih vrednosti. Možnost pregleda kontrol v daljšem časovnem obdobju (vsaj mesec dni).10. Omogočen mora biti prenos in arhiviranje rezultatov meritev vzorcev in kontrol na sekundarnih elektronskih medijih.11. Analizator je mogoče dvosmerno povezati z laboratorijskim informacijskim sistemom (LIS).12. Primeren za 24-urno dejavnost, enostavno rokovanje, čas dnevnega vzdrževanja največ 30 minut.

Sklop 49: Analizator za hitro določitev bakterijske rasti v urinu 1 kos

Analizator za hitro določanje kvantitativne bakterijske rasti v humanih vzorcih urina. 1. Število testnih mest za vzorce vsaj 1002. Možnost neprekinjenega vstavljanja vzorcev 3. Uporaba sterilnih tekočih gojišč, laserske merilne tehnologije in magnetnega mešala za čim večjo občutljivost4. Zaznava mikrobiološke rasti (rastne krivulje) v času nekaj ur z visoko občutljivostjo in specifičnostjo5. Analizator mora zaznati samo žive mikroorganizme preko mehanizma rastne krivulje6. Rezultat kvantitativne bakterijske rasti izražen v enoti CFU/mL

7. Integriran turbidimeter, vrednost izražena v stopnjah McFarland 8. Termostatiranje na 37 °C9. Uporaba črtnih kod za vnos ID in dvosmerne povezave analizatorja v LIS10. Upravljanje analizatorja preko ekrana na dotik in tiskanje rezultatov analiz11. Integriran računalniški sistem z operacijskim sistemom Windows, namenska programska oprema za mikrobiološko analizo12. Analizator mora imeti možnost nadgradnje za uporabo tudi za druge preiskave:

testiranje mikrobiološke občutljivosti na antibiotike, preverjanje sterilnosti vzorcev.

Sklop 50: Fazno-kontrastni diskusijski mikroskop 1 kos

Mikroskop za pregled in raziskave urinskega sedimenta na objektnih stekelcih in standardiziranih mikroskopskih ploščicah z opazovalno enoto za diskusijo in digitalno kamero ter računalniškim programom za njeno uporabo.1. Stabilen okvir mikroskopa z vgrajenim napajalnikom za led osvetlitev, na ohišju naj ima vgrajeno tipko za zajem digitalne slike. 2. Mikroskop mora omogočati naslednje mikroskopske tehnike: svetlo polje, fazni kontrast in opazovanje s polarizacijsko svetlobo.3. Makro in mikro vijak za ostrenje objektov z nastavitvijo trdote pomikov.4. Led osvetlitev: indirektna Koehlerjeva – z vgrajeno poljsko zaslonko.5. Mizica s križnim pomikom, desnim upravljanjem, nastavitvijo trdote pomika, vračanjem v fokus in držalom za do dve objektni stekelci. Držalo

mora dobro oprijeti preparat na objektnih stekelcih in standardiziranih mikroskopskih ploščicah.6. Najmanj 6 pozicijski objektivni revolver.7. Ergonomski binokularni tubus z dodanim adapterjem za kamero – delilec žarka.8. Dva okularja 10x povečave in 22 mm vidnega polja.9. Fazno-kontrastni kondenzor za objektive od 10x do 100x povečave.10. Polarizacija s rdečo kompenzacijo.11. Diskusijska enota za dodatnega opazovalca »side by side«12. Digitalna kamera (min 5,8 MP) in računalniški program za njeno uporabo.13. Adapter za mikroskopsko kamero, ki zagotavlja kar največje vidno polje (vsaj faktor 0,55x ali manjši).

Računalniški program naj omogoča upravljanje s kamero, popravke, osnovne meritve živih in shranjevanje slik. Sistem naj omogoča prikaz žive slike (neposredno spremljanje slike na mikroskopu) na ekranu računalnika.

14. Objektivi: svetlobni 10x, 40x, 60x N.A. min. 0,8515. Fazno-kontrastni: 10x , 20X, 40x N.A. min. 0,7516. Opcijsko: števec za mikroskop z najmanj 5 tipkami, povezljiv v LIS.

Sklop 51: Spektrofotometer UV/Vis 1 kos

1. Zmogljiv instrument ima možnost dveh ali osmih pozicij za kivete. Opcijsko nadgradljiv s termostatiranjem in pretočno kiveto. Bliskavica, ksenon

o Hiter zagon brez predgrevanja o Dolga življenska doba, pričakovana min 7 leto velika hitrost merjenja, min 200 Hz o Področje meritev min. od 200 – 980 nm

Dvojni izven nivojski Littrow monokromatoro Zelo nizek nivo šumao Brez potrebnega vzdrževanja

Hkratno merjenje vseh pozicij 2 oz. 8 pozicij hkrati2. Brez gibljivih delov deljenja žarka 3. Nastavimo lahko širino reže najmanj od 0,1 do 5 nm v korakih po 0,01 nm.

Možnost merjenja mikrovolumnov Možnost dokupa pretočne kivete

4. Ponudba naj vključuje instrument, računalnik z programsko opremo, kvarčne kivete, programsko opremo. Komplet naj vključuje že vse potrebno za začetek meritev.

Sklop 52: Spektrofluorimeter, skupaj s Pediatrijo 1 kos

Zmogljiv spektrofluorimeter v kompletu z računalnikom s programsko opremo Windows.1. Zmogljiv dvožarkovni spektrofluorimeter v L-konfiguraciji

Možnost merjenja fluorescence, fosforescence, kemoluminescence in bioluminescence2. Ksenonska žarnica

80 meritev na sekundo Imuniteta na ambientalno svetlobo pri merjenju fluorescence Utripanje žarnice minimizira foto degradacijo vzorca

3. Detektor – fotopomnoževalka Občutljivost nad 700 nm v nivoju pikomolar fluorescena

4. Razmerje signal/šum >500:1 za Raman vrh vode – vzbujanje pri 500 nm, 1 sec čas povprečenja

5. Možnost nadgradnje

Pretočna kiveta Možnost merjenja več kivet – cell changer Avtomatsko prepoznavanje nastavkov

Sklop 53: Manjši namizni fluorimeter 1 kos

Za hitro in natančno kvantifikacijo proteinov 1. Volumen vzorca je v območju 0,5-1,5 mL2. Možnost shranjevanja rezultatov do 1000 vzorcev, grafični prikaz rezultatov3. Zaslon na dotik4. Omogoča prenos podatkov na USB ključ ali neposredno na računalnik 5. Čas obdelovanja podatkov: ≤ 5 s/vzorec6. Izvor svetlobe: LED ali ksenon; spektralno območje min 250 do 800 nm7. Ekscitacijski filter: 405 nm, emisijski filter: 600 nm8. možnost kreiranja različnih protokolov

Sklop 54: Osmometer 1 kos

1. Merjenje osmolalnosti vzorca z metodo znižanja zmrzišča. 2. Primeren za merjenje bioloških tekočin seruma in urina, 3. omogoča merjenje majhnih prostornin vzorca: do 50 µL.4. Ima avtomatski vzorčevalnik.5. Čas analize vzorca do 90 sekund.6. Širok razpon merjenja: minimalno 0- 2000 mOsmol/kg.7. Kapaciteta: vsaj 30 vzorcev/uro.8. Merjenje min. 20 vzorcev naenkrat.9. Ponovljivost: vsaj +/- 3 mOsm/kg (1 S.D.) (med 0 - 400 mOsm/kg H2O).10. Ima čitalec črtnih kod in omogoča prenos rezultatov meritev v Laboratorijski informacijski sistem in USB vhod ter tiskalnik.11. Za začetek meritev naj bodo priložene referenčne in kontrolne raztopine.

Sklop 55: Mikroskop s spektrometrom FTIR 1 kos

1. Instrument je namenjen analizi sestave ledvičnih kamnov. Spektrometer FTIR in mikroskop naj bosta dve ločeni enoti. IR mikroskop z detektorjem MCT za snemanje IR z območjem snemanja najmanj 7000cm-1 do 650cm-1. Avtomatiziran mikroskop:

o vsebuje naj vse komponente za delo v FTIR in vidni mikroskopiji preklop med vidnim in infrardečim spektrom naj se izvede brez mehanskega preklapljanja,

o avtomatizirana nastavitev vzorčevalne mizice mikroskopa po vseh 3 oseh (X,Y,Z osi), možnost krmiljenja z “joy stick-om”,o avtomatiziran mikro ATR,o avtomatska nastavitev aperture na mikroskopu.

Prikaz slike vzorca na računalniškem zaslonu s pomočjo video kamere, shranjevanje slike na trdi disk, možnost označitve (“markiranje”) točk snemanja IR spektra na vzorcu.

Snemanje IR spektrov vzorcev v transmisiji, refleksiji in z mikro ATR-om (na mikroskopu) in v klasičnih IR tehnikah (KBr tabletka, s pomočjo ATR nastavka ) na IR spektrometru.

2. Programska oprema naj zagotavlja avtomatsko kontrolo celotnega sistema v eni aplikaciji. Avtomatsko naj preverja kvaliteto posnetega spektra, odpravlja naj efekte vlage in ogljikovega dioksida v infrardečem spektru. Vsebuje naj tudi iskalni program, ki omogoča postavitev lastnih knjižnic IR spektrov ter iskanje po knjižnicah IR spektrov.

3. Naložena spektralna knjižnica naj ima najmanj 1500 referenčnih spektrov sestavin ledvičnih kamnov različne kemijske sestave. Omogočati mora določitev komponent, ki so prisotne v kamnu z vsebnostjo višjo ali enako 10% (m/m) s točnostjo najmanj +/- 5% (absolutno).

4. Instrument mora biti povezljiv v laboratorijski informacijski sistem.

Sklop 56: Tekočinski kromatograf z UV/VIS detektorjem in elektrokemijskim (ECD) detektorjem 1 kpl

Ponudba sistema mora vključevati:1. visokozmogljiv tekočinski kromatograf (HPLC) z UV/VIS detektorjem in ECD detektorjem,2. programsko opremo za nadzor HPLC sistema ter za osnovno in napredno obdelavo podatkov,3. analitski sistemi morajo omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM.Vsi sestavni deli oz. moduli inštrumenta ter potrebna programska oprema in gonilniki morajo biti novi in od enega proizvajalca. Mora biti servis za vso ponujeno strojno in programsko opremo zagotovljen s strani ponudnika registriranega v Sloveniji.

Visokozmogljiv tekočinski kromatograf (HPLC)Vsi posamezni deli HPLC instrumenta morajo imeti sistem za detekcijo puščanja in omogočati delo v pH območju od pH 2,5 do pH 9,5 ter tlakih do vsaj 400 bar pri pretokih od vsaj 0,2 ml/min do 5 mL/min ob stabilnosti retencijskih časov (RT) ≤ 0.07 % RSD oziroma vsaj pri tlakih do 200

bar pri pretokih do 10 mL/min. Zagotovljeno mora biti razplinjevanje vsaj štirih (4) mobilnih faz v internem volumnu ≤ 1,5 ml na posamezni kanal.Zanesljivo in ponovljivo (< 0.2 % RSD RT) mešanje mobilnih faz pri nizkem tlaku (v celotnem območju od 0 % do 100 %) mora biti zagotovljeno s črpalno glavo, na kateri je možno izbiranje in mešanje poljubne kombinacije štirih topil, z mrtvim volumnom hidravličnih komponent ≤ 900 µL. Sistem mora aktivno kompenzirati kompresibilnosti uporabljene mobilne faze. Vgrajena mora biti dodatna črpalka z možnostjo programiranja režima aktivnega odstranjevanje nehlapnih pufrov iz tesnil batov črpalke z izbranim topilom.V prostor za vzorce, ki naj ga bo možno ohladiti oziroma segreti od 4 °C do vsaj 40 °C, mora biti možno namestiti najmanj 100 2 ml vijal. Nastavljiv volumen injiciranja od 1 µL do najmanj 100 µL, pri napaki < 0,15% RSD površine vrhov. Spiranje igle naj bo zagotovljeno s svežim topilom, ne le namakanje. Injektorski cikel injiciranja 1 µL naj bo pri privzetih nastavitvah krajši od 10 sekund. Opcijsko mora omogočati tudi namestitev mikrotitrskih plošč (za 96 vzorcev).V HPLC sistema mora biti možno vgraditi vsaj 2 koloni dolžine 30 cm, dve neodvisni temperaturni zoni morata zagotavljati stabilno temperaturo v temperaturnem območju vsaj od 15 °C do najmanj 80 °C. Pred vstopom na kolono mora biti mobilna faza predogrevana .

UV/VIS detektorHPLC sistem mora imeti UV detektor z možnostjo snemanja vsaj dveh signalov hkrati pri različnih valovnih dolžinah, v UV-Vis območju vsaj od 190 nm – 600 nm ±0,1 nm pri frekvenci zajemanja ≥ 120 Hz za en signal oziroma pri > 2 Hz za dva signala. Širina reže mora biti v območju pod 8 nm. Pot UV žarka skozi ≤ 15 µL vzorca mora biti vsaj 10 mm. Detektor mora zagotavljati linearno območje absorbanc vsaj 2,5 AU za UV območje, in delo pri kratkotrajnem šumu po ASTM < ±3 × 10–6 AU (pri okoli 230 nm) ter lezenje bazne linije ≤ 1 × 10–4 AU/uro pri valovnih dolžinah okoli 230 nm.

Elektrokemijski detektor (ECD)Elektrokemijski detektor z zelo nizko mejo detekcije za oksidirajoče in reducirajoče snovi v bioloških vzorcih, ki naj bo primeren za določanje kateholaminov in njihovih metabolitov v urinu. Omogoča naj enostavno, direktno določanje v femtogramskem območju. Opremljen naj bo z amperometrično celico z najmanj 180 Hz. Povezljiv naj bo s HPLC in UHPLC sistemi ter gradientno črpalko.Programska oprema in gonilniki za vodenje tekočinskega kromatografa ter pobiranje in obdelavo podatkov morajo omogočati popolno kontrolo ponujene konfiguracije HPLC inštrumenta in vključevati vsa potrebna orodja za kvalitativno in kvantitativno obdelavo kromatografskih podatkov.

Sklop 57: Tekočinski kromatograf z elektrokemijskim (ECD) detektorjem 1 kpl

Ponudba sistema mora vključevati:1. visokozmogljiv tekočinski kromatograf (HPLC) z ECD detektorjem 2. potrebne licence programske opreme za nadzor HPLC sistema ter za osnovno in napredno obdelavo podatkov,3. analitski sistemi morajo omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM.Vsi sestavni deli oz. moduli inštrumenta ter potrebna programska oprema in gonilniki morajo biti novi in od enega proizvajalca. Mora biti servis za vso ponujeno strojno in programsko opremo zagotovljen s strani ponudnika registriranega v Sloveniji.

Visokozmogljiv tekočinski kromatograf (HPLC).Vsi posamezni deli HPLC instrumenta morajo imeti sistem za detekcijo puščanja in omogočati delo v pH območju od pH 2,5 do pH 9,5 ter tlakih do vsaj 400 bar pri pretokih od vsaj 0,2 ml/min do 5 mL/min ob stabilnosti retencijskih časov (RT) ≤ 0.07 % RSD oziroma vsaj pri tlakih do 200 bar pri pretokih do 10 mL/min. Zagotovljeno mora biti razplinjevanje vsaj štirih (4) mobilnih faz v internem volumnu ≤ 1,5 ml na posamezni kanal.Zanesljivo in ponovljivo (< 0.2 % RSD RT) mešanje mobilnih faz pri nizkem tlaku (v celotnem območju od 0 % do 100 %) mora biti zagotovljeno s črpalno glavo, na kateri je možno izbiranje in mešanje poljubne kombinacije štirih topil, z mrtvim volumnom hidravličnih komponent ≤ 900 µL. Sistem mora aktivno kompenzirati kompresibilnosti uporabljene mobilne faze. Vgrajena mora biti dodatna črpalka z možnostjo programiranja režima aktivnega odstranjevanje nehlapnih pufrov iz tesnil batov črpalke z izbranim topilom.V prostor za vzorce, ki naj ga bo možno ohladiti oziroma segreti od 4 °C do vsaj 40 °C, mora biti možno namestiti najmanj 100 2 ml vijal. Nastavljiv volumen injiciranja od 1 µL do najmanj 100 µL, pri napaki < 0,15% RSD površine vrhov. Spiranje igle naj bo zagotovljeno s svežim topilom, ne le namakanje. Injektorski cikel injiciranja 1 µL naj bo pri privzetih nastavitvah krajši od 10 sekund. Opcijsko mora omogočati tudi namestitev mikrotitrskih plošč (za 96 vzorcev).V HPLC sistema mora biti možno vgraditi vsaj 2 koloni dolžine 30 cm, dve neodvisni temperaturni zoni morata zagotavljati stabilno temperaturo v temperaturnem območju vsaj od 15 °C do najmanj 80 °C. Pred vstopom na kolono mora biti mobilna faza predogrevana .

Elektrokemijski detektor (ECD):Elektrokemijski detektor z zelo nizko mejo detekcije za oksidirajoče in reducirajoče snovi v bioloških vzorcih, ki naj bo primeren za določanje kateholaminov in njihovih metabolitov v urinu. Omogoča naj enostavno, direktno določanje v femtogramskem območju. Opremljen naj bo z amperometrično celico z najmanj 180 Hz. Povezljiv naj bo s HPLC in UHPLC sistemi ter gradientno črpalko.

Sklop 58: UHPLC-MS/MS sistem srednje do visoke občutljivosti za kvantifikacijo predvsem zdravil, pa tudi drugih analitov v bioloških vzorcih 1 kpl

UHPLC:1. UHPLC modul mora biti sestavljen iz črpalke z binarnim gradientom in visokotlačnim mešanjem in največjim delovnim tlakom ≥ 18,000 PSI.2. UHPLC modul mora omogočati volumen disperzije UHPLC modula manjši od 10 µL.3. Točnost mešanja mobilne faze naj bo vsaj ± 0,5 %. Natančnost mešanja mobilne faze naj bo manjše od 0,2 % RSD.4. Območju pretoka mora biti med 100 – 2000 µl/min, s točnostjo vsaj ± 1,0 % in natančnostjo vsaj 0,1 % RSD.5. Volumen injiciranja vzorca mora biti vsaj od 0,1 do 50 µl, z linearnostjo injiciranja boljšo od 0,999.

6. Vzorčevalnik mora biti termostatiran (hlajen, omogoča temperaturno območje vsaj med 8-30 °C), avtomatski in vključuje stojalo za viale (vsaj 96 2 mL vial) in stojalo za mikrotitrske plošče (kapaciteta za vsaj dve plošči, vsaka za 96 vzorcev).

7. Termostat za kromatografske kolone s temperaturnim območjem vsaj med 10 - 60 °C.8. Vse komponente s senzorji puščanja mobilne faze.MS/MS (triple-quad) detektor : 1. UHLPC-MS/MS sistem mora zagotoviti masni analizator z zasnovo trojnega kvadrupola, kolizijske celice in masnih predfiltrov. Kolizijska celica

mora omogočiti pospešitev ionov iz prvega na drugi kvadrupol.2. Analizator mora omogočati tako ESI in APCI način ionizacije.3. Vsaj en rezervoar na masnem spektrometru za kalibrant za avtomatsko kalibracijo in tuniranje masnega spektrometra, z integrirano injekcijsko

črpalko.4. Zagotovljena mora biti možnost čiščenja sestavnih delov ionskega izvora brez prekinitve vakuma.5. Robusten ionski izvor, ki omogoča analizo kar največjega števila vzorcev brez potrebe po vmesnem vzdrževanju / čiščenju (čim večkratna

sprememba smeri gibanja ionov).6. Možnost merjenja v pozitivnem in negativnem načinu znotraj iste meritve.7. Ustrezni hlajeni turbo-molekularni črpalki za obe liniji.8. Občutljivost pri delu s pozitivno ESI ionizacijo pri merjenju 1 pg rezerpina več kot 175.000:1, pri opazovanju prehoda 609 -> 195, ob uporabi

neprocesiranih podatkov (brez glajenja ali odstranitve šuma).9. Sistem vključuje programsko opremo za obdelavo podatkov, izdelavo analitskih izvidov in poročil, namenjena uporabi v klinične namene. 10. Večkratna sprememba smeri ionskega toka pred vstopom v analizator.11. Zagotovljena mora biti neprekinjena oskrba z dušikom.12. Vsak ponudnik mora zagotoviti servisno podporo na območju Republike Slovenije.13. Analitski sistemi morajo omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM.

Sklop 59: UHPLC-MS/MS sistem visoke občutljivosti za kvantifikacijo analitov v nizkih koncentracijah v bioloških vzorcih, za analizo hormonov in ostala metabolomika 1 kpl

UHPLC 1. UPLC sistem mora omogočati delo s kromatografskimi kolonami z sub 2 mikronskimi delci in tlaki do 15.000 psi. 2. Razlivni volumen sistema mora biti manjši od 10 mikrolitrov, zaostali volumen gradienta pa manjši od 100 mikrolitrov, kar oboje omogoča

hitrejše analize z večjo resolucijsko močjo. 3. Zaželjeno je spiranje injektorske igle z več različnimi topili, s čimer se zmanjša možnost prenosa analitov v naslednjo analizo na najmanjšo

možno mero (carryover).4. Vzorčevalnik mora biti termostatiran (hlajen, omogoča temperaturno območje vsaj med 8-30 °C), avtomatski in vključuje stojalo za viale (vsaj

96 2 mL vial) in stojalo za mikrotitrske plošče (kapaciteta za vsaj dve plošči, vsaka za 96 vzorcev).5. Zaželjena je možnost dogradnje / vgradnje termostatiranega podajalnika vzorcev, ki omogoča povečanje kapacitete iz klasičnih dveh, 48-

pozicijskih pladnjev z vzorčki (96 pozicij), na 480 pozicij (10 pladnjev).MS/MS (triple-quad) detektor1. Detektor tipa trojni kvadrupol, ionski izvor pa tipa elektrosprej (ESI) in (APCI).2. Omogočati čimhitrejše preklapljanje med načini snemanja in kar najhitrejši zajem podatkov3. Čim hitrejši preklop med pozitivnim in negativnim načinom ionizacije, največ 15 milisekund.4. Čim večje območje linearnega odziva detektorja (LOD do HLQ).5. Vsaj en rezervoar na masnem spektrometru za kalibrant za avtomatsko kalibracijo in tuniranje masnega spektrometra, z integrirano injekcijsko

črpalko.6. Občutljivost pri delu s pozitivno ESI ionizacijo pri merjenju 1 pg rezerpina več kot 500.000:1, pri opazovanju prehoda 609 -> 195, ob uporabi

neprocesiranih podatkov (brez glajenja ali odstranitve šuma).7. Občutljivost pri delu s pozitivno ESI ionizacijo pri merjenju 1 pg kloramfenikola več kot 500.000:1, pri opazovanju prehoda 321-> 152, ob

uporabi neprocesiranih podatkov (brez glajenja ali odstranitve šuma).8. Robusten ionski izvor, ki omogoča analizo kar največjega števila vzorcev brez potrebe po vmesnem vzdrževanju / čiščenju (čim večkratna

sprememba smeri gibanja ionov).9. Sistem vključuje programsko opremo za obdelavo podatkov, izdelavo analitskih izvidov in poročil, namenjena uporabi v klinične namene.10. Zagotovljena mora biti neprekinjena oskrba z dušikom.11. Vsak ponudnik mora zagotoviti servisno podporo na območju Republike Slovenije.12. Analitski sistemi morajo omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM.

Sklop 60: LC-HRMS 1 kos

Instrument tipa time-of-flight, ali orbitrap, ki omogoča zelo natančno določitev in identifikacijo v vzorcu prisotnih analitov. Omogoča spremljanje presnovkov in markerjev v bioloških vzorcih. Natančna določitev mas in strukturna elucidicija zahtevata veliko resolucijsko moč instrumenta, oziroma čim manjšo napako določitve.

UPLCUstrezen kromatografski sistem, ki omogoča izvajanje kliničnih metabolomskih in proteomskih analiz.HRMS detektor 1. Resolucijska moč HRMS instrumenta naj bi bila večja od 30.000, oziroma napaka določitve manjša od 1 ppm.

2. Vnos referenčne kalibracijske spojine/spojin za natančno določitev/popravek mase3. Resolucijska moč zagotovlja hitro zajemanje podatkov, nad recimo 20 Hz.4. Možnost predfitracije ionov (kvadrupol) in nadzorovanega kolizijskega razpada pred HRMS delom instrumenta, ker oboje omogoča natančnejši

vpogled v strukturo molekule in olajša elucidacijo in ločbo koeluirajočih komponent vzorca.5. Robusten ionski izvor, ki omogoča analizo kar največjega števila vzorcev brez potrebe po vmesnem vzdrževanju / čiščenju.6. Zagotovljena mora biti neprekinjena oskrba z dušikom.7. Vsak ponudnik mora zagotoviti servisno podporo na območju Republike Slovenije.Programska oprema1. Ustrezna programska oprema, ki omogoča tudi povezavo in izvoz v enega od standardiziranih vmesnikov, ki se uporabljajo v kliničnih okoljih

(LIMS, SAP, ipd.).2. Baza točnih mas in zbirka masnih spektrov metabolitov s čim več vnosi, z možnostjo priprave lastnih zbirk.

Sklop 61: Plinski kromatograf z masno selektivnim detektorjem GC-MS za toksikološke preiskave 1 kpl

Ponujena oprema mora vsebovati: plinski kromatograf pripravljen za priklop na masno selektivni detektor vzorčevalnik za vnos tekočih vzorcev masno selektivni detektor z EI načinom ionizacije programska oprema in NIST spektralna knjižnica analitski sistemi morajo omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM.Plinski kromatograf:1. vgrajena elektronsko kontrolo pretokov/tlakov za vse priključene pline (nosilni, gorilni...), možnost dela pri konstantnem tlaku ali konstantnem

pretoku 2. vgrajen delilno/nedelilni injektorski vhod, možnosti različnih režimov vnosa vzorca (nedelilni, delilni, pulzni delilni, pulzni nedelilni), ponovljivost

zadrževalnih časov pod 0,008%, kompenzacija variranja zunanjih pogojev s pomočjo vgrajenih senzorjev temperature in tlaka, vgrajen sistem za varčno rabo nosilnega plina, vgrajen sistem za hitro in enostavno menjavo potrošnega materiala v injektorskem vhodu brez uporabe orodja

3. vgrajen sistem za avtomatsko detekcijo in opozarjanje na puščanja nosilnega plina4. vgrajen vmesnik s temperaturno kontrolo za povezavo plinskega kromatografa z masnim spektrometrom5. vgrajen dodatni trikanalni modul za elektronsko kontrolo pretokov/tlakov plinov6. vgrajen modul za enostavno izvedbo povratnega toka nosilnega plina v kromatografski koloni, delo na GC-MS sistemu brez porušitve vakuuma

v masnem spektrometru (menjava kromatografske kolone, menjava tesnila injektorskega vhoda, menjava linerja injektorskega vhoda, …)7. nastavitev tlakov na 0,001 p.s.i. natančno8. temperatura pečko od 4oC nad zunanjo temperaturo do 450oC9. nastavitev vsaj 15 dvigov temperatur v enem programu10. na plinskem kromatografu nameščen na dotik občutljiv ekran za potrebe informacij o statusu instrumenta, konfiguraciji, ogleda

kromatografskega signala, vnos parametrov metode, diagnostike morebitnih odstopanj delovanja, .... 11. možnost instalacije dodatnega injektorskega vhoda in dodatnih detektorjev12. možnost programiranja prehoda sistema v ''sleep mode'', možnost programiranja sistema iz statusa mirovanja v status obratovanjaSistem za avtomatski vnos tekočega vzorca:1. kapaciteta avtomatskega injektorja minimalno 15 vzorcev, avtomatska nastavitev pozicioniranja injektorja 2. avtomatski podajalnik vzorcev, kapaciteta vsaj 150 2ml vzorčevalnih posodic 3. enostavna nastavitev uporabe avtomatskega injektorja v sprednji ali zadnji poziciji4. možnost uporabe injicirnih igel različnih volumnov (od 1 do 500µl), minimalni volumen injiciranja 10nl, maksimalni volumen injiciranja 250µl5. nastavljiva hitrost injiciranja, hitro injiciranje hitreje kot 100ms, nastavitev časa zadrževanja igle v injektorskem vhodu pred in/ali po injiciranju,

nastavljiva hitrost praznjenja injekcijske igle v injektorski vhod6. možna nastavitev sendvič injiciranja7. možnost vnosa vzorca direktno v kolono s pomočjo avtomatskega injektorja za kolone ≥0,250mm notranjega premera8. detekcija manjkajoče viale 9. možnost termostatiranja vzorcev10. opcijsko možnost uporabe vzorčevalnega sistema za pripravo vzorca na samem vzorčevalniku in za to potrebna programska oprema (redčenje,

dodajanje internega standarda, mešanje in gretje vzorčevalne posodice, derivatizacija...) Masni spektrometer:1. tip analizatorja enojni kvadrupol, območje mas vsaj do 1000amu2. EI ionski izvor iz inertnega materiala in možnost nadgradnje z PCI/NCI ionskim izvorom3. detektorski sistem s triosno smerjo potovanja ionov za zmanjševanje šuma signala zaradi vpliva nevtralnih delcev4. hitrost skeniranja vsaj 20.000amu/s5. nastavljiva energija ionizacije (od 10 – 240eV), nastavljiva temperatura ionskega izvora in vmesnika za GC-MS povezavo (oboje vsaj do

350oC)6. nastavljiva temperatura masnega analizatorja vsaj do 200oC7. dve žarilni nitki EI ionskega izvora, izbira oziroma preklop med njima preko programske opreme8. hkratno snemanje SCAN in SIM podatkov9. avtomatsko kreiranje SIM metode iz SCAN podatkov10. dinamično območje > 106 11. masna stabilnost boljša kot 0.10amu/48 ur

12. avtomatska nastavitev sistema (autotune)13. možnost programiranja urnika mirovanja sistema in programiranja v prehod pripravljenosti 14. EI SCAN razmerje signal/šum 300 : 1 ali bolje (1μl injiciranje OFN 0,1pg/μl, skeniranje v območju od 50 do 300amu, ion 272amu), EI SIM IDL

1,5fg (8 zaporednih injiciran 1μl OFN standarda 10fg, ion 272amu)Programska in strojna oprema:1. programska oprema za vodenje celotnega GC-MS sistema, zajem in obdelavo podatkov, programska oprema naj ima vgrajen programski paket

za avtomatsko dekonvolucijo masnih spektrov, primerjavi spektrov v NIST in/ali namenski spektralni knjižnici, avtomatsko kreiranje kvalitativnega in kvantitativnega poročila na osnovi kalibrirane metode z uporabo primernih standardov, programska oprema omogoča kalibracijo odvisnosti retenzijskega časa izbrane komponente standarda/vzorca v odvisnosti od tlaka na injektorskem vhodu (poenostavitev prenosa analiz med instrument, prenosa analize na novo kolono iste dimenzije, prenosa analize na drugi tip detektorja, …)

2. NIST 2017 knjižnica masnih spektrov3. dodatno baza in zbirka masnih spektrov fiziološko pomembnih metabolitov (Fiehn RTL)4. računalnik za instalacijo vse programske opreme za vodenje GC – MSD sistema z vzorčevalnim sistemom5. 24'' LCD monitor, laserski tiskalnik, barvni, priklop na računalniško mrežo

V Sloveniji, s strani proizvajalca certificiran servis za kompletno instalirano GC – MSD opremo.

Sklop 62: Robotski sistem za predpripravo vzorcev za UHPLC in LC-MS/MS 1 kpl

Robotski sistem za avtomatizirano predpripravo vzorcev, v veliki meri za vzorce urina za določanje kateholaminov in metabolitov s HPLC sistemi. Sistem naj vključuje predpripravo vzorcev z ekstrakcijo na trdni fazi (solid phase extraction, SPE) in razne načine obdelave tekočih vzorcev kot je dodajanje reagentov, internih standardov in mešanje. Zaželjeno je, da ima možnost razširitve z drugimi moduli kot je evaporacija, centrifugiranje vzorcev filtracija... Omogoča naj najmanj dodajanje reagentov, internega standarda, mešanje, nanos na SPE kolono, spiranje, eluiranje in injiciranje v vialo 1,5-2 mL (ki se nato direktno vstavi v vzorčevalnik HPLC sistema). Sistem naj bo kontroliran z zanesljivim računalniškim programom. Ekstrakcija na trdni fazi naj poteka s standardnimi dimenzijami kolon (najmanj 6 mL, 1 mL). Zmogljivost naj bo najmanj 120 vzorcev na dan z možnostjo povečanja kapacitete. Omogoča naj enostaven prenos ročnih metod na avtomatizirani sistem, enostavno rokovanje s sistemom in vzdrževanje.

Sklop 63: Tankoslojna kromatografija TLC/HPTLC 1 kpl

Raziskovalna dejavnost (aplikacija: biomonitoring, nečistoče, metaboliti zdravil)1. Avtomatizirana aplikacija vzorca v volumnu od 0.5 do 5 mL,2. Možnost separacije v nenasičeni, delno nasičeni ali nasičeni (v naprej pripravljeni komori),3. Možnost pre-kromatografske derivatizacije,4. Avtomatizirana možnost orositve ali potopitve z/v derivatizaijsko raztopino,5. Možnost segrevanja kromatografske plošče,6. Detekcija pri 254 nm – UV indikator, digitalna polikromatska kamera,7. Detekcija – spektrometrična, denzitometrična – skeniranje z monokromatsko svetlobo in detekcija reflektirane svetlobe, CCD kamera, povezava

z MS,8. Računalniški program za obdelavo podatkov9. Računalniška podpora – računalnik: procesor tretje generacije ali več, Windows okolje 10, najmanj 8 GB RAM)10. Prostor: površina do 4 m x 0.8 m, nosilnost do 200 kg

Sklop 64: Analizator za preiskave hepatitisa in HIV 1 kos

1. Analizni sistem z reagenti in potrošnim materialom za imunokemijsko določanje seroloških markerjev za diagnostiko hepatitisov A, B, C in HIV, ki morajo vključevati najmanj naslednje teste: Antigeni:

o HBs Ag – kvalitativni presejalni o HBs Ag – potrditveni, nevtralizacijskio HBs Ag – kvantitativnio HCV Ag – kvalitativni, presejalni

Protitelesa:o Anti HAV IgM – kvalitativni ,presejalnio Anti HAV IgG ali anti HAV celokupni – kvalitativni, presejalni ali kvantitiativnio Anti HBs – kvantitativnio Anti HBc IgM – kvalitativni, presejalnio Anti HBc – kvalitativni, presejalnio Anti HBe – kvalitativni, presejalnio Anti HCV – kvalitativni, presejalni

Kombinirani test za določanje protiteles in antigena za HIV- kvalitativni, presejalni2. Merilno območje za anti HBs protitelesa nad 500 IU/L.3. Vsi reagenti morajo biti pripravljeni na uporabo, brez predhodne ročne priprave reagenta.4. Enostavno vzdrževanje aparata, ki dnevno ne sme preseči 10 minut.

5. Reagenti na analizatorju morajo biti hlajeni na 2 – 8 °C, s konstantnim nadzorom temperature.6. Analizni sistem mora omogočati branje črtnih kod in dvosmeren prenos podatkov z LIS-om.7. Analizni sistem mora omogočati shranjevanje rezultatov analiz pacientov in kontrolnih vzorcev za daljše obdobje.8. Analizni sistem mora omogočati shranjevanje in pregledovanje rezultatov notranje kontrole ter številčni kot tudi grafični prikaz rezultatov kontrol.9. V ponudbo mora biti vključena servisna, aplikativna kot tudi strokovna podpora za celoten čas uporabe analizatorja.10. Odzivnost servisne službe v 24 urah od javljene napake/okvare.11. Redno obveščanje naročnika o spremembah, posodabljanju sistema, strokovna, ter aplikativna podpora v slovenskem jeziku.12. Okvirno letno število preiskav:

Preiskava številoS-anti HAV IgG 700S-anti HAV IgM 500S-anti HBc 3500S-anti HBc IgM 200S-anti HBe 500S-anti HBs 3000S-HBeAg 300S-HBsAg 3000S-anti HBs -kvanti 1000S-anti HCV 3500S- HIV combo 2000

13. V ponudbi je potrebno upoštevati stroške kalibratorjev, kontrol, sistemskih reagentov, potrošnega materiala, zapadlost reagentov in ponovitev analiz.

Sklop 65: Kvantitativno določanje hemoglobina v blatu 1 kos

1. Analizni sistem z reagenti in potrošnim materialom za avtomatizirano kvantitativno določanje koncentracije hemoglobina v vzorcih blata z imunokemijsko metodo.

2. Analiza vzorcev mora potekati na ločenem samostojnem analiznem sistemu in ne v sklopu drugih biokemijskih ali imunokemijskih analiz.3. Rezultati analiz morajo biti podani kvantitativno.4. Pripadajoče ustrezne epruvete za vzorčenje s pufrom za stabilizacijo hemoglobina, ki omogočajo pacientom enostavno vzorčenje

standardizirane količine blata.5. Vsi reagenti morajo biti pripravljeni na uporabo, brez predhodne ročne priprave reagenta.6. Analizni sistem mora omogočati neposredno vzorčenje iz epruvet za vzorčenje, brez predhodnega odpiranja epruvet.7. Analizni sistem mora omogočati branje črtnih kod in dvosmeren prenos podatkov z LIS-om.8. Analizni sistem mora omogočati shranjevanje rezultatov analiz pacientov in kontrolnih vzorcev za daljše obdobje.9. Analizni sistem mora omogočati shranjevanje in pregledovanje rezultatov notranje kontrole ter številčni kot tudi grafični prikaz rezultatov kontrol.10. Enostavno vzdrževanje analiznega sistema, ki dnevno ne sme preseči 10 minut.11. V ponudbo mora biti vključena servisna, aplikativna kot tudi strokovna podpora za celoten čas uporabe analizatorja.12. Odzivnost servisne službe v 24 urah od javljene napake/okvare.13. Redno obveščanje naročnika o spremembah, posodabljanju sistema, strokovna, ter aplikativna podpora v slovenskem jeziku.14. V ponudbi je potrebno upoštevati stroške kalibratorjev, kontrol, sistemskih reagentov, potrošnega materiala, zapadlost reagentov in ponovitev

analiz.15. Okvirno letno število preiskav: 7000

Sklop 66: Namizni analizator za avtomatizirano izvedbo ELISA tehnik 1 kos

1. mora omogočati hkratno delo na vsaj dveh ploščah,2. vključevati mora avtomatizirano izvedbo celotnega postopka brez vmesnih posegov uporabnika: pipetiranje standardov, vzorcev, reagentov;

inkubacija v temperaturnem območju do 37 °C z opcijo stresanja plošče, spiranje, detekcija,3. pri detekciji mora biti možnost luminometrične detekcije in fotometrične detekcije z izbiro valovnih dolžin med 340–620 nm in možnostjo meritve

pri dveh valovnih dolžinah hkrati,4. programska oprema mora omogočiti programiranje vseh parametrov analizne metode in izračun rezultatov,5. možnost povezave z LIS je prednost, ni pa pogoj.

Sklop 67: Analizator Magpix za imunokemijske preiskave za raziskovalne namene 1 kos

1. Aparat mora biti sposoben določati do največ 50 različnih analitov v realnem času, v enem samem reakcijskem volumnu z natančnimi kvantifikacijami bioloških interakcij;

2. Aparat mora imeti dvojni laserski sistem (klasifikacijski in detekcijski – npr. 635nm/532 nm),3. Sposoben mora biti analizirati 96-mestno ploščo v 60 minutah;4. Aparat mora biti kompatibilen s tehnologijo magnetnih kroglic (magnetic bead compatibility) in mora vključevati samočistilno rutino;5. Aparat mora biti namenjen za raziskovalno delo;6. Aparat mora biti sposoben upravljati z namiznim računalnikom:7. Max. Dimenzije aparata: 16,5 cm (Š) X 60 cm (G) X 43 cm (V); dodaten prostor za monitor/PC - ne presega 64,8 cm (Š) X 61 cm;8. Teža: do 18 kg;

9. Delovno okolje: 15°C – 35°C; Vlaga: 20 – 80%;10. Aparat mora vzdrževati vzorec pri stalni temperaturi med 35 in 60°C (čas ogrevanja 15 min);11. Čas obdelave plošče: < 60 minut;12. Aparat je opremljen z detektorjem s CCD kamero13. Aparat je opremljen s poročevalskim kanalom, LED ekscitacija: 511 nm ± 27 nm;14. Minimalni razpon dinamike poročevalskega kanala: detekcija 3 dekade, tipičen dinamični razpon: ≥ 3,5 dekade;15. Klasifikacija A/D ločljivosti 16 bitov;16. Leča vključena v aparatu, 5x povečava;17. Aparat je sposoben analizirati več plošč na dan brez prekinitve (ena plošča na uro).18. Aparat vključuje avtomatsko vzorčenje iz 96-mestne plošče; mikrotitrske plošče, ki so združljive z nosilcem plošč, ki imajo lahko ravno dno,

stožčasto dno, ovalno ali filter dno (skupna višina ne več kot 19 mm); omogoča uporabo plošč katerekoli barve.19. Kapaciteta steklenice za odpadni reagent in steklenice za delovni reagent zadostuje za meritve osmih 96-mestnih plošč, nato je potrebno

ponovno polnjenje20. Zazna in razlikuje emitirano fluorescenco (590 nm ± 24 nm) na 1-50 edinstvenih mikrokroglic na vzorec.21. Programska oprema, ki omogoča sledeče:

uvoz podatkov iz programske opreme xPONENT®; izvoz podatkov v .csv, .txt, PDF in Excel format;

22. Dodatne zahteve: Zagotovljena mora biti inštalacija in servis aparata. Vključen reagent, ki je potreben za pravilno delovanje naprave:

o Kit za kalibracijoo Kit za verifikacijo

Magnetno stojalo za ročno separacijo za uporabo z mikrotiterskimi ploščami s 96 luknjicami, ki imajo ravno (U) ali konično (V) dno. o Omogoča ročno spiranje mikrotiterskih plošč, za pripravo vzorcev. o Baza magnetnega stojala je iz polipropilena in jekla, ki je kemično rezistentno. o Moč magnetnega polja je 52 Mega Gauss Oersteds (MGO).

Sklop 68: Analizatorji za imunokemijske analize hormonov in tumorskih označevalcev 1 kpl

Analizatorji morajo pokriti vsaj enega od sklopov, lahko tudi dva ali več, vendar vedno vsak sklop v celoti. Analizator pri vsakem od sklopov naj ima vsaj sledeče osnovne možnosti:1. Avtomatizirana izvedba analiz brez poseganja uporabnika.2. Uporaba originalnih epruvet, ki jih UKCL uporablja za odvzem krvi.3. Uporabo črtne kode za identifikacijo vseh materialov in vzorcev ter dvosmerno povezavo z LIS.4. Shranjevanje hlajenih reagentov v količini, ki omogoča vsaj dvodnevno delo.5. Zagotovljeno servisiranje okvar v roku največ 48 ur.6. Programska oprema, ki omogoča sledljivost vseh podatkov o izvedbi analiz, reagentih, kalibracijah in kontrolah.7. Analizator mora delovati brez neposrednega priklopa na vodno napeljavo ali odtok.

Sklopi preiskav iz vzorcev seruma in podatki za izračun cene reagentov (število porabljenih testov letno, vključno s kontrolami in kalibracijami).1. sklop AFP (7300), CEA (12500), CA125 (6000), CA 15-3 (4400), CA 19-9 (12000), 25-OH vitamin D

(10600), metotreksat (1200)2. sklop PSA (13000), prosti PSA (3800), NSE (2100), CA 72-4 (1300), Cyfra-21 (1600), protein S-100 (450),

testosteron (2300), ROMA indeks (700), sFLT (1800), PLGF (1800)3. sklop Presejalno testiranje za downov sindrom: PAPPa in prosti bHCG (2700)4. sklop 1,25-dihidroksi vitamin D (750)5. sklop DHEAs (550), SHBG (400) ter presejalno testiranje za downov sindrom: AFP, estriol, HCG (300)

Sklop 69: Masni spektrometer z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-MS) in priklopom na HPLC separacijski modul 1 kpl

Osnovne zahteve za sistem ICP – MS1. masni spektrometer tipa enojni kvadropol, masno območje od 2 do 260 amu, kolizijska in reakcijska celica, RF generator; razpršilna komora

hlajena s Peltier členom2. računalniško podprta avtomatska nastavitev optimiranih parametrov delovanja instrumenta in plazme (avtotune);3. računalniška kontrola nastavitve bakle v x – y – z smereh, korak 0,1mm, računalniška kontrola pretokov uporabljenih plinov (plazemski,

nosilni, kolizijski, ….),4. odpravljanje večine interferenc s kolizijo, kolizijski plin čisti helij, ena nastavitev pretoka kolizijskega plina za odpravljanje večine interferenc ne

glede na tip vzorcev oz. matriksa, prehod v načinu dela brez rabe kolizijskega plina in v načinu s kolizijskim plinom 5 sekund ali manj (v eni analizi možnost preklapljanja med različnimi načini dela)

5. možnost instalacije dovajanja dodatnega reakcijskega plina – vodik, amonijak, ksenon, kisik6. sistem za čiščenje kolizijskega plina pred vstopom v kolizijsko celico7. možnost enostavnega vzdrževanja in čiščenja ionske optike brez izklopa vakuuma8. avtomatski vzorčevalnik z možnostjo uporabe različnih velikosti posodic za vzorce, mora omogočati analizo majhnega volumna vzorca (0,5 mL

ali manj za pediatrične vzorce), vzorčevalnik izoliran/zaprt - zaščita vzorcev pred kontaminacijo iz okolice9. sistem mora omogočati preprečevanje kontaminacije med vzorci z velikim koncentracijskim razponom; omogočati mora nastavljivo

spreminjanje in aktiviranje analize naslednjega vzorca glede na spiranja vzorčevalnega sistema

10. možen vnos vzorca z visokim deležem raztopljenih snovi, redčenje s plinom v nastavljivem razmerju in avtomatska nastavitev instrumenta (plazme) glede na razmerje redčenja;

11. odprt vzorčevalni del za enostaven dostop do vzorčevalnega dela in redno vzdrževanje ter čiščenje brez nevarnosti kontaminacije masnega analizatorja in detektorja z vlago iz ozračja;

12. možnost nadgradnje za dovajanje kisika v primeru dela z vzorci z visoko vsebnostjo organske faze13. sistem mora omogočati možnost semikvantitativnega dela z uporabo odpravljanja interferenc s kolizijo za vse tipe vzorcev14. hladilni sistem, potreben za delovanje ICP-MS instrumenta;15. linearno dinamično območje: vsaj 9 velikostnih razredov, brez spreminjanja ločljivosti masnega analizatorja za povečanje koncentracijskega

merilnega območja ali spreminjanja konfiguracije instrumenta 16. merjeni signal elementa naj se v času 2 ur ne spremeni za več kot 4%17. meja detekcije z uporabo He vsaj (ppt): npr. As(75) 20, Se(78) 40 ali enakovredno;18. meja detekcije brez uporabe plina vsaj (ppt): npr. Be(9) 0,2, In(115) 0,05, Bi(209) 0,08 ali enakovredno,19. občutljivost inštrumenta vsaj (Mcps/ppm): npr. Li(7) 55, Y(89) 320, Tl (205) 250 ali enakovredno;20. razmerje oksidov CeO/Ce (%): < 2 ali enakovredno21. razmerje dvakrat nabitih delcev (%): < 3,0;

Osnovne zahteve za sklopitev s separacijskimi sistemi1. kvartena črpalka z vgrajenim vakuumskim razplinjevalcem, pretok do 10ml/min, tlak do 600bar, pH območje od 1 do 13, kratkotrajno do 14,

bioinertna izvedba, materiali: titan, zlato, PEEK, , keramika, ....2. avtomatski vzorčevalnik, vnos vzorca iz 2ml vzorčevalnih posodic ali titrnih plošč, vnos vzorca volumen od 0,1 do 100ml, prenos nečistoč med

vzorci pod 0,003%, termostatiranje vzorcev v območju od 4 do 40oC, spiranje zunanjosti igle, možnost nadgradnje z dodatnimi tremi spiralnimi topili, bioinertna izvedba, materiali: titan, zlato, PEEK, , keramika, ....

3. termostat za HPLC kolone, hlajenje z dvema neodvisnima Peltier členoma, temperaturno območje od 10 oC pod zunanjo temperaturo do 85oC, bioinertni izmenjevalec toplote, možnost vgradnje različnih ventilov v inertni izvedbi

4. material za sklopitev ICP – MS instrumenta s tekočinskim kromatografom

Dodatne zahteve1. ponudnik mora zagotoviti metode (aplikacije) za analizo humanega biološkega materiala za uporabo na celoten sistem (ICP-MS s priklopljenim

HPLC separacijskim modulom)2. ponudnik mora imeti za ponujeni instrument v Sloveniji prisotnega serviserja, ki je s strani proizvajalca certificiranega za potrebe instalacije,

kvalifikacije instalacije in validacije instalirane strojne in programske opreme ter servis v skladu s protokoli proizvajalca

Dodatni kriteriji1. možnost sklopitve s plinskim kromatografom opremljenim z avtomatskim vzorčevalnim sistemom2. možnost instalacije programske opreme za sklopitev s plinskim kromatografom in direktna kontrola separacijskega modula v ICP – MS

programski opremi3. možnost instalacije programske opreme za analizo velikostne porazdelitve nano delcev (SP-ICP-MS);

Sklop 70: Avtomatski sistem kapilarne elektroforeze 1 kos

Kapilarni elektroforezni sistem mora omogočiti izvajanje naslednjih preiskav: elektroforeze proteinov v serumu in kvalitativno tipizacija monoklonskih imunoglobulinov; in analizo HbA1c v krvi.

Strokovne zahteve:1. Avtomatizirana metoda kapilarne elektroforeze2. Možnost upravljanja reagentov, vzorcev in odpadne raztopine brez visokotlačnih ventilov3. Možnost analize serumskih proteinov (proteinogram; 6-frakcij in kvalitativna tipizacija monoklonskih imunoglobulinov) 4. Možnost analize glikiranega hemoglobina (HbA1c) po IFCC metodologiji5. Simultana analiza vzorcev na najmanj 8 kapilarah (priporočljivo več kapilar)6. Kapilare naj bodo zaščitene v kovinskem ohišju napolnjenim s toplotno prevodno smolo7. Vzdrževanje temperature kapilar na ± 1 °C natančno8. Hlajenje reagentov na mestih za protitelesa9. Možnost, da se reagenti protiteles zaprejo s prebadalnimi pokrovčki (preprečavanje izhlapevanja)10. Valovna dolžina za detekcijo serumskih proteinov naj znaša 200 nm11. Valovna dolžina za detekcijo glikiranega hemoglobina naj znaša 415 nm12. Neprekinjeno nalaganje stojal z vzorci13. Možnost avtomatskega mešanja vzorcev tik pred analizo HbA1c na analizatorju14. Možnost kasnejše razširitve analizatorja z dodatnim podajalnikom vzorcev15. Možnost avtomatskega preklopa iz enega parametra na drug parameter brez posredovanja uporabnika16. Zmogljivost ločbe serumskih proteinov: 90 vzorcev/h17. Zmogljivost ločbe glikiranega hemoglobina: 40 vzorcev/h18. Sledljivost reagentov preko RFID (radiofrekvenčna identifikacija)19. Čitanje črtnih kod vzorcev z integriranim čitalcem črtnih kod – obvezna popolna sledljivost pacienta20. Avtomatski vklop/izklop21. Avtomatsko vzdrževanje

22. Grafični prikaz krivulje in alfa-numerični izpis podatkov in rezultatov.23. Možnost hitre validacije rezultatov iz mozaičnega prikaza krivulj, glede na specifično barvo različnih profilov (normalni, abnormalni, atipični).24. Programska oprema, ki omogoča natančno in predvsem enostavno obdelavo krivulje (minimum, maksimum, prilagoditev bazne linije krivulje,

sprememba gladkosti krivulje, povečava krivulje, dodajanje komentarjev, medsebojno prekrivanje različnih krivulj za pravilno identifikacijo frakcij)

25. Programska oprema, ki deluje kot strežnik. Dostop do baze podatkov tudi med samo analizo.26. Izpis delovnih list iz analizatorja s podatki o uporabljenih reagentih pri analizi (naziv reagenta, lot številka, številka steklenice, datum končne

uporabe)27. Možnost večletnega shranjevanja podatkov o rezultatih pacienta – dostop do pacientove zgodovine v vsakem trenutku28. Možnost povezave v informacijsko mrežo (dvosmerna povezava), prenos v LIS tudi rezultatov kontrolnega materiala29. Zagotavljanje notranje kontrole kakovosti (grafični prikazi, nastavitev pravil, statistika, izpis)30. V kompletu z analizatorjem mora biti zagotovljena delovna postaja (1 ali 2) s programsko opremo, ki omogoča hkrati trenutno rutinsko delo in

pregledovanje rezultatov ter tiskalnik (interna mrežna povezava)31. Originalna in skrajšana delovna navodila morajo biti prevedena v slovenski jezik32. Vzdrževalni plan analizatorja v slovenskem jeziku33. Odzivnost servisa v najmanj 3 urah po sporočanju napake34. Popravilo analizatorja v največ 72 urah do ponovnega delovanja35. Stroške verifikacije (po ISO 15189) krije dobavitelj/proizvajalec

Sklop 71: Avtomatski sistem kapilarne elektroforeze 1 kos

Gelski kapilarni elektroforezni sistem mora omogočiti izvajanje naslednjih preiskav: preiskave CDT; abnormalni hemoglobini; serumski proteini (proteinogram; 6-frakcij); in HbA1c.

Zahtevane specifikacije:1. Avtomatizirana metoda kapilarne elektroforeze2. Možnost upravljanja reagentov, vzorcev in odpadne raztopine brez visokotlačnih ventilov3. Simultana analiza vzorcev na najmanj 2 kapilarah4. Kapilare naj bodo zaščitene v kovinskem ohišju napolnjenim s toplotno prevodno smolo5. Vzdrževanje temperature kapilar na ± 1 °C natančno6. Valovna dolžina za detekcijo transferinskih izooblik in serumskih proteinov naj znaša 200 nm7. Valovna dolžina za detekcijo hemoglobinskih frakcij naj znaša 415 nm8. Pri preiskavi abnormalni hemoglobini potrebna identifikacija in grafična označitev hemoglobinskih variant9. Neprekinjeno nalaganje vzorcev10. Sledljivost reagentov preko RFID (radiofrekvenčna identifikacija)11. Čitanje črtnih kod vzorcev z integriranim čitalcem črtnih kod – obvezna popolna sledljivost pacienta12. Avtomatski vklop/izklop13. Avtomatsko vzdrževanje14. Grafični prikaz krivulje in alfa-numerični izpis podatkov in rezultatov.15. Možnost hitre validacije rezultatov iz mozaičnega prikaza krivulj, glede na specifično barvo različnih profilov (normalni, abnormalni, atipični).16. Programska oprema, ki omogoča natančno in predvsem enostavno obdelavo krivulje (minimum, maksimum, prilagoditev bazne linije krivulje,

sprememba gladkosti krivulje, povečava krivulje, dodajanje komentarjev, medsebojno prekrivanje različnih krivulj za pravilno identifikacijo frakcij)

17. Programska oprema, ki deluje kot strežnik. Dostop do baze podatkov tudi med samo analizo.18. Izpis delovnih list iz analizatorja s podatki o uporabljenih reagentih pri analizi (naziv reagenta, lot številka, številka steklenice, datum končne

uporabe)19. Možnost večletnega shranjevanja podatkov o rezultatih pacienta – dostop do pacientove zgodovine v vsakem trenutku20. Možnost povezave v informacijsko mrežo (dvosmerna povezava), prenos v LIS tudi rezultatov kontrolnega materiala21. Zagotavljanje notranje kontrole kakovosti (grafični prikazi, nastavitev pravil, statistika, izpis)22. V kompletu z analizatorjem mora biti zagotovljena delovna postaja (1 ali 2) s programsko opremo, ki omogoča hkrati trenutno rutinsko delo in

pregledovanje rezultatov ter tiskalnik (interna mrežna povezava)23. Originalna in skrajšana delovna navodila morajo biti prevedena v slovenski jezik24. Vzdrževalni plan analizatorja v slovenskem jeziku25. Odzivnost servisa v najmanj 3 urah po sporočanju napake26. Popravilo analizatorja v največ 72 urah do ponovnega delovanja27. Stroške verifikacije (po ISO 15189) krije dobavitelj/proizvajalec

Sklop 72: Analizator gelske elektroforeze 1 kos

Gelski elektroforezni sistem mora omogočiti izvajanje naslednjih preiskav: elektroforezna ločba proteinov v serumu in urinu; elektroforezna ločba visoke ločljivosti proteinov v serumu in urinu; elektroforeza proteinov seruma z imunofiksacijo za identifikacijo monoklonalnih proteinov;

elektroforeza proteinov urina z imunofiksacijo za določanje monoklonalnih proteinov glomerulnih in tubulnih proteinov v urinu na enem gelu (urinski profil); in

elektroforeza lipoproteinov.

Zahtevane specifikacije:1. Semiavtomatski sistem elektroforeze na agaroznem gelu2. Namizni aparat naj bo sestavljen iz modula za elektroforezo in modula za barvanje3. Zmogljivost ločbe serumskih proteinov: 160 vzorcev/h4. Zmogljivost imunofiksacije proteinov: 15 vzorcev/h5. Možnost izbire več kot 60 optimiziranih programov migracije6. Možnost izbire več kot 10 programov za barvanje in pranje7. Aplikatorji iz mikroporozne membrane in geli morajo biti označeni s črtno kodo8. Vgrajen Peltierjev element za hitro in natančno temperaturno regulacijo9. Originalna in skrajšana delovna navodila morajo biti prevedena v slovenski jezik10. Vzdrževalni plan analizatorja v slovenskem jeziku11. Odzivnost servisa v najmanj 3 urah po sporočanju napake12. Popravilo analizatorja v največ 72 urah do ponovnega delovanja13. Stroške verifikacije (po ISO 15189) krije dobavitelj/proizvajalec

Sklop 73: Analizator gelske elektroforeze z izoelektričnim fokusiranjem 1 kos

Zahteve:1. Semiavtomatski sistem elektroforeze na agaroznem gelu2. Možnost izvajanja visoko napetostnih migracij (1000 V) - izoelektrično fokusiranje3. Namizni aparat naj bo sestavljen iz modula za elektroforezo in modula za barvanje4. Možnost izvajanja naslednjih testov: elektroforezna ločba proteinov v serumu in urinu, elektroforezna ločba visoke ločljivosti proteinov v

serumu in urinu, elektroforeza proteinov seruma z imunofiksacijo za identifikacijo monoklonalnih proteinov, elektroforeza proteinov urina z imunofiksacijo za določanje monoklonalnih proteinov, glomerulnih in tubulnih proteinov v urinu na enem gelu (urinski profil), elektroforeza lipoproteinov, fenotipizacija alfa-1-antitripsina

5. Zmogljivost ločbe serumskih proteinov: 160 vzorcev/h6. Zmogljivost imunofiksacije proteinov: 15 vzorcev/h7. Možnost izbire več kot 60 optimiziranih programov migracije8. Možnost izbire več kot 10 programov za barvanje in pranje9. Aplikatorji iz mikroporozne membrane in geli morajo biti označeni s črtno kodo10. Vgrajen Peltierjev element za hitro in natančno temperaturno regulacijo11. Originalna in skrajšana delovna navodila morajo biti prevedena v slovenski jezik12. Vzdrževalni plan analizatorja v slovenskem jeziku13. Odzivnost servisa v najmanj 3 urah po sporočanju napake14. Popravilo analizatorja v največ 72 urah do ponovnega delovanja15. Stroške verifikacije (po ISO 15189) krije dobavitelj/proizvajalec

Sklop 74: Avtomatski imunokemični analizator za kvantifikacijo prostih lahkih verig 1 kos

Avtomatski imunokemični analizator je namenjen kvantifikaciji prostih lahkih verig kapa in lambda v serumu. Namen je tudi vsaj delno razbremeniti obstoječi nefelometer. Predvideno število analiz na leto:

Preiskave se izvajajo od ponedeljka do petka Število/letoProste kapa v serumu 9500Proste lambda v serumu 9500

Strokovne zahteve za analizator:1. Avtomatizirana imunokemična metoda (turbidimetrija ali nefelometrija)2. Možnost analize prostih lahkih verig kapa in lambda in analize imunoglobulinov3. Možnost hkratne analize naslednjih vrst vzorcev: serum, plazma, urin, cerebrospinalna tekočina4. Samodejno redčenje vzorcev in samodejne ponovitve redčitev vzorcev do končnega rezultata5. Možnost uporabe različnih velikosti epruvet in vial 6. Čitanje črtnih kod vzorcev z integriranim čitalcem črtnih kod – obvezna popolna sledljivost pacienta7. Možnost detekcije nivoja vzorca in reagenta8. Uporaba reakcijskega modula s samodejnim nalaganjem kivet9. Uporaba kivet za enkratno uporabo10. Možnost uporabe različnih valovnih dolžin svetlobe 11. Vzdrževanje reakcijske temperature na ± 0,1 °C natančno12. Možnost hlajenja reagentov na samem analizatorju13. Sledljivost reagentov preko RFID (radiofrekvenčna identifikacija)14. Možnost kontinuiranega vstavljanja reagentov in stojal z vzorci

15. Uporaba metode detekcije presežka antigena16. Možnost opozorila za nelinearen vzorec17. Možnost opozorila na strdek v vzorcu18. Možnost hkratne uporabe več različnih aktivnih kalibracijskih krivulj različnih lotov regenta 19. Možnost grafičnega prikaza vstavljenih reagentov in opozorilo o njihovi kalibraciji 20. Opozorilo o potrebni izvedbi kontrole kakovosti novega lota reagenta21. Nemotena izvedba analiz ostalih vzorcev v primeru napake pri analizi posameznega vzorca 22. Možnost avtomatskega izbora začetne redčitve vzorca glede na izbrano vrsto vzorca23. Zaslon na dotik24. Neprekinjeno napajanje (UPS)25. Enostavno vzdrževanje26. Možnost nastavitve uporabnikov z različnimi nivoji dostopanja27. Zagotavljanje notranje kontrole kakovosti in grafični prikaz meritev kontrolnih vzorcev (Levy-Jennings in Westgard)28. Grafični prikaz umeritvene krivulje29. Dostop do baze podatkov tudi med samo analizo30. Sledljivost o uporabi reagentov za analizo posamičnega vzorca pacienta 31. Možnost večletnega shranjevanja podatkov o rezultatih pacienta – dostop do pacientove zgodovine v vsakem trenutku32. Možnost povezave v informacijsko mrežo LIS (dvosmerna povezava)33. V kompletu z analizatorjem mora biti zagotovljena delovna postaja s programsko opremo, ki omogoča hkrati trenutno rutinsko delo in

pregledovanje rezultatov ter tiskalnik (interna mrežna povezava)34. Originalna in skrajšana delovna navodila za analizator v slovenskem jeziku35. Programska oprema v slovenskem jeziku36. Vzdrževalni plan analizatorja v slovenskem jeziku37. Odzivnost servisa v najmanj 3 urah po sporočanju napake38. Popravilo analizatorja v največ 72 urah do ponovnega delovanja39. Stroške verifikacije (po ISO 15189) krije dobavitelj/proizvajalec

Sklop 75: Analitska tehtnica 1 kos

Ergonomske oblike z avtomatiziranimi vrati zaščite pred prepihom in vgrajenimi metodami ter postopki upravljanja rezultatov. Raven avtomatiziranosti vrat se lahko prilagaja. Ima barvni zaslon na dotik. Največja zmogljivost: najmanj 200 g/80 g, razdelek: vsaj 0,1 mg; 0,01 mg, ponovljivost (testne uteži): vsaj 0,02 mg (10 g), minimalna teža (USP, 0,1% tipično): vsaj 20 mg, dimenzija tehtalne plošče (šxg): najmanj 70 mm x 70 mm. Kalibracija tehtnice z izdanim certifikatom s strani DKD akreditiranega laboratorija.

Sklop 76: PREISKAVE HEMOSTAZE PO PRINCIPU IMPEDANČNE AGREGOMETRIJE 1 kos1. Predmet razpisa je nakup reagentov in potrošnega materiala za merjenje impedančne agregometrije.2. Ponudba mora vključevati reagente za agregacijo trombocitov sproženo z

a. ADP + prostaglandin E1 (ADP);b. arahidonsko kislino;c. iso-Trap.

3. Ponudba mora vključevati posamične reagente za izvedbo (letno):a. 1.200 analiz z ADP;b. 1.200 analiz z arahidonsko kislino;c. 1.200 analiz z iso-trap.

4. Ponudnik mora za izvedbo preiskav ponuditi dva analitska sistema s po najmanj 4-mi merilnimi kanali, ki omogočata analizo v polni citratni krvi.

5. Analitski sistemi morajo stabilno delovati v temperaturnem območju od 18 do 30 °C.6. Napajanje avtomatiziranega analitskega sistema mora biti 220 V.7. Analitski sistemi morajo omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM.8. Analitski sistemi morajo podajati naslednje rezultate:

a. Maksimalna agregacija trombocitovb. Površina pod agregacijsko krivuljo

9. Analitski sistemi morajo imeti možnost izvoza rezultatov testnih analiz na sekundarne elektronske medije v obliki, ki jo je možno pregledovati s splošno uporabno programsko opremo na osebnem računalniku (npr. Microsoft Excel).

10. Ponudnik mora zagotavljati s strani proizvajalca pooblaščeno in usposobljeno (certificirano) tehnično podporo za montažo analizatorja in izvajanje rednih vzdrževalnih servisov po priporočilih proizvajalca ter odpravo napak skozi celotno pogodbeno obdobje.

11. V primeru okvare analitskega sistama, mora biti le-ta odpravljena v 24-tih urah oz. mora ponudnik zagotoviti nadomestni analizator.12. Ponudnik mora zagotoviti šolanje vsaj treh oseb za delo z analizatorjem pred zagonom sistema, za kar izda potrdilo o usposobljenosti.

Ponudnik mora nuditi tudi brezplačno strokovno in aplikativno podporo v celotnem pogodbenem obdobju.13. Ponudnik mora v poslani dokumentaciji (prospektni material, brošure, ponudba ipd.) nazorno označiti podatke, s katerimi dokazuje

izpolnjevanje teh kriterijev in meril.

SKLOP 77: KEMILUMINISCENČNE PREISKAVE HEMOSTAZE 1 KOS

1. Predmet razpisa je nakup reagentov in potrošnega materiala za naslednje preiskave (s predvidenim letnim številom preiskav):a. aCL IgG (2.000)b. aCL IgM (2.000)c. anti-beta2GPI IgG (2.000)d. anti-beta2GPI IgM (2.000)e. HIT IgG (50)f. Celokupna protitelesa HIT (50)g. Ristocetinska aktivnost VWF (700)h. Sposobnost vezave VWF na kolagen (400)i. ADAMTS-13 aktivnost (100)

2. Ponudba mora vključevati zadostno količino kontrolnega materiala za izvedbo kontrolnih meritev po navodilih proizvajalca.3. Ponudba mora vključevati avtomatizirani analitski sistem za izvedbo zgoraj naštetih preiskav.4. Avtomatizirani analitski sistem prepoznava vzorce in reagente preko črtnih kod.5. Avtomatizirani analitski sistem omogoča avtomatsko ponovitev analize (»rerun«/«reflex«).6. Avtomatizirani analitski sistem omogoča sočasen potek različnih analiz.7. Avtomatizirani analitski sistem omogoča nazoren pregled kontrolnih analiz z Levey-Jennigsovimi grafi in z upoštevanjem

Westgardovih pravil.8. Analitski sistem mora omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po

standardu ASTM.9. Analitski sistemi morajo stabilno delovati v temperaturnem območju od 18 do 30 °C.10. Napajanje avtomatiziranega analitskega sistema mora biti 220 V.11. Ponudnik mora zagotavljati s strani proizvajalca pooblaščeno in usposobljeno (certificirano) tehnično podporo za montažo

analizatorja in izvajanje rednih vzdrževalnih servisov po priporočilih proizvajalca ter odpravo napak skozi celotno pogodbeno obdobje.

12. Ponudnik mora zagotoviti šolanje vsaj treh oseb za delo z analizatorjem pred zagonom sistema, za kar izda potrdilo o usposobljenosti. Ponudnik mora nuditi tudi brezplačno strokovno in aplikativno podporo v celotnem pogodbenem obdobju.

13. Ponudnik mora navesti vsaj tri reference. Ustreza referenca je specializiran laboratorij za hemostazo, ki izvaja preiskave vsaj od točke 1.e. do 1.i.

14. Ponudnik mora v poslani dokumentaciji (prospektni material, brošure, ponudba ipd.) nazorno označiti podatke, s katerimi dokazuje izpolnjevanje teh kriterijev in meril.

SKLOP 78: AGREGOMETER Z LUMINOMETROM 1 KOS

1. Predmet razpisa je nakup agregometra, ki omogoča sočasno optično merjenje agregacije trombocitov (princip po Bornu) in sproščanja ATP iz trombocitov z luminiscenco.

2. Agregometer mora imeti vsaj štiri merilne kanale in mora omogočati izvedbo preiskave s polovičnimi volumni plazme (manj ali enako 300 uL).

3. Agregometer mora biti termostatiran (merilni kanal in »on board« reagenti) in mora homogenizirati vzorce z magnetnim mešalom z možnostjo regulacije hitrosti vrtenja. Temperaturo in hitrost vrtenja mešala mora prikazovati na zaslonu.

4. Ponudba mora vključevati pripadajočo računalniško opremo za krmiljenje agregometra z možnostjo povezave z LIS.5. Računalnik mora biti opremljen s programsko opremo za spremljanje poteka meritve in obdelave ter shranjevanja in izvoza rezultatov.6. Agregometer mora stabilno delovati v temperaturnem območju od 18 do 30 °C.7. Napajanje agregometra mora biti 220 V.8. Ponudnik mora zagotavljati s strani proizvajalca pooblaščeno in usposobljeno (certificirano) tehnično podporo za montažo agregometra in

izvajanje rednih vzdrževalnih servisov po priporočilih proizvajalca ter odpravo napak skozi celotno pogodbeno obdobje.9. Ponudnik mora zagotoviti šolanje vsaj treh oseb za delo z analizatorjem pred zagonom sistema, za kar izda potrdilo o usposobljenosti.

Ponudnik mora nuditi tudi brezplačno strokovno in aplikativno podporo v celotnem pogodbenem obdobju.10. Ponudnik mora v poslani dokumentaciji (prospektni material, brošure, ponudba ipd.) nazorno označiti podatke, s katerimi dokazuje

izpolnjevanje teh kriterijev in meril.

SKLOP 79: DOLOČITEV MULTIMERNE SESTAVE VON WILLEBRANDOVEGA FAKTORJA 1 KOS

1. Predmet razpisa je nakup reagentov in potrošnega materiala za določitev multimerne sestave Von Willebrandovega faktorja (VWF) na agaroznem gelu SDS za vsaj 100 analiz citratne plazme letno.

2. Ponujeni reagenti morajo biti pripravljeni za uporabo.3. Ponudba mora vključevati instrument za avtomatizirano ločbo, vizualizacijo in zaznavo VWF.4. Čas analize ne sme presegati 8 ur.5. Napajanje avtomatiziranega analitskega sistema mora biti 220 V.6. Rezultati morajo biti podani v obliki denzitograma.7. Instrument mora omogočati povezavo z LIS po standardu ASTM.8. Ponudnik mora zagotavljati s strani proizvajalca pooblaščeno in usposobljeno (certificirano) tehnično podporo za montažo

analizatorja in izvajanje rednih vzdrževalnih servisov po priporočilih proizvajalca ter odpravo napak skozi celotno pogodbeno obdobje.

9. Ponudnik mora zagotoviti šolanje vsaj treh oseb za delo z analizatorjem pred zagonom sistema, za kar izda potrdilo o usposobljenosti. Ponudnik mora nuditi tudi brezplačno strokovno in aplikativno podporo v celotnem pogodbenem obdobju.

10. Ponudnik mora v poslani dokumentaciji (prospektni material, brošure, ponudba ipd.) nazorno označiti podatke, s katerimi dokazuje izpolnjevanje teh kriterijev in meril.

SKLOP 80: PREISKAVE HEMOSTAZE PO PRINCIPU ROTACIJSKE TROMBELASTOMETRIJE 1 KOS

1. Predmet razpisa je nakup reagentov in potrošnega materiala za merjenje rotacijske trombelastometrije.2. Ponudba mora vključevati reagente za oceno intrinzične poti koagulacije (INTEM), ekstrinzične poti koagulacije (EXTEM), prispevka

trombocitov (FIBTEM), hiperfibrinolize (APTEM) in zavrtje heparina s heparinazo (HEPTEM) ter ustrezno količino kontrolnega materiala po navodilih proizvajalca.

3. Ponudba mora vsebovati zadostno število merilnih celic za izvedbo (letno):a. 1.300 kombinacij testov INTEM, EXTEM, FIBTEM in APTEMb. 500 kombinacij testov INTEM, EXTEM, FIBTEM in HEPTEM

4. Dodatno mora ponudba vključevati posamične reagente za izvedbo (letno):a. 800 testov INTEMb. 800 testov EXTEMc. 800 testov FIBTEMd. 800 testov APTEMe. 400 testov HEPTEM

5. Ponudnik mora za izvedbo preiskav ponuditi tri analitske sisteme, in sicer dva sistema, ki delujeta po principu merilnih celic in sama aspirirata vzorec polne krvi iz primarne vakumske epruvete ter en analitski sistem za ročno pipetiranje vzorcev in reagentov.

6. Analitski sistemi morajo stabilno delovati v temperaturnem območju od 18 do 30 °C.7. Napajanje avtomatiziranega analitskega sistema mora biti 220 V.8. Analitski sistemi morajo omogočati dvosmerno povezavo z obstoječim laboratorijskim informacijskim sistemom (Kobis d.o.o.) po standardu

ASTM.9. Analitski sistemi morajo podajati naslednje rezultate:

a. Čas strjevanja (angl. clotting time, CT);b. Čas nastajanja strdka (angl. clot formation time, CFT);c. Amplituda 10 minut po CT (A10);d. Največja trdnost strdka (angl. maximum clot firmness, MCF);e. Liza strdka 30 minut po CT (LI30);f. Največja liza (angl. maximum lysis, ML).

10. Analitski sistemi morajo imeti možnost izvoza rezultatov kontrolnih in testnih analiz na sekundarne elektronske medije v obliki, ki jo je možno pregledovati s splošno uporabno programsko opremo na osebnem računalniku (npr. Microsoft Excel).

11. Ponudnik mora zagotavljati s strani proizvajalca pooblaščeno in usposobljeno (certificirano) tehnično podporo za montažo analizatorja in izvajanje rednih vzdrževalnih servisov po priporočilih proizvajalca ter odpravo napak skozi celotno pogodbeno obdobje.

12. V primeru okvare analitskega sistama, mora biti le-ta odpravljena v 24-tih urah oz. mora ponudnik zagotoviti nadomestni analizator.13. Ponudnik mora zagotoviti šolanje treh oseb za delo z analizatorjem pred zagonom sistema, za kar izda potrdilo o usposobljenosti.

Ponudnik mora nuditi tudi brezplačno strokovno in aplikativno podporo v celotnem pogodbenem obdobju.14. Ponudnik mora v poslani dokumentaciji (prospektni material, brošure, ponudba ipd.) nazorno označiti podatke, s katerimi dokazuje

izpolnjevanje teh kriterijev in meril.

SKLOP 81: FLUORIMETRIČNO SPREMLJANJE TVORJENJA TROMBINA 1 KOS

1. Predmet razpisa je nakup reagentov in potrošnega materiala za merjenje umerjenega tvorjenja trombina (calibrated automated thrombogram, CAT) po Hemkerjevi metodi.

2. Ponudba mora vključevati reagente in potrošni material, ki bodo zadostovali za izvedbo (letno):a. 200 testiranj hipokoagulabilnih vzorcev (reagent vsebuje nizko koncentracijo tkivnega faktorja in fosfolipidov)b. 1500 testiranj hiperkoagulabilnih vzorcev (testiranje v prisotnosti trombomodulina in brez njega)c. 500 testiranj učinka antikoagulantnega zdravljenja (reagent vsebuje visoko koncentracijo tkivnega faktorja in fosfolipidov)

3. Ponudnik mora za izvedbo preiskav ponuditi avtomatizirani analitski sistem.4. Avtomatizirani analitski sistem mora prepoznati vstavljene reagente preko črtne kode. 5. Avtomatizirani analitski sistem mora imeti na voljo zadostno število hlajenih mest za reagente za vzporedno izvajanje vseh zgoraj naštetih

testov.6. Avtomatizirani analitski sistem mora imeti možnost aspiracije vzorca neposredno iz primarnih epruvet in iz sekundarnih vsebnikov (500 uL

plazme).7. Avtomatizirani analitski sistem mora prepoznati vzorce preko črtne kode Interleaved 2 od 5 s kontrolno številko. Koda mora biti (skupaj s

kontrolno številko) dvanajstmestna.8. Avtomatizirani analitski sistem mora omogočati nazoren pregled rezultatov dnevnih kontrol z možnostjo grafične ponazoritve (Levey-

Jennings). 9. Avtomatizirani analitski sistem mora stabilno delovati v temperaturnem območju od 18 do 25 °C.10. Napajanje avtomatiziranega analitskega sistema mora biti 220 V.11. Avtomatizirani analitski sistem mora podajati naslednje rezultate:

a. Čas zamika (Lag Time);b. Višina trombinskega vrha (Peak Height);c. Čas do trombinskega vrha (Time to Peak)d. Endogeni trombinski potencial (Endogenous Thrombin Potential);e. Zavrtje endogenega trombinskega potenciala (Endogenous Thrombin Potential Inhibition);f. V primeru testiranja hiperkoagulabilnosti še odstotek zavrtja ETP.

12. Avtomatizirani analitski sistem mora imeti možnost izvoza rezultatov kontrolnih in testnih analiz na sekundarne elektronske medije v obliki, ki jo je možno pregledovati s splošno uporabno programsko opremo na osebnem računalniku (npr. Microsoft Excel).

13. Ponudnik mora zagotavljati s strani proizvajalca pooblaščeno in usposobljeno (certificirano) tehnično podporo za montažo analizatorja in izvajanje rednih vzdrževalnih servisov po priporočilih proizvajalca ter odpravo napak skozi celotno pogodbeno obdobje.

14. Ponudnik mora zagotoviti šolanje treh oseb za delo z analizatorjem pred zagonom sistema, za kar izda potrdilo o usposobljenosti. Ponudnik mora nuditi tudi brezplačno strokovno in aplikativno podporo v celotnem pogodbenem obdobju.

15. Ponudnik mora v poslani dokumentaciji (prospektni material, brošure, ponudba ipd.) nazorno označiti podatke, s katerimi dokazuje izpolnjevanje teh kriterijev in meril.

SKLOP 82: TESTIRANJE UČINKOVITOSTI PROTITROMBOCITNE TERAPIJE 1 KOS

1. Predmet razpisa je nakup merilnih celic in potrošnega materiala za merjenje agregacije trombocitov v polni krvi za oceno učinkovisti protitrombocitnega zdravljenja z acetilsalicilno kislino ali zaviralci trombocitnega receptorja P2Y12.

2. Ponudba mora vključevati merilne celice in potrošni material, ki bodo zadostovali za izvedbo (letno):3. 50 testiranj učinkovitosti zdravljenja z acetilsalicilno kislino4. 300 testiranj učinkovitosti zdravljenja z zaviralci trombocitnega receptorja P2Y125. Ponudnik mora za izvedbo preiskav ponuditi analizator, ki zaznava agregacijo trombocitov po principu turbidimetrije.6. Analizator poda rezultat končne agregacije trombocitov, v primeru zaviralcev receptorja P2Y12 pa še odstotek zavrtja.7. Analizator aspirira vzorec neposredno iz primarnih epruvet.8. Avtomatizirani analitski sistem mora stabilno delovati v temperaturnem območju od 18 do 30 °C.9. Napajanje avtomatiziranega analitskega sistema mora biti 220 V.10. Ponudnik mora v poslani dokumentaciji (prospektni material, brošure, ponudba ipd.) nazorno označiti podatke, s katerimi dokazuje

izpolnjevanje teh kriterijev in meril.